Algerica

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Algerica on antikonvulsantti.

Vapauta muoto ja koostumus

Algherika-kapselien annostelumuoto: läpinäkymätön, musta painatus kannessa "TEVA", kapselit sisältävät osittain puristettua ja rakeista valkoista tai melkein valkoista jauhetta; 25 mg kukin - kansi ja runko ovat vaaleankeltaisia, rungossa oleva merkintä - "7622"; 50 mg kukin - kansi ja vaaleankeltainen kappale, jossa on säteittäinen musta raita, rungossa oleva merkintä - "7623"; 75 mg kukin - vaaleanpunainen kansi, vaaleankeltainen runko, jossa merkintä "7624"; 150 mg kukin - vaaleankeltainen korkki ja runko, merkintä rungossa - "7626": 300 mg kukin - vaaleanpunainen korkki, vaaleankeltainen runkomerkintä "7621" (7 kpl läpipainopakkauksissa, 2 tai 8 läpipainopakkaukset pahvilaatikossa).

Yhden kapselin koostumus:

Vaikuttava aine: pregabaliini - 25, 50, 75, 150 tai 300 mg;
Lisäkomponentit (25/50/75/150/300 mg): talkki - 9/18/8/16/32 mg, mannitoli - 43/86/10/20/40 mg, esigelatinoitu maissitärkkelys - 7/14/7 / 14/28 mg.

Kapselikuoren koostumus:

25 mg "7622 / TEVA": Koko # 3, 48 mg; runko: titaanidioksidi - 2%, väriaine keltainen rautaoksidi - 0,1%, gelatiini - jopa 100%; korkki: titaanidioksidi - 2%, keltainen rautaoksidiväriaine - 0,1%, gelatiini - jopa 100%;
50 mg "7623 / TEVA": koko # 2, 61 mg; runko: titaanidioksidi - 2%, keltainen rautaoksidiväriaine - 0,1%, gelatiini - jopa 100%; korkki: titaanidioksidi - 2%, keltainen rautaoksidiväriaine - 0,1%, gelatiini - jopa 100%;
75 mg "7624 / TEVA": Koko # 3, 48 mg; runko: titaanidioksidi - 2%, keltainen rautaoksidiväriaine - 0,1%, gelatiini - jopa 100%; korkki: titaanidioksidi - 2,1747%, punainen rautaoksidiväriaine - 0,6996%, gelatiini - jopa 100%;
150 mg "7626 / TEVA": Koko # 2, 61 mg; runko: titaanidioksidi - 2%, keltainen rautaoksidiväriaine - 0,1%, gelatiini - jopa 100%; korkki: titaanidioksidi - 2%, keltainen rautaoksidiväriaine - 0,1%, gelatiini - jopa 100%;
300 mg "7621 / TEVA": Koko # 0, 96 mg; runko: titaanidioksidi - 2%, keltainen rautaoksidiväriaine - 0,1%, gelatiini - jopa 100%; korkki: titaanidioksidi - 2,1747%, punainen rautaoksidiväriaine - 0,6996%, gelatiini - jopa 100%.

Kapselimuste: farmaseuttinen lasite (sellakka-liuos etanolissa) 59,42%, isopropanoli 0,55%, propyleeniglykoli 1,3%, butanoli 9,75%, etanoli 1,08%, väriaine musta rautaoksidi - 24,65%, vesipitoinen ammoniakki - 0,001%, puhdistettu vesi - 3,249%.

Käyttöaiheet

Algericaa määrätään seuraavien aikuisten sairauksien hoitoon:

Fibromyalgia;
Neuropaattinen kipu;
Yleistyneet ahdistuneisuushäiriöt;
Epilepsia, johon liittyy osittaisia kohtauksia, etenemällä toissijaisen yleistyksen kanssa tai ilman sitä (lisähoitona).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

Ikä alle 18;
Raskaus ja imetys;
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Suhteellinen (Algericaa määrätään varoen seuraavien sairauksien esiintyessä):

Diabetes;
Munuaisten toimintahäiriöt;
Sydämen vajaatoiminta;
Enkefalopatia (anamneettiset tiedot);
Huumeriippuvuus (anamneettiset tiedot);
Yhdistetty käyttö etanolin, loratsepaamin, oksikodonin kanssa;
Ikä 65 vuotta.

