Lamolep - Käyttöohjeet, Arvostelut, Hinta, Tablettien Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Lamolep

Lamolep: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Huumeiden vuorovaikutus
14. 14. Analogit
15. 15. Varastointiehdot
16. 16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. 17. Arvostelut
18. 18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Lamolep

ATX-koodi: N03AX09

Vaikuttava aine: lamotrigiini (lamotrigiini)

Valmistaja: Gedeon Richter (Unkari)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 30.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 390 ruplaa.

Ostaa

Lamolep on kouristuksia estävä lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit: melkein valkoiset tai valkoiset, pyöreät, kaksoiskupera, kaiverrettu toiselle puolelle "L25", "L50" tai "L100" annostuksesta riippuen (pahvilaatikossa 3 läpipainopakkausta, joissa on 10 tablettia, ja Lamolepin käyttöohjeet).

Yhden tabletin koostumus:

• vaikuttava aine: lamotrigiini - 25, 50 tai 100 mg;
• täyteaineet (25/50/100 mg, vastaavasti): vedetön kolloidinen piidioksidi - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; magnesiumstearaatti - 0,4 / 0,8 / 1,6 mg; natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A) - 3/6/12 mg; povidoni - 2,5 / 5/10 mg; laktoosimonohydraatti - 16,25 / 32,5 / 65 mg; mikrokiteinen selluloosa - 32,75 / 65,5 / 131 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Lamolepin vaikuttavan aineen, lamotrigiinin, tarkoituksena on vakauttaa solukalvo (vaikuttamalla jännitteisiin natriumkanaviin) ja estää hermovälittäjäaineiden, lähinnä glutamaatin, vapautuminen. Glutamaatti on aktivoiva aminohappo ja sillä on tärkeä rooli epileptisten kohtausten esiintymisessä.

Kahdessa kliinisessä tutkimuksessa lamotrigiinin on osoitettu olevan tehokas estämään mielialahäiriöitä kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla. Havaittiin, että hoidon takia remissiojakson kesto kaksisuuntaisissa mielialahäiriöissä kasvaa, koska Lamolepilla on selvempi vaikutus masennukseen.

Farmakokinetiikka

Suun kautta suolesta annettu lamotrigiini imeytyy nopeasti ja täydellisesti ilman merkittävää vaikutusta ensimmäiseen maksan läpi kulkemiseen. Aika saavuttaa C _max (suurin pitoisuus) - 2,5 tuntia. Kun Lamolep otetaan ruoan kanssa, imeytyminen hidastuu jonkin verran, mutta ruoka ei vaikuta imeytymisasteeseen.

Kerran enintään 450 mg: n annoksen jälkeen lamotrigiinin farmakokineettiset parametrit ovat lineaarisia. Tasapainotilan C _max -arvolla on yksilöllinen vaihtelu.

Lamotrigiini sitoutuu veriplasman proteiineihin 55%: n tasolla. Todennäköisyys, että myrkyllinen vaikutus voi kehittyä, kun aine syrjäytetään proteiinisidoksestaan, on pieni. V _d (jakautumistilavuus) - 0,92-1,22 l / kg.

Lamotrigiinin metabolinen prosessi tapahtuu maksassa glukuronideiksi (N-glukuronidit muodostavat 65% aineen metaboliiteista) uridiinidifosfaattiglukuronyylitransferaasin (UDP-glukuronyylitransferaasin) ansiosta. Kohtalaisessa määrin lamotrigiini indusoi oman aineenvaihduntansa, jonka laajuus riippuu otetusta annoksesta. Ei ole tietoa aineen vaikutuksesta muiden epilepsialääkkeiden farmakokineettisiin prosesseihin. On epätodennäköistä, että lääkeaineiden vuorovaikutus voi kehittyä lamotrigiinin ja lääkkeiden välillä, joiden metabolia liittyy CYP _{450: een}.

Terveillä aikuisilla lamotrigiinin puhdistuma vakaassa tilassa on keskimäärin 39 ± 14 ml / min. Erittyminen tapahtuu munuaisten kautta metaboliitteina (glukuronideina). Jopa 10% aineesta erittyy muuttumattomana munuaisten kautta, noin 2% suoliston kautta. Puhdistuma ja T _1/2 (puoliintumisaika) eivät riipu annoksesta. Terveillä aikuisilla T _1/2 on välillä 24–35 tuntia.

