Eloxatin

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Eloxatin: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Eloxatin

ATX-koodi: L01XA03

Vaikuttava aine: oksaliplatiini (oksaliplatiini)

Valmistaja: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Saksa); Aventis Pharma (Dagenham) (Iso-Britannia)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 29.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 8600 ruplaa.

Ostaa

Konsentraatti infuusionesteen valmistamiseksi Eloxatin

Eloksatiini on antineoplastinen aine.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tiiviste infuusioliuoksen valmistamiseksi: läpinäkyvä, väritön liuos (10, 20 tai 40 ml värittömässä lasipullossa, 1 pullo läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1 pakkaus ja ohjeet Eloksatiinin käytöstä).

1 ml liuoksen koostumus:

vaikuttava aine: oksaliplatiini - 5 ml;
apukomponentti: injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Eloksatiinin vaikuttava aineosa, oksaliplatiini, on alkyloiva yhdiste, joka kuuluu uuteen platinajohdannaisten luokkaan, jossa platinamatomi muodostaa kompleksin oksalaatin ja 1,2-diaminosykloheksaanin kanssa.

Lääkkeellä on laaja sytotoksinen teho. Myös in vitro ja in vivo on aktiivinen erilaisilla sisplatiinille resistenteillä kasvainmalleilla. Kun sitä käytetään yhdessä fluorourasiilin kanssa, havaitaan synergistinen sytotoksinen vaikutus.

Vaikutusmekanismia koskevien tutkimusten tulokset vahvistavat hypoteesin, jonka mukaan oksaliplatiinin biotransformoidut vesijohdannaiset, jotka ovat vuorovaikutuksessa DNA: n kanssa muodostamalla säikeiden välisiä ja sisäisiä siltoja, tukahduttavat DNA-synteesin, jonka seurauksena sytotoksiset ja kasvainten vastaiset vaikutukset kehittyvät.

Farmakokinetiikka

In vivo oksaliplatiini muunnetaan aktiivisesti biotransformaationa. Kun annos 85 mg / m ² annetaan 2 tunnin infuusion loppuun mennessä, plasmaa ei havaita. Noin 15% annetusta lääkkeestä on veressä, 85% jakautuu nopeasti kudoksiin.

Aine sitoutuu veriplasman albumiiniin, erittyy munuaisten kautta 48 tunnin kuluessa.

Viidenteen päivään mennessä noin 54% koko lääkeannoksesta löytyy virtsasta, alle 3% ulosteesta.

On luotettavasti todettu, että oksaliplatiinin erittyminen riippuu kreatiniinipuhdistumasta (CC). Verrattuna CC-arvoon> 80 ml / min, ultrafiltroidun (kaikkien sitoutumattomien, aktiivisten / inaktiivisten yhdisteiden seoksen muodossa) platinan ja CC 50-80 ml / min: n kokonaispuhdistuma plasmassa vähenee 34%, CC 30-49 ml / min - 57%, CC <30 ml / min - 79%. Potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, myös platinan ultrafiltraatin munuaispuhdistuma plasmassa pienenee, minkä vuoksi lääkkeen erittyminen munuaisten kautta vähenee.

Käyttöaiheet

levitetty kolorektaalisyöpä (yhdessä fluorourasiilin / kalsiumfolinaatin kanssa);
munasarjasyöpä (toisen linjan lääkkeenä);
adjuvanttihoito vaiheen III paksusuolisyöpään (Duken vaihe C) primäärikasvaimen radikaalin resektion jälkeen (yhdessä fluorourasiilin / kalsiumfolinaatin kanssa).

Vasta-aiheet

perifeerinen sensorinen neuropatia, johon liittyy toiminnallisia häiriöitä, havaittu ennen ensimmäisen hoitojakson alkua;
myelosuppressio (neutrofiilien määrä <2000 / μl ja / tai verihiutaleiden <100 000 / μl) ennen ensimmäisen hoitojakson alkua;
ikä enintään 18 vuotta;
raskauden ja imetyksen aika;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille tai muille platinajohdannaisille.

