Irunin - Käyttöohjeet, Tabletit, Kapselit, Arvostelut, Hinta

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Irunin

Irunin: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Hakemus maksan toiminnan rikkomuksista
12. 12. Hakemus munuaisten vajaatoiminnasta
13. 13. Huumeiden vuorovaikutus
14. 14. Analogit
15. 15. Varastointiehdot
16. 16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. 17. Arvostelut
18. 18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Irunin

ATX-koodi: J02AC02

Vaikuttava aine: itrakonatsoli (itrakonatsoli)

Valmistaja: Veropharm (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 8.6.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 250 ruplaa.

Ostaa

Irunin on laajakirjoinen sienilääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuodot:

• Kapselit: koko nro 0, kova hyytelömäinen, keltainen; kapselien sisältö on pallomaisia, melkein valkoisen tai valkoisen värisiä pellettejä (läpipainopakkauksissa: 6 tai 10 kpl, 1 pakkaus pahvilaatikossa, 7 kpl, 2 pakkausta pahvilaatikossa);
• Emätintabletit: melkein valkoiset tai valkoiset, renkaan muodossa (10 kpl. Läpipainopakkauksissa, 1 pakkaus pahvilaatikossa).

Iruninin vaikuttava aine on itrakonatsoli:

• 1 kapseli - 100 mg;
• 1 emätintabletti - 200 mg.

Apukomponentit:

• Kapselit: metakryylihapon (eudragit), hypromelloosin (hydroksipropyylimetyyliselluloosa), propyyliparahydroksibentsoaatin (nipatsoli), sakkaroosin (sokeri), metyyliparahydroksibentsoaatin (nipagiini), sokerimurut (tärkkelyssiirappi, sakkaroosi (sokeri)) kopolymeeri;
• Emätintabletit: perunatärkkelys, laktoosi (maitosokeri), povidoni (polyvinyylipyrrolidoni), natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti, talkki.

Lisäksi kapselikoostumuksessa: gelatiini, titaanidioksidi, keltainen rautaoksidi, metyyliparahydroksibentsoaatti (nipatsoli), metyyliparahydroksibentsoaatti (nipagiini), etikkahappo, auringonlaskunkeltainen väriaine (E110), kinoliinikeltainen väriaine (E104).

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Itrakonatsoli on triatsolijohdannainen, joka estää ergosterolin synteesiä sienien solukalvossa.

Tämä aine on aktiivinen seuraavien mikro-organismien aiheuttamia infektioita vastaan:

• dermatofyytit (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.);
• hiiva ja hiivan kaltaiset sienet (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida spp., mukaan lukien C. krusei, C. albicans ja C. glabrata);
• Fonsecaea spp., Paracoccidioides brasiliensis, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp.
• muut muotit ja hiivat.

Suun kautta annetulla Iruninilla lääkkeen suurin hyötyosuus havaitaan heti raskaan aterian jälkeen. Maksimipitoisuus plasmassa havaitaan 3-4 tuntia nauttimisen jälkeen. Lääke erittyy plasmasta kahdessa vaiheessa, lopullinen puoliintumisaika on 1 - 1,5 päivää. Pitkäaikaisessa käytössä tasapainopitoisuuden saavuttaminen kestää 1-2 viikkoa. Itrakonatsolin tasapainopitoisuus plasmassa 3-4 tuntia Iruninin ottamisen jälkeen on:

• kun otetaan 100 mg kerran päivässä - 0,4 μg / ml;
• kun otetaan 200 mg kerran päivässä - 1,1 μg / ml;
• kun otetaan 200 mg 2 kertaa päivässä - 2 μg / ml.

Itrakonatsoli pystyy sitoutumaan plasman proteiineihin 99,8%.

Iruniinin kertyminen keratiinikudoksiin (erityisesti ihoon) on noin 4 kertaa suurempi kuin lääkkeen kertyminen veriplasmaan, ja epidermiksen uudistuminen vaikuttaa suoraan sen eliminaation nopeuteen.

Itrakonatsolin pitoisuuksia plasmassa ei voida havaita jo 7 päivän kuluttua hoidon päättymisestä, mutta terapeuttiset pitoisuudet ihossa pysyvät 2-4 viikkoa 4 viikon pituisen hoitojakson päättymisen jälkeen. Itrakonatsoli voidaan havaita kynsikeratiinissa 7 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta ja 6 kuukauden kuluessa 3 kuukauden pituisen hoitojakson päättymisestä. Sitä esiintyy myös talissa ja hiki (vähemmässä määrin).

