Goldline - Käyttöohjeet, Arvostelut, Hinta, Kapselit 10 Mg, 15 Mg

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Goldline

Goldline: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Goldline

ATX-koodi: A08AA10

Vaikuttava aine: sibutramiini (sibutramiini)

Tuottaja: Izvarino Pharma, LLC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 1289 ruplaa.

Ostaa

Goldline on keskitetysti vaikuttava lääke liikalihavuuden hoitoon.

Vapauta muoto ja koostumus

Goldline on saatavana kapseleina: koko nro 2, kova hyytelömäinen, 10 mg: n annoksena - keltaisella rungolla ja sinisellä korkilla, annoksella 15 mg - valkoisella rungolla ja sinisellä korkilla; kapselien sisällä - jauhe melkein valkoisesta valkoiseen (10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1, 3, 6, 9 tai 12 läpipainopakkausta).

1 kapseli sisältää:

• vaikuttava aine: sibutramiinihydrokloridimonohydraatti - 10 mg tai 15 mg;
• apukomponentit: mikrokiteinen selluloosa, laktoosi, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi;
• kapselin kannen koostumus: gelatiini, kirkkaansininen väriaine, hapan fuksiiniväriaine (D ja C33), natriumlauryylisulfaatti, titaanidioksidi;
• kapselin rungon koostumus: gelatiini, natriumlauryylisulfaatti, titaanidioksidi; Lisäksi keltainen kinoliiniväriaine ja auringonlaskunkeltainen väriaine sisältyvät keltaiseen kapselirunkoon.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Goldline on keskitetysti vaikuttava lääke liikalihavuuden hoitoon. Vaikuttava aine sibutramiini on aihiolääke. Sen vaikutusmekanismi johtuu sibutramiiniaineenvaihdunnan tuloksena muodostuvien primaaristen ja sekundaaristen amiinien kyvystä estää monoamiinien (pääasiassa serotoniinin ja noradrenaliinin) takaisinottoa. Synapsien hermovälittäjäaineiden määrän lisääntymisen seurauksena keskeiset serotoniini-5HT-reseptorit ja adrenergiset reseptorit aktivoituvat aiheuttaen kylläisyyden tunteen lisääntymistä. Tämä auttaa vähentämään ruoan tarvetta ja lisäämään lämmöntuotantoa. Aktivoimalla epäsuorasti beeta ₃ -adrenergiset reseptorit sibutramiini vaikuttaa ruskeaan rasvakudokseen.

Ruumiinpainon laskuun liittyy suuren tiheyden lipoproteiinien (HDL) pitoisuuden nousu veriseerumissa ja triglyseridien, virtsahapon, pienitiheyksisten lipoproteiinien (LDL) ja kokonaiskolesterolin määrän väheneminen.

Sibutramiinin ja sen metaboliittien vaikutus ei vaikuta monoamiinien vapautumiseen eikä estä monoamiinioksidaasia (MAO). Niillä ei ole affiniteettia serotoniiniin (5HT ₁ -, 5HT _1A -, 5HT _1B -, 5HT _2A -, 5HT _2C -), adrenergisiin (beeta ₁ -, beeta ₂ -, beeta ₃ -, alfa ₁ -, alfa ₂ -), dopamiinin (D ₁ - ja D ₂ -), H ₁ -histamine, muskariini, bentsodiatsepiinireseptoreihin, ionotrooppisiin glutamaattireseptoreita, jotka selektiivisesti sitoutuvat N-metyyli-D-aspartaatin (NMDA-reseptorien), ja muut välittäjäaineiden reseptorien.

Farmakokinetiikka

Kun Goldline on otettu sisälle, vähintään 77% sibutramiinista imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta (GIT). Ensimmäisen maksan läpi kulkunsa aikana se metaboloituu sytokromi P450 3A4 -isoentsyymin vaikutuksesta, jolloin muodostuu aktiivisia metaboliitteja mono- ja didesmetyylibutramiinia.

