Allaforte

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Allaforte: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Allaforte

ATX-koodi: C01BG

Vaikuttava aine: lappakonitiinihydrobromidi (lappakonitiinihydrobromidi)

Valmistaja: JSC Pharmcenter VILAR (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 10.10.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 479 ruplaa.

Ostaa

Allaforte on rytmihäiriölääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - depottabletit: pyöreät, kaksoiskupera, valkoisesta valkoiseen, kellertävä tai harmahtava värisävy (10 ja 15 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa kuluttajapakkauksiin, 1-3 pakkausta ja Allaforten käyttöohjeet) …

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: lappakonitiinihydrobromidi - 25 tai 50 mg (100-prosenttisena aineena);
apukomponentit: hypromelloosi, laktoosimonohydraatti, kalsiumstearaatti, esigelatinoitu tärkkelys, kolloidinen piidioksidi (Aerosil A-380).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Allaforteen vaikuttava aine on lappakonitiinihydrobromidi - alkaloidin lappakonitiinin bromivetysuola ja siihen liittyvät alkaloidit. Se uutetaan valkohammaspainijan (Aconitum leucostomum Worosch) ruohosta tai juurista ja juurakoista, pohjoisen painijan juurista ja juurakoista (korkea) (Aconitum septentrionale Koelle) tai buttercup-perheen alkaloidien teknisestä summasta.

Allaforte on luokan IC rytmihäiriölääke. Estää kardiomyosyyttikalvojen nopeat natriumkanavat. Se hidastaa atrioventrikulaarista (AV) ja intraventrikulaarista johtumista, tukahduttaa impulssin johtumisen muita reittejä pitkin Wolff-Parkinson-White-oireyhtymässä. Se lyhentää eteisten, Purkinje-kuitujen, AV-solmun ja His-nipun toiminnallisia ja tehokkaita tulenkestäviä jaksoja.

Lappakonitiinihydrobromidilla on kohtalainen kouristuksia estävä, sepelvaltimoiden laajentaja, rauhoittava ja paikallispuudutus.

Vaikutus kehittyy 40-60 minuutissa Allaforten ottamisen jälkeen, se pysyy saavutetulla tasolla 4-5 tuntia, minkä jälkeen se alkaa vähitellen heikentyä. Yleensä lappakonitiinihydrobromidin vaikutus säilyy vähintään 12 tunnin ajan.

Allaforte ei vaikuta verenpaineeseen (BP), sykkeeseen (HR), sydänlihaksen supistuvuuteen (olettaen sydämen vajaatoiminnan alkuperäisen puuttumisen), johtumiseen AV-solmun läpi anterogradiseen suuntaan ja QT-ajan kestoon. Sinusolmun automatismi ei sorrosta. Sillä ei ole verenpainetta alentavaa eikä m-antikolinergistä vaikutusta. Ei negatiivista inotrooppista vaikutusta.

Farmakokinetiikka

Suun kautta ruoansulatuskanavasta annettuna lappakonitiinihydrobromidi imeytyy hitaasti. Suurin plasmakonsentraatio (_Cmax) saavutetaan keskimäärin 80 minuutissa, minkä jälkeen se pysyy käytännössä vakaana 4-5 tuntia ja laskee vähitellen seuraavan 24 tunnin aikana.

NYHA-luokituksen mukaisessa kroonisen sydämen vajaatoiminnan II - III toiminnallisessa luokassa lääkkeen imeytyminen hidastuu, C _max havaitaan 2 tunnin kuluttua.

Biologinen hyötyosuus on 56%, mikä johtuu ensimmäisen maksan läpi menon vaikutuksesta. Tärkein farmakologisesti aktiivinen metaboliitti on deasetyylisappakonitiini.

Lääkkeen jakautumistilavuus on 690 litraa. Lappakonitiinihydrobromidi läpäisee veri-aivoesteen (BBB). Pitkäaikainen käyttö kehossa ei kerry.

Puoliintumisaika (T _1/2) on noin 7,2 tuntia, mutta pidentyy 2-3 kertaa potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, 3-10 kertaa potilailla, joilla on maksakirroosi.

Enintään 28% annoksesta erittyy muuttumattomana munuaisten kautta, loput määrä erittyy suoliston kautta.

