Claforan

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Claforan: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Claforan

ATX-koodi: J01DD01

Vaikuttava aine: kefotaksiimi (kefotaksiimi)

Tuottaja: Patheon UK (Iso-Britannia), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turkki), SOTEX Pharmaceutical Company (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 09.02.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 154 ruplaa.

Ostaa

Jauhe liuoksen valmistamiseksi laskimonsisäistä ja lihaksensisäistä antoa varten Claforan

Klaforan on kefalosporiiniryhmän puolisynteettinen antibioottilääke parenteraaliseen käyttöön.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana jauheen muodossa liuoksen valmistamiseksi laskimonsisäistä ja lihaksensisäistä antoa varten: kellertävän valkoinen tai valkoinen (lasivärisissä injektiopulloissa, 1 pullo pahvilaatikossa ja Claforanin käyttöohjeet).

Yksi pullo sisältää vaikuttavaa ainetta: kefotaksiimi - 1 g (natriumkefotaksiimin muodossa - 1,048 g).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Kefotaksiimi, Claforanin vaikuttava aine, on III-sukupolven kefalosporiiniryhmän puolisynteettinen antibiootti parenteraaliseen käyttöön.

Sillä on laaja kirjo toimintaa. Sillä on bakterisidinen vaikutus. Osoittaa resistenssin useimmille β-laktamaaseille.

Kefotaksiimi on aktiivinen suhteessa Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium colibacteri, Escherobacterium (herkkyys määräytyy epidemiologisten tietojen ja resistenssin tason mukaan kussakin maassa), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (mukaan lukien penisillinaasia tuottavat ja tuottamattomat kannat), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Protegarus vulgaris spp. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (mukaan lukien Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (mukaan lukien penisillinaasia tuottavat ja tuottamattomat kannat, mukaan lukien ampisilliiniresistentit kannat),metisilliinille herkät Staphylococcus spp. -kannat (mukaan lukien penisillinaasia tuottavat ja tuottamattomat kannat), Morganella morganii, Serratia spp. (herkkyys määräytyy epidemiologisten tietojen ja resistenssin tason mukaan kussakin maassa), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (herkkyys määräytyy epidemiologisten tietojen ja resistenssin tason mukaan kussakin maassa).

Kestää kefotaksiimin vaikutuksia: gramnegatiiviset anaerobit, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, metisilliinille resistentit Staphylococcus spp., Pseudomonas aerodynamic spp.

Farmakokinetiikka

Kefotaksiimin plasmakonsentraatio veressä aikuisilla 5 minuutin kuluttua yhden laskimonsisäisen 1 g aineen injektion jälkeen on 100 μg / ml. Lihaksensisäisen saman annoksen jälkeen plasman maksimipitoisuus plasmassa on 20–30 μg / ml, aika sen saavuttamiseen on 0,5 tuntia.

T _1/2 (puoliintumisaika) - 1 ja 1,5 tuntia laskimonsisäiseen ja vastaavasti lihakseen.

Sitoutuu plasman proteiineihin (pääasiassa albumiiniin) keskimäärin 25-40%.

Noin 90% annoksesta erittyy virtsaan: muuttumattomana - 50% metaboliitin deasetyylisefotaksiimin muodossa - noin 20%.

T _1/2 iäkkäillä potilailla (yli 80-vuotiaita) nousee 2,5 tuntiin.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä aikuisilla jakautumistilavuus ei muutu eikä T _1/2 -arvo ylitä 2,5 tuntia edes munuaisten vajaatoiminnan viimeisissä vaiheissa.

Kefotaksiimin pitoisuus plasmassa ja jakautumistilavuus lapsilla, vastasyntyneillä ja keskosilla on samanlainen kuin aikuisilla, jotka saavat saman lääkeannoksen nopeudella mg / kg. T _1/2 kefotaksiimista on alueella 0,75 - 1,5 tuntia.

Kefotaksiimin pitoisuus plasmassa ja jakautumistilavuus vastasyntyneillä ja keskosilla on samanlainen kuin lapsilla. Aineen keskimääräinen T _1/2 on 1,4–6,4 tuntia.

Käyttöaiheet

Claforania määrätään kefotaksiimin vaikutukselle herkkien mikro-organismien aiheuttamien tarttuvien ja tulehduksellisten sairauksien hoitoon:

Hengitysteiden ja urogenitaalisten järjestelmien, pehmytkudosten, ihon, nivelten, luiden, keskushermoston infektiot, mukaan lukien aivokalvontulehdus (lukuun ottamatta listerioosia);
Vatsansisäiset (vatsansisäiset) infektiot, mukaan lukien peritoniitti;
Septemia;
Endokardiitti;
Bakteremia

Tarttuvien komplikaatioiden ehkäisemiseksi Claforania käytetään synnytys-gynekologisten ja urologisten toimenpiteiden sekä maha-suolikanavan kirurgisten toimenpiteiden aikana.

