Vimpat - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Analogit, Tabletit, Siirappi

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Vimpat

Vimpat: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Vimpat

ATX-koodi: N03AX18

Vaikuttava aine: lakosamidi (lakosamidi)

Valmistaja: Ebeve Pharma (Itävalta), YUSB Pharma S. A. (Belgia), Eisica Pharmaceuticals GmbH (Saksa), Schwartz Pharma Manufacturing Inc. (USA)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 434 ruplaa.

Ostaa

Vimpat on epilepsialääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Vimpat-vapautumisen annosmuodot:

• kalvopäällysteiset tabletit: soikeat, kaksoiskupera, SP toisella puolella; tabletin väri ja merkintä toisella puolella (50/100/150/200 mg: n annoksesta riippuen) - vaaleanpunainen / tummankeltainen / vaaleanoranssi / sininen, "50" / "100" / "150" / "200" (14 kpl: n läpipainopakkauksissa, 1 tai 4 läpipainopakkauksessa);
• siirappi: läpinäkyvä, hieman viskoosi, värittömästä keltaiseksi tai kelta-ruskeaksi, sillä on tyypillinen hedelmäinen haju (200 ml tummassa lasissa tai polyeteenitereftalaattipullossa, 1 pullo pahvilaatikossa)
• liuos: väritön, läpinäkyvä (20 ml injektiopulloissa, pahvilaatikossa 1 pullo).

Yhden tabletin koostumus:

• vaikuttava aine: lakosamidi - 50, 100, 150 tai 200 mg;
• apukomponentit (50/100/150/200 mg): hyproloosi - 1/2/3/4 mg; mikrokiteinen selluloosa - 14/28/42/56 mg; magnesiumstearaatti - 1,2 / 2,4 / 3,6 / 4,8 mg; matalasti substituoitu hyproloosi - 12,5 / 25 / 37,5 / 50 mg; HD 90: n suolaus (mikrokiteinen selluloosa ja vedetön kolloidinen piidioksidi) - 31,3 / 62,6 / 93,9 / 125,2 mg; krospovidoni - 10/20/30/40 mg;
• kalvopäällyste (50/100/150/200 mg): Opadry II (väri) 85F20249 magenta / 85F38040 keltainen / 85F27043 kultainen / 85F30675 sininen (makrogoli - 20,2 / 20,2 / 20,2 / 20,2%; talkki - 14,8 / 14,8 / 14,8 / 14,8%; polyvinyylialkoholi - 40/40/40/40%; titaanidioksidi - 24,07 / 19,17 / 23,09 / 20%; indigokarmiiniväriaine FD&C sininen 2 - 0,69 / 0/0/5%; väriaine punainen rautaoksidi - 0,22 / 0 / 0,42 / 0%, väriaine rautaoksidi keltainen - 0 / 5,83 / 1,39 / 0% musta rautaoksidi - 0,02 / 0 / 0,1 / 0%) - 4,8 / 9,6 / 14,4 / 19,2 mg.

1 ml siirappia:

• vaikuttava aine: lakosamidi - 15 mg;
• apukomponentit: natriumkarmelloosi, glyseroli, nestemäinen (kiteinen) sorbitoli, makrogoli 4000, natriumkloridi, asesulfaamikalium, vedetön sitruunahappo, natriummetyyliparahydroksibentsoaatti, natriumpropyyliparahydroksibentsoaatti, peittävä aromi 501521 T, mansikan maku 501440 T, puhdistettu vesi.

1 ml infuusioliuoksen koostumus:

• vaikuttava aine: lakosamidi - 10 mg;
• apukomponentit: 10% laimennettua suolahappoa - pH-arvoon 4 saakka; natriumkloridi - 7,62 mg; injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Vimpatin vaikuttava aine on lakosamidi (R-2-asetamido-N-bentsyyli-3-metoksipropionamidi) - funktionaalinen aminohappo, epilepsialääke.

Lääkkeen epilepsialääkkeiden tarkkaa mekanismia ei ole selvitetty. In vitro -elektrofysiologisissa tutkimuksissa havaittiin, että lakosamidi kykenee selektiivisesti parantamaan jännitteisten natriumkanavien hidasta inaktivaatiota, minkä seurauksena yliherkät hermosolukalvot stabiloituvat.

