Roxera - Ohjeet Tablettien Käyttöön, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Roxerin

Roxera: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Roxera

ATX-koodi: C10AA07

Vaikuttava aine: rosuvastatiini (rosuvastatinum)

Valmistaja: KRKA (Slovenia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 250 ruplaa.

Ostaa

Roxera on lääke, jolla on hypolipideemistä vaikutusta.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto Roxera - kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, valkoinen, poikkileikkauksen ydin on valkoinen; 5 mg kukin - pyöreä, viiste, toisella puolella merkintä "5", kohokuvioitu; 10 mg kukin - pyöreä, viiste, jonka toisella puolella on merkintä "10", kohokuviointi; 15 mg kukin - pyöreä, viiste, toisella puolella merkintä "15", kohokuvioitu; 20 mg kukin - pyöreä, viistetty; 30 mg kukin - kapselimuoto, molemmin puolin viivalla; 40 mg - kapselimuoto (7 kpl: n läpipainopakkauksissa, 2, 4, 8 tai 12 pakkausta sisältävässä pahvipaketissa; 10 kpl: n läpipainopakkauksissa, 1–3, 6 tai 9 pakkauksen pahvipakkauksessa; in 14 kpl läpipainopakkaukset, pahvilaatikossa 1, 2, 4 tai 6 pakkausta).

Vaikuttava aine yhdessä tabletissa: rosuvastatiini - 5, 10, 15, 20, 30 tai 40 mg (rosuvastatiinikalsiumin muodossa - 5,21; 10,42; g 15,62; 20,83; 31,25 tai 41, 66 mg).

Lisäkomponentit (5/10/15/20/30/40 mg):

• ydin: laktoosi - 40/40/60/80/120/160 mg; kolloidinen piidioksidi - 0,33 / 0,33 / 0,5 / 0,66 / 0,99 / 1,32 mg; magnesiumstearaatti -1,88 / 1,88 / 2,82 / 3,76 / 5,64 / 7,52 mg; krospovidoni - 7,5 / 7,5 / 11,25 / 15 / 22,5 / 30 mg; mikrokiteinen selluloosa - 95,08 / 89,87 / 134,81 / 179,75 / 269,62 / 359,50 mg;
• kuori: butyylimetakrylaatin, metyylimetakrylaatin ja dimetyyliaminoetyylimetakrylaatin kopolymeeri [1: 1: 2] - 1,1 / 1,1 / 1,65 / 2,2 / 3,3 / 4,4 mg; titaanidioksidi - 0,5 / 0,5 / 0,75 / 1 / 1,5 / 2 mg; makrogoli - 6000 - 0,9 / 0,9 / 1,35 / 1,8 / 2,7 / 3,5 mg; laktoosimonohydraatti - 2/2/3/4/6/8 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Roxera on lipidejä alentava lääke. Aktiivisena komponenttina se sisältää rosuvastatiinia - selektiivistä, kilpailevaa hydroksimetyyliglutaryyli-koentsyymi A (HMG-CoA) -reduktaasin (entsyymi, joka muuttaa 3-hydroksi-3-metyyliglutaryyli-koentsyymi A: n kolesterolin esiasteeksi - mevalonihapoksi) inhibiittoria. Lääkkeen vaikutus kohdistuu maksaan, joka liittyy kolesterolin (CS) synteesiin ja matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) kataboliaan.

Rosuvastatiinin ansiosta maksan LDL-reseptorien määrä solun pinnalla kasvaa, mikä johtaa LDL: n imeytymisen ja katabolian lisääntymiseen. Tämä puolestaan aiheuttaa hyvin matalatiheyksisten lipoproteiinien (VLDL) synteesin eston ja LDL: n ja VLDL: n kokonaismäärän vähenemisen.

Rosuvastatiini auttaa vähentämään kohonneita plasman LDL-kolesterolipitoisuuksia (LDL-C), triglyseridejä (TG), kokonaiskolesterolia, lisäämään tiheän lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) pitoisuuksia. Seuraavia suhteita pienennetään: kolesteroli-LDL / kolesteroli-HDL, kolesteroli, joka ei liity HDL: ään (kolesteroli-ei-HDL) / kolesteroli-HDL ja kokonaiskolesteroli / kolesteroli-HDL, samoin kuin ApoV / ApoA-1-suhde. Lisäksi Roxera vähentää ei-HDL-C: n, apolipoproteiini B: n (ApoB), TG-VLDL: n, VLDL-C: n pitoisuutta ja lisää apolipoproteiini AI: n pitoisuutta veressä.

