Vinpocetine FORTE

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Vinpocetine FORTE: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Vinpocetine forte

ATX-koodi: N06BX18

Vaikuttava aine: Vinpocetine (Vinpocetine)

Valmistaja: Ozone, LLC (Venäjä); Sintez, JSC (Venäjä); Canonfarma Production, JSC (Venäjä)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 30.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 79 ruplaa.

Ostaa

Vinpocetine FORTE on lääke, joka parantaa aivojen verenkiertoa.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit: valkoiset tai valkoiset kellertävällä sävyllä, tasaiset, pyöreät, toisella puolella viivalla, molemmin puolin viistolla (pahvilaatikossa 1 tölkki 10, 20, 30, 40, 50 tai 100 tablettia tai 1-10 10, 20, 30 tai 50 tabletin läpipainopakkaukset ja Vinpocetine FORTE -valmisteen käyttöohjeet).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: vinpocetine - 10 mg;
apuaineet (koostumus voi vaihdella valmistajan mukaan): natriumkarboksimetyylitärkkelys - 4 mg; laktoosimonohydraatti (maitosokeri) - 157 mg; mikrokiteinen selluloosa - 20 mg; magnesiumstearaatti - 3 mg; povidoni - 6 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Vaikuttavan aineen Vinpocetine FORTE - Vinpocetine vaikutusmekanismi koostuu seuraavista tekijöistä: aivoverenkierron parantuminen; aineenvaihdunnan aktivointi; suotuisa vaikutus veren reologisiin ominaisuuksiin.

Vinposetiinin neuroprotektiivinen vaikutus toteutuu kiihottavien aminohappojen haitallisen sytotoksisen vaikutuksen vähenemisen vuoksi. Tämän seurauksena Na ^+- ja Ca2 ⁺ -kanavien sekä NMDA- ja AMPA-reseptorien esto tapahtuu. Aine estää selektiivisesti Ca2 ⁺ -kalmoduliiniriippuvaista-cGMP-fosfodiesteraasia. Lisää noradrenaliinin ja serotoniinin vaihtoa aivoissa, sillä on antioksidanttivaikutus ja stimuloi noradrenergistä hermovälittäjäjärjestelmää.

Aivojen mikroverenkierron parantaminen tapahtuu seuraavien vaikutusten vuoksi: verihiutaleiden aggregaation estäminen ja adenosiinin takaisinoton estäminen; punasolujen deformoituvuuden kasvu ja patologisesti lisääntyneen veren viskositeetin lasku.

Punasolujen affiniteetin vähenemisen vuoksi vinpocetiiniin lääke edistää hapen siirtymistä soluihin.

Estämällä aivojen verisuonivastusta vinposetiini lisää selektiivisesti aivojen verenkiertoa vaikuttamatta merkittävästi verenkierron systeemisiin indikaattoreihin, mukaan lukien verenpaine (verenpaine), syke (syke), sydämen teho ja perifeerinen verisuonten vastus.

Vinpocetiinin käyttö ei johda varastavan vaikutuksen kehittymiseen.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettu vinposetiini imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavaan (imeytyminen tapahtuu pääasiassa proksimaalisessa ohutsuolessa). T _Cmax (aika maksimipitoisuuden saavuttamiseen) veriplasmassa - 60 minuuttia. Ruoansulatuskanavan läpi aine ei metaboloidu.

Kun oraalisesti annettiin radioaktiivisesti leimattua vinpocetiinia rotille, suurin radioaktiivisuus havaittiin maha-suolikanavassa ja maksassa. Suurin kudostaso annon jälkeen kirjattiin 2–4 tunnin kuluttua. Aineen pitoisuus aivokudoksissa ei ylittänyt sen pitoisuutta veressä.

Yhteys ihmisen plasman proteiineihin on 66%, biologinen hyötyosuus on noin 7%. V _d (jakautumistilavuus) - 246,7 ± 88,5 litraa, mikä on osoitus korkeasta sitoutumisesta kudoksiin. Kokonaispuhdistuma on suurempi kuin maksan veren virtausnopeus (vastaavasti 66,7 ja 50 l / h), mikä viittaa maksan ulkopuoliseen aineenvaihduntaan.

Vinpocetine tunkeutuu helposti veri-aivoesteeseen (mukaan lukien veri-aivoeste), samoin kuin istukan läpi ja rintamaitoon (0,25% annoksesta ensimmäisen tunnin aikana).

Vinpocetiinin päämetaboliitti on AVA (apovinkamiinihappo), sen osuus alkuperäisestä yhdisteestä on 25-30%. Suun kautta annetun VKA: n AUC (pitoisuus-aikakäyrän alapinta-ala) on 2 kertaa suurempi kuin aineen laskimonsisäisen annon jälkeen. Tämä osoittaa, että vinpocetiinille on voimakas vaikutus ensimmäisellä maksan läpi kulkemisella.

