Tamiflu

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Tamiflu: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Käyttö vanhuksilla
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Tamiflu

ATX-koodi: J05AH02

Vaikuttava aine: Oseltamiviiri (Oseltamyvir)

Valmistaja: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Saksa), Ltd. F. Hoffmann-La Roche (Sveitsi)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 12.12.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 1083 ruplaa.

Ostaa

Jauhe suspensiota varten suun kautta annettavaksi Tamifluksi

Tamiflu on viruslääke, jota käytetään influenssan ehkäisyyn ja hoitoon.

Vapauta muoto ja koostumus

Tamiflua on seuraavissa muodoissa:

kapselit: kovat hyytelömäiset, koko nro 4 (annos 30 mg ja 45 mg) tai nro 2 (annos 75 mg), läpinäkymätön, runko ja kansi vaaleankeltainen (annos 30 mg) tai harmaa (annos 45 mg) tai harmaa runko ja vaaleankeltainen korkki (annos 75 mg); kapselin rungossa ja korkissa on vaaleansinisiä merkintöjä (rungossa - valmistajan nimi, kannessa - annoksen ilmoittaminen); kapselien sisältö on valkoinen tai kellertävänvalkoinen jauhe (10 kpl läpipainopakkauksissa, yksi läpipainopakkaus pahvipakkauksessa);
jauhe oraalisen antamisen tarkoitetun suspension valmistamiseksi: rakeinen hieno, valkoinen tai vaaleankeltainen väri, hedelmäinen aromi; kasaantuminen on hyväksyttävää; valmis suspensio - läpinäkymätön, valkoisesta vaaleankeltaiseen (30 g kukin valoa suojaavissa injektiopulloissa, pahvipakkauksessa, jossa on väliseinä, yksi injektiopullo, jossa on mittakuppi, muoviadapteri ja annosruisku).

Koostumus 1 kapselille Tamiflu:

vaikuttava aine: oseltamiviiri (oseltamiviirifosfaatin muodossa) - 30 mg, 45 mg tai 75 mg;
apukomponentit: natriumstearyylifumaraatti, povidoni, talkki, kroskarmelloosinatrium, esigelatinoitu tärkkelys;
kapselin kuori: keltainen rautaoksidi (annos 30 mg ja 75 mg), punainen rautaoksidi (annos 30 mg ja 75 mg), musta rautaoksidi (annos 45 mg ja 75 mg), titaanidioksidi, gelatiini;
muste kapselin merkinnälle: butanoli, etanoli, metyloitu alkoholi, sellakka, indigokarmiinipohjainen alumiinilakka, titaanidioksidi.

Koostumus 1 g Tamiflu-jauhetta:

vaikuttava aine: oseltamiviiri (oseltamiviirifosfaatin muodossa) - 30 mg;
apukomponentit: ksantaanikumi, natriumsakkarinaatti, sorbitoli, natriumbentsoaatti, natriumdivetysitraatti, titaanidioksidi, hedelmäinen aromi.

Valmis suspensio sisältää Tamiflu-oseltamiviiria määränä 12 mg / ml.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Oseltamiviiri, Tamiflun aktiivinen komponentti, on aihiolääke. Oseltamiviirikarboksylaatti, joka on sen aktiivinen metaboliitti, on selektiivinen influenssa A- ja B-neuraminidaasien estäjä. Tämä entsyymi, joka aktivoi virusten vapautumisen soluista, joihin ne vaikuttavat, aiheuttaa haitallisten mikro-organismien lisääntymistä ja leviämistä koko kehossa, mukaan lukien hengitysteiden epiteelikerros. Oseltamiviiria käytettäessä viruksen replikaatioprosessit estetään ja niiden patogeenisuus vähenee. Myös taudinkantajan organismin vapautumisen ja leviämisen aktiivisuus estetään.

Tamiflu helpottaa taudin kulkua ja lyhentää sen kestoa, mikä vähentää komplikaatioiden, kuten välikorvatulehdus, sinuiitti, keuhkoputkentulehdus tai keuhkokuume, riskiä. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että alle 12-vuotiailla lapsilla taudin kesto lyhenee keskimäärin 2 päivällä.

