Femoden

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Femoden: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Maksan toiminnan rikkomuksista
11. Käyttö vanhuksilla
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Femoden

ATX-koodi: G.03. AA10

Vaikuttava aine: gestodeeni + etinyyliestradioli (gestodeeni + etinyyliestradioli)

Tuottaja: Schering GmbH & Co. Productions KG (Saksa), Jenafarm GmbH (Saksa), Bayer Weimar GmbH & Co., KG (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 680 ruplaa.

Ostaa

Femoden on yhdistelmäehkäisyvalmiste (estrogeeni + gestageeni).

Vapauta muoto ja koostumus

Femodenin annosmuodot:

dražee: valkoinen, pyöreä (läpipainopakkauksissa kalenterivaaka, 21 kpl, pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus);
kalvopäällysteiset tabletit: valkoiset, pyöreät (21 kpl: n läpipainopakkauksissa, 1 tai 3 läpipainopakkauksessa).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttavat aineet: gestodeeni - 0,075 mg, etinyyliestradioli - 0,03 mg;
apukomponentit: montanglykolivaha, talkki, kalsiumkarbonaatti, polyetyleeniglykoli 6000, polyvidoni 700 000, magnesiumstearaatti, natriumkalsiumedetaatti, polyvidoni 25 000, maissitärkkelys, laktoosi.

Yhden kalvopäällysteisen tabletin koostumus:

vaikuttavat aineet: gestodeeni - 0,075 mg, etinyyliestradioli - 0,03 mg;
apukomponentit: magnesiumstearaatti, natriumkalsiumedetaatti, povidoni 25 000, maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti;
kuori: vuorivaha glykoli, talkki, kalsiumkarbonaatti, makrogoli 6000, povidoni 700 000, sakkaroosi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Femoden on yhdistetty oraalinen, pieniannoksinen, yksivaiheinen estrogeeni-gestageeninen ehkäisyvalmiste. Sen ehkäisyvaikutus toteutetaan täydentävien mekanismien kautta, joista tärkein on muutos kohdunkaulan erityksen tilassa, jonka vuoksi siitä tulee läpipääsemätön siittiöille, ja ovulaation tukahduttaminen.

Yhdistettyjä suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita saavilla potilailla kuukautisten verenvuodon voimakkuus ja arkuus vähenevät ja säännöllisempi sykli pienenee yhtä raudanpuuteanemiaan liittyvistä riskitekijöistä. On myös todisteita munasarjasyövän ja kohdun limakalvon syövän pienentymisestä.

Femoden-valmistetta oikein käytettäessä Pearl-indeksi on <1. Indeksin nousu on mahdollista, jos tabletteja / dražeja käytetään väärin, myös silloin, kun ne ohitetaan.

Farmakokinetiikka

Gestodeenin ominaisuus:

imeytyminen: imeytyy nopeasti ja täydellisesti suun kautta annon jälkeen; C _max (maksimipitoisuus veriplasmassa) on 4 ng per 1 ml, saavutetaan noin 1 tunti; biologinen hyötyosuus on noin 99%;
jakautuminen: sitoutuu SHBG: hen (sukupuolihormoneja sitova globuliini) ja veriplasman albumiiniin; 1-2% veriplasman kokonaispitoisuudesta on vapaassa muodossa, 50-70% - liittyy erityisesti SHBG: hen; gestodeenin sitoutumiseen plasman proteiineihin vaikuttaa SHBG-synteesin indusointi etinyyliestradiolilla;
aineenvaihdunta: metaboloituu melkein kokonaan; puhdistuma plasmasta on noin 0,8 ml / kg / minuutti;
eliminaatio: gestodeenipitoisuus plasmassa vähenee kaksivaiheisesti; puoliintumisaika (T _½) päätelaitteessa vaihe vaihtelee 12-15 tunnin ajan; erittyy vain metaboliitteina munuaisten ja suoliston kautta suhteessa noin 6: 4 puoliintumisajan ollessa noin 24 tuntia; ei näy muuttumattomana;
tasapainopitoisuus: SHBG: n pitoisuus veriplasmassa vaikuttaa gestodeenin farmakokinetiikkaan; aineen pitoisuus plasmassa päivittäisellä saannilla kasvaa 4 kertaa ehkäisyjakson toisen puoliskon aikana.

