Elokom S

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Latinankielinen nimi: Elocom S.

ATX-koodi: D07XC03

Vaikuttava aine: mometasoni + salisyylihappo (mometasoni + salisyylihappo)

Tuottaja: Schering-Plough (Portugali), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turkki)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.10.2018

Elokom S - yhdistetty lääke ihosairauksien hoitoon; glukokortikosteroidi (GCS) + keratolyyttinen aine.

Vapauta muoto ja koostumus

Elokom S valmistetaan voiteena ulkoiseen käyttöön: melkein valkoisen tai valkoisen homogeeninen massa (15 tai 45 g alumiini- tai muoviputkessa, 1 putki pahvilaatikossa).

1 g voidetta sisältää:

vaikuttavat aineet: mometasonifuroaatti - 1 mg, salisyylihappo - 50 mg;
lisäkomponentit: valkoinen vaseliini, propyleeniglykolistearaatti, valkoinen mehiläisvaha, heksyleeniglykoli, puhdistettu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Mometasoni - GCS paikalliseen ja ulkoiseen käyttöön, jolla on kutinaa, tulehdusta ja vasokonstriktoreita. Paikallisen GCS: n anti-inflammatorisen vaikutuksen mekanismia ei ole täysin ymmärretty. Uskotaan, että glukokortikosteroidien tuotannon parantamiseksi kuuluvat proteiinit Lipokortiini perheen ja estämällä fosfolipaasi ₂. Näiden proteiinien uskotaan säätelevän voimakkaiden tulehdusvälittäjien, kuten leukotrieenien ja prostaglandiinien, biosynteesiä estämällä arakidonihapon vapautumisen, joka on niiden yhteinen edeltäjä. Arakidonihappoa, seurauksena toiminnan fosfolipaasi _2, vapautuu fosfolipideistä pääsyn solukalvojen.

In vitro -kokeissa osoitettiin, että mometasonilla on voimakas vastustus kolmen tulehdusprosessin alkukehitykseen osallistuvan ja sen kulun varmistavan sytokiinin tuotantoon: interleukiini-1 (IL-1), interleukiini-6 (IL-6) ja tuumorinekroositekijä alfa (TNFa).

Salisyylihappo edistää sarveiskerroksen kuorintaa eikä aiheuta määrällisiä tai laadullisia muutoksia elinkelpoisen ihon rakenteessa. Tämän aktiivisen komponentin toimintamekanismi on seurausta solujenvälisen sideaineen liukenemisesta.

Farmakokinetiikka

12 tunnin kuluttua Elocom S: n yhdestä ulkoisesta levityksestä ihoalueille, joilla on psoriaasivaurioita, ilman okklusiivista sidosta, noin 1,5% käytetystä annoksesta altistuu systeemisesti, salisyylihapon keskimääräinen pitoisuus veressä on 0,0908 mg / dl. Systeemiset toksiset reaktiot salisyylihapon läsnäololle tapahtuvat yleensä korkeammalla plasmakonsentraatiolla (30–40 mg / dl).

Tutkimuksissa voiteen muodossa olevan yksikomponenttisen aineen vaikutuksesta, jonka vaikuttava aine on mometasonifuroaatti, ei havaittu sen vaikutusta hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen järjestelmään (HPA) käytettäessä jopa 15 g lääkettä päivässä 6 viikon hoidon ajan tai seuraavien toistuva lyhyt kurssi. On myös osoitettu, että mometasonin ja salisyylihapon yhdistetty käyttö keratolyyttisenä lääkeaineena ei vaikuta mometasonin turvallisuusprofiiliin HPAI: n suhteen verrattuna yksikomponenttiseen voiteeseen.

Kun Elokom C -valmistetta on käytetty 2 kertaa päivässä 21 päivän ajan ilman okklusiivisia sidoksia, salisylaattien määrä veriplasmassa oli alle 5 mg / dl, mikä on alle näiden aineiden pitoisuuden veressä havaitsemisrajan ja laboratorionormin (15-30 mg / dl).

Koska mometasoni imeytyy ulkoisesti, se imeytyy hieman, sen jakautumista tutkittiin tämän aineen sisältävän liuoksen laskimonsisäisen (iv) antamisen jälkeen annoksena 1 mg / ml. Näennäinen jakautumistilavuus (V _d) oli yhtä kuin 917 litraa, joka osoitti laajaa jakelu mometasonin. Ihmisen veriplasmassa 99% aineesta on läsnä sitoutuneessa muodossa.