Käyttöaiheet

kammiot ja supraventrikulaariset ennenaikaiset lyönnit;
paroksismaalinen kammiotakykardia (ilman sydänlihaksen orgaanisia muutoksia);
paroksismaalinen supraventrikulaarinen takykardia, mukaan lukien Wolff-Parkinson-White-oireyhtymä;
eteisvärinän ja eteisvärinän paroksismaalinen muoto.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

krooninen sydämen vajaatoiminta III - IV toiminnallinen luokka NYHA-luokituksen mukaan;
sydänviat;
akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä;
kardiogeeninen sokki;
sinoatriaalinen saarto;
rajoittava kardiomyopatia;
laajentunut kardiomyopatia;
oikean kammion arytmogeeninen kardiomyopatia (dysplasia);
Hänen kimppunsa oikean haaran saarto yhdistettynä vasemman jalan yhden haaran saartoon;
pitkä tai lyhyt QT-ajan oireyhtymä;
vasemman kammion sydänlihaksen vaikea hypertrofia (≥ 1,4 cm);
vaikea valtimon hypotensio (systolinen verenpaine alle 90 mm Hg);
sydänlihastulehdus;
Brugadan oireyhtymä;
infarktin jälkeinen kardioskleroosi;
I-asteen AV-esto PQ-ajan pidentyessä yli 200 ms;
AV-lohkon II ja III aste potilailla, joilla ei ole keinotekoista sydämentahdistinta (IVP);
laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
vaikea munuaisten ja / tai maksan toimintahäiriö;
alkoholin väärinkäyttö;
ikä enintään 18 vuotta;
imetysjakso;
historiassa ei ollut rytmihäiriölääkettä allapiniinihoidon aikana;
minkä tahansa rytmihäiriölääkkeen historia rytmihäiriöistä;
yliherkkyys jollekin Allaforte-aineelle.

Suhteellinen (Allaforte-tabletteja tulee käyttää erittäin varoen):

bradykardia;
Hänen kimppunsa yhden jalan saarto;
sairas sinusoireyhtymä;
intraventrikulaarisen johtumisen rikkominen;
sydämen iskemia;
veden ja elektrolyyttitasapainon rikkomukset (hyperkalemia, hypokalemia, hypomagnesemia);
vakavat ääreisverenkierron häiriöt;
hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu;
kulmasulku-glaukooma;
muiden rytmihäiriölääkkeiden samanaikainen käyttö;
raskaus.

Allaforte, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Allaforte tulee ottaa suun kautta aterioiden yhteydessä. Tabletit on nieltävä kokonaisina (rikkomatta, murskaamatta tai pureskelematta) ja pestävä riittävällä määrällä juomavettä huoneenlämmössä.

Lääkäri valitsee optimaalisen terapeuttisen annoksen erikseen. Hoidon alussa Allaforte määrätään 25 mg - 1 tabletti 3 kertaa päivässä (8 tunnin välein). Jos vaikutuksen vakavuus ei riitä, voit lisätä annoksen 25 mg: aan 4 kertaa päivässä (6 tunnin välein) tai enintään 50 mg: aan 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein). Alkuannoksen ja jokaisen seuraavan (suurennetun) annoksen tehokkuutta arvioitaessa on pidettävä mielessä, että vakaa vaikutus kehittyy 2-3 päivän kuluessa.

Suurin sallittu päivittäinen annos on 100 mg (50 mg 2 kertaa päivässä tai 25 mg 4 kertaa päivässä). Allaforteen käyttöä suurempina annoksina ei suositella, koska riittäviä kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty.

Lääkkeen ei-toivottujen vaikutusten välttämiseksi sydämen johtumisjärjestelmään on aloitettava hoito ja annoksia nostettava EKG: n valvonnassa. On suositeltavaa rekisteröidä EKG-arvot 1-2 tuntia seuraavan annoksen ottamisen jälkeen.

Jos PQ-aika pidentyy 300 ms: iin tai atrioventrikulaarinen salpaus kehittyy enemmän kuin mahdollista, Allaforte-annosta on pienennettävä tai lääke on keskeytettävä väliaikaisesti.

QRS-kompleksin pidentäminen on turvallista jopa 25% alkuperäisestä arvosta, kuitenkin edellyttäen, että QRS-kesto ei ylitä 140 ms. QRS-kompleksia ei saa pidentää yli 50% alkuperäisestä tai yli 160 ms.

