Katena

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Katena: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Katena

ATX-koodi: N03AX12

Vaikuttava aine: gabapentiini (gabapentiini)

Valmistaja: BELUPO, lääkkeet ja kosmetiikka dd (Kroatia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 21.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 473 ruplaa.

Ostaa

Katena on epilepsialääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Katenin lääke valmistetaan kapseleina: 100 mg: n annoksena - koko nro 3, valkoinen; annoksella 300 mg - koko nro 1, keltainen; annoksella 400 mg - koko nro 0, oranssi; kapselien sisältö on valkoista kiteistä jauhetta (100 mg kapselit - 10 kpl. läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2 läpipainopakkausta; kapselit 300 ja 400 mg - 10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 5 läpipainopakkausta).

Yhden kapselin koostumus:

vaikuttava aine: gabapentiini - 100, 300 tai 400 mg;
apukomponentit: maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, talkki;
kapselin kuori: gelatiini, titaanidioksidi (E 171), sekä rautaväriaine keltainen oksidi E 172 (kapseleissa 300 mg), rautaväriaine keltainen oksidi E 172 ja punainen rautaoksidi E 172 (kapseleissa 400 mg).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Katenan vaikuttava aine on gabapentiini, joka on rakenteeltaan samanlainen aine kuin hermovälittäjäaine gamma-aminovoihappo (GABA). Sen vaikutusmekanismi eroaa kuitenkin joidenkin muiden lääkkeiden, jotka ovat vuorovaikutuksessa GABA-reseptorien kanssa, mukaan lukien barbituraatit, GABA: n imeytymisen estäjät, GABA-agonistit, valproaatti, GABA-transaminaasin estäjät, bentsodiatsepiinit ja GABA-aihiolääkkeet, koska gabapentiinillä ei ole GABA-ergiaa ominaisuuksia, ei vaikuta GABA: n metaboliaan ja sieppaamiseen.

Mukaan alustavia tutkimuksia, gabapentiini, sitoutuu α ₂ -δ alayksikön jännite-kalsiumkanavia ja estää virtauksen kalsiumionien, joka on yksi syistä neuropaattista kipua.

Lisäksi neuropaattisessa kivussa gabapentiinillä on muita toimintamekanismeja, nimittäin: se vähentää glutamaatista riippuvaa hermosolujen kuolemaa, lisää GABA: n synteesiä ja estää monoamiiniryhmän välittäjäaineiden vapautumisen.

Kliinisesti merkittävissä pitoisuuksissa lääke ei sitoudu muiden yleisten lääkkeiden ja välittäjäaineiden reseptoreihin, mukaan lukien bentsodiatsepiinit, glutamaatti, glysiini, N-metyyli-D-aspartaatti, GABA _A- ja GABA _B -reseptorit.

Toisin kuin karbamatsepiini ja fenytoiini, gabapentiini ei ole vuorovaikutuksessa natriumkanavien kanssa.

Farmakokinetiikka

Kun Katena on otettu sisälle, gabapentiinin maksimipitoisuus plasmassa havaitaan 2-3 tunnin kuluttua. Lääkkeen hyötyosuus on noin 60%, se ei ole verrannollinen annokseen (annoksen suurentamisen myötä biologinen hyötyosuus pienenee).

Ruoat, myös rasvaiset, eivät vaikuta gabapentiinin farmakokinetiikkaan.

Lääkkeen eliminaatio kehosta on hyvin kuvattu käyttäen lineaarista mallia.

Toistuvien annosten yhteydessä gabapentiinin farmakokinetiikka ei muutu. Plasman tasapainopitoisuudet voidaan ennustaa yhden Katena-annoksen tulosten perusteella.

Sille on ominaista vähäinen sitoutuminen plasman proteiineihin - alle 3%. Jakautumistilavuus on 57,7 litraa.

Ihmisillä ei havaittu merkkejä lääkeaineenvaihdunnasta. Gabapentiini ei indusoi maksan oksidatiivisia entsyymejä, jotka osallistuvat lääkeaineenvaihduntaan.

