Zaldiar

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Zaldiar: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Zaldiar

ATX-koodi: N02AX52

Vaikuttava aine: parasetamoli (parasetamoli) + tramadoli (tramadoli)

Tuottaja: Farmaceutici Formenti (Italia), Grunenthal (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.09.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 904 ruplaa.

Ostaa

Zaldiar on yhdistetty lääke, jolla on kipua lievittävä vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Zaldiar valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa: pitkulainen, kaksoiskupera, vaaleankeltainen, halkeamassa - melkein valkoinen: toisella puolella - kaiverrus "T5", toisella - yrityksen "Grunental" logo (10 kpl. Läpipainopakkauksissa), 1-3 tai 5 läpipainopakkausta pahvilaatikossa).

Yhden tabletin koostumus sisältää vaikuttavia aineita:

Tramadoli - 37,5 mg (hydrokloridin muodossa);
Parasetamoli - 325 mg.

Apukomponentit: mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, natriumtärkkelysglykolaatti, maissitärkkelys, puhdistettu vesi, magnesiumstearaatti.

Kuoren koostumus: Opadry vaaleankeltainen YS-1-6382-G (hypromelloosi, polysorbaatti, titaanidioksidi, makrogoli (polyetyleeniglykoli 400), keltainen rautaoksidi), karnaubavaha.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Zaldiar on yhdistetty lääke, jolla on kipua lievittävä vaikutus sen aktiivisten komponenttien ominaisuuksien vuoksi:

tramadoli: on synteettinen opioidikipulääke, opioidireseptorin agonisti. Vaikutusmekanismi perustuu aivojen ja maha-suolikanavan opioidireseptorien (mu-, delta-, kappa-) aktivoitumiseen notoseptiivisen järjestelmän afferenttien kuitujen pre- ja postsynaptisilla kalvoilla. Se vaikuttaa aivoihin ja selkäytimeen, edistää K ⁺ - ja Ca ²⁺ -kanavien avautumista, aiheuttaa kalvojen hyperpolarisaatiota ja kipuimpulssien estoa. Parantaa rauhoittavien lääkkeiden vaikutuksia;
parasetamoli: on antipyreettinen kipulääke. Se estää syklo-oksigenaasin keskushermostossa vaikuttamalla lämpösäätelyn ja kivun keskuksiin. Suolen ja mahalaukun ärsytys ei aiheuta, ei vaikuta vesi-suolan aineenvaihduntaan (johtuu siitä, että se ei vaikuta ääreiskudosten prostaglandiinien synteesiin).

Parasetamoli antaa nopeasti kipua lievittävän vaikutuksen, ja tramadolia tarvitaan analgeetin pidentämiseen. Kahden aktiivisen komponentin analgeettisen vaikutuksen synergian vuoksi haittavaikutusten todennäköisyys pienenee.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annetut Zaldiarin aktiiviset komponentit imeytyvät nopeasti ja melkein kokonaan maha-suolikanavaan. Parasetamoli imeytyy nopeammin kuin tramadoli.

Parasetamolin C _max (aineen enimmäispitoisuus) veriplasmassa saavutetaan tunnissa, kun taas yhdessä tramadolin kanssa tämä indikaattori ei muutu. Tramadolin hyötyosuus on noin 75%, toistuvalla käytöllä se nousee 90%: iin.

Parasetamolin yhteys plasman proteiineihin on merkityksetön (jopa 20%). Tramadoli sitoutuu plasman proteiineihin noin 20%, _Vd (jakautumistilavuus) on noin 0,9 l / kg.

Tramadolin metaboliaprosessi tapahtuu maksassa O- ja N-demetylaatiolla, jota seuraa konjugointi glukuronihapon kanssa. Yhdellä 11 tunnistetusta metaboliitista, mono-O-desmetyylitramadolilla (M ₁), on farmakologinen vaikutus. Parasetamolin metabolia tapahtuu pääasiassa maksassa.

Tramadolin metaboliitin keskimääräinen T _1/2 (puoliintumisaika) on välillä 4,7 - 5,1 tuntia, parasetamolin T _{1/2 -} 2-3 tuntia.

Tramadoli ja sen metaboliitit (noin 30% ja 60%) erittyvät pääasiassa virtsaan. Samalla tavalla parasetamoli ja sen konjugaatit erittyvät.

