Belara

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Belara: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Belara

ATX-koodi: G03AA

Vaikuttava aine: etinyyliestradioli + klormadinoni (etinyyliestradioli + klormadinoni)

Valmistaja: GEDEON RICHTER (Unkari)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 8.6.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 620 ruplaa.

Ostaa

Belara on yhdistelmäehkäisyvalmiste.

Vapauta muoto ja koostumus

Belaraa on saatavana vaaleanpunaisina pyöreinä kalvopäällysteisinä tabletteina (21 kpl. Ääriviivapakkauksessa).

1 tabletin sisältö:

Vaikuttavat aineet: etinyyliestradioli - 0,03 mg, klormadinoniasetaatti - 2 mg;
Apuaineet: titaanidioksidi (E171), talkki, magnesiumstearaatti, makrogoli 6000, maissitärkkelys, propyleeniglykoli, povidoni K30, laktoosimonohydraatti, hypromelloosi 6 mPa × s, rauta III -väriaine (E172).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Belaran pitkäaikainen käyttö auttaa vähentämään luteinisoivan hormonin (LH) ja follikkelia stimuloivan hormonin (FH) tuotantoa, mikä johtaa ovulaation tukahduttamiseen. Samaan aikaan lisääntymisprosesseja tapahtuu kohdun limakalvossa ja sen eritysmuunnos tapahtuu. Tämä aiheuttaa kohdunkaulan liman viskositeetin lisääntymisen, mikä johtaa siittiöiden kulkemiseen kohdunkaulan kanavan läpi ja niiden liikkuvuuden vähenemiseen sekä hedelmöityneen munan istuttamisen mahdottomuuteen.

Ovulaation tukahduttamiseksi tarvitaan päivittäin 1,7 mg klormadinoniasetaattia, joka on Belaran aktiivinen komponentti. Syklin aikana suositeltu annos on 25 mg.

Klormadinoniasetaatti on gestageeni, jolle on tunnusomaista antiandrogeeniset ominaisuudet. Se kykenee korvaamaan androgeenit spesifisissä reseptoreissa tukahduttamalla ja heikentämällä eksogeenisten ja endogeenisten androgeenien toimintaa. Helmi-indeksi on 0,291-0,698 ja riippuu hoito-ohjelman noudattamisen perusteellisuudesta.

Klormadinoniasetaatin farmakokinetiikka

Kloradinoniasetaatti (CMA) imeytyy nopeasti ja täydellisesti oraalisen annon jälkeen. Sen enimmäispitoisuus veressä havaitaan 1-2 tunnin kuluttua. Yli 95% yhdisteestä sitoutuu plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.

CMA osallistuu redoksireaktioihin ja sitoutuu myös sulfaatteihin ja glukuronideihin. Tämä edistää suuren määrän metaboliittien muodostumista. Tärkeimmät veriplasman metaboliitit ovat 3-alfa- ja 3-beeta-hydroksi-CMA, joiden puoliintumisaika ei poikkea merkittävästi CMA: n puoliintumisajasta. 3-hydroksimetaboliiteilla on samanlainen antiandrogeeninen vaikutus kuin CMA: lla. Metaboliitit pääsevät virtsaan pääasiassa konjugaattien muodossa. Entsyymien pilkkomisen jälkeen päämetaboliitti on 2-alfa-hydroksi-CMA; havaitaan myös 3-hydroksimetaboliitteja ja dihydroksimetaboliitteja.

CMA: n puoliintumisaika veriplasmasta on keskimäärin noin 34 tuntia (yhden annoksen ottamisen jälkeen) ja noin 36-39 tuntia toistuvassa käytössä. Suun kautta otettuna CMA ja sen metaboliitit erittyvät suunnilleen yhtä suurina määrinä suoliston ja munuaisten kautta.

Etinyyliestradiolin farmakokinetiikka

Etinyyliestradioli (EE) imeytyy melkein täydellisesti ja nopeasti oraalisen annon jälkeen. Aineen maksimitaso veriplasmassa havaitaan 1,5 tuntia nauttimisen jälkeen. Maksan metabolian ja presysteemisen sitoutumisen vuoksi sen absoluuttinen hyötyosuus on noin 40%, mutta se voi vaihdella laajalla alueella 20-65%, riippuen kehon yksilöllisestä vasteesta.

Noin 98% EE: stä sitoutuu veriplasman proteiineihin ja merkittävä osa yksinomaan albumiiniin.

EE: n biotransformaatio tapahtuu aromaattisen renkaan hydroksyloinnilla, ja sytokromi P ₄₅₀ -järjestelmä on välittäjä. Päämetaboliitti on 2-hydroksi-EE, joka muuttuu muiksi metaboliiteiksi ja konjugaateiksi. EE: tä on saatavana esisysteemiseen sitoutumiseen sekä maksassa että ohutsuolen limakalvossa. Pääasiassa glukuronideja löytyy virtsasta ja sulfaatteja veriplasmasta ja sapesta.

