Vipdomet - Käyttöohjeet, Analogit, Arvostelut, 12,5 + 1000 Mg

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Vipdomet

Vipdomet: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Vipdomet

ATX-koodi: A10BD13

Vaikuttava aine: metformiini (metformiini), alogliptiini (alogliptiini)

Tuottaja: Takeda, GmbH (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 27.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 1389 ruplaa.

Ostaa

Vipdomet on yhdistetty oraalinen hypoglykeeminen aine.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - kalvopäällysteiset tabletit: pitkänomaiset, kaksoiskupera, vaaleankeltaiset, kaiverrettu toiselle puolelle "12,5 / 500" (annos 12,5 mg + 500 mg) tai "12,5 / 1000" (annos 12, 5 mg + 1000 mg), toisaalta - "322 M" (7 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2, 4 tai 8 läpipainopakkausta ja ohjeet Vipdometin käytöstä).

Yhden tabletin koostumus:

• vaikuttavat aineet: metformiinihydrokloridi - 500 tai 1000 mg; alogliptiini (alogliptiinibentsoaattina) - 12,5 mg;
• apukomponentit: mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, magnesiumstearaatti, povidoni K30, mannitoli;
• kalvokuoren koostumus: hypromelloosi 2910, titaanidioksidi, talkki, rautaväriaine keltainen oksidi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Vipdomet sisältää vaikuttavana aineena kahta hypoglykeemistä ainetta, joilla on erilaiset toimintamekanismit ja jotka täydentävät toistensa vaikutuksia toisiinsa: metformiini edustaa biguanidiluokkaa, alogliptiini on dipeptidyylipeptidaasi-4-entsyymin (DPP-4) estäjä.

Metformiini

Metformiini on hypoglykeeminen biguanidi, joka alentaa sekä plasman että aterian jälkeistä (aterian jälkeistä) glukoosipitoisuutta veriplasmassa. Se ei stimuloi insuliinin eritystä eikä siten aiheuta hypoglykemiaa.

Metformiini lisää perifeeristen reseptorien herkkyyttä insuliinille, parantaa glukoosin käyttöä soluissa. Estämällä glukoneogeneesiä ja glykogenolyysiä se vähentää glukoosin tuotantoa maksassa. Se viivästyttää myös glukoosin imeytymistä suolistossa.

Vaikuttamalla glykogeenisyntaasiin metformiini aktivoi solunsisäisen glykogeenin synteesin. Lisää tietyn tyyppisten kalvon glukoosikuljettimien (GLUT-1 ja GLUT-4) kuljetuskapasiteettia. On myönteinen vaikutus lipidien aineenvaihduntaan: vähentää kokonaiskolesterolin, triglyseridien ja matalatiheyksisten lipoproteiinien määrää.

Alogliptiini

Alogliptiini on voimakas, erittäin selektiivinen DPP-4: n estäjä. Aineen selektiivisyys DPP-4: ää vastaan on yli 10000 kertaa suurempi kuin muita vastaavia entsyymejä, mukaan lukien DPP-8 ja DPP-9, vastaan. Dipeptidyylipeptidaasi-4 on tärkein entsyymi, joka osallistuu inkretiiniperheen hormonien, kuten suolistosta erittyvien glukoosiriippuvaisten insulinotrooppisten polypeptidien (GIP) ja glukagonien kaltaisten peptidien 1 (GLP-1), nopeaan tuhoutumiseen, ja niiden pitoisuus kasvaa ruoan kanssa. Ne lisäävät insuliinin synteesiä ja sen eritystä haiman beetasoluissa. GLP-1 estää myös glukagonieritystä ja vähentää maksan glukoosituotantoa. Siten, kun veren glukoosipitoisuus on kohonnut, alogliptiini lisää inkretiinien pitoisuutta lisäämällä glukoosista riippuvaa insuliinin eritystä ja vähentää glukagonin eritystä. Potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, johon liittyy hyperglykemia, näiden muutosten seurauksena glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus pienenee ja plasman glukoosipitoisuus pienenee sekä tyhjään mahaan että aterian jälkeen.