Lamotrigiinin keskimääräinen puhdistuma Gilbertin oireyhtymässä on 32% alhaisempi kuin kontrolliryhmässä, mutta nämä indikaattorit eivät poikkea yleisessä populaatiossa havaituista.

Kun sitä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, T _1/2 lamotrigiinista muuttuu merkittävästi. Tämän indikaattorin arvo laskee 14 tuntiin maksa-mikrosomaalisen hapettumisen entsyymien indusoijien (karbamatsepiini tai fenytoiini) yhdistelmähoidon taustalla, samanaikainen käyttö valproiinihapon kanssa T _1/2 nousee jopa 70 tuntiin.

Puhdistuma lapsilla painokiloa kohti on suurempi kuin aikuisilla. T _1/2 -arvo on yleensä pienempi kuin aikuisväestössä, kun se yhdistetään maksassa olevien mikrosomaalisten hapetusentsyymien indusoijien kanssa, se on 7 tuntia, valproiinihapon kanssa - 45-50 tuntia.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden aloitusannos lasketaan epilepsialääkkeiden tavanomaisen annosteluohjelman perusteella. Munuaisten toiminnan merkittävässä heikentyessä annosta voidaan joutua pienentämään.

Annostusohjelman ominaisuudet maksan vajaatoiminnan aloitus-, lisäys- ja ylläpitoannoksille: annosta on pienennettävä keskimäärin 50%; vaikeissa tapauksissa annosta pienennetään 75%.

Mahdollisuus suurentaa annosta ja ylläpitoannoksen valinta perustuvat kliiniseen vaikutukseen.

Käyttöaiheet

• epilepsia: määrätty yli 12-vuotiaille potilaille yleisten ja osittaisten kohtausten (mukaan lukien tonic-klooniset kohtaukset ja kohtaukset Lennox-Gastautin oireyhtymässä) hoitoon monoterapiana tai yhdistelmänä muiden epilepsialääkkeiden kanssa;
• kaksisuuntainen mielialahäiriö: määrätty yli 18-vuotiaille potilaille mielialahäiriöiden (lähinnä masennusjaksojen) estämiseksi.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• vaikea maksan toimintahäiriö;
• laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
• alle 12-vuotiaat (epilepsian hoito) tai 18-vuotiaat (kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoito);
• yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (Lamolep-tabletit määrätään lääkärin valvonnassa):

• munuaisten vajaatoiminta (liittyy glukuronidimetaboliitin kumuloitumisen todennäköisyyteen);
• raskaus ja imetys.

Lamolep, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Lamolep-tabletit otetaan pureskelematta, sisältä ja pestään pienellä vedellä.

Jos kerta-annos sisältää epätäydellisen tabletin, epilepsiaa sairastaville lapsille ja maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille se tulisi säätää siten, että se sisältää vain tablettien kokonaismäärän.

Epilepsia

Monoterapia

Lamolepin suositeltu annostusohjelma:

• 1.-14. Päivä: 25 mg kerran päivässä;
• 15.-28. Päivä: 50 mg kerran päivässä;
• jatkokäyttö: kunnes optimaalinen vaikutus saavutetaan, annosta voidaan nostaa 50-100 mg: lla 1-2 viikon välein; päivittäinen ylläpitoannos on yleensä 100-200 mg 1 tai 2 jaettuna annoksena, joissakin tapauksissa määrätään 500 mg päivässä.

Yhdistelmähoito

Annostusohjelma Lamolepin ja valproiinihapon yhdistelmähoidolle toisen epilepsialääkkeen kanssa / ilman sitä:

• 1.-14. Päivä: 25 mg joka toinen päivä;
• 15.-28. Päivä: 25 mg kerran päivässä;
• jatkokäyttö: kunnes optimaalinen vaikutus saavutetaan, annosta voidaan nostaa 25-50 mg: lla 1-2 viikon välein; ylläpitoannos päivässä on yleensä 100-200 mg 1 tai 2 jaettuna annoksena.

Annostusohjelma Lamolepin ja maksan mikrosomaalisten hapetusentsyymien induktorin yhdistelmäkäytölle yhdessä / ilman toista epilepsialääkettä (karbamatsepiini, fenytoiini, primidoni, fenobarbitaali, mutta ei valproehappo):

• 1.-14. Päivä: 50 mg kerran päivässä;
• 15.-28. Päivä: 100 mg päivässä kahteen annokseen jaettuna;
• jatkokäyttö: kunnes optimaalinen vaikutus saavutetaan, annosta voidaan nostaa 100 mg: lla 1-2 viikon välein; päivittäinen ylläpitoannos on 200-400 mg kahdessa jaetussa annoksessa, joissakin jaksoissa määrätään 700 mg päivässä.