EE: n puoliintumisaika veriplasmasta on keskimäärin noin 12-14 tuntia. Yhdiste eliminoituu kehosta virtsassa ja ulosteessa suhteessa noin 2: 3. EE-sulfaatti, joka erittyy sappeen suoliston mikro-organismien hydrolyysin jälkeen, on mukana suoliston ja maksan uudelleenkierrätyksessä.

Käyttöaiheet

Belaraa käytetään suun kautta otettavaan ehkäisyyn.

Vasta-aiheet

Hallitsematon diabetes mellitus ja diabetes, jolla on verisuonikomplikaatioita;
Tromboosin esiintyminen, useita tai vakavia laskimo- tai valtimotromboosin riskitekijöitä, samoin kuin embolian ja tromboflebiitin oireiden esiintyminen;
Akuutti munuaisten vajaatoiminta, hepatiitti, maksakasvaimet, keltaisuus, maksan toimintahäiriöt;
Hallitsematon valtimon hypertensio tai merkittävä verenpaineen nousu;
Dubin-Johnsonin ja Rotorin oireyhtymät;
Sairaudet, joihin liittyy sapen ulosvirtauksen rikkominen;
Hormoniriippuvien pahanlaatuisten sairauksien esiintyminen;
Haimatulehdus;
Vakava masennus.

Seuraavat sairaudet / tilat ovat myös vasta-aiheita lääkkeen ottamiselle:

Emättimen verenvuoto tai tuntematon etiologia;
Naisten sukuelinten tulehdussairaudet;
Migreeni tai usein päänsärky;
Epilepsia;
Vakavat lipidien aineenvaihdunnan häiriöt;
Porfyria;
Näkö- ja kuulovammat sekä liikehäiriöt;
Yliherkkyys tabletteja muodostaville komponenteille.

Jos raskaus vahvistuu, lääke tulee lopettaa.

Lääkettä ei suositella imetyksen aikana, koska se vähentää tuotetun maidon määrää ja muuttaa sen koostumusta. Belara-valmisteen käyttö on vasta-aiheista tupakoinnin yli 35-vuotiaana.

Lääke otetaan varoen:

Kouristuskohtaus;
Diabetes mellitus, jolla on mutkaton komplikaatio;
Autoimmuunisairaudet;
Liikalihavuus;
Munuaisten vajaatoiminta;
Endometrioosi;
Krooninen sydämen vajaatoiminta;
Multippeliskleroosi;
Valtimon hypertensio;
Rasvan aineenvaihdunnan rikkominen.

Ehkäisyvalmisteen ensimmäisten kuukausien aikana voi esiintyä epäsäännöllistä verenvuotoa emättimestä. Tässä tapauksessa on suositeltavaa suorittaa lisätutkimus.

Ohjeet Belaran käyttöön: menetelmä ja annostus

Belar-tabletteja suositellaan otettavaksi samanaikaisesti. Ensimmäinen pilleri otetaan kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä. 21 päivän ottamisen jälkeen sinun on pidettävä 7 päivän tauko, jonka aikana kuukautisten verenvuodon pitäisi alkaa. Tauon jälkeen sinun on jatkettava lääkkeen ottamista. Tabletit otetaan pakkauksesta, johon on merkitty vastaava päivä.

Kun vaihdetaan toisesta 28 tablettia sisältävästä hormonaalisesta ehkäisyvälineestä, seitsemän päivän taukoa ei pidetä, ja ensimmäinen Belara-tabletti otetaan uudesta pakkauksesta heti vanhan valmistamisen jälkeen. Lisäehkäisytoimia ei kuitenkaan tarvita. Kun vaihdetaan vain gestageenia sisältävistä ehkäisyvalmisteista, lääke voidaan ottaa keskeytyksettä mihin tahansa kuukautiskierron päivään.

Jos oksennetaan tai ripulia otetaan lääkkeen käytön aikana, on suositeltavaa käyttää muita ehkäisymenetelmiä, koska lääkkeen ehkäisyteho heikkenee.

