Zofran
Zofran: käyttöohjeet ja arvostelut
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Farmakologiset ominaisuudet
- 3. Käyttöaiheet
- 4. Vasta-aiheet
- 5. Levitysmenetelmä ja annostus
- 6. Haittavaikutukset
- 7. Yliannostus
- 8. Erityiset ohjeet
- 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
- 10. Huumeiden vuorovaikutus
- 11. Analogit
- 12. Varastointiehdot
- 13. Apteekeista luovuttamisen ehdot
- 14. Arvostelut
- 15. Hinta apteekeissa
Latinankielinen nimi: Zofran
ATX-koodi: A04AA01
Vaikuttava aine: Ondansetroni (Ondansetroni)
Tuottaja: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Ranska), GlaxoSmithKline Trading (Venäjä)
Kuvaus ja valokuvapäivitys: 12.12.2019
Zofran on lääke, jolla on antiemeettinen vaikutus.
Vapauta muoto ja koostumus
- Liuos suonensisäiseen ja lihaksensisäiseen antoon: väritön läpinäkyvä neste, käytännöllisesti katsoen vapaa vieraista sulkeista (2 tai 4 ml: n ampulleissa, 5 ampullia ääriviivaisissa muovipakkauksissa (lavat), 1 lava pahvilaatikossa);
- Siirappi: kirkas neste vaaleankeltaisesta värittömään, jolla on tyypillinen mansikkahaju (50 ml: n tummissa lasipulloissa, 1 pullo pahvilaatikossa, johon sisältyy mittalusikka);
- Peräsuolen peräpuikot: valkoiset, homogeeniset, sileät, sylinterin muodossa, jossa on terävä pää (1 peräpuikon, 1 tai 2 liuskan pahvilaatikossa);
- Pastillit: valkoiset, pyöreät, toiselta puolelta kuperat ja toiselta tasaiset (10 kpl: n läpipainopakkauksissa, 1 läpipainopakkaus pahvilaatikossa).
1 ml liuoksen koostumus laskimonsisäiseen ja lihaksensisäiseen antoon sisältää:
- Vaikuttava aine: ondansetroni - 2,5 mg (dihydraattihydrokloridin muodossa) ondansetronina - 2 mg;
- Apukomponentit: sitruunahappomonohydraatti, natriumsitraatti, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Yhden imeskelytabletin koostumus sisältää:
- Vaikuttava aine: ondansetroni - 4 tai 8 mg;
- Apukomponentit: aspartaami, gelatiini, mannitoli, natriummetyylihydroksibentsoaatti, mansikan maku, natriumpropyylihydroksibentsoaatti, puhdistettu vesi.
5 ml siirapin koostumus sisältää:
- Vaikuttava aine: ondansetroni - 5 mg (dihydraattihydrokloridin muodossa) ondansetronina - 4 mg;
- Apukomponentit: vedetön sitruunahappo, natriumsitraattidihydraatti, natriumbentsoaatti, sorbitoliliuos, mansikan maku, puhdistettu vesi.
Yhden peräsuolen peräpuikon koostumus sisältää:
- Vaikuttava aine: ondansetroni - 16 mg;
- Apukomponentti: witepsoli S58.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Ondansetroni, aktiivinen komponentti Zofran, on yksi voimakas erittäin selektiivinen 5-HT 3 -reseptorin antagonistit. Mekanismia oireiden, kuten pahoinvoinnin ja oksentelun, ehkäisemiseksi ei ole määritelty tarkasti. Jossa käytetään sytostaattien ja sädehoidon ohutsuolessa, serotoniini (5-HT) on oletettavasti vapautetaan, mikä aiheuttaa yökkäysrefleksiä stimuloimalla loppuosaan afferenttien kuitujen Kiertäjähermo ja aktivoimaan 5-HT 3 -reseptoreihin. Ondansetroni estää tämän refleksin alkuvaiheessa.
Vagus-hermon afferenttien loppujen aktivointi puolestaan voi johtaa oksentelun refleksin keskimekanismin laukaisemiseen ja 5HT: n vapautumiseen neljännen kammion pohjan takakentässä. Näin ollen, Zofran n tukahduttaminen aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun sädehoitoa ja käyttöä sytostaattien kemoterapia on todennäköisesti vuoksi mahdollista antagonistinen vaikutus 5-HT 3 -reseptorien neuronien sijaitsevat sekä keskushermostossa ja periferiassa.
