DuoTrav

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

DuoTrav: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Duotrav

ATX-koodi: S01ED51

Vaikuttava aine: Timololi (Timololi), Travoprosti (Travoprost)

Tuottaja: sa ALCON-COUVREUR nv (Belgia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 430 ruplaa.

Ostaa

DuoTrav on yhdistetty glaukoomalääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto DuoTrav - silmätipat: läpinäkyvä tai hieman opaalinhohtoinen liuos vaaleankeltaisesta värittömään (2,5 ml polypropyleenipisarapullossa, yksittäisessä folio-annospussissa 1 pullo, pahvilaatikossa 1 tai 3 annospussia).

1 ml tippaa sisältää:

vaikuttavat aineosat: travoprosti - 0,04 mg, timololimaleaatti - 6,8 mg (mikä vastaa 5 mg timololia);
apukomponentit: boorihappo, makrogoliglyseryylihydroksistearaatti, mannitoli, propyleeniglykoli, natriumkloridi, polydroniumkloridi, kloorivetyhappo tai natriumhydroksidi (happamuuden säätämiseksi), puhdistettu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Travoprost on prostaglandiini F2-alfan, prostaglandiini FP -reseptorien erittäin selektiivisen agonistin, synteettinen analogi. Lisäämällä vesipitoisen huumorin ulosvirtausta se auttaa vähentämään silmänsisäistä painetta. Sen pääasiallinen toimintamekanismi on uveoskleraalisen ulosvirtauksen lisääntyminen. Sillä ei ole merkittävää vaikutusta vesipitoisen huumorin tuotantoon.

Timololi on ei-selektiivinen beeta-adrenergisen reseptorin salpaaja, jolla ei ole sympatomimeettistä aktiivisuutta. Aineella ei ole kalvoa stabiloivaa vaikutusta, sillä ei ole suoraa masennusta sydänlihakseen. Paikallisesti käytettynä se vähentää vesipitoisen huumorin muodostumista ja lisää hieman sen ulosvirtausta aiheuttaen silmänsisäisen paineen laskua. Levityksen jälkeen vaikutus ilmenee noin 2 tunnissa ja saavuttaa maksiminsa 12 tunnin kuluttua. Yhden tiputuksen jälkeen merkittävä silmänsisäisen paineen lasku voi kestää 24 tuntia.

Farmakokinetiikka

Travoprostin ja timololin imeytyminen tapahtuu silmän sarveiskalvon kautta.

Sarveiskalvossa travoprosti hydrolysoituu biologisesti aktiiviseen muotoon - vapaaksi travoprostihapoksi. Vapaa happo travoprosti erittyy veriplasmasta tunnin kuluessa, ja sen pitoisuus laskee alle havaitsemisrajan.

Paikallisen annostelun jälkeen timololin maksimipitoisuus tapahtuu noin 0,69 tunnissa ja pysyy 12 tuntia detektiokynnykseen saakka. Timololin puoliintumisaika on 4 tuntia.

Vapaa happo travoprosti (alle 2%) ja sen metaboliitit erittyvät munuaisten kautta.

Timololi erittyy pääasiassa munuaisten kautta, noin 20% - muuttumattomana, 80% - metaboliitteina.

Käyttöaiheet

DuoTrav-silmätipat on tarkoitettu potilaille, joilla on avoimen kulman glaukooma ja intraokulaarinen hypertensio, resistenttejä beetasalpaajien ja / tai prostaglandiinianalogien monoterapialle, silmänsisäisen paineen alentamiseksi.

Vasta-aiheet

sarveiskalvon dystrofia;
keuhkoputkien astma, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja muut hengitysteiden reaktiiviset patologiat;
dekompensoitu krooninen sydämen vajaatoiminta;
sinusbradykardia;
kardiogeeninen sokki;
sairas sinusoireyhtymä (mukaan lukien sinoatriaalinen lohko, atrioventrikulaarinen (AV) II tai III aste ilman sydämentahdistinta);
vaikea allergisen nuhan kulku;
raskauden aika;
imetys;
ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys beetasalpaajien ryhmälle;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä DuoTrav-valmistetta potilaille, joilla on avoimen kulman glaukooma, jolla on pseudofakia, neovaskulaarinen, suljetun kulman (kapean kulman) glaukooma, pseudoeksfoliatiivinen glaukooma, pigmentti- ja synnynnäinen glaukooma, näköelimen akuutit tulehdukselliset patologiat, pseudoaphakia ja takakannen repeämä makulaarinen ödeema, uveiitti tai iriitti, vakavilla anafylaktisilla reaktioilla tai atoopilla erilaisille allergeeneille historiassa, potilaat, joilla on labiili diabetes mellitus ja altis hypoglykemialle, joilla on kilpirauhasen liikatoiminta, Prinzmetalin angina, kirurgisen toimenpiteen suunnittelu.

