Bimatan

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Bimatan: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Bimatan

ATX-koodi: S01EE03

Vaikuttava aine: bimatoprosti (Bimatoprostum)

Valmistaja: Sentiss Pharma Pvt. Oy (Sentiss Pharma Pvt. Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 16.6.20120

Hinnat apteekeissa: alkaen 457 ruplaa.

Ostaa

Bimatan on glaukoomalääke, prostaglandiini F2-a: n synteettinen analogi.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - silmätipat: väritön, läpinäkyvä neste (pahvilaatikossa, 1 polyeteenipullo, jossa on tiputulppa ja turkoosi kierrekorkki, jossa ensimmäinen avaaminen, sisältää 2,5 ml, sekä ohjeet Bimatanin käytöstä)

1 ml: n silmätippojen koostumus:

vaikuttava aine: bimatoprosti - 0,3 mg;
apukomponentit: injektionesteisiin käytettävä vesi, suolahappo, natriumhydroksidi, natriumvetyfosfaattiheptahydraatti, sitruunahappomonohydraatti, natriumkloridi, bentsalkoniumkloridi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Bimatoprost on yksi voimakkaista oftalmisista verenpainelääkkeistä. Se on prostamidin synteettinen analogi, joka on sitoutunut prostaglandiini F2a: een (PGF2a) rakenteellisella tasolla eikä toimi sen tunnettujen reseptorien kautta. Lääke jäljittelee valikoivasti äskettäin löydettyjen biosyntetisoitujen aineiden - prostamidien - vaikutuksia. Jälkimmäisten reseptorien rakennetta ei ole kuitenkaan vielä tunnistettu.

Bimatoprosti vähentää silmänsisäistä painetta johtuen vesipitoisen huumorin ulosvirtauksen lisääntymisestä trabekulaarisen verkon kautta ja uveoskleraalisen ulosvirtauksen lisääntymisestä. Tämä vaikutus alkaa noin 4 tuntia sen ensimmäisestä levittämisestä ja kestää vähintään 24 tuntia. Suurin vaikutus saavutetaan 8-12 tunnin kuluttua.

Saatavilla olevat tiedot aineen tehokkuudesta pigmentaarisen ja pseudoeksfoliatiivisen glaukooman hoidossa sekä kokemus sen käytöstä kulmasulku-glaukooman hoidossa potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet iridotomia laserilla, ovat rajalliset.

Meneillään olevien kliinisten tutkimusten tietojen mukaan Bimatanilla ei ole merkittävää vaikutusta verenpaineeseen ja sykkeeseen.

Bimatoprostin turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla.

Farmakokinetiikka

In vitro -tietojen mukaan bimatoprosti tunkeutuu hyvin ihmisten sarveiskalvoon ja kovakalvoon. Sen systeeminen altistus aikuisten potilaiden tiputtamisen jälkeen on hyvin pieni, aineen kertymistä ei havaittu. Suurin plasmakonsentraatio sen jälkeen kun yksi tippa lääkettä annettiin kumpaankin silmään kerran päivässä 14 päivän ajan, saavutettiin 10 minuutin kuluttua. 1,5 tunnin ajan tämä indikaattori oli alle detektiotason (0,025 ng / 1 ml).

Aineen keskimääräinen maksimipitoisuus plasmassa ja pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue välillä 0 - 24 tuntia ovat melkein identtiset päivinä 7 ja 14 (0,08 ng / 1 ml ja 0,09 ng / 1 ml). Tämä vahvistaa, että vakaa lääketaso saavutettiin tiputusten ensimmäisen 7 päivän aikana.

Bimatoprostille on tunnusomaista kohtalainen jakautuminen kehon kudoksissa. Sen systeeminen tasapainotilavuus on 0,67 litraa / 1 kg. Ihmisen veressä sitä esiintyy pääasiassa plasmassa ja se sitoutuu proteiineihinsa 88 prosentin tasolla.

