Rosuvastatiini - Ohjeet Tablettien Käyttöön, Hinta, Analogit, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Rosuvastatiini

Rosuvastatiini: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Huumeiden vuorovaikutus
14. 14. Analogit
15. 15. Varastointiehdot
16. 16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. 17. Arvostelut
18. 18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Rosuvastatin

ATX-koodi: C10AA07

Vaikuttava aine: Rosuvastatiini (Rosuvastatiini)

Valmistaja: CANONPHARMA, Venäjä

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 19.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 174 ruplaa.

Ostaa

Rosuvastatiini on lääke, joka parantaa lipidiprofiilia hyperkolesterolemiassa.

Vapauta muoto ja koostumus

Rosuvastatiinin annosmuoto on kalvopäällysteinen tabletti: vaaleanpunainen, kaksoiskupera, ydin poikkileikkaukseltaan valkoinen tai melkein valkoinen; 5 tai 20 mg - pyöreä; 10 tai 40 mg - pitkänomainen, kummallakin puolella riski (30 tai 60 kpl: n tölkissä, pahvilaatikossa 1 tölkki; 5 mg - 10, 14, 15 tai 30 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa pakkaus sisältää 1-4 tai 6 pakkausta; 10 tai 20 mg - 10, 14 tai 15 kpl läpipainopakkauksissa, 2-4 tai 6 pakkausta sekoitetaan pahvilaatikkoon; 40 mg - 6 läpipainopakkauksessa, 7, 10 tai 15 kpl. 4–6 pakkausta asetetaan pahvilaatikkoon).

Yksi tabletti sisältää:

• vaikuttava aine: rosuvastatiini - 5, 10, 20 tai 40 mg (rosuvastatiinikalsium - 5,2 / 10,4 / 20,8 / 41,6;
• apukomponentit: magnesiumstearaatti - 0,9 / 1,8 / 3,6 / 7,2 mg; laktoosimonohydraatti - 54,9 / 109,8 / 219,6 / 439,2 mg; krospovidoni - 4,5 / 9/18/36 mg; mikrokiteinen selluloosa - 18/36/72/144 mg; kalsiumvetyfosfaattidihydraatti - 6,5 / 13/26/52 mg;
• kuori: (titaanidioksidi - 0,286 2 / 0,572 4 / 1,144 8 / 2,289 6 mg; hypromelloosi - 1,62 / 3,24 / 6,48 / 12,96 mg; makrogoli 4000 - 0,243 / 0,486 / 0,972 / 1,944 mg; talkki - 0,54 / 1,08 / 2,16 / 4,32 mg; punainen rautaoksidi - 0,010 8 / 0,021 6 / 0,043 2 / 0,086 4 mg) tai (kuiva seos kalvopäällystystä varten, joka sisältää: talkki - 20%; hypromelloosi - 60%; makrogoli 4000 - 9%; titaanidioksidi - 10,6%; punainen rautaoksidi - 0,4%) - 2,7 / 5,4 / 10,8 / 21,6 mg.

Tablettien ulkonäköä, apukomponenttien koostumusta ja pakkausta on mahdollista muuttaa useiden virallisten lääkevalmistajien läsnäolon vuoksi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Rosuvastatiini on yksi lipidejä alentavista lääkkeistä, hydroksimetyyliglutaryylikoentsyymi A (HMG-CoA) -reduktaasin entsyymin selektiivisistä kilpailevista estäjistä, joka muuntaa HMG-CoA: n mevalonaatiksi, kolesterolin esiasteeksi (CS).

Rosuvastatiinin vaikutus kohdistuu maksaan, jossa tapahtuu Xc: n synteesi ja matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) katabolia. Lääkkeen käytön seurauksena maksasolujen pinnalla LDL-reseptorien määrä kasvaa, LDL: n imeytyminen ja katabolia lisääntyy, mikä puolestaan johtaa erittäin pienitiheyksisten lipoproteiinien (VLDL) synteesin estoon ja LDL: n ja VLDL: n kokonaismäärän vähenemiseen.

Rosuvastatiini alentaa LDL-kolesterolin (LDL-C), triglyseridien (TG), kokonaiskolesterolin (TC) pitoisuuksia, lisää tiheän lipoproteiinikolesterolin (HDL-kolesteroli) pitoisuutta ja vähentää myös VLDL-C: n, apolipoproteiini B: n (ApoB) pitoisuutta., TG-VLDL ja lisää apolipoproteiini A-I: n (ApoA-I) pitoisuutta.