Imeytymisen jälkeen tapahtuu mometasonin intensiivinen biotransformaatio, kun muodostuu monia metaboliitteja (ilman päämetallin muodostumista), jolla on vahvemmat polaariset ominaisuudet kuin mometasonilla. Suuresta napaisuudesta johtuen tuloksena olevilla metaboliiteilla ei ole farmakologista aktiivisuutta. Laskimonsisäisellä mometasoniruiskeella sen metabolinen erittyminen seerumista oli 976 ml / min, mikä vahvistaa myös aineen intensiivisen metabolian.

Ulkopuolisesti käytettynä Elicom C, salisyylihapon tärkeimmät metaboliitit, kvantitatiivisesti veriplasmassa määritettynä, olivat salisyylihappo- ja gentisiinihapot.

Lääkkeen molemmat vaikuttavat aineosat samoin kuin niiden metaboliitit erittyvät munuaisten kautta ja suoliston kautta. Salisyylihapon puoliintumisaika on 2,8 tuntia.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Elokom S: ää suositellaan käytettäväksi hyperkeratoosin ja tulehduksellisten oireiden lievittämisessä seuraavissa ihovaurioissa:

psoriaasi;
seborrooinen dermatiitti;
atooppinen ihottuma.

Vasta-aiheet

bakteeri-, sieni- ja virus (vyöruusu, vesirokko, herpes simplex) ihoinfektiot;
perioraalinen dermatiitti;
ruusufinni;
kuppa;
tuberkuloosi;
rokotuksen jälkeiset reaktiot;
ikä enintään 12 vuotta;
yliherkkyys jollekin lääkkeen ainesosalle.

Elokom S: n käyttöä ei suositella luonnollisten taitosten alueella.

Elocom S: n käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Elokom S-voidetta levitetään ulkoisesti levittämällä ohut kerros ihoalueille 2 kertaa päivässä - aamulla ja illalla. Suurin sallittu päivittäinen annos on 15 g, hoidon keston määrää hoitava lääkäri.

Sivuvaikutukset

Lääkehoidon taustalla voi ilmetä seuraavia häiriöitä: lievä / kohtalainen polttava tunne voiteen levityskohdassa, ärsytys, kuorinta, kuiva iho, ihon maseraatio, kutina, ihon surkastuminen, akne, follikuliitti, hypopigmentaatio, piikikäs lämpö, atrofisten ihoraitojen esiintyminen, allerginen kosketus dermatiitti, perioraalinen dermatiitti, hypertrikoosi, sekundaariset infektiot.

Lisäksi lapsilla Elocom S: ää käytettäessä on mahdollista tukahduttaa HPA: n toiminta, mukaan lukien Itsenko-Cushingin oireyhtymän kehittyminen.

Yliannostus

Pitkäaikainen kortikosteroidihoito, kun sitä käytetään paikallisesti liiallisena annoksena, voi estää HPA: n ja sekundaarisen lisämunuaisen vajaatoiminnan. Jos on merkkejä HPA: n tukahduttamisesta, on tarpeen lopettaa lääkehoito tai vähentää käyttötaajuutta.

Salisyylihapon aiheuttaman toksisuuden tapauksessa voiteen käyttö on lopetettava. Salisylaattien erittymistä virtsaan helpottaa nesteen lisääminen. Tarvittaessa on mahdollista määrätä natriumbikarbonaatin ja kaliumsuolojen oraalinen tai laskimonsisäinen anto.

erityisohjeet

Komplikaatioiden välttämiseksi Elokom S -valmistetta tulee käyttää tiukasti lääkärin määräyksen mukaisesti.

Kun voidetta käytetään suurilla ihoalueilla pitkään, on olemassa riski kehittää GCS: n systeeminen vaikutus erityisesti lapsilla. Tämän seurauksena potilaiden on toteutettava asianmukaiset varotoimet ja heitä on seurattava HPA: n tukahduttamisen merkkien ja Itsenko-Cushingin oireyhtymän esiintymisen varalta.

Elokom S-voidetta ei tule käyttää silmälääketieteessä.

GCS voi johtaa muuttuneeseen ihoalueiden ulkonäköön, mikä voi häiritä oikeaa diagnoosia.

Jos ilmenee ihoärsytystä, mukaan lukien sen liiallinen kuivuminen, on lopetettava lääkkeen käyttö ja suoritettava asianmukainen hoito.

Pitkän kurssin taustalla samanaikainen ihoinfektio on mahdollista. Tässä tapauksessa tarvitaan sienilääkkeiden tai antibakteeristen aineiden nimeäminen. Jos et pysty saavuttamaan nopeaa positiivista vastetta hoitoon, sinun on lopetettava Elokom S: n käyttö, kunnes tämä komplikaatio on täysin poistettu.

