Dobutamine HEXAL - Käyttöohjeet, Hinta, Analogit, Toiminta

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Dobutamiini HEXAL

Dobutamine HEXAL: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Dobutamin hexal

ATX-koodi: C01CA07

Vaikuttava aine: Dobutamiini

Valmistaja: Wasserburger Arzneimittelwerk Dr. Madaus GmbH & Co. KG (Saksa), Solvay Pharmaceuticals (Saksa), Haupt Pharma Wulfing GmbH (Saksa), Grindeks (Latvia), Venäjän kardiologian tutkimus- ja tuotantokompleksi Medresurs (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 10.5.2018

Kylmäkuivattu aine infuusionesteen valmistamiseksi Dobutamine HEXAL

Dobutamiini HEXAL on sydänvaikutteinen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annosmuoto on kylmäkuivattu aine infuusioliuoksen valmistamiseksi: hieman vaaleanpunaisesta valkoiseen jauheeseen (lasipulloissa, joiden kapasiteetti on 20 ml, pahvilaatikossa 1 pullo).

Yhden pullon lyofilisaattia koostumus:

vaikuttava aine: dobutamiini - 250 mg (dobutamiinihydrokloridin muodossa - 280 mg);
apukomponentti: mannitoli - 250 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Dobutamiini on ei-glykosidinen kardiotoninen aine, beeta-1-adrenomimeetti. Se on rasemaatti, synteettinen sympatomimeettinen amiini, joka on rakenteellisesti sukua isoproterenolille ja dopamiinille.

On positiivinen inotrooppinen vaikutus sydänlihakseen; kohottaa kohtalaisesti sykettä (syke), lisää sydämen minuutti- / aivohalvaustilavuutta, alentaa verisuoniresistenssiä keuhkoverenkierrossa ja OPSS: ää (perifeerinen verisuonten vastus). Tässä tapauksessa systeeminen paine ei muutu merkittävästi.

Dobutamine HEXAL parantaa hapen saantia sydänlihakseen, lisää sepelvaltimoiden verenkiertoa ja vähentää sydämen kammioiden täyttopaineita. Lisääntynyt sydämen määrä voi johtaa lisääntyneeseen munuaisten perfuusioon ja lisääntyneeseen neste- ja natriumionien erittymiseen.

Lapsilla aivohalvauksen lisääntyminen dobutamiinin vaikutuksesta tapahtuu kammion täyttöpaineen ja OPSS: n vähäisemmällä laskulla; samaan aikaan sykkeen nousu ja verenpaineen nousu ovat voimakkaampia. Alle 1-vuotiailla lapsilla dobutamiini-infuusio voi lisätä keuhkovaltimon tukospaineita. Sydämen tuotoksen kasvu alkaa dobutamiiniannoksella, joka on alle 0,001 mg / kg / min; Syke - annoksella 0,0055 mg / kg / min; BP - annoksella 0,0025 mg / kg / min. Lääkkeen infuusionopeuden kasvaessa arvoon 0,01-0,02 mg / kg / min sydämen tuotos lisääntyy edelleen.

Positiivisen inotrooppisen ja erityisesti kronotrooppisen vaikutuksen vuoksi dobutamiinilla lastattaessa sydänlihaksen hapentarve (ja substraatti) kasvaa. Sepelvaltimon ahtaumassa sepelvaltimon verenkierron riittämätön lisääntyminen voi johtaa alueelliseen hypoperfuusioon, joka voidaan visualisoida kaikukardiografisen tutkimuksen aikana paikallisen supistuvuuden rikkomisen vuoksi kyseisellä segmentillä. Sydänlihaksen elinkelpoisuuden diagnostiikkatutkimus: elinkelpoisella, mutta a- tai hypokineettisellä sydänlihaksella levossa kaikukardiografilla (lepotilassa, tainnutettuna) on toiminnallinen varaus supistumiseen. Tätä toiminnallista varausta stimuloi positiivinen inotrooppinen vaikutus, joka johtuu kuormituksesta dobutamiinilla pienemmillä pitoisuuksilla (0,005–0,02 mg / kg / min). Echokardiogrammi osoittaa yleensä parannuksen sairastuneen sydänlihassegmentin paikalliseen supistuvuuteen.

