Tizanidine-Teva - Käyttöohjeet, Arvostelut, Hinta, Tablettien Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Tizanidiini-Teva

Tizanidine-Teva: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Tizanidin-Teva

ATX-koodi: M03BX02

Vaikuttava aine: tizanidiini (titsanidiini)

Tuottaja: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (Unkari)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 13.2.2014

Hinnat apteekeissa: alkaen 102 ruplaa.

Ostaa

Tizanidine-Teva on keskitetysti vaikuttava lihasrelaksantti.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana tablettien muodossa: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera; tabletit, joiden annos on 2 mg riskin toisella puolella, toisella puolella - kaiverrus "T2"; tableteilla, joiden toisella puolella on 4 mg annosta, on ristiinmuotoinen riski, toisella puolella - kaiverrus "T4" [10 (PVC) ja alumiinifolion läpipainopakkauksissa pahvikotelossa 2, 3, 5 tai 10 läpipainopakkausta ja ohjeet Tizanidine-Tevan käyttö].

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: titsanidiini - 2 tai 4 mg (tisanidiinihydrokloridin muodossa - vastaavasti 2,29 tai 4,58 mg);
lisäkomponentit: laktoosi (vedetön laktoosi), ProSolv SMCC 50 [MCC (mikrokiteinen selluloosa) 98%, kolloidinen piidioksidi 2%], ProSolv SMCC 90 (MCC 98%, kolloidinen piidioksidi 2%), steariinihappo.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Titsanidiini on agonisti α ₂ -adrenergisten reseptorien sijaitsee keskushermostossa (CNS) on selkärangan ja supraspinaalista tasolla. Aine, prosessi stimuloimaan presynaptisia α ₂ -adrenergisten reseptorien, inhiboi vapautumista eksitatoristen aminohappojen, joilla on stimuloiva vaikutus reseptoreja, jotka ovat herkkiä N-metyyli-D-aspartaatin (NMDA-reseptorien). Tämä johtaa virityksen polysynaptisen siirron tukahduttamiseen selkäytimen välihermosolujen tasolla. Tizanidiini ei vaikuta suoraan luurankolihakseen, monosynaptisiin reflekseihin tai neuromuskulaarisiin synapseihin.

Titsanidiinin vaikutuksen ansiosta spastisuus ja kloonisten kohtausten ilmaantuvuus vähenevät, mikä puolestaan vähentää lihasten vastustusta nivelten passiivisille liikkeille ja lisää aktiivisten liikkeiden aluetta.

Farmakokinetiikka

Tizanidine-Tevan farmakokineettiset parametrit:

imeytyminen: aine imeytyy hyvin, _Cmax (maksimipitoisuus) plasmassa saavutetaan 1–2 tunnissa, biologinen hyötyosuus on 34%. Tisanidiinin farmakokinetiikan muutoksia ruoan kanssa ei havaita;
jakautuminen ja aineenvaihdunta: V _d (jakautumistilavuus) on 2,6 l / kg. Aine sitoutuu plasman proteiineihin 30%. Annosalueella 4–20 mg sen farmakokinetiikka on lineaarista. Tisanidiinin metabolinen prosessi etenee nopeasti, se tapahtuu pääasiassa maksassa (95%), jolloin muodostuu inaktiivisia metaboliitteja;
erittyminen: Tizanidiinin T _1/2 (puoliintumisaika) vaihtelee 3-5 tunnissa, erittyminen tapahtuu pääasiassa virtsan (muuttumattomana - 70% metaboliittien muodossa - 2,7%), vähemmässä määrin - ulosteiden (20) kanssa. % otetusta annoksesta).

Potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt [CC (kreatiniinipuhdistuma) <25 ml / min] T _1/2 nousee 14 tuntiin, C _max nousee 2 kertaa ja AUC (pitoisuus - aikakäyrän alla oleva alue) - 6 kertaa …

Käyttöaiheet

Tizanidine-Teva on määrätty seuraaville sairauksille / sairauksille:

luurankolihasten spastisuus, joka johtuu neurologisista patologioista, kuten aivohalvaus, multippeliskleroosi, selkäytimen rappeuttavat sairaudet, krooninen myelopatia;
luustolihasten kivulias kouristus, joka tapahtuu leikkauksen jälkeen (esimerkiksi lonkan nivelrikon tai herniated levyn kohdalla) tai selkärangan vaurioista (lannerangan ja kohdunkaulan oireyhtymät).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vaikea maksan toimintahäiriö;
glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi;
lapset ja murrosikä (Tizanidine-Tevan turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla ei ole varmistettu);
raskaus;
imetysjakso;
yhdistelmähoito voimakkaita estäjiä CYP1A2: n isoentsyymin (siprofloksasiini, fluvoksamiini) tai α ₂ -adrenomimetics;
yliherkkyys lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai muille komponentteille, jotka muodostavat sen koostumuksen.

Suhteellinen (Tizanidine-Teva-valmistetta käytetään varotoimilla):

munuaisten vajaatoiminta (CC <25 ml / min);
korkea ikä (yli 65);
suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, verenpainelääkkeiden, beetasalpaajien, norfloksasiinin, detoksiinin, simetidiinin, etanolin, rofekoksibin, tiklopidiinin, diureettien, rauhoittavien lääkkeiden, rytmihäiriölääkkeiden käyttö tizanidiinihoidon taustalla.

Tizanidine-Teva, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Tizanidin-Teva-tabletit otetaan suun kautta.

Lääkäri valitsee annoksen ja annosteluohjelman yksilöllisesti potilaan tarpeiden mukaan. Nielemisen helpottamiseksi tabletti voidaan jakaa riskillä.

Tisanidiinin aloitusannos on 2 mg 3 kertaa päivässä (tämä annos voi vähentää haittatapahtumien riskiä).

Yleensä optimaalinen tulos havaitaan käytettäessä 12-24 mg: n päivittäistä annosta (jaetaan 3-4 annokseen). Suurin sallittu päivittäinen annos on 36 mg.

Tizanidine-Tevan suositeltu annos käyttöaiheista riippuen:

neurologisten patologioiden aiheuttama luustolihasten spastisuus: päivittäinen aloitusannos - 6 mg (tulisi jakaa 3 annokseen); tulevaisuudessa sitä voidaan nostaa 2–4 mg: lla 3–7 päivän välein;
kivulias lihaskouristus: 2-4 mg 3 kertaa päivässä; tarvittaessa 2-4 mg: n lisäannos tizanidiinia on mahdollista (mieluiten ennen nukkumaanmenoa, koska uneliaisuus voi lisääntyä).

Tizanidine-Tevan suositeltu annos potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (CC <25 ml / min), on 2 mg kerran päivässä. Annosta on nostettava asteittain ottaen huomioon muuttujat, kuten teho ja sietokyky. Jos on tarpeen saavuttaa selvempi vaikutus, lisää ensin päivittäistä annosta ja sitten - käytön tiheyttä.

Tizanidin-Tevaa ei ole määrätty potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta. Kohtalaisen vakavien maksasairauksien tapauksessa lääkettä käytetään varoen, aloittaen hoidon pienimmällä annoksella. Tulevaisuudessa annosta nostetaan vähitellen, kunnes saavutetaan optimaalinen suvaitsevaisuuden ja hoidon tehokkuuden tasapaino.

Hoidon päättyessä Tizanidine-Teva-valmistetta ei tule peruuttaa äkillisesti, koska se voi aiheuttaa takykardian ja rebound-verenpaineen kehittymisen. Annosta on vähennettävä hitaasti, kunnes lääke lopetetaan kokonaan, etenkin potilailla, jotka ovat saaneet suuria tisanidiiniannoksia pitkään.

Sivuvaikutukset

Tizanidine-Tevan haittavaikutusten yleisyys luokitellaan Maailman terveysjärjestön suositusten mukaisesti: hyvin usein - vähintään 10%; usein - vähintään 1%, mutta alle 10%; harvoin - vähintään 0,1%, mutta vähemmän kuin 1%; harvoin - vähintään 0,01%, mutta alle 0,1%; erittäin harvinainen - alle 0,01%, yksittäiset viestit mukaan lukien.

