Ibransa - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Analogit, Käyttöaiheet

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ibranza

Ibransa: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Ibrance

ATX-koodi: L01XE33

Vaikuttava aine: palbosiklibi (palbosiklibi)

Valmistaja: Pfizer Manufacturing Deutschland, GmbH (Pfizer Manufacturing Deutschland, GmbH) (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 27.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 84500 ruplaa.

Ostaa

Ibransa on antineoplastinen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Ibransu valmistetaan kapselien muodossa: kovat hyytelömäiset, kolmella annoksella: 75 mg - koko nro 2, korkki ja runko ovat vaaleanoransseja, rungossa on valkoinen merkintä "RBC 75"; 100 mg - koko nro 1, vaaleanoranssi runko valkoisella tekstillä "PBC 100" ja vaaleanpunanruskea korkki, 125 mg - koko nro 0, vaaleanpunanruskea korkki ja runko, valkoisella tekstillä runko " RVS 125 "; Kaikkien kapseleiden kannessa on merkintä valkoisella "Pfizer"; kapselien sisältö on jauhetta keltaisesta melkein valkoiseen (21 kpl polyeteenipullossa, pahvilaatikossa 1 pullo; 7 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 3 läpipainopakkausta; jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Ibransan käytöstä).

1 kapseli sisältää:

vaikuttava aine: palbosiklibi - 75, 100 tai 125 mg;
apukomponentit: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumkarboksimetyylitärkkelys, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi;
kapselikoostumus: gelatiini, titaanidioksidi (E171), rautaväriaine punainen oksidi (E172), rautaväriaine keltainen oksidi (E172);
mustekoostumus: sellakka, propyleeniglykoli, titaanidioksidi, 28% ammoniakkiliuos, isopropanoli, simetikoni, butanoli.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ibransa on syöpälääke, joka sisältää vaikuttavana aineena palbosiklibiä, joka on erittäin selektiivinen, palautuva, pienen molekyylipainon sykliiniriippuvaisten kinaasien (CDK) 4 ja 6 estäjä. Kinaasit CDK4 (6) ja sykliini D1 ovat osa monia signaalireittejä, jotka aktivoivat solujen lisääntymisen. CDK4: n (6) estämisen seurauksena solun siirtyminen solusyklin G1-vaiheesta S-vaiheeseen estetään, mikä aiheuttaa solujen lisääntymisen tukahduttamisen.

Tutkimustulokset vahvistavat palbosiklibin korkean tehon estrogeenireseptoripositiiviseen (ER-positiiviseen) rintasyöpään ja muihin luminaalisiin rintasyöpätyyppeihin.

Lääkkeen vaikutusmekanismia analysoitaessa havaittiin, että sen yhdistelmä antiestrogeenisten aineiden kanssa parantaa Rb-proteiinin (retinoblastooman) uudelleenaktivoitumista estämällä Rb-fosforylaation. Tämä aiheuttaa E2F-signaloinnin estämisen ja viivästyneen lisääntymisen. Syöpäsolujen hoito antiestrogeenisilla aineilla ja palbosiklibillä, mikä lisää ER-positiivisten rintasyöpälinjojen viivästymistä, lisää solujen ikääntymistä. Tämä aiheuttaa solusyklin pitkäaikaisen tukkeutumisen Ibransan peruuttamisen jälkeen ja ikääntyvään fenotyyppiin liittyvän solukoon kasvun.

Kokeelliset tutkimukset palbosiklibin ja letrotsolin yhdistelmästä ihmiskehon ulkopuolella (in vitro) ovat vahvistaneet, että yksi mekanismeista, joka tarjoaa palbosiklibin ja ER-antagonistin yhdistetyn toiminnan kasvainten vastaista tehoa ER-positiivisen rintasyövän malleissa, on solujen ikääntymisen aiheuttama lisääntymisviive.