Etinyyliestradiolin ominaisuudet:

imeytyminen: imeytyy nopeasti ja täydellisesti suun kautta annon jälkeen; C _max on noin 80 ng per ml, ja saavutetaan 1-2 tunnin ajan; metaboloituu imeytymisen ja "ensisijaisen kulun" aikana maksan läpi, minkä vuoksi aineen oraalinen hyötyosuus on keskimäärin noin 45%;
jakautuminen: noin 98% (melkein kokonaan) sitoutuu epäspesifisesti albumiiniin; indusoi SHBG: n synteesin; näennäinen jakautumistilavuus (V _d) vaihtelee 2,8-8,6 litraa kohti 1 kg;
aineenvaihdunta: käy läpi systeemisen konjugaation sekä maksassa että ohutsuolen limakalvossa; tärkein metabolinen reitti on aromaattinen hydroksylaatio; puhdistuma veriplasmasta on 2,3 - 7 ml / 1 kg / minuutti;
eliminaatio: etinyyliestradiolin pitoisuuden lasku veriplasmassa on kaksivaiheinen; ensimmäinen vaihe on tunnettu siitä, että T _½ noin 1 tunti, toinen - 10-20 tuntia; ei eritty kehosta muuttumattomana; etinyyliestradiolin metaboliitit erittyvät munuaisten ja suoliston kautta suhteessa 4: 6 puoliintumisajan ollessa noin 24 tuntia;
tasapainopitoisuus: saavutetaan noin 7 päivän kuluttua.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Femoden on määrätty suun kautta otettavaan ehkäisyyn.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

tällä hetkellä tai historiassa oleva laskimo- / valtimotromboosi ja tromboembolia, mukaan lukien sydäninfarkti, keuhkoembolia, tromboflebiitti tai syvä laskimotromboosi, hemorragiset tai iskeemiset aivoverenkierron häiriöt;
tromboosia edeltävät olosuhteet tällä hetkellä tai historiassa, mukaan lukien angina pectoris, ohimenevät iskeemiset iskut;
tunnistettu taipumus valtimo- tai laskimotromboosiin, mukaan lukien vasta-aineet fosfolipideille (lupus-antikoagulantti, vasta-aineet kardiolipiinille), hyperhomokysteinemia, proteiini S- ja C-puutos, antitrombiini III, resistenssi aktivoidulle proteiini C: lle;
hallitsematon verenpainetauti;
useita tai vakavia valtimo- tai laskimotromboosin riskitekijöitä, mukaan lukien eteisvärinä, laaja trauma, pitkittynyt leikkaus pitkittyneellä immobilisoinnilla, subakuutti bakteerien endokardiitti, sydänventtiililaitteen monimutkaiset vauriot
migreeni, jolla on fokaalisia neurologisia oireita tällä hetkellä tai historiassa;
diabetes mellitus ja diabeettinen angiopatia;
haimatulehdus, jolla on vaikea hypertriglyseridemia tällä hetkellä tai historiassa;
vakavat maksasairaudet ja maksan vajaatoiminta (ennen maksan toimintakokeiden normalisoitumista), mukaan lukien synnynnäinen hyperbilirubinemia (Rotorin oireyhtymä, Dubin-Johnson, Gilbert), keltaisuus;
hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset maksakasvaimet tällä hetkellä tai historiassa;
tunnistetut hormoniriippuvaiset pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien maitorauhasten tai sukuelinten kasvaimet, tai epäily niistä;
verenvuoto emättimestä, jonka luonne on epäselvä;
laktoosi / fruktoosi-intoleranssi, laktaasin, sakkaroosin tai isomaltaasin puutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
vanhusten ikä;
raskaus tai epäily siitä;
imetysjakso;
yksilöllinen suvaitsemattomuus Femodenin sisältämiin komponentteihin.

Suhteellinen (sairaudet / tilat, joiden läsnä ollessa Femodenin määrääminen pillereinä on tällä hetkellä mahdollista, kun oletetut punnitut väitetyt riskit ja ennakoidut hyödyt kussakin yksittäisessä tapauksessa):

tromboosin ja tromboembolian kehittymisen riskitekijät, mukaan lukien komplisoitumattomat sydänventtiilipatologiat, migreeni ilman fokaalisia neurologisia oireita, valtimoverenpainetauti, dyslipoproteinemia, liikalihavuus, aivoverenkierron onnettomuus tai sydäninfarkti nuorena yhdessä lähimmistä sukulaisista, tromboosi tai alttius heille;
muut sairaudet, joiden läsnäolo voi aiheuttaa heikentynyttä ääreisverenkiertoa (pintalaskimotulehdus, sirppisoluanemia, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus, diabetes mellitus ilman verisuonikomplikaatioita);
hypertriglyseridemia;
maksapatologia normaalien toiminnallisten testien indikaattoreiden kanssa;
sairaudet, jotka ilmestyivät tai pahenivat ensimmäisen kerran raskauden tai sukupuolihormonien aikaisemman käytön aikana (esimerkiksi Sydenhamin korea, herpes raskauden aikana, porfyria, otoskleroosi kuulovammaisilla, sappirakon tauti, kolestaasi, keltaisuus);
vakava masennus;
kohdun fibroidit;
Suonikohjut;
yhdistetty hoito antikoagulanteilla;
perinnöllinen angioedeema (taudin oireiden mahdollinen kehittyminen tai voimistuminen).

Ohjeet Femodenin käyttöön: menetelmä ja annostus

Dragee- ja Femoden-tabletit otetaan suun kautta pakkauksessa ilmoitetun järjestyksen mukaisesti, joka päivä suunnilleen samaan aikaan, pestään vedellä (pieni määrä).

