Sumamox

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Sumamox: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Sumamox

ATX-koodi: J01FA10

Vaikuttava aine: atsitromysiini (atsitromysiini)

Valmistaja: Oxford Laboratories Pvt. Oy (Oxford Laboratories Pvt. Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 17.1.2020

Sumamox on antibakteerinen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuodot:

kalvopäällysteiset tabletit (500 mg): ydin ja kuori valkoista tai melkein valkoista, kapselien (kapselien) muodossa, jakolinja asetetaan molemmille puolille (3 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus ja valmistusohjeet);
kapselit (250 mg): nro 0, hyytelömäinen, kova, sileä pinta (näkyviä vaurioita ja mekaanisia tai ilman sulkeumia ei ole), runko on sininen ja kansi on sininen; kapselien sisältö on valkoista tai melkein valkoista jauhemaista massaa (6 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus ja ohjeet Sumamoxin käytöstä).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: atsitromysiinidihydraatti - 524 mg, mikä vastaa 500 mg atsitromysiiniä;
apukomponentit: maissitärkkelys, maissitärkkelys tahnaa varten, natriumkarboksimetyylitärkkelys, kalsiumfosfaatti, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, talkki;
kalvokuori: tablettien päällyste "Tabcoat white" - makrogoli, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), talkki.

1 kapseli sisältää:

vaikuttava aine: atsitromysiinidihydraatti - 262 mg, mikä vastaa 250 mg atsitromysiiniä;
apukomponentit: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, natriumlauryylisulfaatti, Ponso 4R (E124) karmiininpunainen väriaine, magnesiumstearaatti;
kuori: gelatiini, natriumlauryylisulfaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti, titaanidioksidi (E171), propyyliparahydroksibentsoaatti, loistava sininen väriaine (E133); lisäksi: korkki - atsorubiiniväriaine (E122), vartalo - kinoliinikeltainen väriaine (E104).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Sumamox on antibakteerinen lääke, makrolidi. Sen vaikuttava aine, atsitromysiini, kuuluu atsalidien farmakologiseen ryhmään. Sumamoxin vaikutusmekanismi johtuu atsitromysiinin ominaisuudesta sitoutua palautuvasti bakteerisolujen ribosomien 50S-alayksikköön. Tämä johtaa kasvavan polypeptidiketjun translokaation häiriintymiseen aminoasyylivyöhykkeeltä peptidyylivyöhykkeelle aiheuttaen proteiinisynteesin vaimennuksen bakteerisoluissa.

Atsitromysiinin tunkeutuminen solukalvojen läpi vaikuttaa Sumamoxin tehokkuuteen solunsisäisten patogeenien aiheuttamissa infektioissa.

Seuraavat bakteerit ovat herkkiä Sumamoxille:

aerobiset gram-positiiviset mikro-organismit: Streptococcus pneumoniae (ei resistentti penisilliinille), Staphylococcus aureus (ei resistentti metisilliinille), Streptococcus pyogenes;
aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
anaerobiset mikro-organismit: Fusobacterium spp. (speciales), Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.
muut: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi.

Aerobiset gram-positiiviset mikro-organismit - Streptococcus pneumoniae (epäherkkä tai kohtalaisen herkkä penisilliinille) on vastustuskykyinen atsitromysiinille tai kohtalainen herkkyys.

Sumamox-resistentit bakteerit:

aerobiset gram-positiiviset mikro-organismit: Staphylococcus spp. (metisilliiniresistentti), Enterococcus faecalis;
anaerobit: Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, beeta-hemolyyttinen Streptococcus spp. (ryhmä A), Enterococcus faecalis ja Staphylococcus aureus (mukaan lukien metisilliinille resistentit kannat), linkosamideille, erytromysiinille ja muille makrolideille resistentit anaerobit.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettujen Sumamox-tablettien tai -kapseleiden atsitromysiinin maksimipitoisuus (_Cmax) veriplasmassa saavutetaan 2–3 tunnin kuluttua. Samanaikaisen ruokailun yhteydessä _Cmax kasvaa 31%, AUC (pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue) ei muutu. Biologinen hyötyosuus - 37%.

Plasman proteiineihin sitoutuminen on 12–52%, se on kääntäen verrannollinen veressä olevan atsitromysiinipitoisuuden tasoon. Jakautumistilavuus on 31 l / kg.

Atsitromysiinin vapautuminen tapahtuu infektiokohdassa bakteerien läsnä ollessa, missä polymorfonukleaariset leukosyytit, fagosyytit ja makrofagit kuljettavat sitä. Pääsee helposti kudoksiin ylittäen histohematogeeniset esteet. Tartunnan keskipisteenä atsitromysiinin pitoisuus on 24–34% korkeampi kuin terveissä kudoksissa, ja kudoksissa ja soluissa se on 50 kertaa suurempi kuin veriplasmassa.

Atsitromysiini on seuraavien sen metaboliaan osallistuvien isoentsyymien estäjä: CYP3A4, CYP3A5 ja CYP3A7. Maksassa se demetyloituu ja menettää aktiivisuutensa.