Zofranin toimintamekanismi pahoinvoinnin ja oksentelun estämisessä leikkauksen jälkeisinä komplikaatioina ei ole tiedossa, mutta se vastaa yleensä sädehoidon ja kemoterapian aiheuttamien pahoinvoinnin ja oksentelujen lievitystä.
Ondansetronin käyttö ei vaikuta prolaktiinipitoisuuteen veriplasmassa.
Farmakokinetiikka
Ondansetronin farmakokineettiset parametrit pysyvät muuttumattomina, kun sitä annetaan toistuvasti elimistöön. Tälle yhdisteelle on tunnusomaista identtiset systeemiset vaikutukset, kun sitä annetaan lihakseen ja laskimoon. Ondansetronin proteiinisitoutumiskyky on merkityksetön ja se on 70–76%.
Sekä suun kautta otettuna että lihakseen ja laskimoon annettuna Zofranin aktiivisen komponentin jakautuminen aikuisilla on samanlainen. Jakautumistilavuus vakaassa tilassa on noin 140 litraa.
Ondansetroni erittyy systeemisestä verenkierrosta, metaboloituu pääasiassa maksassa. Alle 5% annetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana. Tämän aineen jakautuminen lihakseen ja laskimoon sekä suun kautta annettuna on identtinen puoliintumisajan kanssa ja on noin 3 tuntia.
Ondansetronin farmakokinetiikka määräytyy potilaan sukupuolen mukaan. Naisilla havaitaan suurempi imeytymis- ja nopeusaste sekä pienempi jakautumistilavuus ja systeeminen puhdistuma (parametrit mukautetaan ruumiinpaino huomioon ottaen) kuin miespotilailla.
1–4 kuukauden ikäisillä lapsilla, joille tehtiin leikkaus, puhdistuma oli noin 30% hitaampaa kuin 5–24 kuukauden ikäisillä potilailla. Samanlainen suuntaus havaittiin verrattaessa vastasyntyneiden ja 3–12-vuotiaiden lasten ryhmiä. Ondansetronin puoliintumisaika 1-4 kuukauden ikäisillä potilailla on keskimäärin 6,7 tuntia, kun taas 5-24 kuukauden ja 3-12 vuoden ikäisillä potilailla se on noin 2,9 tuntia.
Farmakokineettisten parametrien erot selittyvät vastasyntyneiden ja imeväisten lisääntyneellä nestepitoisuudella kehossa sekä vesiliukoisen aineen, ondansetronin, suurella jakautumistilavuudella 1–4 kuukauden ikäisillä lapsilla.
3–12-vuotiailla lapsilla, joille tehtiin valinnaisia toimenpiteitä yleisanestesiassa, ondansetronin jakautumistilavuuden ja puhdistuman absoluuttiset arvot laskevat aikuisiin verrattuna näihin indikaattoreihin. Jakautumistilavuuden ja puhdistuman arvojen korjaaminen painosta riippuen johtaa melkein näiden indikaattorien identiteettiin eri ikäryhmissä. Annoksen laskeminen painon mukaan kompensoi täysin systeemisen ondansetronialtistuksen ja ikään liittyvät muutokset lapsilla.
Tiedot ondansetronin pitoisuudesta veriplasmassa sekä tulokset kliinisen vasteen riippuvuuden mallinnuksesta altistumisesta viittaavat lääkkeen huomattavampaan vaikutukseen QTcF-aikaan 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla kuin nuoremmilla potilailla.
Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (CC 15-60 ml / min) jakautumistilavuus ja systeeminen puhdistuma pienenevät Zofranin laskimonsisäisen annon jälkeen, minkä seurauksena puoliintumisaika kasvaa melkein ilman kliinistä merkitystä 5,4 tuntiin. joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joka vaatii jatkuvaa hemodialyysiä, ei paljastanut muutoksia ondansetronin farmakokinetiikassa infuusion jälkeen.
Potilailla, joilla on vakavia maksan toimintahäiriöitä, vaikuttavan aineen Zofran-systeeminen puhdistuma pienenee voimakkaasti ja puoliintumisaika kasvaa 15–32 tuntiin. Oraalinen hyötyosuus on lähes 100% johtuen presysteemisen metabolian estämisestä.