Rosuvastatiinin vaikutus ilmenee aterogeenisen kertoimen vähenemisenä, jolle hyperkolesterolemiapotilailla on tunnusomaista lipidiprofiilin parantuminen.

Aterogeeninen indeksi = (HC - HDL-kolesteroli) / HDL-kolesteroli.

Terapeuttinen vaikutus kehittyy 7 päivän kuluessa lääkkeen aloittamisesta. Suurin terapeuttinen vaikutus havaitaan yleensä neljännellä hoitoviikolla, ja säännöllisesti lääkettä annettaessa se jatkuu.

Rosuvastatiini on tehokas potilaille, joilla on hyperkolesterolemia ja hypertriglyseridemia tai ilman sitä, mukaan lukien potilaat, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia ja diabetes mellitus.

Lisävaikutus havaitaan yhdessä fenofibraatin kanssa (suhteessa TG: n konsentraatioon) ja lipidejä alentaviin nikotiinihappoannoksiin (suhteessa HDL-C: n konsentraatioon). Lääkäri arvioi yhdistelmähoidon mahdollisuuden.

Farmakokinetiikka

• imeytyminen ja jakautuminen: noin 5 tuntia oraalisen annon jälkeen veressä saavutetaan rosuvastatiinin maksimipitoisuus plasmassa (Cmax). Absoluuttinen hyötyosuus on noin 20%, aine metaboloituu pääasiassa maksassa. Vd (jakautumistilavuus) - noin 134 litraa. Noin 90% aineesta sitoutuu veriplasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin;
• metabolia: rosuvastatiini on ei-ydinsubstraatti sytokromi P450 -järjestelmän isoentsyymien välityksellä tapahtuvalle metabolialle. Tärkein rosuvastatiinin metaboliaan osallistuva isoentsyymi on CYP2C9-isoentsyymi. Isoentsyymien CYP2C19, CYP2D6 ja CYP3A4 osallistuminen aineenvaihduntaan tapahtuu vähemmän. Noin 10% aineesta metaboloituu;
• erittyminen: noin 90% lääkeannoksesta erittyy muuttumattomana suoliston läpi (imeytymätön / imeytynyt aine mukaan lukien). Loput osa erittyy munuaisten kautta. T _1/2 (puoliintumisaika plasmassa) on noin 19 tuntia, lääkkeen annosta suurennettaessa T _1/2 ei muutu. Plasmapuhdistuman geometrinen keskiarvo on noin 50 l / h.

Rosuvastatiinin systeeminen altistus kasvaa suhteessa annokseen. Päivittäisessä annostelussa farmakokineettisissä parametreissä ei tapahdu muutoksia.

Mongoloidirotujen potilailla (kiinalaiset, japanilaiset, filippiiniläiset, korealaiset ja vietnamilaiset) rosuvastatiinin mediaani AUC (pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue) ja Cmax kasvavat suunnilleen kaksinkertaisesti valkoihoisiin verrattuna; intialaisilla potilailla - 1,3 kertaa. Negroidin rodun ja valkoihoisten edustajien keskuudessa lääkkeen farmakokineettinen analyysi ei paljastanut kliinisesti merkittäviä eroja farmakokinetiikassa.

