Lamikon

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Lamikon: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Lamicon

ATX-koodi: D01AE15

Vaikuttava aine: terbinafiini (terbinafiini)

Valmistaja: Farmak, PJSC (Ukraina)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.8.2019

Lamikon on sienilääke paikalliseen ja systeemiseen käyttöön.

Vapauta muoto ja koostumus

Lamikon on saatavana seuraavina annosmuotoina:

Tabletit (7 kpl. Läpipainopakkauksissa, 2 läpipainopakkausta pahvilaatikossa);
Kerma (15 g putkissa, 1 putki pahvilaatikossa);
Ihonsuihku (25 g injektiopulloissa, joissa on annostelupumppu, 1 injektiopullo pahvilaatikossa).

Yhden tabletin koostumus sisältää:

Vaikuttava aine: terbinafiinihydrokloridi - 250 mg (100% vedettömänä terbinafiinina);
Apukomponentit: mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), hydroksipropyylimetyyliselluloosa, magnesiumstearaatti.

100 mg kerma sisältää:

Vaikuttava aine: terbinafiinihydrokloridi - 1 mg (100% vedettömänä terbinafiinina);
Apukomponentit: fenyylietyylialkoholi, pehmeä valkoinen parafiini, mineraaliöljy, setostearyylialkoholi, polyetyleeniglykoli (makrogoli) 20 setostearyylieetteri, propyleeniglykoli, poloksameeri 407, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.

100 mg: n ihosumutteen koostumus sisältää:

Vaikuttava aine: terbinafiinihydrokloridi - 1 mg (100% vedettömänä terbinafiinina);
Apukomponentit: bentsoehappo (E 210), polyetyleeniglykoli (makrogoli) 20 setostearyylieetteri, propyleeniglykoli, poloksameeri 407, dinatriumedetaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Lamiconin vaikuttava aineosa, terbinafiini, on allyyliamiini. Aineella on laaja vaikutusvalikoima ja se on erittäin aktiivinen seuraavien dermatofyyttien aiheuttamia ihon, kynsien ja hiusten infektioita vastaan: Microsporum (mukaan lukien Microsporum canis), Trichophyton (mukaan lukien T. tonsurans, T. verrucosum, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum), Epidermophyton floccosum. Terbinafiini on myös tehokas Candida-suvun (mukaan lukien Candida albicans) ja Pityrosporumin hiivan kaltaisia sieniä vastaan.

Pieninä pitoisuuksina käytettynä aineella on fungisidinen vaikutus dermatofyytteihin, homeisiin ja joihinkin dimorfisiin sieniin. Aktiivisuus hiivan kaltaisia sieniä vastaan voi olla fungisidinen tai fungistaattinen (tyypistä riippuen).

Terbinafiinilla on erityinen stimuloiva vaikutus sienisolun sterolisynteesin alkuvaiheessa. Tämä aiheuttaa puutteen ergosterolista ja skvaleenin solunsisäisestä kertymisestä, mikä aiheuttaa sienisolun kuoleman. Aineen vaikutus johtuu skvaleeniepoksidaasientsyymin estämisestä solukalvossa. Tämä entsyymi ei kuulu sytokromi P ₄₅₀ -järjestelmään.

Suun kautta otettuna Lamicon kertyy ihoon, kynsiin ja hiuksiin pitoisuuksina, jotka antavat fungisidisen vaikutuksen.

Farmakokinetiikka

Pillereitä

Oraalisen annon jälkeen terbinafiini imeytyy hyvin (> 70% aineenvaihdunnan perusteella ensimmäisen maksakierron jälkeen). Aineen absoluuttinen hyötyosuus on noin 50%.

Veren plasman huippupitoisuuksien keskiarvo 250 mg terbinafiinin kerta-annoksen ottamisen jälkeen on 0,001–3 mg / ml, aika saavuttaa on 1,5 tuntia. Vakaan tilan olosuhteissa, verrattuna yksittäiseen annokseen, terbinafiinin huippupitoisuus on keskimäärin 25% suurempi ja veriplasman käyrän alla oleva alue kasvaa 2,3 kertaa. Arvioitu efektiivinen puoliintumisaika on noin 30 tuntia. Ruoan saannilla ei ole juurikaan vaikutusta terbinafiinin hyötyosuuteen, annosta ei tarvitse muuttaa.