DuoGrassin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

DuoTrav-silmätipat on tarkoitettu paikalliseen antamiseen tiputtamalla ne silmän sidekalvopussiin. Asennuksen jälkeen sinun on painettava nasolakrimaalisen kanavan kohtaa silmän sisäkulmassa, mikä vähentää systeemisten haittavaikutusten riskiä.

Injektiopullon sisällön steriiliyden säilyttämiseksi vältä tiputtimen kärjen kosketusta minkä tahansa pinnan kanssa ja säilytä tiiviisti suljetussa tilassa.

Suositeltu annostus: 1 tippa kerran päivässä, toimenpide suoritetaan aina samaan aikaan, aamulla tai illalla.

Jos seuraava annos unohdetaan, hoitoa jatketaan seuraavana päivänä asetettuna aikana.

DuoGrassin suurin päivittäinen annos on 1 tippa.

Samanaikaisesti muiden paikallisten silmälääkkeiden kanssa silmänsisäisen paineen alentamiseksi kunkin lääkkeen käytön välisen ajan tulisi olla vähintään 5 minuuttia.

Sivuvaikutukset

näköelimen puolelta: hyvin usein - sidekalvon injektio; usein - epämukavuus silmässä, silmäkipu, näön hämärtyminen, kuivan silmän oireyhtymä, näön heikkeneminen, silmien ärsytys, silmien kutina, pistekeratiitti; harvoin - iriitti, keratiitti, blefariitti, sidekalvotulehdus, kosteuden tulehdustila etukammiossa, valonarkuus, näöntarkkuuden heikkeneminen, silmän turvotus, astenopia, lisääntynyt silmäripsien kasvu, kyynelvuoto, silmäallergiat, silmäluomien turvotus, sidekalvon turvotus, silmäluomien punoitus; harvoin - subjunktivaalinen verenvuoto, sarveiskalvon eroosio, meibomiitti, silmäluomien reunojen kuoriutuminen, distikiaasi, trikiaasi; taajuus tuntematon - ptoosi, sarveiskalvon patologia, makulaödeema;
mielenterveyden häiriöt: harvoin - hermostuneisuus; taajuus tuntematon - masennus;
hermostosta: harvoin - päänsärky, huimaus; taajuus tuntematon - pyörtyminen, aivoverisuonitapahtuma, parestesia;
sydämestä: harvoin - bradykardia; harvoin - rytmihäiriöt; taajuutta ei tunneta - sydämentykytys, sydämen vajaatoiminta, rintakipu, takykardia;
alusten sivulta: harvoin - valtimon hypotensio, valtimon hypertensio; taajuus tuntematon - perifeerinen turvotus;
immuunijärjestelmästä: yliherkkyysreaktiot;
hengityselimistä: harvoin - postnasaalinen oireyhtymä, hengenahdistus; harvoin - epämukavuus nenässä, bronkospasmi, yskä, dysfonia, kurkun ärsytys, nielun ja kurkunpään kipu; taajuus tuntematon - astma;
maksa- ja sappijärjestelmästä: harvoin - alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasin (AST) aktiivisuuden lisääntyminen;
ruoansulatuskanavasta: taajuutta ei tunneta - makuhäiriö;
dermatologiset reaktiot: harvoin - hypertrikoosi, kosketusihottuma; harvoin - nokkosihottuma, periokulaarinen hiustenlähtö, ihon hyperpigmentaatio, ihon värimuutokset; taajuus tuntematon - ihottuma;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: harvoin - kipu raajoissa;
virtsajärjestelmästä: harvoin - kromaturia;
yleiset reaktiot: harvoin - lisääntynyt väsymys, jano.