Sivuvaikutukset

Useimmiten Belaran ottaminen aiheuttaa mastodyniaa, päänsärkyä ja veristä vuotoa emättimestä. Lisäksi huomioidaan seuraavat:

Kuulon heikkeneminen, näköhäiriöt, tinnitus, epämukavuus piilolinssejä käytettäessä ja sidekalvotulehdus;
Ärtyneisyys, masennus, huimaus, migreeni;
Romahdus, valtimon hypertensio tai hypotensio, suonikohjut;
Lihaskiput ja selkäkipu;
Pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat ja ripuli;
Akne, pigmentaatiohäiriöt, allergiset ihoreaktiot, kloasma, hiustenlähtö, kuiva iho, nokkosihottuma, ekseema, punoitus, kutina, lisääntynyt psoriaasi;
Ohimenevä turvotus, uupumus, painonnousu, raskaus jaloissa, lisääntynyt ruokahalu ja lisääntynyt hikoilu;
Emättimen limakalvojen vahvistuminen, sukuelinten kandidiaasi, premenstruaalinen oireyhtymä, amenorrea, dysmenorrea, kipu lantion alueella, maitorauhasen laajentuminen, munasarjakysta.

Lääkettä otettaessa seuraavien sairauksien riski voi kasvaa:

Sappiteiden sairaudet;
Maksan ja maitorauhasen kasvaimet;
Laskimo- ja valtimoiden tromboembolia;
Tulehduksellinen suolistosairaus.

Yliannostus

Yliannostustapauksissa ei ole vakavia toksisia reaktioita. Jos vahingossa suun kautta annetaan liian suuri annos lääkettä, verenvuoto emättimestä, pahoinvointi ja oksentelu ovat mahdollisia.

Spesifistä vastalääkettä ei ole. Tarvittaessa määrätään oireenmukaista hoitoa ja seurataan maksan toimintaa ja vesi-elektrolyyttien metabolian indikaattoreita.

erityisohjeet

Tiettyjen lääkkeiden samanaikaisen käytön yhteydessä on pidettävä mielessä, että ne voivat vähentää ehkäisyvaikutuksia:

Kaikki lääkkeet, jotka lisäävät ruoansulatuskanavan liikkuvuutta tai häiritsevät imeytymistä, mukaan lukien aktiivihiili;
Rifabutiini, modafiniili, rifampisiini, karbamatsepiini, fenytoiini, okskarbatsepiini, topiramaatti, fenyylibutatsoni, mäkikuisma, felbamaatti, griseofulviini, barbituraatit, barbeksaklon, primidoni ja ritonaviiri;
Antibiootit - tetrasykliini, ampisilliini, rifampisiini ja jotkut muut.

Kun tällaisia lääkkeitä käytetään samanaikaisesti, on suositeltavaa käyttää muita ehkäisymenetelmiä koko näiden lääkehoitojen ajan ja viikon kuluessa siitä.

Ennen Belara-hoidon aloittamista on suositeltavaa suorittaa täydellinen lääkärintarkastus vasta-aiheiden luetteloon sisältyvien mahdollisten sairauksien tai sairauksien poissulkemiseksi.

On pidettävä mielessä, että lääke ei suojaa sukupuoliteitse tarttuvilta infektioilta, mukaan lukien HIV-infektio (AIDS).

Jos sinulla on taipumus kehittää kloasmaa ehkäisyvälineen käytön aikana, sinun tulee välttää suoraa auringonvaloa ja UV-säteilyä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ohjeiden mukaan Belara ei vaikuta potilaan kykyyn ajaa autoa tai työskennellä monimutkaisilla tai liikkuvilla mekanismeilla.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Belara on vasta-aiheinen raskauden aikana. Ennen hoidon aloittamista on välttämätöntä sulkea pois raskauden alkaminen. Jos käsitys tapahtuu lääkkeen ottamisen aikana, se on peruutettava välittömästi. Epidemiologisten tutkimusten tiedot eivät sisällä tietoja, jotka vahvistavat alkio- tai teratogeenisten vaikutusten kehittymisen potilailla, jotka käyttivät raskauden aikana suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, jotka sisälsivät estrogeeneja ja gestageeneja samassa suhteessa kuin Belarissa.

Ehkäisyvalmisteen käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheista, koska se vähentää rintamaidon tuotantoa ja muuttaa sen koostumusta. Pienet hormonipitoisuudet ja / tai niiden metaboliitit löytyvät äidinmaidosta ja voivat vaikuttaa vauvan kehoon.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnassa Belaraa käytetään varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Ehkäisyvalmisteen käyttö on vasta-aiheista vaikeassa akuutissa tai kroonisessa maksasairaudessa (maksan toiminnan normalisoitumiseen saakka) sekä diagnosoidussa maksasyövässä tällä hetkellä tai aiemmin.

Lääkettä on käytettävä varoen akuutissa tai kroonisessa maksasairaudessa, jonka vaikeusaste on lievä tai kohtalainen (maksan toimintakokeiden normalisoitumisen jälkeen).