Tartunnan saaneiden potilaiden kanssa kosketuksissa olevat henkilöt otetaan ennaltaehkäisyyn, joten potilaan perheenjäsenet eivät todennäköisesti saa minkäänlaista influenssaa 92 prosentilla. Lääkkeen kliinisesti merkittävää vaikutusta kehon vasteen voimakkuuteen viruksen tunkeutumisessa siihen ei havaittu, vasta-aineita tuotetaan samalla tavalla kuin ilman Tamiflua. Lääkeresistenssin muodostumista ei ole vahvistettu.

Farmakokinetiikka

Oseltamiviirifosfaatti imeytyy nopeasti ja lähes kokonaan maha-suolikanavasta, jossa se muuttuu aktiiviseksi metaboliitiksi maksa- ja suolistoesteraasien mukana. Aktiivinen metaboliitti on mahdollista tunnistaa veriplasmassa 30 minuutin kuluessa antamisesta. Metaboliitin enimmäispitoisuus veressä saavutetaan 120-180 minuutin kuluttua. Metaboliitin pitoisuus plasmassa on 20 kertaa itse oseltamiviirin pitoisuus.

Tamiflun farmakokineettiset ominaisuudet eivät riipu ruoan saannista. Se tunkeutuu henkitorven, keuhkojen, välikorvan, nenänielun limakalvon ja keuhkoputkien kudoksiin.

Metaboliitti sitoutuu veriplasman proteiineihin noin 3%, ja itse oseltamiviirin sitoutumisaste niihin saavuttaa 50%, mutta farmakodynaamiset parametrit pysyvät muuttumattomina.

Oseltamiviiri ja sen aktiivinen metaboliitti erittyvät pääasiassa virtsaan ja vähäisessä määrin ulosteisiin. Puoliintumisaika on noin 5-10 tuntia.

Oseltamiviirin eliminaatio kehosta liittyy tiettyihin vaikeuksiin potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. AUC (pitoisuus-aika-farmakokineettisen käyrän alla oleva alue) tällaisilla potilailla on kääntäen verrannollinen elinvaurioiden määrään. Tällaista riippuvuutta ei havaittu potilailla, joilla oli maksan toimintahäiriöitä.

Iäkkäät potilaat eivät tarvitse Tamiflu-annoksen muuttamista. Alle 12-vuotiailla lapsilla oseltamiviirin metabolia kiihtyy: se erittyy elimistöstä melkein kaksi kertaa nopeammin. Siksi annos on muutettava heille.

Käyttöaiheet

Tamiflua käytetään aikuisilla ja yli vuoden ikäisillä lapsilla influenssan ehkäisyyn ja hoitoon.

Lääkkeen käyttö ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin on erityisesti tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille, jotka ovat ryhmissä, joissa virustartunnan riski on riittävän suuri (suuret teollisuuslaitokset, koulukoulut, sotilasyksiköt).

Vasta-aiheet

krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 10 ml / min tai vähemmän, krooninen peritoneaalidialyysi, jatkuva hemodialyysi);
alle 1-vuotiaat lapset (koska lääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta alle 1-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu);
lisääntynyt yksilöllinen herkkyys lääkkeen mille tahansa ainesosalle.

Tamiflua määrätään varoen raskaana oleville ja imettäville naisille sekä potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Tamiflun käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Lääke otetaan suun kautta riippumatta ruoan saannista, mutta Tamiflun sietokyky paranee, jos se otetaan aterioiden yhteydessä.

Lääkehoito on aloitettava viimeistään kahden päivän kuluttua taudin ensimmäisten oireiden ilmaantumisesta. Suositellut annokset:

aikuispotilaat ja 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret: 75 mg (kapseleina tai suspensiona) kahdesti päivässä, kurssin kesto - 5 päivää. Kun otetaan yli 150 mg: n annoksia päivässä, vaikutuksen lisääntymistä ei havaita;
8-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset (painavat 40 kg tai enemmän): 75 mg kahdesti päivässä kapseleina, jos lapsi voi niellä kapselit; jos kapseleiden ottaminen jostain syystä ei ole mahdollista, lapselle määrätään Tamiflu suspensiona. Hoitojakso on 5 päivää;
1-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset: enintään 15 kg painavat lapset - 30 mg kahdesti päivässä; 15-23 kg painavat lapset - 45 mg kahdesti päivässä; lapset painavat 23-40 kg - 60 mg kahdesti päivässä; yli 40 kg painavat lapset - 75 mg kahdesti päivässä. Hoitojakso on 5 päivää.

