Zoflox

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Zoflox: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Zoflox

ATX-koodi: J01MA01

Vaikuttava aine: Ofloksasiini (Ofloksasiini)

Tuottaja: AS Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, Turkki

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.10.2018

Zoflox on lääke, jolla on antimikrobinen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuodot:

kalvopäällysteiset tabletit: valkoiset, pitkänomaiset, poikkileikkauksella; tauon aikana - valkoinen, tasainen koostumus (5 tai 10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus);
infuusioneste, liuos: läpinäkyvä, vaaleankeltaisesta värittömään (100 ml: n värittömissä lasipulloissa, pahvipakkauksessa 1 pullo).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: ofloksasiini - 200 tai 400 mg;
lisäkomponentit: laktoosi, hydroksipropyyliselluloosa, tärkkelys, natriumkarboksimetyyliselluloosa, magnesiumstearaatti;
vaippa: OPADRY (Y-1-7000) (kalvopäällyste).

100 ml infuusioliuoksen koostumus:

vaikuttava aine: ofloksasiini - 200 mg;
lisäkomponentit: natriumkloridi, suolahappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Zoflox on laajakirjoinen antimikrobinen aine fluorokinolonien ryhmästä, joka vaikuttaa bakteerientsyymi-DNA-gyraseen. Tuottaa bakteereja tappavan vaikutuksen.

Ofloksasiini on aktiivinen beetalaktamaasia tuottavia mikro-organismeja ja epätyypillisiä nopeasti kasvavia mykobakteereja vastaan.

Seuraavat ovat alttiita lääkkeen toiminnalle: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Bordetella pertussis, Staphylococcus epidermidis, Providencia spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Paraemolyt., Bordetella parapertussis, Staphylococcus spp., Propionibacterium acnes, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae., Haemophilus influenza, Ch. S. Sp. catarrhalis, Haemophilus ducreyi.

Erilaisia herkkyyksiä ofloksasiinille ovat: pneumoniae ja viridans, Mycoplasma hominis ja pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplaslyteaparasumma, Ureaplasma Uplasumparma, Ureaplasma Ureaasumicum Corynebacterium spp.

Herkkä useimmissa tapauksissa: Nocardia asteroides, anaerobiset bakteerit (esimerkiksi Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile).

Treponema pallidumilla ei ole vaikutusta.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen ofloksasiinin täydellinen (95%) ja nopea imeytyminen havaitaan. Yhteys plasman proteiineihin - 25%, hyötyosuus - yli 96%, aika maksimipitoisuuden saavuttamiseen - 1-2 tuntia.

Suurin pitoisuus riippuu annoksesta, 200 ja 400 mg: n kerta-annoksen jälkeen se on vastaavasti 2,5 ja 5 μg / ml. Ruoalla ei ole merkittävää vaikutusta hyötyosuuteen, mutta se voi hidastaa imeytymistä.

Kun yksi laskimonsisäinen infuusio 60 minuutin ajan annoksella 200 mg ofloksasiinia, keskimääräinen maksimipitoisuus plasmassa on 2,7 μg / ml; 12 tuntia antamisen jälkeen - 0,3 μg / ml. Tasapainopitoisuudet saavutetaan 4 annoksen jälkeen.

Näennäinen jakautumistilavuus on 100 litraa. Jakautuminen: solut (leukosyytit, alveolaariset makrofagit), hengityselimet, pehmytkudokset, iho, luut, sappi, lantion ja vatsan elimet, virtsa, eturauhasen eritykset, sylki; tunkeutuu hyvin istukan ja veri-aivoesteisiin, erittyy äidinmaitoon. Tunkeutuu aivo-selkäydinnesteeseen tulehtumattomilla / tulehtumattomilla aivokalvoilla (14-60%).

Metabolia tapahtuu maksassa (noin 5%), jolloin muodostuu dimetyylifloksasiinia ja ofloksasiini-N-oksidia. Puoliintumisaika on riippumaton annoksesta ja vaihtelee 4,5 - 7 tuntia. Se erittyy muuttumattomana munuaisissa (75-90%) ja sappeen (noin 4%). Extrarenaalinen puhdistuma on alle 20%.