Käyttöaiheet
Zofrania määrätään oksentelun ja pahoinvoinnin estämiseksi ja poistamiseksi, jotka johtuvat seuraavista syistä:
- Sytostaattinen kemoterapia tai sädehoito;
- Kirurgiset toimenpiteet (tabletit resorptiota varten, liuos suonensisäiseen ja lihaksensisäiseen antoon, siirappi).
Vasta-aiheet
- Raskaus ja imetys;
- Yliherkkyys lääkekomponenteille.
Peräpuikkojen muodossa oleva Zofran on vasta-aiheinen lapsuudessa, siirappia ja imeskelytabletteja voidaan ottaa 2 vuoden iästä alkaen (lääkkeen käytön tehokkuutta ja turvallisuutta pienille lapsille ei ole tutkittu).
Laskimonsisäistä ja lihaksensisäistä liuosta tulee käyttää varoen samanaikaisesti rytmihäiriölääkkeiden ja beetasalpaajien kanssa sekä potilaille, joilla on sydämen rytmihäiriöitä ja johtumishäiriöitä ja joilla on merkittäviä elektrolyyttihäiriöitä (hyvin harvoissa tapauksissa lääkkeen laskimonsisäinen anto voi kehittää ohimeneviä EKG-muutoksia, mukaan lukien pidentyminen QT-aika).
Zofranin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
Zofran-tabletit on asetettava kielen kärkeen ja nieltävä liukenemisen jälkeen, siirappi on otettava suun kautta.
Lääkkeen käyttötapa sädehoidon tai sytostaattisen kemoterapian aiheuttaman oksentelun ja pahoinvoinnin ehkäisemiseksi ja poistamiseksi johtuu syöpähoidon emetogeenisuudesta.
Tyypillisesti aikuisen päivittäinen oraalinen annos on 8-32 mg.
On suositeltavaa käyttää seuraavia toimintatiloja:
- Kohtalainen emetogeeninen kemoterapia ja sädehoito: 8 mg 1-2 tuntia ennen päähoidon aloittamista, taas 12 tunnin kuluttua ota sama annos;
- Erittäin emetogeeninen kemoterapia: 24 mg ondansetronia samanaikaisesti 12 mg deksametasonin kanssa 1-2 tuntia ennen kemoterapian aloittamista.
24 tunnin kuluttua tapahtuvan pitkittyneen tai myöhäisen oksentelun estämiseksi 5 päivän ajan Zofranin käyttöä on jatkettava kahdesti päivässä, 8 mg.
Lapsille, välittömästi ennen kemoterapian aloittamista, Zofran ruiskutetaan kerran injektionesteen muodossa laskimoon annoksena 5 mg / m². 12 tunnin kuluttua lääke otetaan suun kautta (siirappi, pastillit) 4 mg: n annoksena. Kemoterapiakurssin päättymisen jälkeen hoitoa tulee jatkaa 5 päivän ajan, 2 kertaa päivässä, 4 mg.
Oksentelun ja pahoinvoinnin ehkäisemiseksi ja poistamiseksi leikkauksen jälkeen aikuisten on osoitettu ottavan Zofrania siirapin tai tablettien muodossa resorptiota varten 16 mg: n annoksena tunti ennen anestesiaa.
Postoperatiivisen oksentelun ja pahoinvoinnin lopettamiseksi käytetään Zofranin injektionestettä.
Postoperatiivisen oksentelun ja pahoinvoinnin kehittymisen estämiseksi ja pysäyttämiseksi lapsilla lääke annetaan laskimoon.
Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille ja potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja hidas sparteiinin / debrisokiinin metabolia. Ondansetronin päivittäinen annos potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, ei saa ylittää 8 mg.
Zofrania peräpuikkojen muodossa käytetään rektaalisesti.