Päivittäinen annos - 1 kpl. 21 päivän ajan. Seuraavan läpipainopakkauksen tabletit / pillerit otetaan 7 päivän tauon jälkeen. Yleensä tänä aikana havaitaan vieroitusvuotoa, joka yleensä kehittyy 2-3 päivää viimeisen pillerin / dražeen ottamisen jälkeen ja jatkuu pillereiden / draželien ottamisen aloittamiseen uudesta pakkauksesta.

Jos potilas ei ottanut edellisen kuukauden aikana mitään hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, Femoden otetaan kuukautisten ensimmäisenä päivänä. On mahdollista aloittaa sen ottaminen kuukautiskierron päivinä 2–5, mutta tässä tapauksessa on tärkeää käyttää lisäksi ehkäisymenetelmää ensimmäisten seitsemän päivän aikana, kun otetaan pillereitä / dražeja ensimmäisestä läpipainopakkauksesta.

Aloita Femodenin käyttö tapauksissa, joissa vaihdetaan ehkäisylaastarista, emättimen renkaasta, vain gestageeneja sisältävistä ehkäisyvalmisteista (implantti, injektoitavat muodot, minipillerit), kohdunsisäisestä ehkäisyvalmisteesta, josta vapautuu gestageeni (Mirena), tai muista yhdistetyistä suun kautta otettavista ehkäisyvalmisteista:

laastari / rengas: poistopäivänä tai viimeistään päivänä, jolloin uusi laastari oli tarkoitus kiinnittää / asentaa uusi rengas;
yhdistetyt oraaliset ehkäisyvalmisteet: seuraavana päivänä viimeisen hormonipitoisen pillerin ottamisen jälkeen edellisestä pakkauksesta, mutta viimeistään seuraavana päivänä tavallisen 7 päivän tauon jälkeen lääkkeille, joissa on 21 kpl. pakkauksessa tai viimeisen passiivisen tabletin ottamisen jälkeen rahoille, joissa on 28 kpl. pakattu;
mini-juonut: joka päivä, ilman taukoa;
implantti tai kohdunsisäinen ehkäisyvalmiste gestageenin kanssa: poistopäivänä;
injektion muoto: päivästä, jolloin seuraava injektio suunniteltiin.

Kaikissa siirtymätapauksissa on tärkeää käyttää lisäksi ehkäisymenetelmää Femoden-hoidon ensimmäisten 7 päivän aikana.

Raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana tehdyn abortin jälkeen potilaat voivat aloittaa lääkkeen ottamisen välittömästi, eikä mitään ylimääräistä ehkäisyvalmistetta tarvita.

Femodenin vastaanotto abortin jälkeen raskauden tai synnytyksen II kolmanneksella alkaa 21.-28. Päivänä abortin tai synnytyksen jälkeen, jos nainen ei imetä. Lääkkeen ottamisen myöhemmässä alussa on tärkeää käyttää lisäksi ehkäisymenetelmää ensimmäisten seitsemän päivän aikana. Tapauksissa, joissa naisella on jo ollut seksielämää, on välttämätöntä sulkea raskaus pois tai odottaa ensimmäisiä kuukautisia ennen pillereiden / dražeen ottamista.

Ehkäisyteho ei heikene, jos tabletit / dražeet unohdetaan, kun viive on alle 12 tuntia. Seuraava tabletti / draže on otettava mahdollisimman pian tavalliseen aikaan.

Jos olet myöhässä> 12 tuntia, ehkäisyteho voi heikentyä. Mitä enemmän tabletteja / pillereitä unohdetaan, ja mitä lähempänä tämä kulku on 7 päivän tauko, sitä suurempi on raskauden todennäköisyys. Tämän perusteella on suositeltavaa olla keskeyttämättä Femodenin vastaanottoa yli 7 päivän ajaksi. Hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja munasarjojen säätelyn riittävän tukahduttamisen aikaansaamiseksi lääke on otettava jatkuvasti 7 päivän ajan.

Suositukset Femodenin käytöstä ensimmäisen, toisen tai kolmannen viikon jälkeen tehdyn tauon jälkeen:

ensimmäinen pääsyviikko: viimeinen unohdettu pilleri / draže otetaan mahdollisimman pian, vaikka tämä tarkoittaisi 2 kappaleen ottamista samanaikaisesti. Seuraava pilleri / draže otetaan tavalliseen tapaan, ja seuraavien 7 päivän aikana käytetään lisäksi ehkäisymenetelmää. On tärkeää ottaa huomioon raskauden todennäköisyys, jos yhdynnässä on tapahtunut viikkoa ennen pillerin / dražeen ohittamista;
toinen viikko: viimeinen unohdettu pilleri / draže otetaan mahdollisimman pian, vaikka se olisi tarpeen ottaa 2 kappaletta samanaikaisesti. Seuraava tabletti / tabletti otetaan tavalliseen tapaan. Lisäehkäisytoimien käyttö ei ole tarpeen tapauksissa, joissa lääke on otettu oikein 7 päivän kuluessa ennen unohtunutta ensimmäistä tablettia / tablettia. Jos potilas ei ottanut Femodenia oikein tai 2 tai useampia pillereitä unohdettiin, on tärkeää käyttää ehkäisymenetelmiä 7 päivän kuluessa.
kolmas pääsyviikko: johtuen tulevasta keskeytyksestä lääkkeen ottamisessa, on vaaraa vähentää sen luotettavuutta. Noudata tässä tapauksessa jompaa kumpaa kahdesta vaihtoehdosta, kun taas Femoden otettiin oikein, jos seitsemän päivän kuluessa ensimmäisestä unohtuneesta pilleristä / dražeesta ei tarvita muita ehkäisymenetelmiä. Ensimmäinen vaihtoehto on ottaa viimeinen unohdettu pilleri / draže mahdollisimman pian, vaikka se tarkoittaisi 2 kpl. samalla seuraavat tabletit / dražeet otetaan tavalliseen tapaan, kunnes nykyinen läpipainopakkaus loppuu. Pillereiden / draželien ottaminen seuraavasta läpipainopakkauksesta alkaa välittömästi. Tässä tapauksessa vieroitusverenvuoto on epätodennäköistä, ennen kuin toisen läpipainopakkauksen pillerit / dražeet loppuvat, mutta tiputtavan verenvuodon ja läpäisyvuotojen kehittyminen emättimestä on mahdollista. Toinen vaihtoehto on peruuttaa pillereiden / pillereiden ottaminen nykyisestä läpipainopakkauksesta, tehdä 7 päivän tauko, mukaan lukien laskupäivä, ja aloittaa sitten pillereiden / pillereiden ottaminen uudesta läpipainopakkauksesta.

Tapauksissa, joissa pillereiden / dražeen saanti on jäänyt väliin ja verenvuodon tauon aikana vieroitusta ei havaita, raskaus on suljettava pois.

Jos ripuli tai oksentelu kehittyy 4 tunnin kuluessa Femoden-valmisteen ottamisesta, sen imeytyminen voi olla epätäydellistä, joten on tärkeää toteuttaa muita ehkäisymenetelmiä ja noudattaa suosituksia ohitettaessa tabletteja / dražeja.

Jos kuukautisvuodon alkamista on tarpeen viivästyttää, pillereiden tai Femoden-pillereiden ottaminen uudesta läpipainopakkauksesta jatkuu keskeytyksettä heti sen jälkeen, kun kaikki edellisestä pillerit / pillerit on otettu. Tabletit / dražeet uudesta läpipainopakkauksesta voidaan ottaa niin kauan kuin potilas haluaa, loppuun saakka. Kun lääkettä otetaan toisesta läpipainopakkauksesta, kohdun verenvuotoa tai tiputtavaa tiputtelua voi esiintyä. Jatka Femodenin ottamista uudesta läpipainopakkauksesta tavallisen 7 päivän tauon jälkeen.

Jos kuukautisvuodon alkamispäivää on tarpeen lykätä toiseen viikonpäivään, lyhennä tablettien / draželien ottamisen seuraavaa taukoa tarvittavien päivien määrällä. Lyhyempi väli, sitä suurempi riski peruuttamisverenvuodosta ei ole ja emättimestä tulee edelleen tiputtavaa verenvuotoa ja läpäisyvuotoa, kun otetaan pillereitä / dražeja toisesta läpipainopakkauksesta (kuten siinä tapauksessa, että kuukautisten verenvuodon alkamista on lykättävä).

Sivuvaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset).

Kalvopäällysteiset tabletit

näköelimet: harvoin - piilolinssien suvaitsemattomuus (epämukavuus niitä käytettäessä), näön heikkeneminen;
maha-suolikanava: usein - vatsakipu, pahoinvointi; harvoin - ripuli, oksentelu;
immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyys;
yleiset oireet: usein - painonnousu; harvoin - laihtuminen;
aineenvaihdunta: harvoin - nesteen kertyminen;
hermosto: usein - päänsärky; harvoin - migreeni;
mielenterveyden häiriöt: usein - vaihtelut tai mielialan heikkeneminen; harvoin - heikentynyt libido; harvoin - lisääntynyt libido;
lisääntymisjärjestelmä, rintarauhaset: usein - maitorauhasen nieleminen, kipu tai arkuus; harvoin - maitorauhasen liikakasvu; harvoin - erittyminen maitorauhasista, emättimen purkautuminen;
iho ja ihonalainen kudos: harvoin - nokkosihottuma, ihottuma; harvoin - erythema multiforme, nodosum erythema.

