Meropeneemi - Ohjeet Antibiootin Käytöstä, Hinta, Analogit, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Meropeneemi

Meropeneemi: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Meropenem

ATX-koodi: J01DH02

Vaikuttava aine: meropeneemi (meropeneemi)

Valmistaja: Elfa NPC (Venäjä); S. P. Incomed (SP Incomed) (Intia); Rafarma (Venäjä); Synteesi (Venäjä); Sandoz Yksityinen (Intia); Kraspharma (Venäjä); Galpha Laboratories (Intia); Khimfarm (Kazakstan); M. J. Biopharm Pvt. Oy konsernijako M. J. Group (Intia)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 30.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 301 ruplaa.

Ostaa

Meropeneemi on antibiootti karbapeneemi.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - jauhe liuoksen valmistamiseksi laskimonsisäistä (i / v) antamista varten: valkoinen tai valkoinen, kellertävä sävy (0,5 g kukin värittömissä 10 tai 20 ml: n lasipulloissa, 1 g kukin värittömissä 30 ml: n lasipulloissa); pahvilaatikossa 1 pullo ja ohjeet Meropenemin käytöstä).

Jauhekoostumus 1 pullossa:

• vaikuttava aine: meropeneemi (trihydraatin muodossa) - 0,5 tai 1 g;
• apukomponentti: natriumkarbonaatti.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Lääkkeen vaikuttava aineosa, meropeneemi, on karbapeneemiryhmän antibiootti, jolla on bakterisidinen vaikutus (estää bakteerisoluseinän synteesiä).

Toisin kuin imipeneemi, dehydropeptidaasi-1 ei tuhoa meropeneemiä munuaisputkissa, joten se ei vaadi samanaikaista silastatiinia, spesifistä dehydropeptidaasi-1: n estäjää. Tämän ominaisuuden vuoksi nefrotoksisia hajoamistuotteita ei muodostu lääkehoidon aikana.

Lääke on vastustuskykyinen useimpien beetalaktamaasien vaikutukselle. Sen bakteriostaattiset ja bakterisidiset pitoisuudet ovat melkein samat.

Meropeneemillä on suuri affiniteetti penisilliiniä sitoviin proteiineihin. Sytoplasman kalvon pinnalla se on vuorovaikutuksessa reseptorien kanssa, jotka ovat spesifisiä penisilliiniä sitovia proteiineja. Tukahduttaa transpeptidaasin. Estää soluseinän peptidoglykaanikerroksen synteesin. Edistää soluseinän autolyyttisten entsyymien vapautumista, minkä seurauksena bakteeri myöhemmin vaurioituu ja kuolee.

Meropeneemillä on laaja antibakteerisen vaikutuksen spektri seuraavia mikro-organismeja vastaan:

• gramnegatiiviset aerobit: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria meningitidis, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (penisillinaasia tuottamaton ja penisillinaasia tuottava);
• gram-positiiviset aerobit: Staphylococcus aureus [penisillinaasia tuottava ja penisillinaasia tuottava (metisilliinille herkkä)], Streptococcus spp. viridans-ryhmä, Streptococcus pneumoniae (vain herkkä penisilliinille), Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis (mukaan lukien vankomysiinille resistentit kannat), Streptococcus pyogenes;
• anaerobiset bakteerit: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.

In vitro meropeneemi on aktiivinen myös seuraavia mikro-organismeja vastaan, mutta sen kliinistä tehoa näiden patogeenien aiheuttamissa sairauksissa ei ole osoitettu:

• gramnegatiiviset aerobit: Haemophilus influenzae (ampisilliiniresistentit, penisillinaasia tuottamattomat kannat), Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus, Acinetobacter spp., Serbit. vulgaris. oksitoka, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Salmonella spp., Moraxella catarrhalis (penisillinaasia tuottamaton ja penisillinaasia tuottava);
• gram-positiiviset aerobit: Staphylococcus epidermidis [penisillinaasia tuottamaton ja penisillinaasia tuottavat (metisilliinille herkät)];
• anaerobiset bakteerit: Clostridium difficile, Bacteroides ovatus, Prevotella bivia, Porphyromonas asaccharolytica, Bacteroides uniformis, Clostridium perfringens, Prevotella intermedia, Propionibacterium acnes, Bacteroidesleason distis, Bacteroides uvatus.