Muut vinpocetiinin metaboliitit: hydroksi-AVK, hydroksivinposetiini, AVK-dioksiglysinaatti ja niiden konjugaatit (glukuronidit ja / tai sulfaatit).

Vinposetiini ei kerry elimistöön, joten munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei tarvitse muuttaa annostusta. Ehkä he tarvitsevat pidemmän Vinpocetine FORTE -valmisteen käytön.

Toistuvalla 10 mg vinpoksetiinin käytöllä ilmenee lineaarista farmakokinetiikkaa, _Css: n arvo (plasman tasapainopitoisuus) on 2,1 ± 0,33 ng / ml.

Aine erittyy muuttumattomana hieman (muutama prosentti). T _1/2 (puoliintumisaika) on 4,83 ± 1,29 tuntia.

Suoritettaessa tutkimuksia radioaktiivisesti leimatulla vinpocetiinilla todettiin, että suoliston ja munuaisten kautta erittyy suhde 40 ÷ 60%. AVK erittyy glomerulussuodatuksella.

Koirilla ja rotilla sapessa havaittiin korkea radioaktiivisuus radioaktiivisesti leimatun aineen antamisen jälkeen, mutta merkittävä enterohepaattinen uudelleenkierto havaittiin.

Vinpocetine on tarkoitettu pääasiassa iäkkäiden potilaiden hoitoon, joten tässä ikäryhmässä havaittu jakautumisen ja aineenvaihdunnan hidastuminen sekä erittyminen, erityisesti pitkän kurssin aikana, tulisi ottaa huomioon.

Kliinisten tutkimusten tulosten mukaan vinpocetiinin farmakokineettiset prosessit iäkkäillä potilailla eivät poikkea merkittävästi nuorista potilaista, eikä aineen ja sen metaboliittien kertymistä tapahdu.

Käyttöaiheet

Vinpocetine FORTE on määrätty seuraavien neurologisten sairauksien seurausten oireenmukaiseen hoitoon:

verisuonten vertebrobasilar-vajaatoiminta;
iskeeminen aivohalvaus;
aivojen ateroskleroosi;
verisuonidementia;
posttraumaattinen, hypertensiivinen enkefalopatia.

Oftalmologiassa Vinpocetine FORTE -valmistetta käytetään uveaalisen alueen ja verkkokalvon kroonisiin verisuonisairauksiin.

Otologisessa käytännössä lääke on määrätty seuraavissa tapauksissa:

havainnon tyyppinen kuulonalenema;
tunne tinnituksesta;
Menieren tauti.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vakavat sydämen rytmihäiriöt;
hemorraginen aivohalvaus akuutissa vaiheessa;
iskeeminen sydänsairaus, joka on vaikea;
laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasipuutos;
raskaus ja imetys;
ikä enintään 18 vuotta;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (Vinpocetine FORTE -tabletteja käytetään lääkärin valvonnassa ja EKG: n säännöllisessä seurannassa):

pitkä QT-oireyhtymä;
yhdistelmähoito lääkkeillä, jotka johtavat QT-ajan pidentymiseen.

Vinpocetine FORTE, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Vinpocetine FORTE -tabletit otetaan suun kautta aterioiden jälkeen.

Annostusohjelman ja lääkkeen käytön keston määrää lääkäri erikseen.

Keskimääräinen päivittäinen annos on 15-30 mg (3 kertaa päivässä, 5-10 mg), suurin on 30 mg (10 mg 3 kertaa päivässä).

Terapeuttisen vaikutuksen kehittyminen havaitaan yleensä päivittäisen saannin viikolla.

Hoidon keskimääräinen kesto on 1-3 kuukautta.

Sivuvaikutukset

Vinpocetine FORTEn mahdolliset sivureaktiot (käytetään seuraavaa taajuusastetta:> 10% - hyvin usein;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvoin):

