Lamitor - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Tablettien Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Lamitor

Lamitor: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Lamitor

ATX-koodi: N03AX09

Vaikuttava aine: lamotrigiini (lamotrigiini)

Valmistaja: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 30.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 311 ruplaa.

Ostaa

Lamitor on epilepsialääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit: pyöreät, litteät, vaaleankeltaiset, toisella puolella on riski (10 kpl. Läpipainopakkauksissa, 3 tai 5 läpipainopakkausta sisältävä pahvilaatikko ja ohjeet Lamitorin käytöstä).

Yhden tabletin koostumus:

• vaikuttava aine: lamotrigiini - 25, 50 tai 100 mg;
• apukomponentit: natriumkarboksimetyylitärkkelys, povidoni-K30, mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, talkki, kolloidinen piidioksidi, rautaväriaine keltainen oksidi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Lamotrigiini - Lamitorin vaikuttava aine on estävä vaikutus neuronien presynaptisten kalvojen jänniteohjattuihin natriumkanaviin. Tämä mekanismi johtuu lääkkeen kyvystä estää glutamiinihapon (hermovälittäjäaine, jolla on tärkeä rooli epileptisten kohtausten kehittymisessä) liiallinen vapautuminen ja siihen liittyvistä efektorimpulssien leviämisestä.

Farmakokinetiikka

Lamotrigiini imeytyy nopeasti ja täydellisesti suolistosta. Lähes ei käy läpi ensivaiheen metaboliaa maksassa. Suurin plasmapitoisuus (Cmax) saavuttaa noin 2,5 tuntia. Ruoan saanti voi hieman pidentää aikaa Cmax: n saavuttamiseen, mutta lääkkeen imeytymisaste ei muutu.

Tasapainotilassa huomattavia Cmax-vaihteluja havaitaan eri potilailla, mutta yhdellä potilaalla nämä vaihtelut ovat harvinaisia.

Plasman proteiinit sitoutuvat noin 55%: iin. Jakautumistilavuus on 0,92-1,22 l / kg.

Lamotrigiini metaboloituu UDPGT-entsyymin (uridiinidifosfaattiglukuronyylitransferaasin) mukana. Lääkeaineella on annoksesta riippuva kyky lisätä omaa aineenvaihduntaa. Tasapainotilassa lamotrigiinin puhdistuma aikuisilla potilailla on keskimäärin 39 ± 14 ml / min. Se biotransformoituu glukuronideiksi, jotka erittyvät pääasiassa munuaisten kautta, noin 2% suoliston kautta. Muuttumattomassa muodossa enintään 10% lääkeannoksesta poistuu virtsasta.

Lamotrigiinin puhdistuma ja puoliintumisaika (T _1/2) ovat riippumattomia annoksesta. T _1/2 aikuisilla - 24–35 tuntia. Gilbertin oireyhtymässä lääkkeen puhdistuma pienenee 32%, mutta tämä lasku ei ylitä väestön normaalia aluetta. T _{1/2: n} kesto voi vaihdella merkittävästi muiden Lamitorin kanssa käytettävien lääkkeiden vaikutuksesta.

Lamotrigiini kulkeutuu äidinmaitoon pitoisuuksina 40-60% plasmatasosta. Joillakin imeväisillä lääkkeen plasmatasot voivat saavuttaa terapeuttiset pitoisuudet.

Painon perusteella lamotrigiinin puhdistuma lapsilla (erityisesti alle 5-vuotiailla) on korkeampi kuin aikuisilla, ja T _{1/2 on} yleensä lyhyempi. Kun glukuronidaatiota indusoivia lääkkeitä käytetään samanaikaisesti, T _1/2 on 7 tuntia, kun valproiinihappoa annetaan yhdessä, se nousee 45-50 tuntiin.

Iäkkäillä ihmisillä ei ole merkittäviä eroja lamotrigiinin puhdistumassa.

Vaikean munuaisten vajaatoiminnan, keskivaikean ja vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Lamitor-annosta voidaan joutua pienentämään.

Käyttöaiheet

• epilepsia (osittaiset ja yleistyneet kohtaukset, mukaan lukien toonis-klooniset kohtaukset; kohtaukset Lennox-Gastaut -oireyhtymässä) - monoterapiana tai osana monimutkaista hoitoa aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla, lisähoitona 3–12-vuotiailla lapsilla;
• tyypilliset poissaolot - monoterapiana;
• kaksisuuntainen mielialahäiriö - mielialan häiriöiden (mania, hypomania, masennus, sekoitetut jaksot) estämiseksi.

Vasta-aiheet

• laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
• ikä enintään 3 vuotta - yhdistelmähoidolla epilepsiaan;
• ikä enintään 12 vuotta - epilepsian monoterapialla;
• ikä jopa 18 vuotta - kaksisuuntaisilla mielialahäiriöillä;
• yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Vasta kun hyödyt ja riskit on arvioitu perusteellisesti, Lamitor-tabletteja käytetään varoen munuaisten vajaatoiminnassa sekä raskauden ja imetyksen aikana.

Lamitor, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Lamitor on tarkoitettu suun kautta annettavaksi.