Iruniini jakautuu hyvin kudoksille, jotka ovat alttiita sieni-infektioille. Luiden, lihasten, vatsan, maksan, pernan, munuaisten ja keuhkojen pitoisuudet olivat 2-3 kertaa korkeammat kuin vastaavat plasman pitoisuudet. Terapeuttiset pitoisuudet emättimen kudoksissa määritetään kahden päivän kuluessa 200 mg lääkkeen ottamisen lopettamisesta päivässä ja myös 3 päivän kuluessa 200 mg: n ottamisesta 2 kertaa päivässä yhden päivän hoidon aikana.

Mikrobiologisesti määritetyt sienilääkkeiden pitoisuudet ovat noin 3 kertaa korkeammat kuin HPLC: llä mitatut.

Iruniinin metabolia tapahtuu maksassa ja siihen liittyy suuren määrän metaboliitteja. Yksi näistä aineista on hydroksi-itrakonatsoli, jonka sienilääke on verrattavissa itrakonatsolin vaikutukseen. Ruoansulatuskanavan kautta 3-18% annoksesta erittyy munuaisten kautta - alle 0,03%. Noin 35% annoksesta erittyy virtsaan metaboliittien muodossa 7 päivän kuluessa.

Käyttöaiheet

Kapselit

• Systeeminen kandidiaasi ja aspergilloosi, kryptokokkoosi (mukaan lukien kryptokokki-aivokalvontulehdus), sporotrikoosi, histoplasmoosi, blastomykoosi, parakokidioidomykoosi ja muut systeemiset mykoosit;
• Dermatomykoosi;
• Sisäelinten kandidiaasi;
• Vulvovaginaalinen kandidiaasi ja muut kandidiaasi-infektiot, jotka vahingoittavat limakalvoja ja ihoa;
• Homeiden, dermatofyyttien ja / tai hiivojen aiheuttama onykomykoosi;
• Sieni-keratiitti;
• Pityriasis versicolor.

Emättimen pillerit

Indikaatio emätintablettien käytöstä on vulvovaginaalinen kandidiaasi, mukaan lukien toistuva muoto.

Vasta-aiheet

• Imetysjakso;
• Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Raskauden aikana kapseleita määrätään poikkeustapauksissa vain, jos hoidon suunnitellut hyödyt ovat paljon suuremmat kuin sikiölle aiheutuva uhka.

Maksaentsyymien lisääntyneen aktiivisuuden ja maksasairauden akuutin vaiheen vuoksi kapseleiden käyttö ei ole toivottavaa, paitsi perustellun riskin tapauksissa, jos hoidon odotettu hyöty on suurempi kuin maksavaurion uhka.

Kapseleita tulee olla varovainen potilaille, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (mukaan lukien historia), sydänventtiilien vauriot, iskeeminen sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.

Koska kapseleiden käytöstä pediatriassa ei ole riittävästi kliinistä tietoa, on suositeltavaa määrätä lääke lapsille vain, jos Irunin-hoidon mahdollinen hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski.

Emätintablettien käyttö raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana on vasta-aiheista; toisella ja kolmannella kolmanneksella käyttö on mahdollista vain, jos hoidon odotettu vaikutus naiselle ylittää potentiaalisen riskin sikiölle.

Iruninin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Kapselit

Kapselit otetaan suun kautta nielemällä kokonaisina heti aterian jälkeen.

Lääkäri määrää lääkkeen annoksen ja hoitojakson kliinisten käyttöaiheiden ja samanaikaisten patologioiden perusteella.

Suositeltu annos:

• Vulvovaginaalinen kandidiaasi: 200 mg 2 kertaa päivässä yhden päivän ajan tai samassa annoksessa 1 kertaa päivässä 3 päivän ajan;
• Pityriasis versicolor: 200 mg kerran päivässä 7 päivän ajan;
• Sileän ihon dermatomykoosi: 200 mg kerran päivässä, hoidon kesto - 7 päivää tai 100 mg kerran päivässä - 15 päivää;
• Sieni-keratiitti: 200 mg kerran päivässä, hoitojakso on 21 päivää; käsien ja jalkojen vaurioilla tarvitaan lisää kapseleita annoksella 100 mg päivässä 15 päivän ajan;
• Suun kandidiaasi: 100 mg kerran päivässä, kesto 15 päivää;
• Kandidiaasi: 100-200 mg kerran päivässä (levitetyssä tai invasiivisessa muodossa - 200 mg 2 kertaa päivässä), jonka kesto on 21 päivää - 7 kuukautta;
• Aspergilloosi: 200 mg kerran päivässä (invasiivisessa tai levitetyssä muodossa - samassa annoksessa 2 kertaa päivässä), hoitojakso on 60 päivästä viiteen kuukauteen;
• Kryptokokkoosi (ilman aivokalvontulehdusta): 200 mg kerran päivässä, antokurssi 60 päivästä 12 kuukauteen;
• Kryptokokki-aivokalvontulehdus: 200 mg 2 kertaa päivässä, ylläpitohoito - 200 mg 1 kerran päivässä, hoidon kesto 60 päivästä 12 kuukauteen;
• Kromykoosi: 100-200 mg kerran päivässä 6 kuukauden ajan;
• Sporotrikoosi: 100 mg kerran päivässä 3 kuukauden ajan;
• Histoplasmoosi: 200 mg 1-2 kertaa päivässä, hoitojakso on 8 kuukautta;
• Parakokidioidomykoosi: 100 mg kerran päivässä 6 kuukauden ajan;
• Blastomykoosi: 100-200 mg 1-2 kertaa päivässä, hoitojakso - 6 kuukautta.

Kun kapseleita määrätään potilaille, joilla on elinsiirtoja, neutropeniaa, AIDSia ja muita immuniteettihäiriöitä, annosta nostetaan 2 kertaa.

Onykomykoosilla on mahdollista saada aikaan kaksi hoitotyyppiä:

• Jatkuva hoito 3 kuukauden ajan ottamalla 200 mg Iruninia kerran päivässä;
• Lääkkeen ottaminen 7 päivän ajan, 200 mg 2 kertaa päivässä, jota seuraa 21 päivän tauko. Käsien kynsilevyjen sieni-infektioiden kanssa tarvitaan 2 kurssia, lopeta - 3 kurssia.

Hoidon optimaalinen mykologinen ja kliininen vaikutus ilmenee lääkkeen lopettamisen jälkeen 14-30 päivän kuluttua ihoinfektioiden ja 6-9 kuukauden kuluttua kynsien infektioista.

Emättimen pillerit

Irunin-emätintabletteja käytetään intravaginaalisesti, ne työnnetään emättimeen selkäasennossa polvien taivutettujen jalkojen kanssa. Menettely suoritetaan illalla ennen nukkumaanmenoa.

Annostusohjelma: 1 tabletti kerran päivässä 7-14 päivän ajan.

Toistuva kurssi on mahdollista sovittuaan hoitavan lääkärin kanssa.

Sivuvaikutukset

Kapselit

• Hermosto: mahdollisesti - väsymys, päänsärky, perifeerinen neuropatia, huimaus;
• Ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi, dyspepsia, ummetus, vatsakipu; mahdollisesti - ruokahaluttomuus, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus (palautuva), hepatiitti, kolestaattinen keltaisuus; joissakin tapauksissa - toksinen maksavaurio, mukaan lukien akuutti maksan vajaatoiminta, joka johtaa kuolemaan;
• Lisääntymisjärjestelmä: mahdollisesti - kuukautiskierron rikkominen;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: mahdollisesti - keuhkoödeema, krooninen sydämen vajaatoiminta;
• Virtsateet: hyperkreatininemia, tumma virtsa-värjäys;
• Aineenvaihdunta: hyperkalemia, turvotus;
• Dermatologiset reaktiot: mahdollisesti - hiustenlähtö;
• Allergiset reaktiot: mahdollisesti kutina, ihottuma, angioedeema, nokkosihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä.

Emättimen pillerit

Emätintabletteja käytettäessä paikallisia reaktioita voi esiintyä harvoin: polttava tunne emättimessä, kutina, ihottuma ulkoisten sukuelinten alueella (lääkeaineen poistamista ei vaadita).

Yliannostus

Kapseleiden yliannostuksen yhteydessä on mahdollista kehittää vaikutuksia, jotka ovat verrattavissa annoksesta riippuviin haittatapahtumiin, kun käytetään lääkkeen tavanomaisia annoksia. Spesifistä vastalääkettä ei ole, joten yliannostuksen yhteydessä vatsa on huuhdeltava soodaliuoksella tunnin kuluessa ja aloitettava enterosorbenttien käyttö. Itrakonatsoli ei erittele hemodialyysin aikana.

