Perinorm

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Perinorm: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Perinorm

ATX-koodi: A03FA01

Vaikuttava aine: metoklopramidi (metoklopramidi)

Valmistaja: Ipka Laboratories, Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.11.2019

Perinorm on antiemeettinen lääke, keskeinen dopamiinireseptorin salpaaja.

Vapauta muoto ja koostumus

Perinormin annosmuodot:

tabletit: valkoiset tai melkein valkoiset, pyöreät, litteät, toiselle puolelle kaiverrettu "PERINORM", toiselle jakolinja (10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2, 10 tai 20 läpipainopakkausta);
oraaliliuos (1 mg / ml): kirkas vihreä neste, joka tuoksuu valikoituille hedelmille ja jossa on ripaus vaniljaa (30 ml tai 100 ml kukin tummissa lasipulloissa, pahvilaatikossa 1 pullo, jossa on annospipetti, joka on pakattu muovipussiin);
liuos laskimonsisäiseen (i / v) ja lihaksensisäiseen (i / m) antamiseen (5 mg / ml): kirkas, väritön neste (2 ml kukin meripihkan lasiampulleissa, 10 ampullia pahvilaatikossa).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Perinormin käytöstä.

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: vedetön metoklopramidihydrokloridi (metoklopramidihydrokloridimonohydraatin muodossa) - 10 mg;
apukomponentit: maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, puhdistettu talkki, puhdistettu vesi.

5 ml oraaliliuosta sisältää:

vaikuttava aine: vedetön metoklopramidihydrokloridi (metoklopramidihydrokloridimonohydraatin muodossa) - 5 mg;
apukomponentit: sorbitoli, glyseriini, propyyliparabeeni, metyyliparabeeni, sitruunahappomonohydraatti, natriummetabisulfiitti, valikoituja hedelmiä, vanilja-esansseja, kirkkaan sininen väri, liukoinen kinoliinikeltainen väriaine, puhdistettu vesi

1 ml liuosta laskimoon ja lihakseen antaa:

vaikuttava aine: vedetön metoklopramidihydrokloridi (metoklopramidihydrokloridimonohydraatin muodossa) - 5 mg;
apukomponentit: jääetikkahappo, etyleenidiamiinitetraetikkahapon dinatriumsuola, natriumasetaatti, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Perinorm on antiemeettinen lääke, joka stimuloi ruoansulatuskanavan liikkuvuutta (GIT). Sen vaikuttava aineosa, metoklopramidi, on spesifinen dopamiini- (D2) ja serotoniinireseptorien (5-NTZ) salpaaja. Metoklopramidi estää aivorungon laukaisualueen kemoreseptoreita ja heikentää sisäelinten hermojen herkkyyttä, jotka välittävät impulsseja oksentelukeskukseen pyloruksesta ja pohjukaissuolesta. Ruoansulatuskanavan innervaation seurauksena hypotalamuksen ja parasympaattisen hermoston kautta sillä on säätelevä ja koordinoiva vaikutus ylemmän maha-suolikanavan sävyyn (mukaan lukien ruokatorven alemman sulkijalihaksen sävy lepotilassa) ja sen motoriseen aktiivisuuteen. Lisäämällä mahalaukun ja suoliston sävyä metoklopramidi nopeuttaa mahalaukun tyhjenemisprosessia, stimuloi suoliston peristaltiikkaa. Vähentää hyperhapon pysähtymistä,estää pylorisen ja ruokatorven refluksi. Metoklopramidi auttaa normalisoimaan sapen eritystä ja vähentämään Oddin sulkijalihaksen kouristuksia. Poistaa sappirakon dyskinesian muuttamatta sen sävyä.

Perinorm ei vaikuta aivojen verisuonten sävyyn, verenpaineeseen, hematopoieesiin, mahalaukun ja haiman eritykseen, hengitysteiden, munuaisten ja maksan toimintaan. Se tehostaa prolaktiinin ja aldosteronin eritystä, mikä lisää natriumionien pidättymistä ja kaliumionien erittymistä. Lisää kudosherkkyyttä asetyylikoliinille, antikolinergit eliminoivat tämän vaikutuksen ja eivät riipu vagalin innervaatiosta.

Metiblopramidin käyttö ei ole tehokasta, kun vestibulaarista syntyä oksennetaan.