Terbinafiini luonnehtii aktiivista sitoutumista plasman proteiineihin (99%). Aine diffundoituu nopeasti dermiksen läpi ja keskittyy lipofiiliseen sarveiskerrokseen. Terbinafiinia erittää myös talirauhaset, ja se saavuttaa korkeat pitoisuudet ihossa, hiuksissa ja karvatupissa. On osoitettu, että ensimmäisten viikkojen aikana hoidon aloittamisen jälkeen aine jakautuu kynsilevyihin.

Metabolia tapahtuu vähintään 7 sytokromi P _{450: n} isoentsyymin mukana, joista tärkeimmät ovat CYP2C8, CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19. Terbinafiinin tasapainoplasman pitoisuuden muutoksia iästä riippuen ei ole tunnistettu, mutta munuaisten tai maksan toiminnan heikentyessä lääkkeen erittymisnopeus voi hidastua, mikä johtaa terbinafiinin pitoisuuden nousuun veressä.

Terbinafiinin biotransformaatio johtaa metaboliittien muodostumiseen, joilla ei ole sienilääkettä ja jotka erittyvät pääasiassa virtsaan.

Farmakokineettisten tutkimusten mukaan kerta-annos potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <50 ml / min) tai jo maksasairaus, terbinafiinin puhdistuma voi laskea noin 50%.

Ihovoide ja spray

Terbinafiinin imeytyminen ulkoisesti käytettynä on enintään 5% annoksesta, joten aineen imeytyminen systeemiseen verenkiertoon on merkityksetöntä.

Terbinafiini alkaa toimia nopeasti, tehokkuus ilmenee lyhytaikaisella hoidolla (7 päivää). Seitsemän päivän hoidon jälkeen epidermiksen sarveiskerroksessa havaitaan sienitautisiin vaikutuksiin vaadittavat pitoisuudet ylittävät terbinafiinipitoisuudet vähintään viikon ajan Lamikon-hoidon lopettamisen jälkeen.

Käyttöaiheet

Lamikon-tabletteja määrätään seuraavien sairauksien hoitoon:

Dermatofyytti-sienien aiheuttama onykomykoosi (kynsien sieni-infektiot);
Päänahan mykoosit;
Ihon sieni-infektiot (perineumin trikhofytoosi, sileä iho, dermatomykoosi ja ihon hiiva-infektiot, joita Candida-suvun sienet aiheuttavat), tapauksissa, joissa vaurioiden lokalisointi, infektion esiintyvyys tai vakavuus määrää Lamiconin oraalisen antamisen tarkoituksenmukaisuuden.

Ulkopuolella Lamikon-voide ja -suihke määrätään seuraavien merkintöjen läsnä ollessa:

Dermatofyyttien, kuten Trichophytonin (esim. T. mentagrophytes, T. rubrum, T. Violaceum, T. verrucosum), Epidermophytonfloccosum ja Microsporum canis, aiheuttamat sieni-ihoinfektiot (esim. Jalkojen dermatofytoosi);
Rungon dermatofytoosi (silsa);
Nivusolun dermatofytoosi ("jockey's kutina");
Candida-suvun sienien, yleensä Candida albicansin aiheuttama ihon kandidiaasi;
Versicolor versicolor (Pityriasis versicolor), jonka aiheuttaa Pityrosporum orbiculare.

Vasta-aiheet

Ohjeiden mukaan Lamikon kaikissa annosmuodoissa on vasta-aiheinen käytettäessä yliherkkyyttä lääkkeen komponenteille.

Lapsille lääke on määrätty:

Tabletit: vähintään 6-vuotiaat, joiden paino on vähintään 20 kg;
Kerma: 12-vuotiaista.

Ihonsuihkua käytetään 18-vuotiaasta lähtien (lääkkeen käytön turvallisuutta ja tehoa tässä muodossa alle 18-vuotiailla potilailla ei ole varmistettu).

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien Lamicon-tablettien käytöstä (potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on enintään 50 ml / min tai seerumin kreatiniinipitoisuus yli 300 μmol / l) ei ole kokemusta, joten hoitoa tässä potilasryhmässä ei suositella.

Raskaana olevat naiset voivat käyttää mitä tahansa Lamicon-muotoa vasta kuultuaan lääkäriä, joka arvioi hyöty-riskisuhteen äidin ja sikiön terveydelle. Lääkkeen käyttöä ei suositella imettäville naisille.

Lamikonin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Lamikon-tabletit otetaan suun kautta.

Hoidon kesto määräytyy taudin luonteen ja vakavuuden mukaan.