Farmakokinetiikka

Metformiini

Suun kautta annon jälkeen maksimipitoisuus (Cmax) havaitaan 2,5 tunnin kuluttua.

Terveiden vapaaehtoisten absoluuttinen hyötyosuus on 50-60%.

Metformiinihydrokloridin imeytyminen on kyllästettävää ja epätäydellistä. Imeytymisen farmakokinetiikkaa ei pidetä lineaarisena. Aineen imeytymätön osuus 20-30% erittyy suoliston läpi.

Metformiinin yhteys plasman proteiineihin on vähäinen. Lääke jakautuu punasoluihin. Jakautumistilavuus (Vd) voi vaihdella 63: stä 276 litraan.

Metformiini ei metaboloidu. Se erittyy munuaisten kautta muuttumattomana.

Metformiinin munuaispuhdistuma on yli 400 ml / min. Tämä osoittaa lääkkeen eliminaation glomerulussuodatuksella ja tubulaarisella erityksellä.

Puoliintumisaika (T _1/2) on noin 6,5 tuntia.

Munuaisten vajaatoiminnan sattuessa metformiinin puhdistuma pienenee suhteessa kreatiniinipuhdistumaan (CC) ja T _1/2 kasvaa, minkä seurauksena lääkkeen pitoisuuden nousu plasmassa on mahdollista.

Alogliptiini

Lääkkeen farmakokinetiikan parametrit terveillä vapaaehtoisilla ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla ovat samanlaiset.

Kerta-annoksen jälkeen jopa 800 mg: n annoksena havaitaan nopea imeytyminen. Aika saavuttaa Cmax on 1-2 tuntia.

Absoluuttinen hyötyosuus on noin 100%.

Merkkejä kliinisesti merkittävästä alogliptiinin kumulaatiosta sen toistuvalla annolla ei havaittu terveillä vapaaehtoisilla eikä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.

Lääkeaineen pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva ala kerta-annoksena annosalueella 6,25 - 100 mg kasvaa suhteellisesti. Potilaiden keskimääräinen AUC-erojen kerroin on noin 17%.

Alogliptiinin AUC _(0-inf) kerta-annoksen jälkeen on samanlainen kuin AUC _(0-24), kun se on annettu sama annos kerran päivässä 6 päivän ajan, mikä osoittaa, että toistuvan antamisen vuoksi alogliptiinin kinetiikassa ei ole aikariippuvuutta.

Kun lääke oli annettu kerran laskimoon 12,5 mg: n annoksena terveille vapaaehtoisille, Vd terminaalivaiheessa oli 417 l. Tämä osoittaa alogliptiinin hyvän jakautumisen kudoksissa.

Lääke sitoutuu plasman proteiineihin noin 20-30%.

Alogliptiini metaboloituu hieman, 60-70% annoksesta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana.

Suun kautta annetulla ¹⁴ C-leimatulla alogliptiinillä on tunnistettu kaksi päämetaboliittia: N-demetyloitu alogliptiini (MI, <1% lähtöainetta) ja N-asetyloitu alogliptiini (M-II, <6% lähtöainetta). Aktiivinen metaboliitti on MI, erittäin selektiivinen DPP-4: n estäjä, vaikutukseltaan samanlainen kuin alogliptiini. M-II: lla ei ole inhiboivaa vaikutusta DPP-4: ää ja muita DPP-entsyymejä vastaan.

In vitro saatujen tietojen mukaan isoentsyymit CYP2D6 ja CYP3A4 osallistuvat rajoitetusti alogliptiinin metaboliaan. Tutkimuksissa on myös havaittu, että alogliptiini 25 mg: n annoksella saavutettavissa pitoisuuksissa ei estä CYP2C9: ää, CYP2C8: ta, CYP2CIQ: ta, CYP2B6: ta, CYP2D6: ta, CYP1A2: ta ja CYP3M: ää, ei indusoi CYP2B6: ta, CYP1A2: ta ja CYP2C9: ää.

