Phtizoetam - Ohjeet Tablettien Käyttöön, Arvostelut, Hinta, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Phyzoetam

Phtizoetam: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Phthizoetham

ATX-koodi: J04AM03

Vaikuttava aine: etambutoli (etambutoli) + isoniatsidi (isoniatsidi)

Valmistaja: Akrikhin, JSC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 28.11.2018

Phthyzoetam on tuberkuloosilääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan tablettien muodossa: tasainen lieriömäinen muoto, vaaleankeltaisesta keltaiseksi, ja siinä on vaihtelevaa intensiteettiä keltaista väriä (mahdollisesti valkoisia täpliä), riski ja viiste (10 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 5 tai 10 pakkausta); 50 tai 100 kpl polyeteeni- tai polypropyleenipurkkeissa, pahvipakkaus 1 tölkki; pakkaus sairaalaan - 500 tai 1000 kpl. Astioissa; 100 kpl tölkissä, 25 tölkkiä pahvilaatikossa; jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet phthisoetaamin käytöstä).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttavat aineet: etambutoli - 400 mg, isoniatsidi - 150 mg;
apukomponentit: tropeoliini O, povidoni, kalsiumfosfaattidihydraatti, magnesiumstearaatti.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ftosisoetaamin vaikutus määräytyy aineilla, jotka sisältyvät sen koostumukseen aktiivisina komponentteina.

Isoniatsidi on spesifinen tuberkuloosilääke, jolla on voimakas bakterisidinen vaikutus, pääasiassa nopeasti lisääntyviä mycobacterium tuberculosis -populaatioita vastaan. Tukahduttaa mykolihapon synteesin, joka on välttämätön mykobakteerien soluseinän muodostumiselle.

Etambutoli on synteettinen bakteriostaattinen aine, joka häiritsee RNA-synteesiä mykobakteereissa. Aktiivinen vain nopeasti lisääntyviä Mycobacterium tuberculosis -populaatioita vastaan. Etambutoli estää myös rifampisiinille ja isoniatsidille vastustuskykyisten kantojen kehittymisen.

Farmakokinetiikka

Isoniazidi

Kun se on maha-suolikanavassa, se imeytyy nopeasti. Aineen imeytyminen ja biologinen hyötyosuus vähenevät samanaikaisen ruokailun yhteydessä.

Kerta-annoksella 300 mg C _max plasmassa saavutetaan 1-2 tunnissa.

Enintään 10% aineesta sitoutuu plasman proteiineihin. Lääke tunkeutuu hyvin erilaisiin nesteisiin ja kudoksiin, mukaan lukien aivo-selkäydinneste ja luut.

Se metaboloituu maksassa asetyloimalla (pääasiassa) ja hydrolyysillä. Asetyloinnin nopeus riippuu potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista. Metaboliiteilla ei ole antimikrobista vaikutusta.

T _½ voi olla 0,5-1,6 tuntia (potilailla, jotka ovat "nopeita asetyloijia") tai 2-5 tuntia ("hitailla asetyloijilla"). Potilailla, joilla on maksan toimintahäiriöitä, tämä jakso kasvaa.

24 tunnin kuluessa 75–95% vastaanotetusta isoniatsidiannoksesta erittyy kehosta virtsaan metaboliittien muodossa (N-asetyylisoniatsidi jne.), Osa aineesta erittyy muuttumattomana: jopa 12% - nopealla asetyloinnilla, jopa 27% - hitaalla …

Isoniatsidi voi kertyä potilaille, joilla on hidas asetylointi ja vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Etambutoli

Oraalisen annon jälkeen biologinen hyötyosuus on 75–80%.

Kun kerta-annos on 25 mg / kg, suurin plasmapitoisuus (_Cmax) saavutetaan 2-4 tunnissa.

Se tunkeutuu hyvin erilaisiin kehon nesteisiin ja kudoksiin lukuun ottamatta aivo-selkäydinnestettä. Tuberkuloosisen aivokalvontulehduksen yhteydessä 10–50% aineesta tunkeutuu pia materiin.

Plasman proteiinit sitovat 20-30% lääkkeestä.

Puoliintumisaika (T _½) on 3-4 tuntia, munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla se pidentyy 8 tuntiin.

Metaboloituu maksassa. Noin 15% etambutolista muuttuu metaboliiteiksi, joilla ei ole farmakologista aktiivisuutta.