Vasta-aiheet

Claforanin käyttö on vasta-aiheista, jos potilaalla on yliherkkyyttä kefalosporiineille.

Liuotettaessa Claforan-jauhe lidokaiiniin (lihaksensisäinen anto) liuoksen käytölle on seuraavia vasta-aiheita:

Laskimonsisäinen anto;
Sydämensisäinen saarto ilman vakiintunutta sydämentahdistinta;
Vaikea sydämen vajaatoiminta;
Ikä enintään 2,5 vuotta (lihaksensisäinen injektio);
Yliherkkyys lidokaiinille tai muille amidityyppisille paikallispuudutteille.

Raskaana oleville naisille ei tule määrätä Claforania, koska sen tehokkuutta ja turvallisuutta ei ole vahvistettu luotettavilla tiedoilla. Jos hoito on tarpeen suorittaa imetyksen aikana, on suositeltavaa keskeyttää imetys.

Claforan, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Claforan-liuos annetaan lihakseen tai laskimoon (hitaana injektiona tai infuusiona).

Normaalissa munuaisten toiminnassa aikuisia kehotetaan noudattamaan seuraavaa annosteluohjelmaa:

Komplisoimaton gonorrea: kerran lihakseen 0,5-1 g;
Kohtalaisen vaikeasti komplisoitumattomat infektiot: lihakseen tai laskimoon, kerta-annos - 1-2 g, päivittäinen annos - 2-6 g, injektioiden väli - 8-12 tuntia;
Vaikeat infektiot: laskimoon, kerta-annos - 2 g, päivittäinen annos - 6-8 g, injektioiden väli - 6-8 tuntia.

Infektiokantojen riittämättömällä herkkyydellä lääkkeen vaikutukselle ainoa tapa vahvistaa Claforanin tehokkuus on testi sen herkkyyden määrittämiseksi.

Aikuisilla, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä (kreatiniinipuhdistuma (CC) 10 ml tai vähemmän minuutissa), yhtä annosta tulee pienentää 2 kertaa, säilyttäen injektioiden välisen ajan (päivittäistä annosta pienennetään 2 kertaa).

Jos CC: tä ei voida mitata, se voidaan laskea seerumin kreatiniinitasojen perusteella käyttämällä aikuisten Cockcroft-kaavaa.

Miehet voivat käyttää yhtä kahdesta kaavasta:

Paino (kg) x (140 ikä) / 72 x seerumin kreatiniini (mg / dl);
Paino (kg) x (140-ikä) / 0,814 x seerumin kreatiniini (μmol / l).

Naisten on CC: n laskemiseksi käytettävä kaavaa: 0,85 x miesten indikaattori.

Hemodialyysipotilaille määrätään Claforania päivittäisenä annoksena 1-2 g (määräytyy infektion vakavuuden perusteella; liuos annetaan toimenpiteen päättymisen jälkeen).

Suositeltu Klaforan-annostusohjelma lapsille:

Ennenaikaisesti syntyneet lapset (enintään 1 viikon ikä): laskimonsisäisesti päivittäinen annos 0,05-0,1 g / kg, jaettuna kahteen injektioon 12 tunnin tauon kanssa;
Ennenaikaisesti syntyneet lapset (1–4 viikon ikä): laskimoon päivittäinen annos 0,075–0,15 g / kg, jaettuna kolmeen injektioon 8 tunnin välein;
Korkeintaan 50 kg painavat lapset: suonensisäisesti tai lihaksensisäisesti päivittäinen annos on 0,05-0,1 g / kg (annetaan 6-8 tunnin tauon jälkeen). Älä ylitä 2 g: n päivittäistä annosta. Vakavissa infektioissa, mukaan lukien aivokalvontulehdus, päivittäinen annos voidaan kaksinkertaistaa;
50 kg tai enemmän painavat lapset: lääkettä käytetään aikuisten annoksina.

1% lidokaiiniin liuotetun Claforanin lihaksensisäinen anto on ehdottomasti vasta-aiheista alle 2,5-vuotiaille lapsille.

Postoperatiivisten infektioiden estämiseksi ennen leikkausta anestesian induktion aikana Klaforan annetaan lihakseen tai suonensisäisesti 1 g: n annoksena. Toistuva annos samalla annoksella suoritetaan 6-12 tuntia leikkauksen jälkeen.