Goldline 15 mg: n ottamisen jälkeen sibutramiinin maksimipitoisuus (_Cmax) saavutetaan 1,2 tunnin kuluttua, aktiivisten metaboliittien _Cmax 3-4 tunnin kuluttua. Monodimetyylibutramiinin C _{max on} keskimäärin 4 ng / ml, didesmetyylibutramiinin - 6,4 ng / ml. Kun ruokaa otetaan samanaikaisesti, metaboliittien C _{max: n} saavuttamiseen kuluva aika kasvaa 3 tuntia, mikä vähentää niiden pitoisuutta 30%.

Sitoutuminen proteiineihin: sibutramiini - 97%, aktiiviset metaboliitit - 94%.

Lääkkeen nopea jakautuminen kudoksiin mahdollistaa aktiivisten metaboliittien tasapainopitoisuuden veriplasmassa määrittämisen 4 päivän kuluessa käytön aloittamisesta. Saavutettu taso on kaksi kertaa suurempi kuin plasmapitoisuus ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen.

Sibutramiinin T _1/2 (puoliintumisaika) - 1,1 tuntia, mono- ja didesmetyylibutramiini - vastaavasti 14 ja 16 tuntia.

Hydroksyloinnin ja konjugoitumisen seurauksena mono- ja didesmetyylibutramiini muuttuvat inaktiivisiksi metaboliiteiksi ja erittyvät munuaisten kautta.

Käyttöaiheet

Goldline on tarkoitettu ravitsemuksellisen liikalihavuuden hoitoon seuraavilla painoindekseillä (BMI):

• BMI 30 kg ja enemmän per 1 m2 ^ja kehon pinta-alasta;
• BMI 27 kg 1 m2 ^ja kehon pinta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes tai dyslipoproteinemia.

Vasta-aiheet

• kilpirauhasen liikatoiminta ja muut orgaanisen liikalihavuuden syyt;
• anorexia nervosa, bulimia nervosa;
• hallitsematon valtimon hypertensio, jonka valtimopaine (BP) on yli 145/90 mm Hg;
• synnynnäiset sydänviat, iskeeminen sydänsairaus, takykardia, rytmihäiriöt, dekompensoitu krooninen sydämen vajaatoiminta;
• perifeerisen valtimon okklusiivinen sairaus;
• ohimenevät aivoverenkierron häiriöt, aivohalvaus;
• mielisairaus;
• yleistyneet tikit (Gilles de la Touretten oireyhtymä);
• samanaikainen hoito monoamiinioksidaasin estäjien (MAO) kanssa tai annettu 14 päivän sisällä ennen Goldlinen nimittämistä;
• seuraavien lääkkeiden samanaikainen käyttö: masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet ja muut keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet, tryptofaania sisältävät lääkkeet, muut keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet ruumiinpainon alentamiseksi;
• vaikea munuaisten ja / tai maksan toimintahäiriö;
• tyreotoksikoosi;
• hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu;
• kulmasulku-glaukooma;
• feokromosytooma;
• tunnistettu huume-, alkoholi- tai farmakologinen riippuvuus;
• raskauden aika;
• imetys;
• alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat
• yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Ohjeiden mukaan Goldline-valmistetta tulee käyttää varoen kroonisen verenkierron vajaatoiminnan, hallitun valtimoverenpainetaudin (mukaan lukien historia), rytmihäiriöiden, sepelvaltimotaudin (mukaan lukien historia), sappikivitautien, lievän ja keskivaikean munuaisten ja / tai maksan toiminnan heikkenemisen, neurologisten häiriöiden yhteydessä. (mukaan lukien henkinen hidastuminen ja kohtaukset, mukaan lukien historia), motoristen tai verbaalisten tikkien historia.