Lisääntymisikäisten naisten on käytettävä tehokkaita ehkäisymenetelmiä hoidon aikana.

Antotapa ja annostus

Algerica otetaan suun kautta riippumatta ruoan saannista, riittävästi vettä. Kapselit tulee niellä kokonaisina murskaamatta tai pureskelematta.

Päivittäinen annos vaihtelee 150-600 mg: n sisällä, antotiheys on 2-3 kertaa päivässä. Hoidon keston määrää lääkäri yksilöllisesti potilaan käyttöaiheiden ja yksilöllisten ominaisuuksien mukaan.

Alkuperäinen vuorokausiannos kaikille käyttöaiheille on 150 mg. 3-7 päivän kuluttua (määritetään hoitovasteen ja yksilöllisen sietokyvyn perusteella) se voidaan kaksinkertaistaa. Tarvittaessa seitsemän päivän kuluttua se voidaan nostaa enintään 600 mg: aan.

Hoidon peruuttaminen tapahtuu vähitellen - vähintään 7 päivän ajan.

Munuaisten toiminnallisten häiriöiden tapauksessa annosta valittaessa otetaan huomioon kreatiniinipuhdistuma (CC), joka lasketaan kaavalla:

Miehet: CC (ml / min) = (paino kg) × (140 - ikä vuosina) / 72 × plasman kreatiniinipitoisuus (mg / dl);
Naiset: CC (ml / min) = 0,85 × CC miehillä.

Hemodialyysipotilaille Algerica-vuorokausiannos valitaan munuaisten toiminta huomioon ottaen, ja heti jokaisen neljän tunnin hemodialyysikokouksen jälkeen on otettava lisäannos (CC / aloituspäiväannos / suurin päivittäinen annos / antotiheys):

60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 kertaa päivässä;
30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 kertaa päivässä;
15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 kertaa päivässä;
Jopa 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / kerran päivässä.

Yksi vuorokausiannos dialyysin jälkeen: aloitusannos - 25 mg, päivittäin - 100 mg.

Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.

Munuaisten vajaatoiminnan vuoksi yli 65-vuotiaille potilaille voidaan määrätä Algericaa pienempinä annoksina.

Jos unohdat yhden annoksen, sinun on otettava se mahdollisimman pian. Älä ota kaksinkertaista annosta.

Sivuvaikutukset

Algericaa käytettäessä seuraavia häiriöitä voi kehittyä (hyvin usein (≥10%); usein (≥1% ja <10%); harvoin (≥0,1% ja <1%); harvoin (≥0,01% ja < 0,1%); hyvin harvinainen (<0,01% yksittäisiä tapauksia ajatellen)):