In vitro alogliptiini indusoi CYP3A4: ää vähän, mutta in vivo sellaista reaktiota ei ole havaittu.

In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että lääke ei estä tyypin 2 ihmisen orgaanisen kationin munuaiskuljettajia (OCT2), ihmisen munuaisten ensimmäisen orgaanisen anionin kuljettajia (OAT1) ja kolmatta (OAT3).

Kun lääke otetaan terapeuttisina annoksina, (S) -enantiomeeriä ei havaita. Yli 99% alogliptiinistä on kehossa (R) -enantiomeerinä.

Kun ¹⁴ C-leimattua alogliptiinia annettiin suun kautta, 76% kokonaisradioaktiivisuudesta erittyi munuaisten kautta, 13% suoliston kautta.

Keskimääräinen munuaispuhdistuma (170 ml / min) on suurempi kuin keskimääräinen glomerulusten suodatusnopeus (noin 120 ml / min). Tämä viittaa siihen, että alogliptiini puhdistuu osittain eliminoitumalla.

Terminaali T _1/2 on keskimäärin 21 tuntia.

Potilaiden rodulla, sukupuolella, pitkällä iällä (65–81 vuotta) ja ruumiinpainolla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta alogliptiinin farmakokinetiikkaan. Farmakokineettisiä parametreja ei ole tutkittu alle 18-vuotiailla lapsilla.

Potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (CC 50-80 ml / min), alogliptiinin AUC kasvaa noin 1,7 kertaa, mutta tämä poikkeama on sallitun alueen sisällä, joten lääkeannosta ei tarvitse säätää.

Keskivaikean munuaisten vajaatoiminnan (CC 30-50 ml / min) AUC kasvaa noin 2 kertaa. Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC <30 ml / min) ja potilailla, joilla on loppuvaiheen krooninen munuaisten vajaatoiminta, AUC kasvaa noin nelinkertaisesti. Loppuvaiheen munuaissairaudessa potilaille tehtiin hemodialyysi heti alogliptiinihoidon jälkeen. Kolmen tunnin jakson aikana noin 7% annoksesta poistettiin kehosta.

Käyttöaiheet

Vipdometia määrätään ruokavaliohoidon ja liikunnan lisäksi

yli 18-vuotiailla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (glykeemisen kontrollin parantamiseksi).

Monoterapiana lääkettä suositellaan seuraavissa tapauksissa:

• monoterapia metformiinilla ei mahdollista riittävän glykeemisen kontrollin saavuttamista;
• potilas saa jo yhdistelmähoitoa metformiinilla ja alogliptiinillä erikseen (kahden lääkkeen korvaamiseksi yhdellä).

Yhdistelmähoidossa Vipdometia käytetään yhdessä seuraavien aineiden kanssa:

• pioglitatsoni - tapauksissa, joissa glykemiaa ei voida hallita riittävästi metformiinin ja pioglitatsonin yhdistelmällä;
• insuliini - tapauksissa, joissa glykemiaa ei voida riittävästi hallita insuliinin ja metformiinin yhdistelmällä.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• tyypin 1 diabetes mellitus;
• diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen precoma, kooma;
• nykyinen tai aiemmin ollut maitohappoasidoosi;
• munuaisten vajaatoiminta, kun CC <60 ml / min;
• akuutit tilat, jotka uhkaavat heikentyneen munuaistoiminnan kehittymistä, kuten kuume, vakavat tartuntataudit, kuivuminen (ripuli, toistuva oksentelu), hypoksia (bronkopulmonaaliset sairaudet, munuaisinfektiot, sepsis, sokki);
• maksan vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta;
• krooninen alkoholismi tai akuutti alkoholimyrkytys;
• kliinisesti merkittävät akuuttien ja kroonisten sairauksien / sairauksien ilmenemismuodot, jotka voivat johtaa kudosten hypoksiaan (esimerkiksi hengitysvajaus, akuutti / krooninen sydämen vajaatoiminta, jolla on epävakaat hemodynaamiset parametrit, akuutti sydäninfarkti);
• massiivinen trauma tai laaja leikkaus, jos insuliinihoito on tarpeen;
• vähäkalorisen ruokavalion noudattaminen (alle 1000 kcal / päivä);
• röntgen- tai radioisotooppitutkimusten jakso jodia sisältävän varjoaineen suonensisäiseen antamiseen (48 tuntia ennen ja 48 tuntia sen jälkeen);
• sulfonyyliureajohdannaisten samanaikainen käyttö;
• alle 18-vuotias;
• raskaus ja imetysaika;
• historia vakavista yliherkkyysreaktioista mille tahansa DPP-4-estäjälle;
• yliherkkyys metformiinille, alogliptiinille tai muille Vipdometin apuaineille.

