Sansamik - Käyttöohjeet, Tabletit, Ampullit, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Sanksamik

Sansamik: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Sanxamik

ATX-koodi: B02AA02

Vaikuttava aine: traneksaamihappo (traneksaamihappo)

Valmistaja: Sanjivani Paranteral, Limited (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.12.2019

Sansamik on hemostaattinen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Sanksamikin annosmuodot:

• liuos laskimonsisäistä (i / v) antamista varten: väritön läpinäkyvä neste (5 ml läpinäkyvästä värittömästä lasista valmistetuissa ampulleissa, joiden yläosassa on katkoviiva, 5 ampullia läpipainopakkauksissa, 1 pakkaus pahvilaatikossa);
• kalvopäällysteiset tabletit: valkoisesta melkein valkoiseen, pyöreät, kaksoiskupera, ydin - melkein valkoisesta valkoiseen (10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 3 läpipainopakkausta; sairaaloille - 100, 500 tai 1000 kpl. muovipusseissa, 1 pussi kukin muovipurkkeihin, suljettu alumiinikalvolla polyeteenipäällysteellä, kierrekorkilla, pahvilaatikossa 1, 5, 10, 20 tai 40 tölkkiä).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Sanksamikin käytöstä.

1 ml liuosta sisältää:

• vaikuttava aine: traneksaamihappo - 50 mg tai 100 mg;
• apukomponentti: injektionesteisiin käytettävä vesi.

Yksi tabletti sisältää:

• vaikuttava aine: traneksaamihappo - 250 mg tai 500 mg;
• apukomponentit: mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, povidoni K-30, magnesiumstearaatti, kolloidinen piioksidi, puhdistettu talkki;
• kalvokuoren koostumus: hypromelloosi, dietyyliftalaatti, propyleeniglykoli, titaanidioksidi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Sansamik on hemostaattinen lääke, jolla on allergialääkkeitä ja anti-inflammatorisia vaikutuksia. Lääkkeen vaikuttava aine on traneksaamihappo, synteettinen antifibrinolyyttinen aine, joka on kilpaileva ja suurina pitoisuuksina - ei kilpaileva - estäjä plasminogeenin aktivaatiolle ja sen muuttumiselle plasmiiniksi.

Fibrinolyysin lisääntymisen aiheuttamasta verenvuodosta (verihiutaleiden patologia, menorragia) sillä on paikallinen ja systeeminen hemostaattinen vaikutus.

Sanksamikin antiallergisten ja anti-inflammatoristen vaikutusten mekanismi johtuu traneksaamihapon kyvystä estää aktiivisten peptidien (mukaan lukien kiniinit) muodostuminen, joihin liittyy allergisia ja tulehduksellisia reaktioita.

Traneksaamihappo konsentraatiossa 1 mg / ml verta pidentää trombiiniaikaa, mutta ei aggregoi verihiutaleita in vitro. Terveellä ihmisellä sen pitoisuus plasmassa korkeintaan 10 mg / ml ei vaikuta verihiutaleiden määrään, hyytymisaikaan ja muihin hyytymistekijöihin koko tai sitraattiveressä.

Farmakokinetiikka

Kun otetaan Sanksamik suun kautta päivittäisen annoksen välillä 500 mg - 2000 mg, imeytyy 30-50% traneksaamihappoa. Kun lääkettä otetaan 500, 1000 ja 2000 mg: n annoksina, suurin pitoisuus (_Cmax) veriplasmassa saavutetaan 3 tunnin kuluttua ja on 0,005; 0,008 ja 0,015 mg / ml.