On myös raportoitu seuraavien haittavaikutusten kehittymisestä yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön aikana: kloasma, maksan vajaatoiminta, glukoositoleranssi tai vaikutus perifeeriseen insuliiniresistenssiin, hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset maksakasvaimet, hypertriglyseridemia, kohonnut verenpaine, aivoverenkierron häiriöt, valtimo / laskimo häiriöt, sellaisten olosuhteiden puhkeaminen tai paheneminen, joiden yhteydessä yhdistettyjen suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttöä ei ole osoitettu (kohdunkaulan syöpä, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, otoskleroosiin liittyvä kuulonalenema, herpes raskauden aikana, Sydenhamin korea, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, systeeminen punainen lupus, porfyria, sappikivitauti, keltaisuus ja / tai kutina kolestaasiin).

Dragee

ruoansulatuskanava: joskus - oksentelu, pahoinvointi;
lisääntymisjärjestelmä: joskus - muutokset emättimen erityksessä, kuukautisten välinen verenvuoto;
hormonaalinen järjestelmä: joskus - muutokset libidossa, muutokset ruumiinpainossa, nieleminen, arkuus ja eritys maitorauhasista;
keskushermosto: migreeni, päänsäryt, heikentynyt mieliala;
muut: allergiset reaktiot, nesteen kertyminen elimistöön, piilolinssien heikko sietokyky, kloasma.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: metrorragia tai tiputtelu, oksentelu, pahoinvointi.

Hoito: oireenmukainen hoito.

erityisohjeet

Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet yhdistettyjen suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön sekä valtimo- / laskimotromboosin ja tromboembolian (aivoverenkierron häiriöt, sydäninfarkti, keuhkoembolia, syvä laskimotromboosi) lisääntymisen välillä. Nämä patologiat ovat harvinaisia.

Tämän ryhmän lääkkeiden ensimmäisenä vuonna laskimotromboembolian riski on suurin.

Lisääntynyt riski esiintyy tämän ryhmän lääkkeiden alkuperäisen saannin tai samojen tai erilaisten lääkkeiden käytön jatkamisen jälkeen (vähintään 28 vuorokauden tauon jälkeen). Tämä lisääntynyt riski esiintyy pääasiassa kolmen ensimmäisen kuukauden aikana suuressa prospektiivisessa tutkimuksessa, johon osallistui 3 potilasryhmää.

Laskimotromboembolian kokonaisriski naisilla, jotka saavat pieniannoksisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita, on 2-3 kertaa suurempi kuin ei-raskaana olevilla naisilla, jotka eivät saa tällaisia lääkkeitä. Tämä riski on kuitenkin edelleen pienempi verrattuna raskauden ja synnytyksen riskiin.

1-2% tapauksista laskimotromboembolia voi olla kohtalokas.

Minkä tahansa yhdistelmäehkäisypillerin ottaminen voi aiheuttaa laskimotromboembolian, joka ilmenee keuhkoemboliana tai syvä laskimotromboosina.

Erittäin harvoissa tapauksissa yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön aikana kehittyy muiden verisuonten (munuaisten, mesenteristen, maksan, aivojen laskimoiden ja valtimoiden, verkkokalvon verisuonten) tromboosia. Näiden tapahtumien ja huumeiden saannin välillä ei ole yksimielisyyttä tässä ryhmässä.

Syvän laskimotromboosin oireita ovat alaraajan ihon punoitus tai värinmuutos, paikallinen kuume kärsivässä alaraajassa, epämukavuus tai kipu alaraajassa vain kävelemisen tai pystyasennossa, kipu tai epämukavuus, alaraajan yksipuolinen turvotus tai laskimo pitkin alaraaja.

Keuhkoembolian oireita ovat nopea tai epäsäännöllinen syke, vaikea huimaus, ahdistuneisuus, terävä rintakipu, joka voi pahentua syvään hengitettynä, äkillinen yskä, mukaan lukien hemoptysis, hengenahdistus tai nopea hengitys. Jotkut oireista (esimerkiksi yskä ja hengenahdistus) ovat epäspesifisiä, ja ne voidaan tulkita merkkeinä muista enemmän tai vähemmän vakavista komplikaatioista (esimerkiksi hengitystieinfektio).

Valtimotromboembolia voi johtaa sydäninfarktiin, verisuonten tukkeutumiseen tai aivohalvaukseen. Näiden sairauksien oireita ovat:

aivohalvaus: tajunnan menetys tai pyörtyminen epileptisen kohtauksen kanssa tai ilman, äkillinen, vaikea tai pitkittynyt päänsärky ilman näkyvää syytä, tasapainon tai liikkeiden koordinaation menetys, huimaus, äkillinen kävelyhäiriö, äkillinen yksi- tai kahdenvälinen näön menetys, puhe- ja ymmärtämisongelmat, äkillinen sekavuus, äkillinen heikkous tai tunteen menetys jalassa, käsivarressa tai kasvoissa, erityisesti toisella kehon puolella;
verisuonten tukkeuma: akuutti vatsa, raajojen lievä sininen värimuutos, turvotus, äkillinen kipu;
sydäninfarkti: nopea tai epäsäännöllinen sydämenlyönti, ahdistuneisuus tai hengenahdistus, vaikea heikkous, pahoinvointi, oksentelu tai huimaus, kylmä hiki, vatsaan, käsivarteen, kurkunpään, poskiloon, selän, ahtauden tai täyteyden tunne käsivarressa, rintakehässä tai rintalastan takana, raskaus, paine, epämukavuus, kipu.

