Vinorelbin

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Vinorelbiini on alkaloidi, antineoplastinen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - konsentraatti infuusionesteen valmistamiseksi: kirkas neste vaaleankeltaisesta värittömään (1 ml tai 5 ml lasipullossa, 1 tai 10 pullon pahvilaatikossa).

1 ml konsentraattia sisältää:

vaikuttava aine: vinorelbiiniditartraatti - 13,85 mg, mikä vastaa 10 mg vinorelbiinia;
apukomponentti: injektionesteisiin käytettävä vesi.

Käyttöaiheet

Vinorelbiinin käyttö on tarkoitettu monoterapiana ja yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa:

ei-pienisoluinen keuhkosyöpä yleisessä toimintakyvyttömässä vaiheessa;
tulenkestävä tai pitkälle edennyt rintasyöpä antrasykliinien kemoterapian jälkeen.

Vasta-aiheet

verihiutaleiden pitoisuus veressä on alle 75000 solua / μl, neutrofiilien määrä on alle 1500 solua / μl;
tarttuva alkuperää oleva vakava sairaus, mukaan lukien kahden viikon kuluessa toipumisesta
vaikea maksan vajaatoiminta, joka ei liity onkologiseen prosessiin;
raskauden aika;
imetys;
ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys vinka-alkaloideille.

Vinorelbiinia tulee määrätä varoen potilaille, joilla on hengitysvajaus, luuytimen hematopoieesin esto (mukaan lukien aiemman sädehoidon tai kemoterapian taustalla), joilla on ollut suoliston tukkeuma, historia neuropatiaa, ummetus, samanaikainen hoito isoentsyymin CYP3A4 estäjillä.

Antotapa ja annostus

Lääkkeen valmis liuos on tarkoitettu yksinomaan laskimonsisäiseen (iv) hitaasuihkutukseen (5-10 minuuttia) tai tiputtamiseen (20-30 minuutin kuluessa).

Konsentraatti on laimennettava 0,9% natriumkloridiliuokseen tai 5% dekstroosiliuokseen, jotta saadaan liuos, joka sisältää 1,5–3 mg vinorelbiinia 1 ml: ssa.

Lääkäri määrää annoksen ja antotavan jokaiselle potilaalle erikseen.

Suositeltu annos monoterapiana: nopeudella 25-30 mg per 1 m2 ^ja kehon pinta-1 kertaa 7 päivä. Jokaisen lääkkeen antamisen jälkeen potilaan laskimon huuhtelemiseksi tulisi antaa vielä 250 ml 0,9% natriumkloridiliuosta.

Suurin yksittäinen annos on 60 mg, mukaan lukien potilaat, joiden ruumiin pinta-ala on yli 2 m ².

Annostusohjelma tulisi säätää hematologisten parametrien perusteella, jotka on saatu tutkimusten tuloksena lääkkeen seuraavan annon päivänä. Vinorelbiinin annoksen pienentämisen taso riippuu veren neutrofiilien määrästä:

1500 solua / μl ja enemmän: 100% tavallisesta annoksesta;
1499-1000 solua / μl: 50% tavallisesta annoksesta;
alle 1000 solua / μl: menettely peruutetaan. Seitsemän päivän kuluttua suoritetaan toinen analyysi neutrofiilien lukumäärän määrittämiseksi. Kolmen viikoittaisen menettelyn perättäisen peruuttamisen jälkeen lääkkeen käyttö on peruutettava.

Jos potilaalla kehittyy neutropenian hoitojakson aikana kuume ja / tai sepsis tai neutrofiilipitoisuuden vuoksi kaksi viikoittaista antomenettelyä peräkkäin jäi väliin, seuraavien injektioiden annosta tulisi pienentää. Edellisestä annoksesta prosentteina sen tulisi olla:

1500 solua / μl ja enemmän: 75%;
1499 - 1 000 solua / μl: 37,5%;
alle 1000 solua / μl: lääke peruutetaan.

Jos potilaalla kehittyy hoidon aikana hyperbilirubinemia, seuraavien injektioiden annosta tulisi pienentää bilirubiinin kokonaispitoisuuden tasosta riippuen.

Suositeltu prosentuaalinen alennus vinorelbiinin aloitusannoksesta:

alle 34,2 μmol / l: 100%;
35,9-51,3 μmol / L: 50%;
yli 51,3 μmol / l: 25%.

Iäkkäillä potilailla annosta ei tarvitse muuttaa.