Varoaika on keskimäärin 5-7 tuntia eikä se riipu otetusta annoksesta. Lääke erittyy muuttumattomana munuaisten kautta.

Gabapentiinin erittyminen plasmasta vähenee munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja vanhuksilla. Munuaispuhdistuma, plasman puhdistuma ja eliminaationopeusvakio ovat suoraan verrannollisia kreatiniinipuhdistumaan. Gabapentiini eliminoituu hemodialyysillä. Munuaisten vajaatoiminnan ja hemodialyysin yhteydessä Katena-annosta on muutettava.

Gabapentiinin pitoisuus plasmassa 4–12-vuotiailla lapsilla on suunnilleen sama kuin aikuisilla.

Käyttöaiheet

neuropaattinen kipu aikuispotilailla (yli 18-vuotiaita);
epilepsian osittaiset kouristukset, mukaan lukien sekundaarinen yleistyminen, aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla - monoterapiana;
epilepsian osittaiset kouristukset, mukaan lukien sekundaarinen yleistyminen, aikuisilla ja yli 3-vuotiailla lapsilla - lisäaineena osana monimutkaista hoitoa.

Vasta-aiheet

Ohjeiden mukaan Katena on ehdottomasti vasta-aiheinen alle 3-vuotiaille lapsille sekä kaikille potilaille, joilla on yliherkkyys jollekin lääkkeen aineosalle.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita on hoidettava varoen.

Katenan käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Kapselit tulee ottaa suun kautta aterioista riippumatta. Annosta on pienennettävä, Katena peruutettava tai korvattava vaihtoehtoisella lääkkeellä asteittain vähintään viikon ajan.

Aikuisten neuropaattisen kivun alkuannos on 900 mg - 300 mg 3 kertaa päivässä. Jos vaikutus ei ole riittävä, annosta nostetaan vähitellen. Suurin sallittu päivittäinen annos on 3600 mg.

Voit aloittaa hoidon välittömästi 900 mg: n vuorokausiannoksella tai lisätä sitä asteittain kolmen ensimmäisen päivän aikana seuraavan kaavan mukaisesti:

ensimmäinen päivä - 300 mg kerran päivässä;
toinen päivä - 300 mg 2 kertaa päivässä;
kolmas päivä - 300 mg 3 kertaa päivässä.

Aikuisilla kohtauksilla aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla Katena on tehokas päivittäisillä 900–3600 mg: n annoksilla. Voit aloittaa hoidon välittömästi päivittäisellä 900 mg: n annoksella (300 mg 3 kertaa päivässä) tai lisätä sitä asteittain kolmen ensimmäisen päivän aikana yllä kuvatun kaavan mukaisesti. Tarvittaessa annosta jatketaan tarvittaessa suuremmaksi päivittäiseen enimmäisannokseen 3600 mg asti (yhtä suurina osina jaettuna kolmeen annokseen). Annosvälin ei tulisi olla yli 12 tuntia, koska kohtausten uusiutumisvaara on olemassa. Gabapentiinin hyvä sietokyky päivittäisillä annoksilla 4800 mg asti havaittiin.

3–12-vuotiaiden lasten osittaisissa kouristuksissa Katena määrätään aloitusannokseksi 10–15 mg / kg jaettuna kolmeen annokseen. Annosta nostetaan vähitellen noin 3 päivän ajan, kunnes saavutetaan tehokkain annos. Yli 5-vuotiailla lapsilla se on yleensä 25–35 mg / kg / vrk, 3–5-vuotiailla - 40 mg / kg / vrk (jaettuna kolmeen annokseen). Pitkäaikaisessa käytössä gabapentiini siedetään hyvin päivittäisillä annoksilla, jotka ovat korkeintaan 50 mg / kg. Kohtausten uusiutumisen välttämiseksi annosten välinen aika ei saa ylittää 12 tuntia.