Pääsääntöisesti käytetään seuraavia Lamiconin annostusohjelmia:

Yli 6-vuotiaat lapset, joiden paino on 20-40 kg: 125 mg kerran päivässä;
Aikuiset ja vähintään 40 kg painavat lapset: 250 mg kerran päivässä.

Suositeltu hoito ihoinfektioille:

Jalkojen dermatomykoosi: 2-6 viikkoa;
Ihon kandidiaasi: 2-4 viikkoa;
Perineumin trikofytoosi, sileä iho: 2-4 viikkoa.

Infektio-oireiden ja niihin liittyvien valitusten täydellinen katoaminen tapahtuu yleensä vain muutama viikko mykologisen toipumisen jälkeen.

Päänahan sieni-infektioiden tapauksessa Lamikonia suositellaan käytettäväksi 4 viikon ajan (tautia havaitaan pääasiassa lapsilla).

Onykomykoosin yhteydessä suositellaan seuraavaa huumeiden käytön kestoa:

Onychomycosis käsissä - 6 viikkoa;
Onychomycosis jaloissa - 12 viikkoa.

Jotkut potilaat, joiden kynsien kasvunopeus on hidas, saattavat vaatia pidempää hoitoa.

Kynsien sieni-infektioiden optimaalinen kliininen vaikutus havaitaan useita kuukausia mykologisen toipumisen ja Lamicon-hoidon lopettamisen jälkeen, mikä vastaa ajanjaksoa, joka tarvitaan terveiden kynsien kasvuun.

Taudista riippuen Lamikon-emulsiovoide ja -suihke levitetään 1-2 kertaa päivässä vaurioituneille ihoalueille, puhdistetaan ja kuivataan huolellisesti etukäteen sekä viereisille alueille. Levityksen jälkeen voide tulee hieroa kevyesti.

Infektioiden yhteydessä, joihin liittyy vaippaihottuma (interdigitaalisella alueella, maitorauhasten alla, pakaroiden ja nivusien alueella), Lamikon-emulsiovoiteen levityskohta, erityisesti yöllä, voidaan peittää sideharsoilla.

Lamiconin käyttöjärjestelmä määritetään ohjeiden mukaan:

Nivusolun dermatofytoosi, jalkojen interdigitaalinen dermatofytoosi, rungon dermatofytoosi: kerran päivässä, kurssi - 1 viikko;
Ihon kandidiaasi: 1-2 kertaa päivässä, kurssi - 1 viikko;
Jalkojen okas-hyperkeratoottinen dermatofytoosi ("mokasiinijalka"): 2 kertaa päivässä, kurssi - 2 viikkoa;
Versicolor versicolor: 1-2 kertaa päivässä, kurssi - 2 viikkoa (kerma); 2 kertaa päivässä, kurssi - 1 viikko (ihosuihke).

Iäkkäiden potilaiden ei tule muuttaa annostusta.

Oireet paranevat yleensä useita päiviä. Lamiconin epäsäännöllinen käyttö tai hoidon ennenaikainen keskeyttäminen voi johtaa uusiutumisen kehittymiseen.

Jos parannuksen merkkejä ei ole 2 viikon kuluessa hoidosta, sinun on mentävä lääkäriin.

Sivuvaikutukset

Yleensä Lamikon on hyvin siedetty.

Kun lääke otetaan suun kautta, haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai lieviä ja lyhytaikaisia. Hoidon aikana voi kehittyä seuraavia häiriöitä (≥10% - hyvin usein; ≥1% - 10% - usein; ≥0,1% - <1% - harvoin; ≥0,01% - <0,1% - harvoin; alle 0,01%, mukaan lukien yksittäiset viestit - hyvin harvinainen):