Käyttöaiheet

• primaarinen hyperkolesterolemia Fredrickson-luokituksen (tyyppi IIa, mukaan lukien familiaalinen heterotsygoottinen hyperkolesterolemia) tai sekamuotoinen hyperkolesterolemia (tyyppi IIb) - ruokavalion täydennyksenä tapauksissa, joissa sen noudattaminen ja muiden lääkkeettömien terapeuttisten menetelmien (esimerkiksi laihtuminen, liikunta) käyttö on riittämätöntä;
• familiaalinen homotsygoottinen hyperkolesterolemia - ruokavalion ja muun lipidipitoisen hoidon lisäksi tai tapauksissa, joissa tällainen hoito ei ole riittävän tehokasta;
• hypertriglyseridemia (tyyppi IV Fredricksonin luokituksen mukaan) - ruokavalion täydennyksenä;
• tärkeimmät kardiovaskulaariset komplikaatiot, mukaan lukien aivohalvaus, sydäninfarkti, valtimoiden revaskularisaatio - ensisijainen ennaltaehkäisy ilman sepelvaltimotaudin (sepelvaltimotauti) kliinisiä oireita, mutta sen esiintymisriski on suurentunut (ikä yli 50/60 vuotta miehillä / naisilla, lisääntynyt C- reaktiivinen proteiini vähintään yhden ylimääräisen riskitekijän läsnä ollessa - valtimoverenpainetauti, HDL-kolesterolin matala pitoisuus, tupakointi, sepelvaltimotaudin varhaisen puhkeamisen historia);
• ateroskleroosi (keinona hidastaa sen etenemistä) - ruokavalion lisäksi potilaille, joille on osoitettu toimenpiteitä kokonaiskolesterolin ja kolesteroli-LDL-pitoisuuden alentamiseksi.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• alttiuden esiintyminen myotoksisten komplikaatioiden esiintymiselle;
• aktiivisessa vaiheessa esiintyvät maksasairaudet, mukaan lukien seerumin transaminaasiaktiivisuuden jatkuva lisääntyminen ja veressä mahdollisesti tapahtuva transaminaasiaktiivisuuden lisääntyminen plasmassa (normin ylärajan ylittyminen yli 3 kertaa);
• myopatia;
• glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasipuutos tai laktoosi-intoleranssi;
• munuaisten toimintahäiriöt: annoksella 5, 10 tai 20 mg päivässä - vaikea kurssi (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min); 40 mg: n vuorokausiannokselle - kohtalainen vakavuus (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml / min);
• yhdistetty käyttö syklosporiinin kanssa;
• riittävien ehkäisymenetelmien puute lisääntymisikäisillä naisilla;
• raskaus ja imetys;
• ikä enintään 18 vuotta;
• yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Muut absoluuttiset vasta-aiheet Rosuvastatin Krka -tablettien käytölle 40 mg: n vuorokausiannoksella:

• myopatian / rabdomyolyysin riskin esiintyminen: munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, muiden HMG-CoA-reduktaasin estäjien tai fibraattien käyttöön liittyvä myotoksisuus, suvussa tai henkilökohtaisesti esiintynyt lihassairaus;
• olosuhteet, joissa rosuvastatiinin pitoisuus plasmassa voi nousta;
• alkoholin väärinkäyttö;
• kuuluminen mongoloidien rotuun;
• yhdistelmähoito fibraattien kanssa.

Suhteellinen (sairaudet / tilat, joiden läsnä ollessa Rosuvastatinin määrääminen edellyttää varovaisuutta):

• laajamittaisten kirurgisten toimenpiteiden suorittaminen;
• raskaana ollut maksasairaus;
• trauma;
• valtimon hypotensio;
• sepsis;
• hallitsemattomat kohtaukset tai vakavat aineenvaihdunta-, elektrolyytti- tai hormonaaliset häiriöt;
• ikä 65 vuotta.

Muut suhteelliset vasta-aiheet rosuvastatiinin käytölle päivittäisenä annoksena 5, 10 tai 20 mg:

• myopatian / rabdomyolyysin riskin esiintyminen: munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, aiemmin esiintynyt myotoksisuus, joka liittyy muiden HMG-CoA-reduktaasin tai fibraattien estäjien käyttöön, henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt lihassairaus;
• olosuhteet, joissa rosuvastatiinin pitoisuus plasmassa voi nousta;
• alkoholin väärinkäyttö;
• kuuluminen mongoloidien rotuun;
• yhdistetty käyttö fibraattien kanssa.

Toinen suhteellinen vasta-aihe Rosuvastatin Krka -tablettien käytölle 40 mg: n vuorokausiannoksena on lievä vaikeusasteinen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma yli 60 ml / min).

Ohjeet rosuvastatiinin käyttöön: menetelmä ja annostus

Rosuvastatiini tulee ottaa suun kautta kokonaisena, murskaamatta tai pureskelematta, veden kanssa. Ruoan saanti ei vaikuta lääkkeen tehokkuuteen.

Päivittäinen annos otetaan kerrallaan.

Ennen hoitokurssin aloittamista on noudatettava tavanomaista hypokolesterolemista ruokavaliota (sitä on noudatettava koko hoidon ajan).

Lääkäri valitsee rosuvastatiiniannoksen yksilöllisesti tavoitteiden ja hoidon saaman hoitovasteen mukaan ottaen huomioon nykyiset suositukset kohdelipidipitoisuuteen.

