Anastrozole-Teva
Anastrozole-Teva: käyttöohjeet ja arvostelut
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Farmakologiset ominaisuudet
- 3. Käyttöaiheet
- 4. Vasta-aiheet
- 5. Levitysmenetelmä ja annostus
- 6. Haittavaikutukset
- 7. Yliannostus
- 8. Erityiset ohjeet
- 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
- 10. Käytä lapsuudessa
- 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
- 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
- 13. Huumeiden vuorovaikutus
- 14. Analogit
- 15. Varastointiehdot
- 16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
- 17. Arvostelut
- 18. Hinta apteekeissa
Latinankielinen nimi: Anastrozole-Teva
ATX-koodi: L02BG03
Vaikuttava aine: anastrotsoli (anastrotsoli)
Valmistaja: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)
Kuvaus ja valokuvapäivitys: 10.10.2019
Anastrozole-Teva on antineoplastinen lääke, joka estää estrogeenisynteesiä.
Vapauta muoto ja koostumus
Lääke valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa: pyöreä, kaksoiskupera, melkein valkoinen tai valkoinen, kaiverrettu toisella puolella "93", toisella puolella - "A10" (7 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 4 tai 8 läpipainopakkausta ja Anastrozole-Tevan käyttöohjeet).
Yksi tabletti sisältää:
- vaikuttava aine: anastrotsoli - 1 mg;
- apukomponentit: laktoosimonohydraatti (sumukuivattu), laktoosimonohydraatti (200 mesh), K30 povidoni, magnesiumstearaatti, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A);
- kalvokuoren koostumus: Opadrai-valkoinen 02G28619 [makrogoli 400, makrogoli 6000, hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171)].
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Anastrozole-Teva on antineoplastinen lääke, jonka vaikutus johtuu aktiivisen komponentin, anastrotsolin, kyvystä estää estrogeenien synteesiä. Anastrotsoli on erittäin selektiivinen ei-steroidinen aromataasin estäjä, entsyymi, joka postmenopausaalisilla naisilla osallistuu perifeeristen kudosten androsteenidionin muuttumiseen estroniksi ja estradioliksi. Lääkkeen terapeuttinen vaikutus rintasyövän hoidossa tapahtuu kiertävän estradiolin pitoisuuden vähenemisen seurauksena. Postmenopausaalisilla naisilla anastrotsolin ottaminen annoksella 1 mg päivässä vähentää estradiolitasoja 80%.
Ei osoita gestageenista, androgeenista tai estrogeenistä aktiivisuutta. Anastrotsolilla ei ole vaikutusta kortisolin ja aldosteronin eritykseen korkeintaan 10 mg: n vuorokausiannoksissa, joten korvaavia kortikosteroideja ei tarvita.
Farmakokinetiikka
Anastrozole-Tevan ottamisen jälkeen anastrotsolin imeytyminen ruoansulatuskanavasta tapahtuu nopeasti. Veriplasman enimmäispitoisuuden (C max) saavuttaminen kestää yleensä 2 tuntia, kun lääkettä käytetään tyhjään vatsaan. Kun ruokaa on mahassa, anastrotsolin imeytymisnopeus vähenee merkityksettömästi, tämä ei vaikuta imeytymisasteeseen eikä johda kliinisesti merkittävään muutokseen veriplasman C ss: ssä (tasapainopitoisuus). Seitsemän päivän hoidon jälkeen vaikuttavan aineen C ss veriplasmassa on noin 90–95%.
Sitoutuminen plasman proteiineihin - 40%.
Anastrotsoli metaboloituu postmenopausaalisessa vaiheessa laajasti N-dealkylaation, hydroksylaation ja glukuronidaation kautta. Sen päämetaboliitti, triatsoli, määritetään veriplasmassa, mutta sillä ei ole farmakologista aktiivisuutta. Metaboliittien erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta.
Lääkkeen puoliintumisaika (T 1/2) veriplasmasta on 40-50 tuntia. 72 tunnin kuluessa alle 10% otetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana.
Postmenopausaalisten naisten ikä ei vaikuta anastrotsolin farmakokinetiikkaan.
Munuaisten vajaatoiminnan tai maksakirroosin tapauksessa anastrotsolin puhdistuma ei muutu.
