Kordafen

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Kordafen: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Cordafen

ATX-koodi: C08CA05

Vaikuttava aine: nifedipiini (nifedipiini)

Valmistaja: Pharmaceutical Works POLPHARMA, SA (Puola)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 25.10.2018

Cordafen on hidas kalsiumkanavasalpaaja.

Vapauta muoto ja koostumus

Kordafen on saatavana kalvopäällysteisten tablettien muodossa: pyöreät, kaksoiskupera, keltainen (25 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2 läpipainopakkausta).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: nifedipiini - 10 mg;
apukomponentit: laktoosi, perunatärkkelys, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, talkki, gelatiini;
kuoren koostumus: makrogoli 6000, hypromelloosi, titaanidioksidi, propyleeniglykoli, kinoliinikeltainen lakka (E104), talkki.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Cordafenin vaikuttava aine, nifedipiini, on johdannainen 1,4-dihydropyridiinistä, joka on hitaiden kalsiumkanavien selektiivinen salpaaja. Sillä on verisuonia laajentava, antianginaalinen ja verenpainetta alentava vaikutus. Nifedipiinin vaikutusmekanismin tarkoituksena on vähentää kalsiumionien virtausta valtimoiden (mukaan lukien perifeerinen ja sepelvaltimo) ja kardiomyosyyttien sileisiin lihassoluihin. Suuret lääkeannokset estävät kalsiumionien vapautumista solunsisäisistä varastoista. Vähentämällä toimivien kanavien määrää, se ei vaikuta niiden aktivoitumis-, inaktivointi- tai palautumisjaksoon. Vaikuttamalla viritys- ja supistumisprosesseihin, joita välittävät tropomyosiini ja troponiini sydänlihassa, ja kalmoduliini - alusten sileissä lihaksissa, katkaisee ne. Lääkkeen terapeuttiset annokset normalisoituvat,johtuu valtimoverenpainetaudista ja muista patologisista olosuhteista, kalsiumionien transmembraanisen liikkeen rikkomuksesta. Se ei vaikuta laskimoiden sävyyn. Sepelvaltimon verenkierron vahvistaminen auttaa parantamaan verenkiertoa sydänlihaksen iskeemisillä alueilla aiheuttamatta "varastamisen" ilmiön kehittymistä. Aktivoi vakuuksien toiminnan. Laajentaa perifeerisiä verisuonia (lähinnä valtimoiden), mikä vähentää niiden kokonaisvastusta, jälkikuormitusta, sydänlihaksen sävyä ja hapenkulutusta, lisää vasemman kammion diastolisen rentoutumisen aikaa. Ei melkein vaikuta sino- ja atrioventrikulaarisiin solmuihin, sillä ei ole rytmihäiriölääkettä. Lääkkeen vaikutus vaikuttaa munuaisten verenkiertoon ja lisää sitä. Aiheuttaa kohtalaista natriureesia. Negatiivinen ulkomainen,dromo- ja kronotrooppinen vaikutus kompensoidaan sympatoadrenaalisen järjestelmän refleksiaktivaatiolla ja perifeerisen vasodilataation sykkeen lisääntyneellä vasteella.

Oraalisen annon jälkeen terapeuttinen vaikutus tapahtuu 1/3 tunnissa ja kestää 4-6 tuntia.

Farmakokinetiikka

Lähes täydellinen (yli 90%) nifedipiinin imeytyminen tapahtuu maha-suolikanavassa. Lääkkeen hyötyosuus on 40–70%.

Ensimmäisen maksan läpi kulkevan aineenvaihdunnan aikana 40-60% annoksesta metaboloituu voimakkaasti. Nifedipiinin enimmäispitoisuus veriplasmassa saavutetaan 10 mg: n oraalisen annon jälkeen 0,5-1 tunnissa.

Puoliintumisaika on 2-4 tuntia.

Sitoutuminen albumiiniin (veriplasman proteiineihin) - 94–97%.

Nifedipiini läpäisee istukan esteen ja erittyy äidinmaitoon. Alle 5% otetusta annoksesta kulkee veri-aivoesteen läpi. Nifedipiini metaboloituu enemmän kolmeksi metaboliitiksi, joilla ei ole farmakologista aktiivisuutta.