Lääkäri valitsee optimaalisen annoksen. Jos laskettua annosta ei voida jakaa Lamitor-tablettien kokonaismäärään pienemmällä annoksella (esimerkiksi määrättäessä potilaille, joilla on maksan toimintahäiriö tai lapsille), määrätään annos, joka vastaa koko Lamitor-tabletin lähintä arvoa pienemmällä annoksella.

Ilmoitettujen aloitusannosten ylittämistä ei suositella, koska tässä tapauksessa on olemassa riski ihottuman kehittymisestä.

Jos samanaikainen epilepsialääke lopetetaan, potilas siirretään Lamitorille tai muita epilepsialääkkeitä / muita lääkkeitä lisätään lamotrigiiniin, on otettava huomioon mahdollisuus, että nämä tilanteet vaikuttavat lamotrigiinin farmakokinetiikkaan.

Jos jostain syystä lääkkeen ottaminen keskeytyi, lääkärin tulisi arvioida hoidon jatkamisen yhteydessä mahdollisuutta lisätä ylläpitoannosta, koska käytettäessä suuria aloitusannoksia ja ylittäessä suositeltuja annoksia on olemassa vakavan ihottuman riski. Mitä pidempi tauko Lamitorin käytössä on, sitä enemmän varovaisuutta on noudatettava annoksen nostamiseksi ylläpitoon, varsinkin tapauksissa, joissa tauon kesto ylittää 5 lamotrigiinin puoliintumisaikaa.

Jos Lamitor on peruutettu ihottuman vuoksi, ei ole suositeltavaa jatkaa sen käyttöä, paitsi jos odotettu hyöty on ehdottomasti suurempi kuin mahdolliset riskit.

Epilepsian hoito

Aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten epilepsian monoterapiana Lamitoria määrätään seuraavan kaavan mukaisesti: 1-2 viikkoa - 25 mg kerran päivässä, 3-4 viikkoa - 50 mg kerran päivässä, ylläpitoannos päivässä - 100-200 mg 1-2 annoksena, joissakin tapauksissa - 500 mg päivässä. Terapeuttisen vaikutuksen optimaalisen saavuttamiseksi annosta voidaan nostaa 50–100 mg: lla 1-2 viikon välein.

Osana aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten epilepsian yhdistelmähoitoa Lamitoria määrätään seuraavien järjestelmien mukaisesti samanaikaisten lääkkeiden käytöstä riippuen:

• valproiinihappo (riippumatta muusta samanaikaisesta hoidosta): 1-2 viikkoa - 25 mg joka toinen päivä, 3-4 viikkoa - 25 mg kerran päivässä, päivittäinen ylläpitoannos - 100-200 mg 1–2 viikossa 2 vastaanottoa. Terapeuttisen vaikutuksen optimaalisen saavuttamiseksi annosta voidaan nostaa 25-50 mg: lla 1-2 viikon välein;
• lamotrigiinin glukuronidaation induktorit (fenobarbitaali, karbamatsepiini, primidoni, rifampisiini, fenytoiini, lopinaviiri / ritonaviiri): 1-2 viikkoa - 50 mg kerran päivässä, 3-4 viikkoa - 50 mg 2 kertaa päivässä, tukemalla annos - 100-200 mg 2 kertaa päivässä, joissakin tapauksissa - jopa 700 mg päivässä. Terapeuttisen vaikutuksen optimaalisen saavuttamiseksi annosta nostetaan 100 mg: lla 1-2 viikon välein;
• lääkkeet, joilla ei ole juurikaan vaikutusta lamotrigiinin glukuronidaatioon: 1-2 viikkoa - 25 mg kerran päivässä, 3-4 viikkoa - 50 mg kerran päivässä, ylläpitoannos on 100-200 mg 1–2 viikossa 2 vastaanottoa. Terapeuttisen vaikutuksen optimaalisen saavuttamiseksi annosta voidaan nostaa 50–100 mg: lla 1-2 viikon välein;
• lääkkeet, joiden vuorovaikutusta lamotrigiinin kanssa ei ole vielä varmistettu: käytä valproiinihapon kanssa yhdistelmähoitoon suositeltua hoito-ohjelmaa.

3 - 12-vuotiaiden lasten tyypillisten poissaolojen monoterapiana Lamitoria määrätään seuraavan kaavan mukaisesti: 1-2 viikkoa - 0,3 mg / kg / vrk 1-2 annoksena, 3-4 viikkoa - 0,6 mg / kg / olemus 1-2 annoksena, ylläpitoannos on 1–10 mg / kg 1-2 annoksena, joissakin tapauksissa jopa 15 mg / kg päivässä. Terapeuttisen vaikutuksen optimaalisen saavuttamiseksi annosta nostetaan enintään 0,6 mg / kg 1-2 viikon välein.