Käyttöaiheet
- varhainen rintasyöpä positiivisilla hormonireseptoreilla postmenopausaalisilla naisilla - adjuvanttina;
- paikallisesti edennyt rintasyöpä positiivisilla tai tunnistamattomilla hormonireseptoreilla postmenopausaalisilla naisilla - ensilinjan hoitoon;
- pitkälle edennyt rintasyöpä, joka etenee tamoksifeenihoidon jälkeen - toisen linjan hoitoon.
Vasta-aiheet
Absoluuttinen:
- premenopausaalinen jakso;
- vaikea maksan vajaatoiminta;
- tamoksifeenin tai estrogeenia sisältävien lääkkeiden samanaikainen käyttö;
- raskauden aika;
- imetys;
- lapsuus;
- yliherkkyys lääkkeen komponenteille.
Anastrozole-Teva-tablettien määrääminen varoen potilaille, joilla on iskeeminen sydänsairaus, osteoporoosi, hyperkolesterolemia, maksan vajaatoiminta, vaikea munuaisten vajaatoiminta [kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 20 ml / min], glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasipuutos tai intoleranssi laktoosi.
Anastrozole-Teva, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
Anastrozole-Teva-tabletit otetaan suun kautta, niellään kokonaisina ja pestään vedellä aina samaan aikaan päivästä, ennen ateriaa tai sen jälkeen.
Suositeltu annos: 1 kpl. (1 mg: lla) kerran päivässä.
Hoidon kesto adjuvanttina on 5 vuotta.
Anastrozole-Tevan oletetaan olevan pitkäaikainen, ja se lopetetaan, jos taudin etenemisen merkkejä ilmenee.
Munuaisten vajaatoiminta ja / tai lievä tai kohtalainen maksan toimintahäiriö, annosta ei tarvitse muuttaa.
Sivuvaikutukset
- lisääntymisjärjestelmän puolelta: usein - emättimen verenvuoto (pääasiassa ensimmäisten viikkojen aikana edellisen hormonaalisen hoidon peruuttamisen tai korvaamisen jälkeen anastrotsolilla), emättimen limakalvon kuivuus;
- sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin usein - kasvojen punoitus;
- maksa- ja sappijärjestelmästä: alkalisen fosfataasin, alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja aspartaatti-aminotransferaasin (AST) aktiivisuuden lisääntyminen; harvoin - hepatiitti, gamma-glutamyylitransferaasin aktiivisuuden lisääntyminen, bilirubiinipitoisuuden nousu;
- hermostosta: hyvin usein - päänsärky; usein - lisääntynyt uneliaisuus, rannekanavan oireyhtymä (useammin tämän taudin riskitekijöiden läsnä ollessa);
- tuki- ja liikuntaelimistöstä: hyvin usein - nivelkipu; laukaisee sormen harvoin;
- ruoansulatuskanavasta: hyvin usein - pahoinvointi; usein - oksentelu, ripuli, ruokahaluttomuus;
- aineenvaihdunnan puolelta: usein - hyperkolesterolemia; taajuutta ei ole vahvistettu - vähentynyt luun mineraalitiheys, osteoporoosi, luunmurtumat;
- dermatologiset reaktiot: hyvin usein - ihottuma; usein - hiustenlähtö, ohenevat hiukset; hyvin harvoin - Stevens-Johnsonin oireyhtymä (polymorfinen punoitus);
- immuunijärjestelmästä: usein - allergiset reaktiot; hyvin harvoin - nokkosihottuma, angioedeema, anafylaktoidiset reaktiot, anafylaktinen sokki;
- toiset: hyvin usein - voimattomuus.
Yliannostus
Anastrotsolin yhtä annosta, joka aiheuttaa hengenvaaran, sekä yliannostusoireita ei ole osoitettu.
Hoito: Spesifistä vastalääkettä ei ole, joten Anastrozole-Tevan yliannostuksella on oireenmukainen hoito. Jos potilas on hereillä, on suositeltavaa aiheuttaa oksentelua. Dialyysiä voidaan käyttää nopeuttamaan anastrotsolin eliminaatiota kehosta. On välttämätöntä seurata potilasta huolellisesti, suorittaa yleistä tukihoitoa ja seurata elinten ja järjestelmien elintoimintoja.
erityisohjeet
Potilaan hormonaalisen tilan vahvistamiseksi on tarpeen määrittää sukupuolihormonien pitoisuus veriseerumissa. Jos kohdun verenvuoto jatkuu lääkkeen ottamisen aikana, tarvitaan gynekologin tarkkailu ja kuuleminen.