Eläintutkimuksissa lakosamidi esti primäärisen yleistyneen ja osittaisen epilepsian kohtausten kehittymisen, viivästytti kohtausten lisääntynyttä aktiivisuutta.

Prekliinisissä tutkimuksissa Vimpatia on käytetty yhdessä gabapentiinin, lamotrigiinin, fenytoiinin, levetirasetaamin, topiramaatin, valproaatin tai karbamatsepiinin kanssa. Lakosamidilla oli synergistinen lisäaineen kouristuksia estävä vaikutus.

Vimpatin tehokkuus lisähoitona (kun se otetaan suositelluilla 200 tai 400 mg: n päivittäisannoksilla) on osoitettu kolmessa lumekontrolloidussa, satunnaistetussa, monikeskustutkimuksessa 12 viikon ylläpitojaksolla. Vimpatin vaikutus 600 mg: n vuorokausiannoksena osoitettiin myös kontrolloiduissa lisähoitotutkimuksissa, mutta vaikutuksen vakavuus oli verrattavissa siihen, kun lääkettä otettiin 400 mg: n päivittäisannoksena, kun taas toleranssi oli huonompi ruoansulatuskanavan sivuvaikutusten kehittymisen vuoksi ja keskushermosto. Tässä suhteessa ei ole suositeltavaa ottaa Vimpat-annosta 600 mg päivässä. Suurin suositeltu vuorokausiannos on 400 mg. Nämä tutkimukset kehitettiin ja tehtiin,arvioida lakosamidin tehoa ja turvallisuutta, kun samanaikaisesti käytetään 1-3 epilepsialääkettä potilailla, joilla on hallitsematon osittainen kohtaus, mukaan lukien potilaat, joilla on toissijainen yleistyminen. Niihin osallistui 1308 potilasta, joiden historiasta on tietoa osittaisten kohtausten kehittymisestä keskimäärin 23 vuoden aikana. Tulosten mukaan kohtausten esiintymistiheys väheni 50% lumelääkeryhmässä, lakosamidi 200 mg / vrk ja lakosamidi 400 mg / vrk -ryhmissä 23, 34 ja 40% potilaista. Tulosten mukaan kohtausten esiintymistiheys väheni 50% lumelääkeryhmässä, lakosamidi 200 mg / vrk ja lakosamidi 400 mg / vrk -ryhmissä 23, 34 ja 40% potilaista. Tulosten mukaan kohtausten esiintymistiheys väheni 50% lumelääkeryhmässä, lakosamidi 200 mg / vrk ja lakosamidi 400 mg / vrk -ryhmissä 23, 34 ja 40% potilaista.

Tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa mahdollisuudesta lopettaa samanaikainen epilepsialääke ja lakosamidin käyttö monoterapiana.

Yhden kyllästetyn infuusionesteen lakosamidiannoksen farmakokineettiset ominaisuudet ja turvallisuus määritettiin monikeskuksessa tehdyssä avoimessa tutkimuksessa lakosamidihoidon nopean aloituksen turvallisuudesta ja siedettävyydestä käyttäen yhtä 200 mg: n laskimonsisäistä kyllästysannosta laskimoon, minkä jälkeen annettiin Vimpat oraalisesti 2 kertaa päivässä samanlaisena annoksena potilailla, joilla oli osittainen hoito kohtaukset 16-60-vuotiaina.

Farmakokinetiikka

Imu:

• infuusioneste, liuos: suurin pitoisuus (C _max) saavutetaan infuusion loppuun mennessä. Kun Vimpat on annettu laskimoon (iv) 50–300 mg: n annoksena, lakosamidin pitoisuus plasmassa kasvaa suhteessa annokseen;
• siirappi ja kalvopäällysteiset tabletit: Vimpatin ottamisen jälkeen lakosamidi imeytyy nopeasti ja täydellisesti. Biologinen hyötyosuus on noin 100%. Pitoisuus plasmassa kasvaa nopeasti lääkkeen ottamisen jälkeen, enimmäispitoisuus saavuttaa 0,5-4 tuntia. Ruoka ei vaikuta imeytymisasteeseen ja sen nopeuteen.

Lakosamidin jakautumistilavuus on noin 0,6 l / kg, yhteys plasman proteiineihin on alle 15%.