Noin 60-80% lääkkeestä erittyy munuaisten kautta virtsaan, loput sappitiehyeiden kautta ulosteisiin.

Käyttöaiheet

vasospastisen angina pectoriksen (Prinzmetalin angina) ja muiden angina pectoris-iskujen ehkäisy iskeemistä sydänsairautta sairastavilla potilailla;
valtimon hypertensio - monoterapiana tai yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa.

Vasta-aiheet

valtimoiden hypotensio (systolinen verenpaine alle 90 mm Hg);
krooninen sydämen vajaatoiminta dekompensoinnin vaiheessa;
kardiogeeninen sokki, romahdus;
sairas sinusoireyhtymä;
vaikea aortan ahtauma;
epävakaa angina;
sydäninfarktin jälkeisten neljän ensimmäisen viikon jakso;
laktoosi-intoleranssi;
ikä enintään 18 vuotta;
Ensimmäiset 20 raskausviikkoa;
imetysjakso;
yliherkkyys dihydropyridiinijohdannaisille;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Cordafenia potilaille, joilla on vaikea aortan aukon tai mitraaliläpän ahtauma, vaikea bradykardia ja takykardia, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, sydäninfarkti vasemman kammion vajaatoiminnan kanssa, pahanlaatuinen valtimoverenpainetauti, beeta-adrenergisten salpaajien samanaikainen käyttö tai (mukaan lukien hemodialyysipotilaat), maksan vajaatoiminta, vakavat aivoverisuonitapahtumat, vanhuudessa.

Ohjeet Kordafenin käyttöön: menetelmä ja annostus

Cordafen-tabletit otetaan suun kautta, niellään kokonaisina ja pestään riittävällä määrällä nestettä ateriasta riippumatta.

Suositeltu annos: alkuannos - 1 kpl. 3 kertaa päivässä. Jos halutun terapeuttisen vaikutuksen saavuttaminen on välttämätöntä, yksittäinen annos voidaan nostaa 2 kpl. ja ota se 2 kertaa päivässä tarkkailemalla huolellisesti verenpainetta (BP). Suurin päivittäinen annos ei saisi ylittää 4 kpl. (40 mg: lla).

Potilaille, jotka saavat yhdistelmähoitoa (antianginaalista tai verenpainetta alentavaa), joilla on maksan vajaatoiminta, vakavia aivoverisuonitapahtumia tai vanhuudessa, tulisi määrätä Cordafen pienempinä annoksina.

Jos potilaan kliininen tila edellyttää suurempien nifedipiiniannosten käyttöä, tapaamiseen tulisi käyttää lääkkeitä, joilla on pitkäaikainen vaikutus.

Sivuvaikutukset

sydän- ja verisuonijärjestelmä: liiallisen verisuonten laajenemisen kehittyminen (verenpaineen oireeton aleneminen, kasvojen ihon punoitus, sydämen vajaatoiminnan paheneminen tai kehittyminen, lämmön tunne, kasvojen ihon punoitus), sydämentykytys, takykardia, rytmihäiriöt, ääreisödeema, rintakipu; harvoin - liiallinen verenpaineen lasku, pyörtyminen; mahdollisesti - angina pectoris-iskut, jotka vaativat lääkkeen lopettamista (useammin hoidon alussa); yksittäiset tapaukset - sydäninfarkti;
hematopoieettisista elimistä: oireeton agranulosytoosi, anemia, trombosytopenia, leukopenia, trombosytopeeninen purppura;
keskushermostosta: heikkous, päänsärky, lisääntynyt väsymys, uneliaisuus, huimaus; pitkäaikaisen oraalisen hoidon taustalla suurina annoksina - masennus, raajojen parestesia, ahdistuneisuus, ekstrapyramidaaliset häiriöt (naamamaiset kasvot, ataksia, käsien ja jalkojen rajoitetut liikkeet, sekoittava kävely, sormien ja käsien vapina, nielemisvaikeudet);
immuunijärjestelmän puolelta: harvoin - kutiava iho, ihottuma, nokkosihottuma, fotodermatiitti, hilseilevä dermatiitti; hyvin harvoin - autoimmuunihepatiitti;
ruoansulatuskanavasta: suun kuivuminen, dyspepsia (pahoinvointi, ripuli tai ummetus), lisääntynyt ruokahalu; harvoin - ikenien liikakasvu (arkuus, turvotus, verenvuoto) pitkäaikaisen käytön taustalla - intrahepaattinen kolestaasi, maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen;
virtsajärjestelmä: päivittäisen virtsanerityksen kasvu, munuaisten vajaatoiminta - munuaisten toiminnan heikkeneminen;
tuki- ja liikuntaelimistön puolelta: niveltulehdus; harvoin - nivelten turvotus, ylä- ja alaraajojen kouristukset, nivelkipu, lihaskipu;
muut: harvoin - yskä, hengitysvaikeudet; hyvin harvoin - näköhäiriöt, mukaan lukien ohimenevä sokeus nifedipiinin maksimipitoisuudella veriplasmassa, bronkospasmi, galaktorrea, keuhkopöhö, hyperglykemia, painonnousu, iäkkäillä potilailla - ohimenevä gynekomastia.

