Rapiklav

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Rapiklav: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Rapiclav

ATX-koodi: J01CR02

Vaikuttava aine: amoksisilliini (amoksisilliini), klavulaanihappo (klavulaanihappo)

Valmistaja: IPKA Laboratories, Ltd. (IPCA Laboratories, Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 287 ruplaa.

Ostaa

Rapiklav on laajakirjoinen antibiootti.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto Rapiklava - päällystetyt tabletit: soikeat, valkoiset tai melkein valkoiset (tabletit 250 mg + 125 mg ja 500 mg + 125 mg - 3 kpl. Läpipainopakkauksissa / nauhoissa, pahvilaatikossa 5 tai 7 läpipainopakkausta / liuskaa; 21 kpl. Tummissa lasipulloissa, pahvilaatikossa 1 pullo; tabletit 875 mg + 125 mg - 2 tai 3 kpl. Muotoilluissa ei-solupakkauksissa, pahvilaatikossa 7 pakkausta).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttavat aineet: amoksisilliini (trihydraatin muodossa) - 250 mg ja klavulaanihappo (kaliumsuolan muodossa) - 125 mg tai amoksisilliini - 500 mg ja klavulaanihappo - 125 mg tai amoksisilliini - 875 mg ja klavulaanihappo - 125 mg;
apukomponentit: dibutyyliftalaatti, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, puhdistettu talkki, magnesiumstearaatti, isopropanoli, hypromelloosi, kroskarmelloosinatrium, metyleenikloridi, titaanidioksidi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Rapiklav on yhdistelmävalmiste, joka sisältää amoksisilliinia (puolisynteettistä penisilliiniä, jolla on laaja antimikrobisen vaikutuksen spektri) ja klavulaanihappoa (irreversiibeli tyypin II, III, IV ja V β-laktamaasien estäjä, inaktiivinen tyypin I β-laktamaaseja vastaan).

Klavulaanihappo muodostaa stabiilin inaktivoidun kompleksin p-laktamaasien kanssa ja estää amoksisilliinin antibakteerisen vaikutuksen menetyksen johtuen p-laktamaasien tuotannosta pääpatogeenien ja rinnakkaispatogeenien tai opportunististen mikro-organismien toimesta. Juuri tämä yhdistelmä määrää lääkkeen korkean bakterisidisen ominaisuuden.

Rapiklav on aktiivinen seuraavia mikro-organismeja vastaan:

gram-positiiviset aerobit: Listeria spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Staphylococcus epidermidis (lukuun ottamatta metisilliinille resistenttejä kantoja), Staphylococcus aureus (paitsi metisilliiniresistentit kannat), resistentit;
gramnegatiiviset aerobit: Campylobacter jejuni, Klebsiella spp., Proteus spp., Brucella spp., Haemophilus ducreyi, Pasteurella multocida, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Escinisella spp. meningitidis, Bordetella pertussis, Shigella spp.
anaerobit: Clostridium spp., Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
muut: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.

Seuraavat bakteerit ovat luonnollisesti vastustuskykyisiä Rapiklavin vaikuttavien aineiden yhdistelmälle:

gramnegatiiviset aerobit: Hafnia alvei, Serratia spp., Acinetobacter spp., Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Providencia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Enterobacter spp.;
muut: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma spp.

Farmakokinetiikka

Molempien Rapiklav-vaikuttavien aineiden tärkeimmät farmakokineettiset parametrit ovat samanlaiset.

Nielemisen jälkeen ne imeytyvät hyvin ruoansulatuskanavasta ruoan saannista riippumatta. Maksimipitoisuudet plasmassa saavutetaan noin tunnin kuluttua.

Niille on ominaista hyvä jakautumistilavuus. Jakautunut kehon nesteisiin ja kudoksiin, mukaan lukien välikorva, keuhkot, kohtu, munasarjat, vatsakalvo- ja keuhkopussinesteet. Amoksisilliini tunkeutuu lisäksi sylkeen, keuhkoputken eritteisiin, nivelnesteeseen, palatiiniseen nielurisaan, nenän sivuonteloiden, sappirakon, maksan, lihaskudoksen, eturauhanen salaan.

