KamROU - Ohjeet Immunoglobuliinin Käytöstä, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

CAMROW

KamROU: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: KamRho

ATX-koodi: J06BB01

Vaikuttava aine: ihmisen immunoglobuliinin antirhesus Rho (D) [immuuniglobuliinin ihmisen antirhesus Rho (D)]

Valmistaja: Kamada Ltd. (Kamada Ltd.) (Israel)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.9.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 5353 ruplaa.

Ostaa

Liuos KamROU: n lihaksensisäiseen injektioon

CamROU on immunoglobuliini.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana lihaksensisäisen injektionesteen muodossa: väritön tai vaaleankeltainen, läpinäkyvä tai opaalinhohtoinen, voi sisältää tietyn määrän suspendoituneita proteiinihiukkasia (2 ml kukin värittömissä lasipulloissa, pahvilaatikossa 1 pullo ja neula, jossa on suodatin, sekä ohjeet CamROU: n soveltaminen).

1 ml liuoksen koostumus:

vaikuttava aine: ihmisen immunoglobuliinin antiresus Rho (D) - 150 μg [750 kansainvälistä yksikköä (IU)];
apuaineet: injektionesteisiin käytettävä vesi, glysiini.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ihmisen anti-rehesusimmunoglobuliini Rho (D), joka on KamROU: n vaikuttava aine, on immunologisesti aktiivinen proteiinifraktio, joka eristetään ihmisen seerumista tai luovuttajien plasmasta ja testataan vasta-aineiden puuttumiseksi hepatiitti B -pinta-antigeenivirusta (HBsAg), hepatiitti C: tä vastaan. (anti-HCV) ja ihmisen immuunipuutos (HIV).

Lääkkeen aktiivinen komponentti on immunoglobuliini G, joka sisältää epätäydellisiä anti-Rho (D) -vasta-aineita. Sen tarkoituksena on estää Rh-negatiivisen äidin isoimmunisaatio, joka on altistunut Rh-positiiviselle sikioverelle seuraavissa tapauksissa: Rh-positiivisen lapsen syntymä, abortti (spontaani tai keinotekoinen), lapsivesitutkimus ja vatsan elinten trauma raskauden aikana.

KAMROU vähentää Rh-negatiivisen äidin isoserologisen yhteensopimattomuuden ilmaantuvuutta, jos se otetaan käyttöön täysiaikaisen Rh-positiivisen vauvan syntymäkentän ensimmäisten 48–72 tunnin aikana.

Farmakokinetiikka

Lääkkeen intramuskulaarisen antamisen jälkeen vasta-aineet saavuttavat maksimipitoisuuden veressä 24 tunnin kuluessa.

Lääkkeen puoliintumisaika (T _½) kehosta on 4–5 viikkoa.

Käyttöaiheet

CamROU on tarkoitettu estämään Rh-konfliktin kehittyminen Rh-negatiivisilla naisilla, jotka eivät ole herkistyneet Rho (D) -antigeenille (ts. Ilman Rh-vasta-aineita) seuraavissa tapauksissa:

ensimmäinen raskaus ja Rh-positiivisen lapsen syntymä;
spontaanin abortin riski;
Rh-positiivinen veri, joka kuuluu aviomiehelle;
spontaani tai aiheuttama abortti;
kohdunulkoisen raskauden päättyminen;
lapsivesitutkimuksen tai muiden toimenpiteiden tekeminen, jotka liittyvät sikiön veren pääsyn riskiin äidin verenkiertoon;
saada vatsavaurio.

CamROU: ta käytetään myös Rh-negatiivisilla potilailla, joilla on Rh-positiivisen veren tai punasoluja sisältävien valmisteiden verensiirto.

Vasta-aiheet

Immunoglobuliini KamROU on vasta-aiheinen seuraaville potilasryhmille:

Rh-negatiiviset naiset työssä, herkistetty Rho (D) -antigeenille, jonka seerumi sisältää Rh-vasta-aineita;
Rh-positiiviset potilaat;
vastasyntyneet lapset.

Lisäksi lääke on vasta-aiheinen, jos on yliherkkyyttä sen komponenteille.