Kerta-annoksen jälkeen virtsasta havaitaan 200 mg 20-24 tunnin kuluessa. Hidastumista voi esiintyä maksan / munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä. Hemodialyysi poistaa 10–30% lääkkeestä. Ei kumuloidu.

Käyttöaiheet

munuaisten, sappi- ja virtsateiden, lantion elinten, vatsaontelon, sukupuolielinten, mukaan lukien pyelonefriitti, kystiitti, virtsaputki, endometriitti, salpiniitti, kolpiitti, orkiitti, ooforiitti, kohdunkaulan, epididymiitin, parametriitin, eturauhastulehduksen (paitsi bakteerien enteriitti) tarttuvat ja tulehdussairaudet;
ylempien hengitysteiden, hengitysteiden, nivelten, ihon, luiden, pehmytkudosten infektiot, mukaan lukien keuhkoputkentulehdus, kurkunpään tulehdus, keuhkokuume, nielutulehdus, sinuiitti, välikorvatulehdus;
aivokalvontulehdus;
septikemia (infuusioliuos);
klamydia, tippuri;
infektioiden ehkäisy potilailla, joilla on heikentynyt immuunitila (mukaan lukien neutropenia).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute;
kohtauskynnyksen alentaminen, mukaan lukien olosuhteet kallon aivotrauman, aivohalvauksen tai keskushermostossa paikallisten tulehdusprosessien jälkeen;
epilepsia (mukaan lukien raskas historia);
raskaus ja imetysaika;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (sairaudet / tilat, joissa on noudatettava varovaisuutta):

orgaaniset keskushermoston vauriot;
aivojen ateroskleroosi;
krooninen munuaisten vajaatoiminta;
rasitettu aivoverenkierron häiriö;
ikä enintään 18 vuotta.

Ohjeet Zofloxin käyttöön: menetelmä ja annostus

Zofloxin annostusohjelma määritetään erikseen. Lääke on määrätty ottaen huomioon infektion kulku (vakavuus ja lokalisointi), mikro-organismien herkkyys lääkkeen vaikutukselle, maksan / munuaisten toiminta ja potilaan yleinen tila.

Levitysmenetelmät:

tabletit: suun kautta kokonaisina veden kanssa, mieluiten ennen aterioita / aterioiden aikana; aikuisille määrätään yleensä 200-800 mg päivässä, käytön tiheys on 2 kertaa päivässä, enintään 400 mg: n annos voidaan käyttää kerran päivässä (mieluiten aamulla), kurssi on 7-10 päivää; gonorrean hoidossa määrätään 400 mg kerran;
infuusioliuos: laskimoon tiputettava; aloitusannos - 200 mg (5% glukoosiliuoksessa), infuusion kesto - 30-60 minuuttia; vain tuoreita liuoksia voidaan käyttää. Virtsatieinfektiot - 100 mg 1-2 kertaa päivässä, sukuelinten ja munuaisten infektiot - 100-200 mg 2 kertaa päivässä, hengitysteiden, ihon ja pehmytkudosten infektiot, ENT-elimet, nivelet, luut, vatsaontelo, septiset infektiot, bakteerien enteriitti - 200 mg (tarvittaessa - 400 mg) 2 kertaa päivässä; kun potilaan tila paranee, ne siirretään lääkkeen saantiin. Päivittäinen annos heikentyneen immuniteetin infektioiden ehkäisemiseksi on 400-600 mg.

Kun taudin oireet häviävät ja lämpötila on normalisoitunut, hoitoa on jatkettava vielä vähintään 3 päivää. Salmonelloosikurssin kesto on 7–8 päivää, alempien virtsateiden komplisoitumattomissa infektioissa - 3–5 päivää.