Erittyy: 80% - munuaisten kautta, 20% - maha-suolikanavan kautta.

Käyttöaiheet

Fytsetaami on tarkoitettu isoniatsidi + etambutoli -yhdistelmälle herkkien mykobakteerien aiheuttaman tuberkuloosin kaikkien muotojen ja lokalisointien hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

epilepsia ja muut taudit, joilla on taipumusta kohtauksiin;
hallitsematon valtimon hypertensio;
vaikea sepelvaltimoiden vajaatoiminta;
kaihi;
optinen neuriitti;
diabeettinen retinopatia;
akuutti kihti;
hyperurikemia;
keuhkoputkien astma;
myxedema;
psoriaasi;
mahahaava;
akuutti hepatiitti;
maksakirroosi;
alle 12-vuotiaat lapset;
raskaus ja imetys;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Suhteellinen (Phthisoetamia tulee käyttää varoen):

krooninen munuaisten vajaatoiminta;
krooninen alkoholismi;
heikentynyt maksan toiminta;
hypotrofia.

Phtizoetam, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Ftyisoetaamitabletit tulee ottaa suun kautta aterioiden jälkeen, kerran päivässä.

Lääkkeen annos on määrätty 5-10 mg isoniatsidia potilaan painokiloa kohti.

Intensiivisen tuberkuloosin vastaisen hoidon aikana (yleensä tämä jakso on 3-4 kuukautta) lääke otetaan joka päivä, sitten joka toinen päivä.

Phthisetaamamin kokonaisannos hoidon aikana on yksilöllinen ja riippuu taudin kulun luonteesta, lääkkeen sietokyvystä ja sen tehokkuudesta.

Sivuvaikutukset

Isoniatsidin aiheuttamat haittavaikutukset:

allergiset reaktiot: ihottumat, kutina;
maha-suolikanavasta: vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu;
maksa- ja sappijärjestelmästä: maksan vajaatoiminta (erityisesti vanhuksilla, potilailla, joilla on maksasairaus ja aliravitsemus);
sydän- ja verisuonijärjestelmä: sydämentykytys, kohonnut verenpaine, angina pectoris;
keskushermostosta: päänsärky, huimaus; harvoin - unettomuus, ärtyneisyys, psykoosi, euforia; joissakin tapauksissa - perifeerinen neuropatia (erityisesti vanhuksilla, raskaana olevilla naisilla, potilailla, joilla on krooninen maksasairaus, diabetes mellitus ja aliravitsemus), kohtausten lisääntyminen epilepsiapotilailla;
muut: hyvin harvoin - menorragia, gynekomastia.

Sivuvaikutukset, joita etambutoli voi aiheuttaa:

allergiset reaktiot: kutina, dermatiitti, kuume, nivelkipu, anafylaksia;
hermostosta: huimaus, päänsärky, aistiharhat, desorientaatio, näön hämärtyminen, heikkous, paresis, perifeerinen neuriitti (kutina, raajojen pistely, tunnottomuus);
ruoansulatuskanavasta: ruokahalun heikkeneminen, gastralgia, pahoinvointi, oksentelu, lisääntynyt maksan transaminaasien aktiivisuus;
aistien puolella: optinen neuriitti (skotoma, heikentynyt näöntarkkuus, värisokeus);
muut: hyperurikemia.

Yliannostus

Oireet: vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, maksaentsyymiarvojen nousu, keltaisuus, hyperglykemia, metabolinen ketoasidoosi, kohtaukset, tajunnan heikkeneminen, kooma, hengitysvajaus, akuutti keuhkopöhö.

Hoito: mahahuuhtelu, aktiivihiilen saanti, pakotettu diureesi, hemodialyysi, yleiset toimenpiteet elintoimintojen ylläpitämiseksi.

erityisohjeet

Hoidon aikana maksan toimintaa on seurattava kuukausittain, mukaan lukien maksaentsyymiarvot (alaniiniaminotransferaasi ja aspartaatti-aminotransferaasi). Ftytsoetaami peruutetaan, jos transaminaasitasot ylittävät normin ylärajan yli 3 kertaa. Lääke on myös lopetettava, jos akuutti tai krooninen hepatiitti kehittyy, hoidon jatkaminen on tässä tapauksessa kielletty.