Yliannostus

Oireet: kasvojen punoitus, päänsärky, bradykardia, bradyarytmia, merkittävä verenpaineen aleneminen pitkään, sinussolmun toiminnan estäminen, romahdus.

Hoito: sinussolmun masennuksen tapauksessa romahdus - mahahuuhtelu, aktiivihiilen saanti. Vastalääke on kalsiumionivalmisteet - 10-prosenttinen kalsiumkloridiliuos tai kalsiumglukonaatti, joka ruiskutetaan hitaasti laskimoon (IV) ja jota seuraa pitkä infuusio. Kun verenpaine laskee voimakkaasti, on indikoitu dobutamiinin tai dopamiinin laskimonsisäinen anto. Johtohäiriön sattuessa - käytä isoprenaliinia, atropiinia, käytä tarvittaessa keinotekoista sydämentahdistinta. Sydämen vajaatoiminnan kehittyessä strofantiini tulisi antaa laskimoon. Katekoliamiinien käyttö on tarkoitettu vain potilaan elämää uhkaavassa tilassa. Tämä johtuu niiden heikosta tehokkuudesta, joka vaatii suurten lääkeannosten käyttöä, mikä lisää rytmihäiriöiden riskiä. On välttämätöntä seurata veriplasman glukoosipitoisuuden laboratorioindikaattoreita,kalium ja kalsium. Hemodialyysi on tehoton.

erityisohjeet

On mahdollista, että sepelvaltimotaudin oireet lisääntyvät akuutin sydäninfarktin kehittymiseen saakka, joten potilaan tilaa on seurattava käytön alussa ja lääkeannosta suurennettaessa.

Nifedipiiniä määrättäessä aiemmin käytettyjä beetasalpaajia ei voida peruuttaa äkillisesti, koska tämä voi lisätä sydänlihasiskemian oireita.

Kordafeenia tulee käyttää varoen sydämen vajaatoiminnan, aortan ahtauman varalta, erityisesti beetasalpaajien samanaikaisen hoidon taustalla. Nifedipiini voi nopeuttaa sydämen vajaatoiminnan puhkeamista tai pahentaa olemassa olevia oireita, mukaan lukien perifeerisen turvotuksen esiintyminen.

Verenpainetta on seurattava säännöllisesti, erityisesti hoidon alussa ja Cordafen-annoksen nostamisen jälkeen, koska nifedipiini voi aiheuttaa vakavan valtimoiden hypotension.

Nifedipiinin pitkäaikainen käyttö voi johtaa sepelvaltimotaudin oireiden lisääntymiseen, sydäninfarktin kehittymiseen ja kuolleisuuden lisääntymiseen potilailla, joilla on krooninen iskeeminen sydänsairaus tai valtimoverenpainetauti.

Cordafenin käyttö on tarkoitettu potilaille, joilla on resistenssiä tai sietämättömyys orgaanisille nitraateille.

Kun suoritetaan kirurginen toimenpide, joka vaatii yleisanestesian lääkkeiden käyttöä, on tarpeen ilmoittaa anestesiologille hoidon luonteesta.

Valtimoverenpainetaudin riskin vuoksi on suositeltavaa ottaa Cordafenia varoen hemodialyysipotilaille.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Kordafenin käytön taustalla on mahdollista vähentää psykomotoristen reaktioiden nopeutta, erityisesti hoidon alussa, tämä on otettava huomioon suoritettaessa mahdollisesti vaarallisia toimintoja, mukaan lukien erityyppisten kuljetusten hallinta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Cordafenia ei suositella määräämästä raskauden 20 ensimmäisen viikon aikana.