Farmakokinetiikka

Dobutamine HEXAL -valmisteen vaikutus alkaa kehittyä muutaman minuutin kuluttua infuusion aloittamisesta (pienellä infuusionopeudella - 10 minuutin ajan), ja sen vaikutus kestää alle 5 minuuttia. Tasapainopitoisuus veriplasmassa jatkuvan infuusion avulla saavutetaan 10-12 minuutin kuluttua. Tämän indikaattorin arvo kasvaa lineaarisesti infuusionopeuden kasvaessa. Puoliintumisaika on 2-3 minuuttia, jakautumistilavuus on noin 0,2 l / kg, plasman puhdistuma ei riipu sydämen tehosta ja on 2,4 l / min / m. Aine metaboloituu pääasiassa maksassa ja kudoksissa, erittyy sappeen ja munuaisiin. Yli ² / ₃ aineet erittyvät munuaisten glukuronidi- ja Z-O-metyyli-dobutamiini.

Lapsilla useimmissa tapauksissa hemodynaamisen vasteen ja plasman dobutamiinipitoisuuden välillä on logaritmisesti lineaarinen suhde. On tarpeen arvioida hemodynaamiset vaikutukset ja titrata aineen antonopeus erikseen.

Käyttöaiheet

kroonisen sydämen vajaatoiminnan dekompensointi akuutissa kurssissa;
akuutti sydämen vajaatoiminta sydäninfarktin, kardiogeenisen sokin, avoimen sydämen leikkauksen, leikkauksen seuraukset sydämeen;
krooninen sydämen vajaatoiminta tavanomaisella hoidolla; pieni sydämen teho keinotekoisen ilmanvaihdon taustalla ja positiivinen jäännöspaine vanhenemisen yhteydessä; akuutti ei-kardiogeenisen etiologian sydämen vajaatoiminta, johon kuuluu septinen sokki (väliaikaisen ylläpitohoidon lisänä);
suorittaa stressiekokardiografiatesti (vaihtoehtona fyysistä aktiivisuustestiä varten; kokenut henkilöstö voi suorittaa vain erikoistuneilla osastoilla erityisillä varotoimilla).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

hypovolemia;
hemodynaamisesti merkittävä tukos sydämen kammioiden täyttymiseen ja / tai ulosvirtaukseen (tamponaatti, ahtauma sydänpussitulehdus, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, vaikea aortan ahtauma);
feokromosytooma;
yhdistetty käyttö monoamiinioksidaasin (MAO) estäjien kanssa;
kammioperäiset rytmihäiriöt, mukaan lukien kammiovärinä;
imetysjakso;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Muita vasta-aiheita stressiekokardiografiatestille:

hemodynaamisesti merkittävä sydänventtiilien vaurio;
akuutti sydäninfarkti (lääkkeen käyttö on mahdollista aikaisintaan 30 päivää hyökkäyksen jälkeen);
sepelvaltimon vasemman rungon ahtauma;
epävakaa angina;
vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA: n toiminnallinen luokka III - IV);
vakavat johtumishäiriöt;
rasitettu historia / taipumus kliinisesti merkittävien tai kroonisten rytmihäiriöiden, mukaan lukien toistuva jatkuva kammiotakykardia, kehittymiselle;
aortan dissektio, aortan aneurysma;
perikardiitti, endokardiitti tai sydänlihastulehdus akuutissa kurssissa;
hallitsematon / käsittelemätön valtimon hypertensio;
huono ultraääni-ikkuna;
yhdistetty käyttö atropiinin kanssa (vasta-aiheet sen käyttöön on otettava huomioon).

Suhteelliset vasta-aiheet (sairaudet / tilat, joissa Dobutamine HEXALin käyttö vaatii varovaisuutta ja huolellista lääkärin valvontaa):

diabetes;
metabolinen asidoosi;
hypoksia;
Raynaudin tauti;
hyperkapnia;
diabeettinen endarteritis;
takyarytmia;
sydäninfarkti;
eteisvärinä;
kulmasulku-glaukooma;
keuhkoverenpainetauti, okklusiivinen verisuonisairaus (ateroskleroosi, valtimotromboembolia, obliterans tromboangiitti);
kylmävammat, mukaan lukien paleltumat;
ikä enintään 18 vuotta;
raskaus.

Käyttöohjeet Dobutamine HEXAL: menetelmä ja annostus

Dobutamine HEXAL on annettava infuusiona laskimoon. Osoitetaan, että suoritetaan jatkuvia pitkäaikaisia infuusioita, mikä liittyy vaikuttavan aineen lyhyeen puoliintumisaikaan.

