Elset

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Elset: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Elcet

ATX-koodi: R06AE09

Vaikuttava aine: levosetiritsiini (levosetiritsiini)

Tuottaja: "Obolenskoe" - lääkeyhtiö, CJSC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 146 ruplaa.

Ostaa

Elset on allergialääke, H ₁ -histamiinireseptorien salpaaja.

Vapauta muoto ja koostumus

Elset on saatavana kalvopäällysteisten tablettien muodossa: melkein valkoinen tai valkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera, pyöristetyt päät ja jakolinja, ydin on valkoinen tai melkein valkoinen (7, 10, 14, 28 tai 30 kappaletta muodoltaan solupakkaukset, pahvilaatikossa 1, 2 tai 3 pakkausta).

1 Elcet-tabletti sisältää:

vaikuttava aine: levosetiritsiinidihydrokloridi - 5 mg;
apukomponentit: kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, natriumtärkkelysglykolaatti (natriumkarboksimetyylitärkkelys), magnesiumstearaatti;
kuoren koostumus: hydroksipropyylimetyyliselluloosa (hypromelloosi), titaanidioksidi, makrogoli 6000 (polyetyleeniglykoli 6000).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Elset on lääke, jonka tarkoituksena on estää allergisten reaktioiden kehittyminen ja lievittää niiden ilmenemismuotoja, sillä on anti-eksudatiivinen, kutinaa estävä vaikutus. Sen aktiivisuus johtuu levosetiritsiinin kyvystä estää H ₁ -histamiinireseptoreita. Levosetiritsiini, kilpailukykyinen histamiiniantagonisti, on R-enantiomeeri setiritsiinin ja on 2 kertaa suurempi affiniteetti H ₁ -histamine reseptoreihin kuin se. Sen vaikutus histamiiniriippuvaan allergisten reaktioiden vaiheeseen auttaa vähentämään eosinofiilien liikkumista, verisuonten läpäisevyyttä ja rajoittamaan tulehduksellisten välittäjien ja sytokiinien vapautumista. Antiserotoniini- ja antikolinergiset vaikutukset puuttuvat käytännössä, levosetiritsiinin terapeuttisilla annoksilla ei käytännössä ole sedatiivista vaikutusta.

Farmakokinetiikka

Levosetiritsiinille on tunnusomaista lineaarinen muutos farmakokineettisissä parametreissa.

Suun kautta otettuna se imeytyy nopeasti ja täydellisesti ruoansulatuskanavasta. Samanaikainen ruoan saanti vähentää imeytymisnopeutta, mutta ei vaikuta imeytymisen täydellisyyteen. Levosetiritsiinin maksimipitoisuus (Cmax) veriplasmassa 207 ng / ml saavutetaan 0,9 tunnin kuluttua 5 mg: n kerta-annoksen jälkeen, kun toistuva annos on sama annos, se on 308 ng / ml.

Levosetiritsiinin sitoutuminen veriplasman proteiineihin on 90%, biologinen hyötyosuus on lähes 100%, jakautumistilavuus on 0,4 l / kg.

Alle 14% levosetiritsiiniannoksesta metaboloituu; N- ja O-dealkylaation jälkeen muodostuu farmakologisesti inaktiivinen metaboliitti. Alhainen aineenvaihdunta ja metabolisen potentiaalin puute viittaavat siihen, että lääke on epätodennäköistä.

Puoliintumisaika (T1 / 2) aikuisilla on noin 7,9 tuntia, pienillä lapsilla se on lyhyempi. Aikuisilla lääkkeen kokonaispuhdistuma on 0,63 ml / min / kg. 85,4% otetusta lääkeannoksesta erittyy muuttumattomana munuaisten kautta, 12,9% suoliston kautta.

Levosetiritsiiniä ei kumuloidu, lääkkeen täydellinen eliminaatio elimistöstä tapahtuu 96 tunnissa.

Munuaisten vajaatoiminnassa, jonka kreatiniinipuhdistuma (CC) on alle 40 ml / min, lääkkeen puhdistuma pienenee ja T1 / 2 pidentyy. Normaalin 4 tunnin hemodialyysimenettelyn aikana kokonaispuhdistuma pienenee 80%, alle 10% levosetiritsiiniannoksesta poistuu.

Käyttöaiheet

kausiluonteinen allerginen rinokonjunktiviitti (heinänuha);
jatkuva (ympärivuotinen) ja ajoittainen (kausiluonteinen) allerginen nuha ja allerginen sidekalvotulehdus, johon liittyy oireita, kuten nenän tukkoisuus, nuha, kutina, aivastelu, kyynelvuoto, sidekalvon hyperemia;
nokkosihottuma (mukaan lukien krooninen idiopaattinen urtikaria);
kutina ja ihottumat allergisilla ihosairauksilla.

Vasta-aiheet

vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 10 ml / min), samanaikainen hemodialyysin käyttö;
laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktoosi-intoleranssi;
raskauden aika;
imetys;
ikä enintään 6 vuotta;
yliherkkyys piperatsiinijohdannaisille;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Elcetä kroonista munuaisten vajaatoimintaa (CC 10-50 ml / min) sairastavien potilaiden hoidossa iäkkäillä potilailla yhdessä alkoholin kanssa.

Elcetin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Elcet-tabletit otetaan suun kautta, niellään kokonaisina ja pestään riittävällä määrällä vettä ennen aterioita tai aterioiden aikana.

Suositeltu annos aikuisille ja yli 6-vuotiaille lapsille: 1 kpl. 1 päivässä.

Normaalilla munuaisten toiminnalla iäkkäillä potilailla päivittäistä annosta ei tarvitse pienentää.

