Sanpraz

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Sanpraz: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Sunpraz

ATX-koodi: A02BC02

Vaikuttava aine: pantopratsoli (pantopratsoli)

Tuottaja: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja valokuva päivitetty: 28.08.

Hinnat apteekeissa: alkaen 160 ruplaa.

Ostaa

Sanpraz on haavaumia estävä lääke. Se on H ⁺ -K ⁺ -ATPaasin estäjä.

Vapauta muoto ja koostumus

Sanprazia on saatavana kahtena annosmuotona:

kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi laskimoon annettavaksi: puhdas valkoinen tai melkein valkoinen; liuotin on kirkas liuos, jossa ei ole väriä (40 mg lasisissa värittömissä injektiopulloissa, joiden tilavuus on 10 ml, pahvilaatikossa yksi injektiopullo, jossa on liuotinta sisältävä ampulli);
enteropäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, pyöreä, keltainen (alumiiniliuskoina, 10 kpl kutakin, pahvilaatikossa 1-3 nauhaa).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Sanprazin käytöstä.

Koostumus yhdelle lyofilisaattipullolle:

vaikuttava aine: pantopratsoli (pantopratsolinatriumseskvihydraatin muodossa) - 40 mg;
apukomponentti (liuotin): isotoninen natriumkloridiliuos - 10 ml.

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: pantopratsoli (pantopratsolinatriumseskvihydraatin muodossa) - 40 mg;
apukomponentit: kalsiumstearaatti, magnesiumoksidi, kolloidinen piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti, kalsiumkarbonaatti, krospovidoni;
enteerinen päällyste: kopovidoni, makrogoli 6000, metakryylihapon ja etyyliakrylaatin kopolymeeri, titaanidioksidi, trietyylisitraatti, keltainen rautaoksidi, talkki.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Vaikuttava aine lääkkeen Sanpraz - pantopratsoli koostumuksessa on vety-kaliumadenosiinitrifosfataasin (H ⁺ / K ⁺ -ATPaasi) estäjä. Se estää suolahapon (HCl) erityksen viimeisen vaiheen, mikä vähentää sen perus- ja stimuloitunutta eritystä ärsykkeen luonteesta riippumatta. Pantopratsoli potilailla, joilla on pohjukaissuolihaava, johon liittyy Helicobacter pylori, vähentää mahalaukun eritystä ja lisää bakteerien herkkyyttä antibiooteille.

Suun kautta otettuna Sanpraz ei vaikuta maha-suolikanavan liikkuvuuteen (GIT).

Pantopratsolin laskimonsisäinen antaminen 80 mg: n annoksena antaa maksimaalisen erittymisvaikutuksen 1 tunnin kuluttua ja säilyttää sen 24 tunnin ajan.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annetun Sanprazin jälkeen pantopratsoli imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Maksimipitoisuus (C _max) plasmassa saavuttaa 2,5 tuntia myöhemmin, tämä luku on 2–3 mg / l, joka pysyy muuttumattomana myös toistuvassa annostelussa. Muut ominaisuudet: biologinen hyötyosuus - 65-77%, puoliintumisaika (T _1/2) - noin 1 tunti.

Laskimonsisäisen annon jälkeen annosvälillä 10–80 mg pantopratsolin farmakokineettiset parametrit osoittavat lineaarista riippuvuutta, niiden arvot moninkertaiseen ja kerta-annokseen ovat vertailukelpoisia. Lääke ei kerry elimistöön.

Jakautumistilavuus (V _d) on 0,15 l / kg, Sanpraz jakautuu pääasiassa solunulkoiseen nesteeseen. Se sitoutuu plasman proteiineihin 98%: n tasolla.

Pantopratsoli metaboloituu laajasti maksassa, pääasiassa sytokromi P450 CYP2C19 -järjestelmän mukana. Tärkein virtsassa ja veriplasmassa havaittu metaboliitti on konjugoitu desmetyylipantopratsolisulfaatti.