Oraalisen ja parenteraalisen antamisen jälkeen aine jakautuu suhteellisen tasaisesti kaikkiin kudoksiin lukuun ottamatta aivo-selkäydinnestettä, jonka pitoisuus on 1/10 plasmatasosta. Voittaa veri-aivoesteen (BBB). Tunkeutuu istukan läpi, kun raskaana oleva nainen on laskimoon antanut 10 mg / kg: n annoksen, napanuoraveressä se voi olla noin 0,03 mg / ml sikiön seerumia. Se erittyy äidinmaitoon (noin 1% äidin veriplasman pitoisuudesta). Traneksaamihappo vähentää fibrinolyyttistä aktiivisuutta siemennesteessä, mutta ei vaikuta siittiöiden migraatioon. Se diffundoituu nopeasti nivelnesteeseen ja nivelkalvojen läpi saavuttaen nivelnesteen tason, joka on samanlainen kuin veriseerumissa. Biologinen puoliintumisaika (T _1/2) nivelnesteestä - noin 3 tuntia. Traneksaamihapon antifibrinolyyttinen pitoisuus plasmassa kestää 7-8 tuntia, muissa kudoksissa - 17 tuntia.

Plasman proteiineihin sitoutuminen (pääasiassa profibrinolysiini) on alle 3%.

Alkuperäinen jakautumistilavuus on 9–12 litraa.

Alle 5% traneksaamihaposta metaboloituu. Kaksi metaboliittia on tunnistettu: N-asetyloitu johdannainen ja deaminoitu johdannainen.

AUC: llä (pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue) on kolmivaiheinen muoto, T _1/2 terminaalivaiheessa laskimonsisäisen annon jälkeen on 2 tuntia, suun kautta annetun annostelun jälkeen - 3 tuntia. …

Yli 95% saadusta annoksesta erittyy muuttumattomana munuaisten kautta ensimmäisen 12 tunnin aikana. Parenteraalisen antamisen pääasiallinen erittymisreitti on glomerulaarinen suodatus, oraaliseen antoon - glomerulaarinen suodatus. Laskimonsisäisen annon jälkeen 10 mg / kg 24 tunnin ajan noin 90% traneksaamihaposta erittyy. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla sen kumulaatio on mahdollista.

Käyttöaiheet

Liuos laskimoon annettavaksi

Sanksamik-liuoksen käyttö ampulleissa on tarkoitettu seuraavien yleistyneen tai paikallisen fibrinolyysin aiheuttaman verenvuodon ehkäisyyn ja hoitoon aikuisilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla:

• maha-suolikanavan verenvuoto;
• menorragia ja metrorragia;
• synnytys- ja gynekologinen verenvuoto;
• verenvuoto rintakehän, vatsan tai muiden suurten kirurgisten toimenpiteiden aikana (mukaan lukien sydänleikkaus);
• verenvuoto virtsateiden ja eturauhanen leikkauksen jälkeen;
• verenvuoto gynekologisen leikkauksen aikana;
• verenvuoto nenäontelossa, suussa tai nielussa leikkauksen aikana (mukaan lukien hampaanpoisto, adenoidektomia, tonsillektomia);
• verenvuoto, joka johtuu fibrinolyyttisten lääkkeiden käytöstä.

Kalvopäällysteiset tabletit

Sanksamik-tablettien käyttö on tarkoitettu yleistyneen tai paikallisen fibrinolyysin lisääntymiseen seuraavien verenvuotojen ehkäisyyn ja hoitoon yli 18-vuotiailla potilailla:

• kirurgiset toimenpiteet virtsateiden elimissä, mukaan lukien prostatektomia;
• hematuria;
• menorragia;
• nenäverenvuoto;
• kohdunkaulan kartio;
• kohdun verenvuoto, mukaan lukien koagulopatian, mukaan lukien von Willebrandin tauti, aiheuttama verenvuoto;
• synnytyskomplikaatiot: synnytyksen jälkeinen verenvuoto, istukan irtoaminen, istukan manuaalinen erottaminen, verenvuoto;
• traumaattinen hyfema;
• hampaiden poisto koagulopatiaa sairastavilla potilailla;
• maha-suolikanavan verenvuoto, mukaan lukien haavainen paksusuolentulehdus;
• eturauhasen ja haiman pahanlaatuiset kasvaimet;
• laajat kirurgiset leikkaukset, mukaan lukien interventiot rintaelimiin;
• samanaikainen trombolyyttinen hoito streptokinaasilla leukemian ja maksasairauden hoitamiseksi;
• perinnöllinen angioedeema;
• verensiirto potilaille sydänleikkauksen jälkeen, polven tai lonkan nivelten täydellinen nivelleikkaus peri- ja postoperatiivisen verenhukan vähentämiseksi.