Huumeiden vuorovaikutus

Etinyyliestradiolin vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa tai vähentää sen pitoisuutta veriseerumissa. Jos pitkäaikainen hoito tällaisilla lääkkeillä on välttämätöntä, on suositeltavaa siirtyä ei-hormonaalisiin ehkäisyvalmisteisiin. Veriseerumin EE-tason lasku voi aiheuttaa läpäisyverenvuodon, syklin häiriöiden ja Belaran ehkäisytehon heikkenemisen. EE-pitoisuuden nousu veriseerumissa johtaa usein haittavaikutusten lisääntymiseen ja niiden vakavuuden lisääntymiseen.

Seuraavat lääkkeet / vaikuttavat aineosat voivat alentaa seerumin estradiolitasoja:

jotkut antibiootit (erityisesti tetrasykliini ja ampisilliini) estrogeenin enterohepaattisen kierron tukahduttamisen vuoksi;
vaikuttavat aineet - mikrosomaalisten maksaentsyymien indusoijat: mäkikuisman, rifampisiinin, joidenkin proteaasin estäjien (esimerkiksi ritonaviirin), rifabutiinin, modafiniilin, barbituraattien, primidonin, kouristuksia estävien lääkkeiden (erityisesti topiramaatin, fenytoiinin, karbamatsepiinin), barbeksofaklonin valmisteet;
kaikki lääkkeet, jotka lisäävät ruoansulatuskanavan motiliteettia (esimerkiksi metoklopramidi) tai muuttavat imeytymistä (esimerkiksi aktiivihiili).

Kun tällaisia lääkkeitä käytetään samanaikaisesti Belaran kanssa, on suositeltavaa käyttää muita ehkäisymenetelmiä sekä hoidon aikana että 7 päivän ajan sen jälkeen. Kun käytetään vaikuttavia aineita, jotka pienentävät EE-pitoisuutta veriseerumissa mikrosomaalisten maksaentsyymien induktion takia, ylimääräisiä ehkäisyvalmisteita on käytettävä 28 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen.

Seuraavat lääkkeet / vaikuttavat lääkeaineet voivat lisätä seerumin estradiolitasoja:

aineet, jotka estävät maksan mikrosomaalisten entsyymien aktiivisuutta, erityisesti troleandomysiini, indinaviiri, sienilääkkeet imidatsolit (esimerkiksi flukonatsoli);
atorvastatiini (lisää EE: n AUC: tä 20%);
aktiiviset aineet, jotka estävät EE: n sulfaatiota suolen seinämässä, esimerkiksi parasetamoli tai askorbiinihappo.

Etinyyliestradioli voi estää maksan mikrosomaalisten entsyymien aktiivisuutta ja lisätä sellaisten lääkeaineiden aktiivisten komponenttien seerumipitoisuutta kuin prednisoloni, diatsepaami ja muut hydroksyloinnilla metaboloituvat bentsodiatsepiinit, teofylliini ja syklosporiini. EE indusoi myös maksan glukuronidaatiota, mikä johtaa seerumin loratsepaamin, klofibraatin, morfiinin ja parasetamolin pitoisuuksien pienenemiseen.

Koska Belara vaikuttaa glukoosinsietokykyyn, ehkäisyvalmistetta käytettäessä insuliinin ja oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden annosta voidaan joutua muuttamaan.

Ennen minkä tahansa lääkkeen määräämistä Belaran kanssa, sen ominaisuuksia on tutkittava huolellisesti mahdollisten yhteisvaikutusten määrittämiseksi ehkäisyvalmisteen aktiivisten komponenttien kanssa.

Analogit

Toimintamekanismin mukaan Belaran analogit ovat: Silest, Dimia, Marvelon, Tri-Mercy, Microginon, Oralkon, Janine, Yarina, Dietsiklen, Femoden, Dailla, Egestrenol, Cyclo-Proginova, Logest, Jess, Bonade, Novinet, Siluet, Artisia, Rigevid, Regulon ja muut hormonaaliset ehkäisyvalmisteet systeemiseen käyttöön.

Varastointiehdot

Lääke jaetaan reseptillä.

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Belarista

Lääkäreiden mukaan ehkäisylääke on luotettava ehkäisymenetelmä, vaikka se onkin suhteellisen kallista. Suurin osa Belaraa koskevista potilaiden arvosteluista on myös positiivisia, mutta jotkut naiset huomaavat usein esiintyviä haittavaikutuksia: painonnousu ja aknen esiintyminen, joiden hoitoon tarvitaan asianmukainen hoitojakso.

Valkovenäjän hinta apteekeissa

Valko-Venäjän hinta paketista, joka sisältää 21 tablettia, on noin 790-900 ruplaa. Voit ostaa lääkkeen 63 tablettia sisältävässä pakkauksessa apteekeista 1800-2100 ruplaan.