Osana yhdistelmähoitoa tyypillisten poissaolojen hoitoon 3–12-vuotiaille lapsille Lamitoria määrätään seuraavien järjestelmien mukaisesti samanaikaisten lääkkeiden käytöstä riippuen:

• valproiinihappo (riippumatta muusta samanaikaisesta hoidosta): 1-2 viikkoa - 0,15 mg / kg kerran päivässä, 3-4 viikkoa - 0,3 mg / kg kerran päivässä, tukemalla päivittäinen annos - 1–5 mg / kg 1-2 annoksena, mutta enintään 200 mg päivässä. Terapeuttisen vaikutuksen optimaalisen saavuttamiseksi annosta nostetaan korkeintaan 0,3 mg / kg 1-2 viikon välein;
• lamotrigiiniglukuronidaation induktorit (fenobarbitaali, karbamatsepiini, primidoni, rifampisiini, fenytoiini, lopinaviiri / ritonaviiri): 1-2 viikkoa - 0,6 mg / kg / vrk jaettuna kahteen annokseen, 3-4 viikkoa - 1,2 mg / kg / vrk jaettuna kahteen annokseen, päivittäinen ylläpitoannos on 5-15 mg / kg 1-2 annoksena, mutta enintään 400 mg päivässä. Terapeuttisen vaikutuksen optimaalisen saavuttamiseksi annosta nostetaan enintään 1,2 mg / kg 1-2 viikon välein;
• lääkkeet, joilla ei ole juurikaan vaikutusta lamotrigiinin glukuronisaatioon: 1-2 viikkoa - 0,3 mg / kg / vrk 1-2 annoksena, 3-4 viikkoa - 0,6 mg / kg / päivä 1–2 viikkoa 2 annosta, päivittäinen ylläpitoannos - 1-10 mg / kg 1-2 annoksena, mutta enintään 200 mg päivässä. Terapeuttisen vaikutuksen optimaalisen saavuttamiseksi annosta nostetaan enintään 0,6 mg / kg 1-2 viikon välein.

Jos laskettu lamotrigiinin päivittäinen annos lapsilla on alle 25 mg, Lamitoria ei tule määrätä. Muita lamotrigiinia sisältäviä lääkkeitä on käytettävä pienempinä annoksina.

Kun epilepsian hallinta on mahdollista saavuttaa yhdistelmähoidon aikana, voit peruuttaa samanaikaiset epilepsialääkkeet ja jatkaa Lamitorin käyttöä yhtenä valmisteena.

Sen varmistamiseksi, että lääke otetaan optimaalisella annoksella, on tarpeen seurata säännöllisesti lapsen painoa ja säätää annosta, kun se muuttuu. Todennäköisesti 3–6-vuotiaat lapset tarvitsevat suurimmat ylläpitoannokset.

Kaksisuuntaisten mielialahäiriöiden hoito yli 18-vuotiailla potilailla

Kaksisuuntaisissa mielialahäiriöissä Lamitor-annosta nostetaan vähitellen 6 viikon aikana ylläpitohoitoon (tavoite) annettuun lamotrigiiniannokseen alla olevien suositusten mukaisesti, samanaikaisten lääkkeiden käytöstä riippuen:

• monoterapia tai yhdistelmähoito ilman glukuronidaation indusoijia lamotrigiini ja valproiinihappo: 1-2 viikkoa - 25 mg kerran päivässä, 3-4 viikkoa - 50 mg 1-2 annoksena, 5. viikko - 100 mg 1-2 jaettuna annoksena, tavoitestabiloiva annos (CSD) päivässä 6. hoitoviikosta alkaen - 100-400 mg 1-2 annoksena;
• yhdistelmähoito valproiinihapolla: 1-2 viikkoa - 12,5 mg kerran päivässä (25 mg joka toinen päivä), 3-4 viikkoa - 25 mg kerran päivässä, 5 viikkoa - 50 mg 1-2 annoksena, päivittäin CSD - 100 mg 1-2 annoksena (joissakin tapauksissa - 200 mg päivässä 1-2 annoksena);
• yhdistelmähoito lamotrigiinin glukuronidaation indusoijien kanssa (kuten fenobarbitaali, karbamatsepiini, primidoni, rifampisiini, fenytoiini, lopinaviiri / ritonaviiri): 1-2 viikkoa - 50 mg kerran päivässä, 3-4 viikkoa - 50 mg 2 kertaa päivässä, 5. viikko - 100 mg 2 kertaa päivässä, CSD - 150 mg 2 kertaa päivässä, joissakin tapauksissa seitsemännestä viikosta on mahdollista nostaa annos 200 mg: aan 2 kertaa päivässä;
• lääkkeet, joiden vuorovaikutusta lamotrigiinin kanssa ei ole vielä varmistettu: käytä valproiinihapon kanssa yhdistelmähoitoon suositeltua hoito-ohjelmaa.

Farmakodynaamisen indeksin tavoitearvot ylläpitävä päivittäinen annos vaihtelee kliinisen vaikutuksen mukaan.