Farmakokinetiikka

Kun Perinorm on otettu sisälle, metoklopramidi imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Biologinen hyötyosuus on 75%. Suurin pitoisuus (_Cmax) veressä saavutetaan 1-2 tunnin kuluttua, _Cmax- arvo on verrannollinen otettuun annokseen.

Antoreitistä riippumatta sitoutuminen plasman proteiineihin on 13-30%, jakautumistilavuus on 3,5 l / kg.

Aine läpäisee veri-aivo- ja istukan esteen, tulee äidinmaitoon.

Metoklopramidi metaboloituu maksassa.

Puoliintumisaika (T _1/2) on 2,5-6 tuntia, munuaisten vajaatoiminnalla se kasvaa 14 tuntiin. Se erittyy pääasiassa munuaisten kautta muuttumattomana ja konjugaattien muodossa 24-72 tunnissa.

Metoklopramidin puhdistuma riippuu munuaisten toiminnan tilasta. Kreatiniinipuhdistuman (CC) vähenemisen seurauksena vaihtelevassa munuaisten vajaatoiminnassa on veriplasman puhdistuman, munuaisten ja ketjun puhdistuman nopeuden hidastuminen ja T _1/2: n lisääntyminen. Munuaisten vajaatoiminnassa, kun CC on 10-50 ml / min, T _1/2 on noin 10 tuntia, CC alle 10 ml / min - 15 tuntia.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla metoklopramidin kinetiikka pysyy lineaarisena, joten ylläpitoannosta on pienennettävä Perinormin kertymisen välttämiseksi.

Käyttöaiheet

Perinormin käyttö aikuisilla on osoitettu seuraavissa tapauksissa:

pahoinvoinnin ja oksentelun oireenmukainen hoito, mukaan lukien akuutti migreeni;
sädehoidon ja kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy.

Lisäksi lisäindikaatiot tietyille Perinorm-annosmuodoille:

tabletit: toisen linjan hoitona 15–18-vuotiailla nuorilla kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseksi;
oraaliliuos: postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy;
liuos laskimonsisäiseen ja lihaksensisäiseen antoon: aikuiset - postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy peristaltikan tehostamiseksi maha-suolikanavan röntgenkontrastitutkimuksissa; lapset - toisen linjan hoitona postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa sekä viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä kemoterapian jälkeen.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

verenvuoto maha-suolikanavasta;
pylorinen ahtauma;
mekaaninen suoliston tukkeuma;
mahalaukun tai suoliston perforaatio;
maha-suolikanavan leikkausten jälkeinen aika (mukaan lukien pyloroplastia, suoliston anastomoosi) ja muut tilat, joille maha-suolikanavan peristaltiikan stimulaatio aiheuttaa riskin
feokromosytooma (mukaan lukien oletettu);
epilepsia;
ekstrapyramidaaliset häiriöt, Parkinsonin tauti;
prolaktinooma tai prolaktiinista riippuvat kasvaimet;
Metoklopramidin käytöstä tai nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin (NADH) sytokromi-b5: n puutteesta johtuva methemoglobinemia anamneesissa;
samanaikainen käyttö levodopan tai dopaminergisten reseptoriagonistien kanssa;
kolmannen raskauskolmanneksen;
imetys;
ikärajoitukset: tabletit, oraaliliuos - alle 15-vuotiaat lapset ja nuoret; liuos laskimonsisäiseen ja lihaksensisäiseen antoon - alle 1-vuotiaat lapset;
yliherkkyys Perinormin komponenteille.

Lisäksi täydelliset vasta-aiheet tietyille lääkkeen muodoille:

tabletit: oksentelu rintasyöpään tai hoidon aikana ja psykoosilääkkeiden yliannostus, glaukooma;
oraaliliuos, liuos suonensisäiseen ja lihaksensisäiseen antoon: tardiivi dyskinesia, joka on kehittynyt neuroleptisilla tai klopramidihoidoilla.

Perinormia tulee käyttää varoen potilaiden, joilla on heikentynyt vesi- ja elektrolyyttitasapaino, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, bronkiaalinen astma, valtimoverenpainetauti, heikentynyt sydämen johtumiskyky, bradykardia, samanaikaiset neurologiset sairaudet, masennuksen historia, samanaikaisessa hoidossa lääkkeillä, jotka pidentävät QT-aikaa tai vaikuttavat keskushermostoon (CNS) raskauden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana, vanhuudessa.

