Lenuxin

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Lenuxin: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Jos maksan toiminta on heikentynyt
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Lenuxin

ATX-koodi: N06AB10

Vaikuttava aine: essitalopraami (essitalopraami)

Valmistaja: Gedeon Richter (Puola)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 21.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 749 ruplaa.

Ostaa

Lenuxin on masennuslääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Lenuxinin annosmuoto on kalvopäällysteinen tabletti: pyöreä, kaksoiskupera, valkoinen tai melkein valkoinen, kaiverrettu "nro 53" (5 mg: n tableteille), "nro 54" (10 mg: n tableteille) tai "nro 56" (tabletit 20 mg) toisella puolella ja viiva (tableteilla 10 ja 20 mg) - toisella puolella (14 tai 28 tablettia injektiopulloissa, pahvilaatikossa 1 injektiopullo).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: essitalopraamioksylaatti - 6,3875 / 12,7750 / 25,55 mg (vastaa essitalopraamin pitoisuutta - 5/10/20 mg);
apukomponentit: mikrokiteinen selluloosa, natriumkroskarmelloosi, talkki, silikonoitu mikrokiteinen selluloosa 90, silikonoitu mikrokiteinen selluloosa HD90, magnesiumstearaatti;
kalvokuori: opadry II valkoinen (hypromelloosi 6 cP, titaanidioksidi, laktoosimonohydraatti, makrogoli, glyserolitriasetaatti).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Essitalopraami on selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI). Lenuxin lisää neurotransmitterin pitoisuutta synaptisessa ketjussa, pidentää ja tehostaa serotoniinin vaikutusta postsynaptisiin reseptoreihin. Käytännössä ei sitoudu serotoniinin, dopamiinin, histamiinin, alfa-adrenergisten, m-kolinergisten reseptorien eikä bentsodiatsepiini- ja opioidireseptorien kanssa.

Lenuxinin vaikutus kehittyy yleensä 14-28 päivän kuluessa antamisesta. Suurin masennuslääke havaitaan 90 päivän kuluttua.

Farmakokinetiikka

Essitalopraamin imeytyminen on riippumatonta ruoan saannista. Biologinen hyötyosuus on 80%. Suurin plasmapitoisuus saavutetaan 4 tunnissa. Plasman tasapainopitoisuus - yhden viikon kuluttua. Keskimääräinen jakautumistilavuus on 12–26 l / kg. Yhteys plasman proteiineihin - 56%.

Se metaboloituu maksassa aktiivisiksi demetyloiduiksi ja didemetyloiduiksi metaboliiteiksi. Escitalopraamin puoliintumisaika säännöllisessä käytössä on 30 tuntia. Se erittyy pääasiassa munuaisissa ja osittain maksassa.

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla essitalopraamin puhdistuma vähenee 37% ja puoliintumisaika kaksinkertaistuu.

Keskivaikean munuaisten vajaatoiminnan aikana essitalopraamin puhdistuma pienenee 17%. Ei ole tietoa sen käytöstä vaikeassa maksan vajaatoiminnassa.

Yli 65-vuotiailla aineen erittyminen hidastuu. Pitoisuus-aika-käyrän alla olevaa pinta-alaa kasvatetaan 50%.

Käyttöaiheet

masennus (kohtalainen tai vaikea);
paniikkihäiriö (mukaan lukien agorafobia);
sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (sosiaalinen fobia);
yleistynyt ahdistuneisuushäiriö.

Vasta-aiheet

Absoluuttiset vasta-aiheet:

sakkaroosin / isomaltaasin puute, fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
samanaikainen anto monoamiinioksidaasin estäjien (MAO) kanssa;
ikä enintään 18 vuotta;
lisääntynyt herkkyys jollekin Lenuxin-aineelle.

Suhteelliset vasta-aiheet:

mania, hypomania;
sydämen iskemia;
epilepsia (ei farmakologisesti kontrolloitu);
masennus itsemurhayrityksillä;
munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma (CC) ˂ 30 ml / min;
diabetes;
maksakirroosi;
vanhusten ikä;
verenvuototaipumus.

Ohjeet Lenuxinin käyttöön: menetelmä ja annostus

Lenuxin-tabletit otetaan suun kautta kerran päivässä, riippumatta ruoan saannista.

Suositeltu annos:

keskivaikea ja vaikea vakava masennus: 10 mg / vrk potilaan yksilöllisestä vasteesta riippuen, enintään 20 mg / vrk. Masennuksen oireiden häviämisen jälkeen Lenuxinia tulee käyttää vielä vähintään 6 kuukautta saavutetun vaikutuksen vahvistamiseksi;
paniikkihäiriö (mukaan lukien agorafobia): ensimmäinen viikko - 5 mg / vrk, sitten - 10 mg / vrk. Suurin annos on 20 mg / vrk. Hoidon kesto on yleensä useita kuukausia;
sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (sosiaalifobia): tavallinen aloitusannos on 10 mg / vrk, ja se voidaan myöhemmin nostaa 20 mg: aan / päivä tai alentaa 5 mg: aan / päivä. Hoidon vähimmäiskesto on 12 viikkoa. Taudin uusiutumisen estämiseksi on mahdollista suorittaa toistuva hoitojakso vähintään 6 kuukauden ajan. Lenuxinia määrätään erilaistuneelle sosiaaliselle fobialle, jolla on tavallinen ujo tai arkuus;
yleistynyt ahdistuneisuushäiriö: yleensä aloitusannos on 10 mg / päivä, ja se voidaan nostaa 20 mg: aan päivässä potilaan vasteen mukaan.