Molemmat aineet eivät tunkeudu veri-aivoesteeseen (jos aivokalvontulehdusta ei ole). Ne tunkeutuvat istukan esteeseen ja pieninä pitoisuuksina erittyvät äidinmaitoon.

Niille on ominaista vähäinen proteiinisitoutumisaste.

Amoksisilliini metaboloituu osittain. Klavulaanihapon uskotaan metaboloituvan laajasti.

Amoksisilliini erittyy melkein muuttumattomana munuaisten kautta glomerulussuodatuksella ja tubulaarisella erityksellä. Klavulaanihappo erittyy muuttumattomana ja osittain metaboliitteina glomerulussuodatuksella. Pienet määrät voivat erittyä keuhkoista ja suoliston kautta. Molempien aineiden puoliintumisaika on luokkaa 1-1,5 tuntia.

Potilailla, joilla on samanaikainen vaikea munuaisten vajaatoiminta, Rapiklavin vaikuttavien aineiden puoliintumisaika kasvaa: amoksisilliini - jopa 7,5 tuntia, klavulaanihappo - jopa 4,5 tuntia.

Molemmat aineet poistetaan hemodialyysillä, hieman peritoneaalidialyysillä.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Rapiklav on määrätty tarttuvien tulehdussairauksien hoitoon, joita aiheuttavat patogeenit, jotka ovat herkkiä vaikuttavien aineiden yhdistelmälle. Sitä käytetään erityisesti seuraavien elinten ja järjestelmien infektioihin:

korva, kurkku, nenä: nielutulehdus, akuutti ja krooninen sinuiitti, tonsilliitti, akuutti ja krooninen välikorvatulehdus;
hengityselimet: keuhkopussin empyema, akuutti ja krooninen keuhkoputkentulehdus ja keuhkokuume;
luut ja nivelet, mukaan lukien krooninen osteomyeliitti;
sappiteiden: kolekystiitti, kolangiitti;
iho, pehmytkudokset, mukaan lukien flegmoni- ja haavainfektiot;
virtsateiden, mukaan lukien kystiitti, pyelonefriitti, virtsaputkentulehdus;
odontogeeniset infektiot;
gynekologiset infektiot, mukaan lukien salpingiitti, endometriitti, salpingoooforiitti, pelvioperitoniitti, septinen abortti;
sukupuoliteitse tarttuvat infektiot, mukaan lukien chancroid, tippuri.

Vasta-aiheet

tarttuva mononukleoosi, mukaan lukien tuhkarokomainen ihottuma;
aikaisemmat keltaisuuden tai epänormaalin maksan toiminnan jaksot amoksisilliinin ja / tai klavulaanihapon kanssa;
munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml / min);
alle 12-vuotiaat (tai alle 40 kg painavat) lapset;
yliherkkyys jollekin Rapiklav-aineelle, kefalosporiineille tai muille beeta-laktaamiantibiooteille.

Varovasti: krooninen munuaisten vajaatoiminta, vaikea maksan vajaatoiminta, maha-suolikanavan sairaudet (mukaan lukien penisilliinien käytöstä historiassa johtunut koliitti).

Ohjeet Rapiklavin käyttöön: menetelmä ja annostus

Rapiklav otetaan suun kautta aterioiden yhteydessä: tabletit niellään kokonaisina ja pestään runsaalla vedellä.

Aikuisille ja yli 12-vuotiaille (yli 40 kg painaville) lapsille, joilla on lievä tai kohtalainen tartuntatauti, määrätään yleensä 1 tabletti 250 + 125 mg 3 kertaa päivässä.

Vakavissa infektioprosesseissa määrätään 2 tablettia 250 + 125 mg 3 kertaa päivässä tai 1 500 + 125 mg tabletti 3 kertaa päivässä tai 1 tabletti 875 + 125 mg 2 kertaa päivässä.

Rapiklavin päivittäiset enimmäisannokset:

amoksisilliini: 6000 mg aikuisille ja 45 mg / kg lapsille;
klavulaanihappo: 600 mg aikuisille ja 10 mg / kg lapsille.