Suhteellinen:

• historia haimatulehdus;
• tarve tehdä raskasta fyysistä työtä yli 60-vuotiailla potilailla;
• pioglitatsonin samanaikainen käyttö.

Vipdomet, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Vipdomet otetaan suun kautta 1 tabletti 2 kertaa päivässä aterioiden aikana, nieltynä kokonaisena ja pestään vedellä.

Jos seuraava tapaaminen jää väliin, potilaan tulee ottaa unohtunut pilleri mahdollisimman pian, ellei tämä tarkoita kaksinkertaisen annoksen ottamista. Muussa tapauksessa sinun ei tarvitse ottaa unohtunutta pilleriä.

Optimaalinen annos valitaan erikseen.

Potilaille, jotka eivät ole saavuttaneet riittävää glykeemistä säätelyä metformiinimonoterapian aikana hoidon alkaessa, määrätään yksi Vipdomet 12,5 + 1000 mg tai 12,5 + 500 mg -tabletti 2 kertaa päivässä, mikä riippuu jo otetusta metformiiniannoksesta.

Kun Vipdomet korvaa metformiinin ja alogliptiinin yhdistelmän erillisinä lääkkeinä, aiemmin otetut alogliptiinin ja metformiinin päivittäiset annokset tulisi säilyttää lääkkeessä. Koska Vipdomet otetaan yksi tabletti 2 kertaa päivässä, yksi metformiiniannos jätetään muuttumattomaksi (500 tai 1000 mg) ja yksittäinen alogliptiiniannos lääkkeen koostumuksessa pienenee 2 kertaa (12,5 mg).

Kun Vipdometia määrätään potilaille, jotka saivat metformiinin ja pioglitatsonin yhdistelmää, metformiini peruutetaan ja pioglitatsoniannos säilytetään. Tässä tapauksessa 2 kertaa päivässä määrätään yksi Vipdomet 12,5 + 1000 mg tai 12,5 + 500 mg -tabletti, joka riippuu aiemmin määrätystä metformiiniannoksesta. Tällaista yhdistelmää saavia potilaita on seurattava tarkasti, koska on olemassa hypoglykemian riski.

Potilaille, joiden glukoositasapaino ei ole saavutettu yhdistelmähoidolla metformiinin kanssa suurimmalla siedetyllä annoksella ja insuliinilla, Vipdomet-annos määritetään seuraavasti: metformiiniannos on pidettävä, alogliptiiniannoksen on oltava 12,5 mg 2 kertaa päivässä. Insuliiniannosta voidaan pienentää hypoglykemian estämiseksi.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten esiintymistiheys on jaettu ryhmiin seuraavasti: hyvin usein -> 1/10, usein -> 1/100 - <1/10, hyvin harvoin - <1/10 000, esiintymistiheyttä ei ole vahvistettu - Markkinoille tulon jälkeen kirjatut haittavaikutukset …

Eri elinten ja kehojärjestelmien mahdolliset rikkomukset:

• maha-suolikanava: hyvin usein (metformiinin vaikutuksesta) - ruokahaluttomuus, ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu (esiintyy yleensä hoidon alussa, useimmissa tapauksissa häviävät itsestään); usein - gastriitti, gastroenteriitti, gastroesofageaalinen refluksitauti; taajuutta ei ole vahvistettu (alogliptiinin vaikutuksesta) - akuutti haimatulehdus;
• maksan ja sappijärjestelmä: hyvin harvoin (metformiinin vaikutuksen alaisena) - heikentyneet maksan toiminnan indikaattorit, hepatiitti; taajuutta ei ole varmistettu (alogliptiinin vaikutuksesta) - maksan vajaatoiminta, mukaan lukien maksan vajaatoiminta;
• immuunijärjestelmä: taajuutta ei ole varmistettu (alogliptiinin vaikutuksesta) - yliherkkyyden merkit, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot;
• hermosto: usein - päänsärky, metallinen maku suussa;
• aineenvaihdunta: hyvin harvoin (johtuen metformiini) - B-vitamiinia ₁₂ puutos, maitohappoasidoosi;
• infektiot: usein - nenänielun tulehdus, ylempien hengitysteiden infektiot;
• iho ja ihonalainen kudos: hyvin usein (metformiinin takia) - nokkosihottuma, punoitus; usein - kutina, ihottuma; taajuutta ei ole varmistettu (alogliptiinin vaikutuksesta) - angioedeema, polymorfinen punoitus, hilseilevät sairaudet, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä.

Yliannostus

Vipdometin yliannostustapauksista ei ole tietoa.

Kliinisissä tutkimuksissa alogliptiinin 400 mg: n vuorokausiannos käytettiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla 14 päivän ajan ja 800 mg: n terveillä vapaaehtoisilla. Nämä annokset ovat vastaavasti 16 ja 32 kertaa suuremmat kuin suositeltu alogliptiiniannos - 25 mg / vrk. Vakavien reaktioiden kehittymistä ei havaittu. Hemodialyysin aikana (3 tunnin jakson aikana) 7% lääkeannoksesta poistetaan. Peritoneaalidialyysin tehosta ei ole tietoa.

Merkittävän metformiinin yliannostuksen yhteydessä maitohappoasidoosi voi kehittyä. Tässä tapauksessa Vipdometin vastaanotto peruutetaan, potilas sairaalahoitoon. Laktaatti ja metformiini poistuvat kehosta hyvin hemodialyysin avulla.

Kun otat Vipdometia annoksella, joka on huomattavasti suositeltua suurempi, sinun on pestävä vatsa ja soitettava lääkärille. Lisähoito on oireenmukaista.

erityisohjeet

Harvinainen mutta vakava metformiinikumulaation komplikaatio (kuolemaan johtava kiireellisen hoidon puuttuessa) on maitohappoasidoosi. Tämän sairauden kehittymisen tapauksia havaitaan pääasiassa potilailla, joilla on diabetes mellitus ja vaikea munuaisten vajaatoiminta. Kuitenkin myös muut tekijät, kuten maksan vajaatoiminta, dekompensoitu diabetes mellitus, ketoosi, alkoholismi, pitkittynyt paasto tai mikä tahansa vaikeaan hapen vajaatoimintaan liittyvä tila. Kun nämä riskit otetaan huomioon, maitohappoasidoosin ilmaantuvuutta voidaan vähentää.

Maitohappoasidoosin kehittyminen on oletettava, kun ilmenee epäspesifinen oire, kuten lihaskrampit, johon liittyy vakava voimattomuus ja / tai vatsakipu ja / tai dyspeptiset häiriöt. Maitohappoasidoosille on ominaista asidoottinen hengenahdistus ja hypotermia, joka johtaa myöhemmin koomaan. Kun suoritetaan diagnostisia laboratoriotestejä, paljastuu: laktaattikonsentraation nousu veriplasmassa yli 5 mmol / l, veren pH-arvon lasku alle 7,25, anionieron kasvu ja laktaatin / pyruvaatin suhde.