imusuonisto ja hematopoieettinen järjestelmä: harvoin - trombosytopenia, leukopenia; hyvin harvoin - punasolujen agglutinaatio, anemia, leukopenia;
hermosto: harvoin - päänsärky; harvoin - tajunnan menetys, hämmennys, makuhäiriö, uneliaisuus, hemipareesi; hyvin harvoin - kouristukset, vapina;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - valtimon hypotensio; harvoin - rasitus angina, takykardia, bradykardia, sydäninfarkti / iskemia, ekstrasystoli, valtimon hypertensio, sydämentykytys, EKG-muutokset (QT-ajan pidentyminen, ST-segmentin masennus), kuumien aaltojen tunne; hyvin harvoin - verenpaineen heikkous (pääasiassa laskun suuntaan), eteisvärinä, rytmihäiriöt;
ruoansulatuskanava: harvoin - suun kuivuminen, vatsavaivat, pahoinvointi; harvoin - oksentelu, dyspepsia, vatsakipu, ripuli, ummetus, syljeneritys; hyvin harvoin - suutulehdus, nielemisvaikeudet;
iho ja ihonalainen kudos: harvoin - kutina, liikahikoilu, punoitus, ihottuma; hyvin harvoin - dermatiitti;
psyyke: harvoin - unihäiriöt, unettomuus, ahdistuneisuus; hyvin harvoin - masennus, euforia, ahdistuneisuus;
elin kuulo: harvoin - huimaus; harvoin - hypoakuusia, hyperakusia, tinnitus;
näön elin: harvoin - näköhermon nännin ödeema; hyvin harvoin - näön hämärtyminen, sidekalvon hyperemia, diplopia;
aineenvaihdunta: harvoin - hyperkolesterolemia; harvoin - anoreksia, ruokahalun heikkeneminen, veren triglyseridipitoisuuden nousu, diabetes mellitus; hyvin harvoin - painonnousu;
allergiset reaktiot: harvoin - nokkosihottuma; hyvin harvoin - yliherkkyysreaktiot;
yleiset häiriöt: harvoin - heikkous, voimattomuus, lämmön tunne; hyvin harvoin - epämukava tunne rinnassa;
muut: harvoin - eosinofiilien määrän muutos (kasvu / lasku); hyvin harvoin - laktaattidehydrogenaasin lisääntyminen, urean lisääntyminen, protrombiiniajan väheneminen.

Yliannostus

pääoireet: annoksesta riippuvien haittavaikutusten lisääntynyt vakavuus;
hoito: mahahuuhtelu, aktiivihiilen saanti, oireenmukainen hoito.

erityisohjeet

Potilaille, joilla QT-aika on alun perin pidentynyt, sekä yhdistelmähoidossa lääkkeiden kanssa, jotka johtavat QT-ajan pidentymiseen, tulisi EKP-valvonnan (Vingocetine FORTE) käytön aikana suorittaa säännöllisesti EKG-valvonta.

Vakavien sydämen rytmihäiriöiden, lisääntyneen kallonsisäisen paineen, rytmihäiriölääkkeiden yhdistelmähoidon, pitkän QT-oireyhtymän tai yhdistelmähoidon kanssa QT-ajan pidentymistä aiheuttavien lääkkeiden kanssa Vinpocetine FORTE -valmistetta tulee käyttää varoen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Potilaiden tulee olla varovaisia ajaessaan ajoneuvoja Vinpocetine FORTE -valmisteen käytön aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Vinpocetine FORTE -valmistetta ei määrätä raskauden / imetyksen aikana.

Vinpocetine ylittää histohematogeenisen istukan esteen, mutta aineen pitoisuus istukassa ja sikiön veressä on pienempi kuin raskaana olevan naisen veressä. Teratogeenisia ja embryotoksisia vaikutuksia ei tunnistettu. Suoritettaessa eläinkokeita suurilla lääkeannoksilla havaittiin istukan verenvuodon ja spontaanien keskenmenojen kehittyminen, jotka liittyivät oletettavasti istukan verenkierron lisääntymiseen.

Vinpocetiinin pitoisuus äidinmaidossa saavuttaa 0,25% lääkkeen oraalisesta annoksesta tunnin kuluessa. Kun lääkäri päättää peruuttaa imetyksen tai kieltäytyä ottamasta Vinpocetine FORTE -valmistetta, hänen on tasapainotettava lapselle ja naiselle koituvat hyödyt.

Lapsuuden käyttö

Koska kliinisistä tutkimuksista ei ole tietoja, Vinpocetine FORTE -valmistetta ei määrätä alle 18-vuotiaille potilaille.

Huumeiden vuorovaikutus

Vinpocetiinin verenpainetta alentava vaikutus voi voimistua yhdistettynä metyylidopaan ja vaatii siksi verenpaineen systemaattista seurantaa.

Ei ole tietoja, jotka vahvistavat vuorovaikutuksen kehittymisen keskitetysti vaikuttavien lääkkeiden, antikoagulanttien ja rytmihäiriölääkkeiden kanssa, mutta kun niitä käytetään yhdessä Vinpocetine FORTE -valmisteen kanssa, on oltava varovainen.

Analogit

Vinpocetine FORTE -analogit ovat Vinpocetine, Vero-Vinpocetine, Vinpoton, Bravinton, Vincetin, Cavintazol, Telektol, Oxopotin, Korsavin, Cavinton jne.

Varastointiehdot

Säilytä valolta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3, 4 tai 5 vuotta (valmistajasta riippuen).

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Vinpocetine FORTE

Erikoistuneilla foorumeilla ja verkkosivustoilla potilaat jättävät enimmäkseen myönteisiä arvosteluja Vinpocetine FORTE -valmisteesta. Ne osoittavat lääkkeen korkean tehokkuuden ja kohtuuhintaiset kustannukset. Samalla on huomattava, että terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi on tarpeen ottaa lääke useita kuukausia.

Haittavaikutusten kehittymistä raportoidaan harvoin.