Tamiflun käyttö ennaltaehkäisyyn on aloitettava viimeistään kahden ensimmäisen päivän aikana kosketuksesta tartunnan saaneen henkilön kanssa ja jatka lääkkeen ottamista vähintään 10 päivän ajan. Kausittaisen influenssaepidemian aikana Tamiflun ottaminen kestää 6 viikkoa. Lääke otetaan samoina annoksina kuin hoidon aikana, mutta ei kahdesti, mutta kerran päivässä. Tamiflun ehkäisevä vaikutus kestää niin kauan kuin se kestää.

Suositukset suspension valmistamiseksi oraalista antoa varten:

Ota pullo jauhetta, naputa sitä varovasti sormellasi niin, että sisältö jakautuu pullon pohjalle.
Mittaa mukana toimitetulla mittakupilla 52 ml vettä.
Lisää mitattu vesimäärä pulloon jauheella, sulje se korkilla ja ravista 15 sekuntia.
Poista korkki pullosta ja aseta sovitin paikalleen.
Varmista sovittimen oikea asento kiertämällä pullo tiukasti korkilla.

Valmiiden suspensioiden annosteluun on käytettävä mukana toimitettua ruiskua, joka on merkitty annosmääriä osoittavilla tarroilla.

Suspensiota on ravistettava ennen jokaista käyttöä.

Jos on merkkejä kapselien "ikääntymisestä" ja jos aikuiset tai yli 8-vuotiaat lapset eivät pysty nielemään kapselia eikä Tamiflua ole saatavana jauheena suspensiota varten, kapseli on avattava huolellisesti ja sekoitettava sen sisältö yhden teelusikallisen makeutetun tuotteen kanssa. piilota kapselin sisällön katkera maku. Voit käyttää jogurttia, hunajaa, omenakastiketta, suklaasiirappia, makeutettua tiivistettyä maitoa, pöytäsokeria tai veteen liuotettua vaaleanruskeaa sokeria. Seos on sekoitettava perusteellisesti ja annettava potilaan nielaista se kokonaan valmistamisen jälkeen.

Potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma yli 30 ml / min), eivätkä vanhukset, eivät tarvitse annosta.

Kun kreatiniinipuhdistuma on 10-30 ml / min, Tamiflu-annos on tarpeen pienentää 75 mg: aan kerran päivässä joka päivä 5 päivän ajan (hoidon aikana). Influenssan ehkäisyyn potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on 10-30 ml / min, annos on pienennettävä 30 mg: aan päivässä suspensiona tai potilas on siirrettävä lääkkeeseen joka toinen päivä annoksella 75 mg päivässä.

Sivuvaikutukset

Aikuisilla potilailla havaitaan useimmiten oksentelua ja pahoinvointia, jotka esiintyvät useimmiten ensimmäisen Tamiflu-annoksen ottamisen jälkeen, ovat ohimeneviä ja häviävät itsestään ilman lääkkeen lopettamista.

Yli 1%: n taajuudella havaittiin myös seuraavia sivureaktioita: huimaus, heikkous, unihäiriöt, päänsärky, keuhkoputkentulehdus, yskä, vatsakipu, ripuli, rinorrhea, ylähengitystieinfektiot, dyspeptiset häiriöt, eri lokalisoinnin kipu.

Lapsilla oli useimmiten oksentelua sekä pahoinvointia, keuhkoputkentulehdusta, astmaa (mukaan lukien paheneminen), sinuiitti, keuhkokuume, nenäverenvuoto, sidekalvotulehdus, akuutti välikorvatulehdus, kuulohäiriöt, lymfadenopatia, ripuli, vatsakipu ja dermatiitti … Jotkut näistä haittavaikutuksista ilmenivät yhtäkkiä ja loppuivat itsestään aiheuttamatta hoidon lopettamista.