Jos epäilet maitohappoasidoosia, lopeta Vipdometin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.

Maitohappoasidoosin riski kasvaa munuaisten vajaatoiminnan mukaan. Tästä syystä ennen hypoglykeemisen lääkkeen ottamista ja säännöllisesti hoidon aikana on määritettävä kreatiniinipuhdistuma: potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta - vähintään kerran vuodessa, potilailla, joilla on CC normin alarajalla ja vanhuksilla - 2-4 kertaa vuodessa …

Ottaen huomioon munuaisten toiminnan mahdollinen heikentyminen, iäkkäillä potilailla on oltava varovainen, kun samanaikaisesti käytetään diureetteja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tai verenpainelääkkeitä.

Suunniteltua toimenpidettä määrättäessä Vipdomet on peruutettava 48 tuntia ennen sen suorittamista. Vähintään 48 tuntia leikkauksen jälkeen saa jatkaa, jos munuaisten toiminta on normaalia.

Hypoglykeemisen hoidon yhteydessä on yksittäisiä tapauksia akuutista haimatulehduksesta. Lääkärin tulisi varoittaa potilaita tämän taudin tyypillisestä oireesta - vakavasta jatkuvasta vatsakivusta, joka säteilee joskus takaisin. Jos epäilet akuutin haimatulehduksen kehittymistä, Vipdomet peruuntuu, jos diagnoosi vahvistetaan, vastaanottoa ei jatketa. Ei ole näyttöä lisääntyneestä riskistä potilailla, joilla on ollut haimatulehdus, mutta on oltava varovainen.

Markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa ilmoitettiin maksan toimintahäiriöistä (maksan vajaatoimintaan saakka), kun alogliptiinia otettiin. Syy-yhteyttä lääkkeeseen ei ole luotettavasti osoitettu, mutta hoidon aikana potilaita tulee tutkia säännöllisesti mahdollisten poikkeamien varalta maksan toimintakokeissa. Jos poikkeamia havaitaan ja niiden esiintymiselle ei ole selvitetty muuta syytä, lääkärin tulisi harkita Vipdometin käytön lopettamista.

Sulfonyyliureajohdannaisten samanaikaista määräämistä ei suositella, jos Vipdometia tarvitaan osana yhdistelmähoitoa, koska tällaisen yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu. Pioglitatsonin tai insuliinin lisäämisellä on suositeltavaa pienentää niiden annoksia, mikä vähentää hypoglykemian riskiä.

Jos potilailla, joilla tautia oli aiemmin hoidettu riittävällä tavalla Vipdometillä, tyypin 2 diabeteksen kliiniset oireet tai laboratorioarvojen poikkeavuudet ilmenevät, ketoasidoosi tai maitohappoasidoosi on ensin suljettava pois. Tätä varten suoritetaan testit plasman glukoosin ja metformiinin, laktaatin ja pyruvaatin pitoisuuksille, veren pH: lle, elektrolyytteille ja ketoneille. Minkä tahansa etiologian asidoosin kehittymisen myötä lääke peruutetaan ja toteutetaan asianmukaiset korjaavat toimenpiteet.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Vipdomet ei vaikuta henkilön psykomotorisiin toimintoihin tai vaikuttaa niihin hieman. Hypoglykemian riskin vuoksi muiden hypoglykeemisten aineiden (insuliini tai pioglitatsoni) käytön yhteydessä on kuitenkin oltava varovainen, kun suoritetaan mahdollisesti vaarallista työtä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Eläintutkimukset alogliptiinistä eivät ole osoittaneet suoria tai epäsuoria haittavaikutuksia lisääntymisjärjestelmään. Vastaavasti metformiinitutkimukset eivät paljastaneet kielteisiä vaikutuksia. Tutkimus alogliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoidosta raskaana olevilla rotilla käyttäen noin 5–20 kertaa ihmisille suositeltuja annoksia, paljasti toksisia vaikutuksia lisääntymisjärjestelmään. Vipdomet on vasta-aiheinen raskauden aikana.

