Pregnil
Pregnil: käyttöohjeet ja arvostelut
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Farmakologiset ominaisuudet
- 3. Käyttöaiheet
- 4. Vasta-aiheet
- 5. Levitysmenetelmä ja annostus
- 6. Haittavaikutukset
- 7. Yliannostus
- 8. Erityiset ohjeet
- 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
- 10. Käytä lapsuudessa
- 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
- 12. Huumeiden vuorovaikutus
- 13. Analogit
- 14. Varastointiehdot
- 15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
- 16. Arvostelut
- 17. Hinta apteekeissa
Latinankielinen nimi: Pregnyl
ATX-koodi: G03GA01
Vaikuttava aine: ihmisen koriongonadotropiini (ihmisen koriongonadotropiini)
Tuottaja: Organon (Alankomaat)
Kuvaus ja valokuvapäivitys: 12.12.2019
Pregnil on lääke, jolla on gonadotrooppista vaikutusta.
Vapauta muoto ja koostumus
Pregnyyli vapautuu lyofilisaatin muodossa liuoksen valmistamiseksi lihakseen ja ihon alle annettavaksi: valkoinen; liuotin - läpinäkyvä, väritön (2 ml: n värittömissä lasiampulleissa, 1 tai 3 ampullia läpipainopakkauksissa tai lavoissa, 1 pakkaus tai lava pahvilaatikossa, jossa on liuotinta (3 ampullia)).
Yhden ampullin koostumus sisältää:
- Vaikuttava aine: ihmisen koriongonadotropiini (hCG) - 500, 1500 tai 5000 IU (kansainväliset yksiköt);
- Apukomponentit: mannitoli, natriumkarmelloosi, natriumvetyfosfaatti, natriumdivetyfosfaatti.
Liuotin: 0,9% natriumkloridiliuos - 1 ml.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Pregnilin vaikuttava aineosa on hCG, jolla on samanlainen biologinen aktiivisuus kuin luteinisoivalla hormonilla. Luteinisoiva hormoni on välttämätön naisten ja miesten sukupuolihormonien muodostumiselle sekä lisääntymissolujen kasvulle ja kypsymiselle naisilla ja miehillä.
Naisilla Pregnyl käytetään korvaamaan endogeenisen luteinisoivan hormonin vapautuminen syklin keskellä. Tämä vaikutus saa aikaan follikkelien kypsymisen viimeisen vaiheen, mikä johtaa ovulaatioon. Lääkettä käytetään myös luteal-vaiheen aikana luteinisoivan hormonin korvikkeena.
Pojilla ja miehillä Pregnyyliä käytetään stimuloimaan testosteronia tuottavia Leydig-soluja.
Farmakokinetiikka
Miehillä hCG: n maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan 6-16 tunnin kuluttua lääkkeen yhden ihonalaisen tai lihaksensisäisen injektion jälkeen naisilla noin 20 tunnin kuluttua. Erot Pregnilin imeytymisnopeudessa miehillä ja naisilla lääkkeen lihaksensisäisen annon jälkeen johtuvat todennäköisesti naisten paksummasta ihonalaisesta rasvakerroksesta.
HCG metaboloituu noin 80% munuaisissa. Yksi hCG: n subkutaaninen tai lihaksensisäinen injektio on biologisesti samanarvoinen imeytymisen keston ja näennäisen puoliintumisajan arvon ollessa 33 tuntia. Lääkkeen kumulaatiota ei havaita.
Käyttöaiheet
Naisille:
- Hedelmättömyys follikkelien kypsymisen tai anovulaation heikentymisen vuoksi (ovulaation aikaansaamiseksi);
- Corpus luteumin vaiheen ylläpitäminen;
- Ohjattu munasarjojen hyperstimulaatio (kun munarakkuloita valmistetaan puhkaisua varten).
Pojille ja miehille:
- Hypogonadotrooppinen hypogonadismi;
- Kryptorhidismi, joka ei liity anatomisiin tukkeisiin;
- Viivästynyt murrosikä, joka johtuu aivolisäkkeen gonadotrooppisen toiminnan puutteesta.