Potilailla, joiden CYP2C19-isoentsyymin aktiivisuus on heikentynyt, Lenuxin-aloitusannos on pienennettävä 5 mg: aan / päivä ja sen jälkeen nostettava 10 mg: aan / päivä.

Vieroitusoireyhtymän puhkeamisen välttämiseksi lääkkeen annosta tulisi pienentää vähitellen 1-2 viikon aikana.

Sivuvaikutukset

keskushermosto (CNS): päänsärky, huimaus, unettomuus, uneliaisuus, heikkous, hyperemia, vapina, kouristukset, liikehäiriöt, serotoniinioireyhtymä (levottomuus, vapina, hyperemia, myoklonus), hallusinaatiot, sekavuus, mania, ahdistuneisuus, paniikkikohtaukset, depersonalisaatio, lisääntynyt ärtyneisyys, näköhäiriöt;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: ortostaattinen hypotensio, muutokset EKG: ssä (QT-ajan pidentyminen, QRS-kompleksin laajeneminen, muutokset ST-segmentissä ja T-aallossa);
ruoansulatuskanava: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, heikentynyt maku, suun kuivuminen, ruokahalun heikkeneminen tai lisääntyminen, ummetus;
tuki- ja liikuntaelimistö: lihaskipu, nivelkipu;
iho: lisääntynyt hikoilu, kutina, ihottuma, mustelmat, purppura, angioedeema;
lisääntymisjärjestelmä: siemensyöksyhäiriö, impotenssi, kuukautiskierron häiriöt;
virtsajärjestelmä: virtsaumpi;
aineenvaihduntahäiriöt: antidiuregisen hormonin eritys riittämätön;
laboratorioparametrit: muutokset maksan toiminnan laboratorioparametreissa, hyponatremia;
muut: anafylaktiset reaktiot.

Yliannostus

Lenuxinin yliannostuksen oireet: huimaus, levottomuus, vapina, uneliaisuus, tajunnan samentuminen, kouristukset, takykardia, QT-ajan pidentyminen, QRS-kompleksin laajeneminen, muutokset ST-segmentissä ja T-aallossa EKG: ssä, rytmihäiriöt, oksentelu, hengityslama, rabdomyolyysi, hypokaleeminen asidoosi. Escitalopraamin ottaminen 400–800 mg: n annoksella ei aiheuttanut vakavia oireita. Koomatapaukset ja kuolemat sen yliannostustapauksissa liittyvät pääsääntöisesti muiden lääkkeiden samanaikaiseen yliannostukseen.

Suositeltava hoito: mahahuuhtelu, riittävä hapetus, oireenmukainen tukihoito. Sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaa on seurattava. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

erityisohjeet

Hoitettaessa masennuslääkkeillä, varsinkin alkuvaiheessa, potilaita on seurattava mahdollisuuden heikentyä tai itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen ilmaantumisen varalta.

Alle 24-vuotiailla potilailla masennuslääkkeiden käyttö lisää itsemurha-ajatusten ja aikomusten riskiä. Tässä yhteydessä itsemurhavaara ja lääkkeen käytön edut on korreloitava ennen Lenuxinin määräämistä. Lääkkeen käytön yhteydessä tämä potilasryhmä tarvitsee huolellista tarkkailua varhaisen itsemurhataipumuksen havaitsemiseksi.

Potilailla, joilla on paniikkihäiriö, SSRI-lääkkeiden käytön alkaessa ahdistuneisuuden lisääntyminen on mahdollista, yleensä tämä vaikutus häviää 1-2 viikon kuluessa hoidosta. Anksiiogeenisen vaikutuksen riskin vähentämiseksi on suositeltavaa käyttää pienempiä Lenuxin-annoksia hoidon alussa.

Potilaita, joilla on hallittuja kohtauksia, on seurattava tarkoin SSRI-lääkkeitä käytettäessä. Jos kohtausten taajuus kasvaa, lääke tulee lopettaa.

Escitalopraamin ottamisen ensimmäisten viikkojen aikana on olemassa riski akatisiaan (ahdistuneisuus, hyperaktiivisuus, kyvyttömyys istua tai seistä yhdessä paikassa); jos näitä oireita ilmenee, annosta ei pidä nostaa.

Jos maaninen tila kehittyy potilailla, joilla on aiemmin ollut maniaa tai hypomaniaa, Lenuxinia suositellaan peruutettavaksi.