GCS: n pitkäaikaisella hoidolla kurssin äkillinen keskeyttäminen voi aiheuttaa rebound-oireyhtymän kehittymisen, joka ilmaistaan dermatiitin muodossa, jolla on vaikea ihon hyperemia ja polttava tunne. Siksi näiden häiriöiden ilmaantumisen välttämiseksi pitkän kurssin lopussa lääke on lopetettava asteittain, mukaan lukien hoidon suorittaminen ajoittaisen järjestelmän mukaisesti.

Elokom S-voidetta ei suositella käytettäväksi okklusiivisten sidosten alla, mukaan lukien muoviset pikkuhousut ja vaipat.

Tuotetta ei tule levittää kasvoille, kainaloille tai nivusille.

Ennen lääkkeen määräämistä sinun on arvioitava sen käytön riski ja odotettu vaikutus seuraavien sairauksien esiintyessä:

perifeeristen verisuonten tulehdus / vaurio;
diabetes;
ihon ärsytys tai infektio.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Lääkkeen vaikutusta potilaiden kykyyn ajaa monimutkaisia laitteita, mukaan lukien ajoneuvot, ei havaittu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Hyvin kontrolloituja ja riittäviä tutkimuksia lääkkeen käytöstä raskauden aikana ei ole tehty. Raskaana oleville naisille Elokom S -valmistetta voidaan käyttää vasta kun on arvioitu huolellisesti hoidon odotetun hyödyn ja mahdollisen sikiölle aiheutuvan uhan suhde.

Ei ole tietoa, että salisyylihapon tai kortikosteroidien paikallisen käytön yhteydessä voidaan havaita niiden systeeminen vaikutus ja lääkkeitä voidaan havaita äidinmaidossa. Kuitenkin, jos kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö suurina annoksina on tarpeen, imetys on suositeltavaa lopettaa.

Lapsuuden käyttö

Elokom S on vasta-aiheinen alle 12-vuotiaille potilaille.

Jos lääkettä on tarpeen levittää suurille ihoalueille tai suorittaa pitkäaikaista hoitoa lapsilla, on otettava huomioon, että ruumiinpainon ja ihon pinnan suhde on heillä suurempi kuin aikuisilla, minkä seurauksena GCS-hoidon aikana lapset ovat alttiimpia HPA: n estämiselle ja Cushingin oireyhtymän kehittymiselle. …

Koska pitkäaikaisella GCS-hoidolla voi olla kielteinen vaikutus lasten kehitykseen ja kasvuun, heidän on määrättävä nämä lääkkeet pieninä annoksina, jotka antavat heille mahdollisuuden saavuttaa terapeuttinen vaikutus.

Huumeiden vuorovaikutus

Elokoma C: n yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden / valmisteiden kanssa ei ole rekisteröity.

Kun sitä käytetään yhdessä salisyylihapon kanssa, on teoreettisesti mahdollisuus syrjäyttää lääkeyhdisteet, kuten pyratsinamidi, metotreksaatti, tolbutamidi (butamidi), hepariini, epäsuorat antikoagulantit ja lääkkeet, jotka edistävät virtsahapon erittymistä proteiinisitoutumisesta. Ammoniumsulfaatti ja muut kortikosteroidit voivat vaikuttaa salisyylihapon pitoisuuteen. Nämä tiedot on otettava huomioon käytettäessä voidetta yhdessä näiden yhdisteiden kanssa.

Analogit

Elokom S: n analogi on Momat-S.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa 2-25 ° C lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Elocom S

Katsausten mukaan Elokom S on tehokas aine, jota käytetään tulehduksen ja hyperkeratoosin hoitoon psoriaasissa, atooppisessa ja seborrheisessa dermatiitissa. Potilaat ilmoittavat, että lääke poistaa nopeasti ja tehokkaasti psoriaasiplakit ja estää uusien muodostumisen, parantaa vahingoittuneita ihoalueita, lievittää hilseilyä ja kutinaa, rauhoittaa ihoa ja palauttaa sen terveelliseksi.

Lähes kaikki potilaat pitävät Elocom S: n haittana, että se on hormonaalista, minkä vuoksi sitä ei voida käyttää usein ja pitkään, ja se voi olla riippuvuutta aiheuttava. Negatiivisten reaktioiden kehittymisestä ei ole käytännössä raportteja. Jotkut potilaat syyttävät sen korkeita kustannuksia lääkkeen haitoihin.