Vasta-aiheet
Absoluuttinen:
- Ennenaikainen murrosikä (pojilla);
- Vakiintuneet tai epäillyt sukupuolihormoneista riippuvat kasvaimet (naisilla - munasarjasyöpä, kohdun syöpä ja rintasyöpä; miehillä - eturauhassyöpä, rintasyöpä);
- Kohdun kuituinen kasvain, joka ei ole yhteensopiva raskauden kanssa (naisilla);
- Sukuelinten virheellinen muodostuminen, yhteensopimaton raskauden kanssa (naisilla);
- Raskaus ja imetys;
- Yliherkkyys lääkekomponenteille.
Suhteellinen (Pregnyl on määrätty varoen):
- Naiset: tromboosin riskitekijät - ohjeet henkilökohtaiseen tai sukututkimukseen, trombofilia, vaikea liikalihavuus (painoindeksi> 30 kg / m 2), johon liittyy lisääntynyt valtimo- tai laskimotromboembolisten tapahtumien riski gonadotropiinihoidon aikana tai sen jälkeen. Ennen lääkkeen määräämistä tällaisten naisten on arvioitava in vitro -hedelmöityshoidon hyödyt ja mahdolliset riskit. On pidettävä mielessä, että raskauteen itsessään liittyy myös lisääntynyt tromboosiriski;
- Pojat ja miehet: valtimoverenpainetauti, piilevä tai avoin sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, migreeni, epilepsia, mukaan lukien viitteet näiden sairauksien historiasta (tällaiset potilaat tarvitsevat tiukkaa lääkärin valvontaa, koska taudin paheneminen tai uusiutuminen voi joissakin tapauksissa havaita lisääntyneen tuotannon yhteydessä androgeenit);
- Pojat: esipuberteetti, koska hCG voi johtaa ennenaikaiseen epifysiikan sulkeutumiseen tai ennenaikaiseen murrosikään. Pregnilin nimittämisen yhteydessä on välttämätöntä seurata säännöllisesti luuston kehitystä.
Pregnilin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen (liuottimen lisääminen lyofilisaattiin) Pregnyl-liuos tulee pistää hitaasti ihon alle tai lihakseen.
Suositeltu annostusohjelma naisille:
- Hedelmättömyys follikkelien kypsymisen tai anovulaation heikkenemisen vuoksi (ovulaation indusoimiseksi): 1 injektio Pregnil 5000-10 000 ME;
- Follikkelien valmistelu puhkaisua varten kontrolloiduissa munasarjojen hyperstimulaatio-ohjelmissa follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) valmisteiden hoidon loppuun saattamiseksi: 1 injektio Pregnil 5000-10 000 ME;
- Corpus luteum -vaiheen ylläpito: lisäksi 2-3 toistuvaa injektiota 9 päivän kuluessa ovulaatiosta tai alkionsiirrosta (esimerkiksi päivinä 3, 6 ja 9 ovulaation induktion jälkeen) 1000-3000 IU.
Suositeltu annosteluohjelma pojille ja miehille:
- Hypogonadotrooppinen hypogonadismi: 2-3 kertaa viikossa, 1000-2000 ME. Lapsettomuuden vuoksi Pregnyl voidaan yhdistää toisen lääkkeen kanssa, joka sisältää follitropiinia (FSH) 2-3 kertaa viikossa. Terapeuttisen kurssin, jolla spermatogeneesin voidaan odottaa paranevan, kesto on vähintään 3 kuukautta. Testegnonikorvaushoito on keskeytettävä Pregnilin käytön ajaksi. Parannuksen jälkeen spermatogeneesissä joissakin tapauksissa sen ylläpitämiseksi hCG: n eristetty käyttö on riittävä;
- Viivästynyt murrosikä, joka liittyy aivolisäkkeen gonadotrooppisen toiminnan puutteeseen: 2-3 kertaa viikossa Pregnyl 1500 ME. Terapeuttisen kurssin kesto on vähintään 6 kuukautta;
- Kryptorchidismi, joka ei liity anatomiseen tukkeeseen: 6-vuotiaista - Pregnyl 1500 ME, 2-6 vuotta - 500-1000 ME, jopa 2 vuotta - 250 ME. Antotiheys on 2 kertaa viikossa. Terapeuttisen kurssin kesto on 6 viikkoa. Tarvittaessa voit toistaa kurssin.