Ainakin 95% vastaanotetusta Vimpat-annoksesta erittyy munuaisten kautta: muuttumattomana ~ 40% O-desmetyylimetaboliitin muodossa - alle 30%. Virtsassa havaittu napaosa (oletettavasti seriinijohdannaiset) on noin 20%, veriplasmassa - enintään 2%. Muiden metaboliittien määrä virtsassa on 0,5–2%.

In vitro -tietojen mukaan O-desmetyylimetaboliitin muodostuminen tapahtuu pääasiassa sytokromi-isoentsyymien CYP2C19, 2C9 ja 3A4 mukana. Lakosamidin erittymisessä ei ole merkittäviä eroja potilailla, jotka ovat voimakkaita metaboloijia (joilla on toiminnallinen sytokromi-CYP2C19-isoentsyymi) ja hitaita metaboloijia (joilla ei ole toiminnallista sytokromi-CYP2C19-isoentsyymiä). Lisäksi lakosamidin ja isoentsyymin CYP2C19 estäjän omepratsolin vuorovaikutusta koskevissa tutkimuksissa havaittiin, että lakosamidin plasmakonsentraatiossa ei ollut kliinisesti merkittäviä muutoksia, mikä osoittaa tämän reitin matalan merkityksen.

O-desmetyylimetaboliitilla ei ole farmakologista vaikutusta, sen pitoisuus plasmassa on noin 15% lakosamidin tasosta.

Lakosamidi erittyy elimistöstä erittymällä munuaisten kautta ja biotransformaation kautta. Laskimoon annetun ja radioaktiivisella isotoopilla leimatun lakosamidin oraalisen annon jälkeen noin 95% radioaktiivisuudesta havaittiin virtsassa, ulosteissa - alle 0,5%. Lakosamidin puoliintumisaika (_T½) muuttumattomassa muodossa on 13 tuntia. Lääkkeen farmakokinetiikka on verrannollinen annokseen, vakio ajan suhteen ja sille on ominaista pieni yksilöllinen vaihtelu.

Kun käytetään Vimpatia 2 kertaa päivässä, lääkkeen pysyvät pitoisuudet veressä saavutetaan 3 päivän kuluessa. Kumulaation myötä plasman pitoisuus nousee noin 2 kertaa.

Aineen vakaan tilan pitoisuus veressä 200 mg: n kerta-annoksen jälkeen on verrattavissa siihen, kun Vimpat otetaan suun kautta kaksi kertaa päivässä, 100 mg.

Erityiset potilasryhmät:

• rotu: lakosamidin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkittäviä eroja valkoihoisilla, negroidisilla ja aasialaisilla roduilla;
• sukupuoli: kliinisissä tutkimuksissa todettiin, että lakosamidin pitoisuudessa plasmassa ei ole merkittäviä eroja naisilla ja miehillä;
• korkea ikä: tutkimuksissa, joissa oli mukana 4 yli 75-vuotiasta potilasta, havaittiin pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alapuolella olevan pinta-alan kasvua 50% naisilla ja 30% miehillä verrattuna nuorempiin potilaisiin. Tämä johtuu osittain alentuneesta painosta (naisilla - 23%, miehillä - 26% normaalista painosta). Tutkimustietojen mukaan iäkkäillä potilailla munuaisten puhdistuma on lisäksi jonkin verran alentunut;
• munuaisten vajaatoiminta: lievässä tai keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa AUC nousee noin 30%: iin, vaikeassa ja loppuvaiheessa hemodialyysi - jopa 60% verrattuna potilaisiin, joilla ei ole munuaisten vajaatoimintaa. Lisäksi C _maxei muutu. Lakosamidi poistetaan plasmasta hemodialyysillä. Neljän tunnin hemodialyysihoito vähentää AUC-arvoa keskimäärin 50%, joten suositellaan lisäannosta Vimpatia toimenpiteen jälkeen. Lievässä tai keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa O-desmetyylimetaboliitin vapautuminen väheni useita kertoja. Potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ilman hemodialyysiä, tämän metaboliitin tasot nousivat ja nousivat jatkuvasti 24 tunnin seurannan aikana. Ei ole täysin selvää, voiko O-desmetyylimetaboliitin vähentynyt vapautuminen lisätä haittavaikutusten määrää potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, mutta on vahvistettu, että tällä metaboliitilla ei ole farmakologista aktiivisuutta;
• maksan vajaatoiminta: kohtalainen maksan vajaatoiminta johtaa plasman lakosamidipitoisuuden nousuun (AUC kasvaa noin 2 kertaa). Yksi syy lisääntyneeseen altistukseen tutkimuksiin osallistuvilla potilailla on samanaikainen munuaisten toiminnan heikkeneminen. Ei-munuaispuhdistuman vähenemisen tutkimuksiin osallistuneilla potilailla arvioitiin lakosamidin AUC-arvon nousuna 20%. Lakosamidin farmakokineettisiä parametreja vaikeassa maksan vajaatoiminnassa ei ole tutkittu.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Vimpatia määrätään aikuisille ja yli 16-vuotiaille lapsille osittaisten kohtausten hoitoon sekundaarisen yleistyksen kanssa tai ilman (samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa).