Tapauksissa, joissa yhdistelmähoito suoritetaan epilepsialääkkeellä, jonka farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia lamotrigiinin kanssa ei tunneta, Lamolep-annosta tulisi nostaa pienempinä annoksina (valproehapolle kuvattu menetelmä).

Yleiset suositukset

Jos havaitaan annoksen lisäysnopeus, ihottuman todennäköisyys pienenee.

Yhdistetyn hoidon alkuvaiheessa tai kun se peruutetaan, on otettava huomioon lääkkeiden vaikutus lamotrigiinin farmakokineettisiin parametreihin, tarvittaessa annosta muutetaan.

On otettava huomioon, että Lamolepin äkillisen peruuttamisen yhteydessä kouristuksia voi kehittyä. Jos hoito on tarpeen keskeyttää turvallisuusvaatimusten perusteella (esimerkiksi ihottuman kehittymisen myötä), annosta pienennetään asteittain kahden viikon aikana.

Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt

Kaksisuuntaisten mielialahäiriöiden yhteydessä Lamolep on tarkoitettu masennuksen jaksojen ehkäisyyn.

Masennuksen estämiseksi on noudatettava seuraavaa annosteluohjelmaa. Lyhytaikaisessa hoidossa Lamolep-annosta nostetaan vähitellen, 6 viikon aikana, kunnes vakauttava ylläpitoannos on saavutettu, minkä jälkeen psykotrooppisen ja / tai muun epilepsialääkkeen saanti voidaan lopettaa, kun taudista on asianmukainen kliininen kuva.

Lamolepin teho manian / maanisten tilojen tapauksessa on kiistanalainen, joten adjuvanttihoitoa voidaan tarvita maniajaksojen estämiseksi.

Yhdistetty Lamolep-hoito maksan mikrosomaalisen hapettumisen entsyymien estäjien kanssa (esimerkiksi samanaikainen käyttö valproehapon kanssa):

• 1-2 viikkoa: 25 mg joka toinen päivä;
• 3-4. Viikko: 25 mg kerran päivässä;
• 5. viikko: 50 mg päivässä 1-2 annokselle;
• ylläpitoannos: 100 mg päivässä 1-2 annokselle, enintään 200 mg päivässä.

Lamolepin yhdistelmähoito maksassa olevien mikrosomaalisten hapetusentsyymien indusoijien kanssa (esimerkiksi samanaikainen käyttö fenobarbitaalin ja karbamatsepiinin kanssa, mutta ilman valproiinihappoa):

• 1-2 viikkoa: 50 mg kerran päivässä;
• 3-4 viikkoa: 100 mg päivässä, jaettuna kahteen annokseen;
• 5. viikko: 200 mg jaettuna kahteen annokseen;
• 6. viikko: 300 mg jaettuna kahteen annokseen;
• 7. viikko ja sen jälkeen: 400 mg jaettuna kahteen annokseen.

Lamolepin yhdistelmähoito lääkkeillä, joiden farmakologinen vuorovaikutus lamotrigiinin kanssa ei ole joko tiedossa tai mahdollista (esimerkiksi bupropionin, litiumin kanssa):

• 1-2 viikkoa: 25 mg kerran päivässä;
• 3-4 viikkoa: 50 mg päivässä 1-2 annokselle;
• 5. viikko: 100 mg päivässä 1-2 annokselle;
• ylläpitoannos: 200 mg päivässä 1-2 annokselle, kliinisissä tutkimuksissa käytettiin 100-400 mg päivittäisiä annoksia.

Kun tehokas ylläpitoa stabiloiva Lamolep-annos on saavutettu (enintään 400 mg päivässä), psykotrooppiset lääkkeet voidaan peruuttaa.

Ensimmäisen viikon aikana maksassa olevien mikrosomaalisen hapettumisen entsyymien estäjien (esimerkiksi valproiinihapon) estäjien kanssa stabilointiannosta tulisi nostaa 2 kertaa, mutta enintään 100 mg viikossa. Siten ensimmäisen seitsemän päivän aikana päivittäisen annoksen tulisi olla 200 mg kahteen annokseen jaettuna. Tulevaisuudessa hänet nimitetään tukihenkilöksi.