Markkinoille tulon jälkeisen tarkkailujakson aikana havaittiin haittavaikutuksia seuraavista järjestelmistä ja elimistä:

maha-suolikanava ja maksa: harvoin - maha-suolikanavan verenvuoto; hyvin harvoin - maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus, hepatiitti;
neuropsykinen alue: kouristukset, epänormaali käyttäytyminen, aistiharhat, ahdistuneisuus, tajunnan heikkeneminen, jännitys, delirium, painajaiset, desorientaatio tilassa ja ajassa (Tamiflun roolia lueteltujen ilmiöiden esiintymisessä ei kuitenkaan tunneta täysin, koska vastaavia häiriöitä havaittiin muissa influenssapotilaat, jotka eivät ole saaneet lääkettä);
iho ja ihonalainen kudos: harvoin - nokkosihottuma, dermatiitti, ekseema, ihottuma; hyvin harvoin - Quincken turvotus, anafylaktoidiset ja anafylaktiset reaktiot, erythema multiforme, Lyellin oireyhtymä.

Yliannostus

Tamiflun kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu yliannostustapauksia. Enimmäkseen heihin ei liittynyt mitään ei-toivottuja ilmiöitä. Muissa tapauksissa yliannostuksen oireet olivat lääkkeen lisääntyneet sivuvaikutukset.

erityisohjeet

Tamiflun käytön aikana on suositeltavaa tarkkailla huolellisesti potilaiden käyttäytymistä epänormaalin käyttäytymisen varhaisen merkin havaitsemiseksi.

Lääkkeen tehoa muissa sairauksissa (paitsi influenssa A ja B) ei ole varmistettu.

Yksi pullo Tamiflua jauheena sisältää 25,713 g sorbitolia. Kun lääkettä määrätään 45 mg: n annoksena kahdesti päivässä, 2,6 g sorbitolia tulee potilaan kehoon. Tämä sorbitolimäärä ylittää synnynnäistä fruktoosi-intoleranssia sairastaville potilaille sallitun päiväannoksen.

Valmistettua suspensiota voidaan varastoida 10 päivän ajan lämpötilassa, joka ei ylitä 25 ° C, tai 17 päivän ajan lämpötilassa +2 … +8 ° C.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Tamiflun vaikutusta kykyyn ajaa ajoneuvoja ja harjoittaa toimintaa, joka vaatii enemmän keskittymistä ja välittömiä psykomotorisia reaktioita, ei ole tutkittu. Turvallisuusprofiilin tiedot viittaavat siihen, että lääkkeellä on minimaalinen vaikutus tämän työn suoritukseen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Tamiflu kuuluu luokkaan B (FDA: n luokituksen mukaisesti). Tutkimusten aikana, joissa lääkkeen toksista vaikutusta lisääntymisindikaattoreihin tutkittiin eläinten (kaniinien, rottien) esimerkillä, teratogeenista vaikutusta ei havaittu. Rotilla tehdyt kokeet eivät paljastaneet oseltamiviirin negatiivista vaikutusta hedelmällisyyteen. Sikiöaltistus ei ylittänyt 15-20% äidin altistuksesta.

Kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana olevilla naisilla. Markkinoille tulon jälkeisistä raporteista, eläinkokeista ja eloonjäämisen takautuvasta seurannasta saatujen rajoitettujen tietojen mukaan Tamiflulla ei ole suoraa tai epäsuoraa vaikutusta lapsen raskauteen ja alkion tai postnataaliseen kehitykseen. Lääkettä määrättäessä raskaana oleville naisille on otettava huomioon sekä turvallisuustiedot että raskauden kulku sekä ympäristössä kiertävien influenssaviruskantojen patogeenisyyden aste.

Prekliinisten tutkimusten aikana havaittiin, että oseltamiviiri ja sen aktiivinen metaboliitti tunkeutuvat jälkeläisiä ruokkivien rottien maitoon. Tietoja Tamiflun aktiivisen komponentin erittymisestä äidinmaitoon ihmisillä ja imettävien naisten oseltamiviirin käytöstä on vähän. Oseltamiviiri ja sen aktiivinen metaboliitti pieninä annoksina tunkeutuvat äidinmaitoon, minkä jälkeen niiden subterapeuttiset pitoisuudet löytyvät lapsen verestä.

Oseltamiviirin antaminen imettäville potilaille edellyttää myös rinnakkaissairauksien ominaisuuksien ja verenkierrossa olevan influenssaviruskannan patogeenisyyden huomioon ottamista.