Hermosto: usein - päänsärky; harvoin - makuhäiriö (häviää itsestään yleensä hoidon lopettamisen jälkeen useita viikkoja); hyvin harvoin - huimaus, hypestesia, parestesia;
Maksa ja sappi: harvoin - maksaentsyymiarvojen nousu, maksa- ja sappihäiriöt (lähinnä kolestaattista alkuperää); maksan vakavien toimintahäiriöiden, mukaan lukien keltaisuus, hepatiitti, kolestaasi, kehittymisestä on yksittäisiä raportteja;
Immuunijärjestelmä: hyvin harvoin - anafylaktoidiset reaktiot (mukaan lukien angioedeema), lupus erythematosuksen systeemiset ja ihon ilmentymät, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, valoherkkyys, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä)
Ruoansulatuskanava: hyvin usein - dyspepsia, täyteyden tunne vatsassa, ruokahaluttomuus, ripuli, pahoinvointi, lievä vatsakipu;
Tuki- ja liikuntaelimistö: hyvin usein - lihaskipu, nivelkipu;
Iho ja ihonalainen kudos: hyvin usein - lievät ihoreaktiot (nokkosihottuma, ihottuma); hyvin harvoin - akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi, psoriaasin tai psoriaasimaisten ihottumien paheneminen, hiustenlähtö (syy-seuraussuhdetta ei ole osoitettu);
Veri ja imukudos: hyvin harvoin - agranulosytoosi, neutropenia, pansytopenia, trombosytopenia;
Yleisoireet: hyvin harvoin - väsymys.

Kun Lamikonia käytetään paikallisesti, levityskohdassa voi ilmetä sellaisia häiriöitä kuin ihon palaminen tai kuorinta, kutina, punoitus, pigmentaatiohäiriöt, kuoriutuminen ja muut. Nämä pienet sivuvaikutukset on erotettava satunnaisista ilmoituksista yliherkkyysreaktioista, mukaan lukien ihottumat. Näissä tapauksissa hoito on keskeytettävä.

Tahaton silmäkosketus lääkkeen kanssa voi aiheuttaa ärsytystä. Harvoissa tapauksissa piilevän sieni-infektion paheneminen on mahdollista.

Lamikonin ulkoisessa käytössä seuraavat haittavaikutukset voivat kehittyä:

Immuunijärjestelmä: yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien nokkosihottuma;
Iho ja sidekudos: ekseema, ihovauriot, kutina, kosketusihottuma, kuiva iho, ihottuma;
Näköelin: silmien ärsytys;
Yleiset häiriöt ja reaktiot käyttöpaikassa: kipu ja ärsytys käyttöpaikassa, taudin oireiden paheneminen.

Yliannostus

On raportoitu useista yliannostustapauksista (enintään 5 g terbinafiinin oraalinen anto).

Tärkeimmät oireet: oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu, päänsärky, huimaus.

Paikallisesti / ulkoisesti levitetyllä terbinafiinilla on alhainen systeeminen imeytyminen, joten Lamiconin yliannostuksen todennäköisyys kerma- ja suihkuhoidon aikana on vähäinen. Jos nielet vahingossa enemmän kermaa / suihketta, sinulle saattaa kehittyä samanlaisia haittavaikutuksia kuin tablettien yliannostuksessa.

Hoito: mahahuuhtelu, aktiivihiilen käyttö, tarvittaessa oireenmukainen hoito.

erityisohjeet

Tablettimuodossa olevaa Lamikonia ei suositella potilaille, joilla on aktiivinen tai krooninen maksavaurio. Ennen hoidon aloittamista on arvioitava potilaan tila ja olemassa olevat maksasairaudet.

Jos ilmenee oireita, kuten pysyvää pahoinvointia, jonka etiologia on tuntematon, ruokahaluttomuus, väsymys, oksentelu, kipu oikeassa yläkulmassa, keltaisuus, tumma virtsa tai vaaleat suolenliikkeet, ota yhteys lääkäriisi. Maksan toiminnallisen tilan arviointi ja mahdollisesti hoidon keskeyttäminen voivat olla tarpeen.

Kun etenevä ihottuma kehittyy, Lamicon-valmisteen käyttö on keskeytettävä.

Verikuvan mahdollisten patologisten muutosten kehittyessä on tarpeen tarkistaa sovellettua hoito-ohjelmaa.

Potilaita, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml minuutissa tai seerumin kreatiniinipitoisuus yli 300 μmol / l), ei suositella käyttävän Lamiconia (riittävien tietojen puuttuessa).

On välttämätöntä välttää Lamikon-emulsiovoiteen joutumista silmiin, jos vahingossa joutuu iholle, huuhtele huolellisesti juoksevalla vedellä.

Lamiconin sisältämä setostearyylialkoholi voi aiheuttaa paikallista ihoärsytystä (esim. Kosketusihottumaa).

Estääksesi uudelleen tartunnan ihon mykooseilla, vaihda alusvaatteet päivittäin, vältä huonosti hengittävien tai liian tiukkojen vaatteiden käyttöä, kuivaa iho perusteellisesti pesun jälkeen, käytä henkilökohtaista puhdasta pyyhettä päivittäin. Jalkojen mykoosin kanssa et voi kävellä paljain jaloin.