Terapeuttisen vaikutuksen kehittyminen havaitaan lääkkeen ottamisen ensimmäisten 7 päivän aikana, 14 päivän hoidon jälkeen se saavuttaa 90% suurimmasta mahdollisesta. Yleensä suurin terapeuttinen vaikutus saavutetaan 28. hoitopäivään mennessä, ja säännöllisesti lääkettä nauttimalla se säilyy tulevaisuudessa.

Roxera on tehokas aikuispotilaille, joilla on hyperkolesterolemia ja / tai ilman samanaikaista hypertriglyseridemiaa, mukaan lukien potilaat, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia tai diabetes mellitus. Rotu, sukupuoli tai ikä eivät vaikuta sen tehokkuuteen.

Useimmissa tapauksissa (80%) Fredricksonin tyypin IIa ja IIb hyperkolesterolemia (LDL-kolesterolin keskimääräinen alkupitoisuus on noin 4,8 mmol / l), kun taas 10 mg rosuvastatiinia käytettäessä LDL-C: n pitoisuus saavuttaa alle 3 mmol / l. Homotsygoottisessa familiaalisessa hyperkolesterolemiassa rosuvastatiinia annettiin 20–40 mg: n annoksina, keskimäärin 22%.

Rosuvastatiinin lisävaikutus ilmenee yhdessä fenofibraatin kanssa suhteessa TG-pitoisuuteen nikotiinihapon kanssa annoksina, jotka vähentävät lipidipitoisuutta suhteessa HDL-C-C: n konsentraatioon.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annetun rosuvastatiinin maksimipitoisuuden (Cmax) saavuttaminen veressä on noin 5 tuntia. Aineen absoluuttinen hyötyosuus on ~ 20%. Aineenvaihdunta tapahtuu pääasiassa maksassa. Jakautumistilavuus on noin 134 litraa. Suurin osa aineesta (noin 90%) sitoutuu veriplasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.

Rosuvastatiini metaboloituu rajoitetusti (~ 10%). Aine kuuluu sytokromi P450: n epäspesifisiin substraatteihin. Tärkein sen metaboliaan osallistuva isoentsyymi on CYP2C9-isoentsyymi. Isoentsyymien CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 osallistuminen aineenvaihduntaan tapahtuu vähemmän. Tärkeimmät tunnetut metaboliitit ovat N-desmetyylirosuvastatiini (aktiivisuus on noin 2 kertaa pienempi kuin rosuvastatiinin) ja laktoonimetaboliitit (niillä ei ole farmakologista aktiivisuutta). Farmakologista vaikutusta plasman HMG-CoA-reduktaasin estoon saa pääasiassa rosuvastatiini (yli 90%).

Noin 90% aineesta erittyy muuttumattomana suoliston läpi (mukaan lukien imeytymätön / imeytynyt rosuvastatiini); loput munuaiset. Aineen puoliintumisaika veriplasmasta on noin 19 tuntia (annoksen suurentaminen ei vaikuta tähän indikaattoriin). Keskimääräinen geometrinen plasman puhdistuma - 50 l / h (variaatiokerroin - 21,7%).

Päivittäisessä annostelussa farmakokineettisissä parametreissä ei havaita muutoksia. Systeeminen altistus kasvaa suhteessa annokseen.

Farmakokineettisten tutkimusten mukaan mongoloidirotujen potilailla (japanilaiset, filippiiniläiset, kiinalaiset, korealaiset ja vietnamilaiset) AUC-mediaani ja rosuvastatiinin enimmäispitoisuus nousevat noin 2 kertaa verrattuna valkoihoiseen rotuun; intiaanien osalta AUC: n ja Cmax-arvon mediaanin kasvukerroin on 1,3.

Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma (CC) on alle 30 ml / min, rosuvastatiinin ja N-desmetyylinosuvastatiinin pitoisuus plasmassa kasvaa merkittävästi.