Saatuaan CSP: n, indikaatioiden läsnä ollessa, samanaikaiset lääkkeet voidaan peruuttaa seuraavien järjestelmien mukaisesti:

• valproiinihappo: jos lamotrigiinin päivittäinen CSD on 100 mg, ensimmäisellä viikolla hoidon lopettamisen jälkeen - 200 mg, 2. viikolla ja sitten * - 200 mg kahtena annoksena; jos päivittäinen lamotrigiinin CSD on 200 mg, ensimmäisellä viikolla hoidon lopettamisen jälkeen - 300 mg, toisella viikolla ja edelleen * - 400 mg;
• lamotrigiinin glukuronidaation induktorit (kuten fenobarbitaali, karbamatsepiini, primidoni, rifampisiini, fenytoiini, lopinaviiri / ritonaviiri): nykyinen lamotrigiinin päivittäinen CSD on 400 mg, ensimmäinen viikko hoidon jälkeen 400 mg, toinen viikko 300 mg, kolmas viikko ja sen jälkeen * - 200 mg; nykyinen päivittäinen lamotrigiinin CSD - 300 mg, 1. viikko vieroituksen jälkeen - 300 mg, 2. viikko - 225 mg, 3. viikko ja sen jälkeen * - 150 mg; nykyinen päivittäinen lamotrigiinin CSD - 200 mg, 1. viikko vieroituksen jälkeen - 200 mg, 2. viikko - 150 mg, 3. viikko ja sen jälkeen * - 100 mg;
• lääkkeet, joilla ei ole juurikaan vaikutusta lamotrigiinin glukuronisaatioon: annoksen korotusjakson aikana saavutettu päivittäinen CDP on välttämätöntä säilyttää (100–400 mg, keskimäärin 200 mg);
• lääkkeitä, joiden vuorovaikutusta lamotrigiinin kanssa ei ole vielä varmistettu: suositellaan annosteluohjelmaa, kuten valproiinihapon poistamisen yhteydessä.

* Tarvittaessa 4. viikosta alkaen Lamitorin päivittäinen annos voidaan nostaa 400 mg: aan.

Kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla ei ole kliinistä kokemusta lamotrigiinin päivittäisten annosten muuttamisesta lisäämällä muita aineita. Huumeiden vuorovaikutustutkimusten perusteella voidaan kuitenkin antaa seuraavat suositukset lisätyistä lääkkeistä riippuen:

• valproiinihappo (riippumatta muusta samanaikaisesta hoidosta): lamotrigiinin nykyinen päivittäinen CSD on 200 mg, ensimmäinen viikko lisäyksen jälkeen 100 mg, toinen viikko ja sen jälkeen - 100 mg: n päivittäinen annos säilyy; nykyinen lamotrigiinin päivittäinen CSD on 300 mg, ensimmäinen viikko lisäyksen jälkeen on 150 mg, toinen viikko ja sen jälkeen - päivittäinen 150 mg: n annos säilyy; nykyinen päivittäinen lamotrigiinin CSD on 400 mg, ensimmäinen viikko lisäyksen jälkeen on 200 mg, toinen viikko ja sen jälkeen - päivittäinen annos pidetään 200 mg: ssa;
• lamotrigiinin glukuronidaation induktorit (kuten fenobarbitaali, karbamatsepiini, primidoni, rifampisiini, fenytoiini, lopinaviiri / ritonaviiri): lamotrigiinin nykyinen päivittäinen CSD on 200 mg, ensimmäinen viikko lisäyksen jälkeen 200 mg, toinen viikko 300 mg, kolmas viikko ja sitten - 400 mg; nykyinen päivittäinen lamotrigiinin CSD - 150 mg, 1. viikko lisäyksen jälkeen - 150 mg, 2. viikko - 225 mg, 3. viikko ja edelleen - 300 mg; nykyinen päivittäinen lamotrigiinin CSD - 100 mg, 1. viikko lisäyksen jälkeen - 100 mg, 2. viikko - 150 mg, 3. viikko ja edelleen - 200 mg;
• muut lääkkeet, joilla ei ole juurikaan vaikutusta lamotrigiinin glukuronisaatioon: annoksen korotusjakson aikana saavutettu päivittäinen CDP on välttämätöntä ylläpitää (100-400 mg, keskimäärin 200 mg);
• lääkkeet, joiden vuorovaikutusta lamotrigiinin kanssa ei ole vielä varmistettu: suositellaan annosteluohjelmaa, kuten valproiinihapon lisäyksen yhteydessä.

Kaksisuuntaisissa mielialahäiriöissä Lamitor voidaan tarvittaessa peruuttaa äkillisesti ilman annoksen asteittaista vähentämistä.

Yleiset suositukset annostuksesta erityisissä potilasryhmissä

Suun kautta otettavia hormonaalisia ehkäisyvalmisteita käyttävien naisten tulee noudattaa annosohjelman yleisiä ohjeita. Erityisohjelmia yhdistelmäkäyttöön ei ole kehitetty huolimatta siitä, että hormonaaliset ehkäisyvalmisteet lisäävät lamotrigiinin puhdistumaa.

Jos suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita määrätään ylläpitoannoksena potilaille, jotka jo käyttävät Lamitoria eivätkä saa lamotrigiinin glukuronidaation indusoijia, Lamitor-annosta on yleensä lisättävä 50–100 mg viikossa, mutta enintään 2 kertaa. Kun kouristuksia estävä vaikutus pysyy vaaditulla tasolla, lääkeannosta ei tarvitse säätää.

Hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden lopettaminen potilaille, jotka jo saavat Lamitor-hoitoannosta ja eivät ota lamitrigiiniglukuronidaation induktoreita, Lamitor-annosta on yleensä pienennettävä kaksinkertaisesti: 50-100 mg viikossa (enintään 25% päivittäisestä annoksesta) 3 viikon ajan …

Potilailla, joilla munuaisten toiminta on merkittävästi heikentynyt, ylläpitoannosta pienennetään tarvittaessa.

