Novairing

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

NuvaRing: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Huumeiden vuorovaikutus
11. Analogit
12. Varastointiehdot
13. Apteekeista luovuttamisen ehdot
14. Arvostelut
15. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: NovaRing

ATX-koodi: G02BB01

Vaikuttava aine: etonogestreeli + etinyyliestradioli (etonogestreeli + etinyyliestradioli)

Valmistaja: Organon (Alankomaat)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 19.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 1242 ruplaa.

Ostaa

Novairing on yhdistetty hormonaalinen ehkäisyvalmiste emättimen sisäiseen käyttöön.

Vapauta muoto ja koostumus

NovaRingin annosmuoto on emättimen rengas: läpinäkyvä, sileä, melkein väritön tai väritön, ilman näkyviä merkittäviä vaurioita, risteyksessä on läpinäkyvä tai melkein läpinäkyvä alue (1 kpl. Suljetuissa alumiinikalvopusseissa, pahvilaatikossa 1 tai 3 pussia) …

Vaikuttavien aineiden pitoisuus yhdessä renkaassa:

Etonogestreeli - 11,7 mg;
Etinyyliestradioli - 2,7 mg.

Apukomponentit: eteeni- ja vinyyliasetaattikopolymeeri (28% vinyyliasetaatti), magnesiumstearaatti, eteeni- ja vinyyliasetaattikopolymeeri (9% vinyyliasetaatti).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Novairing on hormonaalinen yhdistelmäehkäisyvalmiste, joka sisältää etinyyliestradiolia ja etonogestreeliä. Etonogestreeli on progestogeeni (19-nortestosteronijohdannainen), joka sitoutuu suurella affiniteetilla kohde-elimissä sijaitseviin progesteronireseptoreihin. Etinyyliestradioli kuuluu estrogeeneihin ja sitä käytetään laajalti ehkäisyvalmisteiden valmistuksessa.

NovaRingin ehkäisyvaikutus johtuu useiden tekijöiden yhdistelmästä, joista tärkein on ovulaation tukahduttaminen.

Kliinisten tutkimusten tulokset osoittavat, että Pearl-indeksi (parametri, joka osoittaa raskauden esiintymistiheyden, kun 100 naista havaittiin yhden vuoden ajan ehkäisyn aikana) tämän lääkkeen 18-40-vuotiailla potilailla oli 0,96 [95%: n luottamusväli (luottamus) kaikkien satunnaistettujen osallistujien tilastollisessa analyysissä (PT-analyysi) ja 0,64 (95%: n luottamusväli vaihteli välillä 0,35–1,07) niiden välillä, jotka protokollan mukaan (PP-analyysi). Nämä tulokset olivat samanlaisia kuin Pearl-indeksien arvot, jotka määritettiin yhdistelmäehkäisytablettien (COC) vertailevissa tutkimuksissa, joihin sisältyi drospirenoni / etinyyliestradioli (3 / 0,3 mg) tai levonorgestreeli / etinyyliestradioli (0,15 / 0,03 mg). …

NovaRing-renkaiden käytön taustalla sykli normalisoituu (se muuttuu säännöllisemmäksi) ja kuukautisten verenvuodon voimakkuus ja arkuus heikkenevät, mikä vähentää raudan puutostilojen kehittymistiheyttä. On näyttöä siitä, että tämän lääkkeen käyttö vähentää munasarjasyövän ja kohdun limakalvon syövän riskiä.

Yhden vuoden ajan 1000 naista, jotka käyttivät Novaringia ja yhdistelmäehkäisyvalmisteita, mukaan lukien levonorgestreeli / etinyyliestradioli (0,15 / 0,03 mg), verrattiin verenvuodon luonteen ominaisuuksiin. Tutkimuksen tulokset vahvistivat, että NuvaRing-valmistetta käytettäessä tiputtamisen tai läpäisyverenvuodon taajuus väheni merkittävästi yhdistelmäehkäisytabletteihin verrattuna. Myös tapauksia, joissa verenvuotoa havaittiin vain ehkäisyvälineen käytön tauon aikana, esiintyi paljon useammin naisilla, jotka käyttivät emätinrenkaita.

Kahden vuoden ajan suoritettu vertaileva tutkimus NuvaRingin ja ei-hormonaalisen kohdunsisäisen laitteen vaikutuksista ei paljastanut kliinisesti merkittävää vaikutusta luun mineraalitiheyteen naisilla.

