Diclofenac Retard - 100 Mg: N Tablettien Käyttöohjeet, Hinta

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Diklofenaakihidastus

Diclofenac retard: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Diclofenac retard

ATX-koodi: M01AB05

Vaikuttava aine: diklofenaakki (diklofenaakki)

Valmistaja: LLC "Ozon" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 21.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 29 ruplaa.

Ostaa

Pitkävaikutteiset enteropäällysteiset tabletit, Diclofenac retard

Diclofenac retard - ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID); fenyylietikkahapon johdannainen.

Vapauta muoto ja koostumus

Diklofenaakkia valmistetaan pitkävaikutteisten tablettien muodossa, jotka on päällystetty enteerisellä pinnoitteella: kaksoiskupera, pyöreä, melkein valkoinen tai valkoinen, mahdollista karhean pinnan läsnä ollessa (10 tai 20 kappaletta muotoillussa solupakkauksessa, 1-8, 10, 20, 40, 60, 80 tai 100 pakkausta pahvilaatikossa; 10, 20, 30, 40, 50 tai 100 kappaletta polymeeriastiassa, 1, 5, 10 tai 20 astiaa pahvilaatikossa).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: diklofenaakkinatrium - 100 mg;
lisäkomponentit: mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti (maitosokeri), povidoni (polyvinyylipyrrolidoni), magnesiumstearaatti, talkki, hypromelloosi;
enteerinen päällyste: polysorbaatti-80, sellasefaatti, titaanidioksidi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Diklofenaakkinatrium on tulehduskipulääke, jolla on kipua lievittävä, anti-inflammatorinen, kuumetta alentava ja verihiutaleita estävä vaikutus. Tukahduttamalla syklo-oksigenaasi-1: n ja syklo-oksigenaasi-2: n aktiivisuutta, lääkkeen vaikuttava aine johtaa arakidonihapon metabolian häiriöihin ja prostaglandiinien määrän vähenemiseen tulehduksen keskipisteessä. Agentilla on suurin tehokkuus tulehduskipujen taustalla.

Farmakokinetiikka

Pitkäaikaisen vapautumisen vuoksi vaikuttavan aineen maksimipitoisuus (_Cmax) plasmassa on pienempi kuin lyhytvaikutteista lääkettä käytettäessä syntyvä pitoisuus, ja samalla se pysyy korkealla pitkään Diclofenac retard -valmisteen ottamisen jälkeen. Suun kautta annettaessa 100 mg: n pitkävaikutteista valmistetta C _{max: n} (TC _max) saavuttamiseen tarvittava aika on 5 tuntia, C _max - 0,5–1 μg / ml.

Aineen pitoisuus plasmassa riippuu lineaarisesti otetusta annoksesta. Diklofenaakin farmakokineettisissä parametreissä ei havaita muutoksia toistuvan annon jälkeen. Jos noudatetaan suositeltua annostusohjelmaa, aine ei kumuloidu. Biologinen hyötyosuus on 50%, yhteys proteiineihin (enimmäkseen albumiiniin) ylittää 99%.

Aine tunkeutuu nivelnesteeseen ja rintamaitoon. Nivelnesteessä C _max saavutetaan 2–4 tuntia myöhemmin kuin plasmassa, ja puoliintumisaika (T _½) niveleksudaatista voi vaihdella 3–6 tunnissa. Diklofenaakin taso nivelnesteessä 4–6 tuntia sen antamisen jälkeen on korkeampi kuin plasmassa ja pysyy korkeammana vielä 12 tuntia.

50% lääkkeestä metaboloituu ensimmäisen maksakierron aikana. Suun kautta annon jälkeen pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue on 2 kertaa pienempi kuin lääkkeen parenteraalisen annon jälkeen samalla annoksella. Diklofenaakin biotransformaatio suoritetaan yhdellä tai useammalla hydroksyloinnilla ja konjugaatiolla glukuronihapon kanssa. Isoentsyymi CYP2C9 osallistuu myös metaboliseen transformaatioon. Metaboliitit ovat vähemmän farmakologisesti aktiivisia verrattuna diklofenaakkiin.

Diclofenac retardin kokonaispuhdistuma on 260 ml / min, T _½ plasmasta on 1-2 tuntia. Munuaisten kautta metaboliitteina 60% otetusta annoksesta erittyy muuttumattomana - 1% metaboliittien muodossa, loput annoksesta erittyy sappeen.

Vaikean munuaisten vajaatoiminnan [kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 10 ml / min] läsnä ollessa metaboliittien erittyminen sappeen lisääntyy, mutta niiden pitoisuus veressä ei kasva.

Kompensoituneen maksakirroosin tai kroonisen hepatiitin taustalla Diclofenac retardin farmakokineettiset parametrit eivät muutu.