Ohjeet Goldline-valmisteen käyttöön: menetelmä ja annostus

Kapselit otetaan suun kautta, aamulla ennen aamiaista tai aamiaisen aikana, niellään kokonaisina ja pestään suurella määrällä (200 ml) vettä.

Annoksen määrää liikalihavuuden hoitoon perehtynyt lääkäri yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan sietokyky lääkkeelle ja sen kliininen teho.

Terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi Goldlinen käyttöön on liitettävä ruokavalio ja joukko fyysisiä harjoituksia.

Suositeltu annos: aloitusannos - Goldline 10 mg kerran päivässä. Huonolla sietokyvyllä annos on mahdollista pienentää 5 mg: aan. 28 päivän hoidon jälkeen annos nostetaan 15 mg: aan potilailla, jotka eivät alentaneet ruumiinpainoa 5% tai enemmän, kun lääkkeen alkuannos otettiin. Hoidon kesto ei saa ylittää kahta vuotta.

Jos ruumiinpaino ei ole laskenut 90 päivän kuluessa hoidosta vähintään 5% tai jos potilaan painonlasku loppuu vähennyksen jälkeen ja havaitaan lisäys (vähintään 3 kg), ei ole asianmukaista jatkaa Goldline-valmisteen käyttöä.

Sivuvaikutukset

• keskushermoston puolelta: usein - unettomuus; joskus - ahdistuneisuus, päänsärky, parestesia, huimaus; yksittäisissä tapauksissa - uneliaisuus, ahdistuneisuus, ärtyneisyys, henkinen labiliteetti, hermostuneisuus, kouristukset, masennus, akuutti psykoosi;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: joskus - verenpaineen nousu, takykardia, sydämentykytys, verisuonten laajenemisen oireet (mukaan lukien ihon punoitus), peräpukamien paheneminen; yksittäisissä tapauksissa - Shenleinin purppura - Genokha (hemorraginen vaskuliitti);
• ruoansulatuskanavasta: usein - ruokahaluttomuus, suun kuivuminen, ummetus; joskus - muutos makussa, pahoinvointi; yksittäisissä tapauksissa - paradoksaalinen ruokahalun, jano, vatsakipu;
• dermatologiset reaktiot: joskus - lisääntynyt hikoilu; yksittäisissä tapauksissa - kutiava iho;
• muut: yksittäisissä tapauksissa - flunssan kaltainen oireyhtymä, dysmenorrea, turvotus, selkäkipu, nuha, akuutti interstitiaalinen nefriitti, trombosytopenia, verenvuoto, maksaentsyymien aktiivisuuden ohimenevä lisääntyminen veressä.

Yliannostus

Oireet: tunnusomaisia merkkejä ei ole vahvistettu. Yleisimmät sivuvaikutukset, kuten kohonnut verenpaine, takykardia, päänsärky tai huimaus, ovat mahdollisia.

Hoito: spesifistä vastalääkettä ei ole. Jos epäilet Goldline-valmisteen yliannostusta, sinun on välittömästi huuhdeltava vatsa tai aiheuta oksentelua, ota aktiivihiili. Hakeudu välittömästi lääkäriin. Anna potilaalle vapaa hengitys, hallitse sydän- ja verisuonijärjestelmää. Tukevan oireenmukaisen hoidon nimittäminen osoitetaan tarvittaessa beetasalpaajien käytöstä potilailla, joilla on korkea verenpaine tai takykardia. Pakotetun diureesin tai hemodialyysin määräämisen tehokkuutta ei tunneta.

erityisohjeet

Goldlinen nimittäminen on tarkoitettu potilaille, joille ei-lääkkeelliset toimenpiteet ruumiinpainon vähentämiseksi ovat osoittautuneet tehottomiksi, painonlasku 3 kuukauden sisällä ei ylittänyt 5 kg.