Suositellun annoksen ylittäminen emätintabletteja käytettäessä ei yleensä aiheuta terveydelle vaarallisia reaktioita. Jos tabletteja annetaan vahingossa suun kautta, on tarpeen huuhdella vatsa ja aloittaa enterosorbenttien käyttö.

erityisohjeet

Kapseleiden määrääminen potilaille, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, on osoitettu poikkeustapauksissa, koska Iruninilla on negatiivinen inotrooppinen vaikutus.

Potilaita, joiden mahahapon happamuus on alhainen ja jotka ovat samanaikaisesti antasidien kanssa, suositellaan ottavan ne 2 tuntia kapseleiden ottamisen jälkeen. Juominen cola kapselit on tarpeen, kun yhdistetään protonipumpun estäjien tai salpaajia histamiini H ₂ -reseptorien, potilailla, joilla on aklorhydrian.

Sinun tulee käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä hedelmällisessä iässä oleville naisille kapselien ottamisen aikana siihen asti, kunnes ensimmäinen kuukautisvuoto alkaa hoidon päättymisen jälkeen.

Lääkettä tulee käyttää varoen potilaille, joilla on maksasairaus tai jotka saavat maksatoksista vaikutusta omaavia lääkkeitä. Heidän hoitoonsa suositellaan maksan toiminnan säännöllistä seurantaa ja tarkkaa lääkärin valvontaa. Jos hepatiitin oireita kehittyy (heikkous, vatsakipu, tumma virtsa, pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus), itrakonatsolin käyttö on lopetettava välittömästi ja maksan toimintakokeet on suoritettava. Jos maksasairaus on aktiivisessa vaiheessa tai maksaentsyymiarvot ovat koholla, Iruninia ei suositella.

Jos neuropatian merkkejä ilmenee, kapseleiden jatkaminen on lopetettava.

Itrakonatsolia tulee käyttää varoen, jos atsolien yliherkkyys on ollut aiemmin.

Uudelleeninfektioiden välttämiseksi emättimen tabletteja on käytettävä naisella samalla kun hoidetaan seksikumppania ja noudatetaan hygieniasääntöjä.

Seksuaalinen kanssakäyminen on vasta-aiheista emätintablettien käytön aikana.

Jos hoidon päättymisen jälkeen ei ole kliinistä vaikutusta ja infektion merkkejä, diagnoosin vahvistamiseksi tarvitaan toistuva mikrobiologinen tutkimus.

Allergisen reaktion kehittyessä tablettien antaminen on lopetettava; tarvittaessa huumeiden välitön poisto voidaan huuhdella emätin keitetyllä vedellä.

Lääkkeen vaikutus ei vaikuta potilaan kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kokeellisten tutkimusten aikana havaittiin, että itrakonatsolilla on alkiotoksinen vaikutus ja se voi aiheuttaa sikiön poikkeavuuksia.

Raskauden aikana on sallittua käyttää Iruninia vain systeemisiin mykooseihin ja vain tilanteissa, joissa äidille koituvat hyödyt ovat suuremmat kuin lapselle aiheutuvat riskit.

Lääkehoidon aikana hedelmällisessä iässä olevien naisten tulisi käyttää luotettavia ehkäisyvalmisteita.

Kun Iruninia määrätään imetyksen aikana, imetys tulee keskeyttää.

Lapsuuden käyttö

Lääkkeen käytöstä lasten hoidossa ei ole riittävästi tietoa.

Hakemus maksan toiminnan rikkomuksista

Ohjeiden mukaan Iruninia ei tule määrätä potilaille, joilla on maksasairaus, mutta hätätilanteessa maksakirroosin kanssa lääkettä käytetään sen plasmapitoisuuden hallinnassa ja vastaavalla annosmuutoksella.

Maksan transaminaasien lisääntyneen aktiivisuuden vuoksi Iruninia käytetään vain tapauksissa, joissa mahdollinen hyöty on suurempi kuin mahdollinen maksavaurion riski.

Kun otat itrakonatsolia yli kuukauden ajan, on tarpeen seurata maksan toimintaa.

Jos maksan toimintahäiriön oireita ilmenee, itrakonatsolihoito lopetetaan.

Hakemus munuaisten vajaatoiminnasta

Hätätilanteessa lääkettä käytetään sen plasmapitoisuuden valvonnassa ja asianmukaisella annosmuutoksella.