Eloksatiinia tulee käyttää varoen vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (CC <30 ml / min).

Eloxatin, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Eloksatiinia annetaan laskimoon (IV). Lääkkeen infuusio edeltää aina fluorourasiilin antamista.

Oksaliplatiini ruiskutetaan infuusiojärjestelmän kautta perifeerisiin laskimoihin tai keskuslaskimokatetrin kanssa samanaikaisesti kalsiumfolinaatin laskimonsisäisen infuusion kanssa 5-prosenttisessa dekstroosiliuoksessa 2-6 tunnin ajan. esittelypaikka.

Älä sekoita oksaliplatiinia ja kalsiumfolinaattia samassa infuusiopullossa. Kalsiumfolinaatti ei saa sisältää trometamolia apukomponenttina. Se voidaan laimentaa vain 5-prosenttisella dekstroosiliuoksella. Laimennuksessa ei saa käyttää emäksisiä liuoksia, natriumkloridiliuoksia tai kloridia sisältäviä liuoksia.

Eloksatiinia ei pidä sekoittaa samassa infuusiosarjassa muiden lääkkeiden kanssa.

Jos lääke pääsee vahingossa laskimoa ympäröiviin kudoksiin, infuusio on lopetettava välittömästi ja aloitettava tavanomainen paikallinen oireenmukainen hoito.

Oksaliplatiinin käytön aikana ylikuumenemista ei tarvita.

Toistuvat Eloxatin-infuusiot suoritetaan vain, jos neutrofiilien määrä on> 1500 / μl, verihiutaleiden -> 75 000 / μl.

Eloksatiinin suositellut annosteluohjeet käyttöaiheista riippuen:

levitetty kolorektaalisyöpä: 85 mg / m ² kerran 2 viikossa yhdessä fluorourasiilin ja kalsiumfolinaatin kanssa. Hoito suoritetaan, kunnes tauti etenee tai myrkytystä ei voida hyväksyä;
munasarjasyöpä: 85 mg / m ² kerran 2 viikossa monoterapiana tai yhdistelmänä muiden kemoterapeuttisten aineiden kanssa;
adjuvantti paksusuolisyöpään: 85 mg / m ² joka toinen viikko yhdessä fluorourasiilin ja kalsiumfolinaatin kanssa. Kurssi - 12 jaksoa (6 kuukautta).

Fluorourasiilin ja kalsiumfolinaatin annostusohjelmat määrää lääkäri heidän käyttöohjeidensa mukaisesti.

Eloxatin-annosta voidaan säätää hoidon siedettävyyden mukaan.

Jos ennen ensimmäisen hoitojakson aloittamista tai huumeiden käytön jälkeen havaitaan hematologisia häiriöitä (neutrofiilien määrä - <1500 / μl ja / tai verihiutaleiden määrä - <75000 / μl), ensimmäisen kurssin alkamista tai seuraavan annon aloittamista lykätään, kunnes verisolujen määrä palautuu tyydyttävään arvoon (neutrofiilien määrä - ≥ 1500 / μl ja / tai verihiutaleiden määrä - ≥ 75 000 / μl). Ennen lääkehoidon aloittamista ja ennen jokaista uutta sykliä näytetään yleinen verikoe, joka sisältää verihiutaleiden ja leukosyyttien määrän tarkan määrityksen.

Vakavan hengenvaarallisen ripulin, vaikean trombosytopenian (verihiutaleiden määrä - <50000 / μl) tai vaikean neutropenian (neutrofiilien määrä - <1000 / μl) tapauksessa Eloksatiinin anto lopetetaan, kunnes tila / indikaattorit paranevat / paranevat. Seuraavien injektioiden yhteydessä oksaliplatiiniannosta pienennetään 25%, tarvittaessa pienennetään myös fluorourasiilin annosta.