Kroonisessa alkoholipitoisessa maksasairaudessa rosuvastatiinin pitoisuus plasmassa kasvaa kohtuullisesti. Vertailun vuoksi: potilaat, joilla on normaali maksan toiminta / potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-asteikolla: 7 ja alle pisteen / 8-9 pistettä), rosuvastatiinin AUC kasvaa 5 ja 60% / 21 ja 100%. Kokemukset rosuvastatiinin käytöstä potilaille, joiden maksan vajaatoiminta on yli 9 pistettä, puuttuu.

Käyttöaiheet

• primaarinen hyperkolesterolemia Fredrickson-luokituksen (tyyppi IIa, mukaan lukien familiaalinen heterotsygoottinen hyperkolesterolemia) tai sekamuotoinen hyperkolesterolemia (tyyppi IIb): Roxeraa määrätään ruokavalion lisäaineena tapauksissa, joissa ruokavalio ja muut ei-lääkehoitomenetelmät (esimerkiksi liikunta, painonpudotus) eivät ole riittävän tehokkaita;
• familiaalinen homotsygoottinen hyperkolesterolemia: Roxeran ottaminen on osoitettu ruokavalion ja muun lipidejä alentavan hoidon (esimerkiksi LDL-afereesin) tai tapauksissa, joissa tällainen hoito ei ole riittävän tehokasta;
• hypertriglyseridemia (Fredricksonin luokituksen mukaan - tyyppi IV): lääke on määrätty ruokavalion lisäykseksi;
• ateroskleroosi: Roxeraa käytetään taudin etenemisen hidastamiseen ruokavalion lisäyksenä potilaille, jotka on tarkoitettu hoitoon kolesterolin ja LDL-C: n pitoisuuden pienentämiseksi plasmassa;
• sydän- ja verisuonikomplikaatiot (aivohalvaus, sydäninfarkti, valtimon revaskularisaatio): lääke on tarkoitettu näiden komplikaatioiden ensisijaiseen ennaltaehkäisyyn aikuispotilailla ilman sepelvaltimotaudin kliinisiä oireita, mutta sen esiintymisriski on lisääntynyt, mukaan lukien ikä 50/60 vuotta (miehet / naiset), lisääntynyt C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus plasmassa (≥ 2 g / l) vähintään yhden lisäriskitekijän läsnä ollessa - valtimoverenpainetauti, HDL-kolesterolin alhainen pitoisuus plasmassa, tupakointi, sepelvaltimotaudin varhainen puhkeaminen suvussa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• maksasairauksien aktiivinen vaihe, mukaan lukien maksan transaminaasien aktiivisuuden ja seerumin maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen veressä yli 3 kertaa verrattuna VGN: ään (normin yläraja);
• munuaisten vajaatoiminta vakavassa kurssissa (CC alle 30 ml / min);
• myopatia;
• yhdistelmähoito syklosporiinin kanssa;
• glukoosi-galaktoosi-imeytymisoireyhtymä, laktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos;
• myotoksisten komplikaatioiden esiintymiselle alttius;
• riittävän ehkäisysuojan puute hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
• raskauden ja imetyksen aika;
• ikä enintään 18 vuotta;
• Roxeran aktiivisten / lisäkomponenttien yksilöllinen suvaitsemattomuus.

Lisäksi annokselle ≥ 30 mg päivässä:

• keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 60 ml / min);
• myotoksisuus käytettäessä muita HMG-CoA-reduktaasin estäjiä tai fibraatteja historiassa;
• olosuhteet, jotka voivat johtaa rosuvastatiinin plasman pitoisuuden nousuun veressä;
• kilpirauhasen vajaatoiminta;
• rasittunut historia, mukaan lukien lihasairauksien sukututkimus;
• alkoholin väärinkäyttö;
• yhdistelmähoito fibraattien kanssa;
• mongoloidien rotuun.

Suhteelliset vasta-aiheet annokselle <30 mg päivässä (olosuhteet ja / tai sairaudet, joiden läsnä ollessa Roxeraa määrättäessä on noudatettava varovaisuutta ja lääkärin valvontaa): alkoholin väärinkäyttö; sepsis; valtimon hypotensio; myopatian / rabdomyolyysin riski, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, paheneva historia, mukaan lukien perinnölliset lihastaudit, ja aiempi lihastoksisuus aikaisemmin käytettäessä muita HMG-CoA-reduktaasin estäjiä tai fibraatteja; hormonaalisen järjestelmän häiriöt, aineenvaihdunta- / elektrolyyttihäiriöt vaikeassa kulussa tai hallitsemattomat kohtaukset olosuhteet, joissa rosuvastatiinin plasmakonsentraatio kasvaa; kuuluminen mongoloidien rotuun (kiina, japani); trauma, suuret kirurgiset toimenpiteet;käyttöaiheiden esiintyminen maksasairauden historiassa; yhdistelmähoito fibraattien, etsetimibin kanssa; ikä 65 vuotta.