Se poistuu kudoksista hitaasti, puoliintumisaika (T _1/2) on pitkä ja voi vaihdella 2-4 päivää. Viimeisen annoksen ottamisen jälkeen lääkkeen terapeuttinen pitoisuus kehossa säilyy 5–7 päivän ajan.

Se erittyy pääasiassa muuttumattomana: munuaisten kautta - 12%, suoliston kautta - 50%.

Munuaisten vajaatoiminnassa, kun kreatiniinipuhdistuma (CC) on alle 10 ml / min, T _1/2 kasvaa 33%.

Farmakokineettiset parametrit 65–85-vuotiailla miehillä eivät muutu, naisilla - C _max nousee 30–50%.

Käyttöaiheet

Sumamoxin käyttö on tarkoitettu seuraavien atsitromysiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektio- ja tulehdussairauksien hoitoon:

tonsilliitti, nielutulehdus, sinuiitti, välikorvatulehdus;
krooninen keuhkoputkentulehdus akuutissa vaiheessa, akuutti keuhkoputkentulehdus, yhteisössä hankittu keuhkokuume (mukaan lukien tapaukset, joissa on epätyypillisiä taudinaiheuttajia);
yksinkertainen keskivaikea akne, impetigo, erysipelas, toissijaisesti infektoituneet dermatoosit;
Chlamydia trachomatiksen aiheuttamat virtsaputken tai kohdunkaulan komplikaattomat muodot;
erythema migrans - borrelioosin (Lyme-tauti) alkuvaihe.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

samanaikainen hoito torajohdannaisilla;
vaikea maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta;
imetys;
ikä enintään 12 vuotta;
vakiintunut yliherkkyys muille makrolidille;
yksilöllinen suvaitsemattomuus kapseleiden ja tablettien komponentteihin Sumamox.

Lisäksi kapseleina oleva lääke on vasta-aiheinen laktoosi-intoleranssin, laktaasin puutteen tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriön yhteydessä.

On suositeltavaa ottaa Sumamoxia varoen potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (CC yli 40 ml / min), pitkittynyt QT-ajan oireyhtymä ja samanaikainen terfenadiinihoito, digoksiini, varfariini, aineet, jotka voivat aiheuttaa QT-ajan pidentymistä raskauden aikana.

Sumamox, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Sumamox-kapselit ja tabletit otetaan suun kautta 1 tunti ennen tai 2 tuntia aterioiden jälkeen.

Pääsyn taajuus - 1 kerta päivässä.

Sumamoxin suositeltu annos yli 12-vuotiaille potilaille, joiden paino on yli 45 kg (iäkkäät potilaat mukaan lukien):

ylemmän ja alemman hengitysteiden, ENT-elinten, ihon ja pehmytkudosten infektiot: kurssiannos on 1500 mg - Sumamox-annos 500 mg (2 kapselia tai 1 tabletti) kerran päivässä, hoitojakson kesto on 3 päivää;
Chlamydia trachomatisin aiheuttamat komplikaattiset virtsatieinfektiot (virtsaputki, kohdunkaulatulehdus): kerran - 1000 mg (4 kapselia tai 2 tablettia);
Lymen taudin alkuvaihe: kurssiannos on 3000 mg - ensimmäisenä päivänä otetaan 1000 mg kerran päivässä, sitten 500 mg seuraavien neljän päivän ajan. Yleinen hoitojakso on 5 päivää;
akne: kurssiannos on 6000 mg - 500 mg kerran päivässä 3 päivän ajan, sitten 500 mg Sumamox-annos kerran viikossa 9 viikon ajan.

Jos munuaisten toiminta on kohtalaisesti heikentynyt (CC yli 40 ml / min), Sumamox-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Sivuvaikutukset

hematopoieettisten elinten puolelta: trombosytopenia, lymfosytopenia, hemolyyttinen anemia, leukopenia, eosinofilia, ohimenevä neutropenia;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: sydämentykytys, QT-ajan pidentyminen, rytmihäiriöt (mukaan lukien kammiot tai piruettitakykardiat);
hermostosta: uneliaisuus, unettomuus, huimaus, hyperaktiivisuus, aggressiivisuus, päänsärky, ahdistuneisuus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, voimattomuus, huimaus, parestesia, hyposthesia, kouristukset;
ruoansulatuskanavasta: kielen värimuutokset, pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, vatsakipu tai vatsakrampit, löysät ulosteet, ripuli, ummetus, ruoansulatushäiriöt, ruokahaluttomuus, gastriitti, pseudomembranoottinen koliitti, heikentyneet maksan toimintakokeet, kolestaattinen keltaisuus, maksanekroosi, hepatiitti, maksan vajaatoiminta (myös kuolemaan johtava);
aisteista: makuaistin tai hajun perverssi, korvien soiminen, kuulovamma, kuurous, näöntarkkuuden heikkeneminen;
tuki- ja liikuntaelimistön puolelta: nivelkipu;
urogenitaalisesta järjestelmästä: akuutti munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti, vaginiitti;
allergiset reaktiot: kutina, ihottuma, nokkosihottuma, angioedeema, anafylaktiset reaktiot, valoherkkyys, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, multiforminen erythema, toksinen epidermaalinen nekrolyysi;
laboratorioindikaattorit: veriseerumissa - bikarbonaattitason lasku, urea-, kreatiniini-, bilirubiini- ja / tai kaliumionien pitoisuuden nousu;
muut: myasthenia graviksen paheneminen, rintakipu, kandidiaasi, turvotus, pyörtyminen.