Lääkkeen käyttötapa sädehoidon tai sytostaattisen kemoterapian aiheuttaman oksentelun ja pahoinvoinnin ehkäisemiseksi ja poistamiseksi johtuu syöpähoidon emetogeenisuudesta. Kohtalaisella emetogeenisella kemoterapialla tai sädehoidolla määrätään 1 peräpuikko (16 mg ondansetronia) 1-2 tuntia ennen päähoidon aloittamista. Erittäin emetogeeniseen kemoterapiaan lääkettä käytetään samassa annoksessa samanaikaisesti 20 mg deksametasonin laskimoon annon kanssa.
Pitkäaikaisen tai myöhäisen oksentelun estämiseksi, joka kehittyy 24 tuntia sädehoidon tai kemoterapian päättymisen jälkeen, hoitoa on jatkettava 5 päivän ajan, yksi peräpuikko päivässä (lääke on myös mahdollista ottaa suun kautta pastillien tai siirapin muodossa).
Zofranin käyttöä peräpuikkojen muodossa lapsille eikä potilaille, joilla on maksan toimintahäiriöitä, ei suositella. Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille ja potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja hidas sparteiinin / debrisokiinin metabolia.
Injektionesteen muodossa olevan lääkkeen annostusohjelma sädehoidon tai sytostaattisen kemoterapian aiheuttaman oksentelun ja pahoinvoinnin ehkäisemiseksi ja poistamiseksi riippuu kasvainten vastaisen hoidon emetogeenisuudesta.
Seuraavia hoito-ohjelmia suositellaan aikuisille:
- Emetogeeninen sädehoito ja kemoterapia: ennen hoidon aloittamista 8 mg Zofrania annetaan lihakseen tai hitaasti laskimoon;
- Erittäin emetogeeninen kemoterapia: välittömästi ennen hoidon aloittamista 8 mg Zofrania injektoidaan laskimoon tai lihakseen kerran. Suurempien annosten (8-32 mg) käyttö on mahdollista laskimonsisäisenä infuusiona, kun Zofran on liuotettu 50-100 ml: aan 0,9% natriumkloridiliuosta tai muuta yhteensopivaa infuusioliuosta vähintään 15 minuutin ajan. Lääkettä on mahdollista käyttää muulla tavalla: 8 mg liuosta ruiskutetaan hitaasti suonensisäisesti tai lihaksensisäisesti juuri ennen kemoterapiaa, sitten määrätään vielä 2 laskimo- tai lihaksensisäistä injektiota samalla annoksella 2-4 tunnin välein tai 24 tunnin ajan jatkuvaa lääkkeen infuusiota nopeudella 1 mg / l tunnin. Zofranin tehoa voidaan parantaa lisäämällä 20 mg deksametasoninatriumfosfaattia kerta-annoksena laskimoon ennen kemoterapiaa.
6 kuukauden - 17 vuoden ikäisille lapsille Zofrania määrätään kehon pinta-alan perusteella (lääke annetaan laskimoon juuri ennen kemoterapiaa):
- Alle 0,6 m²: aloitusannos - 5 mg / m²; 12 tunnin kuluttua otetaan 2 mg siirappia suun kautta;
- 0,6-1,2 m²: aloitusannos - 5 mg / m²; 12 tunnin kuluttua otetaan 4 mg siirappia suun kautta;
- Yli 1,2 m²: aloitusannos - 8 mg; 12 tunnin kuluttua otetaan 8 mg siirappia suun kautta.
Siirappia jatketaan 5 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen 2 kertaa päivässä samalla annoksella (vastaavasti 2, 4 tai 8 mg).
Vaihtoehtona lapsille Zofran voidaan antaa välittömästi ennen kemoterapiaa yhtenä laskimoon annoksena 0,15 mg / kg (enintään 8 mg). Tämä annos voidaan antaa uudelleen 4 tunnin välein (yhteensä enintään kolme annosta). Zofranin ottamista suun kautta 2 kertaa päivässä 4 mg: lla voidaan jatkaa vielä 5 päivää kemoterapiakurssin päättymisen jälkeen. Annos ei saa olla suurempi kuin aikuisille suositeltu.
Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille ja potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja hidas sparteiinin / debrisokiinin metabolia. Ondansetronin päivittäinen annos potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, ei saa ylittää 8 mg.