Lääke saavuttaa systeemisen verenkierron suurimmaksi osaksi muuttumattomana. Lisäksi sen hapettuminen, N-deetylaatio ja glukuronisaatio tapahtuu muodostamalla useita metaboliitteja.

Aineen erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta. Kun sitä annettiin laskimoon terveille aikuisille vapaaehtoisille, jopa 25% annoksesta erittyi kehosta ulosteiden kanssa, suurin osa (jopa 67%) virtsaan. Plasman puoliintumisaika on noin 45 minuuttia, kokonaispuhdistuma on 1,5 litraa tunnissa / 1 kg.

Käyttöaiheet

Bimatan-silmätippoja määrätään kohonneen silmänsisäisen paineen alentamiseksi aikuispotilailla, joilla on oftalminen hypertensio ja avoimen kulman glaukooma (monoterapiana tai yhdessä β-salpaajien kanssa).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

ikä enintään 18 vuotta;
raskaus;
imetysjakso;
vakiintunut yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Suhteellinen (Bimatanin käyttö vaatii erityistä hoitoa ja huolellista lääkärin valvontaa):

keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta;
makulaturvotuksen vakiintuneet riskitekijät (esimerkiksi takaosan linssikapselin repeämisen, pseudophakian ja afakian taustalla);
anamneesissa vakavat silmäinfektiot (esim. herpes simplex -viruksen tai iriitin / uveiitin aiheuttamat);
samanaikaiset häiriöt ulkoisen hengityksen toiminnassa;
sydämen lohko huonompi kuin ensimmäisen asteen, hallitsematon kongestiivinen sydämen vajaatoiminta;
alhainen verenpaine tai matala syke;
näköelimen, kapean kulman, neovaskulaarisen, synnynnäisen, tulehduksellisen tai sulkeutuvan glaukooman tulehdukselliset patologiat;
kuivan silmän oireyhtymä, sarveiskalvon vaurio;
yhdistelmähoito useilla silmätippatyypeillä, jotka sisältävät bentsalkoniumkloridia.

Bimatan, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Bimatan-silmätippoja käytetään tiputtamalla sidekalvopussiin.

Lääke tiputetaan kerran päivässä illalla annoksella 1 tippa sairastuneeseen silmään / silmiin. Suositeltua annosta ei voida ylittää, koska useampi käyttö voi johtaa lääkkeen verenpainetta alentavan vaikutuksen heikkenemiseen.

Potilailla, joilla on ollut lieviä maksan toimintahäiriöitä, kohonneita aspartaattiaminotransferaasi-, alaniiniaminotransferaasi- ja / tai bilirubiinipitoisuuksia, Bimatanin ei havaittu aiheuttavan patologista vaikutusta maksan toimintakykyyn 24 kuukauden hoidon aikana.

Jos silmätippoja käytetään osana yhdistelmähoitoa, on noudatettava 5 minuutin välein niiden tiputtamisen ja muiden lääkkeiden käytön välillä.

Kun ohitetaan lääkkeen seuraava käyttö, on tärkeää käyttää sitä mahdollisimman pian suositellulla annoksella.

Sivuvaikutukset

Bimatanin mahdolliset haittavaikutukset [> 10% - hyvin yleinen; (> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1%) - harvoin; <0,01% - hyvin harvinainen; taajuutta ei voida määrittää käytettävissä olevista tiedoista - määrittelemättömällä taajuudella]:

hermosto: usein - päänsärky; harvoin - huimaus;
näön elin: hyvin usein - ripsien kasvu, silmien kutina, sidekalvon injektio; usein - silmäripsien tummuminen, iiriksen lisääntynyt pigmentaatio, näön hämärtyminen, silmien vuotaminen, kyynelvuoto, valonarkuus, silmäkipu, silmien kuivuminen, silmän vieraan kehon tunne, sidekalvon turvotus, astenopia, näöntarkkuuden heikkeneminen, blefariitti, allerginen sidekalvotulehdus, silmä-ärsytys, palaminen silmissä, sarveiskalvon eroosio, pinnallinen pistetty keratiitti; harvoin - periorbitaalinen punoitus, silmäluomen vetäytyminen, blefarospasmi, iriitti, kystinen makulaarinen ödeema, uveiitti, verkkokalvon verenvuotohäiriöt; tuntemattomalla taajuudella - enoftalmi;
alukset: usein - hypertensio;
iho ja ihonalainen kudos: harvoin - hirsutismi;
yleiset häiriöt ja häiriöt pistoskohdassa: harvoin - voimattomuus;
laboratorio- ja instrumentaalitutkimukset: usein - poikkeama maksan toiminnan biokemiallisten parametrien normista; hyvin harvoin - sarveiskalvon kalkkeutuminen käytettäessä fosfaattia sisältäviä silmätippoja sarveiskalvon samanaikaisen merkittävän vaurion taustalla.

Yliannostus

Bimatania paikallisesti käytettäessä ei havaittu bimatoprostin yliannostuksen kehittymistä.

Jos epäillään myrkytystä, suositellaan oireenmukaista ja tukihoitoa.

erityisohjeet

Ennen hoidon aloittamista potilaalle on kerrottava iiriksen pigmentaation mahdollisesta lisääntymisestä, silmäluomen ihon tummumisesta ja ripsien kasvusta. Jotkut näistä ilmiöistä voivat olla pysyviä ja voivat johtaa ulkonäköön silmien välillä, kun vain yhtä silmää hoidetaan.

Iiriksen pigmentaation muutos ei ehkä ole havaittavissa useita kuukausia tai vuosia, koska se on hidasta. Useimmiten värikalvon värimuutos on pysyvä. Suuremmassa määrin se liittyy melaniinipitoisuuden nousuun melanosyyteissä kuin jälkimmäisten määrän lisääntymiseen. Iiriksen lisääntyneen pigmentaation pitkäaikaisia vaikutuksia ei ole osoitettu. Useimmissa tapauksissa ruskea pigmentti leviää oppilaan ympäriltä iiriksen juurelle, jolloin kaikki iiris tai sen osat näyttävät ruskealta.

Bimatan ei vaikuta iiriksen lentigoon ja neviin. Joillakin potilailla periorbitaalisen kudoksen pigmentaatio on palautuva.

Koska on raportoitu kystoidisen makulaarisen ödeeman mahdollisuudesta esiintyä tippojen annosteluaikana (tämän haittatapahtuman esiintymistiheys on ≥ 1/1 000 - <1/100, harvoin), lääkettä, jota käytetään makulan turvotuksen riskitekijöiden hoitoon, on käytettävä varoen.

Bimatan sisältää säilöntäainetta bentsalkoniumkloridia, joka voidaan absorboida pehmeillä piilolinsseillä. Tästä syystä pehmeiden piilolinssien värimuutoksia ja silmien ärsytystä voi esiintyä. Ennen tiputusta on tärkeää poistaa piilolinssit ja laittaa ne takaisin aikaisintaan 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen. Bentsalkoniumkloridi voi myös aiheuttaa toksista haavaista keratopatiaa ja / tai täpläkeratopatiaa.

On tärkeää olla varovainen määrättäessä lääkettä yhdessä monenlaisten silmätippojen kanssa, jotka sisältävät bentsalkoniumkloridia, sekä kuivan silmän oireyhtymän ja sarveiskalvovaurioiden kanssa. Sarveiskalvon tilan seuranta tässä potilasryhmässä on tarpeen bimatoprostihoidon aikana.

Uudelleenkäytettävien silmätippapulloiden käyttöön liittyy bakteerikeratiitin riskiä.