Lääkäri päättää tarpeen korjata annosteluohjelma ja hoidon kesto.

Sivuvaikutukset

sydämestä: hyvin usein (≥ 10%) - intraventrikulaarisen ja AV-johtumisen häiriöt, muutokset EKG: ssä (QRS-kompleksin laajeneminen, PQ-ajan pidentyminen); usein (≥ 1% - <10%) - kohonnut verenpaine, sinustakykardia (pitkäaikaisessa käytössä); harvoin (≥ 0,1% - <1%) - arytmogeeninen vaikutus;
hermostosta: hyvin usein - pään raskauden tunne, päänsärky, ataksia, huimaus;
näköelimen puolelta: hyvin usein - diplopia (kaksoiskuva);
ihosta ja ihonalaisista kudoksista: usein - ihon hyperemia, allergiset reaktiot.

Yliannostus

Allaforteelle on ominaista pieni valikoima terapeuttisia tehoja, joten se voi nopeasti aiheuttaa vakavan myrkytyksen, varsinkin kun sitä käytetään yhdessä muiden rytmihäiriölääkkeiden kanssa.

Mahdolliset yliannostusoireet: näön hämärtyminen, huimaus, päänsärky, merkittävä verenpaineen lasku, alentunut sydänlihaksen supistuvuus, QRS-kompleksin laajeneminen, asystoli, bradykardia, T-aallon lisääntynyt amplitudi, polymorfisen kammiotakykardian paroksismit, atrioventrikulaarinen ja sinoatriaalinen lohko ja QT-ajan pidentyminen, - suoliston häiriöt.

Mahahuuhtelu on suositeltavaa ensiaputoimenpiteenä. Yliannostushoito on oireenmukaista. Tarvittaessa määrätään dobutamiinia ja diatsepaamia, suoritetaan sydämen defibrillointi, keinotekoinen keuhkotuuletus ja epäsuora sydämen hieronta.

Kun kammiotakykardia kehittyy, on vasta-aiheista käyttää luokan IA ja IC rytmihäiriölääkkeitä.

erityisohjeet

Allaforte on saatavana depottablettien muodossa, mikä varmistaa hitaamman imeytymisen ja tasaisen lappakonitiinihydrobromidin jakautumisen veressä annosten välillä. Tämä vähentää kehityksen tiheyttä ja haittavaikutusten vakavuutta.

Kun potilas siirretään Allaforte-hoitoon muista rytmihäiriölääkkeistä, niiden tehottomuuden tapauksessa on sallittua aloittaa hoito näiden lääkkeiden yli 2-5 puoliintumisajalla (riippuen niiden annoksista). Muussa tapauksessa sydämen johtumisjärjestelmän toimintaan kohdistuvan negatiivisen vaikutuksen keskinäinen vahvistaminen on mahdollista. Jos potilas siirtyy amiodaronista, sallitaan Allaforten ottaminen heti sen peruuttamisen jälkeen, koska sen puoliintumisaika on hyvin pitkä, mutta tarvitaan lisätoimenpiteitä, joita suositellaan yhdistelmähoidossa.

Ennen lääkehoidon aloittamista on välttämätöntä poistaa olemassa olevat vesi-elektrolyyttitasapainon rikkomukset ja Allaforten käytön aikana - veressä olevien elektrolyyttien tason säätämiseksi.

Jokaiselle potilaalle on tehtävä EKG ja kliininen tutkimus ennen Allaforten ottamista ja järjestelmällisesti hoidon aikana mahdollisten haittavaikutusten tunnistamiseksi ajoissa, hoidon tehokkuuden ja sen jatkamisen toteutettavuuden arvioimiseksi.

Jos diplopiaa, huimausta tai päänsärkyä ilmenee lääkkeen käytön aikana, Allaforte-annosta on pienennettävä. Jos sinus-takykardia kehittyy pitkäaikaisessa hoidossa, beetasalpaajien nimeäminen on tarpeen.

Potilailla, joilla on vakiintunut IVR, sen stimulaation kynnys voi nousta. Sydämentahdistimet tulee testata ja ohjelmoida tarvittaessa uudelleen.

