Trazograph

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Trazograph: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Trazograph

ATX-koodi: V08AA01

Vaikuttava aine: natriumamidotrizoaatti (natriumamidotrizoaatti)

Valmistaja: Unique Pharmaceutical Laboratories (Intia)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 30.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 549 ruplaa.

Ostaa

Trazograph on ioninen radiopakkausdiagnostiikkatuote intravaskulaariseen ja intrakavitaaliseen antamiseen.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan injektionesteen muodossa: läpinäkyvä, hieman viskoosi neste, vaaleankeltaisesta värittömään; 76-prosenttinen liuos - huoneenlämmössä tai sen alapuolella se voi kiteytyä (pahvilaatikossa 1 soluton pahvimuotoilupakkaus tai 1 lämpösäiliö, joka sisältää 5 tummaa lasia 20 ml: n ampullia, yhdessä ampulliveitsellä ja ohjeet Trazographin käytöstä).

Koostumus 1 ml 60-prosenttista liuosta:

vaikuttava aine: meglumiinidiatrizoaatti - 600 mg (jodipitoisuus - 282 mg);
apukomponentit: natriumdivetyfosfaattidihydraatti, natriumkalsiumedetaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.

1 ml 76-prosenttisen liuoksen koostumus:

vaikuttavat aineet: meglumiinidiatrizoaatti - 660 mg (jodipitoisuus - 370 mg); natriumdiatrizoaatti - 100 mg;
apukomponentit: natriumhydroksidi, kalsiumdinatriumedetaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Trazograph on ioninen trijodisoitu radiopakkaus varjoaine. Lisää kuvan kontrastia. Vaikutus liittyy röntgensäteiden absorptioon, jonka aikaansaa valmisteeseen sisältyvä stabiilisti sitoutunut jodi.

Farmakokinetiikka

Trazograph ei metaboloidu, ei kerry maksaan. Eliminoi glomerulussuodatuksella kemiallisesti muuttumattomassa muodossa.

Intravaskulaarisella antoreitillä lääke jakautuu nopeasti solujen väliseen tilaan; yhteys plasman proteiineihin - enintään 10% annoksesta. Se ei tunkeudu ehjän veri-aivoesteen läpi.

Laskimonsisäisellä injektiolla 1 ml / kg Trazographia saavutetaan 5 minuutin kuluessa lääkkeen korkeat plasmakonsentraatiot veressä, mikä vastaa 2000–3000 mg jodia / l. T _1/2 (puoliintumisaika) vaihtelee 1-2 tuntia.

Käyttöaiheet

Trazograph 60% käytetään seuraaviin röntgenkontrastin tutkimusmenetelmiin:

erittyvä ja infuusio-urografia;
angiokardiografia;
taaksepäin tapahtuva pyelografia;
kystografia;
perifeerinen arteriografia;
flebografia;
selektiivinen angiografia.

Radiopaakkitutkimusmenetelmät, joille on suositeltavaa käyttää Trazographia 76%:

splenoportografia;
erittyvä ja infuusio-urografia;
aortografia;
sepelvaltimoangiografia;
selektiivinen angiografia;
angiokardiografia.

Lapsilla ainetta käytetään erittävän urografian suorittamiseen.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vaikea munuaisten / maksan vajaatoiminta;
vaikea valtimon hypertensio;
vaikea kilpirauhasen liikatoiminta;
sydänlihaksen vaurio;
verenkierron vajaatoiminta yhdessä dekompensaation oireiden kanssa;
keuhkolaajentuma ja aktiivinen keuhkotuberkuloosi;
epilepsia;
romahtamisen ja sokin tila;
myelografian, systernografian ja ventrikografian suorittaminen (neurotoksisten reaktioiden kehittymisen todennäköisyyden vuoksi);
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen ja jodia sisältävien tuotteiden komponentteihin.

Suhteellinen (lääke on määrätty lääkärin valvonnassa):

heikentynyt munuaisten / maksan toiminta;
kardiovaskulaarinen vajaatoiminta;
aivojen verisuonten voimakas ateroskleroosi;
dekompensoitu diabetes mellitus;
kilpirauhasen liikatoiminta;
nodulaarinen struuma;
plasmasytooma;
raskaus ja imetys.