Neurologisten oireiden (perifeerisen sensorisen neuropatian ilmenemismuodot - parestesia, dysestesia) myötä annos muutetaan tai Eloxatin peruutetaan. Jos neurologiset oireet häiritsevät potilasta yli 7 päivän ajan tai parestesiat, joilla ei ole toimintahäiriöitä, jatkuvat seuraavaan hoitosykliin saakka, seuraavaa oksaliplatiiniannosta pienennetään 25%. Tapauksissa, joissa toimintahäiriöiset parestesiat jatkuvat seuraavan jakson alkuun asti, Eloxatin peruutetaan. Neurologisten oireiden vakavuuden vähenemisen jälkeen lääkäri harkitsee hoidon jatkamisen suositeltavuutta.

Eloxatin-annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on normaali / kohtalainen munuaisten vajaatoiminta. Vaikeissa munuaisten vajaatoiminta, ensimmäisen oksaliplatiiniannosta vähennetään 65 mg / m ².

Infuusioliuoksen valmistamista ja käyttöä koskevat säännöt

Älä käytä neuloja tai mitään alumiinia sisältäviä laitteita liuoksen valmistamiseen ja antamiseen.

Konsentraatin laimentamiseksi älä käytä 0,9% natriumkloridiliuosta, muita alkalisia ja kloridia sisältäviä liuoksia.

Konsentraatti laimennetaan 250-500 ml: aan 5-prosenttista dekstroosiliuosta (niin että konsentraatio on vähintään 0,2 mg / ml).

Infuusioliuos tulee antaa heti valmistamisen jälkeen. Säilytys on sallittu 2–8 ° C: n lämpötilassa, mutta enintään 24 tuntia.

Vain selkeä ratkaisu saa päästä. Sitä ei voida käyttää sedimentin havaitsemisessa.

Laimennetun Eloxatin Accord -valmisteen injektio on kielletty.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten esiintymistiheyden luokittelu jakautuu seuraavan asteikon mukaan: hyvin usein -> 1/10, usein -> 1/100 - ≤ 1/10, harvoin -> 1/1000 - ≤ 1/100, harvoin -> 1/10 000 - ≤ 1/1000, hyvin harvoin - ≤ 1/10 000, tuntematon taajuus - taajuutta ei voida määrittää käytettävissä olevien tietojen perusteella.

Mahdolliset haittavaikutukset käytettäessä oksaliplatiinia yhdessä fluorourasiilin / kalsiumfolinaatin kanssa:

yleiset häiriöt: hyvin usein - vilunväristykset, kuume, heikkous (johtuen immuunireaktiosta tai infektion kehittymisestä, mukaan lukien kuumeinen neutropenia), voimattomuus;
paikalliset reaktiot: hyvin usein - kipu, turvotus, hyperemia ja tromboosi Eloxatin-pistoskohdassa. Jos infuusioliuos pääsee laskimoa ympäröivään kudokseen, voi ilmetä paikallista kipua ja tulehdusta, mikä johtaa joskus komplikaatioihin (mukaan lukien nekroosi)
ruoansulatuskanavasta: hyvin usein - ripuli, oksentelu (vakavien häiriöiden sattuessa on mahdollista kehittyä kuivuminen, suoliston tukkeutuminen, hypokalemia, munuaisten toimintahäiriöt, metabolinen asidoosi, erityisesti samanaikaisesti käytettäessä fluorourasiilia), vatsakipu, pahoinvointi, limakalvotulehdus (limakalvotulehdus)), suutulehdus; usein - maha-suolikanavan verenvuoto; harvoin - koliitti (mukaan lukien Clostridium difficile -bakteerin aiheuttama pseudomembranoottinen), haimatulehdus;
maksan ja sappijärjestelmän puolella: hyvin harvoin - maksan sinimuotoinen tukosoireyhtymä (veno-okklusiivinen maksasairaus) tai tähän oireyhtymään liittyvät patologiset ilmenemismuodot, mukaan lukien lantion hepatiitti, perisinusoidinen fibroosi, nodulaarinen regeneratiivinen hyperplasia (voi ilmetä portaalisena hypertensioon tai maksan transaminaasien ja alkalisen fosfataasin lisääntynyt aktiivisuus seerumissa);
sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin usein - nenäverenvuoto; usein - kohonnut verenpaine, tromboembolia, syvä laskimotromboosi;
hengityselimistä: hyvin usein - yskä; usein - hikka; harvoin - keuhkofibroosi, akuutti interstitiaalinen keuhkovaurio (joissakin tapauksissa kuolemaan johtava);
tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudoksen puolelta: hyvin usein - selkäkipu (harvinaisissa tapauksissa ne osoittavat hemolyysin kehittymistä; perusteellinen tutkimus vaaditaan, kun tällainen reaktio tapahtuu); usein - nivelkipu;
virtsajärjestelmästä: hyvin harvoin - akuutti munuaisten vajaatoiminta, akuutti interstitiaalinen nefriitti, akuutti tubulaarinen nekroosi;
immuunijärjestelmästä: hyvin usein - allergiset reaktiot (nokkosihottuma, nuha, sidekalvotulehdus); usein - rintakipu, angioedeema, anafylaktiset reaktiot (mukaan lukien bronkospasmi), anafylaktinen sokki, verenpaineen alentaminen;
ihon ja ihonalaiskudosten puolelta: usein - hiustenlähtö (oksaliplatiinimonoterapialla - alle 5% tapauksista);
kuulo- ja näköelimen puolelta: harvoin - kuurous, optinen neuriitti, näkökenttien kaventuminen, ohimenevä näöntarkkuuden heikkeneminen, ohimenevä näön menetys (palautuva Eloxatin-hoidon lopettamisen jälkeen);
aineenvaihdunnan puolelta: hyvin usein - ruokahaluttomuus;
veri- ja imusuonijärjestelmä: hyvin usein - neutropenia, anemia ja trombosytopenia *; usein - kuumeinen neutropenia (mukaan lukien aste 3-4); harvoin - autoimmuuninen hemolyyttinen anemia ja trombosytopenia;
hermostossa: hyvin usein - akuutit neurosensoriset oireet ** (ilmaistaan yleensä ohimenevänä parestesiana, hypestesiana ja dysestesiana; esiintyvät useammin 2 tunnin Eloxatin-infuusion lopussa tai muutaman tunnin kuluttua sen päättymisestä, laskevat itsenäisesti seuraavien tuntien / päivien aikana toistuu usein seuraavissa hoitojaksoissa; voi esiintyä tai pahentua altistettaessa kylmille esineille tai matalille lämpötiloille) Akuutti kurkunpään ja nielun dysestesia-oireyhtymä kehittyy harvoin, ja sille on tunnusomaista subjektiivinen nielemishäiriö, hengenahdistus tai tukehtumisen tunne, ilman objektiivisia hengityshäiriöitä (syanoosi, hypoksia) ja kurkunpään kouristuksia / bronkospasmeja (stridor, hengityksen vinkuminen). Joskus on kallonhermojen toimintahäiriöitä (voi liittyä ilmoitettuihin haittavaikutuksiin tai olla eristetty), kuten diplopia (kaksoiskuva), afonia, dysfonia, kielen herkkyyden heikkeneminen, dysartria-käheys, näöntarkkuuden heikkeneminen, silmäkipu, näkökentän kaventuminen, kasvokivut, kolmoishermosärky. Saattaa olla myös epätasapainoa, heikentynyttä koordinaatiota ja kävelyä, tahattomia lihasten supistuksia, lihasten nykimistä ja kouristuksia (mukaan lukien rintalihasten kouristukset), myoklonus, ataksia, epämukavuus / paineen tunne / paineen tunne / nielu tai rinta; harvoin - dysartria, Lermitten oire, syvien jännerefleksien katoaminen, palautuva parieto-okcipitaalinen leukoenkefalopatia.kielen herkkyyden rikkominen, dysartria, käheys, näöntarkkuuden heikkeneminen, silmäkipu, näkökentän kaventuminen, kasvokipu, kolmoishermosärky. Saattaa myös olla epätasapainoa, heikentynyttä koordinaatiota ja kävelyä, tahattomia lihasten supistuksia, lihasten nykimistä ja kouristuksia (mukaan lukien purulihasten kouristukset), myoklonus, ataksia, epämukavuus / paineen tunne / paineen tunne / nielu tai rinta; harvoin - dysartria, Lermitten oire, syvien jänteen refleksien katoaminen, palautuva parieto-niskakyhmän leukoenkefalopatia.kielen herkkyyden rikkominen, dysartria, käheys, näöntarkkuuden heikkeneminen, silmäkipu, näkökentän kaventuminen, kasvokipu, kolmoishermosärky. Saattaa olla myös epätasapainoa, heikentynyttä koordinaatiota ja kävelyä, tahattomia lihasten supistuksia, lihasten nykimistä ja kouristuksia (mukaan lukien rintalihasten kouristukset), myoklonus, ataksia, epämukavuus / paineen tunne / paineen tunne / nielu tai rinta; harvoin - dysartria, Lermitten oire, syvien jännerefleksien katoaminen, palautuva parieto-okcipitaalinen leukoenkefalopatia.purulihasten kouristus), myoklonus, ataksia, epämukavuus / paineen tunne / ahdistuksen tunne / kipu nielussa tai rintakehässä; harvoin - dysartria, Lermitten oire, syvien jännerefleksien katoaminen, palautuva parieto-niskakyhmän leukoenkefalopatia.purulihasten kouristus), myoklonus, ataksia, epämukavuus / paineen tunne / ahdistuksen tunne / kipu nielussa tai rintakehässä; harvoin - dysartria, Lermitten oire, syvien jänteen refleksien katoaminen, palautuva parieto-niskakyhmän leukoenkefalopatia.