Infuusion antaminen on tarkoitettu tapauksissa, joissa lääkkeen oraalinen antaminen ei ole mahdollista.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• fenyyliketonuria (siirapille, koska se sisältää aspartaamia);
• sakkaroosi-isomaltaasin puute, perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö (siirapille, koska se sisältää fruktoosia);
• AV-lohko II - III aste;
• ikä enintään 16 vuotta (ei ole tietoa lääkkeen tehosta / turvallisuudesta tässä potilasryhmässä);
• imetysjakso (ei ole tietoa lääkkeen tehosta / turvallisuudesta tässä potilasryhmässä);
• yksilöllinen suvaitsemattomuus Vimpatin komponentteihin.

Suhteellinen (sairaudet / tilat, joissa Vimpatia määrätään varoen):

• vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≤ 30 ml / min);
• johtumishäiriöt;
• sydämen vajaatoiminta;
• sydäninfarktin historia;
• yhdistetty käyttö lääkkeiden kanssa, jotka voivat johtaa PR-ajan pidentymiseen;
• vanhuus, jolla on lisääntynyt sydänsairauksien todennäköisyys;
• raskaus (Vimpatin tehon / turvallisuuden arvioimiseksi ei ole kliinisiä tietoja; käyttö on mahdollista vain tapauksissa, joissa odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski; raskautta suunniteltaessa on arvioitava hoidon tarkoituksenmukaisuus).

Vimpatin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Vimpat-siirappi ja tabletit otetaan suun kautta aterian ajasta riippumatta.

Vimpat-liuos on tarkoitettu laskimoon annettavaksi. Lääkettä annetaan 15-60 minuuttia.

Päivittäinen annos on jaettu kahteen osaan - aamulla ja illalla.

Suositeltu aloitusannos on 50 mg 2 kertaa päivässä. 7 päivän kuluttua annos nostetaan 100 mg: aan 2 kertaa päivässä.

Ottaen huomioon toleranssi / tehokkuus, ylläpitoannosta voidaan tulevaisuudessa lisätä (annosmuodosta riippuen):

• tabletit: jopa 150 mg 2 kertaa päivässä annon kolmannella viikolla;
• siirappi, infuusioliuos: 50 mg 2 kertaa päivässä, viikoittain.

Suurin päivittäinen annos neljännestä viikosta on 400 mg.

Peruutettaessa annosta pienennetään vähitellen - 200 mg: lla 7 päivän välein.

Vimpat-liuos voidaan antaa lisälaimennuksella tai ilman.

Jopa viiden päivän ajan kestävän liuoksen käytöstä on kokemusta; potilas on siirrettävä lääkkeen oraaliseen antamiseen mahdollisimman pian.

Vimpat-annosmuotoja voidaan muuttaa titraamatta annosta uudelleen. Tällöin päivittäistä annosta ja käytön tiheyttä ei tule muuttaa.

Suurin annos vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma ≤ 30 ml / min) on 300 mg päivässä. Hemodialyysipotilaita kehotetaan käyttämään 50%: n lisäannos tavanomaisesta annoksesta heti toimenpiteen päättymisen jälkeen. Hoito toteutetaan varoen, koska kliininen kokemus Vimpatin käytöstä näillä potilailla on pieni ja metaboliitin kertyminen on mahdollista, jolla ei ole tunnettua farmakologista vaikutusta. Annoksen titraus on tehtävä varoen kaikille potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.

