Nevanak

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Nevanak: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Nevanac

ATX-koodi: S01BC10

Vaikuttava aine: nepafenaakki

Tuottaja: Alcon-Couvreur NVSA (Belgia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 23.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 470 ruplaa.

Ostaa

Nevanak on NSAID (ei-steroidinen tulehduskipulääke) paikalliseen käyttöön oftalmologisessa käytössä.

Vapauta muoto ja koostumus

Nevanak on saatavana silmätippojen muodossa: tasalaatuinen suspensio vaaleankeltaisesta vaaleanoranssiin (5 ml tiputinpulloissa, pahvilaatikossa 1 pullo).

1 ml lääkettä sisältää:

vaikuttava aine: nepafenaakki - 1 mg;
apuaineet: karbomeeri (974R), bentsalkoniumkloridi (50% liuos), dinatriumedetaatti, tyloksapoli, natriumkloridi, mannitoli, kloorivetyhappo ja / tai natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Nepafenaakki on tulehduskipulääkkeiden aktiivisen muodon edeltäjä, jolla on kipua lievittäviä ja anti-inflammatorisia vaikutuksia. Kun sitä käytetään paikallisesti osana silmätippoja, aine tunkeutuu sarveiskalvoon, jossa hydrolaasien mukana se muuttuu aktiiviseksi muodoksi - amfenaakiksi, joka estää prostaglandiinien tuotantoon tarvittavan syklo-oksigenaasin (prostaglandiini H-syntaasi) toimintaa.

Nepafenaakin paikallinen käyttö voi vähentää silmäkudosten kipua ja turvotusta vaikuttamatta merkittävästi silmänsisäiseen paineeseen.

Farmakokinetiikka

Nepafenaakin imeytyminen silmän sarveiskalvon läpi on nopeaa. Kun veriplasmassa tiputettiin Nevakan pisaroita kolmeen kertaan päivittäin, kahden tunnin kuluttua havaittiin alhainen mitattu nepafenaakipitoisuus, 3 tunnin kuluttua amfenaakki. Nepafenaakin keskimääräisen pitoisuuden plasmassa (Cmax) maksimiarvo paikallisen käytön jälkeen on 0,31 ± 0,104 ng / ml, amfenaakki on 0,422 ± 0,121 ng / ml.

Silmäkammioiden vesipitoisessa huumoksessa nepafenaakin maksimipitoisuus saavutetaan keskimäärin 60 minuutin kuluttua.

Amphenacilla on korkea affiniteetti seerumin albumiiniin. In vitro sitoutuminen ihmisen seerumiin, ihmisen albumiiniin ja rotan albumiiniin oli vastaavasti 99,1%, 95,4% ja rotan albumiiniin.

Rotilla tehdyssä tutkimuksessa osoitettiin, että nepafenaakkiin liittyvät radioaktiivisesti leimatut aineet jakautuvat elimistössä laajasti ¹⁴ C-nepafenaakin oraalisen tai moninkertaisen oraalisen annon jälkeen.

Kun nepafenaakkia käytetään paikallisesti silmänsisäisten hydrolaasien vaikutuksesta, tämän aineen nopea hydrolyysi tapahtuu amfenaakiksi.

Amfenaakimetabolia etenee aromaattisen renkaan hydroksyloinnilla, mikä johtaa konjugaattien muodostumiseen glukuronihapon kanssa. Ennen hydrolyysiä ja sen jälkeen suoritetun radiokromatografisen analyysin tulokset osoittivat, että kaikkia metaboliitteja (paitsi amfenaakkia) edustavat konjugaatit glukuronihapon kanssa. Amfenaakki on nepafenaakin tärkein metaboliitti, jonka osuus plasmassa havaitusta radioaktiivisuudesta on noin 13%. Toiseksi yleisin metaboliitti (5-hydroksiinepafenaakki) muodostaa noin 9% plasmassa havaitusta kokonaisradioaktiivisuudesta.

Nepafenak erittyy pääasiassa munuaisten kautta: Virtsan sisältämän vaikuttavan aineen oraalisen annon jälkeen noin 85% radioaktiivisesta leimasta ¹⁴ P-nepafenaka ja ulosteista - noin 6%. Samanaikaisesti amfenaakin ja nepafenaakin pitoisuutta virtsassa ei voida mitata.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Nevanakia suositellaan käytettäväksi leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehdusprosessien ehkäisyyn ja hoitoon kaihileikkauksen aikana.

Vasta-aiheet

akuutti nuha, nokkosihottuma, keuhkoputkien astma, joka johtuu asetyylisalisyylihapon ja muiden tulehduskipulääkkeiden käytöstä;
lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Nevanakin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Nevanak-silmätippoja levitetään paikallisesti lisäämällä suspensiota sidekalvopussiin. Ravista pulloa hyvin ennen lääkkeen käyttöä.