Pisarapullot olivat tahattomasti saastuttaneet henkilöt, joilla oli samanaikaisesti näköelimen patologioita. Bakteerikeratiitin todennäköisyys oli suurempi rikkomalla sarveiskalvon epiteelin eheyttä. Potilaille on kerrottava tarpeesta välttää tiputinpullon kärjen kosketusta silmän ja muiden pintojen kanssa aineen bakteerikontaminaation ja näköelimen vahingoittumisen välttämiseksi.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Bimatan-hoidon aikana voi ilmetä ei-toivottuja ilmiöitä, jotka vaikuttavat kykyyn ajaa ajoneuvoja, sekä suorittaa muuta työtä, johon liittyy enemmän huomiota. Tässä suhteessa, jos lääkkeen tiputtamisen jälkeen on väliaikainen näön hämärtyminen, on tärkeää odottaa, kunnes visuaalisen havainnon selkeys palautuu, ennen tällaisen toiminnan harjoittamista.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Bimatanin käyttöä raskauden aikana ilman tarkkoja käyttöaiheita ei suositella, koska kliinisiä tutkimuksia sen käytöstä tällaisissa tapauksissa ei ole saatavilla.

Eläintutkimusten mukaan bimatoprostin lisääntymistoksisuus havaittiin, kun sitä käytettiin suurina annoksina äidin keholle sekä sen erittymisestä äidinmaitoon. Ei ole selvitetty, erittyykö lääke ihmisen rintamaitoon. Tarvittaessa sen nimittäminen imetyksen aikana, imetys lopetetaan.

Bimatanin vaikutuksesta naisten hedelmällisyyteen ei ole tietoa.

Lapsuuden käyttö

Bimatan-silmätipat ovat vasta-aiheisia lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, koska turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Keskivaikea ja vaikea maksan vajaatoiminta on suhteellinen vasta-aihe Bimatanin käytölle.

Huumeiden vuorovaikutus

Erityisiä tutkimuksia bimatoprostin yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa ei ole tehty.

Koska aineen systeemiset pitoisuudet paikallisen käytön jälkeen oftalmologiassa ihmiskehossa ovat erittäin pienet (<0,2 ng / 1 ml), yhteisvaikutuksia ei odoteta.

Kliinisissä tutkimuksissa silmätippoja käytettiin yhdessä useiden erilaisten β-salpaajien kanssa paikalliseen käyttöön oftalmologiassa, mutta lääkkeiden keskinäistä vaikutusta ei havaittu. Yhdistelmähoitoa bimatoprostilla muiden glaukoomalääkkeiden kanssa oftalmisten β-salpaajien lisäksi ei ole tutkittu samanaikaisen hoidon tehoa ja turvallisuutta koskevien tutkimusten aikana.

Kun Bimatania käytettiin yhdessä muiden prostaglandiinien analogien kanssa oftalmisen hypertension tai glaukooman hoidossa, sen verenpainetta alentava vaikutus väheni.

Analogit

Bimatanin analogit ovat: Latisse, Bimoptik Rompharm, Bimikombi Antiglau ECO, Bimoptic Plus, Ganfort, Tizoptan jne.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Pullon avaamisen jälkeen silmätippoja tulisi käyttää 30 päivän ajan (ei enempää).

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Bimatan

Bimatanista on muutama arvostelu, mikä osoittaa sen tehokkuuden, kun sitä käytetään silmänsisäisen paineen alentamiseen. Mutta myös keskustellaan usein lääkkeen käytöstä keinona lisätä kasvua ja lisätä ripsien tiheyttä. Ohjeissa nämä lääkkeen ominaisuudet kuvataan "Haittavaikutukset" -osiossa. Tytöt väittävät, että silmäripset todella kasvavat ja paksenevat, mutta Bimatanin käytön jälkeen niiden alkuperäinen pituus ja tiheys palautuvat, ja jotkut valittavat vakavasta ripsien menetyksestä.

Lääkärit varoittavat, että tämä lääke on lääke, joten sitä tulisi käyttää tiukasti lääketieteellisten käyttöaiheiden mukaisesti ohjeiden mukaisesti. Sitä voidaan käyttää lyhyen aikaa, koska pisarat voivat vaikuttaa silmänpaineeseen ja heikentää näköä. Lisäksi joissakin tapauksissa Bimatan aiheuttaa silmän iiriksen peruuttamattoman värimuutoksen, varsinkin jos se on alun perin vaalea.