Omeprazole-OBL - Kapselien Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Omepratsoli-OBL

Omeprazole-OBL: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Omeprazole-OBL

ATX-koodi: A02BC01

Vaikuttava aine: omepratsoli (omepratsoli)

Tuottaja: JSC "Lääkeyritys" Obolenskoe "(Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 14.10.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 89 ruplaa.

Ostaa

Omepratsoli-OBL - lääke, joka vähentää mahalaukun eritystä; protonipumpun estäjä.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - kapselit: läpinäkyvä, koko nro 2, väritön, vaaleanpunaisilla läpinäkyvillä korkkeilla, sisäpuoli valkoisilla tai melkein valkoisilla pelleteillä (10 tai 20 kapselia solun muotoisissa pakkauksissa, pahvilaatikossa 1, 2 tai 3 pakkausta; 7 kapselia per solukontrollipakkaukset pahvipakkauksessa 2 tai 3. Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Omeprazole-OBL: n käytöstä).

Yhden kapselin koostumus:

vaikuttava aine: omepratsoli - 20 mg;
apukomponentit: tween-80, titaanidioksidi, talkki, natriumlauryylisulfaatti, natriumhydroksidi, polyvinyylipyrrolidoni K-30, polyetyleeniglykoli 6000, sakkaroosi (sokerisiirappi), sokeripelletit (sakkaroosi), mannitoli, hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa), kalsium, substituoitu karbonaatti;
pellettikuori: akryylipinnoite L30D;
kapselikuori: etikkahappo, propyyliparahydroksibentsoaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti, gelatiini, atsorubiini.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Omepratsoli-OBL on haavojenvastainen lääke, protonipumpun estäjä (vety-kaliumadenosiinitrifosfataasi - H ⁺ / K ⁺ ATP). Lääke estää H ⁺ / K ⁺ ATP: n aktiivisuutta mahalaukun parietaalisoluissa estäen siten vetyionien siirron ja suolahapon synteesin loppuvaiheen mahassa.

Vaikuttava aine Omeprazole-OBL (omepratsoli) on aihiolääke. Päästämällä parietaalisolujen tubulusten happamaan ympäristöön se muuttuu aktiiviseksi metaboliitiksi - sulfenamidiksi, joka disulfidisillan kautta yhdistyy kalvoon H ⁺ / K ⁺ ATP ja estää sitä. Tämä määrittää aineen suuren selektiivisyyden tarkalleen parietaalisoluihin, joissa on ympäristö sulfenamidin muodostumiselle.

Omepratsoli muuttuu nopeasti, 2-4 minuutin kuluessa, biotransformaatioksi sulfenamidiksi. Lääkkeen aktiivinen metaboliitti on kationi eikä imeydy.

Lääke estää pepsiinin vapautumista, alentaa mahalaukun erityksen kokonaistilavuutta, estää viimeisessä vaiheessa suolahapon erityksen

(emäksinen ja minkä tahansa ärsykkeen stimuloima). Sillä on gastroprotektiivinen vaikutus, jonka mekanismia ei ole vielä selvitetty.

Omepratsolin ottaminen ei vaikuta ruokamassan siirtymisnopeuteen vatsasta pohjukaissuoleen, glykoproteiinin tuotantoon (linnan sisäinen tekijä) eikä vaikuta myös histamiini- ja asetyylikoliinireseptoreihin.

Kapselit sisältävät päällystettyjä mikrorakeita (pellettejä). Tunnin kuluttua niiden ottamisesta vaikuttava aine alkaa vapautua vähitellen ja vaikuttaa. Suurin terapeuttinen vaikutus havaitaan 2 tunnin kuluttua ja kestää vähintään 24 tuntia.

20 mg: n kerta-annoksen jälkeen omepratsolia ½: n estäminen maksimaalisesta eritystä jatkuu 24 tunnin ajan.

Kerta-annos Omeprazole-OBL: ää päivässä edistää nopeaa ja tehokasta päivittäisen ja yöllisen mahalaukun erityksen estoa, joka saavuttaa maksiminsa 4 päivän hoidon jälkeen.

Kun otetaan 20 mg lääkettä pohjukaissuolihaavan taustaa vasten, pH pysyy vatsassa 3 tunnin ajan 17 tunnin ajan.

Farmakokinetiikka

Omepratsoli imeytyy voimakkaasti. Sen hyötyosuus vaihtelee 30-40%, lisääntyy maksan toimintahäiriöissä ja iäkkäillä potilailla; maksan vajaatoiminnan taustalla se nousee lähes 100%: iin. Munuaisten toiminta ei vaikuta aineen biologiseen hyötyosuuteen. Suurin pitoisuus veressä havaitaan 0,5-3,5 tunnin kuluttua Omeprazole-OBL -valmisteen ottamisesta.