Oksentelun ja pahoinvoinnin ehkäisemiseksi ja poistamiseksi leikkauksen jälkeen aikuisille suositellaan yhtä lihaksensisäistä tai hidasta laskimoon annettavaa 4 mg Zofran-injektiota anestesian induktion aikana. Oksentelun ja pahoinvoinnin hoitoon leikkauksen jälkeisenä aikana annetaan 4 mg liuosta kerran lihakseen tai hitaasti suonensisäisesti.
Oksentelun ja pahoinvoinnin ehkäisemiseksi ja poistamiseksi leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeen yleisanestesiassa) 1 kuukauden - 17-vuotiaille lapsille määrätään 0,1 mg / kg (enintään 4 mg) hitaana laskimoinjektiona. Lääke voidaan antaa leikkauksen jälkeen tai ennen anestesian aloittamista, anestesian induktion aikana tai sen jälkeen. Sama annos on tarkoitettu oksentelun ja pahoinvoinnin lievittämiseen, joka kehittyi leikkauksen jälkeen.
Kokemukset Zofranin käytöstä leikkauksen jälkeisen oksentelun ja pahoinvoinnin ehkäisyyn ja lievittämiseen iäkkäillä potilailla ovat rajalliset, vaikka kemoterapiaa saavien yli 65-vuotiaiden potilaiden lääkitys on yleensä hyvin siedetty.
Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja hidas sparteiinin / debrisokiinin metabolia. Ondansetronin päivittäinen annos potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, ei saa ylittää 8 mg.
Laimennettaessa Zofranin injektionestettä voidaan käyttää seuraavia liuoksia:
- 5% dekstroosiliuos;
- 0,9% natriumkloridiliuos;
- 10% mannitoliliuos;
- Ringerin ratkaisu;
- 0,9% natriumkloridiliuos ja 0,3% kaliumkloridiliuos;
- 5% dekstroosiliuosta ja 0,3% kaliumkloridiliuosta.
Infuusioliuosta ei tule valmistaa etukäteen. Valmiita liuoksia voidaan tarvittaessa säilyttää 24 tuntia luonnollisessa valossa tai normaalissa valossa 2-8 ° C: n lämpötilassa.
Sivuvaikutukset
Ohjeiden mukaan Zofran imeskelytablettien, siirapin ja peräpuikkojen muodossa voi johtaa seuraavien haittavaikutusten kehittymiseen:
- Sydän- ja verisuonijärjestelmä: rintakipu (joskus ST-segmentin masennuksella), bradykardia, rytmihäiriöt, verenpaineen alentaminen;
- Ruoansulatuskanava: suun kuivuminen, hikka, ripuli tai ummetus, polttava tunne peräsuolessa ja peräaukossa (peräpuikkojen antamisen jälkeen); joskus - oireeton ohimenevä lisääntyminen maksakokeiden aktiivisuudessa;
- Hermosto: huimaus, päänsärky, kohtaukset ja spontaanit liikehäiriöt;
- Allergiset reaktiot: bronkospasmi, nokkosihottuma, kurkunpään kouristus, anafylaksia, angioedeema;
- Muut: lämmön tunne, kasvojen punoitus, tilapäinen näöntarkkuuden heikkeneminen, hyperkreatininemia, hypokalemia.
Kun lääkettä käytetään liuoksena suonensisäiseen ja lihaksensisäiseen antoon, seuraavat häiriöt voivat kehittyä:
- Sydän- ja verisuonijärjestelmä: joskus - rytmihäiriöt, rintakipu (johon voi liittyä ST-segmentin lasku), verenpaineen lasku, bradykardia; usein kuumia aaltoja tai lämmön tunne; hyvin harvoin - ohimenevät EKG-muutokset, mukaan lukien QT-ajan pidentyminen (yleensä laskimoon annettuna);
- Hermosto: hyvin usein - päänsärky; joskus - kouristukset, liikehäiriöt (mukaan lukien sellaiset ekstrapyramidaalioireet kuin okulogyrinen kriisi, dyskinesia ja dystonia) ilman pysyviä kliinisiä seurauksia; harvoin - huimausta, joka liittyy nopeaan laskimonsisäiseen antamiseen;
- Immuunijärjestelmä: harvoin - välittömän tyyppiset yliherkkyysreaktiot (joskus vaikealla, mukaan lukien anafylaksia);
- Ruoansulatuskanava: usein - ummetus;
- Hengityselimet, välikarsina ja rintaelimet: joskus - hikka;
- Maksa ja sappitiehyt: joskus - oireeton lisääntyminen maksan toimintakokeissa (havaitaan useammin sisplatiinin kemoterapiaa saavilla potilailla);
- Näköelin: harvoin - ohimeneviä näköhäiriöitä (näön hämärtymisen muodossa), yleensä laskimoon annettuna; hyvin harvoin - ohimenevä sokeus, yleensä laskimonsisäisesti (useimmissa tapauksissa sokeus katosi 20 minuutissa; monille potilaille määrättiin sisplatiinia sisältäviä kemoterapialääkkeitä; joissakin tapauksissa ohimenevä sokeus oli kortikaalista alkuperää);
- Paikalliset ja yleiset reaktiot: usein - paikalliset reaktiot laskimonsisäisen antopaikassa.
