Meridia

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Meridia on lääke, jota käytetään ravitsemuksellisen liikalihavuuden hoitoon.

Vapauta muoto ja koostumus

Meridiaa on saatavana kapseleina: kova hyytelömäinen, sinisellä kannella ja keltaisella (10 mg) tai valkoisella (15 mg) rungolla, merkinnällä (annoksesta riippuen) "10" tai "15"; kapselien sisältö on helposti vapaasti virtaava jauhe, jonka väri on lähes valkoinen tai valkoinen (10 mg kukin: 7 kpl läpipainopakkauksissa, 2 pakkausta pahvilaatikossa; 14 kpl läpipainopakkauksissa, 1,2 tai 6 pakkausta pahvilaatikossa) 15 mg - 14 kpl. pakkauksissa, 2 pakkausta pahvilaatikossa).

1 kapseli sisältää:

Vaikuttava aine: sibutramiinihydrokloridimonohydraatti - 10 mg;
Apukomponentit: natriumlauryylisulfaatti, mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, gelatiini, titaanidioksidi (E171), indigotiini (E132), harmaa muste, kinoliinikeltainen (väriaine E104).

Käyttöaiheet

Meridia on määrätty ylläpitohoitoon ylipainoisilla potilailla, joilla on seuraavat käyttöaiheet:

Ruokavalion liikalihavuus, jonka painoindeksi on 30 kg / m ² ja enemmän;
Ruokavalion liikalihavuus, jonka painoindeksi on 27 kg / m ² tai enemmän muiden ylipainosta johtuvien riskitekijöiden, kuten lipidien aineenvaihdunnan häiriöt (dyslipoproteinemia) tai tyypin 2 diabetes mellitus, läsnä ollessa.

Vasta-aiheet

Lihavuus orgaanisista syistä;
Glaukooma;
Vakavat syömishäiriöt (vakiintuneet ja tunnetut) anorexia nervosan (tuhlauksen) tai bulimia nervosan muodossa (liiallinen ruokahalu);
Neurologinen patologia (Gilles de la Touretten oireyhtymä);
Psyykkiset sairaudet;
Todetut sydän- ja verisuonijärjestelmän rikkomukset: krooninen sydämen vajaatoiminta dekompensoinnin vaiheessa, iskeeminen sydänsairaus, rytmihäiriöt, synnynnäiset sydänviat, takykardia, okklusiivinen perifeerinen valtimosairaus, aivoverisuonisairaus (ohimenevä aivoverisuonitapahtuma, aivohalvaus);
Vakavat maksan ja munuaisten toimintahäiriöt;
Lisääntynyt kilpirauhasen toiminta (kilpirauhasen liikatoiminta);
Lisämunuaisen hormonaalisesti aktiivinen kasvain (feokromosytooma);
Riittämätön hallittu valtimoiden hypertensio (verenpaine> 145/90 mm Hg);
Vakiintunut farmakologinen, alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö;
Eturauhasen hyvänlaatuinen laajentuminen jäännösvirtsan muodostumisella (eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu);
Monoamiinioksidaasin estäjien samanaikainen käyttö ja 14 päivän ajanjakso niiden peruuttamisen jälkeen (Meridian ottamisen jälkeen sinun on myös pidettävä kahden viikon välein ennen MAO-estäjien käyttöä);
Yhdistelmähoito muiden painonlasku- tai keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden (psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet), unihäiriöiden (tryptofaani) tai mielenterveyden häiriöiden kanssa;
Raskaus ja imetys;
Ikä alle 18;
Ikä 65 vuotta;
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä ehkäisyä Meridia-hoidon aikana.

Antotapa ja annostus

Meridia otetaan suun kautta pureskelematta ja juomatta riittävä määrä nestettä (lasillinen vettä), mieluiten aamulla. Kapselit voidaan yhdistää aterioiden kanssa tai ottaa tyhjään vatsaan.

Hoidon alussa määrätään 10 mg Meridiaa päivittäin. Tehon puuttuessa (kriteeri on laihtuminen alle 2 kg kuukaudessa), jos lääke on hyvin siedetty, päivittäisen annoksen nostaminen 15 mg: aan on mahdollista. Potilailla, joilla on heikko vaste 15 mg Meridian ottamiselle (kriteeri on painonlasku alle 4 kg kuukaudessa), jatkohoito ei ole asianmukaista.