Farmakokinetiikka

Etonogestreeli

Etonogestreeli, joka vapautuu emättimen renkaasta, imeytyy nopeasti emättimen limakalvon läpi. Sen maksimipitoisuus plasmassa on noin 1700 pg / ml ja se saavutetaan keskimäärin viikon kuluttua renkaan asettamisesta. Aineen pitoisuus veriplasmassa muuttuu pienellä alueella ja laskee vähitellen arvoon 1600 pg / ml yhden viikon kuluttua, 1500 pg / ml 2 viikon kuluttua ja 1400 pg / ml 3 viikon kuluttua lääkkeen aloittamisesta. Absoluuttinen hyötyosuus saavuttaa 100%, mikä ylittää biologisen hyötyosuuden, kun etonogestreeli otetaan suun kautta. Tämän vaikuttavan aineen pitoisuuksien mittaus kohtuun ja kohdunkaulan alueelle vahvistaa, että määritetyt etonogestreelin pitoisuuksien arvot Novairingia käyttävillä ja yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä potilailla, jotka sisältävät 0,02 mg etinyyliestradiolia ja 0,15 mg desogestreeliä todettiin olevan vertailukelpoisia.

Etonogestreeli sitoutuu sukupuolihormoneja sitovaan globuliiniin (SHBG) ja plasman albumiiniin. Aineen näennäinen jakautumistilavuus on 2,3 l / kg.

Etonogestreelin biotransformaatio tapahtuu tunnettujen sukupuolihormonimetabolian reittien kautta. Näennäinen plasman puhdistuma on noin 3,5 l / h. Etonogestreelillä ei ole suoraa vuorovaikutusta samanaikaisesti otetun etinyyliestradiolin kanssa.

Etonogestreelin pitoisuus plasmassa laskee kahdessa vaiheessa. Terminaalivaiheen puoliintumisaika on noin 29 tuntia. Etonogestreeli ja sen metaboliitit erittyvät munuaisten ja suoliston läpi sapen kanssa kvantitatiivisessa suhteessa noin 1,7: 1. Metaboliittien eliminaation puoliintumisaika on noin 6 päivää.

Etinyyliestradioli

Vapautettuaan emättimen renkaasta etinyyliestradioli imeytyy nopeasti emättimen limakalvon läpi. Sen huippupitoisuus veriplasmassa on noin 35 pg / ml ja se saavutetaan 3 päivää renkaan asettamisen jälkeen, minkä jälkeen se pienenee vähitellen 19 pg / ml: aan 1 viikon kuluttua ja 18 pg / ml: ksi 2-3 viikon kuluttua käytön aloittamisesta. Absoluuttinen hyötyosuus on noin 56% ja on verrattavissa siihen, kun etinyyliestradiolia otetaan suun kautta. Tämän vaikuttavan aineen pitoisuuksien määrittämisen kohdussa ja kohdunkaulan alueella etinyyliestradiolin pitoisuuksien mitatut arvot olivat vertailukelpoisia potilailla, jotka käyttivät ehkäisyvalmisteita, jotka sisälsivät 0,02 mg etinyyliestradiolia ja 0,15 mg desogestreeliä, ja potilailla, jotka käyttivät NovaRingia. Etinyyliestradiolin pitoisuutta kehossa tutkittiin NovaRing-lääkkeen satunnaistetussa vertailevassa tutkimuksessa (kun rengas työnnetään emättimeen päivässä, emättimeen vapautuu 0,015 mg etinyyliestradiolia), COC: tä (levonorgestreeli / etinyyliestradioli; 0,03 mg etinyyliestradiolia vapautuu päivässä) ja transdermaalista patchia; 0,02 mg etinyyliestradiolia vapautuu päivässä) yhden syklin aikana terveillä naisilla. Havaittiin, että etinyyliestradiolin systeeminen altistus kuukauden ajan Novaring-emätinrenkaille oli tilastollisesti merkitsevästi heikompi kuin yhdistelmäehkäisyvalmisteen ja laastarin altistuminen: AUC-indikaattori oli 10,9 ng h / ml verrattuna 22,5 ja 37,4 ng h / ml COC: lle ja laastari.