Kun napanuoraan kiinnitetään kiinnittimiä keisarileikkauksen aikana, liuos injektoidaan suonensisäisesti 1 g: n annoksena, 6-12 tunnin kuluttua sama Claforan-annos annetaan uudelleen (lihakseen tai laskimoon).

Lääkäri asettaa hoidon keston erikseen.

Liuoksen valmistamiseksi Claforanin lihaksensisäisiin injektioihin sinun on liuotettava jauhe steriiliin injektionesteisiin käytettävään veteen: 4 ml 1 g jauhetta ja 10 ml 2 g. 1% lidokaiiniliuosta voidaan käyttää liuottimena (laskimonsisäinen anto on ehdottomasti vasta-aiheista).

Liuoksen valmistamiseksi laskimoon annettavaksi 1 g tai 2 g jauhetta liuotetaan 40-100 ml: aan infuusioliuosta tai steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä. Injektio tulee suorittaa hitaasti 3–5 minuutin aikana (johtuen hengenvaarallisten rytmihäiriöiden mahdollisesta kehittymisestä, kun Claforan otetaan käyttöön keskuslaskimokatetrin kautta). Infuusioihin voit käyttää sellaisia liuoksia (kefotaksiimin pitoisuus 1 g / 250 ml), kuten: injektionesteisiin käytettävä vesi, 0,9% natriumkloridiliuos, Ringerin liuos, 5% glukoosi (dekstroosi) liuos, natriumlaktaattiliuos sekä ionosterililiuokset, gemaccel, 12% rheomacrodex, 6% macrodex, tutofusiini B.

Jauheen liuottamisen yhteydessä on varmistettava aseptiset olosuhteet, varsinkin jos Claforan-liuosta ei ruiskuta välittömästi.

Sivuvaikutukset

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: yksittäisissä tapauksissa - rytmihäiriöt (kun bolusinjektio suoritetaan keskuslaskimokatetrin kautta);
Virtsateet: munuaisten toiminnan heikkeneminen (kreatiniinipitoisuuden nousu), erityisesti käytettäessä samanaikaisesti aminoglykosidien kanssa; hyvin harvoin - interstitiaalinen nefriitti;
Ruoansulatuskanava: mahdollinen - oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu, maksaentsyymien (gamma-glutamyylitransferaasi, alaniiniaminotransferaasi, laktaattidehydrogenaasi, aspartaatti-aminotransferaasi, alkalinen fosfataasi) ja / tai bilirubiinin, ripulin lisääntynyt aktiivisuus (saattaa viitata siihen, että joskus kehittyy enterokoliinia, ripulia) veri; erityinen enterokoliitin muoto on pseudomembranoottinen koliitti);
Keskushermosto: enkefalopatia (suurten annosten käyttöönotolla), erityisesti munuaisten vajaatoiminnan taustalla;
Hematopoieettinen järjestelmä: neutropenia; harvoin - eosinofilia, trombosytopenia, agranulosytoosi; yksittäisissä tapauksissa - hemolyyttinen anemia;
Allergiset reaktiot: nokkosihottuma, ihon punoitus, angioedeema, ihottuma, bronkospasmi; hyvin harvoin - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, anafylaktinen sokki, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä);
Paikalliset reaktiot: tulehdus pistoskohdassa;
Muut: kuume, heikkous, superinfektio.

Borrelioosin hoidossa voi kehittyä seuraavia häiriöitä: hengenahdistus, ihottuma, kuume, kutina, Jarisch-Herxheimer-reaktio (hoidon ensimmäisinä päivinä), lisääntyneet maksaentsyymiarvot, leukopenia, epämukavuus nivelissä.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: palautuvan enkefalopatian riski.

Hoito: oireenmukainen hoito. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

erityisohjeet

Ennen Claforanin käytön aloittamista on välttämätöntä kerätä allerginen historia, erityisesti allergisen diateesin indikaatioiden, yliherkkyysreaktioiden suhteen beetalaktaamiantibioottilääkkeille. 5-10 prosentissa tapauksista ristiallergiaa esiintyy kefalosporiinien ja penisilliinien välillä. Äärimmäisen varovaisesti Klaforania tulee määrätä potilaille, joilla on aiemmin ollut allergisia reaktioita penisilliinille.

Anamneettisten tietojen olemassaolo välittömistä yliherkkyysreaktioista kefalosporiineille on tiukka vasta-aihe Claforanin käytölle. Epäilytapauksissa lääkärin läsnäolo on välttämätöntä, kun liuos annetaan ensimmäisen kerran, mikä liittyy anafylaktisten reaktioiden todennäköisyyteen.