Kohtalaisen maksan vajaatoiminnan tapauksessa (vakavuusluokka B Child - Turcott - Pugh -luokituksen mukaan) Lamitorin aloitus-, lisäys- ja ylläpitoannoksia pienennetään 50% ja vaikeaa maksan vajaatoimintaa (vaikeusasteen luokka C Child - Turcott - Pugh -luokituksen mukaan) - 75%. … Suurentavia ja ylläpitoannoksia säädetään kliinisen vaikutuksen mukaan.

Iäkkäiden potilaiden ei tarvitse muuttaa Lamitor-annosta.

Sivuvaikutukset

Tiedot on jaettu epilepsiapotilaiden sivuvaikutuksiin ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden haittavaikutuksiin. Lamotrigiinin yleistä turvallisuusprofiilia tarkasteltaessa on kuitenkin otettava huomioon molemmissa kohdissa esitetyt tiedot.

Kuvatut ilmiöt luokitellaan seuraavasti: hyvin usein - ≥ 1/10, usein - ≥ 1/100 - <1/10, harvoin - ≥ 1/1000 - <1/100, harvoin - ≥ 1/10 000 - < 1/1000, hyvin harvoin - <1/10 000, mukaan lukien yksittäiset tapaukset.

Haittavaikutukset epilepsiapotilailla:

• psyyken puolelta: usein - ärtyneisyys, vihamielisyys; hyvin harvoin - sekavuus, aistiharhat, tikit;
• hermostosta monoterapian aikana: hyvin usein - päänsärky; usein - unettomuus / uneliaisuus, vapina, huimaus; harvoin - ataksia; harvoin - nystagmus;
• hermostosta muun tyyppisessä kliinisessä käytössä: hyvin usein - huimaus, päänsärky, ataksia, uneliaisuus; usein - vapina, nystagmus, unettomuus; hyvin harvoin - kohtausten lisääntyminen, Parkinsonin taudin oireiden paheneminen (ekstrapyramidaaliset häiriöt), liikehäiriöt, kävelyn epävakaus, koreoatetoosi, ekstrapyramidaaliset häiriöt, levottomuus, aseptinen aivokalvontulehdus;
• maksassa ja sappiteissä: hyvin harvoin - maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen, maksan toimintahäiriöt, maksan vajaatoiminta;
• maha-suolikanavasta monoterapialla: usein - ripuli, pahoinvointi / oksentelu;
• maha-suolikanavasta muun tyyppisessä kliinisessä käytössä: hyvin usein - pahoinvointi / oksentelu; usein - ripuli;
• tuki- ja sidekudoksesta: hyvin harvoin - lupuksen kaltainen oireyhtymä;
• näköelimen puolelta monoterapian aikana: harvoin - näön hämärtyminen, diplopia;
• näköelimen puolelta muun tyyppiseen kliiniseen käyttöön: hyvin usein - näön hämärtyminen, diplopia; harvoin - sidekalvotulehdus;
• hematopoieettisen ja imusuoniston puolelta: hyvin harvoin - lymfadenopatia ja hematologiset häiriöt (trombosytopenia, anemia, aplastinen anemia, pansytopenia, leukopenia, neutropenia, agranulosytoosi), joissakin tapauksissa liittyy yliherkkyysoireyhtymään;
• immuunijärjestelmä: hyvin harvoin - yliherkkyysoireyhtymä (voi ilmetä oireilla, kuten kuume, kasvojen turvotus, levinnyt suonensisäinen hyytymisoireyhtymä, lymfadenopatia, veren ja maksan toimintahäiriöt, monen elimen vajaatoiminta);
• ihon ja ihonalaisen rasvan osalta: hyvin usein - ihottuma (yleensä makulopalulaarinen); harvoin - Stevens-Johnsonin oireyhtymä; hyvin harvoin - Lyellin oireyhtymä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi);
• toiset: usein - väsymys.

Haittavaikutukset ihmisillä, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö:

• hermostosta: hyvin usein - päänsärky; usein - uneliaisuus, levottomuus, huimaus;
• tuki- ja sidekudoksesta: usein - nivelkipu;
• ruoansulatuskanavasta: usein - suun limakalvon kuivuus;
• ihon ja ihonalaisen rasvan osalta: hyvin usein - ihottumat; harvoin - Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
• toiset: usein - kipu-oireyhtymä, mukaan lukien selkäkipu.

Yliannostus

On raportoitu, että lamotrigiinin yksittäisannokset ovat 10–20 kertaa suurempia kuin suurin terapeuttinen annos. Yliannostus ilmeni erilaisilla oireilla, kuten ataksia, nystagmus, tajunnan heikkeneminen ja kooma.

Jos otetaan liian suuri Lamitor-annos, potilas sairaalaan ja hänelle annetaan tukihoitoa, jonka järjestelmän määrittelee kliininen kuva tai kansallisen myrkytyskeskuksen suositukset.

erityisohjeet

Lamitoria ei tule antaa potilaille, jotka saavat muita lamotrigiinia sisältäviä lääkkeitä, ottamatta yhteyttä lääkäriin.