Tizanidine-Teva-tablettien ottaminen voi johtaa seuraaviin haittavaikutuksiin:

ruoansulatuskanavasta (maha-suolikanavasta): usein - suun limakalvon kuivuus; harvoin - ruoansulatuskanavan toimintahäiriöt, pahoinvointi;
keskushermoston puolelta: usein - huimaus ja uneliaisuus; harvoin - aistiharhat, unettomuus, unihäiriöt;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: harvoin - lihasheikkous;
maksasta ja sappiteistä: hyvin harvoin - maksan vajaatoiminta, hepatiitti, maksan transaminaasien aktiivisuuden ohimenevä lisääntyminen;
sydämestä ja verisuonista: usein - bradykardia, verenpaineen (verenpaineen) alentaminen;
muut häiriöt: hyvin usein - lisääntynyt väsymys; usein - vieroitusoireyhtymä *.

* Kun tizanidiini lopetetaan jyrkästi pitkäaikaisen hoidon jälkeen ja / tai suurten annosten ottamisen jälkeen (samoin kuin yhdessä verenpainelääkkeiden kanssa), verenpaineen kohoamisen ja takykardian kehittymisen riski kasvaa ja joissakin tapauksissa akuutti aivoverenkierron onnettomuus.

Yliannostus

Tizanidiinin yliannostuksen oireita ovat uneliaisuus, huimaus, mioosi, oksentelu / pahoinvointi, ahdistuneisuus, QTc-ajan pidentyminen, huomattava verenpaineen lasku, hengitysvajaus, kooma.

Jos epäillään yliannostusta, suoritetaan mahahuuhtelu ja pakotettu diureesi, aktiivihiiltä määrätään (toistuvasti), tulevaisuudessa - oireenmukainen hoito. Terapeuttisten toimenpiteiden aikana potilaan tulee juoda runsaasti nesteitä.

erityisohjeet

Tizanidine-Tevan käyttö munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (CC <25 ml / min) vaatii varovaisuutta. He saattavat tarvita annoksen pienentämistä.

Potilaita, jotka käyttävät tizanidiinia päivittäisenä annoksena 12 mg tai enemmän, suositellaan seuraamaan maksan toimintaparametreja kuukausittain neljän ensimmäisen kuukauden ajan. Tällaista seurantaa tarvitaan myös sellaisten kliinisten oireiden läsnä ollessa, joiden avulla voidaan epäillä maksan toimintahäiriöitä, mukaan lukien väsymys, ruokahaluttomuus ja selittämätön pahoinvointi. Jos maksan transaminaasien aktiivisuus ylittää normin ylärajan 3 kertaa tai enemmän, Tizanidine-Tevan käyttö on lopetettava.

CYP1A2-isoentsyymin estäjien ja tizanidiinin yhdistetty käyttö voi johtaa viimeksi mainitun pitoisuuden lisääntymiseen veriplasmassa, mikä voi aiheuttaa yliannostuksen oireiden kehittymistä, esimerkiksi QTc-ajan pidentymistä. Tästä syystä Tizanidine-Tevan ottamista samanaikaisesti isoentsyymin CYP1A2 estäjien ja muiden QTc-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa ei suositella.

Potilaiden, joilla on sepelvaltimotauti (iskeeminen sydänsairaus) ja muut sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet, tulee olla varovaisia otettaessa tizanidiinia. Tähän luokkaan kuuluvat potilaat tarvitsevat säännöllistä sydämen toiminnallisen tilan laboratorioparametrien seurantaa ja EKG (elektrokardiogrammi) -parametrien seurantaa.

Tizanidine-Teva on peruutettava asteittain vieroitusoireyhtymän kehittymisen välttämiseksi.

Kliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet tisanidiinin negatiivisen vaikutuksen puuttumisen lihasten supistumisen voimakkuuteen. On kuitenkin raportoitu harvoista lihasheikkouden tapauksista lääkehoidon aikana.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Tizanidine-Teva-hoitoon liittyy sellaisten keskushermoston haittavaikutusten kehittymistä kuin huimaus ja uneliaisuus. Mikä voi vaikuttaa haitallisesti kykyyn ajaa ajoneuvoja ja suorittaa mahdollisesti vaarallisia toimintoja. Tältä osin potilaiden, joiden toiminta vaatii psykomotoristen reaktioiden nopeutta ja lisääntynyttä huomion keskittymistä, on oltava varovaisia huumeiden käytön aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tizanidin-Teva-tabletteja ei ole määrätty raskaana oleville ja imettäville naisille.

Lapsuuden käyttö

Tizanidine-Teva on vasta-aiheinen lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnassa (CC <25 ml / min) Tizanidine-Teva-tabletteja käytetään varoen.

Suositeltu annos tämän luokan potilaille on 2 mg kerran päivässä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Vaikeassa maksan vajaatoiminnassa Tizanidine-Teva on vasta-aiheinen.

Potilaiden, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, on oltava varovaisia aloittaessaan tizanidiinihoitoa pienimmällä annoksella.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäille potilaille (yli 65-vuotiaille) tulee määrätä lääkettä varoen ja tarkkailemalla munuaisten toimintaa huolellisesti, koska tämän ikäryhmän potilailla glomerulusten suodatusnopeus voi hidastua.

Hoito tulee aloittaa pienimmällä annoksella ja sitä tulee lisätä asteittain, kunnes hoidon tehokkuuden ja siedettävyyden suhde optimaaliseen määrään saavutetaan.

Huumeiden vuorovaikutus

Tisanidiinin samanaikainen käyttö muiden aineiden / lääkkeiden kanssa voi johtaa seuraavien lääkkeiden yhteisvaikutusten kehittymiseen:

siprofloksasiini, fluvoksamiini ja muut voimakkaat isoentsyymin CYP1A2 estäjät: lisää merkittävästi tizanidiinipitoisuutta veriplasmassa, mikä lisää haittavaikutusten riskiä;
diureetit ja muut verenpainelääkkeet: bradykardian ja huomattavan verenpaineen laskun riski kasvaa;
rytmihäiriölääkkeet, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, rofekoksibi, simetidiini, tiklopidiini, norfloksasiini: vähentävät merkittävästi tisanidiinin puhdistumaa;
etanoli, rauhoittavat lääkkeet: keskushermoston masennuksen riski kasvaa;
parasetamoli: pidentää aikaa aineen maksimipitoisuuden saavuttamiseen plasmassa 16 minuutilla (tällä vuorovaikutuksella ei ole kliinistä merkitystä).

Analogit

Tizanidin-Teva-analogit ovat Tizalud, Tizanil, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Sirdalud, Sirdalud MR jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta. Varastointilämpötilan ei tulisi ylittää 25 ° C.

Säilyvyysaika on 3 vuotta. Pakkauksessa mainitun ajanjakson jälkeen lääkettä ei saa käyttää.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Tizanidine-Teva

Internetistä löytyy monia positiivisia arvosteluja Tizanidine-Teva-valmisteesta. Lähes kaikki potilaat panevat merkille lääkkeen korkean tehon voimakkaan kivun poistamisessa. Lääkkeen vaikutus ilmenee nopeasti, 10-20 minuutin kuluttua annostelusta, helpotus tulee, lihaskouristus lievittää, kipu ja jäykkyys katoavat. Käyttäjät pitävät tuotteen alhaisina kustannuksina ja saatavana apteekkiketjuissa lisä plus.

Tizanidine-Tevan haittana on useimpien potilaiden mukaan sellainen sivuvaikutus kuin uneliaisuus sekä se, että pillereitä voi ostaa vain lääkemääräyksellä.

Tizanidin-Tevan hinta apteekeissa

Apteekkiketjuissa Tizanidin-Tevan hinta on 30 kpl: n pakkaus. on 119-145 ruplaa. (tabletit, joiden annos on 2 mg) tai 154-206 ruplaa. (tabletit, joiden annos on 4 mg).