Diabetes mellituksen kanssa saattaa olla tarpeen säätää insuliinin tai oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden annosta verensokeritason muutosten vuoksi Lenuxin-hoidon aikana.

Potilaita, joilla on riski hyponatremian kehittymisestä (vanhukset, potilaat, joilla on maksakirroosi, käyttävät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa hyponatremiaa), essitalopraamia tulee määrätä varoen.

Escitalopraamin ottaminen voi aiheuttaa verenvuotoja ihosta (ekkimoosi, purppura).

Kokemukset Lenuxinin käytöstä yhdessä elektrokonvulsiivisen hoidon kanssa ovat rajalliset, ja siksi näissä tapauksissa on noudatettava varovaisuutta.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Escitalopraamin käytön aikana sinun tulee pidättäytyä suorittamasta mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka edellyttävät psykomotoristen reaktioiden nopeutta, mukaan lukien ajaminen ja muut monimutkaiset mekanismit.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Lenuxinia ei määrätä raskauden ja imetyksen aikana, koska sen käytön turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole tietoa.

Lapsuuden käyttö

Koska Lenuxin-valmisteen turvallisuudesta ja tehosta lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole tietoa, lääkettä ei käytetä pediatriassa.

Munuaisten vajaatoiminta

Kohtalaisen munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa. Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma ˂ 30 ml / min) Lenuxinia käytetään varoen.

Jos maksan toiminta on heikentynyt

Lievässä tai keskivaikeassa maksan vajaatoiminnassa hoito tulee aloittaa annoksella 5 mg / vrk, 2 viikon kuluttua se voidaan nostaa 10 mg: aan / vrk.

Potilaiden, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, tulee olla varovaisia titratessaan Lenuxin-annosta.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäitä potilaita kehotetaan vähentämään lääkkeen annosta puoleen. Lenuxinin suurin päivittäinen annos heille on 10 mg.

Huumeiden vuorovaikutus

Essitalopraamin ja MAO: n estäjien samanaikainen anto on vasta-aiheista serotoniinioireyhtymän kehittymisen riskin yhteydessä. Kun peruuttamattomat MAO-estäjät on otettu, Lenuxinia määrätään aikaisintaan 14 vuorokautta, palautuva - aikaisintaan 1 päivä. Escitalopraamin ottamisen jälkeen ei-selektiivisiä MAO-estäjiä saa käyttää aikaisintaan 7 päivää myöhemmin.

Yhteisvaikutus muiden aineiden / valmisteiden kanssa:

serotonergiset lääkkeet (tramadoli, sumatriptaani, muut triptaanit): serotoniinioireyhtymän riski;
lääkkeet, jotka alentavat kohtauskynnystä: Varovaisuutta on noudatettava takavarikkokynnyksen liiallisen laskun riskin vuoksi;
litium, tryptofaani: essitalopraamin toimintaa on mahdollista tehostaa;
Mäkikuisma: lisääntyneiden sivuvaikutusten riski;
antikoagulantit ja muut veren hyytymiseen vaikuttavat lääkkeet: veren hyytymishäiriöiden riski ja vaatii siksi säännöllistä seurantaa;
omepratsoli (30 mg): essitalopraamin pitoisuus plasmassa kasvaa 50%, mikä saattaa vaatia sen annoksen pienentämistä;
simetidiini (400 mg 2 kertaa päivässä): essitalopraamin pitoisuus plasmassa kasvaa 70%, mikä saattaa vaatia sen annoksen pienentämistä;
lääkkeet, jotka metaboloituvat CYP2D6-isoentsyymin kautta ja joilla on alhainen terapeuttinen indeksi, esimerkiksi flekainidi, propafenoni, metoprololi (sydämen vajaatoimintaa varten) tai vaikuttavat keskushermostoon (desipramiini, klomipramiini, tioridatsiini, haloperidoli ja muut): essitalopraamin kanssa tulee olla varovainen heidän annoksensa muuttaminen on tarpeen (essitalopraami yhdessä desipramiinin tai metoprololin kanssa johtaa niiden seerumipitoisuuden nousuun 2 kertaa);
CYP2C19-isoentsyymin välityksellä metaboloituvat lääkkeet: Varovaisuutta on noudatettava, kun niitä käytetään yhdessä.

Analogit

Lenuxinin analogit ovat Miaser, Heptral, Heptor, Prodep, Sitalopraami, Paroksetiini, Trittiko, Spitomin, Tsipralex.

Varastointiehdot

Säilytä valolta suojattuna enintään 30 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Lenuksinista

Arvostelut Lenuksinista ovat enimmäkseen positiivisia. Potilaat, jotka käyttävät lääkettä lääkärin määräämällä tavalla, huomaavat heidän yleisen tilansa parantumisen, kohtausten puuttumisen ja unen normalisoitumisen. Pitkäkestoisen hoidon alaisena raportoidaan myös Lenuxinin melko pitkäaikainen vaikutus kurssin päättymisen jälkeen.