Kapseleiden käyttö tulisi suorittaa lääkärin valvonnassa osana painonpudotuksen monimutkaista hoitoa, mukaan lukien elämäntapamuutokset, ruokavalio ja lisääntynyt fyysinen aktiivisuus. Tärkeä osa terapiaa on tavallisen elämäntavan ja ruokavalion muuttaminen. Kaikkien lääkärin suositusten noudattaminen hoidon aikana antaa potilaille mahdollisuuden tottua uuteen elämäntyyliin, mikä on avain saavutetun tuloksen säilyttämiseen painon alentamisessa Goldline-valmisteen peruuttamisen jälkeen.

Ensimmäisen hoitokuukauden aikana voi kehittyä haittavaikutuksia, jotka ovat palautuvia ja heikkenevät vähitellen. Tänä aikana kliinisesti merkittävät muutokset verenpaineessa ja sykkeessä ovat mahdollisia. Lisääntynyt ruokahalu tai päänsärky ovat harvinaisia.

Ei ole tietoa siitä, että vieroitusoireita, vieroitusoireita tai mielialan häiriöitä esiintyy potilailla Goldlinen vetäytymisen jälkeen.

Verenpainetta ja sykettä (HR) on seurattava; ne on mitattava kaksi kertaa kuukaudessa kahden ensimmäisen hoitokuukauden aikana, sitten kuukausittain. Jos toistuvat verenpaineen mittaukset osoittavat tason 145/90 mm Hg, kapselin saanti on keskeytettävä.

On suositeltavaa noudattaa varovaisuutta potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti QT-aikaa pidentäviä lääkkeitä. Näitä ovat: astemitsoli, terfenadiini, amiodaroni, flekainidi, meksiletiini, kinidiini, propafenoni, sotaloli (rytmihäiriölääkkeet), pimotsidi, sisapriidi, sertindoli, trisykliset masennuslääkkeet. Lisäksi on pidettävä mielessä, että hypomagnesemia tai hypokalemia voi lisätä QT-aikaa.

Suorittaessaan säännöllisiä lääkärintarkastuksia lääkärin tulee olla erityisen varovainen sellaisten oireiden suhteen kuin rintakipu, progressiivinen hengenahdistus, jalkojen turvotus, jotka ovat ominaisia primaarisen keuhkoverenpainetaudin kehittymiselle.

Jos ohitat seuraavan Goldline-annoksen, seuraava kapseli tulee ottaa ohjeiden mukaan kaksinkertaistamatta annosta.

Alkoholin käyttöä hoidon aikana ei ehdottomasti yhdistetä ruokavalioon.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Goldlinen käytöllä voi olla kielteinen vaikutus potilaan kykyyn ajaa ajoneuvoja ja monimutkaisiin mekanismeihin.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Goldline-valmisteen käyttö on vasta-aiheista tiineyden aikana ja imetyksen aikana.

Hedelmällisessä iässä olevia naisia kehotetaan käyttämään luotettavaa ehkäisyä huumeiden hoidon aikana.

Lapsuuden käyttö

Sibutramiini on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Goldlinen nimittäminen on vasta-aiheista vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.

Kapseleita tulee käyttää varoen, jos potilaalla on lievä tai kohtalainen munuaisten toimintahäiriö.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Goldlinen nimittäminen on vasta-aiheista vakavan maksan vajaatoiminnan yhteydessä.

Lääkettä tulee käyttää varoen lievän tai keskivaikean maksan toimintahäiriön yhteydessä.

Käyttö vanhuksille

Goldline on vasta-aiheinen yli 65-vuotiaille potilaille.