Käyttöaiheet

Eri etiologioiden kipu-oireyhtymä, mukaan lukien verisuoni, traumaattinen, tulehduksellinen (kohtalainen ja vaikea intensiteetti);
Kivun lievittäminen tuskallisten terapeuttisten tai diagnostisten toimenpiteiden aikana.

Vasta-aiheet

Akuutti myrkytys alkoholilla tai keskushermostoa masentavilla lääkkeillä (psykotrooppiset ja unilääkkeet, opioidikipulääkkeet);
Vaikea maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 10 ml minuutissa);
Huumeiden vieroitusoireyhtymä;
Hoito-hallitsematon epilepsia;
Samanaikainen käyttö monoamiinioksidaasin estäjien kanssa ja 14 päivän ajan niiden poistamisen jälkeen;
Ikä alle 14;
Raskaus ja imetys;
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Ohjeiden mukaan Zaldiaria tulee käyttää varoen yli 75-vuotiailla potilailla sekä seuraavissa sairauksissa / sairauksissa:

Tuntemattoman etiologian tajunnan sekavuus;
Oireyhtymän "akuutti" vatsa tuntemattomasta alkuperästä;
Sokkitilat;
Kallonsisäinen hypertensio;
Traumaattinen aivovamma;
Taipumus kouristuskohtaukseen (terapeuttisesti kontrolloidulla epilepsialla Zaldiaria voidaan käyttää vain terveydellisistä syistä);
Hengityselinten toimintahäiriöt;
Hyvänlaatuinen hyperbilirubinemia;
Sappiteiden sairaudet;
Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute;
Virushepatiitti;
Alkoholismi, huumeriippuvuus;
Alkoholinen maksavaurio;
Samanaikainen käyttö psykotrooppisten lääkkeiden, paikallispuudutteiden ja muiden keskuskipulääkkeiden kanssa.

Zaldiarin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Zaldiar otetaan suun kautta nielemällä kokonaisena, pureskelematta, rikkomatta ja pesemättä sitä nesteen kanssa. Tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Jos potilas on unohtanut ottaa pillerin, seuraavaa annosta ei pidä kaksinkertaistaa.

Lääkäri asettaa hoidon keston ja annostusohjelman erikseen, riippuen kipu-oireyhtymän vakavuudesta ja herkkyydestä lääkkeen vaikutukselle. Zaldiar-valmisteen käyttöä ei suositella terapeuttisesta näkökulmasta perustellun ajanjakson jälkeen.

Aikuisille ja yli 14-vuotiaille lapsille Zaldiar määrätään aloitusannoksena 1-2 tablettia. Kerta-annosten ottamisen välillä on noudatettava vähintään 6 tunnin välein. Enimmäisannos on 8 tablettia päivässä.

Iäkkäiden (yli 75-vuotiaiden) potilaiden ei tarvitse muuttaa yhtä annosta. Koska Zaldiar-valmisteen vaikuttavien aineiden eliminaatio viivästyy, yksittäisten annosten välistä aikaa tulisi kuitenkin pidentää.

Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30–10 ml minuutissa), kerta-annosten välisen välin tulisi olla vähintään 12 tuntia. Koska tramadoli erittyy hyvin hitaasti hemodialyysin tai hemofiltraation aikana, Zaldiarin käyttöä dialyysin jälkeen kipulääkkeen ylläpitämiseksi ei yleensä tarvita.

Jos kohtalaisia maksan toimintahäiriöitä on, lääkkeen yksittäisten annosten ottamisen välistä aikaa tulisi pidentää. Vakavan maksan toimintahäiriön tapauksessa Zaldiar on vasta-aiheinen.

