Vincristine-Richter
Käyttöohjeet:
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Käyttöaiheet
- 3. Vasta-aiheet
- 4. Levitysmenetelmä ja annostus
- 5. Sivuvaikutukset
- 6. Erityiset ohjeet
- 7. Huumeiden vuorovaikutus
- 8. Analogit
- 9. Varastointiehdot
- 10. Apteekeista luovuttamisen ehdot
Vincristine-Richter on antineoplastinen aine.
Vapauta muoto ja koostumus
Lääkkeen annosmuoto on lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi laskimonsisäistä antamista varten, valkoinen tai valkoinen, jossa on hieman kellertävä sävy (tummissa lasipulloissa, 10 injektiopulloa pahvilaatikossa, jossa on 10 ampullia liuotinta).
Vaikuttava aine on vinkristiinisulfaatti, 1 mg yhdessä pullossa.
Apuaine on laktoosi.
Liuotin sisältää: bentsyylialkoholi, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi (enintään 10 ml).
Käyttöaiheet
- Akuutti leukemia;
- Neuroblastoma;
- Kohdun koriokarsinooma;
- Hodgkinin tauti;
- Ei-Hodgkin-lymfoomat;
- Wilmsin kasvain;
- Ewingin sarkooma;
- Rabdomyosarkooma;
- Kaposin sarkooma;
- Multippeli myelooma.
Vasta-aiheet
- Neurodystrofiset patologiat, mukaan lukien Charcot-Marie-Tooth -oireyhtymän demyelinisoitu muoto;
- Samanaikainen sädehoito, johon liittyy maksan alue;
- Raskaus ja imetys;
- Yliherkkyys lääkkeen pää- ja / tai apuaineille.
Lääkettä käytetään varoen luuytimen hematopoieesin estämisessä, maksan vajaatoiminnassa, neuropatian, akuuttien tartuntatautien, aikaisemman kemoterapian tai sädehoidon hoidossa sekä vanhuksilla.
Antotapa ja annostus
Vincristine-Richter on tarkoitettu vain laskimoon.
Injektio suoritetaan kerran 7 päivässä 1 minuutin ajan välttäen ekstravasaatiota.
Injektioliuoksen saamiseksi lyofilisaatti sekoitetaan liuottimen kanssa, vinkristiinin pitoisuus 1 ml: ssa seosta on 0,1 mg. Tarvittaessa saatu liuos voidaan laimentaa 0,9% natriumkloridiliuoksella.
Valmis liuos ruiskutetaan 1 minuutin kuluessa suihkusuihkulla suoraan laskimoon tai infuusiosetin kautta 0,9% natriumkloridiliuoksen tiputusinfuusion aikana.
Annoksen määrää hoitava lääkäri erikseen ottaen huomioon potilaan kliininen tila ja käytetty hoito-ohjelma.
Aikuisille yksi annos on 1,0-1,4 mg / m2 kehon pintaa, mutta enintään 2 mg. Koko hoitojakson enimmäisannos on 10-12 mg / m2.
Aloitusannos enintään 10 kg painaville lapsille määritetään nopeudella 0,05 mg / 1 kg ruumiinpainoa viikossa. Yli 10 kg painaville lapsille lääke on määrätty annoksena 1,5-2,0 mg / m2 kehon pintaa.
Maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille on suositeltavaa pienentää vinkristiiniannosta 2 kertaa.
Sivuvaikutukset
Haittavaikutusten ilmeneminen riippuu käytetystä annoksesta ja on yleensä palautuva:
- Keskus- ja ääreishermostosta: neuralgia, kouristukset korkealla verenpaineella, parestesia, neuropatia, kipu leuissa, nielussa ja korvasylkirauhasissa, masennus, voimakas päänsärky, huimaus, unihäiriöt, hallusinaatiot, lihasvoiman heikkeneminen, kävelyhäiriöt, syvien jännerefleksien menetys, ataksia, ptoosi, ohimenevä sokeus, optinen atrofia, nystagmus, diplopia, kuulonalenema. Lääkkeen neurotoksisuus on annosta rajoittava tekijä;
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: verenpaineen nousu tai lasku. Kun Vincristine-Richteria käytetään osana polykemoterapiaa potilailla, joilla on aiemmin säteilytetty välikarsina, on mahdollista angina pectoris ja sydäninfarkti;
- Ruoansulatuskanavasta: ruokahaluttomuus, pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu, ummetus tai ripuli, suoliston halvaantuminen (useammin lapsilla), ohutsuolen nekroosi ja / tai perforaatio, suutulehdus;
- Endokriinisestä järjestelmästä: harvoin - oireyhtymä, jonka aiheuttaa antidiureettisen hormonin heikentynyt eritys, jonka seuraukset johtavat hyponatremiaan;
- Virtsajärjestelmästä: virtsarakon atony, polyuria, dysuria, turvotus, hyperurikemia ja nefropatia;
- Hengityselimiltä: kun sitä käytetään samanaikaisesti mitomysiinin C kanssa - vaikea hengenahdistus ja bronkospasmi;
- Hematopoieettisesta järjestelmästä: harvoin - kohtalainen leukopenia, anemia, trombosytopenia;
- Allergiset reaktiot: ihottuma, anafylaksia, turvotus;
- Muut haittavaikutukset: hiustenlähtö, laihtuminen, kuume, atsoospermia, lihaskipu, nivelkipu, amenorrea.