Parenteraalisen antamisen jälkeen T1 _{/ 2} on keskimäärin 1 tunti. Pääosa pantopratsolista erittyy inaktiivisten metaboliittien muodossa munuaisten kautta. Pieni määrä erittyy suoliston läpi.

Munuaisten vajaatoiminnassa pantopratsolin farmakokinetiikka ei muutu merkittävästi.

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla T _1/2 nousee 7-9 tuntiin. Pitoisuus-aika-käyrän (AUC) ala kasvaa 5-7 kertaa ja C _max - 1,5 kertaa verrattuna vastaaviin indikaattoreihin terveillä vapaaehtoiset.

Käyttöaiheet

gastrinoma (Zollinger-Ellisonin oireyhtymä);
bakteerien Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) tuhoaminen (osana yhdistelmähoitoa antibakteeristen aineiden kanssa);
mahahaavan ja 12 pohjukaissuolihaavan paheneminen;
Helicobacter pylori -bakteeriin liittyvä eroosinen (hemorraginen) gastriitti;
tulehduskipulääkkeiden (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) saannin aiheuttamat mahalaukun ja pohjukaissuolen eroosiot ja haavaumat;
GERD: n (gastroesofageaalisen refluksitaudin) hoito;
stressihaavojen sekä niiden komplikaatioiden (verenvuoto, haavojen tunkeutuminen, perforaatio) hoito ja ehkäisy.

Vasta-aiheet

neuroottisen etiologian dyspeptiset häiriöt;
maha-suolikanavan pahanlaatuiset kasvaimet;
lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret (koska tietoja Sanprazin käytöstä pediatrisessa käytännössä ei ole);
imetysjakso (liuosta varten);
lisääntynyt yksilön herkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Sanprazia määrätään varoen raskaana oleville naisille ja potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta.

Lääkärin määräämän lääkkeen tabletteina voidaan käyttää varoen imetyksen aikana.

Sanpraz, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Sanpraz-tabletit on tarkoitettu oraaliseen antoon. Lääke otetaan aamulla, tunti ennen ateriaa. Kun lääke on määrätty kahdesti päivässä, toinen annos otetaan ennen illallista (tunti etukäteen). Tabletti niellään kokonaisena ja pestään riittävällä määrällä nestettä.

Aikuisille potilaille Sanprazia määrätään seuraavina annoksina:

Helicobacter pylorin tuhoaminen: 1 tabletti kahdesti päivässä. Kurssi on 1-2 viikkoa. Hoito yhdistetään antimikrobisten lääkkeiden ottamiseen;
hemorraginen gastriitti, mahahaava ja 12 pohjukaissuolihaava: 1-2 tablettia päivässä. Hoidon kulku: mahahaavan paheneminen - 1-2 kuukautta, pohjukaissuolihaavan paheneminen - 2 viikkoa;
tulehduskipulääkkeiden käytön aiheuttama eroosiva ja haavainen vaurio: 1-2 tablettia päivässä. Hoitojakso on 1-2 kuukautta. Tulehduskipulääkkeiden pitkäaikaisessa käytössä Sanprazia käytetään ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin, ½ tablettia päivässä;
GERD: ½-1 tabletti päivässä, hoitojakso on 1-2 kuukautta; mahdollisten komplikaatioiden ehkäisyyn - ½ tablettia päivässä.

Vaikeassa maksan toimintahäiriössä annosteluohjelman korjaus on tarpeen Sanpraz otetaan joka toinen päivä, yksi tabletti, seuraten säännöllisesti veren biokemiallisia parametreja. Maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyessä Sanpraz tulee peruuttaa.

Jos oraalinen antaminen on mahdotonta, käytetään lääkkeen laskimonsisäistä antamista. Heti kun Sanprazin ottaminen on mahdollista sisällä, potilas siirretään lääkkeen oraaliseen muotoon.