Sivuvaikutukset

Zaldiarin vastaanoton aikana joistakin kehojärjestelmistä voi kehittyä häiriöitä, jotka ilmenevät eri taajuuksilla:

Ruoansulatuskanava: ripuli, suun kuivuminen, vatsakipu, pahoinvointi, nielemisvaikeudet, ilmavaivat, oksentelu, ummetus, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus (yleensä ilman keltaisuutta);
Keskus- ja ääreishermosto: päänsärky, huimaus, heikkous, letargia, lisääntynyt väsymys, keskushermoston paradoksaalinen stimulaatio (levottomuus, hermostuneisuus, vapina, ahdistuneisuus, lihaskouristukset, henkinen labiliteetti, euforia, hallusinaatiot), unihäiriöt, uneliaisuus, heikentynyt koordinaatio liikkeet, sekavuus, keskushermostoon liittyvät kohtaukset (kun niitä annetaan samanaikaisesti antipsykoottisten lääkkeiden kanssa), kävelyn epävakaus, amnesia, masennus, parestesia, heikentynyt kognitiivinen toiminta, heikentynyt maku ja näkö;
Virtsatiet: dysuria, virtsaamisvaikeudet, virtsaumpi. Pitkäaikainen käyttö suosituksia huomattavasti suuremmilla annoksilla - nefrotoksisuus (papillaarinen nekroosi, interstitiaalinen nefriitti);
Hengityselimet: hengenahdistus;
Hormonaalinen järjestelmä: hypoglykemia hypoglykeemiseen koomaan;
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: romahdus, ortostaattinen hypotensio, takykardia, pyörtyminen;
Hematopoieettiset elimet: sulfhemoglobinemia. Pitkäaikainen käyttö annoksilla, jotka ylittävät huomattavasti suositellut annokset - pansytopenia, aplastinen anemia, agranulosytoosi;
Dermatologiset reaktiot: toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), rakkulainen ihottuma, eksanteema, erythema multiforme (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä);
Allergiset reaktiot: kutina, nokkosihottuma, Quincken turvotus;
Muut: kuukautiskierron rikkominen, lisääntynyt hikoilu.

Yliannostus

Zaldiarin akuutti yliannostus voi ilmetä oireilla, jotka ovat ominaisia tramadolin ja / tai parasetamolin yliannostukselle:

tramadoli: apnea, hengityskeskuksen masennus, kouristukset, mioosi, oksentelu, romahdus, kooma;
parasetamoli: akuutti kulku (oireet ilmaantuvat 6-14 tuntia nauttimisen jälkeen) - ruokahalun heikkeneminen, ripuli; krooninen kulku (2-4 päivän kuluttua) - metabolinen asidoosi, hypoglykemia, hypokoagulaatio, aivoödeema, levinneen suonensisäisen hyytymisoireyhtymän, rytmihäiriöiden, romahduksen kehittyminen. Harvinaisissa tapauksissa on maksan toiminnan rikkominen, joka voi olla monimutkainen munuaisten vajaatoiminnalla (munuaisten tubulaarisen nekroosin muodossa).

Hoito: mahahuuhtelu, enterosorbenttien (polyfeeni, aktiivihiili) käyttö, hengitysteiden avoimuuden varmistaminen, sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnan ylläpitäminen.

Jos hengityslamaa kehittyy (kuten tramadolin yliannostusoireyhtymä), annetaan naloksonia; kohtauksia voidaan hoitaa diatsepaamilla. Hemofiltraation tai hemodialyysin avulla vereseerumista poistetaan minimaalinen määrä tramadolia, joten näiden toimenpiteiden suorittaminen yksinomaan on tehotonta.

Parasetamolin yliannostuksen oireiden yhteydessä annetaan SH-ryhmien luovuttajia ja glutationisynteesin esiasteita (8-9 tuntia yliannostuksen jälkeen - metioniini, 12 tunnin kuluttua - N-asetyylikysteiini). Hoidon kesto näillä lääkkeillä riippuu parasetamolin pitoisuudesta veressä sekä Zaldiarin levittämisestä kuluneesta ajasta.

erityisohjeet

Älä ylitä suositeltua annostusohjelmaa. Kun otat Zaldiaria ilman lääkärin määräystä, et voi käyttää muita tramadolia tai parasetamolia sisältäviä lääkkeitä.

Pitkään jatkuneen hallitsemattoman Zaldiarin saannin yhteydessä voi kehittyä huumeriippuvuuden oireita, jotka ilmenevät fobioina, ärtyneisyyden, hermostuneisuuden, unihäiriöiden, vapinojen, psykomotorisen aktiivisuuden ja ruoansulatuskanavan epämukavuuden muodossa. Kun lääke lopetetaan äkillisesti, vieroitusoireita voi ilmetä.