Kurssin alussa tai sen jälkeen, kun se on siirretty muista HMG-CoA-reduktaasin estäjistä, on suositeltavaa määrätä 5 tai 10 ml rosuvastatiinia päivässä. Annosta valittaessa on otettava huomioon kardiovaskulaaristen komplikaatioiden olemassa oleva todennäköisyys, ja myös haittavaikutusten todennäköisyyden arviointi on tarpeen. Tarvittaessa 4 viikon kuluttua lääkäri voi suurentaa annosta.

Kun lääkettä otetaan päivittäisenä 40 mg: n annoksena, haittavaikutusten todennäköisyys kasvaa merkittävästi, joten tällainen annos voidaan määrätä vain seuraavissa tapauksissa: vaikea hyperkolesterolemia ja suuri kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riski (erityisesti familiaalisen hyperkolesterolemian yhteydessä), jos toivottua tulosta ei saavutettu Rosuvastatiinia 20 mg: n annoksena. Hoito tulee suorittaa vain asiantuntijan valvonnassa.

Potilaille, jotka eivät ole aiemmin hakeneet lääketieteellistä apua, ei tule määrätä lääkettä 40 mg: n annoksena. 2–4 viikon kuluttua rosuvastatiinin ottamisen tai annoksen nostamisen aloittamisesta on tarpeen seurata lipidimetabolian parametreja. Tulosten perusteella annosta voidaan säätää.

Kun kreatiniinipuhdistuma on 30-60 ml / min, rosuvastatiinia määrätään aloitusannoksena 5 mg. Lääkkeen käyttö päivittäisenä 40 mg: n annoksena on vasta-aiheista. Potilaita, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml / min, sekä aktiivisen vaiheen maksasairauksien tapauksessa lääkettä ei ole määrätty.

Suositeltu aloitusannos mongoloidirotuisille potilaille on 5 mg. 40 mg: n annoksella lääkettä ei ole määrätty tälle potilasryhmälle.

Potilaille, joilla on genotyyppejä c.521CC tai c.421AA, Rosuvastatinin suositeltu enimmäisvuorokausiannos on 20 mg.

Jos potilaalla on taipumus myopatian kehittymiseen, suositeltu aloitusannos on 5 mg, suurin annos on 20 mg.

Yhdistelmähoitoa määrättäessä on tarpeen arvioida myopatian kehittymisen todennäköisyys.

Sivuvaikutukset

Hoidon aikana havaitut häiriöt ovat yleensä annoksesta riippuvia ja ilmentymättömiä ja häviävät itsestään.

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin usein;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvoin; jos rikkomusten esiintymistiheyttä on mahdotonta arvioida - määrittelemätön taajuus):

• hormonaalinen järjestelmä: usein - tyypin 2 diabetes mellitus;
• immuunijärjestelmä: harvoin - angioedeema ja muut yliherkkyysreaktiot;
• keskushermosto: usein - huimaus, päänsärky;
• tuki- ja liikuntaelimistö: usein - lihaskipu; harvoin - rabdomyolyysi, myopatia, mukaan lukien myosiitti (kreatiinifosfokinaasiaktiivisuuden lisääntyessä yli viisi kertaa, rosuvastatiinin käyttö keskeytetään);
• ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi, ummetus, vatsakipu; harvoin - haimatulehdus;
• virtsajärjestelmä: proteinuria (yleensä vähenee / katoaa hoidon aikana eikä ole merkki nykyisen munuaissairauden akuutista tai etenemisestä)
• laboratorioparametrit: lisääntynyt bilirubiinipitoisuus, glukoosi, gamma-glutamyylitranspeptidaasin aktiivisuus, alkalinen fosfataasi, kilpirauhasen toimintahäiriöt;
• iho: harvoin - ihottuma, kutina, nokkosihottuma;
• maksa: maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus (yleensä annoksesta riippuva, merkityksetön, oireeton ja tilapäinen);
• muut reaktiot: usein - asteninen oireyhtymä.