Yliannostus
Tällä hetkellä tietoa yliannostuksesta on niukasti. Enimmäkseen sen oireet ovat samanlaisia kuin haittavaikutukset, jotka ilmenevät joillakin potilailla, jotka saivat lääkettä suositelluilla annoksilla.
Zofranin käyttö voi johtaa QT-ajan pitenemiseen annoksesta riippuen. Mahdollisen yliannostuksen yhteydessä suositellaan säännöllistä EKG-seurantaa. Lasten yliannostukseen, kun lääkettä otetaan suun kautta, liittyy usein oireita, jotka muistuttavat serotoniinioireyhtymää.
Lääkkeen spesifistä vastalääkettä ei tunneta, joten kun sitä käytetään suurina annoksina, määrätään asianmukainen tukeva ja oireenmukainen hoito. Yliannostuksen hoidossa ipecacin nimeämistä ei suositella, koska merkittävän kliinisen vasteen todennäköisyys ipecac-hoidolle on merkityksetön lääkkeen antiemeettisen vaikutuksen vuoksi.
erityisohjeet
Potilailla, joilla on ollut merkkejä yliherkkyydestä muille 5HT3-reseptorin antagonisteille, Zofran-hoidon aikana voi kehittyä allergisia reaktioita.
Ondansetroni pidentää sisällön kulkemista paksusuolen läpi, joten potilaita, joilla on suolitukoksen oireita Zofranin käytön jälkeen, tarvitsevat säännöllistä seurantaa.
Imeskelytabletit sisältävät aspartaamia, minkä vuoksi niitä on suositeltavaa ottaa varoen potilailla, joilla on fenyyliketonuria.
Älä purista Zofran-tabletteja foliosta etukäteen.
Tietoja ondansetronin käytöstä injektionesteenä alle 1 kuukauden ikäisillä lapsilla on vain vähän.
Älä anna Zofrania samassa ruiskussa tai samassa infuusioliuoksessa muiden lääkkeiden kanssa.
Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin
Zofranille rauhoittava vaikutus ei ole tyypillistä, joten sen vastaanotto ei vaikuta potilaiden kykyyn ajaa autoa tai tehdä mahdollisesti vaarallista työtä, joka vaatii enemmän keskittymistä ja keskittymistä.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Ondansetronihoidon turvallisuutta raskauden aikana ihmisillä ei ole osoitettu. Prekliiniset tutkimukset eivät osoita suoraa tai epäsuoraa kielteistä vaikutusta alkion, sikiön, raskausprosessien, peri- ja postnataalisen kehityksen kehitykseen. Nämä tulokset eivät kuitenkaan vahvista Zofran-hoidon täydellistä turvallisuutta raskaana oleville naisille, joten sen nimeäminen tähän potilasryhmään on vasta-aiheista.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että ondansetroni siirtyy eläinten rintamaitoon imetyksen aikana. Siksi Zofrania määrättäessä imetys on lopetettava.
Huumeiden vuorovaikutus
Ei ole todisteita siitä, että ondansetroni estää tai indusoi muiden lääkkeiden metaboliaa, jota usein määrätään yhdessä sen kanssa.