Vasta-aiheet

Absoluuttiset vasta-aiheet, jotka ovat yhteisiä molemmille Sanksamikin annosmuodoille:

• subaraknoidinen verenvuoto;
• kouristusoireyhtymä;
• vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta [glomerulusten suodatusnopeus (GFR) alle 30 mg / ml / 1,73 m ²];
• keuhkoembolia, jalkojen syvä laskimotromboosi, kallonsisäinen tromboosi ja muun tyyppiset laskimo- ja valtimotromboosit (mukaan lukien historia) - jos samanaikainen antikoagulanttihoito on mahdotonta;
• hankitut värinäön häiriöt;
• yliherkkyys lääkekomponenteille.

Muita vasta-aiheita Sanksamikin tietyille annosmuodoille:

• liuos laskimonsisäiseen antoon: kulutuskoagulopatiasta johtuva fibrinolyysi [disseminoituneen suonensisäisen hyytymisoireyhtymän (DIC) hypokoaguloituva vaihe]; menorragioiden hoito alle 16-vuotiailla potilailla; ikä alle 1 vuosi;
• tabletit: kulutuskoagulopatiasta johtuva fibrinolyysi, fibrinolyyttisen järjestelmän pääasiallisen aktivoinnin lisäksi vaikeassa akuutissa verenvuodossa; ikä enintään 18 vuotta.

Liuosta ja tabletteja tulee käyttää varoen munuaisparenkyymin sairauksien aiheuttaman hematurian läsnä ollessa; verenvuoto ylemmästä virtsateestä; historia tromboembolisia komplikaatioita tai monimutkainen sukututkimus tromboemboliasta; samanaikaisten suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden samanaikainen käyttö antikoagulanttien tai estoa estävien koagulanttikompleksien kanssa.

Lisäksi, määrättäessä kutakin Sanksamik-lomaketta, on suositeltavaa olla varovainen seuraavissa tapauksissa:

• ratkaisu: protrombiinikompleksin lääkkeiden samanaikainen käyttö (veren hyytymistekijät II, VII, IX ja X yhdessä);
• tabletit: samanaikainen hoito hyytymistekijä IX-kompleksin lääkkeillä; munuaisten vajaatoiminta, veren kerääntyminen virtsarakossa ja munasolun, keuhkopussin ontelon tai nivelontelon verhiö-lantion järjestelmään; raskas verenvuoto ylemmästä virtsajärjestelmästä; epäsäännöllinen kuukautisvuoto; trombofilian todennettu diagnoosi; osoitus värinäköhäiriön historiasta; DIC-oireyhtymä; hepariinihoito.

Varovasti, vain erityistarpeissa, on suositeltavaa turvautua Sanksamikin nimittämiseen raskauden ja imetyksen aikana.

Sansamik, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Liuos laskimoon annettavaksi

Sanksamik-liuosta ampulleissa käytetään tiputettuna tai hitaasti (1 ml / min) laskimoon.

Älä salli lääkkeen nopeaa antamista.