Hoidon kesto määritetään jokaiselle potilaalle erikseen, yleensä 5-14 vuorokautta. Rapiklavin vastaanotto ilman toista lääkärintarkastusta yli 14 päivän ajan ei ole sallittua.

Odontogeenisten infektioiden tapauksessa 1 tabletti 500 + 125 mg määrätään yleensä 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein) 5 päivän ajan.

Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma (CC) 10-30 ml / min, lääkkeen suositeltu annos on 1 tabletti 500 + 125 mg 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein), kun CC <10 ml / min - 1 tabletti 500 + 125 mg kerran päivässä (24 tunnin välein).

Anurian sattuessa Rapiklav-annosten välinen aika tulisi pidentää vähintään 48 tuntiin.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten luokitus: hyvin usein (? 1/10), usein (? 1/100 … <1/10), harvoin (? 1/1000 … <1/100), harvoin (? 1/10 000 … <1/1000), hyvin harvoin (<1/10 000, mukaan lukien yksittäiset tapaukset).

Mahdolliset haittavaikutukset:

superinfektio: usein - ihon ja limakalvojen kandidiaasi;
ruoansulatuskanavasta: hyvin usein - ripuli aikuisilla; usein - pahoinvointi ja oksentelu aikuisilla, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu lapsilla (pahoinvointia esiintyy yleensä, kun lääkettä otetaan suurina annoksina);
allergiset reaktiot: harvoin - kutina, väärä ihottuma, nokkosihottuma; harvoin erythema multiforme; hyvin harvoin - allerginen vaskuliitti, anafylaktiset reaktiot, angioedeema, bulloosinen exfoliatiivinen dermatiitti, seerumin kaltainen oireyhtymä (lääkeallergian iho-viskeraalinen muoto), akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
hermostosta: harvoin - päänsärky, huimaus; hyvin harvoin - muutokset käyttäytymisessä, ahdistuneisuus, levottomuus, palautuva hyperaktiivisuus, unettomuus (kun lääkettä käytetään suurina annoksina tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla);
virtsajärjestelmästä: hyvin harvoin - hematuria, kristalluria, interstitiaalinen nefriitti;
hematopoieettisesta ja imusuonijärjestelmästä: harvoin - palautuva trombosytopenia, palautuva leukopenia (mukaan lukien neutropenia); hyvin harvoin - trombosytoosi, eosinofilia, anemia, reversiibeli hemolyyttinen anemia, reversiibeli agranulosytoosi, pidentynyt verenvuotoaika ja protrombiiniaika;
maksasta * ja sappiteistä: harvoin - kohtalaisesti lisääntynyt alaniiniaminotransferaasin ja / tai aspartaatti-aminotransferaasin aktiivisuus; hyvin harvoin - bilirubiinipitoisuuden nousu, alkalisen fosfataasin aktiivisuuden lisääntyminen; samoin kuin kolestaattinen keltaisuus ja hepatiitti (yleensä samanaikaisesti muiden penisilliinien ja kefalosporiinien kanssa).

* Maksan sivuvaikutuksia havaitaan pääasiassa miehillä ja iäkkäillä potilailla. Voi liittyä pitkäaikaiseen hoitoon. Yleensä tapahtuu lääkkeen ottamisen aikana tai pian sen peruuttamisen jälkeen, mutta joissakin tapauksissa ne tapahtuvat useita viikkoja hoidon lopettamisen jälkeen. Lapsilla tällaiset ilmiöt kehittyvät hyvin harvoin. Maksareaktiot ovat yleensä palautuvia. Se on erittäin harvinaista potilailla, joilla on ollut vakava maksasairaus, ja maksatoksisia lääkkeitä saavilla potilailla reaktiot voivat olla hyvin vakavia, jopa kuolemaan johtavia.

Yliannostus

Oireet: ruoansulatuskanavan häiriöt, häiriöt vesi- ja elektrolyyttitasapainossa. Amoksisilliinikiteiden kehittymisen tapaukset, myös munuaisten vajaatoimintaan johtavat, ovat tunnettuja. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja potilailla, jotka saivat lääkettä suurina annoksina, kouristukset ovat mahdollisia.