Lisäksi travoprostimonoterapialla havaitut haittavaikutukset ovat mahdollisia:

näköelimen puolelta: sidekalvon häiriöt, uveiitti, iiriksen hyperpigmentaatio, sidekalvon follikuloosi;
ihotautireaktiot: ihon kuorinta.

Haittavaikutukset, jotka ovat ominaisia systeemisten beetasalpaajien monoterapialle (niiden esiintymistiheys on pienempi paikallisen oftalmisen timololin käytön yhteydessä):

näköelimen puolelta: kyynelvuoto, polttava tunne, kutina, pistävä tunne, sidekalvon injektio, lasiaisen rungon irtoaminen näköelimelle tehdyn fistuloivan leikkauksen jälkeen, sarveiskalvon heikentynyt herkkyys, diplopia;
ruoansulatuskanavasta: suun kuivuminen, dyspepsia, pahoinvointi, ripuli, makuhäiriö, vatsakipu, oksentelu;
immuunijärjestelmästä: systeemiset allergiset reaktiot (mukaan lukien nokkosihottuma, kutina, paikallinen ja yleistynyt ihottuma, angioedeema, anafylaktinen sokki);
mielenterveyden häiriöt: unettomuus, muistin menetys, painajaiset;
aineenvaihdunnan puolelta: hypoglykemia;
hermostosta: aivoiskemia, myasthenia graviksen oireiden paheneminen;
alusten sivulta: raajojen kylmyys, Raynaud'n ilmiö;
sydämestä: sydämentykytys, rintakipu, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, turvotus, AV-lohko, sydämenpysähdys;
hengityselimistä: bronkospasmi (useammin olemassa olevan bronkospastisen taudin kanssa);
dermatologiset reaktiot: psoriaasiforminen ihottuma, psoriaasin kulun paheneminen;
lisääntymisjärjestelmästä: vähentynyt libido, seksuaalinen toimintahäiriö;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: lihaskipu;
yleiset reaktiot: voimattomuus.

Yliannostus

Oireet: Yliannostus silmiin tiputettuna ei aiheuta myrkyllisiä vaikutuksia. Jos tippoja niellään vahingossa sisälle, systeemisen beetasalpaajan yliannostuksen oireita, kuten bronkospasmi, valtimon hypotensio, bradykardia, sydämen vajaatoiminta, sydämenpysähdys, saattaa ilmetä.

DuoTrav-yliannostuksen hoito: tiputuksen seurauksena - silmät on pestävä välittömästi vedellä; vahingossa tapahtuvan nielemisen yhteydessä määrätään oireenmukaista ja tukihoitoa.

Hemodialyysi on tehoton timololin eliminoinnissa.

erityisohjeet

Travoprostin ja timololin imeytyminen systeemiseen verenkiertoon on otettava huomioon. Timololin beetasalpaajavaikutus voi aiheuttaa ei-toivottuja reaktioita keuhkoista, sydän- ja verisuonijärjestelmästä ja muista elimistä.

Beetasalpaajien määräämisen suositeltavuus sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksiin ja valtimon hypotensioon tulisi punnita huolellisesti ja harkita vaihtoehtoja muiden vaikuttavien aineiden käyttöön. Potilaita, joilla on sydän- ja verisuonijärjestelmä, on seurattava heikkenemisen merkkien ja haittavaikutusten kehittymisen varalta. Beetasalpaajien negatiivisen vaikutuksen vuoksi johtumisaikaan on noudatettava varovaisuutta 1. asteen AV-salpaajien kanssa.

DuoTrav-valmisteen käyttöä suositellaan varoen potilaille, joilla on sairauksia tai vakavia ääreisverenkierron häiriöitä (mukaan lukien Raynaudin oireyhtymä).

Hengityselinten häiriöiden yhteydessä potilaan tilaa on seurattava ennen timololin käyttöä ja sen aikana, koska on olemassa vaikeiden hengitysreaktioiden riski, jopa bronkospasmin aiheuttamaan kuolemaan bronkiaalisen astman yhteydessä.

Beetasalpaajat voivat peittää akuutin hypoglykemian merkit ja oireet, tämä on otettava huomioon potilailla, joilla on labiili diabetes mellitus tai taipumus spontaanin hypoglykemian kehittymiseen.

DuoTrav voi piilottaa kilpirauhasen liikatoiminnan merkit.

Sarveiskalvon sairauksissa lääke voi aiheuttaa kuivia silmiä.