Liuoksen valmistamiseksi injektiopullo on palautettava lyofilisaatilla pakkauksen mukana toimitetulla liuottimella. Tuloksena oleva Sanpraz-liuos annetaan laskimonsisäisesti 2-15 minuutin kestävänä infuusiona. Infuusioliuoksen valmistamiseksi sekoitettu kylmäkuivattu aine sekoitetaan 100 ml: aan isotonista NaCl-liuosta tai 5- tai 10-prosenttista glukoosiliuosta. Valmistetun liuoksen pH: n tulisi olla 9-10. Infuusioliuoksen säilyvyysaika on 3 tuntia valmistuspäivästä.

Sanprazin laskimonsisäiseen antamiseen suositeltu annos on 40 mg kerran päivässä. Hoidon kesto on 7-10 päivää, tarvittaessa hoitojaksoa voidaan pidentää.

Zollinger-Ellisonin oireyhtymässä Sanprazia käytetään pitkään, kun taas päivittäinen aloitusannos voi olla jopa 80 mg ja sitten sitä säädetään (suurennetaan tai pienennetään). Kun lääkettä määrätään yli 80 mg: n annoksena päivässä, se jaetaan kahteen annokseen. Joissakin tapauksissa päivittäinen annos on väliaikaisesti nostettava 160 mg: aan.

Bakteerien hävittämiseksi Helicobacter pylori Sanprazia määrätään 80 mg: n päivittäisenä annoksena kahdessa annoksessa. Käyttö kestää 7-10 päivää (hoito suoritetaan yhdessä antimikrobisten aineiden kanssa).

Vaikeassa maksan toimintahäiriössä annosta on muutettava. Lääkkeen päivittäinen annos ei saa ylittää 20 mg. Veren biokemiallisten parametrien säännöllinen seuranta on tarpeen. Maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyessä Sanpraz tulee peruuttaa.

Iäkkäille potilaille ja munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille määrätään lääke suositelluilla annoksilla, annosta ei tarvitse muuttaa.

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanava: suun kuivuminen, ylävatsan kipu, pahoinvointi ja oksentelu, ummetus tai ripuli, maksasolujen toiminnallinen vajaatoiminta keltaisuudella, ilmavaivat, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus;
hermosto: näköhäiriöt, päänsärky, desorientaatio, huimaus, sekavuus, masennus, heikkous, aistiharhat;
hematopoieettinen järjestelmä: leukosyyttien ja verihiutaleiden määrän väheneminen;
tuki- ja liikuntaelimistö: lihaskipu, nivelkipu;
dermatologiset ja allergiset reaktiot: nokkosihottuma, kutina ja ihottuma iholla, valoherkkyys, angioedeema, Lyellin oireyhtymä, multiforminen erythema, anafylaktinen sokki, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
paikalliset reaktiot injektiokohdassa: tromboflebiitti ja flebiitti;
yleiset reaktiot: perifeerinen ödeema, maitorauhasen arkuus ja jännitys, interstitiaalinen nefriitti, hypertermia, triglyseridipitoisuuden nousu.

Kun lääkettä käytetään käyttöaiheiden mukaan ja määrätyissä annoksissa, haittatapahtumia esiintyy hyvin harvoin.

Yliannostus

Tietoja suun kautta otetun Sanprazin yliannostuksesta ei ole raportoitu. Parenteraalisesti annettaessa lääkettä jopa 240 mg: n annokset sietivät hyvin. Pantopratsolin yliannostuksen oireita ihmisillä ei tunneta.

Yliannostuksessa, jossa on myrkytysoireita, on suositeltavaa suorittaa yleisiä detoksifikaatiotoimenpiteitä, oireenmukaista hoitoa, hemodialyysiä.

erityisohjeet

Sanpraz-hoito voi peittää mahalaukun tai ruokatorven pahanlaatuisten kasvainten merkit, joten pakollinen endoskooppinen tutkimus on suositeltavaa ennen pantopratsolin aloittamista ja hoidon päättymisen jälkeen.