Lievässä / keskivaikeassa maksan vajaatoiminnassa annosta ei muuteta, mutta tällaisilla potilailla annoksen titraus tapahtuu varoen ottaen huomioon mahdollinen samanaikainen munuaisten toimintahäiriö.

Ennen Vimpatin käyttöönottoa on visuaalisesti varmistettava, että injektiopullossa oleva liuos ei ole muuttanut sen ominaisuuksia - se ei sisällä vieraita epäpuhtauksia, väritöntä ja läpinäkyvää.

Yhteensopivat liuottimet: 5% dekstroosiliuos, 0,9% natriumkloridiliuos, Ringerin laktaattiliuos.

Liukenemisen jälkeen valmistettua liuosta voidaan käyttää 24 tuntia, jos sitä säilytetään PVC / lasipulloissa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Sivuvaikutukset

Yleisimmät haittavaikutukset ovat päänsärky, huimaus, diplopia ja pahoinvointi. Ne ovat yleensä luonteeltaan lieviä tai kohtalaisia. Joidenkin häiriöiden vakavuus riippuu annoksesta ja pienenee sen pienentämisen jälkeen. Hermo- ja ruoansulatuskanavan haittavaikutusten taajuus ja vakavuus vähenevät useimmissa tapauksissa ajan myötä. Huimaus on yleisin ei-toivottu häiriö, joka johtaa Vimpat-hoidon lopettamiseen.

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset):

• sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - bradykardia, AV-lohko, eteisvärinä ja eteisvärinä;
• ruoansulatuskanava: hyvin usein - pahoinvointi; usein - oksentelu, ilmavaivat, ummetus, suun kuivuminen, dyspeptiset häiriöt;
• tuki- ja liikuntaelimistö: usein - lihaskouristukset;
• immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyysreaktiot;
• keskushermosto: hyvin usein - huimaus, päänsärky; usein - heikentynyt liikkeen, tasapainon, huomion ja muistin koordinointi, hypestesia, uneliaisuus, nystagmus, vapina, dysartria, kognitiiviset häiriöt
• veri ja imukudos: tuntemattomalla taajuudella - agranulosytoosi;
• näkö- ja kuuloelin: hyvin usein - diplopia; usein - näön hämärtyminen, huimaus, tinnitus;
• psyyke: usein - sekavuus, masennus, unettomuus; harvoin - euforia, aggressiivisuus, levottomuus, hallusinaatiot, mielenterveyshäiriöt, itsemurhayritykset / ajatukset;
• iho ja ihonalainen rasva: usein - kutina, ihottuma; harvoin - nokkosihottuma, angioedeema;
• maksa ja sappitiehyt: harvoin - muutokset maksan toimintakokeissa;
• yleiset häiriöt ja häiriöt pistoskohdassa: usein - ärtyneisyys, kävelyhäiriöt, väsymys, voimattomuus, ihoärsytys pistoskohdassa, kipu tai epämukavuus; harvoin - ihon punoitus pistoskohdassa;
• myrkytys, trauma ja manipulaation komplikaatiot: usein - lisääntynyt loukkaantumis- / putoamisriski, ihovauriot (liittyvät heikentyneeseen liikkeen koordinointiin ja huimauksen esiintymiseen).

Yliannostus

Kliiniset tiedot lääkkeiden yliannostuksesta ovat rajalliset. Vimpatin ottamisen jälkeen 1200 mg: n päivittäisannoksena havaittiin pääasiassa maha-suolikanavan ja keskushermoston oireita (pahoinvointia, huimausta), jotka hävisivät annoksen pienentämisen jälkeen.

Kliinisissä tutkimuksissa lakosamidin suurin ilmoitettu yliannostus oli 12 000 mg, lääke otettiin samanaikaisesti muiden epilepsialääkkeiden kanssa toksisina annoksina. Potilas putosi koomaan, mutta toipui myöhemmin täysin ilman vakavia seurauksia.