Yliannostus

Oireet: pahoinvointi ja oksentelu, väliaikainen kuulon heikkeneminen, ripuli.

Hoito: aktiivihiilen ottaminen, oireenmukainen hoito kehon elintoimintojen ylläpitämiseksi.

erityisohjeet

Jos olet myöhässä seuraavan annoksen ottamisesta asetettuun aikaan, se tulisi ottaa mahdollisimman aikaisin, ja hoitoa jatketaan suositusten mukaisesti - 24 tunnin välein.

Streptococcus pyogenes -nielutulehduksen tai tonsilliitin valitsema antibiootti on penisilliinit.

On pidettävä mielessä, että atsitromysiinin käytön taustalla on mahdollista kehittää sellainen sivuvaikutus kuin superinfektio (mukaan lukien sieni-superinfektio).

Sumamoxin pitkäaikaiseen käyttöön liittyy Clostridium difficile -bakteerin aiheuttaman pseudomembranoottisen koliitin kehittymisen riski. Siksi, jos ripulia ilmenee hoitojakson aikana tai 60 päivän kuluessa sen päättymisestä, on ensin tehtävä asianmukaiset tutkimukset klostridiaalisen pseudomembranoottisen koliitin poissulkemiseksi tai vahvistamiseksi.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Koska Sumamox voi aiheuttaa hermoston haittavaikutuksia, potilaita kehotetaan olemaan varovaisia, ja jos uneliaisuutta, huimausta, päänsärkyä tai kouristuskohtauksia ilmenee, vältä kaikkea toimintaa, joka vaatii enemmän huomiota tai nopeaa psykomotorista reaktiota, mukaan lukien hoito ajoneuvot ja monimutkaiset mekanismit.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Sumamoxin käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana, joten jos lääke on tarpeen määrätä, imetys on väliaikaisesti lopetettava.

Atsitromysiinin käyttö raskauden aikana on sallittua vain, jos lääkärin mukaan odotettu terapeuttinen vaikutus äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Lapsuuden käyttö

Sumamoxin käyttö on vasta-aiheista alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa.

Munuaisten vajaatoiminta

Sumamoxin käyttö on vasta-aiheista vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.

Pillereitä tai kapseleita on suositeltavaa ottaa varoen potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (CC yli 40 ml / min); annosta ei tarvitse muuttaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Sumamoxin käyttö on vasta-aiheista vaikeassa maksan vajaatoiminnassa.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäille potilaille Sumamox-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Huumeiden vuorovaikutus

antasidit: yhdistelmä antasidien kanssa vähentää atsitromysiinin C _{max -arvoa} 30%, ja siksi Sumamox-kapselit tai tabletit tulisi ottaa 2 tuntia antasidien ottamisen jälkeen tai 1 tunti ennen antasidien ottamista;
syklosporiini: samanaikaisen syklosporiinihoidon taustalla on seurattava sen pitoisuutta veressä;
epäsuorat antikoagulantit: yhdistelmä epäsuorien antikoagulanttien kanssa liittyy verenvuototiheyden lisääntymisen riskiin, minkä vuoksi on tarpeen hallita INR (kansainvälinen normalisoitu suhde) ja protrombiiniaika;
digoksiini: atsitromysiini voi lisätä digoksiinipitoisuutta veressä, joten hoitoon on suositeltavaa liittää digoksiinin pitoisuuden seuranta veressä;
ergotamiini: Sumamoxin ja ergotamiinin vuorovaikutus voi aiheuttaa ergotismia, joten niitä ei tule yhdistää;
teofylliini: on olemassa teofylliinipitoisuuden lisääntymisen vaara;
rifabutiini: lisää neutropenian riskiä;
flukonatsoli: yhteisvaikutus flukonatsolin kanssa vähentää atsitromysiinin C _max -arvo 18%.

Analogit

Sumamox-analogit ovat atsitromysiini, atsitromysiini Avexim, Azitromysiini Zentiva, Azitromysiini Sandoz, Azitromysiini-Akrikhin, Azitromysiini-J, Azibiot, Azivok, Azidrop, Azitral, Azitrox, AzitRus, Zetamax retard, ZI-Faktor, ZI, Sumamed, Sumametsin, Tremak-Sanovel, Hemomysiini, Ecomed jne.