Jos vinkristiiniliuos joutuu ihon alle, voi esiintyä ihonalaisen rasvan tulehdusta, flebiittiä, ympäröivien kudosten nekroosia.
Pediatriset potilaat sietävät syöpähoitoa yleensä helpommin kuin aikuiset.
Iäkkäät potilaat ovat erityisen alttiita neurotoksisuudelle.
erityisohjeet
Hoito suoritetaan syövän kemoterapian asiantuntijan valvonnassa.
Intratekaalinen anto on ehdottomasti kielletty, se voi johtaa kuolemaan.
Hoidon aikana on suoritettava säännöllinen hematologinen seuranta. Leukopenian diagnosoinnissa on noudatettava erityistä varovaisuutta annettaessa toistuvia annoksia. Virtsahappopitoisuuden noustessa potilaalle tulee määrätä lääkkeitä, jotka estävät sen synteesiä.
Maksan toimintakokeiden lisääntyessä lääkkeen annosta tulisi pienentää.
On suositeltavaa suorittaa säännöllisiä tutkimuksia natriumionien määrän määrittämiseksi veriseerumissa; hyponatremian sattuessa tulisi antaa sopivia liuoksia.
Erityistä huomiota on kiinnitettävä potilaisiin, joilla on ollut neuropatiaa.
Jos neurotoksisuuden merkkejä ilmenee, lääke tulee lopettaa.
Lopeta liuoksen antaminen heti ekstravasaation sattuessa, ja käyttämätön lääkeannos on pistettävä toiseen laskimoon.
Hoidon aikana suoliston säännöllisyys ylläpidetään ottamalla laksatiiveja tai käyttämällä peräruisketta.
Potilaiden tulee käyttää luotettavaa ehkäisyä sekä hoidon aikana että 3 kuukauden ajan sen jälkeen.
Jos silmissä on kipua tai näön voimakas heikkeneminen, on suoritettava oftalmologinen tutkimus.
Roiskeet silmistä huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä.
Hoidon aikana on suositeltavaa pidättäytyä työstä, jonka suorittaminen vaatii enemmän huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta, mukaan lukien ajo.
Huumeiden vuorovaikutus
Vincristine-Richter voidaan laimentaa vain 0,9% natriumkloridiliuoksella.
Et voi käyttää lääkettä CYP3A4: n estäjien kanssa, tämä yhdistelmä johtaa vinkristiinin metabolisen nopeuden vähenemiseen ja lisää sen myrkyllisiä vaikutuksia kehoon.
CYP3A4-isoentsyymi-induktorit heikentävät lääkkeen tehokkuutta.
Verapamiili lisää vinkristiinin toksisuutta.
Lääkkeen samanaikainen antaminen prednisolonin ja muiden myelosuppressiivisten lääkkeiden kanssa voi parantaa luuytimen hematopoieesin estoa.
Lääkemääräys yhdessä neurotoksisten lääkkeiden, kuten nifedipiinin, itrokonatsolin, isoniatsidin kanssa voi lisätä hermoston sivuvaikutuksia.
Vinkristiinin samanaikainen käyttö urikosuuristen aineiden kanssa lisää nefropatian riskiä; ototoksiset lääkkeet - vaikuttaa negatiivisesti kuuloelimiin; mitomysiini C - voi aiheuttaa vakavan bronkospasmin.
Lääke vähentää digoksiinin, fenytoiinin, siprofloksasiinin, kihdinestojen tehokkuutta.
Vincristine-Richter tulisi antaa ensin 12–24 tuntia ennen L-asparaginaasin käyttöä, jos monimutkainen hoito on tarpeen.
Älä sekoita vinkristiiniä muiden lääkkeiden kanssa samassa ruiskussa.
Analogit
Vincristine-Richter-analogit ovat: Vincristine-Teva, Vero-Vincristine, Vinorelbin, Vinkarelbin, Vinkatera, Vinelbin, Velbin, Vinblastine, Zhavlor, Navelbin, Navelbin, Maverex, Rosevin, Tsituvin.
Varastointiehdot
Säilytä pimeässä 2 - 8 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Säilyvyysaika on 3 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