Käyttöaiheet

tuki- ja liikuntaelimistön rappeuttavat ja tulehdussairaudet: selkärankareuma (selkärankareuma), nivelreuma, nivelpsoriaasi, osteokondroosi, kihti-niveltulehdus, selkärangan ja perifeeristen nivelten deformoiva nivelrikko, mukaan lukien radikulaarinen oireyhtymä, bursiiniitti, tendiniitti;
algodismenorrea, pienessä lantiossa esiintyvät tulehdusprosessit, mukaan lukien adnexiitti;
kipu-oireyhtymä: päänsärky (mukaan lukien migreeni) ja hammassärky, iskias, nivelkipu, neuralgia, iskias, lihaskipu, ossalgia, lumbago, posttraumaattinen ja postoperatiivinen kipu-oireyhtymä, johon liittyy tulehduksellinen prosessi, syöpään liittyvä kipu;
kurkun, korvan, nenän infektio- ja tulehdukselliset sairaudet, joilla on vaikea kipu-oireyhtymä: tonsilliitti, nielutulehdus, välikorvatulehdus (osana yhdistelmähoitoa).

Ohjeiden mukaan Diclofenac retard on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon, mikä vähentää kivun ja tulehduksen vakavuutta käytön aikana. Lääke ei vaikuta taudin etenemiseen.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

osittainen tai täydellinen yhdistelmä keuhkoputkien astmaa, toistuva polyposis-rhinosinusitis ja sietämättömyys asetyylisalisyylihappoa tai muuta tulehduskipulääkettä (mukaan lukien käyttöaiheet historiassa);
aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, ruoansulatuskanavan eroosi- ja haavaumavirheet ja 12 pohjukaissuolihaava;
tulehdukselliset suolistosairaudet (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti);
jakso sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen;
vaikea sydämen vajaatoiminta;
diagnosoitu hyperkalemia;
progressiivinen munuaisvaurio, vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min);
aktiivinen maksasairaus tai vaikea maksan vajaatoiminta;
ikä enintään 18 vuotta;
heikentynyt glukoosi-galaktoosin imeytyminen, laktaasipuutos, perinnöllinen laktoosi-intoleranssi;
III raskauskolmannes;
yliherkkyys niiden ainesosille tai muille tulehduskipulääkkeille.

Suhteellinen (on suositeltavaa käyttää Diclofenac retardia äärimmäisen varovasti):

krooninen sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus;
valtimon hypertensio;
perifeeristen valtimoiden vauriot;
krooninen munuaisten vajaatoiminta (CC 30-60 ml / min);
historia maksavaurioista, maksan porfyria;
diabetes;
dyslipidemia / hyperlipidemia;
aivoverisuonisairaudet;
keuhkoputkien astma;
aiemmin todettu maha-suolikanavan haavauma, Helicobacter pylori -infektio;
verenkierron veren (BCC) voimakas lasku (mukaan lukien tila laaja-alaisen leikkauksen jälkeen);
tupakointi ja / tai alkoholismi;
vakavat somaattiset patologiat;
tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö;
vanhuus (mukaan lukien potilaat, joiden paino on alhainen, heikentynyt ja jotka saavat diureetteja);
I - II raskauskolmannekset;
seuraavien lääkkeiden yhdistetty käyttö: verihiutaleiden vastaiset aineet (asetyylisalisyylihappo, klopidogreeli ja muut), antikoagulantit (mukaan lukien varfariini), selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) (esimerkiksi fluoksetiini, sitalopraami, sertraliini, paroksetiini), suun kautta otettavat glukokortikosteroidit (glukokortikosteroidit) mukaan lukien prednisoni).

Diclofenac retardin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

100 mg Diclofenac retard -tabletit otetaan suun kautta, niellään kokonaisina, pureskelematta tai rikkomatta, juomalla runsaasti vettä.

Lääke otetaan kerran päivässä, 100 mg (1 tabletti). Kun haluttu terapeuttinen vaikutus saavutetaan siirtymällä ylläpitohoitoon, annos pienenee vähitellen 50 mg: aan (½ tablettia) päivässä. Suurin päivittäinen annos ei saa ylittää 150 mg.

Jos päivittäistä annosta on tarpeen nostaa maksimiin, yhden Diclofenac retard -tabletin (100 mg) lisäksi voidaan ottaa yksi säännöllinen lyhytvaikutteinen diklofenaakkitabletti (50 mg).