Suuren lipofiilisyyden ansiosta lääke tunkeutuu helposti mahalaukun parietaalisoluihin. Sen yhteys plasman proteiineihin on 90-95% (albumiini / happo alfa1-glykoproteiini) ja puoliintumisaika on 0,5 - 1 tunti (maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla se pidentyy 3 tuntiin).

Omepratsolin puhdistuma vaihtelee välillä 500-600 ml minuutissa. Sen metabolia tapahtuu melkein kokonaan maksassa, johon osallistuu CYP2C19-entsyymijärjestelmä. Tässä tapauksessa muodostuu 6 farmakologisesti inaktiivista metaboliittia - sulfoni- ja sulfidijohdannaiset, hydroksiomepratsoli ja muut. Omepratsoli-OBL on CYP2C19-isoentsyymin estäjä.

Omepratsoli erittyy 70–80% munuaisten kautta ja 20–30% sapen kanssa metaboliitteina. Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden erittyminen vähenee suhteessa kreatiinipuhdistuman laskuun.

Iäkkäillä potilailla aineen biologinen hyötyosuus kasvaa ja sen erittyminen vähenee.

Käyttöaiheet

mahalaukun ja pohjukaissuolen peptinen haavauma - patologian pahenemisen myötä ja uusiutumisen estohoitona, mukaan lukien Helicobacter pylori (osana yhdistelmähoitoa);
refluksoitunut ruokatorvitulehdus, mukaan lukien erosiivinen;
hypersekretoriset tilat - systeeminen mastosytoosi, polyendokriininen adenomatoosi, maha-suolikanavan stressihaavaumat, Zollinger-Ellisonin oireyhtymä;
gastropatia, joka johti ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

raskaus;
imetysjakso;
alle 18-vuotiaat lapset;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (Omeprazole-OBL on määrätty lääkärin valvonnassa): munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta.

Omeprazole-OBL, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Omeprazole-OBL-kapselit otetaan suun kautta, yleensä aamulla, ennen aterioita, pureskelematta ja veden kanssa (pieni määrä).

Suositeltu annostusohjelma:

mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan paheneminen, refluksiösofagiitti, tulehduskipulääkkeiden käytön aiheuttama gastropatia: 1 kapseli päivässä;
vaikea refluksoitunut ruokatorvitulehdus: 2 kapselia päivässä;
Zollinger-Ellisonin oireyhtymä: 3 kapselia päivässä, mahdollinen annoksen nostaminen 4-6 kapseliin päivässä jaettuna 2-3 annokseen;
mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan uusiutumat: ½ kapseli päivässä.

Hoidon kesto taudista riippuen on:

pohjukaissuolihaava: 14–28 vuorokautta, jatkuen jopa 35 vuorokautta;
tulehduskipulääkkeiden ottamisen aiheuttama mahahaava, refluksoitunut ruokatorvitulehdus, maha-suolikanavan eroosiot ja haavaumat: 28-56 päivää. Patologian ja haavaumien arpeutumisen väheneminen havaitaan yleensä 14 päivän kuluessa. Jos haava on epätäydellinen arpeutunut Omeprazole-OBL: n ottamisen jälkeen 14 päivän ajan, hoitoa jatketaan vielä 14 päivällä.

Potilaat, jotka ovat vastustuskykyisiä muilla haavojen estäjillä, ottavat 2 kapselia päivässä. Tällaisissa tapauksissa hoidon kesto riippuu patologiasta ja on neljä viikkoa pohjukaissuolihaavalla ja kahdeksan viikkoa mahahaavalla ja refluksoituneella ruokatorvitulehduksella.

Hävittämiseksi Helicobacter pylori on suositeltava kolminkertainen tai kaksinkertainen hoito. Ensimmäisessä tapauksessa potilaalle määrätään yksi seuraavista lääkkeiden yhdistelmistä 7 päivän ajan:

kaavio I (2 kertaa päivässä): Omepratsoli-OBL - 1 kapseli + amoksisilliini - 1 g + klaritromysiini - 0,5 g;
kaavio II (2 kertaa päivässä): Omepratsoli-OBL - 1 kapseli + klaritromysiini - 0,25 g + metronidatsoli - 0,4 g;
kaavio III (3 kertaa päivässä): Omepratsoli-OBL - 2 kapselia + amoksisilliini - 0,5 g + metronidatsoli - 0,4 g.

Toisessa tapauksessa potilaat käyttävät yhtä seuraavista lääkeyhdistelmistä 14 päivän ajan:

kaavio I (2 kertaa päivässä): Omepratsoli-OBL - 1 tai 2 kapselia + amoksisilliini - 0,75 g;
kaavio II (3 kertaa päivässä): Omepratsoli-OBL - 2 kapselia + klaritromysiini - 0,5 g;
kaavio III (2 kertaa päivässä): Omepratsoli-OBL - 2 kapselia + amoksisilliini 0,75 - 1,5 g.

Maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille määrätään ½ - 1 kapseli päivässä. Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa suurin päivittäinen annos ei saa ylittää yhtä kapselia.