Kun maksassa olevien mikrosomaalisten hapetusentsyymien induktori (esimerkiksi karbamatsepiini) on peruutettu, Lamolep-annosta pienennetään asteittain kolmen viikon aikana yhden kolmesta ohjelmasta (1. viikko / 2. viikko / jatkohoito):

1. 400 mg / 300 mg / 200 mg.
2. 300 mg / 225 mg / 150 mg.
3. 200 mg / 150 mg / 100 mg.

Jos psykotrooppiset / epilepsialääkkeet peruutetaan, joilla ei todennäköisesti ole farmakokineettistä vaikutusta Lamelepiin (esimerkiksi bupropioni, litium), ylläpitoannoksena tulisi käyttää suurempaa annosta (200 mg kahtena annoksena), suositeltu päivittäinen annos on välillä 100-400 mg.

Lääkkeiden, jotka eivät ole vuorovaikutuksessa lamotrigiinin kanssa, peruuttamisen jälkeen lamolepin annosta nostetaan valproehapolle kuvatun kaavan mukaisesti.

Lamotrigiiniannosten titraamisesta muiden lääkkeiden määräämisen jälkeen ei ole kliinistä kokemusta; siksi on suositeltavaa käyttää alla ilmoitettuja annoksia, jotka on määritetty lääkkeiden yhteisvaikutusten tutkimuksen tulosten perusteella.

Kun määrätään maksan mikrosomaalisen hapettumisen entsyymien estäjiä (esimerkiksi valproiinihappo), annoksen säätöaste määritetään Lamolepin päivittäisellä aloitusannoksella:

• 400 mg: 200 mg
• 300 mg: 150 mg:
• 200 mg: 100 mg.

Jos lisäksi määrätään maksassa olevien mikrosomaalisten hapetusentsyymien indusoijia (esimerkiksi samanaikainen käyttö karbamatsepiinin kanssa), korjauksen aste riippuu Lamolepin päivittäisestä aloitusannoksesta ilman valproiinihappoa (1. viikko / 2. viikko / jatkohoito):

• 200 mg: 200 mg / 300 mg / 400 mg;
• 150 mg: 150 mg / 225 mg / 300 mg;
• 100 mg: 100 mg / 150 mg / 200 mg.

Määrättäessä psykotrooppisia / epilepsialääkkeitä, joiden farmakokineettinen vuorovaikutus Lamolepin kanssa on tuntematon (esimerkiksi litiumin, bupropionin kanssa), käytetään annosta suurentamalla saavutettua annosta - 200 mg päivässä (välillä 100-400 mg).

Tapauksissa, joissa määrätään epilepsialääkkeitä, joiden farmakokineettinen yhteisvaikutus on tuntematon, annosta muutettaessa tulee noudattaa valproehapon käyttöä koskevia suosituksia.

Kun Lamolep-hoito peruutetaan, annosta on vähitellen pienennettävä.

Lamolepin käyttö erityisissä potilasryhmissä

Lamolepin suositeltu annostusohjelma maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille:

• keskitaso (Child-Pugh-asteikolla luokka B): alku- / ylläpitoannosta sekä annoksen korotusta tulisi vähentää 50%;
• vaikea aste (Child-Pugh-asteikolla, luokka C): alku- / ylläpitoannosta sekä annoksen korotusta tulisi pienentää 75%.

Annoksen suurentamis- / ylläpitoannokset määräytyvät kliinisen vaikutuksen mukaan.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille Lamolepia määrätään varoen. Lääkkeen aloitusannos munuaisten vajaatoiminnan terminaalivaiheessa määritetään tavanomaisen lääkemääräyksen mukaisesti; munuaistoiminnan voimakkaalla heikkenemisellä ylläpitoannosta voidaan pienentää.

Sivuvaikutukset

Mahdollisten haittavaikutusten luokitus (> 10% - hyvin usein;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinainen).