Lääkkeen pitoisuutta ei ole tarpeen hallita hoidon aikana. Katenaa voidaan käyttää yhdessä muiden kouristuslääkkeiden kanssa ottamatta huomioon seerumin pitoisuuksien muutoksia.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille Katena-vuorokausiannos määritetään kreatiniinipuhdistuman (CC, ml / min) mukaan:

yli 80 - 900–3600 mg;
50-79 - 600-1800 mg;
30–49 - 300–900 mg;
15-29 - 150 * -600 mg;
alle 15-150 * –300 mg.

* Määritä Catena 300 mg joka toinen päivä.

Potilaille, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet gabapentiinia ja jotka ovat hemodialyysissä, Katena määrätään kyllästysannoksena 300-400 mg, sitten 200-300 mg joka neljäs tunti hemodialyysikerta.

Sivuvaikutukset

hermostosta: hyperkinesia, hypestesia, väsymys, voimattomuus, ataksia, vapina, unettomuus, uneliaisuus, ahdistuneisuus, heikentynyt koordinaatio, henkinen heikkous, huimaus, dysartria, nystagmus, ajattelun heikkeneminen, sekavuus, hermostuneisuus, masennus, vihamielisyys, muistinmenetys, samoin kuin heijastusten heikkeneminen, vahvistuminen tai puuttuminen;
ruoansulatuskanavasta: suun tai nielun kuivuminen, hammassairaudet, ientulehdus, dyspepsia, ummetus, ripuli, lisääntynyt ruokahalu, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, ruokahaluttomuus, lisääntynyt maksan transaminaasien aktiivisuus;
sydän- ja verisuonijärjestelmästä: verenpainetauti, verisuonten laajenemisen oireet;
hengityselimistä: nuha, nielutulehdus, hengitystieinfektiot, yskä, hengenahdistus, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: lisääntynyt luiden hauraus, selkäkipu, lihaskipu, nivelkipu;
hematopoieettisten elinten puolella: purppura (useimmiten sitä kuvataan fyysisen vamman aiheuttamana mustelmana), leukopenia;
urogenitaalisesta järjestelmästä: virtsatieinfektiot, impotenssi;
aisteista: amblyopia, näkövamma, diplopia;
allergiset reaktiot: kutina, ihottuma, akne;
muut: päänsärky, eri lokalisoinnin kipu, painonnousu, virusinfektio, kuume, kasvojen turvotus, perifeerinen turvotus.

Rekisteröinnin jälkeisissä tiedoissa kuvataan seuraavat haittavaikutukset: hiustenlähtö, allergiset reaktiot (mukaan lukien nokkosihottuma), yleistynyt turvotus, angioedeema, akuutti munuaisten vajaatoiminta, lisääntyneet maksan toimintaparametrit, haimatulehdus, tinnitus, liikehäiriöt (kuten dyskinesia, dystonia, koreoatetoosi), rintakipu, sydämentykytys, virtsankarkailu, trombosytopenia, myoklonus, hallusinaatiot, eksudatiivinen multiforminen erythema (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä), rintojen suureneminen, gynekomastia, verensokeripitoisuuden vaihtelut diabetesta sairastavilla potilailla. On olemassa yksittäisiä äkillisen kuoleman tapauksia, mutta niiden suhdetta gabapentiinin käyttöön ei ole luotettavasti osoitettu.

Yliannostus

Oireet: puheen heikkeneminen, kaksinkertainen näkö, huimaus, ripuli, uneliaisuus, uneliaisuus.

Mahahuuhtelu ja aktiivihiilen saanti ovat suositeltavia, minkä jälkeen seuraa oireenmukainen hoito. Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa voidaan harkita hemodialyysiä.

erityisohjeet

Morfiinin samanaikaisen käytön yhteydessä on välttämätöntä varmistaa potilaan tilan tarkka seuranta, jotta voidaan tunnistaa ajoissa mahdollinen merkki keskushermoston masennuksesta - uneliaisuus. Tämän yhdistelmän avulla voidaan havaita gabapentiinipitoisuuden nousu, mikä edellyttää Catena-annoksen muuttamista.