Rekisteröinnin jälkeisissä tutkimuksissa havaitut rikkomukset:

• ruoansulatuskanava: hyvin harvoin - hepatiitti, keltaisuus; harvoin - lisääntynyt maksan transaminaasien aktiivisuus; tuntemattomalla taajuudella - ripuli;
• tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä: hyvin harvoin - nivelkipu; tuntemattomalla taajuudella - immuunivälitteinen nekrotisoiva myopatia;
• virtsajärjestelmä: hyvin harvoin - hematuria;
• lisääntymisjärjestelmä ja maitorauhanen: tuntemattomalla taajuudella - gynekomastia;
• hengityselimet: tuntematon taajuus - hengenahdistus, yskä;
• hematopoieettinen järjestelmä: tuntematon taajuus - trombosytopenia;
• keskushermosto: hyvin harvoin - muistin heikkeneminen / menetys; tuntemattomalla taajuudella - perifeerinen neuropatia;
• iho ja ihonalainen rasva: tuntematon taajuus - Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
• muut: tuntemattomalla taajuudella - perifeerinen turvotus.

Joidenkin statiinihoitojen aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: seksuaalinen toimintahäiriö, masennus, hyperglykemia, unihäiriöt, mukaan lukien painajaiset ja unettomuus, glykosyloituneen hemoglobiinin pitoisuuden nousu. Interstitiaalisen keuhkosairauden kehittymisestä on yksittäisiä raportteja, erityisesti pitkäaikaisen hoidon aikana.

Yliannostus

Jos samanaikaisesti annetaan useita päivittäisiä annoksia, rosuvastatiinin farmakokineettisissä parametreissä ei havaita muutoksia.

Mahdolliset oireet: lisääntyneet sivureaktiot.

Hoito: hemodialyysi on tehotonta; ei ole spesifistä vastalääkettä; on suositeltavaa huuhdella vatsa ajoissa ja suorittaa oireenmukainen hoito; osoittaa maksan toiminnan ja kreatiinifosfokinaasin aktiivisuuden sekä toiminnan, jonka tarkoituksena on ylläpitää elintärkeiden järjestelmien ja elinten toimintoja.

erityisohjeet

Suuria rosuvastatiiniannoksia (yleensä 40 mg) käytettäessä voi esiintyä tubulaarista proteinuriaa, joka on yleensä ohimenevää. Tämä rikkomus ei osoita munuaissairauden pahenemista / etenemistä. Potilaita, jotka ottavat lääkkeen enimmäisannoksen, suositellaan seuraamaan munuaistoiminnan indikaattoreita.

Tulosten vääristymisen välttämiseksi ei ole suositeltavaa määrittää kreatiinifosfokinaasin aktiivisuutta voimakkaan fyysisen rasituksen jälkeen tai muiden mahdollisten syiden läsnä ollessa sen aktiivisuuden lisääntymiselle. Jos hoidon alussa kreatiinifosfokinaasin alkuperäinen aktiivisuus ylittyy merkittävästi (yli 5 kertaa), toinen mittaus tulisi suorittaa 5-7 päivän kuluttua. Kun indikaattorit vahvistetaan, hoitoa ei aloiteta.

Äkillinen lihaskipu / heikkous tai kouristukset, erityisesti yhdistettynä kuumeeseen ja huonovointisuuteen, vaatii lääkärin hoitoa. Tällaisissa tapauksissa on tarpeen määrittää kreatiinifosfokinaasin aktiivisuus. Jos oireet häviävät ja indikaattorit palautuvat normaaliksi, on mahdollista harkita Rosuvastatin Orion -valmisteen määräämistä uudelleen pienempinä annoksina potilaan tilaa seurattaessa tarkasti. Oireiden puuttuessa kreatiinifosfokinaasiaktiivisuuden rutiininomainen seuranta on epäkäytännöllistä.

On tietoa hyvin harvoista tapauksista, joissa immuunivälitteinen nekrotisoiva myopatia jatkuu kliinisillä oireilla (proksimaalisten lihasten jatkuva heikkous ja seerumin kreatiinifosfokinaasiaktiivisuuden lisääntyminen) hoidon aikana tai Rosuvastatin-hoidon lopettamisen jälkeen. Lisäksi voidaan tarvita serologisia tutkimuksia, hermo- ja lihasten tutkimusta sekä immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttöä.

Rosuvastatiinia ja samanaikaista hoitoa käytettäessä ei ole merkkejä luustolihasvaikutuksen lisääntymisestä. On kuitenkin raportoitu myopatian ja myosiitin tapausten määrän lisääntymisestä potilailla, jotka käyttävät muita HMG-CoA-reduktaasin estäjiä yhdessä fibriinihappojohdannaisten kanssa, mukaan lukien gemfibrotsiilin, syklosporiinin, nikotiinihapon lipidejä alentavat annokset (yli 1000 mg päivässä)., atsolin sienilääkkeet, HIV-proteaasin estäjät ja makrolidiantibiootit. Gemfibrotsiili lisää myopatian riskiä, kun sitä käytetään yhdessä joidenkin HMG-CoA-reduktaasin estäjien kanssa (yhdistelmää ei suositella).