Haittavaikutukset, jotka on kirjattu käytettäessä Lamolepia epilepsian hoitoon:

• ruoansulatuskanava monoterapian aikana (tulokset saatiin kliinisten tutkimusten aikana): usein - oksentelu, pahoinvointi, ripuli;
• ruoansulatuskanava yhdistelmähoidon aikana: hyvin usein - oksentelu, pahoinvointi; usein - ripuli; hyvin harvoin - epänormaali maksan toiminta, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus, maksan vajaatoiminta (maksasairaudet ovat yleensä osa yliherkkyysoireyhtymää, mutta niihin ei aina liity muita yliherkkyysoireita);
• hermosto monoterapian aikana (tulokset saatiin kliinisissä tutkimuksissa): hyvin usein - päänsärky; usein - unettomuus, uneliaisuus, vapina, huimaus; harvoin - ataksia; harvoin - nystagmus;
• hermosto yhdistelmähoidon aikana: hyvin usein - ataksia, huimaus, päänsärky, uneliaisuus; usein - nystagmus, unettomuus, vapina; hyvin harvoin - Parkinsonin taudin paheneminen, liikehäiriöt, levottomuus, aseptinen aivokalvontulehdus, tasapainon menetys, kohtausten lisääntyminen, ekstrapyramidaalioireet, koreoatetoosi; on tietoa parkinsonismin ekstrapyramidaalioireiden pahenemisesta potilailla, joilla on samanaikainen Parkinsonin tauti, yksittäisissä tapauksissa kuvataan ekstrapyramidaalioireiden ja koreoatetoosin ilmaantumista potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut häiriöitä;
• iho monoterapian aikana (tulokset saatiin kliinisissä tutkimuksissa): hyvin usein - ihottuma (usein - makulopapulaarinen ihottuma, esiintyy kahdeksan ensimmäisen hoitoviikon aikana, häviää Lamolep-hoidon lopettamisen jälkeen);
• iho yhdistelmähoidon aikana: hyvin usein - ihottuma; harvoin - Stevens-Johnsonin oireyhtymä; hyvin harvoin - Lyellin oireyhtymä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi), joissakin tapauksissa paranemisen jälkeen tapahtuu arpia;
• aistielimet monoterapian aikana: harvoin - näön hämärtyminen, diplopia;
• aistielimet yhdistelmähoidon aikana: hyvin usein - näöntarkkuuden heikkeneminen, diplopia; harvoin - sidekalvotulehdus;
• hematopoieettinen järjestelmä: hyvin harvoin - pansytopenia, leukopenia, neutropenia, anemia, trombosytopenia, aplastinen anemia, lymfadenopatia, agranulosytoosi (voi olla yhteys yliherkkyyteen);
• immuunijärjestelmä: ihottuma (osa yliherkkyysoireyhtymää, joka voi esiintyä vaihtelevalla vaikeusasteella); hyvin harvoin - yliherkkyysoireyhtymä, mukaan lukien kuume, lymfadenopatia, poikkeavuudet maksassa ja veressä, kasvojen turvotus, levinnyt suonensisäinen hyytymisoireyhtymä, monen elimen vajaatoiminta (on pidettävä mielessä, että yliherkkyyden varhaiset oireet, kuten lymfadenopatia ja kuume, ovat mahdollisia jopa ilmeisen ihottuman merkkien puuttuessa; tällaisten rikkomusten yhteydessä sinun on neuvoteltava lääkärin kanssa, jos muita syitä näiden reaktioiden esiintymiselle ei tunnisteta, Lamolep peruutetaan);
• hormonaalinen järjestelmä: harvoin - kilpirauhasen vajaatoiminta, struma (struuma);
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - verisuonia laajentava, ortostaattinen hypotensio, sydämentykytys, kuumat aallot, hypertensio, takykardia, pyörtyminen (pyörtyminen)
• tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä: hyvin harvoin - lupuksen kaltaiset reaktiot;
• psyyke: usein - aggressiivisuus, ärtyneisyys; hyvin harvoin - hallusinaatiot, tikit, sekavuus;
• toiset: usein - lisääntynyt väsymys (riippuu annoksesta).

Haittavaikutukset, jotka on kirjattu käytettäessä Lamolepia kaksisuuntaisten mielialahäiriöiden hoitoon:

• hermosto: hyvin usein - päänsärky; usein - uneliaisuus, levottomuus, huimaus;
• iho: hyvin usein - ihottuma; harvoin - Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
• ruoansulatuskanava: usein - kserostomia;
• tuki- ja liikuntaelimistö: usein - nivelkipu;
• muut: selkäkipu, lihaskipu (annoksesta riippuvainen).

Lamolepin sivuvaikutuksia arvioitaessa molemmat ryhmät on otettava huomioon. luetellut haittavaikutukset.

Yliannostus

On todisteita yhdestä Lamolep-annoksesta annoksena, joka on 10–20 kertaa suurempi kuin suurin terapeuttinen annos.