Antamisen kesto määräytyy kliinisen tehon mukaan. Liuos tulee pistää jatkuvasti seuraamalla sykettä, verenpainetta, sykettä ja erittyvän virtsan määrää. Jos mahdollista, on myös tarpeen säätää sydämen minuuttitilavuuden, keuhkojen kapillaarien paineen ja keskuslaskimon paineen arvoa.

Suositeltu annostusohjelma:

aikuiset: 0,0025-0,01 mg / kg / min, joissakin tapauksissa annos voi olla jopa 0,04 mg / kg / min;
lapset: 0,001-0,015 mg / kg / min. Kun käytetään annoksia ≥ 0,0075 mg / kg / min, havaitaan useimpien sivuvaikutusten (erityisesti takykardian) kehittyminen. On näyttöä siitä, että pienin tehokas annos lapsilla on suurempi kuin aikuisilla ja suurin siedetty annos on pienempi. Annos on valittava varoen, koska dobutamiinin terapeuttinen leveysaste on todennäköisesti pienempi lapsilla.

Suositellut aloitusannokset (potilaat, joiden paino on 50/70/90 kg):

pienet annokset - 0,0025 mg / kg / min: 0,025 / 0,035 / 0,045 ml / min;
keskimääräiset annokset - 0,005 mg / kg / min: 0,05 / 0,07 / 0,09 ml / min;
suuret annokset - 0,01 mg / kg / min: 0,1 / 0,14 / 0,18 ml / min.

Tiedot annetaan 250 mg: sta dobutamiinia 50 ml: ssa liuotinta. Kaksinkertaisella pitoisuudella (500 mg dobutamiinia 50 ml: ssa liuotinta) annosta on kaksinkertaistettava.

Aluksi kylmäkuivattu aine laimennetaan 10 ml: aan steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä, tarvittaessa (täydellisen liukenemisen jälkeen), lisätään vielä 10 ml. Lisälaimennukseen voidaan käyttää 5% glukoosiliuosta, natriumlaktaattiliuosta, Ringerin liuosta tai 0,9% natriumkloridiliuosta.

Liuoksilla, joilla on dobutamiinipitoisuus, voi olla vaaleanpunainen väri; hapettumisen vuoksi sen intensiteetti kasvaa, kun taas merkittävää aktiivisuuden menetystä ja myrkyllisyyden lisääntymistä ei havaita. Valmistettuja liuoksia ei ole tarkoitettu moninkertaiseen näytteenottoon lääkkeestä.

Sivuvaikutukset

sydän- ja verisuonijärjestelmä: useimmissa tapauksissa, kun lääkettä käytetään keskimääräisissä terapeuttisissa annoksissa - sykkeen nousu 5-15 lyöntiä / min; 7-10% tapauksista - systolisen paineen nousu 20-50 mm Hg. Taide. (aluksi korkean verenpaineen kanssa voidaan odottaa indikaattorin merkittävää nousua); joissakin tapauksissa - äkillinen ja voimakas verenpaineen lasku, joka annoksen pienentämisen tai infuusion lopettamisen jälkeen palaa alkuperäiseen arvoonsa; mahdollisesti - kammion rytmihäiriöt (olemassa olevien kehittäminen / parantaminen); 5% tapauksista - annoksesta riippuvat kammion ekstrasystolit; AV-johtumisen hidastuminen ja sydämen kammioiden supistumistiheyden lisääntyminen eteisvärinällä (tämä potilasryhmä tarvitsee digitalisaatiota ennen infuusiota); 1-3% tapauksista - angina pectoris (erityisesti iäkkäillä potilailla), pahoinvointi, sydämentykytys;harvoin - pieni verisuonten supistuminen (lähinnä potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet beetasalpaajia); lapset - voimakkaampi verenpaineen / sykkeen nousu verrattuna aikuisiin, merkitsevämpi paineen lasku keuhkojen kapillaareissa, paineen nousu keuhkojen kapillaareissa (erityisesti alle 1-vuotiailla lapsilla);
keskushermosto: ärtyneisyys, päänsärky, levottomuus;
virtsajärjestelmä: kun käytetään suuria annoksia - usein halu virtsata;
hematopoieettinen järjestelmä: verihiutaleiden toimintahäiriöt (ovat ohimeneviä ja havaitaan yleensä vain pitkäaikaisessa käytössä - infuusiot useita päiviä); joissakin tapauksissa petekiaalinen verenvuoto;
allergiset reaktiot: harvoin - kuume, ihottuma, eosinofilia;
aineenvaihdunta: alentunut seerumin kaliumpitoisuus veressä; hyvin harvoin - hypokalemia;
paikalliset reaktiot: mahdollisesti flebiitti pistoskohdassa; satunnaisten suonensisäisten infiltraattien esiintyessä - vaihteleva vakavuus paikallinen tulehdus; yksittäisissä tapauksissa - ihonekroosi.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: hengenahdistus, takyarytmia, ahdistuneisuus, pahoinvointi, oksentelu, vapina, ruokahaluttomuus, sydämen sydämentykytys, kammiovärinä, takykardia, liiallinen verenpaine, kardialgia, sydänlihasiskemia, päänsärky, epäspesifinen / anginaarinen rintakipu.