Kun sitä käytetään yhdessä fibraattien tai nikotiinihappoa lipidejä alentavien annosten kanssa, hyötyjen on oltava tasapainossa huolellisesti riskien kanssa. Rosuvastatiini 40 mg: n annoksena on vasta-aiheista fibraattien kanssa.

Jos potilaiden glukoosipitoisuus on 5,6–6,9 mmol / l, tyypin 2 diabeteksen todennäköisyys kasvaa.

Annoksen pienentäminen / hoidon lopettaminen on tarkoitettu tapauksissa, joissa maksan transaminaasien aktiivisuus veriseerumissa ylittää normin ylärajan 3 kertaa tai enemmän.

Jos epäillään interstitiaalisen keuhkosairauden kehittymistä (joka ilmenee hengenahdistuksena, tuottamattomana yskänä, heikkoutena, painonlaskuna, kuumeena ja yleisen hyvinvoinnin heikkenemisenä), Rosuvastatin peruuntuu.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Heikkouden ja huimauksen kehittymisen todennäköisyyden vuoksi potilaiden tulee olla varovaisia ajaessaan ajoneuvoja hoidon aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaus- ja imetysjakso on vasta-aihe lääkkeen käytölle.

Lisääntymisikäisten naisten on osoitettu käyttävän riittäviä ehkäisymenetelmiä.

Lapsuuden käyttö

Ohjeiden mukaan Rosuvastatiinia ei ole määrätty alle 18-vuotiaille lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

• päivittäinen annos 5, 10 tai 20 mg: vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min) - hoito on vasta-aiheista; munuaisten vajaatoiminta - käyttö vaatii varovaisuutta;
• päivittäinen 40 mg: n annos: kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml / min) - hoito on vasta-aiheista; munuaisten vajaatoiminta - käyttö vaatii varovaisuutta.

Suositeltu annos hoidon alussa potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, on 5 mg.

Maksan toiminnan rikkomuksista

• maksasairauksien aktiivinen vaihe, mukaan lukien seerumin transaminaasiaktiivisuuden jatkuva kasvu ja seerumin transaminaasiaktiivisuuden lisääntyminen veressä - hoito on vasta-aiheista;
• raskaana oleva maksasairaus - käyttö vaatii varovaisuutta.

Rosuvastatiinin käytöstä vaikean maksan toimintahäiriön hoidossa ei ole kokemusta (yli 9 pistettä Child-Pugh-asteikolla).

Huumeiden vuorovaikutus

• syklosporiini: rosuvastatiinialtistuksen merkittävä lisääntyminen (yhdistelmä on vasta-aiheinen);
• kuljetusproteiinien estäjät OATP1B1 ja BCRP: rosuvastatiinin plasmapitoisuuden nousu ja myopatian todennäköisyys;
• ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) proteaasin estäjät: rosuvastatiinialtistuksen merkittävä kasvu (yhdistelmää ei suositella);
• gemfibrotsiili, fenofibraatti, muut fibraatit ja lipidejä alentavat nikotiinihappoannokset (yli 1000 mg päivässä): myopatian kehittymisen todennäköisyyden kasvu (suositeltu rosuvastatiiniannos kurssin alussa on 5 mg, 40 mg: n päivittäinen käyttö on vasta-aiheista yhdistettyyn käyttöön);
• gemfibrotsiili ja muut lääkkeet, joilla on hypolipideemistä vaikutusta: rosuvastatiinialtistuksen ja sen plasman maksimipitoisuuden merkittävä lisääntyminen, farmakodynaaminen vuorovaikutus voidaan havaita
• antasidit: merkittävä lasku rosuvastatiinin pitoisuudessa plasmassa (tämä vaikutus heikkenee tapauksissa, joissa lääkkeiden ottamisen väli on vähintään 2 tuntia);
• etsetimibi: rosuvastatiinialtistuksen merkittävä kasvu potilailla, joilla on hyperkolesterolemia; haittavaikutusten todennäköisyys voi kasvaa;
• fusidiinihappo: rabdomyolyysin kehittymisen todennäköisyys (tarvittaessa yhdistetty käyttö saattaa edellyttää rosuvastatiinin väliaikaista lopettamista);
• erytromysiini: rosuvastatiinialtistuksen merkittävä väheneminen ja sen plasman maksimipitoisuuden lasku;
• K-vitamiinin antagonistit: hoidon alussa / rosuvastatiiniannoksen korotuksella - INR: n (International Normalized Ratio) nousu; kun lääke peruutetaan / sen annosta pienennetään, INR pienenee, mikä edellyttää tämän indikaattorin seurantaa;
• suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet / hormonikorvaushoito: merkittävä lisääntyminen altistuksessa etinyyliestradiolille ja norgestreelille (nämä tiedot on otettava huomioon valittaessa lääkeannosta; potilas sietää hoitoa yleensä hyvin).