Huumeiden vuorovaikutus

Itrakonatsolia ei tule määrätä yhdessä lääkkeiden kanssa, jotka metaboloituvat isoentsyymin CYP3A4, terfenadiinin, mizolastiinin, astemitsolin, sisapridin, midatsolaamin (suun kautta), triatsolaamin, dofetilidin, pimotsidin, kinidiinin, HMG-Coastinate-reduktaasin estäjien avulla. niiden toiminnan ja sivuvaikutusten tehostaminen. Itrakonatsolitaso veriplasmassa vetäytymisen jälkeen laskee vähitellen hoidon kestosta ja annoksesta riippuen.

Itrakonatsolin ja kalsiumkanavasalpaajien yhdistelmä johtaa sen negatiivisen inotrooppisen vaikutuksen lisääntymiseen ja kalsiumkanavasalpaajien metabolian vähenemiseen.

Kapselien tehokkuus heikkenee, kun samanaikaisesti annetaan rifabutiinia, rifampisiinia, fenytoiinia, jotka ovat voimakkaita mikrosomaalisten maksaentsyymien indusoijia ja vähentävät merkittävästi itrakonatsolin hyötyosuutta. Samanlainen vaikutus voidaan olettaa yhdistettynä fenobarbitaaliin, karbamatsepiiniin, isoniatsidiin ja muihin maksaentsyymien indusoijiin.

Lääkkeen hyötyosuus voi lisääntyä yhdistettynä ritonaviiriin, indinaviiriin, erytromysiiniin, klaritromysiiniin ja muihin sytokromi P _{450 -järjestelmän} CYP3A4-isoentsyymin estäjiin.

Samanaikaisesti käytettäessä HIV-proteaasin estäjiä (indinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri), suun kautta otettavia antikoagulantteja, joitain antineoplastisia lääkkeitä (busulfaani, vaaleanpunainen vinka-alkaloideja, trimetreksaatti, dosetakseli), joitain immunosuppressiivisia aineita (takrolimuusi, syklosporiini, CYP3-metaboloijat, sirolimuusin estäjät) kanavia (verapamiili, dihydropyridiini), karbamatsepiini, digoksiini, buspironi, alpratsolaami, alfentaniili, brotitsolaami, metyyliprednisoloni, rifabutiini, reboksetiini, ebastiini, niiden pitoisuutta veriplasmassa on seurattava säännöllisesti. Tarvittaessa näiden yhdistelmää itrakonatsolin kanssa, näiden lääkkeiden annosta tulisi pienentää.

Yhteisvaikutuksia fluvastatiinin ja tsidovudiinin kanssa ei havaittu, kapseleiden vaikutusta noretisteronin ja etinyyliestradiolin metaboliaan ei havaittu.

Tutkimukset ovat vahvistaneet, että Iruninilla ei ole vuorovaikutusta propranololin, imipramiinin, diatsepaamin, indometasiinin, simetidiinin, sulfametatsiinin, tolbutamidin kanssa sitoutuessaan plasman proteiineihin.

Emätintablettien muodossa olevan itrakonatsolin yhteisvaikutusta muiden lääkkeiden kanssa käytettäessä ei ole varmistettu.

Analogit

Iruninin analogit ovat: itratsoli, itrakonatsoli, itramikoli, Canditral, Orungal, Orungamiini, Rumikoz, Teknazol, Zalain, Vagisept, Flukonatsoli, Livarol, Mikosist, Nizoral, Clotrimazole.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä, kuivassa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Iruninista

Iruninia koskevien arvosteluiden perusteella voimme päätellä, että se on erittäin tehokas kynsisienen ja sammasen hoidossa. Samanaikaisesti on muistettava, että lääke voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, joten se on otettava vain lääkärin valvonnassa.

Irunin-hinta apteekeissa

Iruninin hinta on:

• 6 kapselia 100 mg - 362-462 ruplaa;
• 10 kapselia 100 mg - 590-690 ruplaa;
• 14 kapselia 100 mg - 650-860 ruplaa;
• 10 emätintablettia 200 mg - 280-315 ruplaa.

Irunin: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Irunin 200 mg emätintabletit 10 kpl. RUB 250 Ostaa

Irunin pillerit emättimen. 200mg 10 kpl. 390 RUB Ostaa

Irunin 100 mg kapselit 6 kpl. 396 r Ostaa

Irunin-kapselit 100mg 6 kpl. RUB 471 Ostaa

Irunin 100 mg kapselit 10 kpl. 653 r Ostaa

Irunin 100 mg kapselit 14 kpl. 735 RUB Ostaa

Irunin-kapselit 100mg 14 kpl. 841 RUB Ostaa

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!