Suositeltu annos: 1 tippa 3 kertaa päivässä. Hoito alkaa 1 päivä ennen kaihileikkausta ja jatkuu 2 ensimmäisen viikon ajan leikkauksen jälkeisenä aikana (mukaan lukien leikkauspäivä). Ylimääräinen Nevanak-annos tulisi tiputtaa 0,5–2 tuntia ennen leikkausta.

Sivuvaikutukset

paikalliset reaktiot: 1-10% tapauksista - pistekeratiitti, kutina ja kipu silmässä, kuiva sidekalvo, näön hämärtyminen, kuoriutuminen silmäluomen reunalla, vieras kehon tunne 0,1-1% tapauksista - silmien vuotaminen, sarveiskalvon kerrostumat, keratiitti, iriitti, koroidinen effuusio, valonarkuus, allerginen sidekalvotulehdus, silmien ärsytys, silmien epämukavuus, silmäluomien toimintahäiriöt, sidekalvon hyperemia, lisääntynyt kyynelvuoto;
systeemiset haittavaikutukset: 1-10% tapauksista - päänsärky; 1–4% tapauksista - oksentelu, pahoinvointi, kohonnut verenpaine, sinuiitti; 0,1-1% tapauksista - ihon kimmoisuus, yliherkkyys, suun kuivuminen;
markkinoille tulon jälkeiset havainnot: sarveiskalvon epiteelin sairaus / vika, haavainen keratiitti, sarveiskalvovaurio, tulehduksellisen infiltraatin esiintyminen silmän etukammiossa, näöntarkkuuden heikkeneminen, sarveiskalvon peittävyys, heikentynyt sarveiskalvon paraneminen, arven esiintyminen siinä.

Potilaiden, joilla on sarveiskalvovaurion oireita, tulee välittömästi lopettaa Nevanak-valmisteen käyttö ja varmistaa sarveiskalvon perusteellinen tutkimus.

Tulehduskipulääkkeiden paikallisen käytön kokemus osoittaa sarveiskalvon lisääntyneiden sivuvaikutusten riskin ja sen seurauksena näköhäiriön uhan potilailla, joilla on seuraavat sairaudet: oftalmologisen leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, sarveiskalvon epiteelivirheet, sarveiskalvon denervaatio, pinnalliset silmäsairaudet (esimerkiksi kuiva keratokonjunktiviitti) kutsutaan myös kuivan silmän oireyhtymäksi), diabetes mellitus, nivelreuma, toistuvat kirurgiset toimenpiteet lyhyessä ajassa.

Yliannostus

Ei ole tietoa huumeiden yliannostuksesta.

Jos silmään pääsee liikaa lääkettä, huuhtele se lämpimällä vedellä.

erityisohjeet

Nevanakia käytettäessä potilaita kehotetaan välttämään altistumista voimakkaalle auringonvalolle.

Tulehduskipulääkkeiden paikallinen käyttö voi aiheuttaa keratiitin kehittymisen. Herkkyyden lisääntyessä potilaille, joilla on pitkäaikaista paikallista tulehduskipulääkkeiden käyttöä silmän sarveiskalvossa, voi kehittyä ohenemista, epiteelisolujen repeämiä, haavaumia, perforaatiota tai eroosiota. Nämä haittavaikutukset voivat johtaa näön menetykseen. Jos sarveiskalvon epiteelisolut repeytyvät, lopeta Nevanak-valmisteen käyttö välittömästi ja ota yhteys lääkäriin varmistaaksesi sen tilan.

Tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien paikallisesti käytettäessä samoin kuin näiden lääkkeiden yhdistelmää käytettäessä paraneminen voi viivästyä tai hidastua.

Jos tulehduskipulääkkeitä käytetään paikallisesti potilailla, joilla on oftalmologisen leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, sarveiskalvon epiteelivirheitä, sarveiskalvon denervaatiota, pinnallisia silmäsairauksia (esimerkiksi kuivasilmäoireyhtymää), diabetes mellitusta, nivelreumaa, toistuvia leikkauksia lyhyessä ajassa sarveiskalvon sivuvaikutusten esiintyminen, mikä voi johtaa näön menetykseen. Tällaisten potilaiden hoidossa tulehduskipulääkkeiden paikallista antamista tulee käyttää varoen. Pitkäaikainen käyttö voi lisätä sarveiskalvon sivuvaikutusten riskiä ja vakavuutta.

Tulehduskipulääkkeiden paikallinen käyttö yhdessä silmäleikkauksen kanssa voi aiheuttaa voimakasta verenvuotoa silmän kudoksissa (mukaan lukien hyfema). Nevanakia tulee käyttää varoen potilaiden hoitoon, joilla on ollut verenvuototaipumusta tai kun sitä käytetään samanaikaisesti veren hyytymisaikaa pidentävien lääkkeiden kanssa.