Yliannostushoito on oireenmukaista. Erityistä huomiota kiinnitetään veden ja elektrolyyttitasapainon normalisointiin. Lääke voidaan poistaa plasmasta hemodialyysillä.

erityisohjeet

Ennen Rapiklavin määräämistä lääkärin on kerättävä potilaan täydellinen historia aikaisemmista yliherkkyysreaktioista penisilliinille, kefalosporiineille ja muille allergeeneille.

Lääkkeellä on yleensä vähäinen myrkyllisyys ja se on hyvin siedetty. Pitkäaikaisella hoidolla on kuitenkin syytä seurata maksan, munuaisten ja hematopoieesin toimintaa.

Pillereiden ottaminen aterioiden yhteydessä voi vähentää riskiä sairastua ruoansulatuskanavasta.

Harvinaisia vakavia ja jopa kuolemaan johtaneita anafylaktisia reaktioita penisilliinille on kuvattu (ja amoksisilliini kuuluu heidän ryhmäänsä). Potilailla, joilla on aiemmin ollut yliherkkyysreaktioita penisilliinille, on suuri riski. Allergisen reaktion (jopa ihon) yhteydessä Rapiklav on peruutettava ja määrättävä asianmukainen hoito. Vakavat anafylaktiset reaktiot edellyttävät kiireellisiä asianmukaisia toimia, mukaan lukien adrenaliinin anto. Saattaa myös olla tarpeen suorittaa happihoito, antaa glukokortikosteroideja suonensisäisesti ja varmistaa hengitysteiden avoimuus (mukaan lukien intubaatio).

Pitkäaikaisella hoidolla lääkkeelle epäherkkien mikro-organismien populaation kasvu on mahdollista.

Sepsistä kärsivillä potilailla Rapiklav voi aiheuttaa bakteriolyysin (Jarisch-Herxheimer-reaktio).

Tunnetaan pseudomembranoottista koliittia antimikrobisten lääkkeiden käytön yhteydessä. Sen vakavuus voi vaihdella lievästä vaikeaan, hengenvaaralliseen. Tämä on otettava huomioon potilailla, joille kehittyy ripulia hoidon aikana tai sen jälkeen. Jos Rapiklav-hoidon aikana ilmenee pitkittynyt ja vaikea ripuli, hoito on lopetettava ja potilas tutkittava. Älä ota lääkkeitä, jotka estävät suoliston peristaltiikkaa.

Potilailla, joilla on vähentynyt diureesi, kristalluriaa esiintyy harvoin amoksisilliinin käytön yhteydessä. Ja vaikka tämä tapahtuu pääasiassa parenteraalisen hoidon yhteydessä, on silti suositeltavaa ottaa amoksisilliinia suurina annoksina riittävän määrän nesteiden kuluttamiseksi ja riittävän diureesin ylläpitämiseksi. Tämä auttaa vähentämään amoksisilliinikiteiden muodostumisen riskiä.

Jos potilaalle osoitetaan epäsuorien antikoagulanttien samanaikaista käyttöä, protrombiiniaikaa tai kansainvälistä normalisoitua suhdetta on seurattava huolellisesti. Voi olla tarpeen säätää epäsuorien antikoagulanttien annosta.

Rapiklav-hoidon aikana on mahdollista saada vääriä positiivisia tuloksia Coombsin testistä sekä testi virtsan glukoosin määrittämiseksi Fellingin liuosta tai Benedictin reagenssia käytettäessä. Virtsan glukoosipitoisuuden määrittämiseksi kannattaa käyttää glukoosihapetusmenetelmää.

Hoidon aikana ei pidä unohtaa superinfektion todennäköisyyttä (yleensä Candida-suvun sienien ja Pseudomonas-suvun bakteerien aiheuttama) - se edellyttää antibiootin peruuttamista ja / tai asianmukaista hoitoa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ottaen huomioon keskushermoston haittavaikutusten riskin, on suositeltavaa olla varovainen hoidon aikana ajaessasi ja tehdessäsi mahdollisesti vaarallista työtä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Rapiklavia ei suositella määräämään raskauden aikana, paitsi kiireellisissä tapauksissa, joissa hoidon hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit.