Suhteelliset vasta-aiheet ≥ 30 mg: n vuorokausiannokselle (olosuhteet ja / tai sairaudet, joiden läsnä ollessa Roxeraa määrättäessä on noudatettava varovaisuutta ja lääkärin valvontaa): munuaisten vajaatoiminta lievällä kurssilla (CC yli 60 ml / min); laajamittaisten kirurgisten toimenpiteiden suorittaminen, trauma; aiemmin todettu maksasairaus; sepsis; valtimon hypotensio; hormonaalisen järjestelmän häiriöt, aineenvaihdunnan / elektrolyytin häiriöt vaikeassa kulkussa tai hallitsemattomat kohtaukset; yhdistelmähoito ezetimibin kanssa; ikä 65 vuotta.

Roxeran käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Roxerin tabletit otetaan suun kautta veden kanssa. Tabletti on nieltävä murskaamatta tai pureskelematta. Ruoan saanti ja kellonaika eivät vaikuta lääkkeen tehokkuuteen.

Ennen hoidon aloittamista on tarpeen aloittaa normaalin kolesterolia alentavan ruokavalion noudattaminen. Lääkkeen ottamisen aikana sitä on noudatettava jatkuvasti.

Lääkäri määrää annosteluohjelman erikseen, riippuen tavoitteesta ja terapeuttisesta vasteesta lääkkeen ottamiseen.

Roxeraa käyttäville potilaille sekä muille HMG-CoA-reduktaasin estäjille siirtyneille potilaille määrätään yleensä 5 tai 10 mg päivässä.

Jos sitä käytetään yhdessä fibraattien, gemfibrotsiilin, nikotiinihapon kanssa lipidejä alentavina annoksina (yli 1000 mg päivässä), on suositeltavaa aloittaa Roxeran ottaminen 5 mg: lla päivässä. Aloitusannosta valittaessa lääkärin tulee ohjata kolesterolin pitoisuutta potilaan veriplasmassa ja ottaa huomioon sydän- ja verisuonijärjestelmän haittavaikutusten (komplikaatioiden) olemassa oleva tai mahdollinen riski. Annosta lisätään tarvittaessa 4 viikon kuluttua.

Roxeran määrääminen enintään 40 mg: n vuorokausiannoksella on mahdollista vain potilaille, joilla on vaikea hyperkolesterolemia ja joilla on suuri sydän- ja verisuonijärjestelmän komplikaatioiden riski (etenkin familiaalisen hyperkolesterolemian tapauksessa), joille ei saavutettu toivottua tulosta käyttämällä 20 mg päivässä. … Hoito tulee suorittaa vain lääkärin valvonnassa.

Roxeran ottamista 40 mg: n vuorokausiannoksella potilaille, jotka eivät ole aiemmin ottaneet yhteyttä lääkäriin, ei suositella. 2-4 viikon käytön jälkeen tai jokaisella lääkeannoksen suurennuksella on tarpeen seurata lipidimetabolian parametreja (tarvittaessa annoksen säätäminen voi olla tarpeen).

Suositeltu päivittäinen annos kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille on 5 mg.

Aloitusannos mongoloidirotujen potilaille on 5 mg päivässä, 40 mg: n annoksella Roxeria ei ole määrätty heille.

Potilaille, joiden genotyypit ovat c.421AA tai c.521CC, suositeltu enimmäisvuorokausiannos on 20 mg kerran päivässä.

Jos myotoksisille komplikaatioille on alttius, Roxeria ei määrätä 40 mg: n annoksella päivässä. Jos on tarpeen käyttää päivittäisiä 10 ja 20 mg: n annoksia, suositeltu päivittäinen aloitusannos on 5 mg.