Tuleeko alogliptiini äidinmaitoon, ei tiedetä. Metformiini eräinä määrinä erittyy äidinmaitoon, joten imeväisten haittavaikutusten riskiä ei voida sulkea pois. Tässä suhteessa Vipdomet on vasta-aiheinen imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Lääkkeen farmakokineettisiä parametreja alle 18-vuotiailla potilailla ei ole tutkittu, joten Vipdometia ei käytetä pediatriassa.

Munuaisten vajaatoiminta

Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (CC> 60 ml / min). Munuaisten toimintaa on kuitenkin seurattava hoidon aikana.

Kohtalaisen ja vaikean munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa sekä potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, Vipdomin käyttö on vasta-aiheista.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Vipdomet on vasta-aiheinen maksan vajaatoiminnassa.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat) eivät tarvitse annoksen muuttamista, mutta hoito on suoritettava varoen munuaistoiminnan mahdollisen ikään liittyvän heikkenemisen vuoksi.

Huumeiden vuorovaikutus

Tutkimuksia Vipdometin farmakokineettisestä vuorovaikutuksesta muiden lääkkeiden kanssa ei ole tehty, joten tiedot kunkin lääkkeen vaikuttavan aineen vuorovaikutuksesta erikseen annetaan alla.

Alogliptiini

Kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei ole osoitettu käytettäessä alogliptiinia yhdessä seuraavien hypoglykeemisten aineiden kanssa: metformiini, pioglitatsoni (tiatsolidiinidioni), glibenklamidi (sulfonyyliureajohdannainen), a-glykosidaasi-inhibiittorit.

In vitro -tutkimusten aikana havaittiin, että alogliptiini suositellulla annoksella (25 mg / vrk) ei indusoi tai estä CYP 450-isoformeja, joten vuorovaikutusta tämän isoformin substraattien kanssa ei odoteta.

In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että alogliptiini ei ole OCT2: n, OATZ: n ja OAT1: n estäjä eikä substraatti. Myöskään vuorovaikutusta p-glykoproteiinin estäjien ja substraattien kanssa ei ole osoitettu.

Kliinisissä tutkimuksissa alogliptiini ei vaikuttanut merkittävästi seuraavien lääkkeiden farmakokinetiikkaan: metformiini, digoksiini, simetidiini, feksofenadiini, midatsolaami, atorvastatiini, glibenklamidi, (R) - ja (S) -varfariini, tolbutamidi, pioglitatsonin ehkäisyvalmisteet, kofeiini, dekstrastori noretindroni ja etinyyliestradioli).

Edellä kuvattujen vuorovaikutusten perusteella oletetaan, että alogliptiini ei estä sytokromijärjestelmän CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 ja CYPIA2 isoentsyymejä, p-glykoproteiinia ja OCT2: ta.

Seuraavilla lääkkeillä ei ollut merkittävää vaikutusta alogliptiinin farmakokineettisiin parametreihin tutkimuksissa: siklosporiini (p-glykoproteiinin estäjä), flukonatsoli (CYP2C9: n estäjä), gemfibrotsiili (CYP2C8 / 9: n estäjä), vogliboosi (a-glykosidaasin estäjä), ketokonatsoli (ketokonatsoli) digoksiini, atorvastatiini, simetidiini, metformiini.

Kun alogliptiini otettiin samanaikaisesti varfariinin kanssa terveillä vapaaehtoisilla, sillä ei ollut vaikutusta kansainväliseen normalisoituneeseen suhteeseen (MHO) eikä protrombiini-indeksiin.

Alogliptiini metaboloituu vain vähän sytokromi P450 (CYP) -entsyymijärjestelmän kautta, joten yhteisvaikutuksia CYP-estäjien kanssa ei odoteta.