Etinyyliestradiolille on ominaista epäspesifinen sitoutuminen albumiiniin veriplasmassa. Näennäinen jakautumistilavuus on noin 15 l / kg.

Etinyyliestradioli metaboloituu aromaattisella hydroksylaatiolla. Sen biotransformaatio johtaa suuren määrän metyloitujen ja hydroksyloitujen metaboliittien muodostumiseen. Veressä ne kiertävät joko vapaassa muodossa tai glukuronidi- ja sulfaattikonjugaattien muodossa. Näennäinen maavara on noin 35 l / h.

Etinyyliestradiolin pitoisuus veriplasmassa vähenee kaksivaiheisella tavalla. Terminaalivaiheessa puoliintumisaika vaihtelee suuresti, ja mediaani on noin 34 tuntia. Etinyyliestradioli ei erity muuttumattomana. Sen metaboliitit erittyvät munuaisten ja suoliston läpi sapen kanssa suunnilleen 1,3: 1. Metaboliittien puoliintumisaika on keskimäärin 1,5 päivää.

NuvaRing-renkaiden farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu terveillä murrosikäisillä tytöillä, jotka eivät ole vielä saavuttaneet 18-vuotiaita ja jo jo kuukautiset ovat alkaneet. Maksa- ja munuaissairauksien vaikutusta lääkkeen farmakokineettisiin parametreihin ei ole tutkittu riittävästi, mutta potilailla, joilla on maksan toimintahäiriöitä, sukupuolihormonien metabolian heikkeneminen on sallittua. NovaRingin farmakokinetiikkaa eri etnisten ryhmien edustajissa ei ole erityisesti tutkittu.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan NuvaRinga on tarkoitettu emättimen sisäiseen ehkäisyyn.

Vasta-aiheet

Useita tai vakavia valtimo- tai laskimotromboosin riskitekijöitä: perinnöllinen taipumus (tromboosin, aivoverisuonitapahtuman tai sydäninfarktin esiintyminen läheisissä sukulaisissa nuorena), sydämen venttiililaitteiden vauriot, valtimoverenpainetauti, eteisvärinä, liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg / kg) 1 m ²), laaja trauma ja / tai leikkaus, tupakointi yli 35-vuotiaana, pitkäaikainen immobilisointi;
Valtimo- ja laskimotromboosi, tromboembolia, mukaan lukien keuhkojen tromboembolia, syvä laskimotromboosi, aivoverenkierron häiriöt, sydäninfarkti (mukaan lukien historia);
Taipumus kehittää valtimo- tai laskimotromboosia, mukaan lukien sellaiset perinnölliset sairaudet kuin antitrombiini III: n puutos, resistenssi aktivoidulle proteiini C: lle, proteiini C: n puutos, proteiini S: n puutos, fosfolipidivasta-aineet (lupuksen antikoagulantti, kardiolipiinin vasta-aineet) ja hyperhomokysteinemia;
Ohimenevät iskeemiset iskut, angina pectoris ja muut tromboosia edeltävät patologiat (mukaan lukien historia);
Migreeni, jolla on fokaalisia neurologisia oireita (mukaan lukien historia);
Haimatulehdus (mukaan lukien historia) ja samanaikainen vaikea hypertriglyseridemia;
Hyvän- tai pahanlaatuiset maksakasvain (mukaan lukien historia);
Vakava maksapatologia;
Diabetes mellitus, jossa on verisuonivaurioita;
Epäillyt tai diagnosoidut pahanlaatuiset hormoniriippuvaiset kasvaimet (mukaan lukien sukuelimet, maitorauhaset);
Raskausjakso tai epäily siitä;
Emättimen verenvuoto tuntemattoman etiologian kanssa;
Imetysjakso;
Yliherkkyys lääkeaineille.

Alle 18-vuotiaiden potilaiden NovaRingin käytön tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu.

Jos jonkin yllä mainitun tilan oireita ilmenee, lääke on lopetettava välittömästi.