Jos unohdat lääkkeen ottamisen, sinun ei pidä ottaa kaksinkertaista annosta muuttamalla tavallista annosteluohjelmaa. Potilailla, jotka eivät reagoi hyvin hoitoon (painon lasku alle 5% alkutasosta 3 kuukauden hoidon aikana), kurssin ei tulisi kestää yli 3 kuukautta. Hoitoa ei tule jatkaa, jos potilaan painonnousu saavutetaan vähintään 3 kg saavutetun painonlaskun jälkeen.

Hoidon keston (käytettäessä 10 tai 15 mg Meridiaa) ei tulisi ylittää yhtä vuotta (koska hoidon turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole riittävästi tietoa määrättyä ajanjaksoa pidempään).

Hoidon aikana potilaita kehotetaan muuttamaan tapojaan ja elämäntapaansa siten, että saavutettu painonpudotus säilyy hoidon päätyttyä (jos näitä vaatimuksia ei noudateta, painon toistuva kasvu on väistämätöntä).

Lääkäri voi muuttaa ohjeissa suositeltua annostusohjelmaa.

Sivuvaikutukset

Useimmiten haittavaikutuksia kehittyy ensimmäisen hoitokuukauden aikana. Niiden taajuus ja vakavuus vähenevät ajan myötä. Yleensä rikkomukset ovat palautuvia ja lieviä (> 10% - usein, 1-10% - joskus, <1% - harvoin):

Ruoansulatuskanava: usein - ummetus, ruokahaluttomuus; joskus - peräpukamien paheneminen, pahoinvointi;
Sydän- ja verisuonijärjestelmä ja veri (hemostaasi, hematopoieesi): joskus - sydämentykytys, takykardia, kohonnut verenpaine, verisuonten laajeneminen (ihon punoitus ja lämpö), kohtuullinen sydämen sykkeen nousu (3-7 lyöntiä minuutissa) ja kohtalainen verenpaineen nousu levossa (1-3 mm Hg); joissakin tapauksissa voimakkaampi verenpaineen nousu ja sykkeen nousu (kliinisesti merkittävät pulssin ja verenpaineen muutokset kirjataan pääasiassa hoidon alussa (ensimmäisten 1-2 kuukauden aikana));
Iho: joskus hikoilu;
Hermosto ja aistielimet: usein - unettomuus, suun kuivuminen; joskus - ahdistuneisuus, päänsärky, huimaus, makumuutokset, parestesia (ihon herkkyyshäiriöt).

Yksittäisissä tapauksissa Meridiaa käytettäessä kuvataan seuraavat kliinisesti merkittävät häiriöt:

Munuaissairaus akuutin interstitiaalisen nefriitin, mesangiokapillaarisen glomerulonefriitin muodossa;
Maksaentsyymien aktiivisuuden ohimenevä lisääntyminen;
Purpura Shenlein-Genoch;
Trombosytopenia;
Kohtaukset;
Akuutti psykoosi (yhdellä potilaalla, jolla on skitsoafektiivinen häiriö, oletettavasti olemassa ennen lääkkeen aloittamista).

erityisohjeet

Meridiaa tulee käyttää vain tarkoin määritellyissä olosuhteissa ja erityisillä varotoimilla. Ennen kuin aloitat hoidon, ota yhteys asiantuntijaan.

Meridiaa suositellaan käytettäväksi tapauksissa, joissa kaikki painonpudotustoimenpiteet ovat tehottomia (kriteeri on painon lasku alle 5 kg kolmen kuukauden aikana).

Hoito tulee suorittaa vain kokonaisvaltaisesti (mukaan lukien muutokset elämäntavassa ja ruokavaliossa, jotta saavutetaan painonpudotus huumehoidon peruuttamisen jälkeen) noudattaen liikalihavuuden hoidossa käytännön kokemusta omaavan asiantuntijan suosituksia.