Perinorm, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Pillereitä

Perinorm-tabletit otetaan suun kautta 0,5 tuntia ennen ateriaa pienen vesimäärän kanssa.

Suositeltu annos aikuisille ja yli 61 kg painaville nuorille: 1 kpl. 3 kertaa päivässä 6 tunnin annosten välillä (mukaan lukien oksentelu ja edellisen annoksen epätäydellinen imeytyminen).

Suurin päivittäinen annos on 30 mg. Hoidon enimmäiskurssi on 5 päivää.

Iäkkäillä potilailla on mahdollista pienentää annosta ottaen huomioon heidän yleinen kunto, munuaisten ja maksan toiminta.

Potilaita, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, annosta tulee pienentää 50%.

Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnassa (CC alle 10 ml / min) metoklopramidin päivittäisen annoksen tulisi olla 10 mg (1 Perinorm-tabletti), kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (CC 11-60 ml / min) - 50% tavallisesta annoksesta.

Oraaliliuos

Perynorm-liuos otetaan suun kautta.

Suositeltu annos potilaan iän ja painon perusteella:

aikuiset, yli 15-vuotiaat nuoret, joiden paino on yli 60 kg: 10 ml (10 mg) 1-3 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos on 30 mg, se ei saa ylittää 0,5 mg / kg potilaan painoa;
yli 15-vuotiaat nuoret, joiden paino on alle 60 kg: 5 ml 1-3 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos ei saa ylittää 0,5 mg / kg potilaan painosta.

Annosten välisen vähimmäisvälin tulisi olla 6 tuntia. Hoidon kesto on enintään 5 päivää.

Iäkkäiden potilaiden hoidossa saattaa olla tarpeen pienentää Perinorm-annosta yleisestä tilasta, munuaisten ja maksan toiminnan indikaattorista riippuen.

Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnassa (CC alle 15 ml / min) Perinormin päivittäistä annosta tulisi pienentää 75%, kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (CC 15-60 ml / min) - 50%.

Vaikeassa maksan vajaatoiminnassa annoksen tulisi olla 50% suositellusta.

Ratkaisu i / v ja i / m antamiseen

Liuosta käytetään lihaksensisäisesti tai hitaasti laskimoon boluksena (vähintään 3 minuuttia).

Perinorm-injektioiden on oltava vähintään 6 tuntia.

Lihaksensisäisen ja laskimonsisäisen annon muodossa metoklopramidia on käytettävä mahdollisimman lyhyellä kurssilla, minkä jälkeen on vaihdettava lääkkeen oraalisiin muotoihin.

Suositeltu Perinorm-annos aikuisille:

postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy: 10 mg kerran päivässä. Hoitojakso on 2 päivää;
oireenmukainen pahoinvoinnin ja oksentelun hoito (mukaan lukien akuutin migreenin aiheuttamat), kemoterapian tai sädehoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy: 10 mg 1-3 kertaa päivässä. Metoklopramidin käyttö kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn on 5 päivää;
ruuansulatuskanavan röntgenkontrastitutkimusten suorittaminen (peristaltiikan tehostamiseksi): 10 minuuttia ennen tutkimuksen aloittamista 10–20 mg liuosta ruiskutetaan bolukseen.

Suurin päivittäinen annos on 30 mg tai nopeudella 0,5 mg / kg potilaan painosta.

1–18-vuotiaille lapsille Perinormia suositellaan käytettäväksi laskimonsisäisinä bolusinjektioina 0,1–0,15 mg / kg lapsen painosta 1-3 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos lapsille on 0,5 mg / kg.

Iäkkäille potilaille annosta muutetaan ottaen huomioon munuaisten ja maksan toiminnan tila.

Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnassa päivittäistä annosta tulisi pienentää 75%, kohtalainen tai vaikea aste - 50% tavallisesta annoksesta.

Vaikeassa maksan vajaatoiminnassa Perinormin tavanomaista annosta tulisi pienentää 50%.