Palbosiklibihoidon tehokkuuden arviointi yhdessä fulvestrantin kanssa rintasyöpään, hormonireseptoripositiiviseen (HR) ja reseptorinegatiiviseen ihmisen epidermaaliseen kasvutekijään II (HER2) naisilla, vaihdevuodetilasta riippumatta, taudin etenemisen edellisen hormonitoiminnan jälkeen kansainvälisen kaksoissokkoutetun satunnaistetun monikeskustutkimuksen tulosten mukaan.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen palbosiklibin maksimipitoisuus (Cmax) saavutetaan keskimäärin 4-8 tunnin kuluttua. Absoluuttinen hyötyosuus 125 mg: n annoksella on 46%. Annosten vaihteluvälillä 25 mg - 225 mg taustalla havaitaan lääkkeen kokonaispitoisuuden (AUC) nousu veriplasmassa ja Cmax suhteessa annokseen. Annettaessa kerran päivässä palbosiklibin Css (tasapainopitoisuus) veriplasmassa saavutetaan 192 tunnissa, kun taas kertymiskerroin voi olla jopa 4,2 (keskiarvo 2,4).

Palbosiklibi tulee ottaa aterioiden yhteydessä. Kun Ibransa otetaan tyhjään vatsaan, palbosiklibin imeytyminen ja altistuminen on hyvin vähäistä verrattuna samanaikaiseen ruokailuun. Cmax: n ja AUC: n arvot riippuvat muun muassa potilaan ottaman ruoan rasvapitoisuudesta, joten suurella rasvapitoisuudella elintarvikkeissa ne kasvavat 38% ja 21%, alhaisella - vastaavasti 27% ja 12%. Jos lääke otetaan tunnin ajan aamiaisen jälkeen, joka sisältää kohtuullisen määrän rasvaa, Cmax kasvaa noin 24%.

Plasman proteiineihin sitoutuminen on noin 85% otetusta palbosiklibiannoksesta.

Näennäisen jakautumistilavuuden (Vd / F) geometrinen keskiarvo on 2583 litraa tai 25%.

Palbosiklibi metaboloituu maksassa. Palbosiklibin primaarisen intensiivisen biotransformaation pääreitit ovat hapettuminen ja sulfonoituminen, toissijaiset ovat asylointi ja glukuronidaatio. Veriplasmassa palbosiklibi kiertää lähinnä radioaktiiviseen lääkkeeseen liittyvän yhdisteen muodossa. Tärkein kiertävä metaboliitti on palbosiklibin konjugaatti glukuronihapon kanssa (1,5% annetusta annoksesta).

Palbosiklibin metabolia tapahtuu pääasiassa CYP3A-isoentsyymin ja SULT2A1-sulfotransferaasientsyymin mukana.

Puoliintumisaika (T _1/2) veriplasmasta on keskimäärin 29 tuntia. Lääkkeen erittyminen tapahtuu enimmäkseen suoliston kautta - 74,1% otetusta annoksesta, josta: palbosiklibikonjugaatti sulfamiinihapon kanssa - 25,8%, muuttumaton - 2,3%. Jopa 17,5% palbosiklibistä erittyy munuaisten kautta, jopa 6,9% muuttumattomana.

Potilaan sukupuolella, iällä ja painolla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta palbosiklibialtistukseen.

Farmakokineettisiä tutkimuksia Ibransan käytöstä 18-vuotiaana tai sitä vanhemmana ei ole tehty.

65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla Ibransan turvallisuus ja teho ovat samanlaiset kuin nuoremmilla potilailla.

Lievässä maksan toimintahäiriössä palbosiklibialtistus ei muutu.

Lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta palbosiklibialtistukseen. Lääkkeen farmakokinetiikkaa kohtalaisessa tai vaikeassa maksan vajaatoiminnassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ei ole tutkittu.

Kun palbosiklibin havaitun maksimipitoisuuden keskiarvo on tasapainotilassa, kun Ibransaa annetaan päivittäin terapeuttisina annoksina suositellun koko syklin ajan, kliinisesti merkittävä QT-ajan pidentyminen ja sykkeen nousu ovat epätodennäköisiä.