* Neutropenian, anemian ja trombosytopenian ilmaantuvuus on suurempi käytettäessä Eloxatin (annoksella 85 mg / m ² kerran 2 viikossa) yhdessä fluorourasiilin ja / tai kalsiumfolinaatin kanssa kuin monoterapiana lääkkeen annoksella 130 mg / m ^2.3 viikon välein [neutropenian esiintymistiheys - 70% (monoterapialla - 15%), anemia - 80% (monoterapialla - 60%), trombosytopenia - 80% (monoterapialla - 40%)]. Vaikeaa neutropeniaa (neutrofiilien määrä <1000 / μl) esiintyy useammin Eloxatinin ja fluorourasiilin yhdistelmähoidossa kuin monoterapiassa lääkkeen kanssa (40% vs. 15%). Vaikeaa anemiaa (hemoglobiini <8 g / dl) ja vaikeaa trombosytopeniaa (verihiutaleiden määrä <50 000 / μl) esiintyy suunnilleen samalla taajuudella lääkehoidon ja oksaliplatiinin ja fluorourasiilin yhdistelmähoidon yhteydessä.

** Eloksatiinin rajoittava myrkyllisyys on neurologinen toksisuus, joka ilmenee perifeerisen sensorisen neuropatian muodossa, jolle on tunnusomaista sellaiset häiriöt kuin perifeerinen dysestesia ja / tai parestesia, mukaan lukien kouristusten lihassupistusten kehittyminen, jotka usein (85–95%) aiheuttavat kylmä. Näiden oireiden vakavuus vähenee yleensä hoitosyklien välillä. Hoitosyklien määrän lisääntyessä niiden säilyvyysaika kasvaa. Kipu ja toimintahäiriöt (mukaan lukien vaikeudet täsmällisten liikkeiden suorittamisessa) ovat aistihäiriöiden seurauksia. Jos niitä esiintyy, samoin kuin niiden keston kasvaessa, on tarpeen säätää Eloxatin-annosohjelmaa. Joissakin tapauksissa hoito on peruutettava. Kumulatiivisella annoksella (noin 800 mg / m ²) useiden syklien aikana (esimerkiksi kymmenen), toimintahäiriöiden riski on ≤ 15%. Neurologiset oireet vähenevät yleensä hoidon lopettamisen jälkeen.