Sivuvaikutukset

hermosto: usein - huimaus, päänsärky; harvoin - uneliaisuus; erittäin harvoin - unettomuus, ärtyneisyys, painajaiset, ahdistuneisuus, muistihäiriöt, mielenterveyshäiriöt, masennus, heikentynyt herkkyys, mukaan lukien parestesia, kouristukset, vapina, aivoverenkierron häiriöt, desorientaatio, aseptinen aivokalvontulehdus;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: erittäin harvinainen - rintakipu, sydämentykytys, kohonnut verenpaine, sydämen vajaatoiminta, vaskuliitti, sydäninfarkti;
hematopoieettiset elimet: erittäin harvoin - leukopenia, trombosytopenia, aplastinen ja hemolyyttinen anemia, agranulosytoosi;
ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi, vatsakipu, ruokahaluttomuus, oksentelu, ilmavaivat, dyspepsia, ripuli, lisääntynyt aminotransferaasiaktiivisuus; harvoin - proktiitti, gastriitti, veren kanssa sekoitettu ripuli, melena, veren oksentelu, maha-suolikanavan haavaumat (verenvuodolla tai ilman verenvuotoa tai perforaation kanssa), keltaisuus, maksan toimintahäiriö, hepatiitti; erittäin harvoin - kielitulehdus, suutulehdus, ruokatorvitulehdus, ummetus, Crohnin taudin paheneminen tai haavainen paksusuolitulehdus, epäspesifinen verenvuototulehdus, fulminantti hepatiitti, haimatulehdus;
virtsajärjestelmä: erittäin harvoin - proteinuria, hematuria, akuutti munuaisten vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä, interstitiaalinen nefriitti, papillaarinen nekroosi;
hengityselimet: harvoin - keuhkoastma (mukaan lukien hengenahdistus); erittäin harvinainen - keuhkotulehdus;
aistielimet: usein huimaus; erittäin harvoin - makuhäiriö, näköhäiriöt (diplopia, näön hämärtyminen), tinnitus, kuulovamma;
allergiset reaktiot: anafylaktiset / anafylaktoidiset reaktiot, mukaan lukien huomattava verenpaineen lasku ja sokki; erittäin harvoin - angioedeema (mukaan lukien kasvojen turvotus);
iho: usein - ihottuma; harvoin - nokkosihottuma; erittäin harvoin - valoherkkyys, hiustenlähtö, kutina, rakkulaiset ihottumat, purppura, mukaan lukien allerginen, hilseilevä dermatiitti, ekseema, mukaan lukien multiforme ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä;
muut: harvoin - turvotus.

Yliannostus

Diclofenac retard -valmisteen yliannostuksen oireita ovat: epigastrinen kipu, oksentelu, ripuli, maha-suolikanavan verenvuoto, tinnitus, huimaus, kouristukset, letargia; harvoin - kohonnut verenpaine, hepatotoksinen vaikutus, akuutti munuaisten vajaatoiminta, hengityslama, kooma.

Jos tätä sairautta epäillään, määrätään mahahuuhtelu, aktiivihiilen saanti, oireenmukainen hoito verenpaineen nousun poistamiseksi, kohtaukset, munuaisten toiminnalliset häiriöt, maha-suolikanavan ärsytys ja hengityslamaa. Kun otetaan huomioon Diclofenac retardille ominainen intensiivinen aineenvaihdunta ja merkittävä yhteys proteiineihin, hemodialyysin tai pakotetun diureesin määrääminen on tehotonta.

erityisohjeet

Ruoansulatuskanavan haittavaikutusten riskin vähentämiseksi on välttämätöntä ottaa Diclofenac retard pienimmällä tehokkaalla annoksella mahdollisimman lyhyellä kurssilla.

Diklofenaakkia määrättäessä potilaille, joilla on sydämen tai munuaisten vajaatoiminta, diureetteja saaville iäkkäille potilaille sekä potilaille, joiden BCC laskee huomattavasti (mukaan lukien laaja kirurginen toimenpide), munuaistoimintaa on tarkkailtava varotoimenpiteenä (koska prostaglandiinit tärkeä rooli munuaisverenkierron ylläpitämisessä).

Diclofenac retardin pitkäaikaisen käytön taustalla on seurattava maksan toiminnan indikaattoreita, ääreisveren kuvaa, okkulttisen veren ulosteiden analysointia.

Akuutin kihtihyökkäyksen lievittämiseksi on suositeltavaa käyttää nopeasti vaikuttavia annosmuotoja.

Diklofenaakki voi vaikuttaa seerumin transaminaasiarvoihin, jos tämä vaikutus pitkittyy tai komplikaatioita ilmenee, on tarpeen kieltäytyä ottamasta lääkettä. Myös Diclofenac retard -valmisteen käyttö voi lisätä kaliumpitoisuutta.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana on pidättäydyttävä ajamasta ajoneuvoja ja muita monimutkaisia mekanismeja johtuen moottorin ja henkisten reaktioiden nopeuden mahdollisesta laskusta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden kolmannella kolmanneksella lääke on vasta-aiheinen, I - II kolmanneksella sitä tulee käyttää varoen.