Hoito: Dobutamine HEXALin antamisen lopettaminen, henkitorven intubaatio veren hapettamiseksi ja ilmanvaihdon takaamiseksi.

Muu toiminta (käyttöaiheista riippuen):

liiallinen verenpaineen nousu - lyhytvaikutteisten alfasalpaajien antaminen laskimoon;
kammiotakyarytmiat - lidokaiini tai propranololi;
vahingossa nielty - aktiivihiili (tätä toimenpidettä pidetään tehokkaampana verrattuna mahahuuhteluun ja oksentamisen indusointiin); pakotettu diureesi, hemo- ja peritoneaalidialyysi, aktiivihiiltä käyttävä hemosorptio ovat tehottomia.

erityisohjeet

Jos jatkuvaa infuusiota kestää 72 tuntia tai enemmän, toleranssi voi kehittyä, ja siksi alkuperäisen vaikutuksen ylläpitämiseksi saattaa olla tarpeen määrätä suurempia Dobutamine HEXAL -annoksia.

Hoitojakson aikana EKG: tä, sykettä, verenpainetta, kammion täyttöpainetta, keskuslaskimon painetta, keuhkovaltimon painetta, diureesia, ruumiinlämpöä ja seerumin kaliumpitoisuutta veressä tulee seurata jatkuvasti. Se vaatii myös sepelvaltimon verenkierron alueellisen lisääntymisen / vähenemisen hallintaa, koska hoito voi johtaa sydänlihaksen hapenkulutuksen muutokseen.

Tapauksissa, joissa keskimääräinen verenpaine on alle 70 mm Hg. Art., Ja vasemman kammion loppu-diastolinen paine ei kasva, voi esiintyä hypovolemiaa, joka on korjattava ennen Dobutamine HEXAL -valmisteen antamista. Jos verenpaine pysyy alhaisena / laskee edelleen lääkkeen antamisen aikana huolimatta minuutin veritilavuuden ja loppudiastolisen paineen riittävästä arvosta, on suositeltavaa harkita noradrenaliinin tai dopamiinin käyttöä.

Dobutamine HEXALia ei suositella hypovolemiseen sokkiin.

Kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa dekompensointivaiheessa joissakin tapauksissa yhdessä dobutamiinin antamisen kanssa on ilmoitettu perifeeristen vasodilataattoreiden (mukaan lukien natriumnitroprussidi, nitroglyseriini) käyttö.

Kun lyofilisaatti on laimennettu steriiliin injektionesteisiin käytettävään veteen, lääkettä voidaan ennen jatkolaimennusta säilyttää enintään 48 tuntia 2–8 ° C: n lämpötilassa tai enintään 6 tuntia huoneenlämmössä. Lisälaimennukset on tehtävä välittömästi ennen antamista. Valmistettu liuos on käytettävä 24 tunnin kuluessa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Naisille raskauden aikana Dobutamine HEXALia voidaan määrätä vasta arvioitujen hyötyjen ja mahdollisten riskien tasapaino.

Imetys on keskeytettävä imetyksen aikana, jos lääkettä on tarpeen käyttää.

Lapsuuden käyttö

Lääkkeen käyttö alle 18-vuotiailla lapsilla vaatii varovaisuutta.