Kliininen heikkeneminen ja itsemurhavaara

Itsemurhakäyttäytymistä ja itsemurha-ajatuksia on raportoitu potilailla, jotka käyttivät epilepsialääkkeitä useiden käyttöaiheiden vuoksi. Satunnaistetuissa lumekontrolloiduissa AED-tutkimuksissa (mukaan lukien lamotrigiini) itsemurhariski kasvoi hieman. Lääkkeen tämän vaikutuksen mekanismia ei ole vahvistettu, mutta käytettävissä olevat tiedot eivät sulje pois mahdollisuutta lisätä itsemurhavaaraa Lamitoria käytettäessä. Tässä suhteessa potilaita tulee seurata tarkoin hoidon aikana. Potilaille itselleen ja heidän hoitajilleen tulisi ilmoittaa tarpeesta kääntyä lääkärin puoleen tällaisten häiriöiden varalta.

Kaksisuuntaisissa mielialahäiriöissä on mahdollista pahentaa tai kehittää itsemurha-ajatuksia sekä lamotrigiinihoidolla että ilman hoitoa. Tästä syystä Lamitor-hoidon aikana on seurattava huolellisesti mahdollisen kliinisen pahenemisen oireita (mukaan lukien uusien oireiden ilmaantuminen) ja todennäköisiä itsemurhamerkkejä, erityisesti titrausjakson ja annosmuutosten aikana. Riskiryhmään kuuluvia henkilöitä on valvottava tiukasti: potilaat, joilla on aiemmin ollut itsemurha-ajatuksia / -käyttäytymistä, nuoret sekä potilaat, joilla on itsemurha-aikomuksia ennen hoidon aloittamista. Potilaille itselleen ja heidän huoltajilleen tulisi ilmoittaa tarpeesta ottaa välittömästi yhteys lääkäriin, jos häiriöt pahenevat / kehittyvät, mukaan lukien uudet.

Kaikissa kuvatuissa tapauksissa hoitavan lääkärin tulee arvioida tilanne ja tehdä tarvittavat muutokset hoito-ohjelmaan, tarvittaessa peruuttaa Lamitor, etenkin jos ilmenee uusia tai vakavia oireita äkillisesti.

Ihoreaktiot

Ihoreaktioiden kehittymisestä lamotrigiinihoidon aikana on raportoitu. Useimmiten niitä esiintyi Lamitorin ottamisen ensimmäisten 8 viikon aikana, useimmissa tapauksissa ne olivat lieviä ja menivät itsestään. Jotkut potilaat kokivat kuitenkin vakavia reaktioita (esimerkiksi Lyellin oireyhtymä ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä), jotka vaativat potilaan sairaalahoitoa ja hoidon lopettamista.

Vakavia ihoreaktioita kehittyy noin yhdellä 500: sta epilepsiaa sairastavasta potilaasta. Stevens-Johnsonin oireyhtymä on diagnosoitu noin puolessa tapauksista. Kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla vakavia ihottumia esiintyy noin 1 ÷ 1 000 taajuudella.

Lapsilla on suurempi riski saada vakavia ihottumia kuin aikuisilla. On näyttöä siitä, että epilepsiaa sairastavien lasten sairaalahoito oli tarpeen 1 tapauksessa 100–300: sta.

Pediatrisilla potilailla ihoreaktioiden ensimmäiset oireet ovat yleensä ihottuma ja kuume, jotka voidaan sekoittaa infektioon. Tämä on otettava huomioon ensimmäisen 8 hoitoviikon aikana.

Ihottuman kokonaisriski liittyy suurelta osin suositellun annoksen titrausohjelman rikkomuksiin (suuren Lamitor-aloitusannoksen määrääminen ja annoksen nostamisen välisten jaksojen ylittäminen) sekä valproiinihappovalmisteiden samanaikaiseen käyttöön.

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Lamitoria potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt ihottumaa tai allergisia reaktioita muille epilepsialääkkeille, koska heidän ihottumisriski on 3 kertaa suurempi kuin potilailla, joilla on aiemmin ollut komplikaatioita.

Jos kehossa on ihottumaa, ota heti yhteys lääkäriin. Lamitorin vastaanotto lopetetaan, kunnes on luotettavasti osoitettu, että reaktiota ei aiheuta lamotrigiini. Jos ihottumaa esiintyy hoidon aikana, on sallittua jatkaa lääkehoitoa vain poikkeustapauksissa, kun odotettu hyöty on selvästi suurempi kuin mahdolliset riskit. Ihottumaa pidetään myös osana yliherkkyysoireyhtymää, joka voi ilmetä erilaisina ilmenemismuotoina, kuten kuume, kasvojen turvotus, lymfadenopatia, maksan toimintahäiriöt, verisairaudet, aseptinen aivokalvontulehdus. Oireyhtymän oireiden vakavuus vaihtelee suuresti.

Harvinaisissa tapauksissa yliherkkyysoireyhtymä voi johtaa monen elimen vajaatoiminnan ja levinneen suonensisäisen hyytymisoireyhtymän kehittymiseen. On huomattava, että yliherkkyyden varhaiset merkit ovat kuume ja lymfadenopatia - niitä voidaan havaita myös ilman ilmeisiä ihottuman merkkejä.

Jos jokin kuvatuista reaktioista ilmenee, potilaiden tulee ottaa välittömästi yhteys lääkäriin. Ellei toisin todeta, Lamitor peruutetaan.