Trazograph, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Potilaan valmistelu radiopakatutkimusta varten

Trazograf tulee antaa tyhjään vatsaan, ilman vedenottoa koskevia rajoituksia. Jos vesi-elektrolyyttiaineenvaihdunnassa esiintyy rikkomuksia, ne on poistettava ennen toimenpidettä. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joilla on dekompensoitu diabetes mellitus, yleistynyt myelooma, polyuria, kihti tai oliguria. Iäkkäitä potilaita ja pieniä lapsia ei pidä rajoittaa nesteen saantiin ennen kuin käytetään hypertonisia röntgenkontrastiaineita.

Diagnoosin parantamiseksi vatsaontelon alusten angiografian ja urografian aikana on suositeltavaa puhdistaa suolet perusteellisesti. Tältä osin potilaiden tulee välttää kaksi päivää ennen tutkimusta syömästä ilmavaivoja (tämä koskee pääasiassa palkokasveja, salaatteja, hedelmiä, raakoja vihanneksia, mustaa ja tuoretta leipää).

Sinun on otettava ruoka viimeisen kerran viimeistään 18 tuntia ennen tutkimuksen alkua. Laksatiivia pidetään suositeltavana edellisenä iltana. Pitkät tauot ruoan saannissa sekä laksatiivien käyttö ovat vasta-aiheisia imeväisille ja pikkulapsille.

Hypertensiivisen kriisin riskin välttämiseksi feokromosytooman taustalla on suositeltavaa suorittaa alustava valmistus käyttämällä a-adrenergisten reseptorien salpaajia.

Potilaille, jotka pelkäävät menettelyä, osoitetaan sedatiivisen vaikutuksen omaavien lääkkeiden käyttöä.

Yleiset säännöt röntgenkontrastitutkimusten suorittamiseksi

Sarja Trazograph-liuosta ruiskuun tulisi suorittaa välittömästi ennen tutkimuksen alkua.

Et voi käyttää tutkimuksen jälkeen jäljellä olevaa ainetta. Angiografiaa suoritettaessa on välttämätöntä huuhdella käytetyt katetrit usein suolaliuoksella, mikä minimoi mahdollisen tromboembolian riskin. Trazografi on helpompi asettaa ja siedetty paremmin käytettäessä liuosta, joka on lämmitetty ruumiinlämpöiseksi (lämmitetty juuri ennen toimenpidettä). Jos käytetään termostaattia, vain käyttämiesi ampullien määrä on lämmitettävä T 37 ° C: seen.

Vakavien allergisten reaktioiden riskin vuoksi yksilöllisen herkkyyden alustavaa testaamista pienillä Trazograph-annoksilla ei suositella.

Aineen antaminen suonensisäisesti, jos mahdollista, on parempi, kun potilas on selkäasennossa. Injektion jälkeen potilaan tilaa on tarkkailtava huolellisesti vähintään 30 minuutin ajan, koska useimpien komplikaatioiden kehittyminen havaitaan tänä aikana. Jos on tarpeen käyttää useita korkeita kerta-annoksia, Trazograph-valmisteen antamisen välisen välin tulisi olla 10–15 minuuttia (tämä mahdollistaa korvauksen lisääntyneestä seerumin osmolaarisuudesta interstitiaalisen nesteen tulon vuoksi). Jos yksi injektio sisältää yli 300 ml Trazographia, on osoitettu elektrolyyttiliuosten laskimonsisäinen infuusio.

Virtsateiden ja munuaisten röntgenkontrastitutkimus

Trazografia käytetään erittyvään urografiaan, kystografiaan ja taaksepäin tapahtuvaan pyelografiaan intrakavitaalisesti (munuaisen lantiossa, virtsarakossa) tai laskimoon.

Erittyvä urografia:

aikuiset: radioaktiivista varjoainetta ruiskutetaan laskimoon nopeudella 0,3 ml / s. 60% liuos, 20-50 ml tai 76% liuos, 20 ml. Potilaille, joiden paino on lisääntynyt, on suositeltavaa käyttää Trazograph 76%;
lapset: tutkimukseen tarvitaan suhteellisen suuria lääkeannoksia, mikä liittyy vielä kypsymättömän munuaisten nefronin fysiologisesti alentuneeseen keskittymiskykyyn; tutkimuksessa käytetään 76% Trazographia seuraavina annoksina: enintään 1 vuosi - 6 ml; 1-2 vuotta - 8 ml; 2-6-vuotiaat - 10 ml; 6-12-vuotiaat - 12-14 ml; 12-15-vuotiaat - 16 ml.