Novairingin määrääminen on tehtävä äärimmäisen varovaisesti (ehkäisyn hyötyjen ja riskien tasapainon huolellisen arvioinnin jälkeen): kun esiintyy tromboembolian ja tromboosin kehittymisen riskitekijöitä, mukaan lukien sydämen rytmihäiriöt, valtimoverenpainetauti, sydänventtiilitauti, perinnöllinen taipumus (tromboosin, sydäninfarktin tai aivojen verenkierto lähimmissä sukulaisissa nuorena), liikalihavuus, tupakointi, dyslipoproteinemia, migreeni ilman fokaalisia neurologisia oireita, vakavat kirurgiset toimenpiteet, pitkäaikainen immobilisointi; potilaat, joilla on dyslipoproteinemia, pinnallisten laskimoiden tromboflebiitti, hallittu valtimoverenpainetauti, sydänläpän tauti, diabetes mellitus ilman verisuonikomplikaatioita, kolelitiaasi, akuutti tai krooninen maksan toimintahäiriö,porfyria, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus, kuulonalenema otoskleroosin taustalla, pieni korea (Sydenhamin korea), angioedeema (perinnöllinen) turvotus, sirppisoluanemia, krooniset tulehdukselliset suolistopatologiat (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti), kloasma; patologioilla, jotka vaikeuttavat emättimen renkaan käyttöä (virtsarakon ja / tai peräsuolen tyrä, kohdunkaulan esiinluiskahdus, krooninen vaikea ummetus), kutinaa ja / tai keltaisuutta kolestaasin taustalla.vaikeuttaa emättimen renkaan käyttöä (virtsarakon ja / tai peräsuolen tyrä, kohdunkaulan esiinluiskahdus, krooninen vaikea ummetus), kutinaa ja / tai keltaisuutta kolestaasin taustalla.vaikeuttaa emättimen renkaan käyttöä (virtsarakon ja / tai peräsuolen tyrä, kohdunkaulan esiinluiskahdus, krooninen vaikea ummetus), kutinaa ja / tai keltaisuutta kolestaasin taustalla.

Jos jokin näistä tiloista ilmenee / pahenee tai terveys heikkenee, ota yhteys lääkäriin.

Ohjeet NovaRingin käyttöön: menetelmä ja annostus

NovaRing-ehkäisyrengasta käytetään asettamalla se emättimeen. Menettely suoritetaan kerran 4 viikossa, altis asennossa, seisomassa (polven taivutetun jalan nostaminen) tai kyykyssä. Purista rengas, se työnnetään emättimeen ja asetetaan mukavaan asentoon, sijainnin tarkkuus ei vaikuta ehkäisyn tehokkuuteen.

Jos edellisessä kuukautiskierrossa ei ole hormonaalista ehkäisyä, rengas asetetaan kuukautisvuodon ensimmäisenä päivänä. Kolmen viikon kuluttua, viikonpäivänä ja suunnilleen samaan aikaan rengas asennettiin, se poistetaan. Renkaan puuttuessa tapahtuu kuukautisvuotoa, joka tapahtuu 2-3 päivää poistamisen jälkeen. Uusi rengas ruiskutetaan yhden viikon tauon jälkeen määritettynä viikonpäivänä, vaikka vieroitusvuoto ei ole loppunut.

Jos NovaRingin käyttö aloitetaan kuukautiskierron toisesta viidenteen päivään, on ensimmäisten seitsemän päivän aikana käytettävä lisäksi ehkäisyvalmisteita.

Kun siirrytään yhdistetyistä suun kautta otettavista ehkäisyvalmisteista, rengas suositellaan asetettavaksi käyttösyklien välisen tauon viimeiseksi päiväksi tai syklin mihin tahansa päivään, mutta edellisen yhdistetyn hormonaalisen lääkkeen säännöllinen saanti ja täydellinen luottamus raskauden puuttuessa.

Hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden suositellun tauon ajanjaksoa ei saa ylittää.

Kun siirrytään progestogeenisistä ehkäisyvalmisteista, ehkäisyrengas voidaan työntää implantin tai hormonia sisältävän kohdunsisäisen järjestelmän poistamispäivänä, seuraavana injektiona tai milloin tahansa minipillerin käytön jälkeen. Kummassakin näistä tapauksista tarvitaan ensimmäisten seitsemän käyttöpäivän aikana muita ehkäisymenetelmiä.

Raskauden ensimmäisen kolmanneksen keskenmenon jälkeen NuvaRing-rengas voidaan asettaa välittömästi leikkauksen jälkeen käyttämättä muita ehkäisyvalmisteita.