Meridiaa käyttävien potilaiden on seurattava verenpainettaan ja sykettä. Kahden ensimmäisen hoitokuukauden aikana näitä parametreja on seurattava 14 päivän välein, sitten kerran kuukaudessa. Valtimoverenpainetaudin (verenpaine yli 145/90 mm Hg) kohdalla näitä parametreja tulisi tarvittaessa säätää useammin ja erityisen huolellisesti. Hoito on keskeytettävä, jos verenpaine ylittää kahdesti 145/90 mm Hg toistuvan mittauksen jälkeen.

Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä yhdistelmähoitoa QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa (sertindoli, terfenadiini, astemitsoli, amiodaroni, kinidiini, flekainidi, propafenoni, meksiletiini, sotaloli, pimotsidi, sisapriidi, trisykliset masennuslääkkeet) ja olosuhteissa, jotka voivat johtaa välin pitenemiseen. QT (esimerkiksi hypokalemian ja hypomagnesemian kanssa).

Meridiaa saavan potilaan tilan säännöllisen lääketieteellisen seurannan yhteydessä on kiinnitettävä erityistä huomiota rintakipuun, etenevään hengenahdistukseen ja jalkojen turvotukseen (suhdetta lääkkeen ottamisen ja primaarisen keuhkoverenpainetaudin kehittymisen välillä ei ole osoitettu).

Varovaisuutta on noudatettava myös seuraavien sairauksien tai tilojen ollessa kyseessä:

Epilepsia;
Keskivaikeat ja lievät maksan toimintahäiriöt (johtuen sibutramiinipitoisuuden mahdollisesta lisääntymisestä veriplasmassa);
Munuaisten toiminnalliset häiriöt, joiden vaikeusaste on keskivaikea tai lievä (johtuu lääkkeen inaktiivisten metaboliittien erittymisestä munuaisissa);
Anamneettiset tiedot motorisista tai verbaalisista tikeistä (hallitsematon spontaani lihasten supistuminen sekä nivelhäiriöt);
Samanaikainen käyttö verenpainetta ja sykettä lisäävien lääkkeiden kanssa (mukaan lukien yskän, allergioiden ja vilustumisen hoitoon käytettävät lääkkeet).

Meridian peruuttamisen myötä harvoissa tapauksissa häiriöiden kehittyminen päänsäryn ja lisääntyneen ruokahalun muodossa on mahdollista; ei ole tietoa vieroitusoireiden, mielialahäiriöiden tai vieroitusoireiden kehittymisestä.

Ruokavalion noudattamisen vuoksi alkoholin käyttöä ei suositella hoidon aikana.

Keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet voivat rajoittaa muistia, henkistä aktiivisuutta ja reaktioiden nopeutta. Tältä osin on oltava varovainen, kun Meridiaa määrätään ajoneuvon kuljettajille ja potilaille, joiden ammattiin liittyy lisääntynyt keskittyminen.

Huumeiden vuorovaikutus

Yhdistämällä Meridia-hoitoa tiettyjen lääkkeiden kanssa voi esiintyä seuraavia vaikutuksia:

Lääkkeet, jotka estävät CYP3A4-entsyymin aktiivisuutta (troleandomysiini, ketokonatsoli, erytromysiini, siklosporiini): sibutramiinimetaboliittien pitoisuuden nousu plasmassa, QT-ajan pidentyminen kliinisesti merkityksetön (9,5 ms), sykkeen nousu (2,5 lyöntiä minuutissa);
Rifampisiini, deksametasoni, fenytoiini, fenobarbitaali, karbamatsepiini, makrolidiantibiootit: nopeuttavat sibutramiinin metaboliaa;
Lääkkeet, jotka lisäävät välittäjäaineen serotoniinin määrää veriplasmassa (dihydroergotamiini, sumatriptaani, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, voimakkaat kipulääkkeet (petidiini, pentatsosiini, fentanyyli), yskänlääkkeet (mukaan lukien dekstrometorfaani): serotromasyndrooman riskin kasvu.

Meridialla ei ole vaikutusta hormonaalisiin ehkäisyvalmisteisiin.

Lääkeaineiden yhteisvaikutuksista annetut tiedot viittaavat lyhytaikaiseen käyttöön.

Kun Meridiaa annettiin samanaikaisesti alkoholin kanssa, jälkimmäisen negatiivisen vaikutuksen lisääntymistä ei havaittu. Alkoholia ei kuitenkaan yhdistetä lääkkeen käytön yhteydessä suositeltuihin ruokavalioon.