Valtimoiden tromboembolian myötä kuolema on mahdollista.

Tekijöitä, jotka lisäävät laskimo- ja / tai valtimotromboosin riskiä, ovat:

ikä;
tupakointi (savukkeiden määrän lisääntyessä tai iän kasvaessa riski kasvaa, etenkin yli 35-vuotiailla potilailla);
perheen historiasta esimerkiksi laskimo- tai valtimotromboembolia vanhemmilla tai lähisukulaisilla suhteellisen nuorena. Kun kyseessä on hankittu tai perinnöllinen taipumus, asianmukaisen asiantuntijan suorittama tutkimus on tarpeen yhdistettyjen suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön mahdollisuuden ratkaisemiseksi
dyslipoproteinemia;
liikalihavuus (painoindeksi> 30 kg / 1 m ²);
eteisvärinä;
sydänventtiilin patologia;
valtimon hypertensio;
migreeni;
laaja trauma, kaikki alaraajojen leikkaukset, suuri kirurginen toimenpide, pitkäaikainen immobilisointi. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa peruuttaa yhdistelmäehkäisyvalmisteet (suunnitellun leikkauksen jälkeen vähintään 28 päivää ennen sitä) ja olla aloittamatta niiden käyttöä 14 päivän ajan immobilisoinnin päättymisen jälkeen.

Tähän asti kysymys pinnallisen tromboflebiitin ja suonikohjujen roolista laskimotromboembolian kehittymisessä on edelleen kiistanalainen.

Synnytyksen jälkeisenä aikana tromboembolian riski on lisääntynyt. Sirppisoluanemia, krooninen tulehduksellinen suolistosairaus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus ja diabetes mellitus voivat myös esiintyä perifeerisiä verenkiertohäiriöitä.

Migreenin yleisyyden ja vakavuuden lisääntyminen yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana on perusta niiden välittömälle peruuttamiselle.

Biokemialliset indikaattorit, jotka osoittavat perinnöllisen tai hankitun taipumuksen valtimo- / laskimotromboosiin, ovat antifosfolipidivasta-aineet (lupus-antikoagulantti, antikardiolipiinivasta-aineet), antitrombiini III: n, C- tai S-proteiinin puute, hyperhomokysteinemia, vastustuskyky aktivoidulle proteiinille C.

On tärkeää ottaa huomioon hyötyjen ja riskien välinen tasapaino arvioitaessa, että tilan asianmukainen hoito voi vähentää siihen liittyvää tromboosiriskiä. On yhtä tärkeää ottaa huomioon, että tromboosin ja tromboembolian riski raskauden aikana on suurempi kuin pieniannoksisilla suun kautta otettavilla ehkäisyvalmisteilla.

Ihmisen jatkuva papilloomavirusinfektio on merkittävin kohdunkaulan syövän riskitekijä. Yhdistettyjen oraalisten ehkäisyvalmisteiden pitkäaikaisessa käytössä on raportoitu tämän riskin lievää kasvua. Yhteyttä tällaisten varojen käyttöön ei ole osoitettu. Erimielisyydet jatkuvat siitä, missä määrin nämä löydökset liittyvät kohdunkaulan sairauden seulontaan tai seksuaaliseen käyttäytymiseen (ehkäisyestemenetelmien harvempi käyttö).

54 epidemiologisen tutkimuksen meta-analyysi on osoittanut hieman lisääntyneen suhteellisen riskin rintasyövän kehittymiselle, joka diagnosoitiin potilailla, jotka saavat tällä hetkellä yhdistelmäehkäisyvalmisteita. Kymmenen vuoden aikana näiden lääkkeiden lopettamisen jälkeen lisääntynyt riski häviää vähitellen. Koska harvinaisissa tapauksissa rintasyöpää esiintyy alle 40-vuotiailla potilailla, "rintasyövän" diagnoosien määrän kasvu yhdistettyjen suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön aikana on tällä hetkellä tai äskettäin merkityksetöntä suhteessa tämän taudin kokonaisriskiin. Patologian yhteyttä tällaisten lääkkeiden käyttöön ei ole osoitettu. Havaittu riskin kasvu voi johtua myös taudin aikaisemmasta diagnoosista potilailla, jotka käyttävät yhdistelmäehkäisyvalmisteita. Naisilla, jotka ovat koskaan käyttäneet näitä lääkkeitä, on diagnosoitu rintasyöpä aikaisemmin kuin naisilla, jotka eivät ole koskaan käyttäneet niitä.