Käyttöaiheet

Ibransan käyttö on tarkoitettu aikaisemman hormonihoidon jälkeen paikallisesti edenneelle tai metastaattiselle rintasyövälle, hormonireseptoripositiiviselle (HR +) ja ihmisen epidermaalisen kasvutekijä II -reseptorin negatiiviselle (HER2-) yhdessä fulvestrantin kanssa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

kohtalainen tai vaikea maksan toimintahäiriö, jos kokonaisbilirubiini-indikaattori ylittää 1,5 kertaa ULN-arvon (normin yläraja) millä tahansa ASAT-aktiivisuustasolla (aspartaatti-aminotransferaasi);
vaikea munuaisten toimintahäiriö ja kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 30 ml / min, mukaan lukien tarvittaessa hemodialyysi;
lääkkeiden samanaikainen käyttö, jotka ovat voimakkaita CYP3A-isoentsyymin indusoijia ja estäjiä, protonipumpun estäjät;
raskauden aika;
imetys;
ikä enintään 18 vuotta;
yksilöllinen yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Ibraneja tulee käyttää varoen perinnöllisen laktaasipuutoksen, laktoosi-intoleranssin tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriön oireiden mukaan.

Ibransa, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Ibrans-kapselit otetaan suun kautta aterioiden yhteydessä, nieltynä kokonaisina, samaan aikaan joka päivä.

Älä salli kapseleita, joiden kuoren eheys on heikentynyt, joten pureskelu tai avaaminen ennen nielemistä on ehdottomasti kielletty!

Suositeltu hoito-ohjelma: 125 mg kerran päivässä. Koko jakson kesto on 28 päivää, josta 21 päivää - ottaen Ibransa ja 7 päivää - seuraava tauko. Fulvestrantin intramuskulaarinen anto 500 mg: n annoksena suoritetaan päivinä 1, 15 ja 29, sitten - kerran 30 päivässä.

Jos ohitat vahingossa seuraavan annoksen tai sinulle kehittyy oksentelua, sinun ei pitäisi ottaa ylimääräistä lääkeannosta, seuraava annos tulee ottaa sen normaalina aikana. Ibransan käyttöä tulee jatkaa, kunnes hoidon positiivinen vaikutus havaitaan.

Paikallisen kliinisen käytännön mukaisesti ennen fulvestranttiyhdistelmähoidon aloittamista premenopausaaliset ja perimenopausaaliset naiset tulee hoitaa luteinisoivan hormonin vapauttavan tekijän agonistilla.

Ibransan annosta on muutettava ottaen huomioon lääkkeen yksilöllinen sietokyky ja käytön turvallisuus.

Haittavaikutusten kehittymisen myötä saattaa olla tarpeen keskeyttää hoito väliaikaisesti, lykätä saanti myöhempään ajankohtaan ja / tai pienentää annosta ja joissakin tapauksissa lääke kokonaan peruuttaa.

Haittatapahtumien eliminoimiseksi on suositeltavaa ensin alentaa annos 100 mg: aan kerran päivässä; jos haluttua tulosta ei ole, päivittäinen annos pienennetään 75 mg: aan. Jos annosteluohjelman korjaus oli tehotonta, lopeta Ibransan käyttö.

Hematologisen toksisuuden kehittymisen ensimmäisten oireiden selvittämiseksi yleinen verikoe näytetään ennen huumeiden käytön aloittamista, kahden ensimmäisen syklin ensimmäisenä ja neljästoista päivänä, sitten veri on tutkittava jokaisen syklin alussa ja kliinisten käyttöaiheiden mukaan.

Jos täydellisen verenkuvan seurannan tulokset viittaavat hematologisen toksisuuden kehittymiseen (lukuun ottamatta lymfopeniaa, ellei se ole opportunististen tai muiden infektioiden kliininen ilmentymä), annoksen muuttaminen on tarpeen ottaen huomioon neutropenian vakavuus.

Ensimmäisessä ja toisessa vaikeusasteessa, kun absoluuttinen neutrofiilimäärä (ANC) on alle normaalin alarajan (LBN) haittavaikutusterminologian yleisten kriteerien (CTCAE) mukaisesti, annosta ei tarvitse muuttaa.

Jos kolmannen asteen hematologinen toksisuus havaitaan syklin ensimmäisenä päivänä, Ibransan käyttö on keskeytettävä ja suoritettava täydellinen täydellinen verenkuva 7 päivän ajan. Jos myrkyllisyysoireet ovat vähentyneet toiseen vakavuusasteeseen, on osoitettu jatkavan lääkkeen ottamista samalla annoksella. Sinun ei tule jatkaa hoitoa, jos toksisuuden vakavuus ei laske toiseen tai alempaan asteeseen. Jos hematologisen toksisuuden neljäs aste havaitaan, seuraavan jakson alkua tulisi lykätä; hoitoa tulisi jatkaa, kun saavutetaan toinen toksisuusaste pienemmällä annoksella kuin edellinen.