Farmakokinetiikka

Meropeneemin laskimonsisäisen annon jälkeen 250 mg: n annoksena 30 minuutin ajan suurin pitoisuus (_Cmax) on 11 μg / ml, annoksella 500 mg - 23 μg / ml, annoksella 1000 mg - 49 μg / ml. C _{max: sta} ja AUC: stä (pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue) ei ole absoluuttista farmakokineettistä suhteellista riippuvuutta annetusta annoksesta. Kun annosta nostetaan 250 mg: sta 2000 mg: aan, puhdistuma pienenee 287: stä 205 ml: iin / min.

5 minuutin meropeneemin laskimonsisäisen bolusinjektion jälkeen 500 mg: n annoksella _Cmax on 52 μg / ml, annoksella 1000 mg - 112 μg / ml.

Noin 2% annoksesta sitoutuu plasman proteiineihin.

Meropeneemi tunkeutuu hyvin useimpiin kehon nesteisiin ja kudoksiin (mukaan lukien bakteeri-aivokalvontulehdusta sairastavien potilaiden aivo-selkäydinneste) ja saavuttaa korkeammat pitoisuudet kuin mitä tarvitaan useimpien bakteerien tukahduttamiseksi (bakterisidiset pitoisuudet syntyvät 0,5-1,5 tuntia meropeneemin antamisen aloittamisen jälkeen). Pieninä määrinä se siirtyy äidinmaitoon. Ei kerry kehoon.

Maksa metaboloituu vähäisessä määrin muodostaen yhden farmakologisesti inaktiivisen metaboliitin.

Puoliintumisaika (T _½) on 1 tunti, alle 2-vuotiailla lapsilla 1,5-2,3 tuntia.

Lapsilla ja aikuisilla, kun lääkettä käytetään annosvälillä 10-40 mg / kg, farmakokineettiset parametrit riippuvat lineaarisesti.

Noin 70% lääkkeestä erittyy muuttumattomana munuaisten kautta 12 tunnin kuluessa. Meropeneemin pitoisuus virtsassa yli 10 μg / ml määritetään 5 tunnin kuluessa 500 mg: n annoksesta.

Munuaisten vajaatoiminnassa meropeneemin puhdistuma korreloi kreatiniinipuhdistuman (CC) kanssa.

Iäkkäillä potilailla meropeneemipuhdistuman lasku korreloi CC: n ikään liittyvän vähenemisen kanssa. T _½ on 1,5 tuntia, lääke erittyy hemodialyysin aikana.

Käyttöaiheet

Meropeneemi on määrätty seuraavien herkkien mikro-organismien (mukaan lukien useat) aiheuttamien infektio- ja tulehdussairauksien hoitoon:

• bakteerien aivokalvontulehdus;
• virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti ja pyeliitti);
• alempien hengitysteiden infektiot (mukaan lukien keuhkokuume, sairaala mukaan lukien);
• vatsansisäiset infektiot (mukaan lukien peritoniitti, pelvioperitoniitti ja monimutkainen umpilisäkkeen tulehdus);
• lantion elinten infektiot (mukaan lukien endometriitti);
• ihon ja pehmytkudosten infektiot (mukaan lukien toissijaisesti infektoituneet dermatoosit, impetiigo ja erysipelat)
• septikemia;
• epäilty infektio aikuisilla, joilla on kuumeisia neutropeniajaksoja (empiirinen hoito).

Kliinisestä tilanteesta riippuen Meropeneemia voidaan käyttää yksinään tai osana yhdistelmähoitoa yhdessä muiden antibakteeristen, sienilääkkeiden ja viruslääkkeiden kanssa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• lasten ikä enintään 3 kuukautta;
• imetysjakso;
• vaikea yliherkkyys (vakavat ihoreaktiot tai anafylaktiset reaktiot) mille tahansa beetalaktaamirakenteella olevalle antibiootille (esimerkiksi penisilliinille, kefalosporiinille);
• yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille tai muille karbapeneemiryhmän aineille.