Allaforte voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia potilailla, joilla on merkittäviä orgaanisia muutoksia sydänlihaksessa. Potilaat, joilla on vakaa angina pectoris ja iskeeminen sydänsairaus, vaativat erityisen huolellista tarkkailua hoidon ja liikunnan stressitestien aikana, koska korkea syke ja ohimenevä sydänlihasiskemia ovat altistavia tekijöitä luokan IC rytmihäiriölääkkeiden arytmogeenisten vaikutusten kehittymiselle.

Potilailla, joilla on vakavia orgaanisia muutoksia sydänlihaksessa, kun käytetään luokan IC rytmihäiriölääkkeitä, vakavien sivuvaikutusten ilmaantuvuus kasvaa. Allaforte voidaan määrätä tällaisille potilaille vain poikkeustapauksissa lääkärineuvoston päätöksellä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Potilaiden, jotka työskentelevät mahdollisesti vaarallisilla teollisuudenaloilla, jotka vaativat reaktioiden nopeutta tai enemmän huomiota, ja ajoneuvon kuljettajien tulee olla varovaisia Allaforteen käytön aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Eläintutkimuksissa lappakonitiinihydrobromidi, jota käytettiin annoksina 1–5 mg / kg, ei osoittanut teratogeenisten ja embryotoksisten vaikutusten esiintymistä. Kontrolloituja tutkimuksia ei kuitenkaan ole tehty raskaana olevilla naisilla, joten Allaforteen käyttöä ei suositella. Lääkettä voidaan määrätä vain poikkeustapauksissa, kun odotettu hyöty on ehdottomasti suurempi kuin mahdolliset riskit.

Lääkkeen tunkeutumisesta äidinmaitoon ei ole tietoa, joten Allafortea ei tule määrätä imettäville äideille tai suositella kieltäytymistä imetyksestä.

Lapsuuden käyttö

Rytmihäiriölääkettä ei käytetä lapsipotilaiden (alle 18-vuotiaiden) hoitoon.

Munuaisten vajaatoiminta

Allaforte on vasta-aiheinen vakavien munuaisten toimintahäiriöiden yhteydessä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Allaforte on vasta-aiheinen vaikeassa maksan toimintahäiriössä.

Huumeiden vuorovaikutus

Muiden rytmihäiriölääkkeiden samanaikaisen käytön myötä todennäköisyys haittavaikutusten kehittymiseen johtuu vaikutuksesta atrioventrikulaariseen johtumiseen ja sinussolmukkeiden toimintaan. Jos on tarpeen määrätä tällainen yhdistelmä, jokaisen lääkkeen annos on valittava huolellisesti.

Lappakonitiinihydrobromidi lisää ei-depolarisoivien lihasrelaksanttien vaikutusta. Ei vaikuta epäsuorien antikoagulanttien ominaisuuksiin ja turvallisuuteen.

Allaforteen farmakokinetiikassa ei havaittu muutoksia mikrosomaalisten maksaentsyymien indusoijien samanaikaisessa käytössä.

Kliinisissä tutkimuksissa verenpainetta alentava vaikutus ei lisääntynyt eikä heikentynyt, kun lappakonitiinihydrobromidia lisättiin tavanomaiseen verenpainelääkkeeseen seuraavilla lääkkeillä: beetasalpaajat, hitaat kalsiumkanavasalpaajat (dihydropyridiinijohdannaiset), ACE: n estäjät (angiotensiiniä konvertoiva entsyymi), ARA II -reseptorin antagonistit (ARA II -reseptorit) (ARA II -reseptorit)

Analogit

Allapiniini, amiodaroni, Cardiodarone-Health, Cordaron, lidokaiini, Multac, Novocainamide, Propanorm, Refralon, Ritmonorm, Etatsizin jne. Ovat Allaforten analogeja.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Allafort

Suurin osa Allafortia koskevista arvosteluista on positiivisia: lääke palauttaa tehokkaasti normaalin sydämen rytmin. On kuitenkin olemassa monia raportteja haittavaikutusten kehittymisestä, minkä vuoksi potilaat joutuivat keskeyttämään pillereiden käytön. Seuraavat reaktiot mainitaan: pään kipu, voimakas huimaus, suuntautumisen menetys avaruudessa, kutina, merkittävä verenpaineen nousu, diplopia.

Allaforteen kustannukset arvioidaan yleensä korkeiksi.