Markkinoille tulon jälkeisessä tutkimuksessa havaitut haittavaikutukset:

verestä: taajuutta ei tunneta - hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä;
hermostosta: taajuus tuntematon - kouristukset.

Yliannostus

Yliannostustapauksessa haittavaikutusten vakavuus voi lisääntyä.

Vastalääke on tuntematon. Hoito on oireenmukaista. Hematologisia parametreja ja potilaan tilaa on seurattava huolellisesti.

erityisohjeet

Eloksatiinia käytetään vain erikoistuneissa onkologisissa osastoissa onkologin tarkalla valvonnalla, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden kanssa.

Hoidon aikana tarvitaan tarkkailua myrkyllisten vaikutusten mahdollisen kehittymisen kannalta. Perifeeristen verisolujen pitoisuus, munuaisten ja maksan toiminnan indikaattorit on määritettävä säännöllisesti (kerran viikossa) ja ennen jokaista seuraavaa Eloxatin-annosta.

Eloksatiinia käytettäessä on noudatettava sytotoksisten lääkkeiden tavanomaisia varotoimia. Jos liuos pääsee limakalvoille tai iholle, huuhtele välittömästi ja perusteellisesti vedellä. Ekstravasaation tapauksessa (lääkkeen joutuminen laskimoon ympäröiviin kudoksiin) infuusioneste lopetetaan välittömästi ja suoritetaan paikallinen oireenmukainen hoito.

Ennen jokaista seuraavaa Eloxatin-annosta ja jaksoittain syklien välillä on tarpeen suorittaa potilaan neurologinen tutkimus potilaan neurotoksisuuden mahdollisten oireiden (perifeerinen sensorinen neuropatia) tunnistamiseksi ajoissa, etenkin muiden mahdollisten neurotoksisten lääkkeiden samanaikaisessa käytössä. Lääkärin tulee ilmoittaa potilaalle, että hoidon päätyttyä perifeerisen sensorisen neuropatian oireita voi ilmetä. Toiminnallisista häiriöistä johtuvien paikallisten lievien parestesioiden oireet voivat jatkua 3 vuoden ajan adjuvanttihoidon päättymisen jälkeen.

Jos akuutti kurkunpään ja nielun dysestesia kehittyy 2 tunnin infuusion aikana, seuraava Eloxatin-annos on suoritettava 6 tunnin kuluessa. Epänormaalin herkkyyden kehittymisen välttämiseksi potilaita kehotetaan hoidon aikana välttämään altistumista kylmälle, etenkään älä ota liian kylmiä ruokia ja juomia, vältä hypotermiaa.

Eloxatin voi aiheuttaa maha-suolikanavan toksisuutta pahoinvoinnilla ja oksentelulla. Antiemeettisten lääkkeiden käyttö voi poistaa nämä oireet tai vähentää niiden vakavuutta. Vaikea ripuli ja / tai oksentelu voivat viitata dehydraation, paralyyttisen suolitukoksen, suoliston tukkeutumisen, metabolisen asidoosin, hypokalemian, munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen, erityisesti fluorourasiilin samanaikaisen käytön yhteydessä.

Potilaita tulee varoittaa välittömän lääkärin hoidon tarpeesta ripulin / oksentelun tai neutropenian oireiden sattuessa.

Oireet, kuten päänsärky, näköhäiriöt (hämärtyneistä kuvista sokeuteen), kouristuskohtaukset ja mielenterveyden heikkeneminen, joihin joskus liittyy verenpaineen nousu, voivat olla merkkejä palautuvasta parieto-niskakyhmän leukoenkefalopatiasta. Diagnoosi vahvistetaan aivojen tietokonetomografialla tai magneettikuvantamisella.

Jos fluorourasiiliin liittyy myrkyllisyyttä, yhdistelmähoidon aikana käytetään tavanomaista annoksen säätöä näissä tapauksissa (tämän lääkkeen käyttöohjeiden mukaisesti).