Jos gabapentiiniä käytetään yhdessä muiden kouristuslääkkeiden kanssa, on mahdollista saada vääriä positiivisia testituloksia virtsan proteiinin määrittämiseksi käyttämällä Ames N-Multistix SG -testiliuskoja. Tässä tapauksessa on suositeltavaa käyttää tarkempaa saostusmenetelmää sulfosalisyylihapon kanssa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana on pidättäydyttävä toiminnasta, joka vaatii enemmän huomiota, henkisten ja fyysisten reaktioiden nopeutta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Gabapentiinin turvallisuutta raskauden aikana ei ole varmistettu, joten Katenia määrätään vain, jos odotettavissa oleva hyöty tulevasta hoidosta on ehdottomasti suurempi kuin mahdolliset riskit.

Gabapentiini erittyy äidinmaitoon, joten imetys on lopetettava, jos hoito on tarpeen imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Katen on vasta-aiheinen:

alle 18-vuotiaat - neuropaattisella kivulla;
enintään 12-vuotiaat - monoterapiana epilepsian osittaisten kohtausten yhteydessä;
enintään 3 vuotta - lisäaineena epilepsian osittaisten kohtausten yhdistelmähoidossa.

Ikärajoitukset johtuvat tietojen puutteesta Katenan käytön tehosta ja turvallisuudesta tietyn ikäisten käyttöaiheiden mukaan.

Munuaisten vajaatoiminta

Katenaa tulee käyttää varoen potilaille, joilla on samanaikainen munuaisten vajaatoiminta. Annoksen säätö vaaditaan.

Huumeiden vuorovaikutus

Gabapentiinin ja valproiinihapon, fenytoiinin, fenobarbitaalin, karbamatsepiinin välillä ei ollut vuorovaikutusta.

Tasapainotilassa gabapentiinin farmakokinetiikka ei muutu samanaikaisesti käytettäessä muita kouristuslääkkeitä.

Probenesidillä ei ole vaikutusta gabapentiinin erittymiseen munuaisten kautta.

Kun käytetään suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, jotka sisältävät etinyyliestradiolia ja / tai noretisteronia, komponenttien farmakokinetiikassa ei ole muutoksia.

Kun simetidiiniä annetaan yhdistelmällä, gabapentiinin erittyminen munuaisissa on vähäistä, mutta tällä ilmiöllä ei todennäköisesti ole kliinistä merkitystä.

Alumiinia ja magnesiumia sisältävät antasidit vähentävät gabapentiinin hyötyosuutta noin 20%, joten on suositeltavaa ottaa se 2 tuntia antasidien ottamisen jälkeen.

Kun gabapentiinia käytettiin yhdessä morfiinin kanssa (jälkimmäinen otettiin 2 tuntia aikaisemmin), gabapentiinin keskimääräinen AUC (pitoisuus-aika-farmakokineettisen käyrän alapinta-ala) nousi 44% verrattuna monoterapiaan kipukynnyksen nousun vuoksi (kylmäpainetesti) … Tämän muutoksen kliinistä merkitystä ei ole osoitettu. Samanaikaisesti morfiinin farmakokineettiset ominaisuudet eivät muuttuneet, ja haittavaikutukset olivat verrannollisia morfiinin ja lumelääkkeen kanssa.

Analogit

Katenan analogit ovat Gabapentin, Gabagamma, Neurontin, Konvalis, Tebantin, Egipentin, Eplirontin.

Varastointiehdot

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C lämpötilassa.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Katenasta

Arvostelujen mukaan Katena on tehokas epilepsialääke. Haittoihin kuuluu korkeampi hinta verrattuna karbamatsepiinia sisältäviin lääkkeisiin, mutta toisin kuin niillä, gabapentiinillä on vähemmän vasta-aiheita ja arvioiden mukaan se aiheuttaa vähemmän hermoston sivuvaikutuksia.