Jotkut potilaat, erityisesti ne, joilla on ollut kihti, saattavat joutua seuraamaan seerumin virtsahappopitoisuutta.

Hoidon aikana alkoholin käyttö on erittäin suositeltavaa.

Etambutolilla voi olla negatiivinen vaikutus visuaaliseen laitteistoon. Joissakin tapauksissa näkökyvyn normalisointi voi kestää vuoden tai enemmän. Tästä syystä on tarpeen tarkistaa säännöllisesti näöntarkkuus (molemmat silmät yhdessä ja kukin erikseen). Potilaita tulee myös varoittaa välittömän lääketieteellisen hoidon tarpeesta, jos näöntarkkuus muuttuu. Jos rikkomuksia havaitaan, Phtizoetam peruutetaan.

Tuberkuloosin vastaisen hoidon taustalla voi kehittyä perifeerinen neuropatia. Sen ehkäisemiseksi, lisäsaantiin pyridoksiini (vitamiini B ₆) on suositeltavaa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Suurina annoksina Phthisoetam voi aiheuttaa ei-toivottuja reaktioita hermostosta, mikä vaikuttaa negatiivisesti henkilön kykyyn suorittaa mahdollisesti vaarallisia toimintoja, mukaan lukien ajo.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana Phyzoetam-tabletit ovat vasta-aiheisia. Lääkäri voi nimittää hänet vain poikkeustapauksissa.

Jos anti-TB-hoito on tarpeen imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Tätä lääkettä ei käytetä tuberkuloosin hoitoon alle 12-vuotiailla lapsilla.

Munuaisten vajaatoiminta

Ftyisoetaamia käytetään varoen potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta. Annoksen pienentäminen voi olla tarpeen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lääkkeellä on maksatoksinen vaikutus, joten sitä käytetään varoen samanaikaisen maksan toimintahäiriön tai kroonisen alkoholismin läsnä ollessa.

Ftytsoetaami on vasta-aiheinen maksakirroosissa ja akuutissa hepatiitissa.

Huumeiden vuorovaikutus

Isoniatsidin mahdolliset yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa:

fenytoiini, valproaatti, karbamatsepiini ja jotkut muut lääkkeet: niiden aineenvaihdunta hidastuu, mikä vaatii annoksen pienentämistä;
disulfiraami: mielenterveyden häiriöiden kehittyminen on mahdollista (tätä yhdistelmää suositellaan välttämään);
karbamatsepiini, fenytoiini: niiden seerumipitoisuudet nousevat;
ketokonatsoli, syklosporiini: niiden veripitoisuudet laskevat;
antasidit: isoniatsidin imeytyminen vähenee;
glipitsidi, tolatsamidi, teofylliini, tolbutamidi, oraaliset ehkäisyvalmisteet: niiden tehokkuus heikkenee;
fenytoiini: sen sivuvaikutukset lisääntyvät;
triatsolaami: sen erittyminen estetään;
vitamiini B ₁: sen erittymistä kasvaa, vaikutus vähenee;
sinkkivalmisteet: sinkki-ionien pitoisuus veressä pienenee, niiden erittyminen lisääntyy;
etanoli: lisää hepatiitin kehittymisen riskiä.

Kun samanaikaisesti käytetään etambutolia ja neurotoksisia vaikutuksia omaavia lääkkeitä, perifeerisen neuriitin kehittymisen todennäköisyys kasvaa.

Analogit

Ftyisoetaamianalogit ovat: Iso-Eremfat, Izosid comp., Isocomb, Izopask, Kombitub, Laslonvita, Levofloripin, Lomecomb, Mak-Pas plus, Protiokomb, Protub-2, Protub-3, Protub-4, Protub-4 plus, Protub- 5, Protub-Lome, Protubvita, Protubpira, Protubetam, Ripeg, Rifakomb, Tubavit, Forkoks, Phtzamax, Phtzopyram jne.

Varastointiehdot

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa kuivassa ja pimeässä paikassa, joka ei ole lasten ulottuvilla.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Phtizoetam

Potilaat jättävät enimmäkseen myönteisiä arvioita Phthisametamista tehokkaana tuberkuloosilääkkeenä. Sen haittoja ovat usein esiintyvät sivuvaikutukset ja usein poissaolo ilmaisesta myynnistä.