Infuusio-urografia: Trazograph aikuisille injektoidaan laskimoon nopeudella 20-30 tippaa / min. Tutkimuksessa käytetään 80 ml Trazographia (60% tai 76%) ja 80 ml 5% dekstroosiliuosta.

Retrograde-pyelografia: kun tehdään intrakavitaalista annostelua, on suositeltavaa laimentaa Trazograph 5-prosenttisella dekstroosiliuoksella tai isotonisella natriumkloridiliuoksella 30-prosenttisen liuoksen saamiseksi. Tuloksena oleva liuos tulisi injektoida taaksepäin virtsateihin katetrin läpi pienellä paineella, samalla kun suoritetaan visuaalinen röntgenkuva (lannerangan kipua ei pitäisi sallia). Tavallinen annos on 3–8 ml 30-prosenttista liuosta. Potilailla, joilla järjestelmän onteloiden ekstaasia on, annos voidaan nostaa 20 ml: aan tai enemmän (määritetään munuaisten onteloiden laajenemisen mukaan).

Kystografia: 30% liuos 100-200 ml: n annoksena ruiskutetaan virtsarakoon epikystostomian tai taaksepäin (tilavuuden tulisi olla hieman pienempi kuin virtsarakon kapasiteetti), kun taas visuaalinen röntgenkontrolli suoritetaan.

Verisuonten röntgenkontrastitutkimus

Sellaisten tutkimusten suorittamiseksi, kuten angiokardiografia, aortografia, arteriografia, selektiivinen angiografia, splenoportografia, flebografia, intravaskulaarista reittiä käytetään Trazografin lisäämiseen.

Suositeltu annostusohjelma:

aortografia: Trazographia 76% annoksella 30-60 ml ruiskutetaan aortaan nopeudella 25-35 ml / s;
angiokardiografia: 76% Trazographia 60 ml: n annoksella injektoidaan nopeudella 10–30 ml / s;
perifeerinen arteriografia: 60% Trazographia injektoidaan intraarteriaalisesti nopeudella 8–12 ml / s; injektioannos alaraajaan - 20–40 ml, yläraja –10–20 ml;
selektiivinen angiografia: Trazograph 60 tai 76% ruiskutetaan nopeudella 3–12 ml / s annoksella, joka vastaa tutkitun verisuonen tilavuutta;
phlebography: 60% Trazographia annetaan suonensisäisesti nopeudella 3-5 ml / s; injektioannos alaraajaan - 20–40 ml, ylempään - 10–20 ml;
pernaosastografia: 76% Trazographia ruiskutetaan pernaan nopeudella 8 ml / s annoksella 30–50 ml.

Sivuvaikutukset

Trazographin suonensisäiseen antoon liittyvät haittavaikutukset ovat yleensä luonteeltaan ohimeneviä, ne luokitellaan lieviksi tai keskivaikeiksi, vaikka on tietoa vakavien, hengenvaarallisten reaktioiden, myös kuolemaan johtavien, reaktioiden kehittymisestä.

Useimmiten Trazographin intravaskulaarisen annon yhteydessä havaittiin seuraavia häiriöitä: oksentelu, pahoinvointi, lämmön tunne, ihon punoitus. Aineen hitaalla käyttöönotolla tai lyhyiden taukojen (3-5 minuutin välein) avulla voit vähentää lämmön ja pahoinvoinnin tunteita.

Muut mahdolliset häiriöt: huimaus, vilunväristykset, hikoilu, kuume, hengenahdistus, kyynelvuoto, aivastelu, päänsärky, ihon kalpeus, heikkous, oksentelu ja tukehtuminen, verenpaineen lasku / kohoaminen, lihasten vapina, kutina, nokkosihottuma, kouristukset, turvotus.

On mahdollista, että nämä sivureaktiot voivat olla ennaltaehkäisevä anafylaktisen sokin kehittymiselle. Jos se tapahtuu, Trazograph-valmisteen anto lopetetaan välittömästi, tarvittaessa määrätään asianmukainen laskimonsisäinen hoito. Anafylaktoidisten ja allergisten reaktioiden kehittyminen ei riipu liuoksen annoksesta ja antotavasta. Potilailla, joilla on taipumusta allergioihin, hyperergiset reaktiot ovat yleisempiä.