Munuaisten vajaatoiminta

Annosta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita, joiden CC on yli 60 ml / min. Potilaiden, joilla on 30–60 ml / min CC, tulisi ottaa Tamiflu enintään 30 mg: n annoksena 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan. Potilaille, joilla on CC 10-30 ml / min, lääke on määrätty 30 mg: n annoksena kerran päivässä 5 päivän ajan. Potilaat, joilla on jatkuva hemodialyysi, voivat ottaa Tamiflun 30 mg: n alkuannoksella ennen dialyysihoitoa, jos influenssan oireet ilmaantuvat 48 tunnin kuluessa dialyysikertojen välillä. Plasman terapeuttisen oseltamiviiripitoisuuden ylläpitämiseksi Tamiflua suositellaan ottamaan 30 mg jokaisen dialyysin jälkeen. Peritoneaalidialyysipotilaiden tulee ottaa lääke 30 mg: n alkuannoksella ennen dialyysihoitoa ja sitten 30 mg: lla 5 päivän ajan. Farmakokineettisiä parametreja ei ole tutkittu potilailla, joilla on diagnosoitu loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (CC alle 10 ml / min) ja joille ei suoriteta dialyysihoitoa. Tämän seurauksena ei ole suosituksia annostusohjelman valitsemisesta tässä potilasryhmässä.

Kun Tamiflua käytetään ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin potilaille, joiden CC on yli 60 ml / min, annosta ei tarvitse muuttaa. Potilaille, joiden CC on 30-60 ml / min, lääke tulee määrätä 30 mg: n annoksena kerran päivässä. Potilailla, joilla on CC 10-30 ml / min, on suositeltavaa vähentää lääkkeen annos 30 mg: aan, joka otetaan joka toinen päivä. Potilaat, joilla on jatkuva hemodialyysi, voivat ottaa Tamiflun 30 mg: n alkuannoksella ennen ensimmäistä dialyysihoitoa. Oseltamiviirin pitoisuuden pitämiseksi plasmassa terapeuttisella tasolla lääke tulee ottaa 30 mg: lla jokaisen seuraavan parittomattoman dialyysin jälkeen. Peritoneaalidialyysipotilaiden tulee ottaa Tamiflu 30 mg: n alkuannoksella ennen dialyysihoitoa ja sitten 30 mg 7 päivän välein.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Potilaiden, joilla on lieviä tai keskivaikeita maksan toimintahäiriöitä, ei tarvitse muuttaa Tamiflu-annosta influenssan hoidossa ja ehkäisyssä. Potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö, lääkkeen farmakokineettisiä ominaisuuksia ja turvallisuutta ei ole tutkittu.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä ja seniilisillä potilailla hoito-ohjelmaa ei tarvitse muuttaa influenssan hoitoon ja ehkäisyyn.

Huumeiden vuorovaikutus

Tamiflun kliinisesti merkittävät yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ovat epätodennäköisiä.

Analogit

Tamiflu-analogit ovat: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flustop.

Varastointiehdot

Säilytä lapsille pääsemättömissä paikoissa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Jauheen säilyvyysaika on 2 vuotta, kapselit ovat 7 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Tamiflusta

Katsausten mukaan Tamiflu on hyvin siedetty ja tehokas influenssaviruksia vastaan. Potilaat huomauttavat, että lääkettä otettaessa he sairastuvat paljon harvemmin ja helpommin, koska se helpottaa taudin kulkua. Joissakin tapauksissa havaitaan haittavaikutuksia, joista yleisimpiä ovat pahoinvointi ja ripuli (pääasiassa lapsilla).

Suurin osa vanhemmista on tyytyväinen Tamiflun vaikutukseen, kun sitä annetaan lapsilleen. Monissa tapauksissa ennaltaehkäisevän lääkkeen ottaminen ennen päiväkotiin tai kouluun auttaa estämään lastasi saamasta influenssavirusta.

Tamiflun hinta apteekeissa

Tamiflun arvioitu hinta kapseleissa, joiden annos on 75 mg, on 1215–1405 ruplaa (10 kpl: n pakkaus). Jauhe oraalisuspensiota varten ei ole tällä hetkellä myynnissä.