Jos on tarpeen käyttää yhdistelmää lääkkeiden kanssa, jotka lisäävät altistumista rosuvastatiinille, sen annosta on muutettava.

Analogit

Rosuvastatiinianalogit ovat: Suvardio, Mertenil, Rosulip, Reddistatin, Acorta, Ro-statin, Crestor, Lipoprime, Rosistark, Roxera, Rosart, Tevastor, Rustor, Rosucard, Rosufast.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Rosuvastatin

Arvostelujen mukaan Rosuvastatin ei ole kovin edullinen (verrattuna muihin tämän ryhmän lääkkeisiin), mutta tehokas lääke. Monet potilaat raportoivat kuitenkin erilaisten negatiivisten sivuvaikutusten, mukaan lukien lihaskipu, huimaus ja kohonnut verenpaine, kehittymisen.

Rosuvastatiinin hinta apteekeissa

Arvioitu hinta rosuvastatiinille:

• 10 mg (30 kpl pakkauksessa) - 560–575 ruplaa;
• 20 mg (28 tai 30 pakkauksessa) - 680 tai 765-800 ruplaa;
• 40 mg (30 kpl pakkauksessa) - 1650 ruplaa.

Rosuvastatiini: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Rosuvastatin 5 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. 174 r Ostaa

Rosuvastatiini-välilehti. p / o vankeudessa. 5mg nro 30 182 r Ostaa

Rosuvastatin 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. 214 r Ostaa

Rosuvastatin Canon 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 28 kpl. 238 r Ostaa

Rosuvastatiini-välilehti. p / o vankeudessa. 5mg nro 30 246 r Ostaa

Rosuvastatiini-välilehti. p / o vankeudessa. 10mg nro 30 270 RUB Ostaa

Rosuvastatin 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. 276 r Ostaa

Rosuvastatin 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. 279 r Ostaa

Rosuvastatin Canon 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 28 kpl. 292 r Ostaa

Rosuvastatiinitabletit s.p. 10mg 30 kpl. 313 r Ostaa

Rosuvastatin 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. RUB 314 Ostaa

Rosuvastatiini-välilehti. p / o vankeudessa. 20 mg nro 30 RUB 315 Ostaa

Rosuvastatin 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 28 kpl. 330 RUB Ostaa

Rosuvastatin 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. 349 r Ostaa

Rosuvastatiinitabletit s.p. 10mg 30 kpl. 370 rbl. Ostaa

Rosuvastatin 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. 389 r Ostaa

Rosuvastatin 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. 449 r Ostaa

Rosuvastatin 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 28 kpl. RUB 479 Ostaa

Rosuvastatiinitabletit s.p. 20mg 30 kpl. 489 r Ostaa

Rosuvastatin 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 90 kpl. RUB 511 Ostaa

Rosuvastatin 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. RUB 519 Ostaa

Rosuvastatin Canon -tabletit s.o. 10 mg 90 kpl. RUB 536 Ostaa

Rosuvastatin Canon 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 90 kpl. RUB 536 Ostaa

Rosuvastatiinitabletit s.p. 10mg 30 kpl. Izvarino Pharma 556 r Ostaa

Rosuvastatin Canon 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 90 kpl. 655 RUB Ostaa

Rosuvastatin Canon 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 90 kpl. RUB 685 Ostaa

Rosuvastatin 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 90 kpl. 764 RUB Ostaa

Rosuvastatiinitabletit s.p. 20 mg 30 kpl 804 RUB Ostaa

Rosuvastatin Canon -tabletit s.o. 20 mg 90 kpl. 831 RUB Ostaa

Rosuvastatin 40 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. 1022 RUB Ostaa

Katso kaikki apteekkien tarjoukset

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!