Yhdistelmähoidossa lääkkeiden kanssa, joiden käyttö johtaa plasman rosuvastatiinipitoisuuden nousuun veressä, myopatian (mukaan lukien rabdomyolyysi) riski voi kasvaa. Jos on tarpeen määrätä tällaisia lääkkeitä, on tarpeen arvioida vaihtoehtoisen hoidon tai Roxeran saannin väliaikaisen keskeytymisen todennäköisyys sekä hyöty-riski-suhde ja harkita lääkeannoksen pienentämistä.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutukset, joiden kehittymistä voidaan havaita hoitojakson aikana (> 10% - hyvin usein;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvoin; c määrittelemätön taajuus - tapauksissa, joissa käytettävissä olevien tietojen perusteella on mahdotonta määrittää rikkomuksen esiintymistiheyttä):

• immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien angioedeema;
• imusolmukkeet ja veri: epävarmalla taajuudella - trombosytopenia;
• hormonaalinen järjestelmä: usein - insuliinista riippumaton diabetes;
• hengityselimet: epävarmalla taajuudella - hengenahdistus, yskä;
• ihonalainen kudos ja iho: harvoin - ihottuma / kutina, nokkosihottuma; määrittelemättömällä taajuudella - Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
• hermosto: usein - huimaus, päänsärky; hyvin harvoin - muistin heikkeneminen / menetys; epävarmalla taajuudella - perifeerinen neuropatia;
• ruoansulatuskanava: usein - vatsakipu, pahoinvointi, ummetus; harvoin - haimatulehdus; hyvin harvoin - hepatiitti, keltaisuus; määrittelemättömällä taajuudella - ripuli; joissakin tapauksissa annosriippuvainen lisääntyminen maksan transaminaasien aktiivisuudessa veriplasmassa (yleensä lyhytaikainen, merkityksetön, oireeton);
• sukuelimet ja maitorauhanen: tuntemattomalla taajuudella - gynekomastia;
• virtsatiet ja munuaiset: proteinuria (yleensä sen oireet vähenevät tai häviävät hoidon aikana, tämän komplikaation ilmaantuminen ei tarkoita akuutin munuaissairauden kehittymistä tai olemassa olevan etenemistä); hyvin harvoin - hematuria;
• tuki- ja liikuntaelin, sidekudos: usein - lihaskipu; harvoin - myopatia (mukaan lukien myosiitti), rabdomyolyysi (voi esiintyä akuutin munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä); hyvin harvoin - nivelkipu; määrittelemättömällä taajuudella - immuunivälitteinen nekrotisoiva myopatia; pienellä määrällä potilaita - annoksesta riippuva kreatiinifosfokinaasin aktiivisuuden nousu veriplasmassa (yleensä lyhytaikainen, merkityksetön, oireeton), merkittävän nousun tapauksissa - yli 5 kertaa verrattuna VGN: ään, hoito keskeytetään;
• laboratorioparametrit: hyperglykemia, muutokset kilpirauhashormonien seerumipitoisuudessa, veren bilirubiinipitoisuuden nousu plasmassa, gamma-glutamyylitransferaasin, alkalisen fosfataasin aktiivisuus veriplasmassa;
• yleiset häiriöt: usein - asteninen oireyhtymä; tuntemattomalla taajuudella - perifeerinen turvotus.

On tietoa seuraavien häiriöiden kehittymisestä joidenkin HMG-CoA-reduktaasin estäjien (statiinien) käytön aikana: seksuaalinen toimintahäiriö ja unihäiriöt, masennus, lisääntynyt glykosyloituneen hemoglobiinin pitoisuus; yksittäisissä tapauksissa - diffuusi parenkymaaliset keuhkosairaudet, erityisesti pitkän hoitojakson aikana.

Yliannostus

Yliannostuksen kliinisestä kuvasta ei ole tietoa. Vaikuttavan aineen farmakokineettisissä parametreissä ei havaita muutoksia suuria Roxera-annoksia käytettäessä.

Rosuvastatiinilla ei ole spesifistä vastalääkettä, hemodialyysi on tehotonta. Yliannostustapauksissa oireenmukainen hoito suoritetaan maksan toiminnan ja kreatiinifosfokinaasiaktiivisuuden valvonnassa.

erityisohjeet

Potilaat, jotka saivat suuria Roxera-annoksia (esimerkiksi 40 mg päivässä), havaitsivat tubulaarista proteinuriaa, joka havaittiin testiliuskojen avulla. Yleensä se on säännöllinen tai lyhytaikainen. Tällainen proteinuria ei osoita akuuttia sairautta tai samanaikaisen munuaissairauden etenemistä. Potilaita, jotka käyttävät Roxeraa päivittäisenä annoksena 30 tai 40 mg hoidon aikana, suositellaan munuaistoiminnan indikaattoreiden seurantaan. Tutkimus tulisi suorittaa vähintään kerran 3 kuukaudessa.