Meropeneemi-antibiootti määrätään varoen, kun hyödyt ja riskit on arvioitu perusteellisesti seuraavissa tapauksissa:

• koliitti;
• alennettu kouristuskyvyn kynnys;
• nefrotoksisten lääkkeiden samanaikainen käyttö;
• raskaus;
• historia yliherkkyysreaktioista beetalaktaamiantibiooteille.

Meropeneemi, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Meropeneemi annetaan laskimoon: bolusinjektiona vähintään 5 minuutin ajan tai infuusiona 15-30 minuutin ajan.

Ennen käyttöä jauheesta valmistetaan liuos. Bolusinjektiota varten lääke liuotetaan steriiliin injektionesteisiin käytettävään veteen (250 mg - 5 ml), liuoksen konsentraatio on tässä tapauksessa 50 mg / ml. Infuusiota varten lääke liuotetaan 0,9% natriumkloridiliuokseen tai 5% dekstroosiliuokseen, liuoksen konsentraation tulisi tässä tapauksessa olla 1-20 mg / ml.

Lääkäri määrää Meropenem-annoksen ja hoidon keston erikseen potilaan tilan ja tartuntaprosessin vakavuuden mukaan.

Suositellut annokset aikuisille:

• keuhkokuume, virtsateiden, pehmytkudosten ja ihon infektiot, lantion elinten infektio- ja tulehdussairaudet: 500 mg 8 tunnin välein;
• aivokalvontulehdus: 2000 mg 8 tunnin välein;
• sairaalan keuhkokuume, peritoniitti, septikemia, epäilty bakteeri-infektio potilailla, joilla on neutropenia: 1000 mg 8 tunnin välein.

Lääkkeen turvallisuutta bolusinjektiona 2000 mg: n annoksena aikuisilla ei ole tutkittu riittävästi.

Iäkkäiden ihmisten, joiden munuaisten toiminta on normaali tai joiden CC on yli 50 ml / min, ei tarvitse muuttaa hoito-ohjelmaa.

Maksan vajaatoiminnan yhteydessä annosohjelmaa ei tarvitse muuttaa.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille Meropenem-annosta muutetaan CC: n mukaan. Kun CC on 26-50 ml / min, tavanomainen annos määrätään käyttöaiheiden mukaan, mutta antaminen tapahtuu 12 tunnin välein. Jos CC on 10-25 ml / min, vakioannosta pienennetään 2 kertaa ja annetaan 12 tunnin välein. Jos CC on <10 ml / min. tavallista annosta pienennetään 2 kertaa ja lääkettä annetaan 24 tunnin välein. Hemodialyysin jälkeen on suositeltavaa ottaa käyttöön lisäannos lääkkeen tehokkaan plasmakonsentraation palauttamiseksi. Meropeneemin käytöstä potilailla, joille tehdään peritoneaalidialyysi, ei ole kokemusta.

3 kuukauden - 12 vuoden ikäiset lapset (paino 50 kg) määrätään samanlaisina annoksina kuin aikuisille potilaille.

Aivokalvontulehduksen suositeltu annos lapsille on 40 mg / kg 8 tunnin välein.

Lääkkeen turvallisuutta bolusinjektiona annoksena 40 mg / kg lapsilla ei ole tutkittu riittävästi.