Jos sinun on käytettävä Diclofenac retard -valmistetta imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Lääkkeen käyttöä ei suositella raskautta suunnitteleville naisille, koska se vaikuttaa negatiivisesti hedelmällisyyteen. Lapsettomien potilaiden (mukaan lukien tutkittavat) tulee myös peruuttaa Diclofenac retard.

Lapsuuden käyttö

Diclofenac retard on vasta-aiheinen lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.

Munuaisten vajaatoiminta

Diclofenac retard -valmisteen käyttö on vasta-aiheista etenevän munuaissairauden tai vaikean munuaisten vajaatoiminnan (CC alle 30 ml / min) taustalla. Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa (CC 30-60 ml / min) lääkeainetta tulee käyttää varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Aktiivisen maksasairauden tai vaikean maksan vajaatoiminnan ollessa kyseessä Diclofenac retard on vasta-aiheinen. Jos maksavaurioita tai maksan porfyriaa on aiemmin todettu, lääkettä määrätään varoen.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäitä potilaita kehotetaan käyttämään Diclofenac retardia varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

litiumvalmisteet, metotreksaatti, digoksiini, syklosporiini - näiden aineiden pitoisuus plasmassa kasvaa;
diureetit - niiden vaikutus vähenee;
asetyylisalisyylihappo - diklofenaakin taso veressä laskee;
kaliumia säästävät diureetit - hyperkalemian uhka pahenee;
syklosporiini - sen nefrotoksisuus lisääntyy;
trombolyyttiset aineet (urokinaasi, streptokinaasi, alteplaasi), antikoagulantit, GCS, muut tulehduskipulääkkeet - verenvuodon riski (lähinnä maha-suolikanavasta) kasvaa;
metotreksaatti - sen myrkyllisyys lisääntyy;
unilääkkeet ja verenpainelääkkeet - niiden vaikutus heikkenee;
parasetamoli - diklofenaakin nefrotoksisen vaikutuksen todennäköisyys kasvaa;
hypoglykeemiset lääkkeet - niiden vaikutus heikkenee;
valproiinihappo, kefotetaani, kefoperatsoni, kefamandoli, plikamysiini - hypoprotrombinemian ilmaantuvuus kasvaa;
kultavalmisteet, syklosporiini - diklofenaakin vaikutus munuaisten prostaglandiinien tuotantoon lisääntyy, mikä lisää sen nefrotoksisuutta;
kolkisiini, etanoli, kortikotropiini, SSRI-lääkkeet, mäkikuisvalmisteet - verenvuotoriski ruoansulatuskanavassa kasvaa;
kinoloniryhmän antibiootit - kohtausten uhka pahenee;
lääkkeet, jotka estävät tubulaarista eritystä - diklofenaakin pitoisuus plasmassa kasvaa, mikä johtaa sen toksisuuden lisääntymiseen;
aineet, jotka aiheuttavat valoherkistymistä - diklofenaakin herkistävä vaikutus UV-säteilyyn lisääntyy.

Analogit

Diklofenaakin hidastavat analogit ovat: Diclac Lipogel, Voltaren Emulgel, Voltaren, Diklak, Diclo-F, Diclobene, Dicloran, Diclovit, Diclonat, Diclogen, Diclofenac, Diclofenac retard Obolenskoe, Diclofeniklofenka Diclofenac Sandoz, Diclofenac-MFF, Diclofenac-Altfarm, Diclofenac-Akrikhin, Diclofenac-Eskom, Diclofenac-ratiopharm, Diclofenac-FPO, Diclofenaklong, Diclofenaco, Dorofenaclofentou, Rapten Duo, Penceid, Flotak.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, suojattuna kosteudelta ja valolta, alle 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Diclofenac retardista

Arvostelujen mukaan Diclofenac retard on tehokas lääke, jolla on laaja valikoima sovelluksia. Katsaukset osoittavat, että lääke lievittää luukipua hyvin osteokondroosin, nivelrikon ja niveltulehduksen, hammassäryn, kivun välikorvatulehduksen taustalla, nielutulehdus, tonsilliitti, migreenipäänsärky. Potilaat pitävät lääkkeen etuna sen pitkäaikaista vaikutusta, kätevää antotapaa ja edullisuutta. Joissakin tapauksissa lääkkeen tehokkuuden lisäämiseksi nivelissä ja pehmytkudoksissa sitä käytettiin yhdessä diklofenaakkia sisältävien voiteiden ja geelien kanssa.

Diclofenac retardin haittoja pidetään mahdollisina vakavina haittavaikutuksina ja laajana vasta-aiheiden luettelossa, ja siksi potilaat suosittelevat lääkkeen käyttöä vain pienillä annoksilla pienimmillä annoksilla.