Tapauksissa, joissa rosuvastatiinia on käytetty kaikilla annoksilla, mutta erityisesti annoksilla, jotka ylittävät 20 mg päivässä, on raportoitu seuraavista vaikutuksista tuki- ja liikuntaelimistöön: myopatia, lihaskipu, harvinaisissa tapauksissa rabdomyolyysi. On tietoa hyvin harvoista rabdomyolyysitapauksista, kun Roxeraa käytetään samanaikaisesti ezetimibin kanssa. Tätä yhdistelmää tulee antaa varoen. Rabdomyolyysin ilmaantuvuus markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa oli suurempi annoksella 40 mg päivässä.

Jos kreatiinifosfokinaasin aktiivisuus ylittyy huomattavasti ennen Roxeran nimittämistä (ylittää VGN: n 5 kertaa), on suositeltavaa mitata se uudelleen 5-7 päivän kuluttua. Kun indikaattorit vahvistetaan, hoitoa ei aloiteta. Tulisi ottaa huomioon, että tulosten vääristymisen välttämiseksi tätä indikaattoria on mahdotonta määrittää lisääntyneen fyysisen rasituksen jälkeen tai jos sen kasvulle on muita mahdollisia syitä.

Potilailla, joiden glukoosipitoisuus on välillä 5,6–6,9 mmol / l, Roxeran käyttöön liittyi insuliinista riippumattoman diabeteksen lisääntynyt riski.

Läsnä ollessa tekijöitä, jotka lisäävät myopatian ja rabdomyolyysin todennäköisyyttä, lääkettä tulee määrätä varoen.

Jos kouristukset, lihaskipu, lihasheikkous ilmaantuvat äkillisesti, varsinkin jos niihin liittyy kuumetta ja huonovointisuutta, ota yhteys lääkäriin.

Hyperkolesterolemiaan, joka liittyy kilpirauhasen vajaatoimintaan, nefroottiseen oireyhtymään, on ennen Roxera-hoidon aloittamista suoritettava hoito taustalla olevaan sairauteen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Moottoriajoneuvoja ajavien potilaiden on otettava huomioon haittavaikutusten, kuten huimauksen, todennäköisyys.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Roxer-tablettien käyttö raskauden ja imetyksen aikana on vasta-aiheista.

Raskauden tapauksessa lääke peruutetaan.

Lisääntymisikäisiä naisia kehotetaan käyttämään riittävää ehkäisysuojaa.

Lapsuuden käyttö

Ohjeiden mukaan Roxeraa ei käytetä lasten hoidossa alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.

Munuaisten vajaatoiminta

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (CC alle 30 ml / min) Roxeria ei määrätä.

Kohtalaisen tai vaikean munuaisten vajaatoiminnan (CC alle 60 ml / min) tapauksessa Roxeraa käytetään vain enintään 30 mg: n vuorokausiannoksella.

Kohtalaisen munuaisten vajaatoiminnan aloitusannos on 5 mg päivässä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Kun maksasairaudet ovat aktiivisessa vaiheessa, Roxeria ei voida käyttää.

Käyttö vanhuksille

Yli 65-vuotiaille potilaille Roxeraa tulee antaa varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