Kerman käytön lisäksi on suositeltavaa suihkuttaa kenkien tai sukkien sisäpuoli Lamikon-suihkeella.

Suihkeen hengittämistä on vältettävä. Jos vahingossa hengitetään sisään, ota yhteys lääkäriisi, jos haittavaikutuksia kehittyy, jatkuu tai voimistuu.

Älä suihkuta kasvoillesi. Sinun on myös vältettävä kosketusta silmiin. Jos vahingossa joutuu Lamiconin silmiin tai kasvoihin, ne on huuhdeltava välittömästi juoksevalla vedellä.

Ihonsuihke sisältää propyleeniglykolia ja bentsoehappoa, jotka voivat ärsyttää ihoa, silmiä ja limakalvoja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

raskaus: Lamikonia voidaan käyttää lääkärin valvonnassa arvioitujen odotettujen hyötyjen ja mahdollisten riskien suhde;
imetysaika: terbinafiini erittyy äidinmaitoon, ja siksi imetys on keskeytettävä, jos Lamiconia on tarpeen käyttää. Vauvan ei tulisi antaa joutua kosketuksiin ihoalueen kanssa, johon voide / spray on levitetty.

Lapsuuden käyttö

Vasta:

tabletit: alle 6-vuotiaat, joiden paino on alle 20 kg. Ennen hoidon aloittamista lääkärin on tasapainotettava odotettu hyöty mahdolliseen riskiin;
kerma: enintään 12-vuotias;
ihosuihku: enintään 18-vuotias.

Munuaisten vajaatoiminta

Lamicon-tablettihoitoa ei suositella potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on enintään 50 ml / min tai seerumin kreatiniinipitoisuus yli 300 μmol / l).

Huumeiden vuorovaikutus

Terbinafiinin puhdistumaa veriplasmassa voidaan lisätä aineenvaihduntaa indusoivilla lääkkeillä, lasku havaitaan samanaikaisessa käytössä sytokromi P _{450: ta} estävien lääkkeiden kanssa. Tarvittaessa samanaikainen hoito tällaisten lääkkeiden kanssa voi edellyttää Lamiconin annoksen muuttamista.

Kun Lamiconia käytetään samanaikaisesti tablettien muodossa tiettyjen lääkkeiden kanssa, voi esiintyä seuraavia vaikutuksia:

Rifampisiini: terbinafiinin puhdistuman merkittävä kasvu;
Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: kuukautiskierron säännöllisyyden rikkominen;
Kofeiini (laskimoon annettuna): sen puhdistuman väheneminen;
Lääkkeet, jotka metaboloituvat CYP2D6-entsyymin avulla (β-salpaajat, trisykliset masennuslääkkeet, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, rytmihäiriölääkkeet, tyypin B monoamiinioksidaasin estäjät): CYP2D6-välitteisen metabolian esto;
Desipramiini: sen puhdistuman väheneminen;
Siklosporiini: lisää puhdistumaa.

Lamiconin ulkoista käyttöä käytettäessä vuorovaikutusta muiden lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu.

Analogit

Lamikonin analogit ovat: Amorolac, Mikoseptin, Mikolak, Nitrofungin, Exoderil, Salicylic acid, Lamisil, Mikofin, Lamifen, Terbizil, Terbinafin, Exifin, Fungotek.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä, lasten ulottumattomissa, enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Jäätyminen ei ole sallittua.

Kestoaika:

Tabletit - 2 vuotta;
Ihovoide ja suihke - 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Lamikon

Arvostelujen mukaan Lamikon on tehokas ja verrattuna analogeihin halpa lääke. Jotkut käyttäjät ilmoittavat, että lääke ei tuottanut toivottua terapeuttista vaikutusta. Haittavaikutusten kehittymistä raportoidaan harvoin.

Lamikonin hinta apteekeissa

Lamikonin hintaa ei tunneta, koska lääkettä ei ole saatavana apteekkiketjussa.

Likimääräiset analogien kustannukset: Exoderil (liuos ulkoiseen käyttöön 1%) - 526-613 ruplaa. (10 ml pullossa) tai 1006-1096 ruplaa. (20 ml pullossa), Exoderil (kerma ulkoiseen käyttöön 1%) - 454-547 ruplaa. (15 g putkessa) tai 650-859 ruplaa. (30 g putkessa), Exifin (16 tablettia 250 mg) –770–885 ruplaa.