Suositeltu Sanksamikin annostusohjelma aikuisille:

• maha-suolikanavan verenvuoto, menorragia ja metrorragia: verenvuodon ilmestymisestä siihen lopettamiseen asti - 500 mg (1 ampulli annoksella 100 mg / ml tai 2 ampullia annoksella 50 mg / ml) 2-3 kertaa päivässä;
• verenvuodon hoito virtsateiden ja eturauhanen kirurgisten toimenpiteiden jälkeen: verenvuodon kehittymisestä sen pysähtymiseen - 1000 mg 3 kertaa päivässä;
• verenvuodon ehkäisy ja hoito nenäontelon, suun ja nielun leikkauksen aikana: nopeudella 10-15 mg / kg potilaan ruumiinpainoa 3-4 kertaa päivässä säännöllisin väliajoin, kunnes verenvuoto loppuu;
• verenvuodon ehkäisy ja hoito rintakehän, vatsan ja muiden laajojen toimenpiteiden aikana: 15 mg / kg ruumiinpainoa 3-4 kertaa päivässä säännöllisin väliajoin, kunnes verenvuoto loppuu;
• verenvuodon ehkäisy ja hoito sydänleikkauksen aikana: latausannos (anestesian alkamisen jälkeen välittömästi ennen leikkausta) - 15 mg / kg ruumiinpainoa. Sitten koko leikkauksen aikana suoritetaan laskimonsisäinen infuusio (nopeus - 4,5 mg / kg tunnissa), on suositeltavaa lisätä Sanksamik sydän-keuhkokoneeseen annoksella 0,6 mg / kg ruumiinpainoa;
• synnytys-gynekologisen verenvuodon ja verenvuodon hoito gynekologisten kirurgisten toimenpiteiden aikana: verenvuotohetkestä sen lopettamiseen - 15 mg / kg ruumiinpainoa 3-4 kertaa päivässä säännöllisin väliajoin;
• fibrinolyyttisten lääkkeiden käytöstä aiheutuvan verenvuodon hoito: verenvuodon kehittymisestä siihen lopettamiseen asti - 10 mg / kg ruumiinpainoa 3-4 kertaa päivässä säännöllisin väliajoin.

Jos hemostaattista hoitoa on tarpeen käyttää yli 2 päivää, potilas on siirrettävä traneksaamihapon oraalisten muotojen käyttöön.

Sanksamikin suositeltu päivittäinen annos yli 1-vuotiaille lapsille paikallisen ja yleistyneen fibrinolyysin aiheuttaman verenvuodon hoidossa: 20 mg / kg lapsen painosta.

Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen maksan vajaatoimintaa sairastaville tai vanhuksille (jos munuaisten vajaatoimintaa ei ole).

Suositeltu Sanksamikin annostusohjelma munuaisten eritysfunktion lievään tai kohtalaiseen heikentymiseen:

• seerumin kreatiniinipitoisuusindeksi - 120-249 μmol / l (1,36-2,82 mg / dl) ja GFR - 60-89 ml / min / 1,73 m ²: perustuen 15 mg / kg ruumiinpainoa 2 kertaa päivässä;
• seerumin kreatiniinipitoisuusindeksi - 250-500 μmol / l (2,83-5,66 mg / dl) ja GFR - 30-59 ml / min / 1,73 m ²: 15 mg / kg ruumiinpainoa kerran päivässä.

Vaikeassa kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa (GFR alle 30 mg / ml / 1,73 m ²) Sanksamikin käyttö on vasta-aiheista.

Kalvopäällysteiset tabletit

Sansamik-tabletit otetaan suun kautta nieltynä kokonaisina (rikkomatta kalvokalvon eheyttä) ja juomavedellä.

Suositeltu annostusohjelma:

• paikallinen fibrinolyysi: tavallisesti 1000-1500 mg 2-3 kertaa päivässä tai päivittäinen annos määritetään nopeudella 20-25 mg / kg ruumiinpainoa;
• prostatektomia: kolmen päivän parenteraalisen lääkkeen antamisen jälkeen potilas siirretään ottamaan tabletteja annoksella 1000-1500 mg 3-4 kertaa päivässä ajanjakson aikana, kunnes hematuriaa ei ole vahvistettu;
• hematuria: 1000-1500 mg 2-3 kertaa päivässä, kunnes hematuria puuttuu kokonaan, mikä vahvistetaan makroskooppisen tutkimuksen tuloksilla;
• menorragia (runsaalla verenvuodolla): 1000-1500 mg 3-4 kertaa päivässä, kurssin kesto 3-4 päivää;
• verenvuoto koagulopatioiden (mukaan lukien von Willebrandin tauti) taustalla: 1000-1500 mg 3-4 kertaa päivässä 3-10 päivän ajan;
• nenäverenvuoto: 1000 mg 3 kertaa päivässä, hoitojakso on 4-10 päivää;
• verenvuoto kohdunkaulan kartion jälkeen: 1500 mg 3 kertaa päivässä, hoidon kesto on 12-14 päivää;
• verenvuoto raskauden aikana: 250-500 mg 3-4 kertaa päivässä, kunnes verenvuoto pysähtyy kokonaan, keskimäärin - 7 päivää;
• traumaattinen hyfema: 1000-1500 mg 3 kertaa päivässä;
• hampaanpoisto koagulopatiaa sairastavilla potilailla: 25 mg / kg ruumiinpainoa 3-4 kertaa päivässä. Sanksamikin käyttöaika on 6-8 päivää;
• perinnöllinen angioedeema: jatkuva tai ajoittainen hoito annoksella 1000-1500 mg 2-3 kertaa päivässä. Hoito-ohjelma riippuu angioedeeman prodromaalisten oireiden esiintymisestä potilaalla.

Yleistyneen fibrinolyysin aiheuttaman verenvuodon tapauksessa hoito aloitetaan traneksaamihapon laskimonsisäisellä antamisella, ja muutaman päivän kuluttua potilas siirretään Sanksamikiin tablettien muodossa annoksina 1000-1500 mg 2-3 kertaa päivässä.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä suositellaan seuraavaa annosteluohjelmaa seerumin kreatiniinitasosta riippuen:

• 120–249 μmol / l: nopeudella 15 mg / kg ruumiinpainoa 2 kertaa päivässä;
• 250–500 μmol / l: 15 mg / kg ruumiinpainoa kerran päivässä;
• yli 500 μmol / l: 7,5 mg / kg ruumiinpainoa kerran päivässä.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset sivureaktiot traneksaamihapon käyttöön:

• hermostosta: harvoin - kouristukset, huimaus;
• ruoansulatuskanavasta: usein - ripuli, pahoinvointi, oksentelu;
• näköelimen puolelta: harvoin - värinkäsityksen ja muiden näköhäiriöiden rikkominen, verkkokalvon verisuonten tromboosi;
• alusten sivulta: harvoin - tromboemboliset komplikaatiot; hyvin harvoin - eri lokalisoinnin laskimo- ja valtimotromboosit;
• immuunijärjestelmä: hyvin harvoin - yliherkkyysreaktioiden kehittyminen anafylaktiseen sokkiin asti;
• ihotautireaktiot: harvoin - allergiset ihoreaktiot, mukaan lukien allerginen dermatiitti.

Lisäksi Sanksamikin käytön liuoksen muodossa astioiden puolelta voidaan havaita seuraavia ei-toivottuja ilmiöitä: harvoin - voimakas verenpaineen lasku, tämä tapahtuu yleensä nopean laskimonsisäisen injektion jälkeen; taajuutta ei ole vahvistettu - jalkojen syvä laskimotromboosi, aivovaltimoiden tromboosi, keuhkovaltimon tromboembolia, kaulavaltimon tromboosi, aivokuoren nekroosin ja akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen munuaisvaltimon tromboosin takia, aortokoronaalisen ohitussiirteen tukkeuma, akuutti sydänlihaksen infektio.

Pillereiden käyttö voi hyvin harvoin aiheuttaa verenpaineen laskua (mukaan lukien tajunnan menetys) ja siihen voi liittyä huonovointisuus.

Yliannostus

Traneksaamihapon yliannostuksen oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, ripuli, päänsärky, huimaus ja ortostaattinen hypotensio.