Potilailla, joilla on taipumusta riippuvuuteen tai väärinkäyttöön, hoito tulee suorittaa lyhyen ajan tarkassa lääkärin valvonnassa.

Alkoholin käyttö huumeiden käytön aikana on kielletty. Funktionaalisten maksasairauksien riski kasvaa potilailla, joilla on alkoholihepatoosi.

Zaldiarin pitkäaikaisessa käytössä on välttämätöntä seurata kuvaa maksan ja perifeerisen veren toiminnallisesta tilasta.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana on suositeltavaa pidättäytyä ajamasta ajoneuvoja ja tekemästä mahdollisesti vaarallisia töitä, jotka vaativat enemmän huomiota ja nopeita psykomotorisia reaktioita.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Zaldiaria ei määrätä raskauden / imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Zaldiar-hoito on vasta-aiheista alle 14-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Vaikean munuaisten vajaatoiminnan Zaldiar-tabletit (potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 10-30 ml / min) ovat vasta-aiheisia.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Zaldiar-tabletit ovat vasta-aiheisia vaikeassa maksan vajaatoiminnassa.

Käyttö vanhuksille

Yli 75-vuotiaille potilaille Zaldiar voidaan määrätä lääkärin valvonnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Zaldiaria käytetään samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden kanssa, haittavaikutuksia voi esiintyä:

Opioidiagonistit-antagonistit (buprenorfiini, nalbufiini, pentatsosiini): vähentynyt kipulääke, vieroitusoireyhtymän riski (tällainen lääkkeiden yhdistelmä ei ole toivottavaa);
Barbituraatit (pitkäaikaisessa käytössä): parasetamolin tehokkuuden heikkeneminen;
Naloksoni: vähentynyt kipulääke;
Lääkkeet, joilla on masentava vaikutus keskushermostoon (rauhoittavat tai unilääkkeet), etanoli: tramadolille ominaisten haittavaikutusten lisääntynyt vakavuus;
Mikrosomaalisen hapettumisen induktorit (barbituraatit, karbamatsepiini, etanoli, fenytoiini, rifampisiini, trisykliset masennuslääkkeet, fenyylibutatsoni): analgeettisen vaikutuksen voimakkuuden ja keston väheneminen;
Mikrosomaalisen hapettumisen estäjät (simetidiini): vähentävät Zaldiarin hepatotoksisten vaikutusten kehittymisen riskiä;
Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (pitkäaikaisessa käytössä): lisääntynyt munuaisten papillaarisen nekroosin ja nefropatian kehittymisen riski, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan puhkeaminen;
Salisylaatit (pitkäaikaisessa käytössä): lisääntynyt virtsarakon tai munuaissyövän riski;
Kinidiini: nostaa tramadolipitoisuutta veriplasmassa, vähentää M ₁ -metaboliitin pitoisuutta;
Kohtauskynnystä alentavat lääkkeet (trisykliset masennuslääkkeet, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, psykoosilääkkeet): lisääntynyt kohtausten riski;
Epäsuorat antikoagulantit, mukaan lukien varfariini ja muut kumariinit (pitkäaikaisessa käytössä): niiden vaikutuksen voimistuminen, mikä lisää verenvuotoriskiä;
Metoklopramidi, domperidoni: parasetamolin imeytymisnopeuden kasvu;
Lääkkeet, jotka estävät CYP3A4-isoentsyymiä (erytromysiini, ketokonatsoli): hidastavat tramadolin ja aktiivisen O-demetyloidun metaboliitin metaboliaa;
Diflunisal: parasetamolipitoisuuden lisääminen veriplasmassa, lisää maksatoksisuuden kehittymisen riskiä;
Kolestyramiini: parasetamolin imeytymisnopeuden väheneminen.

Analogit

Zaldiarin analogit ovat: Para-Thrall, Ramlepsa, Tramacet, Forsodol.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Zaldiar

Katsausten mukaan Zaldiar on tehokas kipulääke, jota käytetään erityyppisiin kipu-oireyhtymiin. On huomattava, että on tärkeää noudattaa lääkärin suosittelemia ajanjaksoja lääkkeen käytöstä, koska riippuvuus voi kehittyä.