Sivuvaikutukset

hematopoieettisten elinten puolella: anemia, neutropenia, trombosytopenia; luuytimen hematopoieesin tukahduttamisen yhteydessä - sekundaaristen infektioiden kehittyminen, kehon lämpötilan nousu yli 38 ° C, septikemia, sepsis; erittäin harvinainen - monimutkainen septikemia (myös kuolemaan johtava);
ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, oksentelu, suutulehdus, ruokahaluttomuus, ripuli, ummetus, bilirubiinipitoisuuden ohimenevä nousu, haimatulehdus, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus;
immuunijärjestelmästä: harvoin - angioedeema, anafylaktinen sokki;
hermostosta: päänsärky, parestesia, hyperestesia, kipu leuan alueella, esiinluiskahdus tai vähentyneet syvän jänteen refleksit, autonominen neuropatia, perifeerinen neuropatia, suoliston paresis, jalkojen heikkous; harvoin - ohimenevät vakavat parestesiat, joilla on motorisia ja aistinvaraisia oireita, paralyyttinen suoliston tukkeuma;
hengityselimestä: bronkospasmi, hengenahdistus, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä; mitomysiinin yhdistelmähoidon taustalla - interstitiaalinen keuhkokuume;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpaineen lasku tai nousu, kasvojen punoitus, kylmät raajat, vaikea hypotensio, iskeeminen sydänsairaus (sydäninfarkti, angina pectoris), keuhkopöhö, romahdus; erittäin harvinainen - sydämentykytys, sydämen rytmihäiriöt, takykardia;
dermatologiset reaktiot: ihottumat, hiustenlähtö;
paikalliset reaktiot: pistoskohdassa - kipu, polttaminen ja / tai punoitus, flebiitti, laskimoiden värimuutokset; ekstravasaation tapauksessa ihonalaisen rasvan tulehdus ja mahdollinen vierekkäisten kudosten nekroosi;
muut: kuume, heikkous, eri lokalisointikipu (mukaan lukien vatsakipu, kipu nivelissä, lihaksissa, luissa, rintakipu, selkä, kasvainten alueella), allergiset reaktiot, hyponatremia, kohonnut kreatiniinipitoisuus, hemorraginen kystiitti, antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä.

erityisohjeet

Vinorelbinin nimittämisen ja hoidon tulisi suorittaa onkologi, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden kanssa työskentelystä.

Ennen jokaista lääkkeen antamismenettelyä potilaalle on määritettävä hemoglobiinitaso, neutrofiilien, leukosyyttien, verihiutaleiden määrä, koska sytostaattisten aineiden käyttö tulisi suorittaa tiukassa hematologisessa valvonnassa.

Huolimatta siitä, että lääkkeen tiiviyden rikkoutumisen jälkeen injektiopullon sisältö tai valmis liuos säilyttää fysikaalisen ja kemiallisen stabiilisuuden huoneenlämpötilassa 24 tunnin ajan, tiiviste tulisi käyttää välittömästi pakkauksen avaamisen jälkeen.

Potilaat, joilla on toisen asteen tai korkeamman neurotoksisuuden oireita, lopetetaan lääkehoito.

Vakavan maksan vajaatoiminnan yhteydessä annosta on pienennettävä.

Hengenahdistuksen, hypoksian ja tuntemattoman etiologian yskän esiintyminen hoidon aikana voi olla oire keuhkotoksisuudesta, minkä vuoksi pahoinvoinnin syyn selvittämiseksi tarvitaan perusteellinen tutkimus.

Hoitojakson aikana ja kolmen kuukauden kuluessa lääkityksen lopettamisesta hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on käytettävä luotettavia ehkäisyvalmisteita.

Hematotoksisuus ei lisääntynyt, neutrofiilien määrä palautuu 5-7 päivän kuluessa niiden maksimaalisesta vähenemisestä.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat tarvitsevat enemmän lääkärin valvontaa.

Ekstravasaation tapauksessa lääkkeen anto on lopetettava välittömästi, loput annoksesta tulee pistää toiseen laskimoon.

Älä anna liuoksen joutua silmiin; vahingossa tapahtuvan kosketuksen sattuessa ne on huuhdeltava välittömästi perusteellisesti vedellä.

Huumeiden vuorovaikutus

Vinorelbiinin samanaikainen käyttö:

sytostaatit edistävät sivuvaikutusten keskinäistä pahenemista, erityisesti myelosuppression kehittymistä;
mitomysiini lisää akuutin hengitysvajauksen kehittymisen riskiä;
paklitakseli lisää neurotoksisuuden todennäköisyyttä;
sytokromi P _{450: n} estäjät ja induktorit aiheuttavat vinorelbiinin farmakokinetiikan häiriöitä;
sädehoito johtaa säteilyherkkyyteen.

Lääkkeen ottaminen sädehoidon jälkeen voi aiheuttaa toistuvien säteilyreaktioiden kehittymisen.