Munuaisten vajaatoiminnassa Elcet-annos määrätään vajaatoiminnan asteen mukaan. Suositeltu päivittäinen annos munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille, ottaen huomioon CC-arvo:

CC yli 50 ml / min: 1 kpl;
CC 30–49 ml / min: 1 kpl. 1 kerta 2 päivässä;
QC alle 30 ml / min: 1 kpl. 1 kerta 3 päivässä;
CC alle 10 ml / min (terminaalivaihe, mukaan lukien hemodialyysipotilaat): Elcet on vasta-aiheinen.

Jos vain maksan toiminta on heikentynyt, Elcetin yleistä annostusta ei muuteta.

Miehille CC voidaan laskea käyttämällä seerumin kreatiniinipitoisuutta. Voit tehdä tämän vähentämällä potilaan ikä vuosina 140: stä ja kertomalla sitten ero painolla kilogrammoina. Tulos on jaettava seerumin kreatiniiniarvolla (mg / dl) kerrottuna 72: lla.

Naisille CC määritetään samalla tavalla, vain saatu arvo kerrotaan lisäksi kertoimella 0,85.

Hoidon kesto riippuu kliinisestä käyttöaiheesta; pollinoosin kanssa se voi olla 7 - 42 päivää.

Sivuvaikutukset

immuunijärjestelmästä: hyvin harvoin - ihottuma, nokkosihottuma, kutina, anafylaksia, angioedeema; taajuutta ei ole vahvistettu - pysyvä lääkepunahdus, yliherkkyysreaktiot;
hermostosta: harvoin - uneliaisuus, uupumus, päänsärky; harvoin - voimattomuus; hyvin harvoin - levottomuus, aggressiivisuus, masennus, aistiharhat, kouristukset; taajuutta ei ole vahvistettu - makuhäiriöt, huimaus, unihäiriöt, unettomuus, parestesia, vapina, pyörtyminen, itsemurha-ajatukset;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin harvoin - takykardia; taajuutta ei ole vahvistettu - sydämentykytys;
ruoansulatuskanavasta: harvoin - suun kuivuminen; harvoin - vatsakipu; hyvin harvoin - ripuli, pahoinvointi, hepatiitti; taajuutta ei ole vahvistettu - lisääntynyt ruokahalu, oksentelu, ummetus;
kuuloelimen ja labyrintin häiriöt: taajuutta ei ole vahvistettu - huimaus;
näköelimen puolelta: hyvin harvoin - näön heikkeneminen; taajuutta ei ole vahvistettu - diplopia;
aineenvaihdunnan puolelta: hyvin harvoin - ruumiinpainon nousu;
hengityselimistä: hyvin harvoin - hengenahdistus;
virtsajärjestelmästä: taajuutta ei ole vahvistettu - dysuria, virtsaumpi;
tuki- ja liikuntaelimistön puolelta: hyvin harvoin - lihaskipu;
laboratorioindikaattorit: hyvin harvoin - maksan toimintakokeiden rikkominen;
muut: taajuutta ei ole vahvistettu - perifeerinen turvotus.

Yliannostus

Oireet: aikuisilla - uneliaisuus, lapsilla - ahdistuneisuus, levottomuus vuorotellen uneliaisuuden kanssa.

Hoito: Spesifistä vastalääkettä ei ole, joten pese vatsa välittömästi, ota aktiivihiili ja hakeudu tarvittaessa oireenmukaiseen ja tukihoitoon. Hemodialyysi on tehoton.

erityisohjeet

Jos ilmenee lääkkeen haittavaikutusten oireita, ota yhteys lääkäriin.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Elcetin käytön aikana on suositeltavaa välttää mahdollisesti vaarallisia toimintoja, joiden suorittaminen riippuu lisääntyneestä huomion keskittymisestä ja psykomotoristen reaktioiden nopeudesta, mukaan lukien ajo.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Elset on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Tarvittaessa levosetiritsiinin määrääminen imetyksen aikana pitäisi lopettaa imetys.

Lapsuuden käyttö

Elcet on vasta-aiheinen alle 6-vuotiaiden lasten hoidossa.

Munuaisten vajaatoiminta

Elcet on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 10 ml / min) ja hemodialyysipotilailla.

Munuaisten vajaatoiminnassa on noudatettava varovaisuutta ja lääkeannos on määritettävä ottaen huomioon CC-arvo. Munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille suositellaan seuraavaa päivittäistä annostusta:

CC yli 50 ml / min: 1 kpl;
CC 30–49 ml / min: 1 kpl. 1 kerta 2 päivässä;
QC alle 30 ml / min: 1 kpl. 1 kerta 3 päivässä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Jos vain maksan toiminta on heikentynyt, Elcetin yleistä annostusta ei muuteta.

Käyttö vanhuksille

Varovaisuutta on noudatettava, kun lääkettä käytetään vanhuudessa. Normaalin munuaistoiminnan vuoksi iäkkäiden potilaiden ei tarvitse pienentää Elcetin päivittäistä annosta.

Huumeiden vuorovaikutus

Elcetin ja teofylliinin yhdistelmä 400 mg: n päivittäisannoksena aiheuttaa raseemisen setiritsiinin kokonaispuhdistuman vähenemisen 16%, kun taas teofylliinin kineettiset ominaisuudet eivät muutu.

Kun alkoholijuomia (etanolia) käytetään samanaikaisesti tai lääkkeitä, joilla on masentava vaikutus keskushermostoon (CNS), niiden vaikutus keskushermostoon voi lisääntyä.

Analogit

Elcetin analogit ovat Glenzet, Suprastinex, Parlazin, Aleron, Zirtek, Tsetrilev, Cetirizin, Zodak, Tsetrin, Alerzin, Cetirinax, L-Cet, Levocetirizine.