Algavak M

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Algavak M: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. M, levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta M apteekeissa

Latinankielinen nimi: Algavac M

ATX-koodi: J07BC02

Vaikuttava aine: Hepatiitti A -rokote, viljelty, puhdistettu väkevästi adsorboitu inaktivoitu neste

Valmistaja: JSC "Vector-BiAlgam" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 10.10.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 5273 ruplaa.

Ostaa

Suspensio Algavac M: n lihaksensisäistä antamista varten

Algavak M on lääketieteellinen immunobiologinen lääke (MIBP), rokote hepatiitti A: n ehkäisyyn.

Vapauta muoto ja koostumus

Rokote valmistetaan suspensiona lihakseen (i / m) annettavaksi, hieman opaalinhohtoinen, joka laskeutuessaan jaetaan kahteen kerrokseen: ylempi on väritön läpinäkyvä neste, alempi on valkoinen sakka, joka hajoaa helposti ravistamalla ilman epäpuhtauksia ja hiutaleiden muodostumista [0,5 ml: n (1 lapsiannos) ja 1 ml: n (1 aikuisen annos) ampulleissa, pahvipakkauksessa 10 ampullia, joissa on pahvi-insertti "käärme", ampullin sirottimen kanssa tai ilman ja Algavak M: n käyttöohjeet].

Yhden rokotusannoksen suspensio:

vaikuttava aine: hepatiitti A -viruksen inaktivoitu antigeeni - vähintään 160 (annos lapsille 0,5 ml) tai vähintään 320 (annos aikuisille 1 ml) ELISA-yksikköä;
apukomponentit: formaldehydi, alumiinihydroksidi, fosfaatti-suolaliuospuskuriliuos 0,01 M (injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumkloridi, natriumvetyfosfaattidodekahydraatti).

Farmakologiset ominaisuudet

Algavac M on rokote, joka edustaa hepatiitti A -virioneja (kanta LBA-86), jotka on kasvatettu siirrettävissä soluviljelmissä, jotka on hyväksytty tuotantoon 4647, puhdistettu, väkevöity, inaktivoitu ja adsorboitu alumiinihydroksidigeelillä.

Täysi immunisaatio (kahden Algavac M -rokoteannoksen antaminen 6–12 kuukauden välein) aktivoi vasta-aineiden lisätuotannon suurissa tiittereissä, mikä takaa pitkäaikaisen spesifisen immuniteetin kehittymisen hepatiitti A -virukselle 90–100% rokotetuista.

Käyttöaiheet

Algavac M -valmistetta käytetään A-virushepatiitin aktiiviseen ehkäisyyn aikuisilla ja yli 3-vuotiailla lapsilla. Rokotus voidaan antaa eri populaatioille, mutta sitä suositellaan erityisesti ihmisille, jotka ovat tai ovat vaarassa saada infektio:

henkilöt, joilla on kontaktia hepatiitti A: n polttopisteissä;
henkilöt, jotka matkustavat (matkustajat, sotilashenkilöstö jne.) tai asuvat alueilla, joilla esiintyy paljon hepatiitti A: ta;
henkilöt erityisistä riskiryhmistä: potilaat, joilla on lisääntynyt maksasairauden, kroonisen maksasairauden, hemofilian tai moninkertaisen verensiirron riski, seksielämää vailla olevat ihmiset, homoseksuaalit, huumeriippuvaiset;
ammattitartuntariskissä olevat henkilöt: lääketieteelliset työntekijät, hoitohenkilökunta (erityisesti lasten-, infektio- ja gastroenterologisilla osastoilla), esikoululaitosten työntekijät, ateriapalvelu- ja elintarviketeollisuuden työntekijät, vesihuolto- ja viemäripalvelujen työntekijät.

Vasta-aiheet

pahanlaatuiset verisairaudet ja kasvaimet;
immuunipuutostilat;
voimakas reaktio lääkkeen edellisen antamisen kanssa (ruumiinlämpötilan nousu yli 40 ° C, hyperemia ja turvotus inokulaatiokohdassa, jonka halkaisija on yli 8 cm);
alle 3-vuotiaat lapset;
yliherkkyys jollekin Algavac M: n aineelle

Algavac M -rokotuksen väliaikaiset vasta-aiheet ovat akuutit tartuntataudit ja ei-tartuntataudit tai kroonisten sairauksien paheneminen. Rokote voidaan antaa 2–4 viikkoa täydellisen toipumisen tai remission jälkeen. Lievien akuuttien suolistosairauksien ja akuuttien hengitystieinfektioiden yhteydessä lääkettä voidaan antaa kehon lämpötilan normalisoitumisen jälkeen.

Rokotus raskauden ja imetyksen aikana on mahdollista, jos odotetut hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit.

Algavak M, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Algavac M injektoidaan lihaksensisäisesti olkapään deltalihakseen.

Lääkkeen laskimonsisäinen antaminen on kielletty! Rokotetta ei ole suositeltavaa pistää subkutaanisesti, ihonsisäisesti tai lihaksensisäisesti pakara-alueelle, koska tämä johtaa heikomman immuunivasteen muodostumiseen.