Jos kolmannen vaikeusasteen hematologinen toksisuus havaitaan kahden ensimmäisen syklin neljästoista päivänä, hoitoa on jatkettava nykyisellä annoksella. Toistuva yleinen verikoe suoritetaan 21. päivänä: jos vakavuus on kolmas, on aloitettava Ibransan ottaminen seuraavassa syklissä nykyisen annoksen suuruudella; jos vakavuus on neljäs, seuraavan jakson annosta tulisi pienentää.

Kun neutropenian väheneminen toiseen asteeseen kestää yli 7 päivää tai jos toistuva lisääntyminen tapahtuu kolmanteen päihtymisasteeseen, annoksen pienentämisen tarve on arvioitava huolellisesti seuraavissa hoitojaksoissa.

Jos kolmannen asteen neutropeniaan liittyy ruumiinlämmön nousu 38,5 ° C: seen tai yli ja / tai infektion kehittyminen, Ibransan käyttö tulee keskeyttää, kunnes oireet häviävät toisen asteen neutropeniaan. Hoito on aloitettava uudelleen pienemmällä annoksella.

Hematologisen toksisuuden neljännen asteen hoito on väliaikaisesti lopetettava. Kun oireet ovat hävinneet toiselle tasolle, hoitoa jatketaan seuraavalla pienemmällä annoksella.

Ensimmäisen ja toisen vaikeusasteen ei-hematologisen toksisuuden kehittyessä annosta ei tarvitse muuttaa.

Kun kolmannen ja ylemmän asteen ei-hematologiset toksiset ilmiöt jatkuvat asianmukaisen hoidon jälkeen, Ibransa-hoito on lopetettava, kunnes ensimmäinen päihtymisaste saavutetaan. Jos ei-hematologisen toksisuuden ilmiöt eivät aiheuta riskiä potilaan turvallisuudelle, hoito voidaan aloittaa pienemmällä annoksella toisella (tai alemmalla) toksisuustasolla.

Erityistapauksissa, kun on mahdotonta välttää palbosiklibin samanaikaista käyttöä voimakkaiden CYP3A-isoentsyymin estäjien kanssa, lääkkeen päivittäinen annos on pienennettävä 75 mg: aan. CYP3A-isoentsyymin voimakkaan estäjän peruuttamisen jälkeen ja sen puoliintumisajan 3-5 jakson jälkeen Ibransan annos voidaan nostaa aiemmin käytettyyn.

Lievän maksan toimintahäiriön, munuaisten vajaatoiminnan, jonka CC on 30 ml / min tai enemmän (lievä tai keskivaikea) tai 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden hoitoa, annosta ei tarvitse muuttaa.

Sivuvaikutukset

Kliinisten tutkimusten tuloksena on todettu seuraavat haittatapahtumat:

lymfaattisen järjestelmän ja verijärjestelmän puolelta: hyvin usein - anemia (hemoglobiinin ja hematokriitin lasku), neutropenia neutrofiilien määrän vähenemisen myötä, trombosytopenia verihiutaleiden pitoisuuden laskiessa, leukopenia (veren leukosyyttien pitoisuuden lasku); harvoin - kuumeinen neutropenia;
tartuntataudit ja loisetaudit: hyvin usein - infektiot;
näköelimen puolelta: usein - kuivat silmät, lisääntynyt kyynelvuoto, näön hämärtyminen;
hermostosta: hyvin usein - päänsärky, usein - makuhäiriö;
ruoansulatuskanavasta: hyvin usein - suun limakalvotulehdus, pahoinvointi, oksentelu, suuontelon kipu, suutulehdus, aftoottinen suutulehdus, haavainen suutulehdus, glossiitti, cheilitis, glossodynia, epämukavuus ja / tai kipu suussa ja kurkussa, ripuli, ummetus;
aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen osalta: hyvin usein - ruokahalun lasku;
hengityselimistä, rintakehästä ja välikarsinan elimistä: usein - nenäverenvuoto;
dermatologiset reaktiot: hyvin usein - ihottuma (mukaan lukien makulopapulaarinen, kutina, punoittava tai papulaarinen ihottuma), dermatiitti, aknen dermatiitti, hiustenlähtö; usein - kuiva iho;
laboratorioindikaattorit: hyvin usein - neutrofiilien määrän väheneminen, veren leukosyyttien pitoisuuden lasku, hemoglobiinitason lasku, hematokriitin määrän väheneminen;
yleiset häiriöt: hyvin usein - lisääntynyt väsymys; usein - hypertermia, yleinen heikkous.