Neurogeenisen etiologian dyspeptisissä häiriöissä lääke on tehoton.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Sanpraz ei vaikuttanut potilaan kykyyn ajaa moottoriajoneuvoja ja harjoittaa muuta mahdollisesti vaarallista työtä, johon liittyy suuri riski ihmisten terveydelle ja elämälle.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kokemukset Sanprazin käytöstä raskauden / imetyksen aikana ovat rajalliset. Kokeellisissa tutkimuksissa lääkkeen vaikutuksesta lisääntymistoimintoihin havaittiin lievä alkio- toksisuus pantopratsolin parenteraalisella annolla yli 5 mg / kg: n annoksella.

Käyttösuositukset vapautumismuodosta riippuen:

kalvopäällysteiset tabletit: Raskauden / imetyksen aikana, nimitä varoen;
lyofilisaatti laskimonsisäisen annosteluliuoksen valmistamiseksi: raskauden aikana sitä käytetään, jos äidille koituva hyöty ylittää sikiölle mahdollisesti aiheutuvan riskin; koska pantopratsolin erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa, imetys on lopetettava hoidon aikana.

Lapsuuden käyttö

On vasta-aiheista käyttää Sanprazia pediatriassa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden, myös hemodialyysipotilaiden, ei tarvitse nostaa pantopratsolin päivittäistä annosta yli 40 mg: aan.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Vakavien (vakavien) maksan toiminnan häiriöiden yhteydessä on suositeltavaa ottaa seuraavat pantopratsoliannokset:

kalvopäällysteiset tabletit: 40 mg kerran kahdessa päivässä;
kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi laskimoon annettavaksi: 20 mg päivässä.

Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat tarvitsevat veren biokemiallisten parametrien säännöllistä seurantaa. Jos maksaentsyymien aktiivisuus on lisääntynyt, Sanpraz peruutetaan.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden ei tarvitse nostaa pantopratsolin päivittäistä annosta yli 40 mg: aan.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Sanpraz-lääkettä käytetään samanaikaisesti ritonaviirin, ketokonatsolin ja rautasuolojen kanssa, niiden imeytymisnopeus vähenee; atatsanaviirin kanssa - atatsanaviirin teho heikkenee; varfariinin kanssa - protrombiiniaika kasvaa ja joskus kuolemaan johtavan verenvuodon riski kasvaa.

Seuraavien lääkkeiden kanssa ei havaittu kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia: etinyyliestradioli / levonorgestreeli, nifedipiini, etanoli, amoksisilliini, kofeiini, digoksiini, metronidatsoli, diklofenaakki, sisapriidi, naprokseeni, glibenklamidi, siklosporiini, diatsepaami, levotitsoksimatsoli, takroksifen, fenatsoni, teofylliini, klaritromysiini, metoprololi.

Analogit

Sanprazin analogit ovat: Zipantol, Controloc, Krosatsid, Nolpaza, Pantaz, Panum, Peptazol, Pizhenum-sanovel, Pulloref, Ultera jne.

Varastointiehdot

Säilytä kuivassa, pimeässä, lasten ulottumattomissa, enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Kestoaika: tabletit - 3 vuotta, lyofilisaatti - 2 vuotta, liuotin - 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Sanpraz

Suuren tehokkuuden, antamisen helppouden, kätevän vapautumismuodon vuoksi suurin osa Sanprazia koskevista arvosteluista, erityisesti tablettien muodossa, ovat positiivisia. Lääke estää onnistuneesti suolahapon erityksen mahassa, lievittää nopeasti ja pysyvästi närästystä. Pääsyn vaikutus tulee nopeasti, eikä potilailla ole käytännössä mitään valituksia sivuvaikutuksista.

Lääkkeen korkeat kustannukset mainitaan usein haittana.

Sanprazin hinta apteekeissa

Sanprazin arvioitu enterotabletti, kalvopäällysteinen, annoksella 40 mg on: 10 kpl. pakkauksessa - 230-303 ruplaa, 30 kpl. pakkauksessa - 420-560 ruplaa.