Lakosamidille ei ole vastalääkettä. Yliannostushoito on oireenmukaista. Tarvittaessa hemodialyysi voidaan suorittaa.

erityisohjeet

Vimpat-valmisteen käytössä voi esiintyä huimausta, joka voi johtaa loukkaantumiseen tai putoamiseen. Tältä osin potilaiden tulee olla varovaisia hoidon aikana.

Itsemurha-ajatusten / -käyttäytymisen mahdollisuus on otettava huomioon.

PR-ajan pitenemisen todennäköisyyden vuoksi on suositeltavaa seurata säännöllisesti EKG: tä.

Natriumpropyyliparahydroksibentsoaatti ja natriummetyyliparahydroksibentsoaatti, jotka ovat osa Vimpat-siirappia, voivat aiheuttaa allergisia reaktioita, myös viivästyneitä reaktioita.

200 mg lakosamidia siirapissa on:

• 3700 mg sorbitolia, mikä vastaa 9,7 kcal;
• 25,2 mg natriumia on otettava huomioon noudatettaessa natriumrajoitettua ruokavaliota.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Koska hoitoon voi liittyä huimausta tai näön hämärtymistä, on suositeltavaa kieltäytyä ajamasta ajoneuvoja Vimpat-hoidon aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääkkeen ei-toivottuja vaikutuksia hedelmällisyyteen tai lisääntymiseen molempien sukupuolten rotilla ei havaittu, kun lakosamidia käytettiin annoksina, jotka aiheuttavat plasman AUC-pitoisuuden noin 2 kertaa korkeamman kuin ihmisillä käytettäessä suurimmalla suositellulla annoksella.

Kaikkien epilepsialääkkeiden tutkimusten tulosten mukaan todettiin, että synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus lapsilla, joiden äidit saivat epilepsiahoitoa, on 2-3 kertaa suurempi kuin väestössä (missä indikaattori on 3%). Hoidossa olevilla potilailla lasten synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyyden lisääntyminen havaittiin polyterapian taustalla, mutta taudin ja / tai hoidon vaikutusastetta tämän riskin lisäämisessä ei vielä tunneta. Lisäksi tehokasta epilepsialääkitystä ei voida lopettaa raskauden aikana, koska taudin kulun pahenemisella on myös kielteinen vaikutus sikiöön ja odottavalle äidille.

Ei ole kliinistä tietoa lakosamidin käytöstä raskauden aikana ihmisillä. Teratogeenisia vaikutuksia ei ole raportoitu eläinkokeissa. Rotilla ja kaneilla havaittiin kuitenkin embryotoksisuutta käytettäessä Vimpatä äitiorganismille toksisina annoksina. Mahdollista riskiä ihmisille ei ole tunnistettu. Tältä osin Vimpatia saa käyttää raskauden aikana vain tapauksissa, joissa hoidon hyödyt äidille ovat ehdottomasti suuremmat kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit. Raskautta suunnittelevien naisten tulee arvioida huolellisesti lakosamidin käytön tarkoituksenmukaisuus.

Lääkäreitä kehotetaan rekisteröimään raskaana olevien potilaiden tiedot Euroopan ja kansainväliseen epilepsialääkkeiden ja raskauden rekisteriin (EURAP) Vimpatin vaikutusten seuraamiseksi tiineyden aikana.

Ei tiedetä, erittyykö lakosamidi äidinmaitoon. Eläintutkimuksissa erittyminen on havaittu. Tältä osin imetys on lopetettava, jos hoito on tarpeen imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Vimpat on vasta-aiheinen alle 16-vuotiaille lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

Lievässä tai keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma> 30 ml / min) lääkeannosta ei tarvitse säätää. Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma <30 ml / min) Vimpatin päivittäinen annos ei saa ylittää 300 mg.

Lakosamidi erittyy plasmasta hemodialyysin avulla. Neljän tunnin toimenpiteen aikana AUC pienenee noin 50%. Tältä osin potilaille, jotka saavat hemodialyysiä heti toimenpiteen jälkeen, suositellaan lisäannoksen ottamista, jopa 50% tavallisesta kerta-annoksesta.

Potilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, on hoidettava varoen, koska kliinistä kokemusta on vähän ja metaboliitti, jolla ei ole tunnettua farmakologista aktiivisuutta, voi kertyä.