Rengas otetaan käyttöön neljännellä viikolla raskauden tai raskauden toisen kolmanneksen aikana tapahtuneen abortin jälkeen (imetyksen puuttuessa). Myöhemmässä käytön aloitusvaiheessa on suositeltavaa käyttää ylimääräisiä kondomeja yhdynnän aikana hormonaalisen ehkäisyn ensimmäisten 7 päivän aikana.

Jos naisella on ollut yhdynnässä synnytyksen tai abortin jälkeen, ennen renkaan asettamista on tarpeen vahvistaa raskauden puuttuminen tai asentaa rengas kuukautiskierron alkuun.

Asennuksen jälkeen renkaan on oltava emättimessä 3 viikkoa. Jos se poistetaan vahingossa, jotta ehkäisyn vaikutus ei häiritsisi, se on huuhdeltava lämpimällä vedellä ja asetettava emättimeen seuraavien 3 tunnin aikana.

Jos renkaan poissaoloaika vakiintuneessa paikassa ylittää 3 tuntia ensimmäisen tai toisen käyttöviikon aikana, on suositeltavaa käyttää ylimääräisiä ehkäisyvalmisteita sen jälkeen, kun se on asetettu emättimeen seuraavien 7 päivän ajan.

Jos vahingossa poistaminen tapahtui kolmannella käyttöviikolla ja rengas puuttui yli 3 tuntia, ehkäisyvaikutusten rikkomisen riski on erittäin suuri. Tällöin pudonnut rengas tulisi heittää pois ja valita jokin seuraavista toimista.

Uusi rengas voidaan asettaa välittömästi ja sitä on käytettävä seuraavien 3 viikon ajan. Kuukautiskiertoa ei välttämättä tapahdu, verenvuodon tai läpimurtoverenvuodon riski uuden syklin keskellä kasvaa.

Seuraava vaihtoehto voidaan valita vain, jos renkaan käyttötilassa ei ole rikkomuksia kahden ensimmäisen viikon aikana. Hän ehdottaa, että odotetaan verenvuotoa ja lisätään uusi rengas viimeistään viikon kuluttua edellisen renkaan poistamisesta.

Jos nainen oli yhdynnässä viikon tauon aikana, raskaus on suljettava pois ennen uuden renkaan käyttöönottoa. Raskauden puuttuessa ja NuvaRing-valmisteen käyttöönoton jälkeen on tarpeen käyttää ylimääräisiä estoehkäisyvalmisteita ensimmäisten 7 päivän aikana.

Sormuksen ehkäisyominaisuus pysyy riittävänä jopa 4 viikkoa. Jos rengasta ei poisteta yli neljän viikon ajan, on olemassa raskausvaara, koska ehkäisyteho on käytetty loppuun. Siksi sinun on varmistettava, ettei raskautta ole ennen NuvaRingin seuraavaa käyttöönottoa.

Vieroitusvuodon viivästyttämiseksi seuraava rengas on asetettava suunnitellun tauon ensimmäisenä päivänä ja käytettävä 3 viikon kuluessa. Tänä aikana tiputtelu ja läpimurto on mahdollista. Sitten sinun tulee noudattaa tavallista rengasjärjestelmän säännöllistä käyttöä.

Vieroitusverenvuodon lykkäämiseksi toiseen viikonpäivään rengas ei tule poistaa asetettuna viikonpäivänä, vaan myöhemmin, mikä vähentää käytön keskeytymistä. On pidettävä mielessä, että mitä lyhyempi tauko, sitä suurempi riski kuukautisvuodon puuttumisesta ja tiputtamisen esiintymisestä renkaan seuraavalla käyttöjaksolla.

Jos rengas on vaurioitunut (rikkoutunut), se tulee vaihtaa uuteen.

On suositeltavaa tarkistaa säännöllisesti renkaan esiintyminen emättimessä, koska se voi pudota esimerkiksi naisilla, joilla on krooninen ummetus, jos ne asetetaan väärin, yhdynnän jälkeen.

Sormuksen poistamiseksi se on koukutettava etusormella ja vedettävä ulos emättimestä, sitten hävitettävä, aikaisemmin laitettu pussiin.