Yksi rokotusannos on 0,5 ml lapsille ja alle 17-vuotiaille nuorille, 1 ml - yli 18-vuotiaille aikuisille. Pitkäaikainen suoja hepatiitti A: ta vastaan tarjotaan kahdella 6–12 kuukauden välein annetulla rokotuksella. Poikkeustapauksissa uudelleenrokotus on sallittu myöhemmin ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen.

Ampullien avaamisen ja Algavac M -rokotteen käyttöönoton suorittaa lääketieteellinen työntekijä noudattaen tiukasti antisepsiksen ja aseptin sääntöjä. Ennen ruiskuun tuloa lääke on sekoitettava perusteellisesti ravistamalla ampullia voimakkaasti, kunnes muodostuu homogeeninen, hieman samea valkoisen suspensio ja tutkittava huolellisesti. Älä käytä jäädytettyä lääkettä sekä jos ampullin tai etiketin eheyttä loukataan, suspension ulkonäkö muuttuu (läpinäkyvyyden ja värin muutos, hiutaleiden tai vieraiden sulkeumien esiintyminen).

Lääkkeen käyttöönotto on kirjattu vakiintuneisiin rekisteröintilomakkeisiin, joissa ilmoitetaan rokotuksen päivämäärä, rokoteannos, sen eränumero ja valmistaja sekä reaktio rokotukseen.

Sivuvaikutukset

Algavac M on yleensä hyvin siedetty (se on heikosti reaktogeeninen).

Kliinisissä ja markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa ilmoitetut mahdolliset haittavaikutukset:

hyvin usein (> 10%): pistoskohdan ihon arkuus ja punoitus;
usein (> 1% - <10%): kuume yli 37 ° C, huimaus, päänsärky, lievä tunkeutuminen pistoskohtaan;
hyvin harvinainen (<0,01%): lihasten nykiminen rokotuspaikassa.

Kaikki ilmaantuneet haittatapahtumat olivat lyhytaikaisia (enintään 24 tuntia) eivätkä vaatineet erityishoitoa.

Yliannostus

Algavac M: n yliannostustapauksia ei tunneta.

erityisohjeet

Algavac M ei suojaa muilta tarttuvilta maksasairauksilta ja virushepatiitilta B, C, E.

Rokotuksen vasta-aiheiden tunnistamiseksi rokotuspäivänä lääkäri tekee tutkimuksen ja tutkimuksen rokotetulle henkilölle pakollisella lämpömittarilla.

Rokotushuoneessa tulisi olla anti-shock-hoito.

30 minuutin kuluessa Algavac M -rokotuksesta rokotettavan on oltava lääkärin valvonnassa, kun otetaan huomioon teoreettinen mahdollisuus kehittää välittömän tyyppisiä allergisia reaktioita erityisen herkillä potilailla.

Algavac M -valmistetta voidaan käyttää rokotuksiin henkilöille, jotka ovat saaneet aikaisemman rokotuksen toisella inaktivoidulla rokotteella hepatiitti A: n ehkäisyyn.

Rokotteen antaminen hepatiitti A -taudin itämisaikana ei välttämättä ole riittävän tehokasta.

Heikkoa immuunivastetta lääkkeen antamiselle voidaan havaita HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä ja ihmisillä, jotka saavat hoitoa immunosuppressanteilla tai immunostimulaattoreilla.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Algavak M ei vaikuta haitallisesti kykyyn suorittaa toimintoja, jotka edellyttävät nopeita reaktioita ja enemmän huomiota, mukaan lukien auton ajaminen ja työskentely liikkuvien koneiden kanssa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tutkimuksia Algavac M: n vaikutuksesta sikiöön / imeväiseen raskauden / imetyksen aikana ei ole tehty.

Rokotuksesta päättää hoitava lääkäri verraten huolellisesti odotettujen hyötyjen suhdetta naiselle ja mahdollisia riskejä sikiölle / lapselle.

Lapsuuden käyttö

Hepatiitti A -rokotus on vasta-aiheinen ennen 3 vuoden ikää.

Huumeiden vuorovaikutus

Algavac M -suspensiota ei voida sekoittaa samaan ruiskuun muiden lääkkeiden / rokotteiden kanssa.

Tarvittaessa Algavac M voidaan antaa samana päivänä tai yhden kuukauden välein muiden inaktivoitujen rokotteiden kanssa, jotka on määritelty kansallisessa ennaltaehkäisevien rokotusten kalenterissa ja epidemian käyttöaiheita koskevassa ennalta ehkäisevien rokotusten kalenterissa, paitsi raivotautirokote. Samana päivänä annettaessa tulisi käyttää erillisiä ruiskuja ja rokotuksia tulisi antaa kehon eri osiin.

Analogit

Algavak M: n analogit ovat Avaxim, Avaxim 80, Vakta, Havrix.

Varastointiehdot

Säilytä ja kuljeta 2–8 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa. Vältä jäätymistä.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Julkaistu lääketieteellisille laitoksille.

Arvostelut: Algavac M

Arvioiden mukaan Algavac M on turvallinen ja tehokas rokote, joka on hyvin siedetty ja halvempi kuin tuodut analogit. Se ei sisälly pakollisten rokotusten kalenteriin, mutta monien mielestä se on välttämätöntä.