Sivuvaikutukset

• ruoansulatuskanavasta: ripuli, ummetus, kipu epigastrisella alueella, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, maksan transaminaasien, laktaattidehydrogenaasin ja alkalisen fosfataasin lisääntynyt aktiivisuus, keltaisuus, hyperbilirubinemia, kolestaattinen hepatiitti; harvoin - suun kandidiaasi, pseudomembranoottinen koliitti;
• hermostosta: unettomuus, uneliaisuus, tajunnan heikkeneminen, levottomuus, huimaus, lisääntynyt ärtyneisyys, aistiharhat, ahdistuneisuus, parestesia, päänsärky, masennus, kouristukset, epileptiformiset kohtaukset;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpaineen lasku tai nousu, sydämen vajaatoiminnan kehittyminen tai paheneminen, bradykardia, takykardia, pyörtyminen, keuhkovaltimon oksojen tromboembolia, sydäninfarkti, sydämenpysähdys;
• virtsajärjestelmä: turvotus, dysuria, hematuria, munuaisten vajaatoiminta (lisääntynyt plasman ureapitoisuus, hyperkreatininemia);
• allergiset reaktiot: nokkosihottuma, ihottuma, ihon kutina, angioedeema, eksudatiivinen erythema multiforme, anafylaktinen sokki, pahanlaatuinen eksudatiivinen punoitus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä);
• paikalliset reaktiot: arkuus pistoskohdassa, flebiitti, tulehdus, tromboflebiitti;
• laboratorioparametrit: leukopenia, neutropenia, eosinofilia; harvoin - osittaisen tromboplastiiniajan väheneminen, palautuva trombosytopenia, hypokalemia, agranulosytoosi, leukosytoosi;
• muut: hengenahdistus, hypervolemia, anemia, väärä positiivinen suora / epäsuora Coombsin testi, emättimen kandidiaasi.

Yliannostus

Yliannostus on pääasiassa mahdollista potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Hoito on oireenmukaista. Tarvittaessa hemodialyysi suoritetaan lääkkeen poistamiseksi kehosta.

erityisohjeet

Kun käytetään monoterapiaa Pseudomonas aeruginosan aiheuttamasta tai epäillystä vakavasta alempien hengitysteiden infektiosta, on suositeltavaa määrittää säännöllisesti taudinaiheuttajan herkkyys meropeneemille.

Potilailla, joilla on ollut yliherkkyyttä penisilliinille, karbapeneemeille tai muille beetalaktaamiantibiooteille, voi kehittyä yliherkkyys meropeneemille.

Muiden karbapeneemien ja beetalaktaamiantibioottien, penisilliinien ja kefalosporiinien välillä on laboratorio- ja kliinisiä todisteita allergisista ristireaktioista. Meropeneemia saaneilla potilailla on raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita, myös kuolemaan johtaneita. Ennen lääkkeen määräämistä lääkärin on tutkittava huolellisesti potilaan historia kiinnittäen erityistä huomiota yliherkkyysreaktioiden esiintymiseen beetalaktaamiantibiooteille. Jos tauti on ollut aiemmin, antibioottia tulee käyttää varoen. Jos meropeneemihoidon aikana kehittyy allerginen reaktio, lääkitys tulee lopettaa ja suorittaa asianmukainen hoito.

Antibiootin käyttöä ei suositella metisilliiniresistentin stafylokokin aiheuttamille infektioille.

Karbapeneemeillä, mukaan lukien meropeneemi, hoidetuilla potilailla on raportoitu harvoin kohtauksia. Lääkettä tulee käyttää varoen potilaille, joilla on alentunut kohtauskynnys.

Kun potilaalla on valituksia ruoansulatuskanavasta, erityisesti paksusuolitulehduksen yhteydessä, on tarpeen ottaa huomioon pseudomembranoottisen koliitin kehittymisen todennäköisyys, jonka ensimmäinen oire voi olla ripuli. Jos diagnoosi vahvistetaan, lääke tulee lopettaa ja suorittaa asianmukainen hoito.

Meropeneemin käyttöjakson aikana on kiellettyä ottaa lääkkeitä, jotka estävät suoliston liikkuvuutta.

Antibioottihoidon aikana resistenttien taudinaiheuttajien kehittyminen on mahdollista, joten hoitoon on liitettävä säännöllinen resistenttien kantojen muodostumisen seuranta.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ajoneuvojen kuljettajien ja henkilöiden, jotka työskentelevät mahdollisesti vaarallisilla teollisuudenaloilla, jotka vaativat reaktioiden nopeutta ja suurempaa huomiota, tulisi olla varovaisia hoidon aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaana oleville naisille Meropenem-antibiootti voidaan määrätä vain tapauksissa, joissa hoidon odotettu hyöty on selvästi suurempi kuin mahdolliset riskit.

Jos hoito on tarpeen imetyksen aikana, on suositeltavaa harkita imetyksen lopettamista.

Lapsuuden käyttö

Meropeneemi on vasta-aiheinen alle 3 kuukauden ikäisille lapsille.