Sivuvaikutukset

Sukupuolielimet ja rintarauhaset: usein - ulkoisten sukuelinten kutina, kivulias vieroitusverenvuoto, emättimen purkautuminen, kipu lantion alueella, maitorauhasen arkuus ja tukkeutuminen; harvoin - kuukautisverenvuodon puuttuminen, maitorauhasen laajentuminen, epämukavuus rintarauhasissa ja / tai lantion alueella, kokkareet rintarauhasissa, tiputtelu yhdynnän aikana, kivulias yhdynnä, kohdunkaulan polyypit, kohdunkaulan ektropio, asyklinen verenvuoto, runsas vieroitusverenvuoto, fibrokystinen rintasairaus, polttava tunne ja / tai arkuus emättimen sisällä, premenstruaalinen oireyhtymä, emättimen haju, vulva ja emättimen limakalvon kuivuus ja epämukavuus; taajuutta ei tunneta - galaktorrea, paikalliset reaktiot kumppanin peniksessä, kuten kipu,mustelmat, hyperemia, hankaumat;
Immuunijärjestelmä: taajuus tuntematon - yliherkkyys;
Infektiot ja hyökkäykset: usein - emätintulehdus; harvoin - kystiitti, kohdunkaulan tulehdus, virtsateiden infektiot;
Aineenvaihdunta: usein - painon nousu; harvoin - lisääntynyt ruokahalu;
Ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi, vatsakipu; harvoin - oksentelu, turvotus, ummetus, ripuli;
Mielenterveyden häiriöt: usein - heikentynyt libido, masennus; harvoin - mielialan muutokset;
Näköelin: harvoin - näkövamma;
Hermosto: usein - päänsärky, migreeni; harvoin - hypestesia, huimaus;
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - kuumia aaltoja, kohonnut verenpaine (BP); harvoin - laskimotromboembolia;
Iho: usein - akne; harvoin - kutina, hiustenlähtö, ihottuma, ekseema; taajuus tuntematon - nokkosihottuma;
Virtsateet: harvoin - pollakiuria, dysuria, virtsaamistarve;
Tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - lihaskouristukset, kipu selässä ja / tai raajoissa;
Yleiset sairaudet: harvoin - ärtyneisyys, väsymys, kivulias tila, turvotus;
Muut: usein - epämukavuus emättimen renkaan käytön aikana, emättimen renkaan esiinluiskahtaminen; harvoin - käyttövaikeudet, renkaan vaurioituminen (repeämä), tunne vieraasta ruumiista.

Lisäksi NovaRingin käytön taustalla on mahdollista kehittää kolekystiitti, haimatulehdus, aivoverenkierron häiriöt, kloasma, hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset maksakasvaimet ja muutos insuliiniresistenssissä.

Perinnöllisissä angioedeeman muodoissa yhdistetyt hormonaaliset ehkäisyvalmisteet voivat aiheuttaa tai pahentaa angioedeeman oireita.

Yliannostus

Vakavia terveysvaikutuksia aiheuttavia komplikaatioita, jotka liittyvät NuvaRingin yliannostukseen, ei ole kuvattu. Mahdollisia oireita ovat pienet emättimen verenvuodot nuorilla naisilla, pahoinvointi ja oksentelu. Spesifisiä vastalääkkeitä ei ole. Tässä tapauksessa on määrätty oireenmukainen hoito.

erityisohjeet

NovaRing on nimetty vasta raskauden poissulkemisen ja täydellisen gynekologisen tutkimuksen (mukaan lukien rintarauhaset, lantion elimet, kohdunkaulan tahrojen sytologinen tutkimus), verenpaineen mittaamisen ja joidenkin vasta-aiheita poissulkevien laboratoriotestien jälkeen. Ehkäisyrenkaan käytön aikana naisen tulisi käydä lääkärintarkastuksessa vähintään kerran kuuden kuukauden välein.

Jos sairaus pahenee tai ilmenee oireita, terveys heikkenee, naisen on neuvoteltava lääkärin kanssa.

NovaRingin käyttö voi aiheuttaa verenkiertohäiriöitä ja sen seurauksena aiheuttaa syvän laskimotromboosin, keuhkoembolian, valtimotromboosin ja näihin patologioihin liittyvien komplikaatioiden kehittymisen, toisinaan jopa kuolemanriskin kanssa.

Äärimmäisen harvoissa tapauksissa monimutkaisia hormonaalisia ehkäisyvalmisteita käyttävillä naisilla kehittyy maksan laskimoiden ja valtimoiden, suolistosuonten, aivoverisuonten, verkkokalvon, munuaisten ja muiden verisuonten tromboosi, vaikka yhteyttä NovaRingin käyttöön ei ole vielä varmistettu.