Kaikkia munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita kehotetaan titraamaan Vimpat-annos varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Jos maksan toiminta on lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt, Vimpat-annostusta ei tarvitse muuttaa. Annos on kuitenkin titattava varoen, koska maksan vajaatoimintaan liittyy usein munuaisten vajaatoiminta.

Lakosamidin farmakokineettisiä ominaisuuksia potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ei ole tutkittu.

Käyttö vanhuksille

Vimpat-annosta ei tarvitse pienentää iäkkäillä potilailla. Koska lakosamidin käytöstä iäkkäillä on vain vähän kokemusta, on huolehdittava siitä, että otetaan huomioon ikään liittyvän munuaispuhdistuman vähenemisen todennäköisyys ja sen seurauksena mahdollisuus plasman lääkepitoisuuden nousuun.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Vimpatia käytetään yhdessä tiettyjen lääkkeiden / aineiden kanssa, seuraavat vaikutukset voivat kehittyä:

• antikonvulsantit, jotka indusoivat entsyymejä (karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali erilaisina annoksina): merkittävä lasku lakosamidin systeemisessä kokonaisaltistuksessa;
• rifampisiini, mäkikuisma: lakosamidin systeemisen pitoisuuden kohtalainen lasku (yhdistelmää määrättäessä / peruutettaessa on noudatettava varovaisuutta);
• levetirasetaami, karbamatsepiini, valproiinihappo, fenytoiini, topiramaatti, lamotrigiini, gabapentiini: synergia tai additiivinen kouristuksia estävä vaikutus;
• lääkkeet, jotka aiheuttavat PR-ajan pidentymistä, mukaan lukien karbamatsepiini, lamotrigiini, pregabaliini; luokan I rytmihäiriölääkkeet: yhdistelmä vaatii varovaisuutta.

Analogit

Vimpat-analogit ovat: Algerica, Benzonal, Valparin, Valproic acid, Gabagamma, Gabapentin, Hexamidine, Depakine, Zenitetam, Zeptol, Inovelon, Carbamazepine, Katena, Keppra, Clonazepam, Konvulex, Tegaretaluktal, Rilepopil, Finlepsin, Enkorat, Epitropil jne.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C (infuusioliuos) tai 30 ° C (tabletit, siirappi) lämpötiloissa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika:

• siirappi - 2 vuotta;
• tabletit, infuusioneste - 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Vimpat

Arvostelujen mukaan Vimpat on tehokas epilepsialääke, joka on hyvin siedetty, ei aiheuta uneliaisuutta ja jolla on harvoin sivuvaikutuksia.

On raportteja, joissa potilaat kirjoittavat, että lääkäri on määrännyt tämän lääkkeen alle 16-vuotiaille lapsilleen, vaikka tämä ikä on vasta-aihe ohjeissa. Hoitoon liittyi haittavaikutuksia, kuten itkuisuutta ja pelkoa.

Vimpatin haittoja ovat suhteellisen korkeat kustannukset ja poissaolo monissa apteekeissa.

Vimpatin hinta apteekeissa

Keskimääräiset hinnat Vimpatille kalvopäällysteisten tablettien muodossa ovat: 50 mg kukin - 638 ruplaa. 14 kpl., 100 mg - 1218 ruplaa. 14 kpl., 150 mg - 6689 ruplaa. 56 kpl., 200 mg - 8774 ruplaa. 56 kpl. Siirapin ja infuusioliuoksen kustannuksia ei tällä hetkellä tunneta.

Vimpat: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Vimpat 50 mg kalvopäällysteiset tabletit 14 kpl. 434 r Ostaa

Vimpat-tabletit s.p. 50mg 14 kpl. 547 r Ostaa

Vimpat 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 14 kpl. RUB 955 Ostaa

Vimpat-välilehti. s.p. 100 mg n14 1044 RUB Ostaa

Vimpat-infuusioliuos 10mg / ml 20ml 2142 RUB Ostaa

Vimpat 10 mg / ml infuusioneste, liuos 20 ml 1 kpl. 2142 RUB Ostaa

Vimpat 150 mg kalvopäällysteiset tabletit 56 kpl. 5469 RUB Ostaa

Vimpat 200 mg kalvopäällysteiset tabletit 56 kpl. 7 590 RUB Ostaa

Katso kaikki apteekkien tarjoukset

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!