• kuljetusproteiinien estäjät: plasman rosuvastatiinipitoisuuden nousu veressä ja lisääntynyt myopatian riski;
• HIV-proteaasin estäjät: rosuvastatiinialtistuksen merkittävä kasvu (yhdistelmää ei suositella);
• syklosporiini: merkittävä rosuvastatiinin AUC-arvon nousu (yhdistelmä on vasta-aiheinen);
• etsetimibi: rosuvastatiinin AUC-arvon nousu hyperkolesterolemiapotilailla; haittavaikutusten todennäköisyyden lisääminen;
• gemfibrotsiili ja muut hypolipideemiset aineet: rosuvastatiinin maksimipitoisuuden ja AUC: n merkittävä nousu veriplasmassa, myopatian todennäköisyyden kasvu; rosuvastatiinin ja 30 mg: n vuorokausiannoksen samanaikainen käyttö on vasta-aiheista;
• erytromysiini: rosuvastatiinin AUC (0 - t) ja Cmax: n lasku;
• antasidit, jotka sisältävät alumiinia ja magnesiumhydroksidia: merkittävä lasku plasman rosuvastatiinipitoisuudessa (vaikutuksen lasku voidaan saavuttaa tarkkailemalla kahden tunnin välein näiden lääkkeiden ottamista);
• fusidiinihappo: rabdomyolyysin todennäköisyyden lisääntyminen, joka vaatii tarkkaa huomiota potilaan tilaan, saattaa olla välttämätöntä lopettaa rosuvastatiinin käyttö väliaikaisesti;
• K-vitamiinin antagonistit: kansainvälisen normalisoidun suhteen (M HO) nousu rosuvastatiinin käytön alkaessa ja sen annosta suurennettaessa; MHO: n lasku rosuvastatiinin peruuttamisen tai sen annoksen pienentämisen yhteydessä (tämän indikaattorin seuranta on tarpeen);
• suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, hormonikorvaushoito: etinyyliestradiolin ja norgestreelin AUC-arvon nousu (näiden lääkkeiden annosta voidaan joutua muuttamaan).

Jos tarvitaan yhdistelmäkäyttöä sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka johtavat rosuvastatiinialtistuksen lisääntymiseen, Roxeran annosta muutetaan.

Analogit

Roxeran analogit ovat: Rosulip, Krestor, Rustor, Rosart, Reddistatin, Akorta, Mertenil, Lipoprime, Rosuvastatin, Suvardio, Tevastor, Rosistark, Rosufast, Rosucard.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Roxer arvostelut

Arvostelujen mukaan Roxera alentaa tehokkaasti kolesterolitasoja. On huomattava, että lääke alkaa käyttää terapeuttista vaikutusta nopeammin kuin muut lääkkeet, joilla on samanlainen vaikutus. Hyvällä sietokyvyllä pitkäaikainen hoito on mahdollista. Puutteista ne viittaavat melko korkeisiin kustannuksiin ja sivuvaikutusten kehittymiseen.

Roxeran hinta apteekeissa

Arvioitu hinta Roxerille on:

• 5 mg (30 tai 90 kpl: n pakkauksessa): 365-420 tai 835-925 ruplaa;
• 10 mg (30 tai 90 kpl: n pakkauksessa): 480-580 tai 1050-1175 ruplaa;
• 15 mg (30, 60 tai 90 kpl: n pakkauksessa): 565-635, 1260-1360 tai 1360-1395 ruplaa;
• 20 mg (20, 30, 60 tai 90 kpl. Pakkauksessa): 760, 700-780, 1680-1710 tai 1720 ruplaa.

Roxera: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Roxera 5 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. RUB 250 Ostaa

Roxera 15 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. 342 r Ostaa

Roxera-välilehti. s.p. 5 mg n30 424 r Ostaa

Roxera-välilehti. p / o-kalvo. 5mg nro 30 468 r Ostaa

Roxera 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. 499 RUB Ostaa

Roxera 5 mg kalvopäällysteiset tabletit 90 kpl. 600 RUB Ostaa

Roxera-tabletit s.p. 15 mg 30 kpl 634 RUB Ostaa

Roxera 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. RUB 660 Ostaa

Roxera-välilehti. s.p. 15 mg n30 RUB 690 Ostaa

Roxera pillerit s.p. 20mg 30 kpl 768 RUB Ostaa

Roxera 15 mg kalvopäällysteiset tabletit 90 kpl. 826 RUB Ostaa

Roxera-välilehti. p / o-kalvo. 5mg nro 90 RUB 919 Ostaa

Roxera 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 90 kpl. 989 r Ostaa

Roxera-välilehti. p / o-kalvo. 10mg nro 90 1260 RUB Ostaa

Roxera-tabletit s.p. 15 mg 90 kpl. 1346 RUB Ostaa

Roxera 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 90 kpl. 1436 RUB Ostaa

Roxera-välilehti. p / o-kalvo. 20 mg nro 90 1894 RUB Ostaa

Katso kaikki apteekkien tarjoukset

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!