Spesifistä vastalääkettä ei ole, joten oireenmukainen hoito sairaalassa on osoitettu. Viimeistään kahden ensimmäisen tunnin aikana Sanksamikin oraalisen muodon yliannostuksen jälkeen on suositeltavaa pestä vatsa, aiheuttaa oksentelua ja ottaa aktiivihiili. Pakollinen diureesi on tarpeen suorittaa samanaikaisesti erittyvän virtsamäärän hallinnan kanssa. On pidettävä mielessä, että potilailla, joilla on taipumus tromboembolisiin komplikaatioihin, on tromboosiriski. Potilaan elintärkeiden elinten ja järjestelmien tilaa on seurattava huolellisesti.

Hyvin vaikeissa tapauksissa antikoagulanttien käyttöä pidetään perusteltuna.

erityisohjeet

Jos on tarpeen määrätä Sansamik, silmälääkärin neuvonta vaaditaan potilaan näöntarkkuuden, silmänpohjan, värin havaitsemisen suhteen. Vastaavia tarkastuksia tehdään huumeiden käytön aikana, ja jos näköelimessä esiintyy rikkomuksia, hoito lopetetaan välittömästi.

On pidettävä mielessä, että traneksaamihappo voi pahentaa munuaissairauksia potilailla, joilla on hematuria munuaisten parenkymaalisen taudin takia, koska intravaskulaarinen fibriinikerrostuma on suuri. Lisäksi veren hyytymistä voi muodostua minkä tahansa etiologian ylemmän virtsateiden alueelta antifibrinolyyttisen hoidon taustalla munuaisten lantioon ja / tai virtsajohtimeen. Tämä lisää merkittävästi virtsateiden sekundaarisen mekaanisen tukkeutumisen ja anurian kehittymisen riskiä.

Määritä Sansamik potilaille, joilla on aiemmin ollut tromboembolisia tapahtumia tai läheisten sukulaisten tromboemboliaa, tulisi määrätä vain, jos se on ehdottoman välttämätöntä. Tällaisten potilaiden hoidon tulee tapahtua tarkassa lääkärin valvonnassa.

Epäsäännöllisellä kuukautisvuodolla Sanksamikin käyttö on mahdollista vasta syyn selvittämisen jälkeen. Jos kuukautisvuodon määrä laskee riittämättömästi traneksaamihappohoidon aikana, on suositeltavaa harkita siirtymistä vaihtoehtoiseen hoitoon.

Alle 1-vuotiailla lapsilla kliininen kokemus traneksaamihappoliuoksen käytöstä on rajallista, joten tässä potilasryhmässä Sanksamicin antaminen on sallittua, mutta vain erityistapauksissa, joissa odotettu terapeuttinen vaikutus on suurempi kuin munuaisfunktion epäkypsyyteen ja veri-aivoesteeseen liittyvä kohtausten mahdollinen riski.

Antikoagulanttien samanaikainen käyttö tulisi tapahtua lääkärin tarkassa valvonnassa veren hyytymishäiriöiden hoidossa.

Traneksaamihapon käyttöä potilaille, joilla on levinnyt suonensisäinen hyytyminen, tulee seurata tarkasti tämän taudin hoidossa kokeneen asiantuntijan toimesta.

Potilaat, joilla on koagulopatia hampaanpoiston aikana, saattavat tarvita hyytymistekijäkonsentraatin käyttöä. Päätös sen nimittämisestä tehdään kuultuaan hemostasiologia.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Sansamicin käytön aikana on välttämätöntä ottaa huomioon traneksaamihapon kyky aiheuttaa huimausta, näköhäiriöitä ja kouristuksia. Tässä yhteydessä on tärkeää olla varovainen, kun teet mahdollisesti vaarallisia työtyyppejä, jotka edellyttävät psykomotoristen reaktioiden nopeutta ja lisääntynyttä huomiota, myös ajaessasi ajoneuvoja ja monimutkaisia mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

On suositeltavaa käyttää Sanksamik-valmistetta varoen raskauden ja imetyksen aikana, koska traneksaamihapon vaikutuksista sikiöön ja lapseen ei ole luotettavaa tietoa.