Aseptisen aivokalvontulehduksen riski

Aseptisen aivokalvontulehduksen kehittymisestä tiedetään lamotrigiinihoidon aikana. Potilaiden on hakeuduttava kiireelliseen lääkäriin, jos heille ilmaantuu aivokalvontulehduksen merkkejä. Jos muuta sen esiintymisen syytä ei ole selvitetty, Lamitor perutaan ja määrätään asianmukainen hoito.

Tällöin lamotrigiinihoidon jatkamista ei suositella, koska on olemassa aivokalvontulehduksen oireiden uusiutuminen.

Epilepsian hoidon peruuttaminen

Lamitorin äkillinen lopettaminen epilepsiapotilailla voi aiheuttaa kohtausten uusiutumisen. Jos lääkkeen äkillinen peruuttaminen ei ole lääketieteellinen käyttöaihe (esimerkiksi ihottuman kehittymisen yhteydessä), lamotrigiiniannosta tulee pienentää asteittain kahden viikon aikana. Kirjallisuudessa on raportoitu vakavien kouristuskohtausten esiintymisestä (mukaan lukien status epilepticuksen kehittyminen), jotka johtivat levinneen suonensisäisen hyytymisen, rabdomyolyysin ja monielinten häiriöihin, joskus jopa kuolemaan johtaneilla oireilla. Samanlaiset jaksot ovat mahdollisia Lamitoria käytettäessä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Kun otat Lamitoria, sinun on pidättäydyttävä ajamasta autoa ja tekemästä mahdollisesti vaarallista työtä, joka vaatii reaktioiden nopeutta ja enemmän huomiota.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Fysiologiset muutokset naisen kehossa raskauden aikana voivat aiheuttaa muutoksia lamotrigiinin pitoisuudessa ja / tai terapeuttisessa vaikutuksessa. On todisteita lääkkeen sisällön vähenemisestä raskaana olevien naisten veressä. Markkinoille tulon jälkeisessä tutkimuksessa seurattiin noin 200 naisen raskautta, jotka saivat lamotrigiinimonoterapiaa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana. Saadut tiedot eivät vahvista kohdunsisäisten poikkeavuuksien yleisen riskin lisääntymistä, mutta joissakin rekistereissä raportoitiin lisääntyneen todennäköisyyden suullisten vikojen muodostumiselle. Tältä osin Lamitor on vasta-aiheinen raskauden aikana, paitsi harvinaisissa tapauksissa, joissa hoidon odotettu hyöty on ehdottomasti suurempi kuin mahdolliset riskit.

On näyttöä lamotrigiinin tunkeutumisesta äidinmaitoon. Tiedot lääkkeen käytännön käytöstä imetyksen aikana ovat kuitenkin rajalliset. Lääkärin on punnittava hyödyt ja riskit ennen Lamitorin määräämistä.

Lapsuuden käyttö

Lamitor-tabletteja ei käytetä iässä:

• enintään 3 vuotta - yhdistetyllä epilepsian hoidolla;
• enintään 12-vuotiaat - epilepsian monoterapialla;
• alle 18-vuotiaat - kaksisuuntaiset mielialahäiriöt.

Lääkettä ei pidä määrätä alle 25 kg painaville lapsille, koska lääkityksen suositusten mukaista lääkityksen tarkkaa annostelua ei ole mahdollista hoidon alussa.

Lapsilla ja nuorilla, joilla on mielenterveyshäiriöitä (masennus mukaan lukien), masennuslääkkeisiin liittyy lisääntynyt riski itsemurha-ajatusten puhkeamiseen / pahenemiseen. Siksi ne edellyttävät huolellista seurantaa.

Munuaisten vajaatoiminta

Yhdellä lamotrigiiniannoksella potilailla, joilla oli loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, sen pitoisuudessa ei tapahtunut merkittäviä muutoksia. Glukuronidimetaboliitin kertymisen mahdollisuutta ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois Lamitorin pitkäaikaisessa käytössä. Tästä syystä munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita hoidetaan varoen. Jos munuaisten toiminta on merkittävästi heikentynyt, pienennä ylläpitoannosta tarvittaessa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Jos potilaalla on keskivaikea maksan vajaatoiminta (vaikeusaste luokka B Child-Türcott-Pugh-luokituksen mukaan), Lamitorin aloitus-, lisäys- ja ylläpitoannokset pienenevät 50%. Vaikeassa maksan vajaatoiminnassa (vakavuusluokka C Child-Türcott-Pugh-luokituksen mukaan) annosta pienennetään 75%. Suurentavia ja ylläpitoannoksia säädetään kliinisen vaikutuksen mukaan.

Käyttö vanhuksille

Lamitor-annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla.

Huumeiden vuorovaikutus

Lamotrigiinin yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuispotilailla.

Lamotrigiinin ja sytokromi P ₄₅₀ -entsyymien kautta metaboloituvien lääkkeiden välinen vuorovaikutus on epätodennäköistä.

Lamotrigiini voi indusoida oman aineenvaihduntansa, mutta tämä ilmiö on kohtalainen eikä sillä ole merkittävää kliinistä merkitystä.