Imetyksen aikana lääkettä voidaan käyttää. Imeväisikäisillä ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia, lukuun ottamatta harvoissa tapauksissa suun limakalvon kandidiaasia, ripulia ja herkistymistä. Jos ne kehittyvät, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Rapiklav on vasta-aiheinen alle 12-vuotiaille (tai painaville <40 kg) lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

Rapiklavia tulee käyttää varoen potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.

Tabletit 875 + 125 mg ovat vasta-aiheisia potilaille, joiden CC on alle 30 ml / min.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Rapiklavia tulee käyttää varoen potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ja seurattava säännöllisesti maksan toimintaa. Näiden potilaiden annoksen säätämiseen ei ole riittävästi tietoa.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä potilailla Rapiklav-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen. Jos potilaalla on samanaikainen munuaisten vajaatoiminta, annosta muutetaan samalla tavalla kuin aikuispotilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.

Huumeiden vuorovaikutus

Askorbiinihappo lisää Rapiklavin vaikuttavien aineiden imeytymistä, hidastaa ja vähentää niiden imeytymistä laksatiiveilla, antasidilla, aminoglykosideilla, glukosamiinilla.

Synergistinen vaikutus havaitaan bakterisidisten antibioottien (mukaan lukien sikloseriini, rifampisiini, vankomysiini, kefalosporiinit, aminoglykosidit) yhdistetty käyttö.

Antagonistinen vaikutus havaitaan bakteriostaattisten lääkkeiden (mukaan lukien tetrasykliinit, sulfonamidit, linkosamidit, makrolidit, kloramfenikoli) yhteiskäytössä.

Rapiklav tehostaa epäsuorien antikoagulanttien vaikutusta (koska tukahduttamalla suoliston mikroflooraa lääke vähentää K-vitamiinin ja protrombiini-indeksin synteesiä). Jos tätä yhdistelmää on tarpeen käyttää, veren hyytymisindikaattoreita on seurattava.

Rapiklav vähentää etinyyliestradiolin, oraalisten ehkäisyvalmisteiden sekä lääkkeiden vaikutusta, joiden metaboliaprosessissa para-aminobentsoehappo muodostuu.

Seuraavat lääkkeet lisäävät amoksisilliinipitoisuutta: ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, diureetit, fenyylibutatsoni, allopurinoli ja muut lääkkeet, jotka estävät tubulaarista eritystä.

Allopurinolin samanaikaisen käytön myötä ihoallergisten reaktioiden riski kasvaa.

Rapiclavia ei suositella käytettäväksi yhdessä probenesidin kanssa.

Lääke voi lisätä metotreksaatin toksisuutta.

Analogit

Rapiklavin analogit ovat Amoxiclav, Amoxivan, Amovikomb, Amoxicillin + Clavulanic acid, Amoxiclav Kviktab, Amoxicillin + Clavulanic acid-Vial, Augmentin, Augmentin SR, Augmentin EC, Arlet, Medklav, Betaklav, Ranlavokhlav, Clavoclav, Fibell, Foraclav, Ekoklav, Flemoklav Solutab.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa kuivassa, pimeässä paikassa, joka ei ole lasten ulottuvilla.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Rapiklava

Rapiklavaa koskevat arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Potilaat panevat merkille antibiootin korkean tehokkuuden, sen nopean toiminnan, hyvän sietokyvyn ja suhteellisen alhaiset kustannukset.

Rapiklavin hinta apteekeissa

Arvioidut hinnat Rapiklaville: tabletit 250 + 125 mg (15 kpl pakkauksessa) - 303 ruplaa, tabletit 500 + 125 mg (15 kpl pakkauksessa) - 283-335 ruplaa. 875 + 125 mg: n tablettien kustannuksia ei tällä hetkellä tunneta.