Fluoksetiini-Canon

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Fluoxetine-Canon: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Fluoxetine-Kanon

ATX-koodi: N06AB03

Vaikuttava aine: fluoksetiini (fluoksetiini)

Tuottaja: CJSC "Kanonfarma production" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 108 ruplaa.

Ostaa

Fluoxetine-Canon on selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI), masennuslääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan kapseleina: koko nro 3, sininen; sisältö - valkoisen tai valkoisen jauheen ja rakeiden kellertävä sävy (pahvilaatikossa 1, 2, 3 tai 5 läpipainopakkausta, joissa on 10 kapselia; 1, 2 tai 3 läpipainopakkausta, joissa on 15 kapselia, ja ohjeet Fluoxetine-Canonin käytöstä) …

Yhden kapselin koostumus:

vaikuttava aine: fluoksetiini (fluoksetiinihydrokloridin muodossa) - 20 mg;
apukomponentit: laktoosimonohydraatti (maitosokeri), maissitärkkelys, magnesiumstearaatti;
kapselin kuori: gelatiini, titaanidioksidi, indigokarmiini.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Fluoksetiini on masennuslääke. Estää selektiivisesti serotoniinin takaisinoton, mikä aiheuttaa sen pitoisuuden lisääntymisen synaptisessa halkeamassa, vahvistaa ja pidentää vaikutusta postsynaptisiin reseptoreihin.

Lisäämällä serotonergistä leviämistä fluoksetiini-Canon estää neurotransmitterin metaboliaa negatiivisen palautemekanismin avulla. Pitkäaikaisessa käytössä se estää 5-HT1-reseptorien aktiivisuutta. Dopamiinin ja noradrenaliinin takaisinoton vaikutus on heikko. Ei ole suoraa vaikutusta H1-histamiini-, m-kolinergisiin, serotoniini- ja alfa-adrenergisiin reseptoreihin. Toisin kuin useimmat masennuslääkkeet, fluoksetiini ei vähennä postsynaptisten beeta-adrenergisten reseptorien aktiivisuutta.

Tehokas pakko-oireisten häiriöiden (OCD) ja endogeenisen masennuksen yhteydessä. Vähentää pelkoa, jännitystä ja ahdistusta, poistaa dysforian, parantaa mielialaa.

On anoreksigeeninen vaikutus, voi aiheuttaa laihtumista. Ei kardiotoksinen. Ei ole rauhoittavaa vaikutusta, ei aiheuta ortostaattista hypotensiota.

Vakaa kliininen vaikutus kehittyy 1-2 viikon kuluessa hoidosta.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna fluoksetiini imeytyy hyvin. Kun Fluoxetine-Canonia käytetään 40 mg: n annoksella, suurin pitoisuus (Cmax) saavutetaan 6-8 tunnissa ja vaihtelee välillä 15-55 ng / ml. Biologinen hyötyosuus on yli 60%, tämä indikaattori ei riipu ruoan saannista.

Sille on tunnusomaista korkea sitoutuminen plasman proteiineihin (mukaan lukien albumiini ja alfa1-hapan glykoproteiini) - 94,5%. Jaettu koko kehoon. Tunkeutuu helposti veri-aivoesteeseen. Plasman tasapainopitoisuus (Css) saavutetaan muutaman viikon hoidon jälkeen.

Se metaboloituu laajasti muodostaen norfluoksetiinin ja useiden muiden metaboliittien aktiivisen metaboliitin, jota ei voitu tunnistaa. Fluoksetiini on CYP3A3-, CYP3A7-, CYP3A5-, CYP3A2- ja CYP2C19-isoentsyymien estäjä.

Se erittyy munuaisten (80%) ja suoliston (15%) kautta pääasiassa metaboliittien muodossa, erityisesti glukuronidien muodossa. Saavutettuaan Css: n fluoksetiinin puoliintumisaika (T _1/2) on 4–6 päivää. Norfluoksetiinin T _1/2 on 4-16 päivää sekä yhden annoksen jälkeen että Css: n saavuttamisen jälkeen. Maksakirroosia sairastavilla potilailla T _1/2 kasvaa 3-4 kertaa.

Käyttöaiheet

Fluoxetine-Canonia määrätään aikuisille potilaille, joilla on seuraavat häiriöt:

erilaisten etiologioiden masennus;
pakko-oireinen häiriö;
bulimia nervosa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vaikea munuaisten vajaatoiminta [kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 10 ml / min];
maksan vajaatoiminta;
eturauhasen liikakasvu;
kulmasulku-glaukooma;
virtsarakon atonia;
laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
ikä enintään 18 vuotta;
tioridatsiinin samanaikainen käyttö ja viiden viikon ajan sen peruuttamisesta;
pimotsidin yhdistetty nimeäminen;
monoamiinioksidaasin estäjien (MAO) samanaikainen anto ja 14 päivän ajan niiden peruuttamisen jälkeen;
yliherkkyys jollekin Fluoxetine-Canon-komponentille.