KamROU, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

KamROU-liuos annetaan vain lihakseen. Aluksi 2 tuntia lääkepulloja pidetään huoneenlämmössä (18–22 ° C). Liuos on vedettävä ruiskuun neulalla, jolla on leveä ontelo, muuten voi muodostua vaahtoa. Avattuja injektiopulloja ei voida varastoida.

Lääke on määrätty 1 annokselle 300 μg (1500 IU) tiitterillä 1: 2000 tai yhdelle 600 μg (3000 IU) annokselle tiitterillä 1: 1000. Joissakin tapauksissa tarvitaan kaksi 600 mcg: n annosta.

CamROU: ta voidaan antaa vain, jos nainen on Rh-negatiivinen eikä häntä ole herkistetty Rho: lle (D) ja hänen lapsensa on Rh-positiivinen.

Jos lääke annetaan ennen toimitusta, on välttämätöntä, että äidille annetaan uusi annos 48–72 tunnin kuluessa Rh-positiivisen vauvan syntymästä. Jos vahvistetaan, että vastasyntyneen isä on Rh-negatiivinen, CamROU: ta ei tarvitse pistää.

Potilaan tulee olla lääkärin valvonnassa 30 minuutin kuluessa lääkkeen antamisesta.

KAMROUn annostustilat:

ehkäisy synnytystä edeltävänä aikana: 1 300 mikrogramman annos annetaan noin 28. raskausviikolla. Sitten, jos syntynyt lapsi osoittautuu Rh-positiiviseksi, annetaan 48–72 tunnin sisällä synnytyksestä toinen 300 μg: n annos;
profylaksia synnytyksen jälkeisenä aikana: 1 annos 300 mcg annetaan, mieluiten ensimmäisten 48–72 tunnin aikana synnytyksen jälkeen. Jos raskaus on kulunut koko ajan, tietyn annoksen tarve voi vaihdella riippuen siitä, kuinka paljon sikiön verta on tullut äidin verenkiertoon. Yksi 300 mcg: n annos sisältää riittävän määrän vasta-aineita herkistymisen estämiseksi Rh-tekijälle, jos äidin verenkiertoon tulevien sikiön punasolujen määrä on enintään 15 ml. Jos on syytä epäillä, että on tullut suurempi määrä punasoluja (> 15 ml punasoluja tai> 30 ml kokoverta), sikiön punasolut lasketaan millä tahansa hyväksytyllä laboratoriotekniikalla (esimerkiksi käyttämällä modifioitua happopesuvärjäysmenetelmää Kleihauerin ja Betken mukaan) ja määritetään sitten vaadittu immunoglobuliiniannos. Tätä varten äidin verenkiertoon tulleiden sikiön punasolujen laskettu tilavuus jaetaan 15 ml: lla ja näin saadaan tarvittava määrä KamROU-annoksia. Jos laskelmien mukaan saadaan murtoluku, luku pyöristetään ylöspäin kokonaislukuun (esimerkiksi kun vastaanotetaan 1,5, annetaan 2 annosta lääkettä - 600 μg);
raskauden lopettamisen uhka milloin tahansa: annetaan yksi 300 mcg: n annos. Jos oletetaan, että yli 15 ml sikiön punasoluja on päässyt naisen verenkiertoon, yllä olevia suosituksia on noudatettava.
kohdunulkoisen raskauden päättyminen, keinotekoinen / spontaani abortti alle 13 viikon ajaksi: heti leikkauksen jälkeen annetaan yksi 300 μg: n annos. Jos epäillään, että yli 15 ml sikiön punasoluja on päässyt naisen verenkiertoon, on noudatettava edellä mainittuja suosituksia. Jos raskaus lopetetaan alle 13 viikossa, noin 50 mcg: n (250 IU) miniannos voi olla riittävä;
lapsivesitutkimuksen tekeminen 15–18 raskausviikolla tai kolmannella kolmanneksella, vatsanelinten trauma toisella ja kolmannella kolmanneksella: annetaan yksi 300 mcg: n annos. Jos naisen verenkiertoon on päässyt yli 15 ml sikiön punasoluja, on noudatettava yllä olevia suosituksia. Jos lapsivesitutkimus, vatsaelinten trauma tai muu epäedullinen olosuhde tapahtuu 13-18 viikon raskausviikolla, sitten 26-28 viikossa annetaan toinen 1 annos 300 mcg. Suojelun varmistamiseksi koko tiineyden ajan passiivisesti saatujen Rho (D) -vasta-aineiden pitoisuuden ei pidä laskea alle tason, joka on välttämätön immuunivasteen estämiseksi Rh-positiivisille sikiön punasoluille. Jos Rh-positiivinen vauva syntyy, yksi 300 mcg: n annos tulisi antaa 48–72 tunnin kuluessa. Jos synnytys tapahtuu 3 viikon kuluessa viimeisestä CamROU-annoksesta, synnytyksen jälkeistä annosta ei tarvitse käyttää, ellei yli 15 ml sikiön punasoluja ole päässyt äidin verenkiertoon.