Suositukset ofloksasiinin käytöstä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (kreatiniinipuhdistuman mukaan):

20-50 ml / min: annostelutiheydellä 2 kertaa päivässä, yhtä annosta pienennetään 2 kertaa tai lääke määrätään 1 kerran päivässä täydellä kerta-annoksella;
<20 ml / min: kerta-annos 200 mg, sitten 100 mg käytetään joka toinen päivä.

Peritoneaalidialyysille / hemodialyysille lääke määrätään 24 tunnin välein 100 mg: lla.

Maksan vajaatoiminnassa suurin päivittäinen annos on 400 mg.

Lapsilla lääkettä voidaan käyttää vain, jos on olemassa uhka elämälle, hyöty-riskisuhteen arvioinnin jälkeen, jos muiden, vähemmän myrkyllisten lääkkeiden käyttö on mahdotonta. Tässä tapauksessa päivittäinen annos on: keskimääräinen - 7,5 mg / kg, suurin - 15 mg / kg.

Sivuvaikutukset

virtsajärjestelmä: hyperkreatininemia, lisääntynyt ureapitoisuus, akuutti interstitiaalinen nefriitti, munuaisten vajaatoiminta;
hermosto: lisääntynyt kallonsisäinen paine, sekavuus, voimakkaat unet, päänsärky, vapina, huimaus, itseluottamuksen puute liikkeissä, psykomotorinen levottomuus, painajaiset, fobiat, aistiharhat, masennus, psykoottiset reaktiot, kouristukset, raajojen tunnottomuus ja parestesiat, ahdistus;
ruoansulatuskanava: pseudomembranoottinen enterokoliitti, gastralgia, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli, maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, ilmavaivat, vatsakipu, hyperbilirubinemia, kolestaattinen keltaisuus;
tuki- ja liikuntaelimistö: lihaskipu, jännetulehdus, tendosynoviitti, nivelkipu, jänteen repeämä
sydän- ja verisuonijärjestelmä: takykardia, romahdus, vaskuliitti, verenpaineen lasku (infuusioliuoksen käyttöönoton myötä; verenpaineen voimakas lasku, antaminen on lopetettava)
iho: bulloosinen hemorraginen dermatiitti, petekiat, papulaarinen ihottuma, jossa on kuori, mikä osoittaa verisuonivaurioita;
aistit: diplopia, tasapainohäiriöt, maku, kuulo, värin havaitseminen ja haju;
hematopoieettiset elimet: aplastinen / hemolyyttinen anemia, leukopenia, agranulosytoosi, anemia, trombosytopenia, pansytopenia;
allergiset reaktiot: kuume, eosinofilia, kutina / ihottuma, nokkosihottuma, allerginen pneumoniitti / nefriitti, anafylaktinen sokki, Quincken ödeema, valoherkkyys, bronkospasmi, Stevens-Johnsonin ja Lyellin oireyhtymät, eksudatiivinen erythema multiforme;
muut: vaginiitti, superinfektio, dysbioosi, hypoglykemia (diabetes mellituksen taustalla);
paikalliset reaktiot (infuusioliuosta varten): tromboflebiitti, punoitus / kipu pistoskohdassa.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet ovat oksentelu, uneliaisuus, sekavuus, huimaus, letargia, desorientaatio.

Hoito: oireenmukainen, mahahuuhtelu.

erityisohjeet

Zoflox ei ole valittu lääke pneumokokkitulehdukseen. Lääkettä ei ole tarkoitettu akuutin tonsilliitin hoitoon.

Zofloxia ei suositella käytettäväksi yli 2 kuukautta.

Vältä altistumista auringonvalolle ja ultraviolettisäteille (solariumit, elohopea-kvartsilamput).

Jos hoidon aikana havaitaan keskushermoston sivureaktioiden, pseudomembranoottisen koliitin ja allergisten reaktioiden kehittyminen, Zoflox peruutetaan. Pseudomembranoottisen koliitin histologisen / kolonoskooppisen vahvistuksen tapauksissa määrätään vankomysiinia ja metronidatsolia (suun kautta).