Raskauden aikana masennuslääke on vasta-aiheinen, paitsi kiireellisissä tapauksissa, joissa odotetut hyödyt ylittävät selvästi mahdolliset riskit.

Fluoxetine-Canonia tulee käyttää varoen potilaille, joilla on taipumusta itselleen, epileptisiä kohtauksia, hyponatremiaa, diabetes mellitusta, munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sekä imettäviä naisia.

Fluoxetine-Canon, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Fluoxetine-Canon-kapselit tulee ottaa suun kautta. Ateriajalla ei ole merkitystä.

Suositellut annostusohjelmat:

masennus: hoito alkaa päivittäisellä 20 mg: n annoksella kerran päivässä. Tarvittaessa sitä lisätään joka viikko 20 mg: lla, mutta enintään 80 mg päivässä, jaettuna 2-3 annokseen;
pakko-oireinen häiriö: 20-60 mg päivässä;
bulimia nervosa: 20 mg 3 kertaa päivässä.

Kaikissa tapauksissa lääkäri voi kliinisestä kuvasta riippuen suositella Fluoxetine-Canonin päivittäisen annoksen suurentamista tai pienentämistä. Lääkkeen systemaattisen käytön tehokkuutta yli 80 mg: n vuorokausiannoksella ei ole tutkittu.

Potilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia, potilaat, joilla on maksan toimintahäiriö tai jotka käyttävät muita lääkkeitä, pienentävät fluoksetiiniannosta tai pidentävät annosten väliä.

Sivuvaikutukset

hermosto: väsymys (uneliaisuus, voimattomuus), unihäiriöt (epätavalliset unet, unettomuus), huimaus, epänormaalit liikkeet (vapina, nykiminen, myoklonus, bucclossal-oireyhtymä, ataksia), kouristuskohtaukset, heikentynyt keskittymiskyky ja ajattelu (mukaan lukien depersonalisaatio), ahdistuneisuus ja sen ilmenemismuodot (hermostuneisuus, ahdistuneisuus, levottomuus, sydämentykytys), maaniset häiriöt, ruokahaluttomuus;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: sydämen sydämentykytys, rytmihäiriöt;
aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt: laihtuminen;
ruoansulatuskanava: maha-suolikanavan häiriöt (makuaistin vääristyminen, nielemisvaikeudet, ripuli, dyspepsia, pahoinvointi, oksentelu); hyvin harvoin - idiosynkraattinen hepatiitti;
hematopoieettinen ja imusuonijärjestelmä: ekkimoosi;
hormonaalinen järjestelmä: antidiureettisen hormonin epänormaali eritys;
hengityselimet: haukottelu;
tuki- ja liikuntaelimistö: luukipu, jalkakrampit, bursiitti, niveltulehdus, niveltulehdus, nivelreuma, myopatia, myasthenia gravis, osteoporoosi, osteomyeliitti;
urogenitaalinen järjestelmä: virtsahäiriöt (mukaan lukien muutokset virtsatiheydessä), pitkittynyt erektio tai priapismi, seksuaalinen toimintahäiriö (siemensyöksyn viivästyminen tai puuttuminen, heikentynyt libido, impotenssi, anorgasmia)
aistielimet: heikentynyt näkökyky (näön hämärtyminen, mydriaasi);
yliherkkyysreaktiot: nokkosihottuma, ihottumat, kutina, vaskuliitti, angioedeema, anafylaktiset reaktiot, seerumin kaltainen oireyhtymä, valoherkkyys, eksudatiivinen erythema multiforme, serotoniinioireyhtymä (jolle on ominaista monimutkainen kliininen ilmenemismuoto, mukaan lukien muutokset mielentilassa ja hermo-lihasjärjestelmässä), häiriöt; autonominen hermosto
muut: hiustenlähtö, hikoilu, vilunväristykset, suun kuivuminen, verisuonten laajeneminen.

Yliannostus

Yliannostus ilmenee yleensä lisääntyneinä sivuvaikutuksina, pahoinvointina, oksenteluna, uneliaisuutena, kouristuksina, takykardiana. Vakavissa tapauksissa (mukaan lukien muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö) delirium, pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä, kuume, mania, stupori, pyörtyminen, alentunut verenpaine, QT-ajan pidentyminen, kammiotakyarytmia (ml. kammioiden värinä / lepatus), kooma, sydämenpysähdys.

erityisohjeet

Fluoksetiinilla on anoreksigeeninen vaikutus, joka on otettava huomioon määrättäessä lääkettä alipainoisille potilaille. Tarkkaa seurantaa suositellaan asteittaiseen laihtumiseen.