Sivuvaikutukset

Perinormin käytön aiheuttamat mahdolliset negatiiviset sivureaktiot systeemisissä elinryhmissä:

sydän- ja verisuonijärjestelmästä: heikentynyt verenpaine, bradykardia, sinusblokaatio, atrioventrikulaarinen lohko, QT-ajan pidentyminen elektrokardiogrammissa, "piruettityyppinen" rytmihäiriö, sydämenpysähdys, kardiogeeninen sokki;
hermostosta: uneliaisuus, uupumus, päänsärky, ahdistuneisuus, sekavuus, aistiharhat, masennus, sekavuus, tinnitus; ekstrapyramidaaliset häiriöt (mukaan lukien bulbar-tyyppinen puhe, kielen rytminen ulkonema, kasvolihasten kouristus, trismus, ylimääräisten lihasten kouristukset, okulogyrinen kriisi, spastinen torticollis, lihasten hypertonisuus, opisthotonus); parkinsonismi (lihasjäykkyys, hyperkineesi); iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta - dyskinesia; yksittäiset tapaukset - pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän kehittyminen (kohonnut verenpaine, kuume, tajunnan muutokset ja lihasten supistuminen);
ruoansulatuskanavasta: ummetus tai ripuli;
hormonaalisesta järjestelmästä: suurten annosten pitkäaikainen käyttö - galaktorrea, gynekomastia, amenorrea tai kuukautisten häiriöt, hyperprolaktinemia;
hematopoieettisesta ja imusuonijärjestelmästä: agranulosytoosi, methemoglobinemia, sulfhemoglobinemia;
immuunijärjestelmästä: yliherkkyys, allergiset reaktiot, nokkosihottuma, anafylaktiset reaktiot anafylaktiseen sokkiin asti.

Lisäksi tiettyjen Perinorm-muotojen käytön taustalla voi kehittyä seuraavia ei-toivottuja ilmiöitä:

tabletit: suun kuivuminen, supraventrikulaarinen takykardia; suuria annoksia käytettäessä - nenän limakalvon hyperemia;
oraaliliuos, liuos laskimonsisäiseen ja lihaksensisäiseen antoon: pahoinvointi, polyuria, virtsankarkailu, seksuaalinen toimintahäiriö, priapismi, makulopapulaarinen ihottuma, leukopenia, neutropenia, akatisia.

Yliannostus

Metoklopramidin yliannostuksen oireet: vatsakipu, uneliaisuus, yliherkkyys, sekavuus, ärtyneisyys, ahdistuneisuus, kouristukset, hallusinaatiot, ekstrapyramidaaliset häiriöt, huimaus, verenpaineen muutokset, bradykardia ja muut sydän- ja verisuonijärjestelmän häiriöt, sydämenpysähdys ja hengityksen pysähtyminen. Oireet häviävät yleensä 24 tunnin kuluttua Perinorm-hoidon lopettamisesta.

Hoito: spesifistä vastalääkettä ei ole. Sydämen ja hengityselinten toimintaa on seurattava huolellisesti jatkuvasti. Potilaan kliinisestä tilasta riippuen määrätään oireenmukaista hoitoa. Yliannostustapauksessa lapsilla on ilmoitettu bentsodiatsepiinien käyttö, aikuisilla - antikolinergit ja parkinsonismilääkkeet.

erityisohjeet

Hoidon keston tulisi olla mahdollisimman lyhyt. Suurin osa haittatapahtumista ilmenee ensimmäisten 36 tunnin aikana ja häviää 24 tunnin kuluessa Perinorm-hoidon lopettamisesta.

On pidettävä mielessä, että maksan toiminnan indikaattoreiden, aldosteronin ja prolaktiinin pitoisuuden plasmassa osoittavien laboratoriotutkimusten tulokset, jotka on tehty metoklopramidihoidon aikana, voivat vääristyä.

Alkoholin käyttöä ei suositella Perinorm-hoidon aikana.

Jos haittavaikutuksia ilmenee, lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Perinorm-hoidon aikana potilaiden ei pidä harjoittaa mahdollisesti vaarallista toimintaa, jonka toteuttaminen vaatii suurta huomiota ja psykomotorisen reaktion nopeutta, mukaan lukien ajaminen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Perinormin käyttö on vasta-aiheista raskauden kolmannella kolmanneksella ja imetyksen aikana.