Potilaille, joille kehittyy hengityselinten oireita (kuiva yskä, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus, keuhkoinfiltraatio röntgentutkimuksen aikana), joita ei voida selittää toisin, Eloxatin peruutetaan väliaikaisesti ja tehdään ylimääräinen keuhkotutkimus interstitiaalisen pneumoniitin poissulkemiseksi.

Jos poikkeavat maksan toiminnallisten parametrien normista tai kehittyvät portaalinen hypertensio, jotka todennäköisesti eivät ole seurausta metastaasien leviämisestä maksaan, potilaan perusteellinen tutkimus potentiaalisten maksavaurioiden varalta on osoitettu.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana esiintyy usein palautuvia näköhäiriöitä (esimerkiksi näöntarkkuuden heikkeneminen tai näön menetys), jotka ovat vaarallisia potilaille, jotka ajavat ajoneuvoa ja työskentelevät mahdollisesti vaarallisilla aloilla.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Eloksatiinin käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana.

Lisääntymisikäisten naisten ja miesten tulee käyttää hoidon aikana luotettavia ehkäisymenetelmiä.

Lapsuuden käyttö

Eloksatiini on tarkoitettu vain aikuisille eikä sitä käytetä pediatriassa.

Munuaisten vajaatoiminta

Normaalin tai keskivaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Eloxatin-annosta ei tarvitse muuttaa. Vaikeissa häiriöt, alkuannos on pienentää 65 mg / m ².

Eloxatin-valmisteen turvallisuudesta potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, ei ole riittävästi tietoa, joten lääkettä voidaan määrätä vasta kun hyötyjen ja riskien tasapaino on arvioitu perusteellisesti. Hoito tulee suorittaa tarkkailemalla elinten toimintaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoiminnan ollessa normaali tai kohtalainen, lääkeannosta ei tarvitse säätää. Maksan toiminnalliset parametrit on tutkittava ennen jokaista Eloxatin-infuusiota ja säännöllisesti koko hoitojakson ajan (kerran viikossa).

Ei ole tietoa oksaliplatiinin käytöstä vakavasti heikentyneessä maksan toiminnassa.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden ei tarvitse muuttaa Eloxatin-annosta.

Huumeiden vuorovaikutus

Oksaliplatiinin farmakodynaamisissa parametreissä ei tapahtunut merkittävää muutosta natriumvalproaatin, erytromysiinin, paklitakselin, granisetronin, salisylaattien samanaikaisen käytön yhteydessä.

ELOXATIN, käytetään annoksena 85 mg / m ² välittömästi ennen antoa fluorourasiilin, ei vaikuta pitoisuus jälkimmäisen veressä.

Oksaliplatiini on farmaseuttisesti yhteensopimaton liuosten kanssa, jotka sisältävät kloridia, 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta ja muita suolaliuoksia (emäksisiä).

Vuorovaikutuksessa alumiinin kanssa oksaliplatiinin aktiivisuuden lasku ja sakan muodostuminen liuokseen ovat mahdollisia.

Analogit

Eloksatiinin analogit ovat Alkeran, Aranose, Astroglyph, BiKNU, Vero-Ifosfamide, Dakarbazine Lahema, Dakarbazin Medak, Dakarbazin-Lance, Displanor, Ifosfamide, Carboplatin, Carbotera, Leukeran, Lizomilestinomustin, Oxides, Platikad, Tezalom, Temodal, Tepadina, Cycloplatin, Exorum, Endoxan jne.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä, lasten ulottumattomissa, enintään 30 ° C lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Eloxatinista

Lääkkeen käytön spesifisyyden vuoksi verkossa ei käytännössä ole arvosteluja Eloxatinista. Harvinaisissa tapauksissa potilaat tai heidän sukulaisensa huomauttavat lääkkeen kasvainten vastaisen tehon, mutta osoittavat haittavaikutusten kehittymisen.