Yleisimmät minkä tahansa vakavuuden haittavaikutukset yli 10 prosentilla potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitoa palbosiklibin kanssa, olivat infektiot, leukopenia, trombosytopenia, neutropenia, pahoinvointi, anemia, uupumus, suutulehdus, hiustenlähtö, oksentelu, ripuli, ruokahalun heikkeneminen, ihottuma. Mikä tahansa vakavuusasteinen neutropenia rekisteröitiin 335 potilaalla yhdistelmähoitoryhmästä (78,3%), mukaan lukien taudin kolmas aste havaittiin 226 potilaalla, mikä oli 52,8%; taudin neljäs aste rekisteröitiin 35 potilaalla, mikä oli 8,2%.

Ripuli oli yleisin vakava haittavaikutus potilailla, jotka saivat palbosiklibiä yhdessä letrotsolin kanssa (2,4%).

Infektiot (2,0%) olivat palbosiklibin ja fulvestrantin yleisimmät vakavat haittavaikutukset.

Yliannostus

Yliannostusoireita ei ole osoitettu.

Suurentuneen lääkeannoksen vahingossa ottamisen jälkeen potilas vaatii huolellista lääkärin valvontaa ja yleisen tukihoidon määräämistä. Palbosiklibin spesifistä vastalääkettä ei tunneta.

erityisohjeet

Kliinisten tutkimusten tuloksissa Ibransa osoittaa olemassa olevan neutropenian kehittymisen riskin. Tässä suhteessa veren neutrofiilien määrää on seurattava huolellisesti. Täydellinen verenkuva on tehtävä ennen lääkkeen aloittamista, jokaisen syklin alussa ja kliinisten käyttöaiheiden mukaan. Lisäksi kahdessa ensimmäisessä jaksossa määrätään ylimääräinen verikoe 14. hoitopäivänä.

Palbosiklibin kyky tukahduttaa luuytimen toimintaa voi olla syy potilaiden taipumukselle infektioihin. Siksi heidän tilaansa on hoidon aikana seurattava huolellisesti infektion oireiden tunnistamiseksi ja sopivan hoidon määrittelemiseksi ajoissa.

Potilaille on kerrottava tarpeesta ilmoittaa lääkärille kiireellisesti kehon lämpötilan noususta.

Keuhkoembolian kehittymisen estämiseksi on tarpeen seurata sen oireiden tunnistamiseksi.

Palbosiklibin vaikutusta lisääntymistoimintaan naisilla ei ole osoitettu. Miesten on harkittava siittiöiden säilyttämistä ennen Ibransan käyttöä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Koko hoidon ajan on suositeltavaa olla varovainen ajaessaan ajoneuvoja ja mekanismeja, etenkin potilaille, joilla on hoidon aikana lisääntynyt väsymys ja yleinen heikkous.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ibransan käyttö on vasta-aiheista tiineyden aikana ja imetyksen aikana.

Raskautta ei pitäisi sallia palbosiklibin ottamisen aikana ja 90 päivän kuluessa sen peruuttamisesta.

Seksuaalisen kanssakäymisen aikana toisen kumppanin hoidon aikana on käytettävä luotettavia esteiden ehkäisyn menetelmiä.

Lapsuuden käyttö

Koska Ibransan käytöstä alle 18-vuotiaiden potilaiden käyttöaiheiden turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa, lääkkeen nimeäminen tämän potilasryhmän hoitoon on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Palbosiklibiä ei tule määrätä vaikean munuaisten vajaatoiminnan (CC alle 30 ml / min) ja tarvittaessa hemodialyysin yhteydessä.