Prostaglandiini- ja Nevanak-analogien yhteisestä käytöstä ei ole tietoa, mutta näiden toimintamekanismien vuoksi ei ole suositeltavaa käyttää näitä lääkkeitä samanaikaisesti.

Nevanak sisältää bentsalkoniumkloridia, säilöntäainetta, joka voi aiheuttaa silmien ärsytystä ja pehmeiden piilolinssien värimuutoksia, joten jälkimmäisen käyttöä ei suositella lääkehoitoon. Kaihileikkauksen jälkeisessä postoperatiivisessa vaiheessa piilolinssien käyttöä ei myöskään suositella.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa myrkyllistä haavaista ja / tai pistettyä keratiittia, minkä vuoksi lääkkeen pitkäaikaisessa tai toistuvassa käytössä potilaan tilaa on seurattava huolellisesti.

Tulehduskipulääkkeiden paikallinen käyttö voi häiritä akuutin silmäinfektion oireiden oikea-aikaista diagnosointia, koska niillä ei ole antimikrobisia ominaisuuksia. Silmäinfektion kehittyessä tulehduskipulääkkeiden ja antibakteeristen aineiden samanaikaista paikallista käyttöä on noudatettava varoen.

Nepafenaakkia käytettäessä on olemassa ristiherkkyyden vaara fenyylietikkahappojohdannaisille, asetyylisalisyylihapolle ja muille tulehduskipulääkkeille.

Pullo on suljettava jokaisen käyttökerran jälkeen. Älä koske tiputtimen kärkeä mihinkään pintaan, jotta sisältö ja itse pullo eivät pääse saastumaan.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Nevanakan käytön seurauksena visuaalisen havainnon selkeys saattaa tilapäisesti heikentyä. Palautumiseen saakka sinun tulee luopua ajamisesta ja muista aktiviteeteista, jotka vaativat enemmän reaktiota ja huomiota.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Nevanakia ei suositella käytettäväksi raskauden ja imetyksen aikana. Tarvittaessa imetyksen aikana imetyksen tulisi keskeyttää hoito.

Eläintutkimukset ovat osoittaneet Nepafenacin lisääntymistoksisuuden. Myrkyllisten annosten (yli 10 mg / kg) saaminen rotilla johti dystokiaan, spontaanien aborttien määrän lisääntymiseen implantaation jälkeen, ruumiinpainon laskuun, alkioiden kasvunopeuksiin sekä niiden eloonjäämiseen. Tiineillä kaneilla pienet myrkylliset annokset (30 mg / kg) johtivat lisääntymiseen jälkeläisten epämuodostumien määrään.

Lapsuuden käyttö

Nevanak-silmätippoja ei saa käyttää lastenlääketieteessä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa.

Huumeiden vuorovaikutus

In vitro nepafenaakki ja amfenaakki alle 300 ng / ml pitoisuuksina eivät estä ihmisen sytokromi P450: n metabolista aktiivisuutta (isoentsyymin CYP1A2, 2C19, 2C9, 2E1, ZA4, 2D6 osalta). Siksi samanaikainen käyttö muiden lääkkeiden kanssa, yhteisvaikutus sytokromi P450 -isoentsyymien kanssa on epätodennäköistä. Plasman proteiineihin sitoutuvat vuorovaikutukset ovat myös epätodennäköisiä.

Prostaglandiinianalogien ja Nevanakin samanaikaisesta käytöstä ei ole tietoa. Vaikutusmekanisminsa vuoksi näitä lääkkeitä ei suositella käytettäväksi yhdessä.

Tarvittaessa Nevanakia voidaan käyttää paikallisesti yhdessä muiden silmälääkkeiden kanssa. Niiden välisen välin tulisi olla 5 minuuttia.

Analogit

Nevanakin analogit ovat: Clodifen, Naklof, Akuvayl, Diklo-F, Diftal, Oftalar.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa 2-30 ° C: ssa.

Kestoaika on 2 vuotta. Lääke on käytettävä kuukauden kuluessa pullon avaamisesta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Nevanakista

Muutama Nevanakaa koskeva arvostelu sisältää usein tietoa sivuvaikutusten kehittymisestä sidekalvon kuivumisen, kivun, silmien polttamisen ja kutinan muodossa, vieraan ruumiin tunne. Systeemiset haittavaikutukset (kohonnut verenpaine, päänsärky, pahoinvointi) ovat hieman harvinaisempia. Monilla potilailla kuvatuista negatiivisista reaktioista tuli syy Nevanak-hoidon peruuttamiseen.