Fluoksetiinin ottaminen diabeetikoilla lisää hypoglykemian riskiä. Sen peruuttamisen jälkeen voi esiintyä hyperglykemiaa. Tässä suhteessa on tarpeen säätää insuliinin ja / tai oraalisen hypoglykeemisen aineen annosta masennuslääkehoidon alussa ja sen peruuttamisen jälkeen. Tarvitaan huolellista lääkärin valvontaa.

MAO-estäjiä saaville potilaille voidaan määrätä Fluoxetine-Canon aikaisintaan 14 päivää heidän peruuttamisensa jälkeen. MAO-estäjien käyttö voidaan aloittaa vähintään 5 viikkoa masennuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.

Huolellista tarkkailua hoidon aikana, varsinkin alkuvaiheessa, tarvitaan itsemurha-alttiiden henkilöiden toteamiseksi. Eniten itsemurhan riski on potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet muita masennuslääkkeitä, sekä potilaille, joille kehittyy ahdistusta, liiallista väsymystä ja yliherkkyyttä.

Masennusta ja muita mielenterveyshäiriöitä sairastavilla lapsilla, nuorilla ja alle 24-vuotiailla nuorilla masennuslääkkeet lisäävät itsemurhavaaraa, joten ennen minkään masennuslääkkeen määräämistä tämän ikäryhmän potilaille lääkärin on punnittava odotettu hyöty mahdolliseen itsemurhan uhkaan. Lyhytaikaisissa tutkimuksissa riski ei lisääntynyt yli 24-vuotiailla, ja vanhuksilla (yli 65-vuotiaat) se pieneni hieman. On pidettävä mielessä, että mihin tahansa masennustilaan itsessään liittyy lisääntynyt itsemurhayritysten riski, joka jatkuu, kunnes vakaa remissio tapahtuu. Tältä osin on suositeltavaa, että Fluoxetine-Canon-hoidon aikana potilasta seurataan huolellisesti mahdollisten muutosten / käyttäytymishäiriöiden ja itsemurhavaikutusten tunnistamiseksi ajoissa. Lääkärin tulee kehottaa potilasta ilmoittamaan välittömästi huolestuttavista tunteista tai ajatuksista.

Pitkäaikaiset epileptiset kohtaukset ovat mahdollisia fluoresetiinia saavilla potilailla sähkökouristushoidon aikana. Fluoxetine-Canonia tulee käyttää varoen potilaiden hoidossa, joilla on ollut epileptisiä kohtauksia.

Ilmoitettiin natriumionien pitoisuuden laskusta veriplasmassa (joissakin tapauksissa alle 110 mmol / l). Tällaisia tapauksia havaittiin pääasiassa vanhuksilla ja diureetteja saavilla potilailla.

Fluoksetiinia saavilla potilailla tunnetaan ihottumaa, anafylaktisia reaktioita ja eteneviä, joskus vakavia systeemisiä häiriöitä, joihin liittyy iho, keuhkot, maksa ja munuaiset. Jos ilmenee ihottumaa tai muita epäiltyjä allergisia reaktioita, joiden syytä ei voida selvittää, Fluoxetine-Canon on peruutettava.

Hoidon aikana on erittäin suositeltavaa pidättäytyä juomasta alkoholijuomia.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana potilaita kehotetaan luopumaan ajamisesta ja sellaisten töiden suorittamisesta, joilla voi olla vaarallisia seurauksia, jotka vaativat reaktioiden nopeutta ja / tai enemmän huomiota.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Fluoxetine-Canon on raskauden aikana vasta-aiheinen, paitsi kiireellisissä tapauksissa, joissa odotettu hyöty on ehdottomasti suurempi kuin mahdolliset riskit.

Fluoksetiini kulkeutuu äidinmaitoon, joten sitä tulee käyttää varoen imetyksen aikana hyötyjen ja riskien arvioinnin jälkeen.

Fluoxetine-Canonin vaikutusta ihmisillä tapahtuvaan luovutusprosessiin ei tunneta.

Lapsuuden käyttö

Fluoxetine-Canonia ei ole määrätty alle 18-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 10 ml / min) on vasta-aihe Fluoxetine-Canon-kapseleiden antamiselle.

Masennuslääkettä on käytettävä varoen potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Fluoxetine-Canonia tulee käyttää varoen vakavan maksan vajaatoiminnan yhteydessä. On suositeltavaa määrätä pienempiä fluoksetiiniannoksia tai pidentää annosten väliä.