Lamotrigiinin yliannostuksen pääoireita ovat ataksia, nystagmus, uneliaisuus, oksentelu, päänsärky, tajunnan heikkeneminen, huimaus, kooma.

Hoito suoritetaan sairaalassa, ja se koostuu oireenmukaisesta ja tukihoidosta, joka perustuu kliiniseen kuvaan tai kansallisen myrkytyskeskuksen suosituksiin.

erityisohjeet

Kurssin alussa kahdeksan viikon ajan sellaisten lamotrigiinin sivuvaikutusten kehittyminen kuin ihoreaktiot on mahdollista. Yleensä ihottumat näyttävät lieviltä ja häviävät itsestään. Kuitenkin myös vakavat muodot ovat mahdollisia, esimerkiksi Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja Lyellin oireyhtymä, joissa tarvitaan sairaalahoitoa ja Lamolepin peruutus.

Vakavien ihoreaktioiden esiintyvyys aikuisilla, joilla oli epilepsia, oli 1 ÷ 500, joista puolessa tapauksista havaittiin Stevens-Johnsonin oireyhtymä.

Lapset ovat alttiimpia vakavien ihoreaktioiden kehittymiselle. Lukuisten kliinisten havaintojen mukaan ihoreaktioita, joissa lasten sairaalahoitoa vaadittiin, oli 1 ÷ 300-1 ÷ 100.

Lasten varhainen ihottuma voidaan helposti sekoittaa ihottumaan, joka esiintyy tartuntatautien taustalla, joten tapauksissa, joissa ihottuma esiintyy yhdessä korkean lämpötilan kanssa ensimmäisten 8 hoitoviikon aikana, on välttämätöntä olettaa, että lääkereaktio kehittyy.

Oletetaan, että aikuisilla ihoreaktioiden kokonaisriski liittyy läheisesti suuriin aloitusannoksiin ja annoksen nostamisohjelman noudattamatta jättämiseen sekä valproehapon yhdistelmähoitoon.

Kun Lamolepia määrätään potilaille, joilla on aiemmin ollut allergisia reaktioita tai ihottumaa vastauksena muiden epilepsialääkkeiden käyttöön, on oltava varovainen. Koska ihottuman (jota ei luokiteltu vakavaksi) ilmaantuvuutta hoidon aikana tässä potilasryhmässä havaittiin 3 kertaa useammin kuin potilailla, joilla ei ollut näitä häiriöitä historiassa.

Ihottuman sattuessa jokaisen potilaan tila iästä riippumatta on tutkittava välittömästi ja perusteellisesti. Lamolep peruutetaan, lukuun ottamatta potilaita, joille on luotettavasti osoitettu, että ihottuman esiintymisen ja lääkkeen ottamisen välillä ei ole yhteyttä.

Ihottuma voi ilmetä yhdessä yliherkkyyden erilaisten systeemisten ilmenemismuotojen kanssa, mukaan lukien kuume, kasvojen turvotus, lymfadenopatia ja hematopoieettisen järjestelmän ja maksan reaktiot. Rikkomukset voivat ilmetä vaihtelevalla vaikeusasteella, joskus voi kehittyä levinnyt suonensisäinen hyytyminen, johon liittyy monen elimen vajaatoiminta. On pidettävä mielessä, että yliherkkyyden varhaiset merkit (esim. Lymfadenopatia, korkea kuume), ihottumat eivät aina liity. Jos näiden reaktioiden esiintymistä ei voida selittää toisella syyllä, Lamolep peruutetaan välittömästi.

Yhdistetty valmiste, joka sisältää 0,03 mg etinyyliestradiolia ja 0,15 mg levonorgestreelia, lisää lamotrigiinin plasmapuhdistumaa noin 2 kertaa. Jos nainen alkaa tai lopettaa hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön Lamolepom-hoidon taustalla, lamotrigiinin annosta voidaan joutua muuttamaan.

Lamolepin pitkäaikaisessa käytössä muutos foolihapon metaboliassa on mahdollista, koska lamotrigiini on yksi DHFR-entsyymin (dihydrofolaattireduktaasi) heikoista estäjistä. Samaan aikaan lääkkeen pitkäaikaisella käytöllä ei ole vaikutusta punasolujen keskimääräiseen tilavuuteen, hemoglobiiniin, foolihapon pitoisuuteen punasoluissa ja plasmassa.

Maksan toimintahäiriö on useimmissa tapauksissa osa yliherkkyysoireyhtymää (se voi esiintyä yksinään ilman muita merkkejä).

Hoitettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia hemodialyysipotilaita on otettava huomioon, että keskimäärin 20% lamotrigiinista erittyy kehosta neljän tunnin hemodialyysin aikana.

Ilman lääkärin kuulemista lamolepia ei tule määrätä potilaille, jotka jo saavat muita lääkkeitä, jotka sisältävät lamotrigiinia.

Epilepsiahoidon tehokkuutta arvioidaan laskemalla EEG: n (elektroencefalogrammi) piikkien taajuus 78–98%.

Lamolepin, kuten muiden epilepsialääkkeiden, käytön äkillinen lopettaminen aiheuttaa epileptisten kohtausten (ricochet-oireyhtymän) kehittymisen. Epilepsiahoidon peruuttaminen tulisi suorittaa vähitellen, pienentämällä annosta asteittain kahden viikon aikana, paitsi tapauksissa, joissa lääkkeen välitön peruuttaminen on tarpeen (esimerkiksi kun ilmenee ihottumaa).

On todisteita siitä, että vakavat kouristuskohtaukset, mukaan lukien status epilepticus, voivat aiheuttaa rabdomyolyysin, monien elinten toimintahäiriön sekä levinneen suonensisäisen hyytymisoireyhtymän, joka voi johtaa kuolemaan. Tällaisia tapauksia on kuvattu lamotrigiinia sisältävien lääkkeiden käytön yhteydessä.

Epilepsiapotilailla voi olla masennuksen ja / tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön oireita. Epilepsiaa ja komorbidia kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla on suuri itsemurhan riski, joten potilaita, joilla on lisääntynyt taipumus itsemurhaan, tulisi hoitaa heidän tilansa tarkassa valvonnassa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Lamolep-hoidon alkaessa ajoneuvojen kuljettaminen on kielletty. Tulevaisuudessa lääkäri määrittää rajoituksen asteen ja keston erikseen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lamolepia raskauden ja imetyksen aikana voidaan määrätä vain tapauksissa, joissa odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski.

Lamotrigiinin turvallisuudesta / tehosta raskauden aikana ei ole riittävästi kliinistä näyttöä. On näyttöä sikiön synnynnäisten poikkeavuuksien todennäköisyyden lisääntymisestä suuontelossa. Raskauden aikana havaitut fysiologiset muutokset voivat vaikuttaa vaikuttavan aineen pitoisuuteen ja / tai sen terapeuttiseen vaikutukseen. Lamotrigiinin pitoisuuden vähenemistä raskaana olevilla naisilla on raportoitu. Lamolepin nimittäminen tulisi varmistaa asianmukaisella potilaiden hoitotaktiikalla.

Lamotrigiini erittyy äidinmaitoon vaihtelevassa määrin, ja imeväisten pitoisuudet voivat saavuttaa noin 50% äidissä rekisteröidyistä. Lääkkeen seerumipitoisuus joillakin imettävillä imeväisillä voi saavuttaa tason, jolla farmakologiset vaikutukset ilmenevät.

Tutkimuksia Lamolepin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tehty.

Lapsuuden käyttö

Vasta:

• alle 12-vuotiaat lapset: epilepsia;
• lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret: kaksisuuntaiset mielialahäiriöt.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille Lamolepia määrätään varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lamolepin käyttö on vasta-aiheista vaikeassa maksan toimintahäiriössä.

Huumeiden vuorovaikutus

Tärkein lamotrigiinia metaboloiva entsyymi on UDP-glukuronyylitransferaasi. Ei ole näyttöä siitä, että lamotrigiinin kyky indusoida kliinisesti merkittävää maksan mikrosomaalisten entsyymien induktiota tai estämistä. Siksi lamotrigiinin ja sytokromi P ₄₅₀ -entsyymien kautta metaboloituvien lääkkeiden välinen vuorovaikutus on epätodennäköistä. Aine kykenee indusoimaan oman aineenvaihduntansa, mutta tämä vaikutus on keskivaikea ilman kliinisesti merkittäviä seurauksia.

Valproiinihappo on yksi voimakkaista lamotrigiinin glukuronidaation estäjistä. Aineen aineenvaihdunnan nopeus hidastuu aineen glukuronidaation tukahduttamisen taustalla ja keskimääräinen T _{1/2 on} noin 2 kertaa pidempi.