Harvoin yhdistettyjen suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön yhteydessä havaittiin hyvänlaatuisten ja erittäin harvoin pahanlaatuisten maksakasvainten kehittyminen, mikä joissakin tapauksissa johti hengenvaaralliseen vatsan sisäiseen verenvuotoon. Jos potilaalla on voimakasta vatsakipua, maksan suurentumista tai vatsan sisäisen verenvuodon merkkejä, on tärkeää ottaa tämä huomioon differentiaalidiagnoosia tehtäessä.

Hypertriglyseridemian tai hypertriglyseridemian sukututkimuksen yhteydessä haimatulehduksen riski voi kasvaa yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana.

Monilla potilailla, kun he käyttivät yhdistelmäehkäisyvalmisteita, verenpaine nousi hieman, ja harvoissa tapauksissa havaittiin kliinisesti merkittäviä nousuja. Jos kuitenkin verenpaine nousee jatkuvasti, kliinisesti merkittävästi tällaisten lääkkeiden ottamisen aikana, on tärkeää lopettaa nämä lääkkeet välittömästi ja aloittaa valtimoverenpainetaudin hoito. Yhdistettyjen oraalisten ehkäisyvalmisteiden jatkaminen on jatkossa mahdollista, kun normaalit verenpainearvot saavutetaan.

Raporttien mukaan olosuhteet, jotka kehittyvät tai pahenevat sekä raskauden aikana että yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön yhteydessä (yhteyttä tällaisten lääkkeiden käyttöön ei ole osoitettu), ovat: otoskleroosiin liittyvä kuulonalenema, herpes (raskauden aikana), Sydenhamin korea, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus, porfyria, sappikivet, kolestaasiin liittyvä kutina ja / tai keltaisuus, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus.

Eksogeenisten estrogeenien saanti potilailla, joilla on perinnöllinen angioedeeman muoto, voi auttaa kehittämään tai pahentamaan angioedeeman oireita.

Kroonisten tai akuuttien maksasairauksien yhteydessä voi olla tarpeen peruuttaa yhdistelmäehkäisyvalmisteet, kunnes elinindikaattorit palautuvat normaaliksi. Toistuva kolestaattinen keltaisuus, joka kehittyy ensimmäistä kertaa raskauden tai sukupuolihormonien aiemman käytön taustalla, vaatii lääkkeen lopettamisen tässä ryhmässä.

Huolimatta siitä, että yhdistelmäehkäisyvalmisteet voivat vaikuttaa glukoosin sietokykyyn ja insuliiniresistenssiin, ei ole tarpeen muuttaa hoito-ohjelmaa diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, jotka käyttävät pieniannoksisia yhdistelmähoitoa. Tällaisten naisten on kuitenkin huolellisesti seurattava näiden varojen ottamisen aikana.

Joissakin tapauksissa kloasma voi kehittyä, etenkin potilailla, joilla on ollut raskaana olevien naisten kloasmaa. Femoden-hoidon aikana naisia, joilla on taipumusta kloasmaan, kehotetaan välttämään altistumista ultraviolettisäteilylle ja pitkäaikaista altistumista auringolle.

Yhdistettyjen oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö voi vaikuttaa joidenkin laboratoriotestien tuloksiin, mukaan lukien fibrinolyysin, hyytymisen parametrit, hiilihydraattien aineenvaihdunnan indikaattorit, lisämunuaisen, kilpirauhasen, munuaisten tai maksan toiminta, kuljetusproteiinien pitoisuus plasmassa. Yleensä muutokset eivät ylitä normaalia aluetta.

Lääkkeen tehokkuutta voidaan vähentää ripulin tai oksentelun yhteydessä lääkkeiden yhteisvaikutusten seurauksena tai kun ohitat tablettien / draželien ottamisen.

Femoden-hoidon aikana saattaa esiintyä epäsäännöllistä verenvuotoa (läpäisyvuotoa tai tiputtavaa verenvuotoa), etenkin ensimmäisten käyttökuukausien aikana. Tältä osin epäsäännöllisen verenvuodon arviointi suoritetaan vasta sopeutumisjakson jälkeen, joka on noin 3 jaksoa.

Huolellinen tutkimus pahanlaatuisten kasvainten tai raskauden poissulkemiseksi tarvitaan, jos epäsäännöllinen verenvuoto uusiutuu tai kehittyy edellisten säännöllisten syklien jälkeen.

Joissakin tapauksissa vieroitusverenvuotoa ei ehkä esiinny pillereiden tai tablettien ottamisen tauon aikana. Jos lääke otetaan ohjeiden mukaan, raskauden mahdollisuus on pieni. Jos korjaustoimenpide otettiin kuitenkin ennen tätä epäsäännöllisesti tai kaksi peräkkäistä vieroitusvuotoa ei kehittynyt, on suositeltavaa sulkea raskaus pois ennen Femoden-hoidon jatkamista.