Hermosto: hyvin usein - uneliaisuus, huimaus; usein - pyörtyminen, sedaatio, ärtyneisyys, vähentynyt libido, euforia, sekavuus, unettomuus, desorientaatio, ataksia, letargia, vapina, muistin heikkeneminen, parestesia, muistinmenetys; harvoin - hallusinaatiot, anorgasmia, depersonalisaatio, lisääntynyt unettomuus, ahdistuneisuus, levottomuus, masennus, mielialan heikkous, sanojen löytämisvaikeudet, makuhäiriöt, masentunut mieliala, lisääntynyt libido, painajaiset, paniikkikohtaukset, kognitiiviset häiriöt, apatia, hypestesia, nystagmesia myokloniset kouristukset, refleksien heikkeneminen, hyperestesia, dyskinesia, limakalvojen ja ihon polttava tunne, psykomotorinen levottomuus, asennon huimaus, stupori, tahallinen vapina, heikentynyt puhe, koordinaatio, tasapaino ja huomio; harvoin - parosmia,korkea mieliala, estäminen, hypokinesia, dysgraphia;
Ruoansulatusjärjestelmä: usein - ilmavaivat, suun limakalvon kuivuminen, oksentelu, turvotus, ummetus; harvoin - suun limakalvon hypoestesia, gastroesofageaalinen refluksi, lisääntynyt syljeneritys; harvoin - nielemisvaikeudet, askites, haimatulehdus;
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - 1. asteen AV-salpa, ihon punoitus, kuumat aallot, kohonnut verenpaine, takykardia; harvoin - sinustakykardia, rytmihäiriöt ja bradykardia;
Hematopoieettinen järjestelmä: harvoin - leukopenia, neutropenia, trombosytopenia;
Tartuntataudit: harvoin - nenänielun tulehdus;
Virtsateiden järjestelmä: harvoin - virtsankarkailu, dysuria; harvoin - oliguria, munuaisten vajaatoiminta;
Hengityselimet: harvoin - hengenahdistus, nenän limakalvon kuivuus; harvoin - nenäverenvuoto, nenän tukkoisuus, nuha, kurkun kireyden tunne, kuorsaus;
Sukupuolielimet: usein - erektiohäiriöt; harvoin - viivästynyt siemensyöksy, seksuaalinen toimintahäiriö; harvoin - dysmenorrea, kipu rintarauhasissa, amenorrea, vuoto rintarauhasista sekä niiden määrän kasvu;
Tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - nivelten turvotus, lihasten nykiminen, lihaskouristukset, lihasjäykkyys, lihaskipu, nivelkipu, raajojen ja selän kipu; harvoin - kipu kaulassa, kohdunkaulan lihasten kouristus, rabdomyolyysi;
Iho ja ihonalainen kudos: harvoin - hikoilu, papulaarinen ihottuma; harvoin - nokkosihottuma, kylmä hiki;
Kuuloelinten ja labyrintin häiriöt: usein - huimaus; harvoin - hyperakusia;
Näköelin: usein - kaksoisnäkö, näön hämärtyminen; harvoin - näkökenttien kaventuminen, näköhäiriöt, näöntarkkuuden heikkeneminen, silmien turvotus, silmäkipu, nopeasti alkava silmien väsymys, lisääntynyt kyynelvuoto, kuivat silmät; harvoin - mydriaasi, silmien ärsytys, vilkkuvat "kipinät" silmien edessä, oskillopsia, strabismus, heikentynyt syvyyden havaitseminen, lisääntynyt visuaalisen havainnon kirkkaus, perifeerisen näön menetys;
Aineenvaihdunta ja ravitsemus: usein - painonnousu ja ruokahalu; harvoin - hypoglykemia, ruokahaluttomuus, hyperglykemia; harvoin - laihtuminen;
Instrumentaaliset ja laboratoriotiedot: harvoin - lisääntynyt kreatiinifosfokinaasin, aspartaattiaminotransferaasin, alaniiniaminotransferaasin aktiivisuus; harvoin - hypokalemia, hyperkreatininemia;
Muut: usein - myrkytys, väsymys, kävelyhäiriöt, turvotus, myös perifeerinen; harvoin - kaatuminen, voimattomuus, jano, yleistynyt turvotus, kireys rinnassa, vilunväristykset, kipu; harvoin - hypertermia.

Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa kirjatut haittavaikutukset:

Hermosto: tuntematon taajuus - tajunnan menetys, päänsärky, kognitiiviset häiriöt;
Ruoansulatuskanava: harvoin - pahoinvointi, kielen turvotus, ripuli;
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: tuntematon taajuus - QT-ajan pidentyminen, krooninen sydämen vajaatoiminta;
Hengityselimet: tuntematon taajuus - keuhkopöhö;
Virtsatiet: tuntematon - virtsaumpi;
Iho ja ihonalainen kudos: harvoin - kutina, kasvojen turvotus;
Näköelimet: tuntematon taajuus - näön menetys;
Allergiset reaktiot: tuntemattomalla taajuudella - angioedeema, yliherkkyysreaktio, allerginen reaktio, Stevens-Johnsonin oireyhtymä.

erityisohjeet

Hoidon aikana tai välittömästi Algerica-hoidon lopettamisen jälkeen on mahdollista kehittyä status epilepticus ja suurten kouristuskohtausten ilmaantuminen.

Näköelimen rikkomukset (heikentyneen näöntarkkuuden, näön menetyksen muodossa) häviävät yleensä itsestään sekä hoidon keskeyttämisen että sen jatkamisen yhteydessä.

On todisteita palautuvan (Algerica-hoidon lopettamisen jälkeen) munuaisten vajaatoiminnan kehittymisestä.

Hoidon päättymisen jälkeen voi kehittyä vieroitusoireyhtymä (esiintymistiheys ja oireiden vakavuus riippuvat annoksen ja kurssin kestosta).

Diabetes mellituksessa, jos painonnousu tulee hoidon aikana, voi olla tarpeen säätää hypoglykeemisten lääkkeiden annoksia.

Tapauksissa, joissa angioedeeman oireita ilmenee, lääke peruutetaan välittömästi.

Lääkkeen käytön aikana voi kehittyä huimausta ja uneliaisuutta, mikä lisää tapaturmien (kaatumisten) todennäköisyyttä iäkkäillä potilailla. Varovaisuutta on noudatettava, kunnes potilas arvioi lääkkeen mahdolliset vaikutukset.

Neuropaattisen kivun hoidossa on raportoitu kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta vanhuksilla, joilla on sydän- ja verisuonitauti.

Keskushermostohäiriöiden (erityisesti uneliaisuuden) kehittymisen riski kasvaa tapauksissa, joissa lääkettä käytetään selkärangan vammojen kipuoireyhtymän hoidossa (voi liittyä yhteisvaikutuksiin muiden lääkkeiden, myös kouristuslääkkeiden, kanssa).

Jos sinulla on itsemurha-ajatuksia tai yrityksiä, ota heti yhteys lääkäriin.

Algericaa määrätään varoen potilaille, joilla on ollut huumeriippuvuutta mistä tahansa lääkkeestä.

Enkefalopatian muodossa esiintyviä sivuvaikutuksia havaittiin pääasiassa samanaikaisten sairauksien läsnä ollessa, jotka altistavat taudin kehittymiselle.

Tarvittaessa yhdessä opioidikipulääkkeiden kanssa on tarpeen toteuttaa toimenpiteitä suoliston tukkeutumisen ja ummetuksen estämiseksi, erityisesti iäkkäillä potilailla.

Algerica-hoidon aikana on pidättäydyttävä ajamasta ajoneuvoja ja mahdollisesti vaarallista työtä, jonka suorittaminen vaatii lisääntynyttä huomiota ja nopeita psykomotorisia reaktioita (liittyy mahdollisuuteen kehittää sivuvaikutuksia huimauksen, uneliaisuuden ja näköhäiriöiden muodossa).

Huumeiden vuorovaikutus

Algerican farmakokineettinen vuorovaikutus muiden aineiden / lääkkeiden kanssa on epätodennäköistä.

Pregabaliini lisää oksikodonin aiheuttamia motoristen ja ruuansulatustoimintojen häiriöitä sekä loratsepaamin ja etanolin vaikutuksia.

Yhdistettynä opioidikipulääkkeisiin Algerica voi aiheuttaa ruoansulatuskanavan alaosan toiminnan heikkenemisen, mukaan lukien suoliston tukkeuma ja ummetus.