Lamotrigiinilla ei ole merkittävää vaikutusta risperidonin farmakokineettisiin parametreihin, mutta 12: lla 14: stä yhdistelmähoitoa saaneesta potilaasta esiintyi uneliaisuutta (pelkällä risperidonilla - yhdellä 20: sta, pelkästään lamotrigiinin kanssa - ei potilaalla).

Klonatsepaamilla, bupropionilla, amitriptyliinillä, loratsepaamilla, haloperidolilla ja fluoksetiinilla on lamotrigiinin toiminnan eston vuoksi minimaalinen vaikutus sen primaarisen metaboliitin 2-N-glukuronidin muodostumiseen.

Ihmisistä eristettyjen maksan mikrosomaalisten entsyymien tekemä bufuralolin metabolisen prosessin tutkimus viittaa siihen, että lamotrigiini ei vaikuta lääkkeiden puhdistumaan, jotka eliminoituvat pääasiassa CYP2D6-isoentsyymien mukana. In vitro -tutkimukset viittaavat myös siihen, että sertraliini, tratsodoni, fluoksetiini, risperidoni, fenelsiini ja klotsapiini eivät todennäköisesti vaikuta lamotrigiinin metaboliaan.

Valproiinihappo on voimakas lamotrigiinin glukuronidaation estäjä.

Voimakkaita lamotrigiiniglukuronidaation induktoreita ovat lopinaviiri, ritonaviiri, primidoni, karbamatsepiini, rifampisiini, fenobarbitaali, atatsanaviiri, ritonaviiri, fenytoiini ja etinyyliestradiolia ja levonorgestreelia sisältävät yhdistelmälääkkeet. Muiden suun kautta otettavien hormonaalisten lääkkeiden vaikutusta ei ole tutkittu, mutta oletetaan, että niillä voi olla sama vaikutus lamotrigiinin farmakokinetiikkaan.

Keinoja, joilla on vain vähän vaikutusta lamotrigiinin glukuronisaatioon, ovat gabapentiini, okskarbatsepiini, tsonisamidi, levetirasetaami, olantsapiini, topiramaatti, litiumvalmisteet, pregabaliini, felbamaatti, bupropioni.

Rifampisiini lisää lamotrigiinin puhdistumaa ja lyhentää sen puoliintumisaikaa. Rifampisiinia saaville potilaille Lamitor on annettava suositellun hoito-ohjelman mukaisesti lamotrigiinin glukuronidaatiota indusoivien lääkkeiden samanaikaiselle käytölle.

In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että lamotrigiini (mutta ei sen metaboliitti 2-N-glukuronidi) pystyy estämään orgaanisten kationien siirtymistä enemmän kuin simetidiini. Samanaikainen käyttö Lamitor voi lisätä munuaisten kautta erittyvien lääkkeiden (esimerkiksi varenikliini, gabapentiini, metformiini) pitoisuutta. Tämän ilmiön kliinistä merkitystä ei ole luotettavasti vahvistettu, mutta tällaisten yhdistelmien määräämisessä on noudatettava varovaisuutta.

Dihydrofolaattireduktaasin heikkona estäjänä lamotrigiini voi pitkäaikaisessa käytössä vaikuttaa folaattimetaboliaan. Havaittiin kuitenkin, että Lamitor, kun sitä käytettiin enintään 1 vuosi, ei aiheuttanut merkittäviä muutoksia seerumin folaattipitoisuudessa, kun sitä käytettiin enintään 5 vuotta - punasoluissa. Lisäksi hemoglobiinitaso ja punasolujen keskimääräinen tilavuus eivät muuttuneet.

Analogit

Lamitorin analogit ovat Algerica, Valparin, Gabagamma, Difenin, Zeptol, Carbamazepine, Keppra, Konvalis, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Maxitopyr, Neurontin, Pregabalin, Seizar, Tirapol, Fiycompa, Ephenobarbital ja muut.

Varastointiehdot

Säilytä alle 30 ° C: n lämpötilassa, lasten ulottumattomissa, valolta suojattuna, kuivassa paikassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Lamitore

Lamitore-arvostelut ovat harvat, mutta enimmäkseen positiiviset. Useimmiten lääkkeelle ovat tunnusomaisia potilaat, jotka ovat ottaneet sen epilepsialääkkeenä. Niillä on korkea hyötysuhde, hyvä sietokyky ja huomattavasti halvemmat kustannukset verrattuna moniin suosittuihin analogeihin.

Lamitorin hinta apteekeissa

Myyntialueesta ja apteekkiketjusta riippuen Lamitorin hinnat voivat olla:

• 30 tablettia 50 mg kukin - 199-385 ruplaa;
• 50 tablettia 50 mg kukin - 350-598 ruplaa;
• 30 tablettia 100 mg - 543-619 ruplaa;
• 50 tablettia 100 mg - 795-960 ruplaa.

Lamitor: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Lamitor 50 mg tabletit 30 kpl. RUB 311 Ostaa

Lamitor 50 mg tabletit 50 kpl. RUB 517 Ostaa

Lamitor-välilehti. 50mg nro 50 557 r Ostaa

Lamitor 100 mg tabletit 30 kpl. 589 r Ostaa

Lamitor 100 mg tabletit 50 kpl. 815 RUB Ostaa

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!