Timololin läsnäolo lisää suonikalvon irtoamisen riskiä fistuloivan silmäleikkauksen jälkeen.

Jos liuos pääsee kehon iholle, huuhtele se huolellisesti vedellä.

Ennen DuoGrassin käytön aloittamista potilasta on varoitettava silmän värimuutoksen riskistä hoidon aikana, varsinkin jos hoito koskee vain yhtä silmää. Iiriksen värimuutos on hidasta ja hienovaraista pitkäaikaisessa hoidossa. Silmien värimuutoksia esiintyy todennäköisemmin potilailla, joilla on ruskeat silmät tai sekakuva iiriksen väri (vihreä-ruskea, harmaa-ruskea, siniruskea, keltainen-ruskea).

Travoprostin vaikutus voi aiheuttaa asteittaisen muutoksen silmäripsien kunnossa, mukaan lukien pituus, paksuus, pigmentti ja / tai niiden lukumäärä, samoin kuin periorbitaalisen alueen ja / tai silmäluomien ihon tummuminen.

Propyleeniglykolin esiintyminen pisaroissa voi aiheuttaa ihon ärsytystä, makrogoliglyseryylihydroksistearaatti - ihon reaktio.

Kirurgista toimenpidettä suoritettaessa on tarpeen ilmoittaa anestesiologille timololin käytöstä.

Piilolinssejä käytettäessä ne on poistettava ennen silmien tiputtamista ja asetettava takaisin vain 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Potilaiden, joille kehittyy DuoTrav-injektion jälkeen näkövamma (mukaan lukien näön hämärtyminen), tulisi alkaa ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja vasta, kun visuaalinen selkeys on täysin palautettu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan DuoTrav on vasta-aiheinen tiineyden aikana, koska travoprostilla on lisääntymistoksisuutta, se vaikuttaa negatiivisesti raskauden kulkuun, sikiöön ja vastasyntyneeseen.

Lisäksi epidemiologiset tutkimukset vahvistavat kohdunsisäisen kasvun hidastumisen riskin otettaessa beetasalpaajia suun kautta, ja äidin systeemisten beetasalpaajien käyttö ennen synnytystä voi aiheuttaa vastasyntyneille hengityslamaa, bradykardiaa, hypotensiota, hypoglykemiaa. Siksi, jos lääkettä käytetään raskauden aikana vastasyntyneellä ensimmäisinä elämänpäivinä, yleistä tilaa on seurattava huolellisesti.

Lapsen terveyttä uhkaavien lääkeannosten esiintyminen on epätodennäköistä äidinmaidossa, mutta DuoTrav-valmisteen käyttöä ei suositella imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Pisaroiden käyttö on vasta-aiheista lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.

Huumeiden vuorovaikutus

DuoTravin yhdistetyn koostumuksen vuoksi on tarpeen ottaa huomioon kunkin sen aktiivisen komponentin vuorovaikutus, kun sitä käytetään samanaikaisesti muiden aineiden kanssa.

Timololi yhdistettynä isoentsyymin CYP2D6 estäjiin (mukaan lukien kinidiini, paroksetiini, fluoksetiini) voi lisätä beetasalpaajien, kuten masennuksen, hidastuneen sykkeen, systeemistä vaikutusta.

Pisaroiden samanaikainen käyttö kalsiumkanavasalpaajien, beetasalpaajien, sydämen glykosidien, parasympatomimeettien, amiodaronin ja muiden rytmihäiriölääkkeiden kanssa voi aiheuttaa lisävaikutuksen valtimon hypotension ja / tai vaikean bradykardian kehittymisen myötä.

Klonidiinin äkillinen lopettaminen beetasalpaajien yhdistelmähoidon jälkeen voi aiheuttaa rebound-valtimoverenpainetaudin kehittymisen.

Anafylaktisten reaktioiden hoidossa on otettava huomioon beetasalpaajien väheneminen adrenaliinivasteessa.

Ei ole suositeltavaa määrätä kahta paikallista beetasalpaajaa tai prostaglandiinianalogia samanaikaisesti.

Analogit

DuoGrassin analogit ovat: Azarga, Arutimol, Ganfort, Glaumol, Cosopt, Dorzotimol, Kombigan, Kuzimolol, Ksalakom, Okumed, Timolol, Lanotan T, Oftimol, Oftan Timogel, Arutimol.