Lievässä tai keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (CC 30 ml / min ja enemmän) Ibransan annosta ei tarvitse muuttaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Ibransan käyttö on vasta-aiheista keskivaikean tai vaikean maksan toimintahäiriön tapauksessa, jos kokonaisbilirubiinin indikaattori on 1,5 kertaa korkeampi kuin normin yläraja millä tahansa ACT-aktiivisuuden tasolla.

Lievässä maksan toimintahäiriössä annosta ei tarvitse muuttaa.

Käyttö vanhuksille

Hoidettaessa 65-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita Ibransan annosta ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

ketokonatsoli, itrakonatsoli, amprenaviiri, atatsanaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri, erytromysiini, bosepreviiri, garitromysiini, diltiatseemi, telitromysiini, vorikonatsoli, konivaptaani, delavirdiini, fosamprenaviiri, indinaviiri, telaprepiini, nelaprutiini ja muut isoentsyymin CYP3A estäjät: vaikuttavat kliinisesti merkittävään palbosiklibipitoisuuden nousuun veriplasmassa;
primidoni, karbamatsepiini, rifampisiini, rifapentiini, entsalutamidi, felbamaatti, fenobarbitaali, fenytoiini, rifabutiini, nevirapiini, St.
bosentaani, efavirentsi, modafiniili, etraviriini, nafcilliini ja muut kohtalaiset CYP3A: n indusoijat: voivat aiheuttaa pienen palbosiklibin plasmapitoisuuden pienenemisen, joten palbosiklibin ja kohtalaisten CYP3A: n induktorien yhdistelmä ei tarvitse tarvittaessa muuttaa annosta;
protonipumpun estäjät (rabepratsoli): mahalaukun mehun happamuutta vähentävät lääkkeet vaikuttavat merkittävästi palbosiklibin Cmax-arvon pienenemiseen, joten tätä yhdistelmää tulisi välttää;
syklosporiini, midatsolaami, alfentaniili, dihydroergotamiini, pimotsidi, ergotamiini, everolimuusi, fentanyyli, kinidiini, sirolimuusi, takrolimuusi: saavutettuaan tasapainotilan veriplasmassa palbosiklibillä on heikko estovaikutus CYP3A-isoentsyymin välityksellä metaboloituviin lääkkeisiin, joten tarvittaessa aineita / valmisteita, niiden tavanomaista annosta tulisi pienentää;
isoentsyymit CYP1A2 - 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6: in vitro palbosiklibi ei estä näitä isoentsyymejä;
isoentsyymit CYP1A2 - 2B6, 2C8 ja 3A4: in vitro palbosiklibi ei indusoi näitä isoentsyymejä, joita käytetään kliinisissä pitoisuuksissa;
letrotsoli, fulvestrantti, gosereliini, tamoksifeeni: palbosiklibin ja näiden aineiden välillä ei ole kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia.

In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet palbosiklibin kyvyn estää lievästi seuraavien lääkeaineen kantajaproteiinien aktiivisuutta: P-glykoproteiini (P-gp), rintasyöpäresistenssiproteiini (BCRP), orgaaninen kationikantaja OCT2, orgaaniset anionikantajat - OAT1 ja OAT3, orgaanisten anionien OATP1B1 ja OATP1B3 polypeptidikuljettaja, sappisuolojen kuljettajaproteiini (BSEP) niiden pitoisuustasolla, jota käytetään kliinisessä käytännössä. In vitro -tutkimusten tulokset osoittavat P-gp: n ja BCRP: n välittämän kuljetuksen epätodennäköisen vaikutuksen palbosiklibin imeytymisjaksoon suun kautta annetun terapeuttisen annoksen jälkeen.

Analogit

Ibransa-analogit ovat: Herceptin, Trastuzumab, Xeloda, Anastrozole, Arimidex, Doxorubicin, Epirubicin, Fulvestrant, Fluorouracil jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Ibrance

Ottaen huomioon, että lääke oli suhteellisen äskettäin (lokakuussa 2016) ilmestynyt markkinoille ja sen hinta on melko korkea, potilaat eivät ole vielä jättäneet palautetta Ibranzasta.

On huomattava, että lääke sai "läpimurtoterapian" statuksen. Se on arvostettu arvostetulla Galen-palkinnolla, jota pidetään vastaavana farmakologisen tutkimuksen ja kehityksen Nobelin palkinnolla.