On pidettävä mielessä, että metoklopramidihoito raskauden lopussa lisää ekstrapyramidaalioireiden syntymisen riskiä vastasyntyneellä.

Raskauden ensimmäisellä ja toisella kolmanneksella lääkettä voidaan määrätä vain, jos mahdollinen vaikutus äidille on suurempi kuin todennäköinen riski sikiölle.

Jos Perinormia on tarpeen käyttää imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

On vasta-aiheista määrätä Perinorm tabletteina ja oraaliliuoksena alle 15-vuotiaiden lasten hoitoon liuoksena laskimonsisäiseen ja lihaksensisäiseen antoon - alle 1-vuotiaille lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

Perinormia tulee käyttää varoen kohtalaista, vaikeaa ja loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa.

Annostusohjelma on määritettävä ottaen huomioon QC.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Perinormia tulee käyttää varoen vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa.

Käyttö vanhuksille

Munuaisten ja maksan toiminnan tilan vuoksi Perinormia tulee määrätä varoen iäkkäille potilaille.

Suurten lääkeannosten pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa parkinsonismin, tardiivisen dyskinesian ja muiden ekstrapyramidaalisten häiriöiden kehittymisen.

Huumeiden vuorovaikutus

Perinormin samanaikainen käyttö:

levodopa, dopamiinireseptorin agonistit: nämä aineet osoittavat keskinäistä antagonismia metoklopramidin kanssa, joten niiden yhdistelmä on vasta-aiheista;
etanoli: alkoholin ja etanolia sisältävien lääkkeiden käyttö parantaa metoklopramidin sedatiivista vaikutusta;
morfiinijohdannaiset, m-antikolinergit: on pidettävä mielessä, että samanaikainen hoito kullakin näistä lääkkeistä aiheuttaa vastavuoroista vaikutusta ruoansulatuskanavan motiliteettiin, ja ole varovainen;
masennuslääkkeet, joilla on rauhoittava vaikutus, rauhoittavat aineet, morfiinijohdannaiset, H1-histamiinireseptorien salpaajat, klonidiini, barbituraatit: on mahdollista lisätä keskushermostoa lamaavien lääkkeiden sedatiivista vaikutusta;
psykoosilääkkeet: on olemassa riski psykoosilääkkeiden lisääntyneestä vaikutuksesta ekstrapyramidaalioireisiin;
tetrabenatsiini: yhdistelmä tetrabenatsiinin kanssa lisää dopamiinipuutoksen riskiä, mikä voi johtaa tahattomiin lihasten liikkeisiin, lisääntyneeseen lihasjäykkyyteen ja kouristuksiin, puhe- tai nielemisvaikeuksiin, ahdistukseen, vapinaan;
serotonergiset lääkkeet: lisää serotoniinioireyhtymän (serotoniinimyrkytys) riskiä;
digoksiini, syklosporiini: vähentää niiden biologista hyötyosuutta, minkä vuoksi on tarpeen hallita niiden pitoisuutta veriplasmassa;
fluoksetiini, paroksetiini ja muut voimakkaat isoentsyymin CYP2D6 estäjät: nämä lääkkeet lisäävät metoklopramidin altistusta;
atovahone: veriplasman atovahonitaso laskee kliinisesti merkittävästi (jopa 50%);
bromokriptiini: metoklopramidi lisää sen pitoisuutta veriplasmassa;
tetrasykliini, meksiletiini, litiumvalmisteet: lueteltujen varojen imeytyminen paranee;
simetidiini: sen imeytymisen vähenemistä tulisi harkita.

Analogit

Perinormin analogit ovat Metoklopramidi, Metoklopramidi Velpharm, Metoklopramidi-Acri, Metoklopramidi-injektiopullo, Metoklopramidi-Promed, Metoklopramidi-ESCOM, Ceruglan, Cerucal jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa, suojattuna kosteudelta ja valolta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Perinorm

Yksittäisissä Perinorm-arvosteluissa potilaat osoittavat sen tehokkuuden, mutta valittavat hermoston haittavaikutuksista. Samaan aikaan yksityisten tutkimusten tulosten mukaan lääkkeelle on annettu toinen paikka lääkkeiden joukossa, jotka tukahduttavat repimärefleksin ja vähentävät epämiellyttävää pahoinvointia.