Jotkut epilepsialääkkeistä, mukaan lukien karbamatsepiini, fenytoiini, primidoni, fenobarbitaali, indusoivat mikrosomaalisia maksaentsyymejä, mikä nopeuttaa lamotrigiinin glukuronidaatiota ja sen seurauksena sen metaboliaa. Lamolepin mahdolliset yhteisvaikutukset näiden lääkkeiden kanssa:

• karbamatsepiini: on tietoa keskushermoston häiriöiden, kuten ataksian, huimauksen, kaksoiskuvan, näön hämärtymisen ja pahoinvoinnin, kehittymisestä potilailla; kun karbamatsepiiniannosta pienennetään, nämä oireet häviävät;
• fenobarbitaali: lamotrigiinin pitoisuus pienenee 40%;
• rifampisiini: lamotrigiinin puhdistuma kasvaa, T _1/2 pienenee (liittyy maksan mikrosomaalisten entsyymien induktioon, jotka ovat vastuussa glukuronidaatiosta); yhdistelmähoitoa suoritettaessa lamotrigiinin annosteluohjelman tulisi vastata kaavaa, jota suositellaan käytettäessä yhdessä aineiden kanssa, jotka indusoivat mikrosomaalisia hapetusentsyymejä maksassa;
• ritonaviiri / lopinaviiri: plasman lamotrigiinipitoisuus pienenee noin kaksi kertaa (liittyy mahdollisesti glukuronidaation induktioon); yhdistettyä hoitoa suoritettaessa lamotrigiinin annosteluohjelman on vastattava kaavaa, jota suositellaan käytettäessä yhdessä aineiden kanssa, jotka indusoivat mikrosomaalisia hapetusentsyymejä maksassa;
• ritonaviiri / atatsanaviiri: tutkimukset ovat osoittaneet, että yhdistelmähoito johtaa lamotrigiinin AUC: n (pitoisuus-aikakäyrän alapuolinen alue) ja C _max: n pienenemiseen;
• yhdistetyt oraaliset ehkäisyvalmisteet: Lamotrigiinin puhdistuma kasvaa kliinisesti merkittävästi ja AUC ja _Cmax pienenevät.

Lääkkeet, joilla on vähäinen vaikutus lamotrigiinin glukuronidaatioon: bupropioni, litiumvalmisteet, olantsapiini, felbamaatti, levetirasetaami, okskarbatsepiini, gabapentiini, topiramaatti, pregabaliini, tsonisamidi.

Tutkimusten mukaan lamotrigiini ei vaikuta muiden epilepsialääkkeiden pitoisuuksiin plasmassa yhdessä sen kanssa, ei syrjäytä niitä plasmaproteiinien välisistä sidoksista. Voidaan myös olettaa, että risperidonilla, klotsapiinilla, fenelsiinillä, trazodonilla ja sertraliinilla ei ole vaikutusta lamotrigiinin puhdistumaan.

Fluoksetiinin, bupropionin, amitriptyliinin, klonatsepaamin, loratsepaamin ja haloperidolin estämisellä lamotrigiinilla on minimaalinen vaikutus lamotrigiini-2-N-glukuronidin primaarisen metaboliitin muodostumiseen.

Analogit

Lamolepin analogit ovat Lamitor DT, Konvulsan, Lameptil, Vero-Lamotrigin, Lamictal, Lamitor, Lamotrigine, Seizar, Lamotrix jne.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Lamolepe

Lamolepin arvostelut luonnehtivat sitä tehokkaaksi lääkkeeksi. Haittavaikutukset ovat harvinaisia. Monet potilaat huomauttavat, että edellyttäen annoksen asteittaista korottamista, negatiivisten seurausten kehittymisen todennäköisyys on vähäinen.

Lamolepin hinta apteekeissa

Arvioitu hinta Lamolepille 30 tablettia / pakkaus:

• annos 25 mg - 385-435 ruplaa;
• annos 50 mg - 708-790 ruplaa;
• annos 100 mg - 1234-1419 ruplaa.

Lamolep: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Lamolep 25 mg tabletit 30 kpl. 390 RUB Ostaa

Lamolep-tabletit 25mg 30 kpl. 438 r Ostaa

Lamolep 50 mg tabletit 30 kpl. 461 r Ostaa

Lamolep-tabletit 50mg 30 kpl. 794 r Ostaa

Lamolep 100 mg tabletit 30 kpl. 1249 RUB Ostaa

Lamolep-tabletit 100mg 30 kpl. 1442 RUB Ostaa

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!