Traneksaamihapon vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole osoitettu.

Lapsuuden käyttö

Sanksamikin käyttö on vasta-aiheista seuraavissa ikäryhmissä:

• liuos laskimoon annettavaksi: alle 1-vuotiaat imeväiset;
• kalvopäällysteiset tabletit: lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret.

Lisäksi: älä käytä Sanksamik-liuosta menorragian hoitoon alle 16-vuotiailla tytöillä.

Munuaisten vajaatoiminta

Sanksamikin käyttö on vasta-aiheista vaikeassa kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa (GFR alle 30 mg / ml / 1,73 m ²).

Liuosta ja tabletteja tulee määrätä potilaille, joilla on hematuria munuaisten parenkyymisairauksien aiheuttamasta verenvuodosta ylemmistä virtsateistä. Lisäksi on noudatettava varovaisuutta pillereitä käytettäessä munuaissairauksiin, veren kertymiseen virtsarakossa ja munuaisen verhi-lantion järjestelmään, voimakkaaseen verenvuotoon ylemmästä virtsajärjestelmästä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat eivät tarvitse Sanksamikin annosta.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäät potilaat, joiden munuaisten toiminta on normaali, eivät vaadi traneksaamihapon annoksen muuttamista.

Huumeiden vuorovaikutus

Samanaikainen käyttö traneksaamihapon kanssa:

• protrombiinikompleksin valmisteet (hyytymistekijöiden II, VII, IX ja X yhdistelmä), estoa estävät koagulanttikompleksit: yhdistelmä näiden aineiden kanssa lisää tromboosiriskiä;
• trombolyytit: traneksaamihappo estää fibrinolyyttisten lääkkeiden farmakologisen vaikutuksen toteutumisen;
• yhdistelmäehkäisyvalmisteet: laskimotromboembolisten komplikaatioiden ja valtimotromboosin (mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus, sydäninfarkti) riski, joka johtuu estrogeenien läsnäolosta yhdistetyissä ehkäisyvalmisteissa;
• hydroklooritiatsidi, desmopressiini, ampisilliini + sulbaktaami, ranitidiini, nitroglyseriini: yhdistettynä näihin aineisiin sydäninfarktin tai muiden tromboottisten komplikaatioiden riski kasvaa;
• hemostaattiset lääkkeet: yhdistelmä muiden hemostaattisten aineiden kanssa lisää trombin muodostumisen riskiä.

Traneksaamihappoliuos on farmaseuttisesti yhteensopiva 0,9% natriumkloridiliuoksen, Ringerin liuoksen, 5% dekstroosiliuoksen, aminohappoliuosten, dekstraanin, fraktioimattoman hepariinin kanssa. Älä sekoita liuosta urokinaasin, noradrenaliinin, dipyridamolin, diatsepaamin, penisilliinien, tetrasykliinien ja verituotteiden kanssa.

Analogit

Sansamikin analogit ovat Bitranex, GEMTRANIX, Stagemin, Traksara, Trameston, Tranexam, Tranexamic acid, Tranexamic acid-Akrihin, Troxaminat, Cyclohemal jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa, liuosta ei saa jäätyä.

Kestoaika: liuos - 2 vuotta, tabletit - 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Sansamik-ratkaisu on saatavana reseptillä, tabletteina - ilman reseptiä.

Arvostelut: Sansamik

Sansamikista ei tällä hetkellä ole arvosteluja asiantuntijoilta tai potilailta.

Sanksamikin hinta apteekeissa

Sanksamikin hinta per paketti:

• kalvopäällysteiset tabletit (30 kpl.): 250 mg: n annoksella - 373 ruplaa, 500 mg: n annoksella - 654 ruplaa;
• liuos laskimonsisäiseen antoon (5 ampullia): 50 mg / ml: n annoksella - 533 ruplaa, 100 mg / ml: n annoksella - 640 ruplaa.

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!