Jos osteoporoosia tai lisääntynyttä riskiä sen kehittymiseen esiintyy koko hoidon ajan, sinun on suoritettava säännöllisesti tutkimuksia luun mineraalitiheyden arvioimiseksi käyttäen densitometriaa, mukaan lukien DEXA (dual energy X-ray absorptiometry) -skannaus. Tämän potilasryhmän hoitoon on liitettävä heidän tilansa huolellinen seuranta, johon liittyy suuri riski luun mineraalitiheyden vähenemisestä johtuen kiertävän estradiolin pitoisuuden vähenemisestä anastrotsolin käytön aikana. Tarvittaessa potilaille määrätään osteoporoosin ehkäisy tai hoito. Ei ole riittävästi tietoa bisfosfonaattien positiivisesta vaikutuksesta anastrotsolin häiritsemän luun mineraalitiheyden palautumiseen tai niiden kliinisestä vaikutuksesta, kun niitä käytetään ennaltaehkäisyyn.
Anastrotsolin samanaikaisen käytön turvallisuutta ja tehokkuutta gonadotropiinia vapauttavan hormonin analogien kanssa ei ole varmistettu.
Anastrozole-Tevan käyttö potilaissa, joilla on reseptorigatiivinen tuumori estrogeenille, ei osoittanut terapeuttista tehokkuutta, paitsi tapauksissa, joissa aiempi tamoksifeenihoito oli positiivinen.
Havaittiin, että potilaan hormonaalisten reseptorien tilasta riippumatta anastrotsolin ja tamoksifeenin samanaikaisen käytön tehokkuus ja turvallisuus ovat samanlaisia kuin tamoksifeenimonoterapialla saavutetut.
Anastrotsolin käytön tehokkuutta kemoterapian yhteydessä ei ole varmistettu.
Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin
Anastrozole-Tev-hoidon aikana voi esiintyä sellaisia anastrotsolin haittavaikutuksia kuin voimattomuus ja uneliaisuus. Siksi hoidon aikana on suositeltavaa olla varovainen ajaessasi ajoneuvoja, mekanismeja ja suorittaessaan muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka edellyttävät enemmän huomiota ja nopeaa psykomotorista reaktiota.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Anastrozole-Tevan käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana.
Lapsuuden käyttö
Anastrozole-Tevan nimittäminen lasten hoitoon on vasta-aiheista; turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu.
Munuaisten vajaatoiminta
Anastrozole-Tevaa tulee käyttää varoen vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa, jonka CC on alle 20 ml / min.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Maksan toiminnan rikkomuksista
Anastrozole-Tevan käyttö on vasta-aiheista vaikeassa maksan vajaatoiminnassa, koska turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa.
Lääkettä on suositeltavaa määrätä varoen lievään tai kohtalaiseen maksan toimintahäiriöön. Annosta ei tarvitse muuttaa.
Huumeiden vuorovaikutus
Anastrotsolin farmakologista vuorovaikutusta fenatsonin ja simetidiinin kanssa koskevien tutkimusten tulosten perusteella voimme päätellä, että sytokromi P 450: n välittämä kliinisesti merkittävä vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa on pieni.
Lisäksi kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta ei odoteta käytettäessä Anastrozole-Tevaa samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, joita määrätään usein samanaikaisesti.
Anastrotsolin ja muiden syöpälääkkeiden yhdistelmästä ei ole tietoa.
Estrogeenipitoiset lääkkeet, tamoksifeeni auttavat vähentämään anastrotsolin farmakologista vaikutusta.
Analogit
Anastrozole-Teva-analogit ovat Anastrozole, Anastrozole Kabi, Vero-Anastrozole, Anastrozole-TL, Anastrozole San, AXASTROL, Anazales, Selana, Arimidex, Anastrex, Anamasten, Anastera, Estarizole jne.
Varastointiehdot
Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa.
Säilyvyysaika on 3 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Arvostelut Anastrozole-Teva
Arviot Anastrozole-Tevasta ovat positiivisia. Jotkut potilaat huomauttavat lääkkeen tehokkuudesta, että voimakas nivelkipu näkyy pitkäaikaisen hoidon taustalla.
Anastrozole-Tevan hinta apteekeissa
Anastrozole-Tevan hinta 28 tablettia sisältävälle pakkaukselle voi olla 954 ruplaa, 56 tablettia - 1908 ruplaa.
Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta
Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