On tärkeää tutustua potilaan sairaushistoriaan yksityiskohtaisesti ennen Femoden-vastaanoton aloittamista tai jatkamista, suorittaa gynekologinen ja fyysinen tutkimus. Näiden tutkimusten luonteen ja tiheyden olisi perustuttava olemassa oleviin lääketieteellisiin käytäntöihin, ottaen huomioon jokaisen potilaan yksilölliset ominaisuudet, mutta vähintään kerran kuuden kuukauden välein, ja niiden tulisi sisältää arvio rintarauhasten, vatsaelinten ja pienen lantion tilasta (mukaan lukien kohdunkaulan epiteelin sytologinen tutkimus) kohtu, verenpaineen mittaus).

Potilaiden tulee olla tietoisia siitä, että Femoden-valmisteen ottaminen ei suojaa ihmisen immuunikatovirusta (hankittu immuunipuutosoireyhtymä) ja muita sukupuoliteitse tarttuvia sairauksia vastaan.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Femoden on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Huolimatta siitä, että lukuisat epidemiologiset tutkimukset eivät ole paljastaneet lisääntynyttä vikojen kehittymisen riskiä lapsilla, joiden äidit ovat saaneet sukupuolihormoneja ennen raskautta, tai teratogeenisistä vaikutuksista vahingossa ottamalla sukupuolihormoneja raskauden alkuvaiheessa, kun raskaus tapahtuu heti Femoden-tablettien / -drageenien käytön aikana peruuttaa.

Lääkkeen ottaminen voi muuttaa koostumusta ja vähentää rintamaidon määrää, joten sen käyttöä ei suositella imetyksen aikana. Pieninä määrinä sukupuolihormonit ja / tai niiden metaboliitit voivat erittyä äidinmaitoon.

Femoden voidaan ottaa vasta menarchen alkamisen jälkeen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Femoden on vasta-aiheinen potilaille, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut pahanlaatuisia tai hyvänlaatuisia maksakasvaimia, vaikea maksasairaus tai maksan vajaatoiminta.

Käyttö vanhuksille

Femodenia ei käytetä iäkkäillä potilailla, koska sitä ei ole tarkoitettu vaihdevuosien jälkeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Femoden-vuorovaikutuksen tulos muiden lääkkeiden kanssa voi olla läpimurtovuoto ja / tai ehkäisytehon heikkeneminen. Potilaiden, jotka saavat tällaisia yhdistelmiä, tulee käyttää väliaikaisesti estemenetelmiä Femodenin lisäksi tai valita toinen ehkäisymenetelmä.

Kun Femodenia käytetään yhdessä mikrosomaalisten maksaentsyymien indusoijien kanssa (rifampisiini, karbamatsepiini, primidoni, barbituraatit, fenytoiini; oletettavasti griseofulviini, felbamaatti, topiramaatti, okskarbatsepiini, mäkikuismaa sisältävät valmisteet), sukupuolihormonien puhdistuma on mahdollista. Maksan metabolian mahdollinen lisääntyminen on mahdollista myös yhdistettynä HIV-proteaasin estäjiin (ritonaviiri) ja ei-nukleosidisiin käänteiskopioijaentsyymin estäjiin (nevirapiini) ja niiden yhdistelmiin. Jos tällaisia varoja otetaan 28 päivän kuluessa niiden peruuttamisesta, on suositeltavaa käyttää lisäksi ehkäisymenetelmää.

Joidenkin antibakteeristen lääkkeiden (esimerkiksi tetrasykliinien ja penisilliinien) ottaminen voi vähentää suolen ja maksan estrogeenin uudelleenkiertoa, mikä vähentää etinyyliestradiolin pitoisuutta. Kun käytät antibakteerisia lääkkeitä ja 7 päivän kuluessa niiden peruuttamisesta, sinun on lisäksi käytettävä estomenetelmää. Jos ehkäisymenetelmän käyttö päättyy myöhemmin kuin läpipainopakkauksessa olevat pillerit, siirtyminen seuraavaan Femoden-pakkaukseen on tarpeen ilman tavanomaista keskeytystä.

Suun kautta otettavien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden samanaikainen käyttö voi vaikuttaa muiden lääkkeiden metaboliaan, mikä johtaa niiden pitoisuuden laskuun (esimerkiksi lamotrigiini) tai kasvuun (esimerkiksi syklosporiini) plasmassa ja kudoksissa.

Analogit

Femodenin analogit ovat: Femiss Ginesta, Logest, Lindinet 20, Lindinet 30, Gestarella.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Femodenista

Arvostelun mukaan Femoden on luotettava, tehokas, helppokäyttöinen yhdistelmäehkäisyvalmiste, joka normalisoi kuukautiskierron ja hormonit ja parantaa kynsien, ihon ja hiusten kuntoa. Haitoista he huomaavat lähinnä lääkkeen korkeat kustannukset, sivuvaikutusten kehittymisen päänsärkyjen, masennuksen ja painonnousun muodossa sen käytön aikana.

Femoden-hinta apteekeissa

Femodenin arvioitu hinta kalvopäällysteisten tablettien muodossa (21 kpl / pakkaus) on 780 ruplaa pillereiden muodossa (21 kpl / pakkaus) - 696-844 ruplaa.