Huumeiden vuorovaikutus

Goldline: n samanaikaisella käytöllä:

• ketokonatsoli, erytromysiini, syklosporiini (isoentsyymin CYP3A4 estäjät) ja muut mikrosomaalisen hapettumisen estäjät: lisää sibutramiinin metaboliittien pitoisuutta plasmassa, lisää sykettä ja QT-aikaa;
• makrolidiryhmän antibiootit, rifampisiini, fenobarbitaali, deksametasoni, fenytoiini, karbamatsepiini: sibutramiinin metaboliaa on mahdollista nopeuttaa;
• selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (lääkkeet masennuksen hoitoon), dihydroergotamiini, sumatriptaani (migreenin hoitoon käytettävät lääkkeet), pentatsosiini, petidiini, fentanyyli (opioidikipulääkkeet), dekstrometorfaani (yskänlääke): harvinaisissa tapauksissa on mahdollista kehittää serotoniinioireyhtymä;
• lääkkeet, jotka lisäävät serotoniinin määrää veressä: sibutramiinin kanssa tapahtuvan vuorovaikutuksen vakavien seurausten kehittyminen on mahdollista;
• fenyylipropanoliamiini, efedriini, pseudoefedriini (mukaan lukien yhdistetyt lääkkeet vilustumisen hoitoon, jotka sisältävät näitä aineita): lisää sykkeen ja verenpaineen nousun riskiä;
• suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: älä häiritse niiden ehkäisyä;
• etanoli: etanolin negatiivisen vaikutuksen lisääntymistä ei havaittu.

Analogit

Goldlinen analogit ovat: Goldline Plus, Slimia, Lindaxa, Meridia, Reduxin, Fepranon, Goldline Light.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa kosteudelta suojattuna.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Goldline

Goldline-arvostelu on kiistanalainen. Lääkärit huomauttavat, että lääke tulee ottaa vain lääkärin ohjeiden mukaan, ja hänen on ilmoitettava potilaalle, että kapselien ottaminen vaikuttaa laihtumiseen integroidulla lähestymistavalla liikalihavuuteen. Kun otetaan huomioon sibutramiinin vasta-aiheiden ja sivuvaikutusten luettelo, on suositeltavaa arvioida huolellisesti hoidon hyötyjen ja mahdollisten haittojen suhde etukäteen.

Usein on arvosteluja, jotka raportoivat konkreettisista tuloksista kuukauden hoidon jälkeen. On kuitenkin niitä, joissa potilaat ilmoittavat nopean painonnousun Goldline-vetäytymisen jälkeen.

Goldline-hinta apteekeissa

Goldline 10 mg: n hinta 30 kapselin pakkauksessa voi vaihdella 1115-1305 ruplaa, 90 kapselia - 2144-2615 ruplaa; Goldline 15 mg: 30 kapselia - 1450 - 1740 ruplaa, 60 kapselia - 1835 - 2485 ruplaa, 90 kapselia - 3179 - 3720 ruplaa.

Goldline: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapselit 30 kpl. 1289 RUB Ostaa

Goldline Plus arvostelut 1289 RUB Ostaa

Goldline 10 mg kapselit 30 kpl. 1349 RUB Ostaa

Goldline Plus kapselit 10mg + 158,5mg 30 kpl. 1430 RUB Ostaa

Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapselit 30 kpl. 1600 RUB Ostaa

Goldline Plus arvostelut 1600 RUB Ostaa

Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapselit 90 kpl. 2026 RUB Ostaa

Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapselit 60 kpl. RUB 2117 Ostaa

Goldline Plus kapselit 15 mg + 153,5 mg 30 kpl. 2211 RUB Ostaa

Goldline Plus kapselit 10mg + 158,5mg 60 kpl. 2341 RUB Ostaa

Goldline 10 mg kapselit 90 kpl. RUB 2731 Ostaa

Goldline 15 mg kapselit 90 kpl. 3440 RUB Ostaa

Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapselit 60 kpl. 3558 RUB Ostaa

Goldline Plus arvostelut 3558 RUB Ostaa

Goldline Plus 15mg + 153,5mg kapselit 60 kpl. 3753 RUB Ostaa

Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapselit 90 kpl. 3803 RUB Ostaa

Goldline Plus kapselit 15mg + 153,5mg 90 kpl. RUB 5108 Ostaa

Katso kaikki apteekkien tarjoukset

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!