Iäkkäiden potilaiden ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosteluohjelmaa ei tarvitse muuttaa.

Sivuvaikutukset

Omepratsoli-OBL: n mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleinen;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01%, mukaan lukien yksittäiset viestit - hyvin harvinainen):

ruoansulatuskanava: ilmavaivat, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli / ummetus; harvoin - makuhäiriöt, lisääntynyt maksan transaminaasien aktiivisuus; joissakin tapauksissa - suutulehdus, suun kuivuminen; aiemman vakavan maksapatologian taustalla - maksan toimintahäiriö, hepatiitti, keltaisuus mukaan lukien;
hermosto: vakavien samanaikaisten somaattisten sairauksien kanssa - masennus, levottomuus, päänsärky, huimaus; aikaisempien vakavien maksasairauksien kanssa - enkefalopatia;
tuki- ja liikuntaelimistö: joissakin tapauksissa - lihaskipu, myasthenia gravis, nivelkipu;
hematopoieettinen järjestelmä: joissakin tapauksissa - pansytopenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, leukopenia;
iho: harvoin - kutina ja / tai ihottuma; joissakin tapauksissa - hiustenlähtö, eksudatiivinen multiforminen erythema, valoherkistyminen;
allergiset reaktiot: kuume, nokkosihottuma, bronkospasmi, interstitiaalinen nefriitti, angioedeema, anafylaktinen sokki;
muut: harvoin - lisääntynyt hikoilu, perifeerinen turvotus, näköhäiriöt, huonovointisuus, gynekomastia; pitkäaikaisella Omeprazole-OBL-hoidolla - mahalaukun rauhaskystien muodostuminen HCl-erityksen eston vuoksi (se on hyvänlaatuista, palautuvaa).

Yliannostus

Omeprazole-OBL: n yliannostuksen tärkeimmät oireet: pahoinvointi, uneliaisuus, päänsärky, suun kuivuminen, rytmihäiriöt, takykardia, näön hämärtyminen, sekavuus.

Myrkytyksen yhteydessä suositellaan oireenmukaista hoitoa. Hemodialyysin määrääminen ei ole riittävän tehokasta.

erityisohjeet

On tärkeää sulkea pois pahanlaatuisen prosessin esiintyminen ennen Omeprazole-OBL: n ottamista, erityisesti potilailla, joilla on mahahaava. Tämä johtuu siitä, että meneillään oleva hoito, joka peittää patologian ilmenemismuodot, voi viivästyttää oikeaa diagnoosia.

Ruoan saanti ei vaikuta lääkkeen tehokkuuteen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Omeprazole-OBL: ää ei määrätä raskauden / imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaille potilaille lääkettä ei ole määrätty.

Munuaisten vajaatoiminta

Omepratsoli-OBL-kapseleita käytetään varoen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Omepratsoli-OBL: ää määrätään varoen maksan vajaatoiminnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

Mahdolliset yhteisvaikutukset omepratsolin kanssa muiden aineiden / lääkkeiden kanssa:

ketokonatsoli, itrakonatsoli, rautasuolat, ampisilliiniesterit: niiden imeytyminen voi heikentyä (koska omepratsoli nostaa mahalaukun pH: ta);
fenytoiini, epäsuorat antikoagulantit, diatsepaami (lääkkeet, joiden metabolia tapahtuu maksassa sytokromi CYP2C19: n mukana): niiden pitoisuus voi kasvaa ja erittyminen voi laskea (koska omepratsoli on sytokromi P450: n estäjä. Joissakin tapauksissa näiden lääkkeiden annoksia voidaan joutua pienentämään.

Pitkäaikainen hoito omepratsolilla annoksella 1 kapseli päivässä yhdessä estradiolin, kinidiinin, lidokaiinin, syklosporiinin, etanolin, propranololin, metoprololin, naprokseenin, diklofenaakin, piroksikaamin, teofylliinin ja kofeiinin kanssa ei johtanut muutokseen näiden lääkkeiden pitoisuudessa veriplasmassa.

Omepratsoli tehostaa muiden lääkkeiden hematopoieettista järjestelmää estävää vaikutusta. Antasidien samanaikaisen käytön yhteydessä ei havaittu yhteisvaikutuksia.

Analogit

Omepratsoli-OBL-analogit ovat Omez, Losec MAPS, Omal, Gastrozol, OmeVel, Ultop, Losek, Romesek, Pleom-20, Omizak, Helicid, Omeprazol-Ukea, Ulkozol, Omitox, Promez, Tsisagast, Omeprazol-Richter, Or.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Omeprazole-OBL: stä

Arvostelujen mukaan Omeprazole-OBL on turvallinen, tehokas ja edullinen lääke, jota käytetään gastriitin, mahahaavojen ja refluksiösofagiitin hoidossa. Puutteista he huomaavat lähinnä vasta-aiheiden esiintymisen lääkkeen käytölle sekä sivuvaikutusten kehittymisen sen antamisen taustalla.