Valtimo- tai laskimotromboosin oireita voivat olla: voimakas äkillinen rintakipu ja mahdollinen paluu vasempaan käsivarteen, pitkittynyt ja voimakas päänsärky, yskän tai hengenahdistuksen kohtaus, akuutti vatsa, äkillinen heikkous tai voimakas tunnottomuus toisella puolella tai missä tahansa kehon osassa, liikehäiriöt kaksoisnäkö, äkillinen näköhäviö (osittainen tai täydellinen), afasia, huimaus, yksipuolisen turvotuksen ja / tai alaraajan kipu, paikallinen kuume, ihon värimuutokset tai hyperemia, romahdus fokaalisen epileptisen kohtauksen kanssa tai ilman sitä.

Riskitekijöitä, jotka voivat aiheuttaa laskimotromboosin ja embolian, voivat olla: ikä, suvussa esiintynyt tromboosi, liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg / 1 m ²), pitkäaikainen liikkumattomuus, suuret kirurgiset toimenpiteet, jalkaleikkaukset, vakavat vammat, mahdollisesti suonikohjut ja pinnallisten laskimoiden tromboflebiitti.

NuvaRingin käyttö on lopetettava 4 viikkoa ennen suunniteltua toimintaa ja sitä on jatkettava vasta, kun motorinen toiminta on täysin palautunut 2 viikon kuluttua.

Iän, liikalihavuuden ja perinnöllisyyden lisäksi tekijöitä valtimotromboembolian komplikaatioiden mahdolliselle esiintymiselle voivat olla: runsas tupakointi (varsinkin naisilla 35 vuoden jälkeen), dyslipoproteinemia, migreeni, eteisvärinä, valtimoverenpainetauti, sydänventtiilitauti.

Jos sukututkimuksessa (potilaan lähisukulaiset: nuoremmat vanhemmat, veljet, sisaret) on alttius tromboosille, on mahdotonta aloittaa minkään hormonaalisen ehkäisyvalmisteen kuulematta asiantuntijaa.

Ei-toivottuja verenkiertohäiriöitä voi esiintyä laskimo- tai valtimotromboosille alttiilla biokemiallisilla tekijöillä (hyperhomokysteinemia, resistenssi aktivoidulle proteiini C: lle, proteiini C: n puutos, antitrombiini III: n puutos, vasta-aineet fosfolipideille, proteiini S: n puutos), diabetes mellituksella, hemolyyttisellä systeemisellä ureemisella oireyhtymällä lupus erythematosus, krooninen tulehduksellinen suolistosairaus, sirppisoluanemia, synnytyksen jälkeen.

Migreenin yleisyyden tai vakavuuden lisääntyminen hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön aikana voi aiheuttaa niiden peruutuksen.

Epidemiologisten tutkimusten mukaan kasvainten kehittymisen riski lisääntyy pitkäaikaisessa hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden yhteydessä. Kuinka paljon tähän liittyy NuvaRingin käyttöä, ei ole selvitetty, koska kasvaimen diagnoosi tässä potilasryhmässä voi liittyä useammin havaintoihin lääkärin kanssa.

Lääkkeen käytön taustalla on mahdollista kehittyä hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia maksakasvaimia, jotka voivat aiheuttaa hengenvaarallisen verenvuodon vatsaonteloon. Siksi hormonaalisia ehkäisyvalmisteita käyttävien naisten sairauksien erotusdiagnoosissa on otettava huomioon maksakasvaimen mahdollisuus, jolla on olemassa vatsan sisäisen verenvuodon merkkejä, akuutti kipu ylävatsassa tai suurentunut maksa.

NuvaRingin käyttö voi aiheuttaa hieman verenpaineen nousua, ja tämän patologian voimakas vakaus on syytä harkita mahdollisen hormonaalisen ehkäisyn jatkamisen mahdollisuudesta.

Jos kolestaattinen keltaisuus uusiutui ensimmäisen kerran raskauden aikana tai aiemmin otettiin sukupuolisteroideja, akuuttien tai kroonisten maksan toimintahäiriöiden kehittyminen, Novairing on peruutettava.