Trazografia käytettäessä voi esiintyä verenkiertohäiriöitä, jotka ilmaistaan ääreisverisuonten laajenemisena ja sitä seuraavana verenpaineen alenemisena, refleksitakykardiana, hengenahdistuksena, syanoosina, levottomuutena, sekavuutena tajunnan menetykseen saakka. Nämä haittavaikutukset ovat vakavia ja vaativat kiireellistä apua.

Näiden komplikaatioiden kehittymisen todennäköisyys on otettava huomioon, jotta hätätilanteessa tarvittavien lääkkeiden, keinotekoisen hengityslaitteen ja endotrakeaalisen putken tulisi olla valmiina. Yksittäisissä tapauksissa, pääasiassa aivosairauksia tai epilepsiaa sairastavilla potilailla, voi esiintyä neurologisia komplikaatioita, mukaan lukien uneliaisuus, desorientaatio, näköhäiriöt, väliaikainen paresis, kooma ja epileptiset kohtaukset.

Joissakin tapauksissa Trazografin käytön taustalla voi kehittyä tromboosi, flebiitti ja palautuvaa munuaisten vajaatoimintaa esiintyy harvoin.

Yliannostus

Yliannostustapauksissa tai potilailla, joiden munuaisten toiminta on merkittävästi heikentynyt, Trazograph voidaan poistaa kehosta kehonulkoisella dialyysillä.

erityisohjeet

Trazographin varastoinnin aikana kiteet voivat pudota. Näissä tapauksissa ampullia liuoksen kanssa on kuumennettava, ravistellen ajoittain vesihauteessa (jonka lämpötila on noin 60 ° C). Tässä tapauksessa kiteiden tulisi liueta eikä muodostua uudelleen, kun valmiste jäähdytetään 33–37 ° C: seen. Jos ne muodostuvat uudelleen jäähdytettyään määritettyyn lämpötilaan, Trazographia ei voida käyttää.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Potilaiden tulee ajaa moottoriajoneuvoja ajaessaan reaktioiden viivästyminen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Trazograph raskauden / imetyksen aikana määrätään arvioitu odotettujen hyötyjen ja mahdollisten haittojen suhde.

Raskaana olevat naiset eivät saa suorittaa hysterosalpingografiaa.

Trazographin erittyminen äidinmaitoon on vähäistä, kokemuksen perusteella voidaan olettaa, että vauvan vahingoittumisen riski on vähäinen.

Munuaisten vajaatoiminta

vaikea munuaisten vajaatoiminta: Trazographin käyttö on vasta-aiheista;
munuaisten vajaatoiminta: lääkettä tulee käyttää lääkärin valvonnassa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

vaikea maksan vajaatoiminta: Trazographin käyttö on vasta-aiheista;
maksan vajaatoiminta: lääkettä tulee käyttää lääkärin valvonnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

On pidettävä mielessä, että Trazograph vähentää kilpirauhaskudosten kykyä kerätä radioisotooppiaineita diagnostisten tutkimusten aikana 14 päivän ajan.

Diabeettisen nefropatian taustalla ja biguanidihoitoa saavilla potilailla Trazografin käyttöönoton myötä voi kehittyä maitohappoasidoosi. Tämän komplikaation estämiseksi on suositeltavaa lopettaa biguanidien käyttö 48 tuntia ennen toimenpidettä. Hoidon jatkamiseksi sinun on varmistettava, ettei munuaisten toiminta ole heikentynyt.

Beetasalpaajia käyttävillä potilailla yliherkkyysreaktiot voivat olla voimakkaampia.

Interleukiinia käyttävillä potilailla viivästyneiden reaktioiden (mukaan lukien kuume, kutina, ihottuma, nivelkipu) kehittyminen ja flunssaa muistuttavien oireiden ilmaantuminen ovat yleisempiä.

Analogit

Trazografin analogit ovat Urografin, Triombrast, Novatrizoat jne.

Varastointiehdot

Säilytä sekundäärisiltä röntgensäteiltä ja valolta suojatussa paikassa enintään 30 ° C: n lämpötilassa. Älä jäädytä liuosta. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Trazographista

Koska lääkettä käytetään vain diagnostisiin tarkoituksiin, Trazographista on vain vähän arvosteluja. On huomattava, että aine aiheuttaa nopeasti väitetyn vaikutuksen ja on hyvin siedetty.