Sivuvaikutukset
- Immuunijärjestelmä: harvinaisissa tapauksissa kuume tai yleistynyt ihottuma;
- Yleiset häiriöt ja reaktiot pistoskohdassa: kipu, mustelmat, punoitus, kutina, turvotus; joissakin tapauksissa allergiset reaktiot, yleensä ihottuman ja / tai kivun muodossa pistoskohdassa.
Naisten keskuudessa:
- Ruoansulatuskanava: munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) kohtalainen kulku vatsakivun ja maha-suolikanavan oireiden (pahoinvointi ja ripuli) muodossa, vaikea OHSS astsiitin muodossa;
- Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvinaisissa tapauksissa - FSH / HCG-hoitoon liittyvä tromboembolia, johon liittyy yleensä vaikea OHSS;
- Lisääntymisjärjestelmä ja maitorauhaset: ei-toivottu munasarjojen hyperstimulaatio, OHSS kohtalainen (rintojen arkuus, munasarjojen vähäinen tai kohtalainen laajentuminen ja munasarjakystat) tai vaikea (suuri, altis munasarjakystien repeämiselle);
- Muut (hengityselimet, välikarsinan ja rintakehän häiriöt): OHSS: n komplikaatiot vakavassa kurssissa hydrotoraksin muodossa.
Tutkimuksen tulosten mukaan havaittiin myös kehon painonnousun (OHSS vaikeassa kurssissa) kehitys.
Pojilla ja miehillä:
- Aineenvaihdunta ja ravinto: joissakin tapauksissa, kun Pregnyl otetaan käyttöön suurina annoksina, natrium ja vesi kertyvät (oletettavasti androgeenien liiallisen muodostumisen vuoksi);
- Sukupuolielimet ja rinnat: Gynekomastia.
Yliannostus
Virtsasta peräisin olevan ihmisen koriongonadotropiinin akuutti myrkyllisyys on erittäin vähäistä. Liian suuret hCG-annokset voivat kuitenkin aiheuttaa munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän.
erityisohjeet
Pregnylin käytön aikana on otettava huomioon:
- Naisilla, jotka ovat käyttäneet avustettua lisääntymistekniikkaa, raskauden menetys on suurempi kuin väestössä;
- Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus lisääntymistekniikan (ART) käytön jälkeen voi olla hieman suurempi kuin spontaanien käsitysten seurauksena (oletettavasti vanhempien ominaisuuksien (äidin ikä, siittiöiden ominaisuudet) vuoksi);
- Usean raskauden riski on lisääntynyt, jos raskaus tapahtuu sen jälkeen, kun Pregnil on indusoinut ovulaation;
- Kohdunkaulan rikkomusten taustalla kohdunulkoisten raskauksien ilmaantuvuus voi lisääntyä. Näissä tapauksissa varhainen ultraäänivahvistus siitä, että raskaus on kohdunsisäinen, on tärkeää;
- On välttämätöntä sulkea pois ekstragonadaalisten kontrolloimattomien endokrinopatioiden esiintyminen (esimerkiksi kilpirauhasen, aivolisäkkeen tai lisämunuaisen sairaudet).
Suoritettaessa FSH / hCG-yhdistelmähoitoa hedelmättömyyteen, jonka aiheuttaa anovulaatio tai munarakkuloiden heikentynyt kypsyminen, FSH: ta sisältävän lääkkeen käyttö voi johtaa ei-toivottuun munasarjojen hyperstimulaatioon. Tässä suhteessa ennen FSH-hoidon aloittamista sekä säännöllisesti hoidon aikana follikkelien kehityksen arvioimiseksi on tarpeen suorittaa ultraääni ja määrittää estradiolitaso. Kun kehittyy ei-toivottu munasarjojen hyperstimulaatio, sinun on välittömästi keskeytettävä FSH: ta sisältävän lääkkeen antaminen, vältettävä raskautta ja peruutettava Pregnyl. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joilla on munasarjojen monirakkulatauti.