Seuraavien lääkkeiden samanaikaisessa käytössä on oltava varovainen:
- P450: n entsymaattiset induktorit (CYP2D6 ja CYP1A2), kuten rifampisiini, karbamatsepiini, barbituraatit, typpioksidi, karisoprodoli, griseofulviini, glutetimidi, fenyylibutatsoni, papaveriini, fenytoiini (todennäköisesti muut hydantoiinit), tolbutamidi;
- P450-entsyymien estäjät (CYP2D6 ja CYP1A2), kuten masennuslääkkeet, monoamiinioksidaasin estäjät, allopurinoli, simetidiini, makrolidiantibiootit, kloramfenikoli, estrogeenia sisältävät suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, valproiinihappo, diltiatseemi, disulfiraminaatti ketokonatsoli, omepratsoli, metronidatsoli, propranololi, kiniini, kinidiini, verapamiili.
Zofranilla ei ole yhteisvaikutuksia alkoholin, furosemidin, tematsepaamin, propofolin (diprivanin) ja tramadolin kanssa.
Kun Zofrania käytetään samanaikaisesti liuoksena laskimo- ja lihaksensisäiseen antoon joidenkin lääkkeiden kanssa, haittavaikutuksia voi esiintyä:
- Fenytoiini, rifampisiini ja karbamatsepiini: veren ondansetronipitoisuuden lasku;
- Tramadoli: vähentää sen analgeettista vaikutusta.
Zofran konsentraationa 0,016 mg / ml ja 0,16 mg / ml (vastaavasti 8 mg / 500 ml ja 8 mg / 50 ml) on farmaseuttisesti yhteensopiva ja sitä voidaan antaa Y-muotoisen injektorin kautta laskimoon tiputettuna samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa:
- Doksorubisiini: 5 minuutin ajan (annos - 10-100 mg laskimoon annettavan bolusinjektion muodossa);
- 5-fluorourasiili: (pitoisuus - 0,8 mg / ml nopeudella 20 ml tunnissa, suuremmat 5-fluorourasiilin pitoisuudet voivat johtaa Zofranin saostumiseen);
- Sisplatiini: 1-8 tunnin ajan (pitoisuus - enintään 0,48 mg / ml);
- Etoposidi: 30-60 minuuttia (konsentraatio - 0,144-0,25 mg / ml);
- Karboplatiini: 10-60 minuuttia (konsentraatio - 0,18-9,9 mg / ml);
- Syklofosfamidi: 5 minuutin ajan (annos - 100-1000 mg laskimonsisäisenä bolusinjektiona);
- Keftatsidiimi: 5 minuutin ajan (annos - 250-2000 mg, laskimonsisäisenä bolusinjektiona);
- Deksametasoni: 20 mg lääkkeen laskimonsisäinen anto on mahdollista hitaasti, 2-5 minuutin aikana. Lääkkeitä on mahdollista antaa yhden tiputtimen kautta, kun taas liuoksessa deksametasoninatriumfosfaatin konsentraatio voi olla 0,032-2,5 mg / ml, Zofran - 0,008-1 mg / ml.
Analogit
Zofranin analogit ovat: Latran, Ondansetron, Ondansetron-Teva, Ondansetron-Ronts, Ondansetron-Altpharm, Ondasol, Emetron, Domegan, Vero-Ondansetron, Lazaran VM, Zoltem, Ondantor, Osetron, Emeset, Setronon.
Varastointiehdot
Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 30 ° C lämpötilassa.
Säilyvyysaika on 3 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Arvostelut Zofranista
Katsausten mukaan Zofran selviää useimmissa tapauksissa hyvin pahoinvoinnista, joka johtuu yleisanestesian käytöstä tai kemoterapialääkkeiden käytöstä. Monet potilaat pitävät hoidon tuloksista ja suuresta valikoimasta tämän lääkkeen annosmuotoja. Haittavaikutukset ovat erittäin harvinaisia.
Zofranin hinta apteekeissa
Zofranin hinta tableteissa, joiden annos on 4 mg, on keskimäärin 2400-2 600 ruplaa ja 8 mg: n annoksella - 4580-4700 ruplaa (10 kpl / pakkaus). Apteekeista voi ostaa liuosta lihakseen ja laskimoon annettavaksi 1500–1600 ruplaan (paketti sisältää 5 ampullia). Peräsuolen peräpuikko (1 kpl) maksaa noin 730–905 ruplaa. Zofran-siirappi maksaa noin 2470 - 2690 ruplaa (50 ml: n pullolle).
Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta
Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!