Metformiini

Metformiinin käyttö on vasta-aiheista samanaikaisesti jodia sisältävien röntgenvarjoaineiden kanssa, koska maitohappoasidoosin riski on suuri. Vipdometin vastaanotto on lopetettava vähintään 48 tuntia ennen tutkimusta. Hoidon sallitaan jatkaa aikaisintaan 48 tuntia sen jälkeen, mutta sillä edellytyksellä, että tutkimuksen aikana munuaisten toiminta todettiin normaaliksi.

Metformiinihoidon aikana ei ole suositeltavaa käyttää alkoholia (samoin kuin ottaa etanolia sisältäviä lääkkeitä), koska akuutin alkoholimyrkytyksen yhteydessä maitohappoasidoosi voi kehittyä, etenkin potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, ja potilailla, jotka seuraavat vähäkalorista ruokavaliota tai saavat liian vähän ravintoa.

Toiminnallisessa munuaisten vajaatoiminnassa silmukka-diureetit voivat johtaa maitohappoasidoosin kehittymiseen. Jos CC on alle 60 ml / min, Vipdomet on vasta-aiheinen.

Sulfonyyliureajohdannaiset, salisylaatit, akarboosi ja insuliini, kun niitä käytetään samanaikaisesti metformiinin kanssa, lisäävät hypoglykemian riskiä.

Verensokeripitoisuuden tiheämpää seurantaa, varsinkin hoidon alussa, tarvitaan samanaikaisesti epäsuoran hyperglykeemisen vaikutuksen omaavien lääkkeiden, kuten danatsolin, diureettien, klooripromatsiinin (päivittäisannokset ≥ 100 mg), β2-adrenergisten agonistien, tetrakosaktidin, glukokortikosteroidien (systeemisinä) avulla. ja paikalliset toimet). Tarvittaessa, ottaen huomioon veren glukoosipitoisuus, on tarpeen säätää Vipdomet-annosta.

Nifedipiini yhdistettynä metformiiniin lisää sen imeytymistä ja maksimipitoisuutta.

Munuaisputkissa erittyvät kationiset lääkkeet (kiniini, kinidiini, morfiini, amiloridi, vankomysiini, triamtereeni, ranitidiini, prokainamidi, trimetopriimi, digoksiini, simetidiini) kilpailevat metformiinin kanssa putkikuljetusjärjestelmissä, mikä voi lisätä sen maksimipitoisuutta. Tässä suhteessa tällaisia yhdistelmiä käytettäessä on suositeltavaa seurata huolellisesti glykemiaa, tarvittaessa säätää Vipdometin ja / tai kationisten lääkkeiden annosta.

Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät voivat vähentää veren glukoosipitoisuutta, mikä edellyttää Vipdomet-annoksen muuttamista.

Analogit

Vipdometin analogit ovat Avandamet, Bagomet Plus, Velmetia, Galvus Met, Glibomet, Glybenfazh, Glykambi, Glukovans, Gluconorm, Metglib, Glimecomb, Sinjardi, Reduxin Met, Yanumet jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Vipometistä

Foorumeilla ja lääketieteellisillä sivustoilla ei ole arvosteluja Vipometistä, mikä antaisi meille mahdollisuuden arvioida sen tehokkuutta ja turvallisuuden tasoa.

Vipdometin hinta apteekeissa

Vipdometin hinta 56 tabletin pakkauksessa, 12,5 mg + 500 mg tai 12,5 mg + 1000 mg, on noin 1157-1760 ruplaa.

Vipdomet: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Vipdomet 12,5 mg + 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit 56 kpl. 1389 RUB Ostaa

Vipdomet 12,5 mg + 500 mg kalvopäällysteiset tabletit 56 kpl. 1459 RUB Ostaa

Vipdomet-tabletit s.o. 12,5 mg + 1000 mg 56 kpl. RUB 1503 Ostaa

Vipdomet-tabletit s.o. 12,5 mg + 500 mg 56 kpl. 1523 RUB Ostaa

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!