Lääkkeen käytöstä lapsilla, joilla on neutropenia, primaarinen ja sekundaarinen immuunipuutos, ei ole kokemusta. Lääkkeen käytöstä munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sairastavien lasten hoidossa ei ole kokemusta.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, tarvitsevat annoksen muuttamista kreatiniinipuhdistuman mukaan.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Jos maksan toiminta on heikentynyt, annosohjelmaa ei tarvitse muuttaa. Hoito tulee kuitenkin suorittaa maksan transaminaasiaktiivisuuden ja bilirubiinipitoisuuden tarkassa seurannassa.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden ihmisten, joiden munuaisten toiminta on normaali tai joiden CC on yli 50 ml / min, ei tarvitse muuttaa hoito-ohjelmaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Älä sekoita tai lisää Meropenem Sandoz -valmistetta muihin lääkkeisiin.

Meropeneemi vähentää valproehapon pitoisuutta plasmassa, mikä voi johtaa kouristuksia estävän vaikutuksen heikkenemiseen. Näiden lääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella.

Putkimaista eritystä estävät lääkkeet lisäävät meropeneemin pitoisuutta plasmassa ja hidastavat sen erittymistä.

Probenesidi estää meropeneemin erittymistä munuaisissa (kilpailemalla aktiivisesta tubulaarisesta eritystä), mikä lisää sen plasmapitoisuutta ja puoliintumisaikaa. Meropeneemin teho ja vaikutuksen kesto ilman probenesidiä ovat riittävät, joten näiden lääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella.

Antibiootit voivat tehostaa samanaikaisesti käytettyjen epäsuorien antikoagulanttien (mukaan lukien varfariini) antikoagulanttivaikutusta. Infektion tyypistä, potilaan tilasta ja iästä riippuen tämän vaikutuksen todennäköisyys vaihtelee merkittävästi, joten on vaikea arvioida antibakteeristen aineiden vaikutusta INR: n (International Normalized Ratio) kasvuun. INR-arvoa on suositeltavaa seurata jatkuvasti meropeneemin käytön aikana ja jonkin aikaa sen peruuttamisen jälkeen.

Analogit

Meropeneemianalogit ovat: Aquapenem, Grimipenem, Dzhenem, Doriprex, Invanz, Merexid, Meronoxol, Meronem, Meropenabol, Nerinam, Propinem, Penemera, Cyronem, Tiepenem, Tienam, Tsilapenem, Tsilaspen ja muut.

Varastointiehdot

Säilytä alle 30 ° C: n lämpötilassa kuivassa, pimeässä paikassa, joka ei ole lasten ulottuvilla.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Meropenemistä

Arvostelujen mukaan meropeneemi on vahva antibakteerinen aine, joka on tehokas herkien mikro-organismien aiheuttamissa sairauksissa.

Haittavaikutuksista potilaat mainitsevat ripulin, vatsakivun ja suun kandidiaasin.

Meropeneemin hinta apteekeissa

Myyntialueesta ja apteekkiverkostosta riippuen Meropenemin hinta voi olla: 1 pullo 500 mg - 569-715 ruplaa, 1 pullo 1000 mg - 575-920 ruplaa.

Meropeneemi: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Meropeneemijauhe prig. liuos laskimonsisäistä injektiota varten. 500mg 301 RUB Ostaa

Meropeneemi 1 g jauhe laskimoon annettavan liuoksen valmistamiseksi 1 kpl. RUB 514 Ostaa

Meropeneemijauhe prig-liuosta varten laskimonsisäiseen injektioon. 500mg 566 r Ostaa

Meropeneemi 0,5 g jauhe laskimoon annettavan liuoksen valmistamiseksi 1 kpl. 566 r Ostaa

Meropeneemi 1 g jauhe laskimoon annettavan liuoksen valmistamiseksi 1 kpl. 767 RUB Ostaa

Meropeneemi 1 g jauhe laskimoon annettavan liuoksen valmistamiseksi 1 kpl. 873 r Ostaa

Meropeneemijauhe prig-liuosta varten laskimonsisäiseen injektioon. 1,0 g fl 1186 RUB Ostaa

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!