Käyttö vanhuksille

Ei ole erityisiä ohjeita Fluoxetine-Canonin annostamisesta iäkkäille potilaille.

Huumeiden vuorovaikutus

Fluoksetiinilla ja sen päämetaboliitilla on pitkä puoliintumisaika, mikä on otettava huomioon käytettäessä samanaikaisesti mitä tahansa lääkettä sekä vaihdettaessa Fluoxetine-Canon toisella masennuslääkkeellä.

Mahdolliset yhteisvaikutukset käytettäessä seuraavia aineita / lääkkeitä fluoksetiinin kanssa:

bentsodiatsepiinit: niiden puoliintumisaika voi pidentyä. On todettu, että fluoksetiini lisää alpratsolaamin pitoisuutta veressä ja lisää sen rauhoittavaa vaikutusta;
fenytoiini: sen plasmapitoisuuden muutos on mahdollinen, myrkytystapauksia tunnetaan. Lääkkeiden samanaikaisen käytön yhteydessä on tarpeen lisätä niiden annoksia äärimmäisen varovaisesti ja potilaan tilan hallinnassa;
epäsuorat antikoagulantit ja muut veren hyytymisjärjestelmään vaikuttavat lääkkeet (esimerkiksi asetyylisalisyylihappo, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet): antikoagulantti muuttuu, mikä on täynnä verenvuotoa. Varfariinia käytettäessä on tarpeen seurata huolellisesti veren hyytymisjärjestelmän tilaa;
litium ja tryptofaani: SSRI: t lisäävät serotoniinioireyhtymän kehittymisen riskiä, mikä vaatii varovaisuutta, potilaan kliinisen tilan intensiivisempää ja huolellisempaa seurantaa;
serotonergiset lääkkeet (esim. tramadoli, triptaanit): serotoniinioireyhtymän riski kasvaa. Triptaanit voivat myötävaikuttaa sepelvaltimoiden kapenemiseen ja aiheuttaa hypertensiota;
Hypericum perforatum -valmisteet: mahdolliset lisääntyneet sivuvaikutukset;
sähkökouristushoito: kohtausten kesto voi pidentyä. Erityistä huolellisuutta tarvitaan;
lääkkeet, jotka metaboloituvat CYP2D6-isoentsyymin osallistumisella ja joilla on pieni terapeuttisten annosten väli (trisykliset masennuslääkkeet, propafenoni, karbamatsepiini): haittavaikutuksia voi kehittyä. Lääkkeet tulee määrätä pieninä terapeuttisina annoksina fluoksetiinia käytettäessä ja viiden viikon kuluessa lääkkeen peruuttamisesta;
etanoli: Kokeellisissa tutkimuksissa fluoksetiini ei nostanut veren etanolitasoja eikä voimistanut sen vaikutuksia, mutta samanaikaista alkoholia ja SSRI-lääkkeitä ei suositella.

Analogit

Fluoksetiini-Canon-analogit ovat Adepress, Alventa, Amitriptyline, Asentra, Brintellix, Velaxin, Dapfix, Zoloft, Caliksta, Clofranil, Lyudiomil, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paroxetine, Prozac, Sancipam, Serenata, Felixileksamit, Acipey (AKT), Efevelon ja muut.

Varastointiehdot

Säilytä kuivassa, pimeässä paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 4 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Fluoxetine-Canonista

Potilaat jättävät enimmäkseen myönteisiä arvosteluja Fluoxetine-Canonista ja huomauttavat sen korkean tehokkuuden erilaisissa masennustiloissa. Kuulemisen mukaan lääke eliminoi ahdistuksen ja hermostuneisuuden, palauttaa rauhallisuuden ja tasapainon, parantaa unta, lisää stressinkestävyyttä ja suorituskykyä. Samalla löydät viestejä, jotka kuvaavat päinvastaista vaikutusta: lisääntynyt masennus, itkuisuus, lisääntynyt aggressiivisuus jne.

Haittavaikutuksia ovat häiriötekijä, uneliaisuus, apatia, heikentynyt libido, takykardia, dyspeptiset häiriöt ja laihtuminen.

Fluoksetiinilla on ruokahaluttomia ominaisuuksia, joten monet naiset käyttävät sitä painonpudotukseen, mikä lääkäreiden on ehdottomasti kielletty, koska haittavaikutuksia voi kehittyä. Tämän vahvistavat monet tytöt, joille Fluoxetine-Canon-hoidon aikana kehittyi masennus epäasianmukaisesti ja päinvastoin lisääntynyt ruokahalunsa.