Huumeiden vuorovaikutus

Yhdistämällä Dobutamine HEXAL -valmistetta tiettyjen lääkkeiden / aineiden kanssa voi kehittyä seuraavia vaikutuksia:

nitroglyseriini, natriumnitroprussidi (etenkin iskeemisessä sydänsairaudessa): sydämen tuotannon kasvu, systeemisen verisuoniresistenssin ja kammion täyttöpaineen lasku; pieni verenpaineen ja sykkeen nousu on mahdollista;
beetasalpaajat: dobutamiinin katekolaminergisten vaikutusten heikkeneminen (liittyy kilpailijoiden reseptorien estoon), vallitsevat alfa-adrenergiset vaikutukset vaikuttavat perifeeriseen verisuonten supistumiseen ja sen seurauksena verenpaineen nousuun; beeta-adrenostimuloivat vaikutukset ja alfa-adrenergisten reseptorien samanaikainen salpaaminen voivat johtaa takykardian ja perifeerisen vasodilataation kehittymiseen;
angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät (suurilla dobutamiiniannoksilla): sydämen tuotannon kasvu, joka liittyy sydänlihaksen hapenkulutuksen lisääntymiseen, mikä voi aiheuttaa rytmihäiriöitä ja sydämen kipua; sydämen tuotoksen lisäystä ei yleensä havaita, mutta tämä yhdistelmä voi johtaa systeemisen verenpaineen nousuun, munuaisten verenkierron lisääntymiseen, natriumin erittymiseen ja diureesiin sekä estää kammiotäytteen paineen nousun (yhdistelmä on vasta-aiheinen, mikä liittyy hengenvaarallisten haittavaikutusten todennäköisyyteen - hypertensiivinen kriisi, romahdus, sydämen rytmihäiriöt ja kallonsisäinen verenvuoto);
insuliini (diabetes mellitusta sairastavilla potilailla): sen käytön tarve voi lisääntyä (glukoosin hallinta on välttämätöntä);
oksitosiini, ergometriini, metyyliergometriini, ergotamiini: vasokonstriktorivaikutuksen lisääntyminen ja gangreenin, iskemian, vakavan valtimoverenpainetaudin todennäköisyys kallon sisäiseen verenvuotoon asti
guanetidiini, trisykliset masennuslääkkeet, kokaiini, maprotiliini, guanadreeli, doksaprami: lisääntynyt painevaikutus ja kardiotoksisten sivureaktioiden todennäköisyys;
kilpirauhashormonit: keskinäinen vaikutusten lisääntyminen ja sen seurauksena sepelvaltimoiden vajaatoiminnan riski (erityisesti sepelvaltimoiden ateroskleroosissa);
levodopa: rytmihäiriöiden riskin lisääntyminen (sympatomimeettisen annoksen pienentäminen on tarpeen);
inhalaatioanesteetit hiilivetyjohdannaiset, mukaan lukien kloroformi, isofluraani, enfluraani, halotaani, metoksifluraani: vakavien kammio- / eteisrytmihäiriöiden todennäköisyyden kasvu (liittyy sydänlihaksen herkkyyden lisääntymiseen sympatomimeeteille).

Ohjeiden mukaan Dobutamine HEXALia ei pidä sekoittaa seuraaviin lääkkeisiin / aineisiin: emäksiset liuokset (esimerkiksi 5% natriumbikarbonaattiliuos), bisulfaattia ja etanolia sisältävät liuokset, asykloviiri, aminofylliini, bretilium, kalsiumkloridi, kalsiumglukonaatti, kefamandoliformiaatti, kefatsoliinin natriumsuola ja kefalotiini, diatsepaami, digoksiini, etakryynihappo (natriumsuola), furosemidi, natriumhepariini, natriumhydrokortisonisukkinaatti, insuliini, kaliumkloridi, magnesiumsulfaatti, penisilliini, fenytoiini, streptokinaasi, verapamiili.

Analogit

Dobutamiini HEXAL -analogit ovat: Dobutamine Admeda, Dobutamine-MR.

Varastointiehdot

Säilytä valolta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Liuottamisen jälkeen sitä voidaan säilyttää 24 tuntia 2–8 ° C: ssa tai 6 tuntia enintään 25 ° C: ssa.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Dobutamin HEXALista

Dobutamiini HEXALista ei ole käytännössä mitään arvosteluja, koska inotrooppisen vaikutuksen omaavia lääkkeitä käytetään pääasiassa sairaalassa sydän- ja verisuonijärjestelmän akuuttien häiriöiden hoidossa.