Nifedipiinin nimittäminen tiineyden myöhemmässä vaiheessa on mahdollista vain erityistapauksissa, kun hoidon odotettu terapeuttinen vaikutus äidille ylittää sikiölle mahdollisesti aiheutuvan uhan.

Kordafenin käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheista.

Jos nifedipiiniä on tarpeen määrätä imetyksen aikana, on suositeltavaa lopettaa imetys.

Lapsuuden käyttö

Cordafenin nimittäminen alle 18-vuotiaiden lasten hoitoon on vasta-aiheista, koska sen käytön turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole tietoa.

Munuaisten vajaatoiminta

Cordafenia määrättäessä potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, on oltava varovainen.

Lääkkeen annos tulee säätää munuaisten vajaatoiminnan asteen mukaan.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Cordafenia tulee käyttää varoen potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, annos tulee määrätä suositeltua pienempää.

Käyttö vanhuksille

Cordafenia suositellaan käytettäväksi varoen iäkkäiden potilaiden hoidossa.

Suositeltu annos on pienempi.

Huumeiden vuorovaikutus

Kordafenin samanaikainen käyttö:

verenpainelääkkeet, nitraatit, simetidiini, ranitidiini, inhalaatiopuudutteet, trisykliset masennuslääkkeet lisäävät verenpaineen alentamisen vakavuutta;
kinidiini alentaa sen pitoisuutta veriplasmassa; on pidettävä mielessä, että sen jyrkkä nousu voi tapahtua, kun nifedipiini peruutetaan;
amiodaroni ja kinidiini lisäävät negatiivista inotrooppista vaikutustaan, mikä alentaa sydämen supistumisvoimaa;
digoksiini, teofylliini voivat lisätä niiden plasmapitoisuutta, joten kliinisen vaikutuksen ja niiden pitoisuuden tasoa veriplasmassa on seurattava;
sympatomimeetit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, estrogeenit auttavat vähentämään lääkkeen verenpainetta alentavaa vaikutusta;
rifampisiini ja muut mikrosomaalisten maksaentsyymien indusoijat alentavat nifedipiinin pitoisuutta;
kalsiumvalmisteet vähentävät nifedipiinin terapeuttista vaikutusta;
nitraatit lisäävät takykardiaa;
kiniini, salisylaatit, epäsuorat antikoagulantit (indandionin ja kumariinin johdannaiset), sulfiinipyratsoni, antikonvulsantit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja muut lääkkeet, joille on ominaista korkea proteiinisitoutuminen, voivat lisätä merkittävästi veriplasman tasojaan;
pratsosiini ja muut alfasalpaajat vähentävät aineenvaihduntaa lisäämällä lisääntyneen verenpainetta alentavan vaikutuksen riskiä;
litiumvalmisteet lisäävät myrkyllistä vaikutusta;
vinkristiini hidastaa sen erittymistä kehosta, mikä saattaa lisätä sen sivuvaikutuksia;
QT-ajan pidentymistä aiheuttavat lääkkeet (mukaan lukien kinidiini, prokainamidi) lisäävät QT-ajan merkittävän pidentymisen riskiä;
greippimehu estää nifedipiinin metabolisia prosesseja kehossa, joten yhdistelmä sen kanssa on vasta-aiheista.

Analogit

Cordafenin analogit ovat: Adalat, Depin-E, Corinfar, Anifed, Nifedipine, Vero-Nifedipine, Hypernal, Zenusin, Cordaflex, Nifedikor, Nicardia, Cordipin, Nifebene, Calcigard, Nifedex, Nifegexon, Nifianecidon Ekodipiini, Sanfidipiini.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä 25 ° C: n lämpötilassa pimeässä.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Kordafen

Kordafenia koskevat arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Verrattuna moniin muihin aiemmin käytettyihin verenpainelääkkeisiin, potilaat ilmoittavat lääkkeen nopean ja tehokkaan toiminnan. Säännöllinen pillereiden saanti auttaa stabiloimaan verenpainetta verenpainetaudissa.