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanavasta: dyspeptiset häiriöt;
ihon puolelta: turvotus, hyperemia ja epämukavuus pistoskohdassa;
immuunijärjestelmästä: harvoin - vaihtelevia allergisia reaktioita anafylaktiseen sokkiin asti;
toiset: ruumiinlämpötilan nousu 37,5 ° C: seen (ensimmäisinä päivinä injektion jälkeen).

Yliannostus

Yliannostustapauksista ei ole tietoa.

erityisohjeet

Lääkehenkilöstön tulisi suorittaa lääkkeen injektiot tiloissa, joissa on tarvittavat välineet ja välineet anti-shock-hoitoon.

Jos todetaan, että isä on Rho (D) -negatiivinen, ei tarvitse mennä CamROU: han.

Lapsilla, jotka ovat syntyneet naisilta, jotka saivat ihmisen Rho (D) -immunoglobuliinia ennen synnytystä, on mahdollista saada heikosti positiivisia tuloksia suorista testeistä antiglobuliinin läsnäolosta syntymän yhteydessä.

Jos vasta-aineiden seulontatestit suoritetaan äidillä ihmisen anti-Rho (D) -immunoglobuliinin antamisen jälkeen ennen syntymää tai syntymän jälkeen, seerumista voidaan havaita anti-Rho (D) -vasta-aineita.

Älä käytä lääkettä väärän varastoinnin, vanhentuneen säilyvyyden, liuoksen fysikaalisten ominaisuuksien muutosten (värimuutokset, sameus, rikkoutumattomien hiutaleiden ulkonäkö), etikettirikkomusten tai injektiopullojen eheyden vuoksi.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ei tietoa saatavilla.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Immunoglobuliinia KamROU: ta käytetään raskauden ja imetyksen aikana käyttöaiheiden mukaan.

Lapsuuden käyttö

Lääke on vasta-aiheinen vastasyntyneille lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

Ei ole tietoa tarpeesta muuttaa KAMROU-annosta munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

KamROU-annoksen säätämisen tarpeesta maksan vajaatoiminnan yhteydessä ei ole tietoa.

Huumeiden vuorovaikutus

CamROU-valmistetta voidaan käyttää samanaikaisesti muiden lääkkeiden, mukaan lukien antibiootit, kanssa.

Jos on tarpeen suorittaa rokotus elävillä rokotteilla, rokotus on tehtävä vähintään 3 kuukautta KamROU: n käyttöönoton jälkeen.

Analogit

CamROU-analogit ovat: Rezogam N, HyperROU S / D, Partobulin SDF, ihmisen immunoglobuliinin antiresus Rho (D), Immunoro Kedrion, resonatiivinen.

Varastointiehdot

Säilytä alkuperäispakkauksessa pimeässä, lasten ulottumattomissa, 2--8 ° C: n lämpötilassa. Vältä jäätymistä.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Camrou

Arviot KamROU: sta ovat positiivisia: lääke auttaa välttämään Rh-konflikteja Rh-negatiivisilla raskaana olevilla naisilla, siedetään hyvin aiheuttamatta sivuvaikutuksia.

Negatiivisista seikoista ilmoitetaan vain (jääkaapissa) säilyttämisestä aiheutuvat haitat ja korkeat kustannukset, mutta useimmat saavat lääkkeen ilmaiseksi synnytysklinikalla, joten he eivät pidä tätä haittana.