Tendiniitti, jonka kehittymistä havaitaan harvoin Zofloxin käytön aikana, voi johtaa jänteiden (pääasiassa Achilles-jänteen) repeytymiseen, erityisesti iäkkäillä potilailla. Taudin oireiden tapauksessa hoito peruutetaan välittömästi ja Achilles-jänne pysäytetään (ortopedinen kuuleminen voi olla tarpeen).

Naisten ei ole suositeltavaa käyttää tamponeja hoitojakson aikana (lisääntyneen sammasvaaran vuoksi).

Alttiilla potilailla myasthenia gravis voi pahentua, porfyriakohtaukset lisääntyä.

Tuberkuloosin bakteriologista diagnostiikkaa suoritettaessa Zofloxin käyttö voi aiheuttaa vääriä negatiivisia tuloksia.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoitojakson aikana potilaita kehotetaan pidättäytymään ajamasta, etanolia ei tule käyttää.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

On vasta-aiheista käyttää lääkettä naisille raskauden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiailla lapsilla (kunnes luuston kasvu on täydellistä) Zofloxia voidaan käyttää vain terveydellisistä syistä tapauksissa, joissa vähemmän myrkyllisten lääkkeiden käyttö on mahdotonta.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla annosta muutetaan. Plasman ofloksasiinin pitoisuutta on seurattava. Myrkyllisten vaikutusten todennäköisyys kasvaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla annosta muutetaan. Plasman ofloksasiinin pitoisuutta on seurattava. Myrkyllisten vaikutusten todennäköisyys kasvaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Ohjeiden mukaan Zoflox infuusioliuoksen muodossa on yhteensopiva natriumkloridiliuoksen, 5-prosenttisen fruktoosi- ja dekstroosiliuoksen, Ringerin liuoksen kanssa. Sateen mahdollisuus vuoksi sitä ei pidä sekoittaa hepariinin kanssa.

Kun ofloksasiinia käytetään yhdessä tiettyjen lääkkeiden / aineiden kanssa, seuraavat vaikutukset voivat kehittyä:

furosemidi, simetidiini, metotreksaatti ja lääkkeet, jotka estävät tubulaarista eritystä: ofloksasiinin pitoisuus plasmassa kasvaa;
antasidit, jotka sisältävät Ca2 + -, A13 + -, Mg2 + - tai rautasuoloja, elintarviketuotteet: ofloksasiinin imeytyminen vähenee liukenemattomien kompleksien muodostumisen myötä (näiden lääkkeiden käytön tulisi olla vähintään 2 tuntia);
glibenklamidi: sen pitoisuus plasmassa kasvaa;
K-vitamiinin antagonistit: tarvitaan toimenpiteitä veren hyytymisjärjestelmän hallitsemiseksi;
teofylliini: sen puhdistuma pienenee (sen annosta yhdessä Zofloxin kanssa tulisi pienentää);
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, nitroimidatsolin ja metyylksantiinien johdannaiset: neurotoksisten vaikutusten todennäköisyys kasvaa;
glukokortikosteroidit: jänteen repeämisen todennäköisyys kasvaa, erityisesti iäkkäillä potilailla;
virtsan alkalisoivat lääkkeet, mukaan lukien sitraatit, hiilihappoanhydraasin estäjät, natriumbikarbonaatti: lisää kristalluriaa ja nefrotoksisia reaktioita.

Analogit

Zofloxin analogit ovat: Ashof, Tarivid, Ofloxacin, Zanocin, Ofloxabol, Dancil, Oflox, Oflo, Tariferid, Roflo, Floxal ja muut.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Zofloxista

Useimmissa tapauksissa Zofloxin arvostelut ovat positiivisia. Jos lääkettä käytetään kuulematta ensin lääkäriä ja vahvistamatta taudinaiheuttajan herkkyyttä sen toiminnalle, sen tehokkuus voi olla riittämätön.

Yleisimmät haittavaikutukset olivat ruokahaluttomuus, pahoinvointi, heikkous ja verenpaineen lasku. Yleensä nämä häiriöt häviävät itsestään kurssin päättymisen / lääkkeen lopettamisen jälkeen; lisähoitoa ei tarvita.