Kohtalaisen OHSS-vaikeusasteen kliinisiä oireita ovat rintojen arkuus, maha-suolikanavan häiriöt (kivun, pahoinvoinnin, ripulin muodossa), pieni tai kohtalainen munasarjojen laajentuminen ja munasarjakystat. On myös raportoitu OHSS: ään liittyvistä lyhytaikaisista poikkeavuuksista maksan toimintakokeiden tuloksissa (mikä viittaa maksan toimintahäiriöön, johon voi liittyä morfologisia muutoksia maksabiopsiassa).
Joissakin tapauksissa esiintyy vakavaa OHSS: ää, joka voi olla hengenvaarallinen. Kliinisiä oireita ovat: painonnousu, askites, suuret, repeytyneet munasarjakystat.
Pregnyyliä ei tule käyttää laihtumiseen. HCG: llä ei ole vaikutusta ruokahaluun, aineenvaihduntaan ja rasvan jakautumiseen.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Ohjeiden mukaan Pregnyl on vasta-aiheinen raskaana olevien ja imettävien naisten käyttöön.
Lapsuuden käyttö
Lapsilla Pregnilin käyttö on mahdollista käyttöaiheiden mukaan.
Ennenaikaisessa murrosiässä pojilla Pregnilin käyttö on vasta-aiheista.
HCG: tä määrätään varoen pojille esipuberteettikaudella, koska ennenaikainen murrosikä ja käpylisäkkeiden sulkeminen ovat mahdollisia. Luuston kehitystä on seurattava säännöllisesti.
Munuaisten vajaatoiminta
Jos munuaisten toiminta on heikentynyt (myös jos potilaalla on ollut samanlaisia sairauksia), lääkärin on seurattava potilaita tarkasti, koska taudin uusiutuminen tai paheneminen voi joissakin tapauksissa johtua androgeenien lisääntyneestä tuotannosta.
Huumeiden vuorovaikutus
Pregnilin vuorovaikutusta muiden lääkkeiden / aineiden kanssa ei voida sulkea pois (ei tutkittu).
Hoitojakson aikana ja 10 päivän ajan hoidon lopettamisen jälkeen lääke voi vaikuttaa immunologisten testien arvoihin virtsan / seerumin hCG-pitoisuudelle, mikä voi johtaa raskaustestin virheellisiin positiivisiin tuloksiin.
Analogit
Pregnilin analogit ovat: Ovitrel, Horagon, koriongonadotropiini, Choral, Profazi, Ecostimulin.
Varastointiehdot
Säilytä pimeässä, lasten ulottumattomissa, 2-15 ° C: n lämpötilassa.
Säilyvyysaika on 3 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Arvostelut Pregnilistä
Arviot Pregnilistä jättävät useimmiten naiset, jotka käyttävät lääkettä lapsettomuuden torjumiseksi follikkelien muodostumisprosessin stimuloimiseksi. Lääkkeen vaikutus on kussakin tapauksessa yksilöllinen, mutta sen käyttö on pääsääntöisesti kivutonta. Hoidon haittavaikutukset ja epämukavuus ovat hyvin harvinaisia.
Miehet jakavat arvioita lääkkeestä paljon harvemmin, mutta jopa muutamien saatavilla olevien raporttien mukaan voidaan päätellä, että Pregnilin käyttö miehillä on myös tehokasta ja kivutonta.
Pregnylin hinta apteekeissa
Apteekeissa Pregnylin keskimääräiset hinnat ovat seuraavat:
- lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi lihakseen ja ihon alle annettavaksi 1500 IU (1 kpl) - 423 ruplaa;
- lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi lihakseen ja ihon alle annettavaksi 1500 IU (3 kpl.) - 1271 ruplaa.
Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta
Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