Yliherkkyysreaktioiden kehittymisen myötä Claforan peruutetaan.

Hoidon ensimmäisinä viikkoina voi kehittyä pseudomembranoottinen koliitti, joka ilmenee vakavana pitkittyneenä ripulina. Diagnoosi vahvistetaan histologisella tutkimuksella ja / tai kolonoskopialla. Tämä komplikaatio on erittäin vakava, joten hoito on lopetettava välittömästi ja määrättävä riittävä hoito (mukaan lukien metronidatsolin tai vankomysiinin oraalinen anto).

Kun Klaforania annetaan samanaikaisesti mahdollisesti nefrotoksisten lääkkeiden (aminoglykosidiantibiootit, diureetit) kanssa, on tarpeen seurata munuaisten toimintaa, johon liittyy nefrotoksisen vaikutuksen vaara.

Jos on tarpeen rajoittaa natriumin saantia, on pidettävä mielessä, että kefotaksiiminatriumsuola sisältää 48,2 mg / g natriumia.

Claforania käytettäessä on suositeltavaa käyttää glukoosioksidaasimenetelmiä veren glukoosipitoisuuden määrittämiseksi, mikä liittyy väärän positiivisen tuloksen kehittymiseen epäspesifisten reagenssien käytössä.

Hoidon aikana voi tulla vääriä positiivisia Coombs-testejä.

On välttämätöntä säätää Claforanin antonopeutta.

Pitkäaikaisessa hoidossa (yli 10 päivää) on tarpeen seurata ääreisveren kuvaa. Neutropenian kehittymisen myötä Claforan peruutetaan.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Claforania ei määrätä raskauden / imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Claforanin käyttö lihaksensisäisesti, kun lidokaiinia käytetään liuottimena alle 2,5-vuotiailla potilailla, on vasta-aiheista.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Klaforania annetaan samanaikaisesti joidenkin lääkkeiden kanssa, voi esiintyä seuraavia vaikutuksia:

Probenesidi: viivästynyt erittyminen ja lisääntynyt kefotaksiimin pitoisuus plasmassa;
Lääkkeet, joilla on nefrotoksinen vaikutus: niiden nefrotoksisen vaikutuksen voimistuminen.

Claforan-liuosta ei tule sekoittaa samaan infuusioliuokseen tai ruiskuun muiden antibioottilääkkeiden (mukaan lukien aminoglykosidit) kanssa.

Analogit

Klaforanin analogit ovat: Klafotaxime, Intrataxime, Liforan, Kefotex, Oritax, Klafobrin, Oritaxime, Spirozin, Talcef, Cetax, Tirotax, Cefabol, Tarcefoxim, Cefantral, Tax-o-Bid, Cefosin, Resibelxime, Cefota Kefotaksiimi-injektiopullo, kefotaksiimi-Promed, Cefotaxime DS, Kefotaksiiminatrium, Kefotaksiimi-Elfa, Kefotaksiimi-LEKSVM, Kefotaksiiminatriumsuola.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä, lasten ulottumattomissa, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Valmistettujen liuosten varastointi:

Liuos lihaksensisäistä injektiota varten, valmistettu injektionesteisiin käytettävällä vedellä tai 0,5% tai 1% lidokaiinihydrokloridiliuoksella: 8 tuntia (huoneenlämmössä 25 ° C: seen) tai 24 tuntia (2-8 ° C: ssa varastoituna) kevyt paikka);
Infuusioliuos, joka on valmistettu infuusioliuoksilla: 8 tuntia (gemaccel-liuos, tutofusiini tai ionosterili) tai 6 tuntia (10% dekstroosiliuos (glukoosi), rheomacrodex tai macrodex);
Infuusioneste tai injektioneste, liuos, valmistettu injektionesteisiin käytettävällä vedellä: 12 tuntia (huoneenlämmössä enintään 25 ° C) tai 24 tuntia (säilytettynä 2-8 ° C: ssa pimeässä). Vaaleankeltaisen sävyn ulkonäkö ei tarkoita lääkkeen aktiivisuuden vähenemistä.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Claforan

Arvostelut Claforanista ovat enimmäkseen positiivisia. Sille on tunnusomaista erittäin tehokas lääke, jolla on laaja vaikutusalue ja hyvä sietokyky. Harvoissa tapauksissa paikallisia haittavaikutuksia havaitaan Claforanin pistoskohdassa. Kustannukset arvioidaan analogeihin verrattuna korkeiksi.