Jos naisella on diabetes mellitus, jatkuva lääkärin valvonta on välttämätöntä, erityisesti lääkkeen ensimmäisissä käyttöjaksoissa.

Sormuksen väärän työnnön tai usein esiintyvän prolapsin syynä voivat olla olemassa olevat patologiat: virtsarakon ja / tai peräsuolen tyrä, kohdunkaulan esiinluiskahdus, vaikea krooninen ummetus.

Jos kystiitin oireita esiintyy odottamattomasti, renkaan oikea asettaminen on tarkistettava.

NovaRingin tehokkuus voi heikentyä, jos käyttöohjelmaa rikotaan tai muita lääkkeitä käytetään samanaikaisesti.

Jos renkaan käytön aikana tapahtuu asyklistä verenvuotoa, ota yhteys gynekologiin raskauden tai orgaanisen patologian poissulkemiseksi.

Jos renkaan poistamisen jälkeen ei tapahdu verenvuotoa kaksi sykliä peräkkäin, ota yhteys lääkäriin.

Laboratoriotestejä suoritettaessa terveydenhuollon työntekijälle on kerrottava hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytöstä.

Ehkäisyrengas ei suojaa sukupuolitauteilta, mukaan lukien HIV-infektio (AIDS).

NuvaRingin vaikutusta ajokykyyn ja mekanismeihin ei ole osoitettu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

NuvaRing on suunniteltu ehkäisemään raskautta. Jos nainen haluaa lopettaa renkaan käytön tullakseen raskaaksi, hedelmöitys on lykättävä, kunnes luonnollinen sykli on palautunut, koska se auttaa määrittämään syntymäpäivän ja synnytyksen mahdollisimman tarkasti.

Emättimen renkaan asentaminen raskauden aikana on vasta-aiheista. Diagnosoidun raskauden tapauksessa se on poistettava välittömästi. Laajat epidemiologiset tutkimukset eivät vahvista synnynnäisten epämuodostumien lisääntynyttä riskiä lapsilla, jotka ovat syntyneet yhdistelmäehkäisytabletteja ennen raskautta, samoin kuin teratogeenisia vaikutuksia tapauksissa, joissa naiset ottivat ehkäisyvalmisteita raskauden alkuvaiheessa tietämättä siitä. Tällä hetkellä ei kuitenkaan tiedetä, koskeeko tämä NuvaRing-lääkettä. Pienellä potilasryhmällä tehty kliininen tutkimus osoitti, että huolimatta renkaan tuomisesta emättimeen, sukupuolihormonien taso, jolla on ehkäisyvaikutus Novaringia käytettäessä, on samanlainen kuin muiden yhdistelmäehkäisytablettien käytön yhteydessä. Naisten raskauden tuloksetjotka käyttivät lääkettä kliinisessä tutkimuksessa, ei ole kuvattu.

NovaRing-renkaiden käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheista. Ehkäisyvalmisteen aktiiviset komponentit voivat vaikuttaa äidinmaidon tuotantoon, muuttaa sen koostumusta ja vähentää sen määrää. Ehkäisyyn käytettävät sukupuolihormonit ja / tai niiden metaboliitit voivat erittyä äidinmaitoon pieninä pitoisuuksina, mutta ei ole näyttöä niiden kielteisestä vaikutuksesta lasten terveyteen.

Huumeiden vuorovaikutus

Tarvittaessa samanaikainen hoito ehkäisyrenkaan kanssa on tarpeen ottaa yhteys lääkäriin, jotta vältetään ei-toivottujen haittavaikutusten kehittyminen.

Analogit

NovaRingin analogit ovat: Janine, Logest, Midiana, Novinet, Yarina.

Varastointiehdot

Säilytä 2-8 ° C: ssa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: NovaRing

Asiantuntijat jättävät enimmäkseen myönteisiä arvioita Novairingista, viittaamalla siihen luotettavana ja tehokkaana ehkäisyvälineenä, jolla on mahdollisimman vähän haittavaikutuksia. Melkein missään ei mainita ei-toivotun raskauden alkamista lääkkeen käytön aikana. Gynekologit suosittelevat usein endometrioosin hormonirengasta, mikä osoittaa, että se voi estää taudin etenemisen. Jotkut potilaat mainitsevat kuitenkin edelleen NuvaRingin sellaiset haittavaikutukset kuin päänsärky, painonnousu ja emättimen epämukavuus.